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吉非替尼治療晚期復(fù)治的非小細胞肺癌的臨床觀察

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1、吉非替尼治療晚期復(fù)治的非小細胞肺癌的臨床觀察 [摘要]目的:對晚期非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)應(yīng)用吉非替尼后的療效及毒副作用進行觀察。方法:選擇8例住院接受治療的Ⅳ期非小細胞肺癌患者,且均為手術(shù)、放療、化療等治療后失敗的病例。治療方案為Gefitinib單藥口服250 mg,1次/d,直至死亡或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)或病灶進展。全組服藥的中位時間為8.6個月。結(jié)果:8例患者中4例部分緩解(PR),2例穩(wěn)定(NC),2例進展(PD);癥狀緩解6例,緩解最為明顯的癥狀為憋氣、咳嗽和疼痛,出現(xiàn)癥狀緩解的中位時間為14 d。最常見的毒副

2、作用為易于控制和逆轉(zhuǎn)的皮疹和腹瀉。結(jié)論:口服吉非替尼單藥對于經(jīng)手術(shù)、放療、化療失敗的NSCLC是有效的且具有良好的耐受性。 [關(guān)鍵詞]吉非替尼;非小細胞肺癌;靶向治療 [中圖分類號] R734[文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210(2007)05(b)-048-02 肺癌發(fā)病率上升的速度居癌癥之首。盡管手術(shù)、化療、放療等措施不斷發(fā)展,但晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的愈后仍然很差,治愈率不到15%[1]。靶向治療是近年來進入肺癌臨床試驗的新治療方法,給治療提供了新的希望。分子靶向治療的代表性藥物酪氨酸激酶受體抑制劑吉非替尼(Gefitinib, Z

3、D1839,商品名:Iressa)是其中之一,用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌,它是以表皮生長因子受體(EGFR)為靶點的藥物。初步的臨床試驗已證實對現(xiàn)代腫瘤治療手段治療失敗后的難治性NSCLC患者,仍有一定的療效,包括生存質(zhì)量的改善和生存期的延長[2]。我院自2003年3月開始應(yīng)用吉非替尼治療復(fù)治性NSCLC,初步觀察結(jié)果報道如下: 1 資料與方法 1.1 一般資料 病人均被病理組織學或細胞學確診為NSCLC;年齡≥18歲;接受治療前經(jīng)過手術(shù)和(或)以鉑類為基礎(chǔ)的化療或放療而疾病進展;接受本方案前1個月內(nèi)未接受其他抗腫瘤治療。患者預(yù)

4、期的生存期大于1個月。 2003年3月~2006年2月共8例符合條件的患者接受治療。8例患者中男3例,女5例。年齡38~79歲,中位年齡59歲。PS評分1~2分者3例,3~4分者5例。 腺癌5例,肺泡細胞癌1例,鱗癌2例。兩肺彌漫性轉(zhuǎn)移4例,心包轉(zhuǎn)移1例,肺內(nèi)播散并多發(fā)骨轉(zhuǎn)移2例,肺內(nèi)轉(zhuǎn)移并腦轉(zhuǎn)移1例為。繼往曾接受手術(shù)+放療+化療3例,手術(shù)+化療2例,放療+化療2例,單純化療1例。3例接受6個化療周期,4例8個化療周期,1例10個化療周期。 1.2 治療方法 吉非替尼為阿斯利康公司產(chǎn)品, 250 mg/片,每天于早餐后1 h服用1片,用藥期間不使用抑制胃酸藥物,以免影響

5、藥物正常吸收,用藥直至病人死亡或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)或病情進展。所有患者服藥前及服藥后1個月、以后每3個月復(fù)查血常規(guī),肝、腎功能,心電圖及超聲波,肺及腦CT,骨ECT檢查。服藥期間 1例骨轉(zhuǎn)移病人因疼痛重予以姑息性放療。 1.3 療效及毒副作用評價 療效評定標準按WHO(1981)使用的療效評定標準進行,分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(NC)和進展(PD)。治療的毒性反應(yīng)按照WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)分為0~Ⅳ度。患者臨床的主要癥狀改善用治療前后患者的自我評價。療效于服藥 1個月評定。生存期: 口服吉非替尼的第 1天至死亡時間或末次隨訪時間,疾病進展時間從服藥至病

6、情或病灶進展或有新發(fā)病灶的時間。 2 結(jié)果 2.1 療效 隨訪至2006年7月。中位隨訪時間7個月(3~15個月)。8例服用吉非替尼的中位時間為8.6個月(1~14個月)。全組無CR病人,4例病人部分緩解(PR), 2例病情穩(wěn)定(NC),2例進展(PD)。癥狀緩解6例,緩解最為明顯的癥狀為憋氣、咳嗽和疼痛,出現(xiàn)癥狀緩解的中位時間為14 d。中位生存時間為5.6個月(2~19個月),中位腫瘤進展時間為6.7個月,治療開始至總結(jié)時間滿1年4例。2例骨轉(zhuǎn)移及1例腦轉(zhuǎn)移的患者中,骨及腦部病灶無好轉(zhuǎn),但是他們原先存在的肺內(nèi)轉(zhuǎn)移灶仍在控制中。另有2例女患者服藥均滿1年,

7、1例在服藥12個月后,新出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移,還有1例骨轉(zhuǎn)移病人骨轉(zhuǎn)移部位增加。在上述患者中, 其原先的肺內(nèi)播散灶仍在控制中,處于CR和PR。 2.2 毒副作用 最主要的毒副作用為Ⅰ、Ⅱ度的皮疹(5/8),有4例為PR病人,1例NC病人。Ⅰ、Ⅱ度腹瀉(3/8),Ⅲ度腹瀉(1/8),多在用藥后1周內(nèi)出現(xiàn),皮疹表現(xiàn)為痤瘡樣囊泡型皮疹,主要分布在面部和軀干的上半部,無瘙癢感,一般不需特殊處理。有1例發(fā)生口角炎。8例患者未見肺纖維化,亦未見心、肝、腎功能損害等毒副作用。 3 討論 吉非替尼是一種苯胺喹唑啉化合物,是強有力的選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激

8、酶抑制劑,可阻斷EGF誘導的體外腫瘤細胞的生長[3],該酶通常表達于上皮來源的實體瘤。對于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨礙腫瘤的生長,轉(zhuǎn)移和血管生成,并增加腫瘤細胞的凋亡。30%~60%的NSCLC高表達表皮生長因子受體(EGFR),激活EGFR可導致細胞增殖和血管生成,通過信號傳導使細胞生長失控[4,5]。由于EGFR酪氨酸激酶(EGFR TK)是EGFR通路中信號傳導的必要條件,因而成為腫瘤治療的重要靶分子。Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗顯示,吉非替尼對標準治療失敗的部分非小細胞肺癌有良好的療效。臨床試驗證明日本患者明顯優(yōu)于歐美患者(27.5%和10.4%),除了種族的差異,女性、不吸煙的腺癌患者相對

9、有更好的療效[2,6~8]。 本文觀察的8例患者服用吉非替尼最主要的毒副作用為Ⅰ、Ⅱ度的皮疹(5/8) 和Ⅰ、Ⅱ度腹瀉(3/8)、 Ⅲ度腹瀉(1/8),未見間質(zhì)性肺炎和急性肺損傷,亦未見心、肝、腎功能損害等毒副作用。本觀察發(fā)現(xiàn)吉非替尼對不同的遠處轉(zhuǎn)移部位有不同的效應(yīng),對兩肺內(nèi)的粟粒樣播散的有效率高于其他臟器的轉(zhuǎn)移,而且肺內(nèi)播散仍在CR或PR時卻出現(xiàn)了新的腦轉(zhuǎn)移和骨轉(zhuǎn)移部位。這說明吉非替尼對不同臟器或部位遠處轉(zhuǎn)移的抑制效應(yīng)不完全一致,對肺內(nèi)轉(zhuǎn)移的抑制效應(yīng)強于其他臟器或部位的轉(zhuǎn)移灶,這可能與表皮生長因子在體內(nèi)器官分布上差異有關(guān),有待進一步研究。發(fā)生Ⅰ、Ⅱ度的皮疹有4例為PR病人,1例N

10、C病人,出現(xiàn)皮膚毒性的患者預(yù)示療效好于沒有皮膚毒性的患者,由于我們的樣本量小,其療效有待進一步驗證。吉非替尼的毒性和副作用顯著小于細胞毒類化療,能為已經(jīng)過反復(fù)治療后失敗的患者耐受,它特別對粟粒樣的肺內(nèi)播散有更大的抑制作用,說明吉非替尼可能對微小的病灶,即血供佳,且每個腫瘤的負荷較小,可能產(chǎn)生更大的抑制作用。由此可考慮把它從第三線治療推向第二線,甚至第一線的治療[9]。用于根治性手術(shù)后,作為輔助治療,以抑制可能已發(fā)生的遠處微小轉(zhuǎn)移,以期減少遠處轉(zhuǎn)移的發(fā)生率或延遲它們的發(fā)生時間。由于我們觀察的病例數(shù)少,其療效及毒副作用有待于進一步驗證。 [參考文獻] [1]Jemal A,

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12、other solidtumors: results of a phaseⅠtrial[J].J Clin Oncol, 2002,20(18)∶3815-3825. [3]CiardielloF,CaputoR,Bianco R,et al.Antitumor effect and potentiationof cytotoxic drugs activityin human cancer cells by ZD-1839 (Iressa).an epidermal growth factor receptor selective tyrosine kinase inhibito

13、r[J].Clin Cancer Res,2000,6(5):2053 . [4]Mendelson J.Blockade of receptors for growth factors: an anticancer therapythe fourth annual Joseph H Burchenal American Association of Cancer Research Clinical Research Award Lecture[J].Clin Cancer Res,2000,6(3)∶747-753. [5]Ryan PD,Chabner BA.On

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