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1、副本編號： 題 目工藝改進管理制度起 草 人QA 審 核部門審核批 準(zhǔn)發(fā)布日期文件副本分發(fā)明細(xì)技術(shù)部01生產(chǎn)部02質(zhì)量部03QC04辦公室05設(shè)備部06采購07安全環(huán)保08-本文件從執(zhí)行之日起同時替代工藝改進管理制度 編號：SMP5036001、 目的建立完善的工藝改進管理制度，評估工藝改進后對產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量帶來的全面影響，保證經(jīng)工藝改進有利于增加效益的前提下，保證穩(wěn)定生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量。2、 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于公司各品種生產(chǎn)工藝：有利于安全生產(chǎn)、環(huán)境保護、節(jié)能降耗、提高收率。3、 職責(zé)技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部負(fù)責(zé)對工藝改進進行評估和評價4、 管理程序4.1工藝改進原則沒有獲得批準(zhǔn)的工藝改進不能應(yīng)

2、用于生產(chǎn)4.2提出工藝改進4.2.1對公司各品種生產(chǎn)工藝：安全生產(chǎn)、環(huán)境保護、節(jié)能降耗、提高收率的改進提出申請，填寫“工藝改進申請表”交到質(zhì)量部。4.2.2原則上任何工藝改進都需要進行驗證，工藝改進部門首先提出驗證申請并提供必要的技術(shù)資料、驗證資料等充分的依據(jù)支持工藝改進，同時對工藝改進的必要性進行說明：對工藝改進正負(fù)兩個方面特別是關(guān)于質(zhì)量、職業(yè)健康、安全環(huán)保、增加收益等方面的影響進行全面評價，指明該工藝改進可能的影響程度。供相關(guān)部門評估、參考。4.3驗證和評估4.3.1質(zhì)量部組織相關(guān)部門有資質(zhì)的技術(shù)人員對工藝改進進行全面、充分的評估，組織形式不限。4.3.2評估內(nèi)容至少包括質(zhì)量、職業(yè)健康、安

3、全環(huán)保、增加收益方面，同時對資料的可行性、完整性及工藝改進的必要性，尤其是工藝改進對各反面的負(fù)面影響展開充分、全面的評估，且應(yīng)提出集體觀點，并填寫“工藝改進評估表”。4.3.3經(jīng)評估，若認(rèn)為工藝改進的必要性不充足或理由不充分，可放棄工藝改進，通過進一步驗證等手段對資料進行補充和完善，重新進行評估。4.3.4經(jīng)評估，若認(rèn)為必要性充足、理由充分則確定進行小試驗證。并對驗證工作進行分工、計劃完成日期，質(zhì)量部對實施情況進行檢查、跟蹤。4.3.5評估最終形成書面結(jié)論并由評估部門簽字確認(rèn)后，交由質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)。4.4實施小試驗證驗證方案起草完畢交質(zhì)量部，依驗證管理程序進行審批。4.5審核、批準(zhǔn)驗證報告小試驗證結(jié)束后，驗證報告交質(zhì)量部，質(zhì)量部組織相關(guān)部門對驗證報告進行評估審核。質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。4.6驗證報告批準(zhǔn)后，質(zhì)量部通知申請技術(shù)改進的部門在車間小范圍生產(chǎn)，修改相應(yīng)的SOP，按照文件管理程序進行審核、批準(zhǔn)。4.7經(jīng)確認(rèn)成功并批準(zhǔn)后，再大范圍推廣。5、資料歸檔所有工藝改進的資料在技術(shù)部和質(zhì)量部歸檔保管。6、附錄6.1附錄1：工藝改進申請表6.2附錄2：工藝改進評估表 附錄1：工藝改進申請表主題改進前標(biāo)準(zhǔn)要求改進后標(biāo)準(zhǔn)要求工藝改進支持資料申請人/日期審核人/日期 實施日期：2008-03-01附錄2： 工藝改進評估表主題評估結(jié)論：批準(zhǔn)意見批準(zhǔn)人/日期實施日期：2008-03-01