2016年新版建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系內(nèi)審及管理評(píng)審資料匯編.doc
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1、內(nèi)審、管理評(píng)審資料匯編2017 年度半年內(nèi)審及管理評(píng)審資料匯編編制 :審核 :批準(zhǔn) :江蘇東道工程檢測(cè)技術(shù)有限公司2017 年 08月目 錄關(guān)于開(kāi)展 2017 年實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作的通知42017 年內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃5一、內(nèi)審目的5二、內(nèi)審依據(jù)5三、內(nèi)審范圍5四、人員安排6五、時(shí)間安排6六、附:會(huì)議(首次、末次)簽到表7七、審核時(shí)間安排表8八、評(píng)審要求9附件 1:內(nèi)審檢查表10附件 2:內(nèi)審報(bào)告54附件 3:不符合報(bào)告(1)56附件 3:不符合報(bào)告(2)57內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告江蘇東道工程檢測(cè)技術(shù)有限公司 2 0 1 6 0 6 號(hào)關(guān)于開(kāi)展 2017 年實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作的通知各 部 門(mén) :根 據(jù)
2、實(shí) 驗(yàn) 室 質(zhì) 量 體 系 運(yùn) 行 的 要 求 和 年 初 制 定 的 工 作 計(jì) 劃 ,經(jīng) 實(shí) 驗(yàn) 室 領(lǐng) 導(dǎo) 研 究 決 定 , 于 2 0 1 6 年 4 月 份 開(kāi) 展 一 次 質(zhì) 量 體 系 內(nèi) 部 審 核 ,現(xiàn) 將 內(nèi) 部 審 核 方 案 發(fā) 放 給 你 們 ,請(qǐng) 各 部 門(mén) 高 度 重 視 此 次 內(nèi) 部 審 核 工 作 , 請(qǐng) 各 相 關(guān) 部 門(mén) 和 人 員 積 極 參 與 , 并 認(rèn) 真 配 合 。特 此 通 知 。江蘇東道工程檢測(cè)技術(shù)有限公司2 0 1 7年 2 月 6 日抄送:市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 主題:質(zhì)量體系內(nèi)審?fù)ㄖ?4 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告附 件 1 :
3、 2017 年 內(nèi) 審 實(shí) 施 方 案 2017 年內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃一、內(nèi)審目的對(duì)照質(zhì)量體系與新的評(píng)審準(zhǔn)則、現(xiàn)行規(guī)范的要求,對(duì)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體 系的符合性及實(shí)施保持的有效性進(jìn)行全要素審核,以全面滿(mǎn)足安全生產(chǎn)、 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)評(píng)審準(zhǔn)則的要求,全面檢查新版體系文件的執(zhí) 行情況,新體系建立以后的運(yùn)行情況,從而驗(yàn)證管理體系的符合性、有效 性,進(jìn)一步改善和完善質(zhì)量管理體系。二、內(nèi)審依據(jù)1. 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(總局令第 163 號(hào))2.AQ8006- 2010安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求3. 國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可條 件評(píng)審項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)可工作程序的通知(
4、安監(jiān)總安健201288 號(hào)) 4. 質(zhì)量管理手冊(cè)(DTST-QM- -2017 ,第 一版第 0 次修訂)、程序文件( DTST/C03-2017, 2017版 第0次修改)、各作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等現(xiàn)行有效版本。 三、內(nèi)審范圍1. 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(總局令第 163 號(hào))的全部要 素,覆蓋除安全儀器計(jì)量檢定、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制以外的所有項(xiàng)目,涉及部門(mén): 綜合室、質(zhì)量安全管理部、技術(shù)管理部、檢測(cè)室。2. 國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可條 件評(píng)審項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)可工作程序的通知(安監(jiān)總安健201288 號(hào))的 全部要素,覆蓋職業(yè)危害檢測(cè)與評(píng)價(jià)所有項(xiàng)目。涉及部門(mén):綜合室、質(zhì)量 安全管
5、理部、技術(shù)管理部。3. AQ8006- 2010 的 10 個(gè)技術(shù)要素和 15 個(gè)管理要素:涵蓋實(shí)驗(yàn)室除職內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告業(yè)危害檢測(cè)、安全儀器計(jì)量檢定以外的資質(zhì)范圍內(nèi)的所有檢測(cè)項(xiàng)目。四、人員安排 內(nèi)審組組長(zhǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人廖小剛擔(dān)任,技術(shù)負(fù)責(zé)人王祖德協(xié)助。內(nèi)審組分為技術(shù)和管理兩個(gè)小組,各內(nèi)審組人員如下,各組第一人為組長(zhǎng): 管理要素:吳明亮;技術(shù)要素:內(nèi)審時(shí)間:2017 年 4 月 9 日- 4 月 12 日第 6 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告六 、 附 : 會(huì) 議 (首 次 、末 次 ) 簽 到 表會(huì) 議 (首 次 、末 次 ) 簽 到 表 時(shí) 間 :地 點(diǎn) :序號(hào)姓名職務(wù)部門(mén)備注1234
6、5678910111213141516第 7 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告七 、 審 核 時(shí) 間 安 排 表時(shí) 間工 作 內(nèi) 容內(nèi) 審 員4 月 9 日 至 12 日2017 年 4 月 9 日 8 :30 在 會(huì) 議 室 召 開(kāi) 內(nèi) 審 組 首 次 會(huì) 議 ,由 質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人 王 云 昌 對(duì) 內(nèi) 審工 作 進(jìn) 行 部 署 。本 次 內(nèi) 審 工 作 共 分 為 三 個(gè) 小 組 進(jìn) 行 ,分 別 審 核 3 部 和 4 個(gè) 業(yè) 務(wù) 所 的 工 作 。各 組 組 長(zhǎng)綜 合 室 審 核 的 要 點(diǎn) 內(nèi) 容 : 人 員 、 環(huán) 境 、 組 織 機(jī) 構(gòu) 等 要 素 。 記 錄 包 括 人 員
7、 、 資 質(zhì) 、 場(chǎng) 地 、 設(shè) 備 臺(tái) 賬 、 人 事 檔 案 、 檢 測(cè) 檢 驗(yàn) 費(fèi) 用 的 收 繳 等 。管 理 要 素質(zhì) 量 安 全 部 審 核 的 要 點(diǎn) 內(nèi) 容 : 質(zhì) 量 控 制 、 管 理 評(píng) 審 、 內(nèi) 部 審 核 、 持 續(xù) 改 進(jìn) 、 預(yù) 防 措 施 、 糾 正 措 施 、 不 符 合 工 作 的 控 制 、 投 訴 服 務(wù) 、 供 應(yīng) 品 的 采 購(gòu) 、 合 同 評(píng) 審 、 文 件 控 制 、 質(zhì) 量 體 系 、 質(zhì) 量 手 冊(cè) 、 質(zhì) 量 手 冊(cè) 的 管 理 等 要 素 。 記 錄 包 括 報(bào) 告 的 發(fā) 放 記 錄 、 合 同 評(píng) 審 、 檢 測(cè) 費(fèi) 用 和 報(bào) 告
8、 的 登 記 、 制 度 的 執(zhí) 行 監(jiān) 督 情 況 、 投 訴 問(wèn) 題 的 處 理 、 來(lái) 樣 登 記 、 樣 品 的 流 轉(zhuǎn) 記 錄 、 技 術(shù) 檔 案 、 人 員 培 訓(xùn) 記 錄 、 文 件 發(fā) 放 記 錄 、 內(nèi) 審 和 管 理 評(píng) 審報(bào) 告 等 資 料 。技 術(shù) 管 理 部 審 核 的 要 點(diǎn) 內(nèi) 容 :檢 測(cè) 報(bào) 告 的 審 核 資 料 。人 員 和 儀 器 設(shè) 備 是 否 滿(mǎn) 足 要 求 、 儀 器 設(shè) 備 的 標(biāo) 識(shí) 、 檢 測(cè) 報(bào) 告 和 原 始 記 錄 、 實(shí) 驗(yàn) 室 是 否 有 相 應(yīng) 的 環(huán) 境 監(jiān) 控 記 錄 、 實(shí) 驗(yàn) 記 錄 是 否 完 整 、 設(shè) 備 檔 案 是
9、 否 齊 全 、 量 值 溯 源 、 期 間 核 查 、 儀 器 設(shè) 備 的 比 對(duì) 報(bào) 告 、檔 案 存 檔 的 規(guī) 范 性 、 各 類(lèi) 報(bào) 表 、 檢 測(cè) 報(bào) 告 是 否 及 時(shí) 出 具 、 復(fù) 檢 工 作 等 。技 術(shù) 要 素審 核 小 組 核 查 的 包 括 要 素 :依 據(jù) 安 監(jiān) 總 局 關(guān) 于 職 業(yè) 衛(wèi) 生 服 務(wù) 機(jī) 構(gòu) 的 要 求 進(jìn) 行 審 核 ,同 時(shí) 對(duì) 人 員 和 儀 器 設(shè) 備 是 否 滿(mǎn) 足 要 求 、 儀 器 設(shè) 備 的 標(biāo) 識(shí) 、 檢 測(cè) 報(bào) 告 和 原 始 記 錄 、 實(shí) 驗(yàn) 室 是 否 有 相 應(yīng) 的 環(huán) 境 監(jiān) 控 記 錄 、 實(shí) 驗(yàn) 記 錄 是 否
10、完 整 、 設(shè) 備 檔 案 是 否 齊 全 、 量 值 溯 源 、 期 間 核 查 、 儀 器 設(shè) 備 的 比 對(duì) 報(bào) 告 、 檔 案 存 檔 的 規(guī) 范 性 、 各 類(lèi) 報(bào) 表 等 進(jìn) 行 審 核 。 檢 測(cè) 檢 驗(yàn) 報(bào) 告 能 力 驗(yàn) 證 樣 品 處 理 抽 樣 數(shù) 據(jù) 控 制 檢 測(cè) 檢 驗(yàn) 方 法 的 確 認(rèn) 記 錄 控 制 服 務(wù) 客 戶(hù) 分 包 公 正 性 和 保 密 性 設(shè) 備 設(shè) 施 要 求 。 人 員 和 儀 器 設(shè) 備 是 否 滿(mǎn) 足 要 求 、 儀 器 設(shè) 備 的 標(biāo) 識(shí) 、 檢 測(cè) 報(bào) 告 和 原 始 記 錄 、 實(shí) 驗(yàn) 室 是 否 有 相 應(yīng) 的 環(huán) 境 監(jiān) 控 記
11、錄 、 實(shí) 驗(yàn) 記 錄 是 否 完 整 、 設(shè) 備 檔 案 是 否 齊 全 、量 值 溯 源 、 期 間 核 查 、 儀 器 設(shè) 備 的 比 對(duì) 報(bào) 告 、 復(fù) 檢 工 作 等 。第 8 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告八、評(píng)審要求1. 各內(nèi)審組要對(duì)照檢查表對(duì)所審核的部門(mén)的工作性質(zhì)對(duì)應(yīng)的各要素給出結(jié)論,不 符合項(xiàng)要進(jìn)行詳細(xì)記錄,證據(jù)要確鑿,并由部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字。2. 不符合報(bào)告中,描述事實(shí)要清楚,要提出糾正措施、期限、簽名齊全,各組長(zhǎng) 要負(fù)責(zé)核查不符合項(xiàng)的封閉。附件:1. 內(nèi)審檢查表2. 內(nèi)審報(bào)告3. 不符合工作報(bào)告內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第10頁(yè)附 件 1 : 內(nèi) 審 檢 查 表內(nèi) 審 檢
12、查 表序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )4 . 1依 法 成 立 并 能 夠 承 擔(dān) 相 應(yīng) 法 律 責(zé) 任 的 法 人 或 者 其 他 組 織 。查 :有 效 的 法 律 地 位 文 件 :事 業(yè) 法 人 是 否 有 法 定 主 管 部 門(mén) 的 批 建 文檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 或 者 其件 ;所 在 的 組 織 , 應(yīng) 是 能 承 擔(dān)否 決 項(xiàng)企 業(yè) 法 人 或 其 他 組 織 是 否 工 商 注 冊(cè) ,工 商 營(yíng) 業(yè) 執(zhí) 照 、機(jī) 構(gòu) 代 碼 證( 范圍 應(yīng) 有 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 或 技 術(shù) 服 務(wù) 內(nèi) 容 )。法 律
13、 責(zé) 任 的 實(shí) 體 ,當(dāng) 機(jī) 構(gòu) 法 人 不 是 最 高 管 理 者 時(shí) , 應(yīng) 對(duì) 最 高 管 理 者 授 權(quán) 并 有 授 權(quán) 文4 . 1 . 1件 , 同 時(shí) 機(jī) 構(gòu) 法 人 承 諾 承 擔(dān) 法 律 責(zé) 任 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 對(duì) 其 出具 的 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 數(shù) 據(jù) 、 結(jié) 果查 : 承 擔(dān) 法 律 責(zé) 任 的 承 諾 。負(fù) 責(zé) , 并 承 擔(dān) 相 應(yīng) 法 律 責(zé)任 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 有 明查 :非 獨(dú) 立 法 人 單 位 是 否 有 法 人 授 權(quán) 文 件 ,并 愿 為 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 承確 的 法 律 地 位 , 不 具 備 法4 . 1 . 2否 決
14、項(xiàng)擔(dān) 起 相 應(yīng) 的 法 律 責(zé) 任 。 獨(dú) 立 行 文 、 獨(dú) 立 賬 目 、 獨(dú) 立 開(kāi) 展 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 工 作 、人 資 格 的 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng)獨(dú) 立 核 算 。經(jīng) 所 在 法 人 單 位 授 權(quán) 。第 10 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第11頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 及 其 人 員 從事 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 活 動(dòng) , 應(yīng) 遵 守 國(guó) 家相 關(guān) 法 律 法 規(guī) 的 規(guī) 定 , 遵 循 客查 : 是 否 有 公 正 性 聲 明 或 承 諾 及 相 關(guān) 的 程
15、序 或 制 度 ,4 . 1 . 3觀 獨(dú) 立 、 公 平 公 正 、 誠(chéng) 實(shí) 信 用重 點(diǎn) 項(xiàng)有 無(wú) 違 規(guī) 現(xiàn) 象 ( 含 信 用 等 級(jí) 等 行 業(yè) 規(guī) 定 )原 則 , 恪 守 職 業(yè) 道 德 , 承 擔(dān) 社會(huì) 責(zé) 任 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 明 確 其 組織 和 管 理 結(jié) 構(gòu) 、 所 在 法 人 單 位查:有無(wú)組織機(jī)構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。4 . 1 . 4中 的 地 位 , 以 及 質(zhì) 量 管 理 、 技(組織機(jī)構(gòu)框圖表述是否正確;質(zhì)量職能分配表是否合理;質(zhì)量保證框圖術(shù) 運(yùn) 作 和 支 持 服 務(wù) 之 間 的 關(guān)是否明確,技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系是否明確
16、)系 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 所 在 的 單 位4 . 1 . 5還 從 事 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 以 外 的 活 動(dòng) ,如 有 從 事 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 以 外 的 活 動(dòng) , 是 否 進(jìn) 行 識(shí) 別 ,是 否 有 制 度 、 有 措重 點(diǎn) 項(xiàng)施 保 證 不 受 影 響 。 實(shí) 施 情 況 是 否 滿(mǎn) 足 要 求 。應(yīng) 識(shí) 別 潛 在 的 利 益 沖 突 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 為 其 工 作 開(kāi)查 :如 果 建 立 了 專(zhuān) 門(mén) 委 員 會(huì) ,職 責(zé) 是 否 明 確 , 是 否 發(fā) 揮 了 他 們 的 作4 . 1 . 6展 需 要 , 可 在 其 內(nèi) 部 設(shè) 立 專(zhuān) 門(mén)用 , 查 證 有 關(guān)
17、記 錄 。的 技 術(shù) 委 員 會(huì) 。具 有 與 其 從 事 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 活4 . 2動(dòng) 相 適 應(yīng) 的 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 技 術(shù) 人 員和 管 理 人 員 。4 . 2 . 1檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 建 立 和 保查 : 是 否 制 定 人 員 管 理 程 序 文 件 , 對(duì) 人 員 錄 用 、 任 職 資 格 、 培 訓(xùn) 和持 人 員 管 理 程 序 , 確 保 人 員 的考 核 做 出 規(guī) 定 。第 11 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第12頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )錄 用 、培 訓(xùn) 、管 理
18、 等 規(guī) 范 進(jìn) 行 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 確 保 人 員查 :相 關(guān) 人 員 是 否 知 曉 和 理 解 自 身 工 作 重 要 性 , 是 否 有 培 訓(xùn) 、 宣 貫理 解 他 們 工 作 的 重 要 性 和 相 關(guān)或 其 他 內(nèi) 部 溝 通 記 錄 ,應(yīng) 含 有 實(shí) 現(xiàn) 質(zhì) 量 目 標(biāo) 的 宣 貫 內(nèi) 容 及 質(zhì) 量 目 標(biāo) 分 解性 , 明 確 實(shí) 現(xiàn) 管 理 體 系 質(zhì) 量 目的 內(nèi) 容 。標(biāo) 的 職 責(zé) 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 及 其 人 員 應(yīng)獨(dú) 立 于 其 出 具 的 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 數(shù)據(jù) 、 結(jié) 果 所 涉 及 的 利 益 相 關(guān) 各查 :有 公 正 性 和 誠(chéng) 信
19、 的 承 諾( 不 受 行 政 和 商 業(yè) 的 、相 關(guān) 利 益 的 干 預(yù) )。4 . 2 . 2方 , 不 受 任 何 可 能 干 擾 其 技 術(shù)重 點(diǎn) 項(xiàng)承 諾 是 否 得 到 有 效 實(shí) 施 。判 斷 因 素 的 影 響 , 確 保 檢 驗(yàn) 檢測(cè) 數(shù) 據(jù) 、 結(jié) 果 的 真 實(shí) 、 客 觀 、準(zhǔn) 確 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 及 其 人 員 應(yīng)對(duì) 其 在 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 活 動(dòng) 中 所 知 悉查 :是 否 制 定 并 實(shí) 施 保 密 規(guī) 定 或 措 施 ,進(jìn) 行 了 保 密 教 育 , 是 否 有 記的 國(guó) 家 秘 密 、 商 業(yè) 秘 密 和 技 術(shù)錄 可 查 。秘 密 負(fù) 有 保 密
20、 義 務(wù) , 并 制 定 實(shí)施 相 應(yīng) 的 保 密 措 施 。4 . 2 . 3檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 有 措 施 確 保其 管 理 層 和 員 工 , 不 受 對(duì) 工 作查 :是 否 制 定 并 實(shí) 施 保 證 公 正 性 和 誠(chéng) 信 的 承 諾 ,是 否 有 制 度 保 證 ?質(zhì) 量 有 不 良 影 響 的 、 來(lái) 自 內(nèi) 外或 有 規(guī) 定 和 相 應(yīng) 記 錄 。部 不 正 當(dāng) 的 商 業(yè) 、 財(cái) 務(wù) 和 其 他方 面 的 壓 力 和 影 響 。第 12 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第13頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 (
21、內(nèi) 審 要 點(diǎn) )從 事 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 活 動(dòng) 的 人 員 , 不 得 同 時(shí) 在 兩 個(gè) 及 以 上 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 從 業(yè) 。 重 點(diǎn) 項(xiàng)查 :機(jī) 構(gòu) 人 員 一 覽 表 ,上 崗 證 , 人 員 是 否 有 在 兩 個(gè) 及 以 上 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 從 業(yè) 的 情 況 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 管 理 者 應(yīng) 建立 和 保 持 相 應(yīng) 程 序 , 以 確 定 其檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 人 員 教 育 、 培 訓(xùn) 和 技查 :是 否 制 定 人 員 培 訓(xùn) 和 管 理 程 序 ,是 否 分 析 培 訓(xùn) 需 求 和 有 效 實(shí) 施培 訓(xùn) 。能 的 目 標(biāo) , 明 確 培 訓(xùn) 需 求
22、和 實(shí)施 人 員 培 訓(xùn) 。培 訓(xùn) 計(jì) 劃 應(yīng) 與 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī)構(gòu) 當(dāng) 前 和 預(yù) 期 的 任 務(wù) 相 適 應(yīng) ,查 :( 1 )制 定 的 人 員 培 訓(xùn) 計(jì) 劃 是 否 是 否 合 理 ,是 否 與 機(jī) 構(gòu) 當(dāng) 前 和 預(yù)期 的 任 務(wù) 相 適 應(yīng) ;并 評(píng) 價(jià) 這 些 培 訓(xùn) 活 動(dòng) 的 有 效( 2 ) 是 否 對(duì) 培 訓(xùn) 效 果 進(jìn) 行 評(píng) 價(jià) 。性 。4 . 2 . 4檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 人 員 應(yīng) 經(jīng) 與其 承 擔(dān) 的 任 務(wù) 相 適 應(yīng) 的 教 育 、查 :機(jī) 構(gòu) 人 員 的 是 否 經(jīng) 過(guò) 適 應(yīng) 的 教 育 、 培 訓(xùn) , 并 有 相 應(yīng) 的 技 術(shù) 知 識(shí)培 訓(xùn)
23、 , 并 有 相 應(yīng) 的 技 術(shù) 知 識(shí) 和和 經(jīng) 驗(yàn) , 能 否 按 機(jī) 構(gòu) 管 理 體 系 要 求 開(kāi) 展 工 作 。經(jīng) 驗(yàn) , 按 照 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 管 理體 系 要 求 工 作 。應(yīng) 由 熟 悉 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 方 法 、查 :( 1 ) 是 否 建 立 了 監(jiān) 督 工 作 程 序 ;程 序 、目 的 和 結(jié) 果 評(píng) 價(jià) 的 人 員 ,( 2 ) 監(jiān) 督 員 的 數(shù) 量 和 專(zhuān) 業(yè) 領(lǐng) 域 能 否 覆 蓋 能 力 范 圍 , 是 否 有 任 命 文對(duì) 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 人 員 包 括 在 培 員件 , 監(jiān) 督 員 是 否 符 合 條 件 要 求 ;工 , 進(jìn) 行 監(jiān) 督 。(
24、3 ) 是 否 制 定 了 監(jiān) 督 計(jì) 劃 , 監(jiān) 督 的 重 點(diǎn) 尤 其 是 在 培 人 員 、 新 上 崗人 員 、 結(jié) 果 不 滿(mǎn) 意 的 人 員 或 操 作 關(guān) 鍵 項(xiàng) 目 的 人 員 是 否 進(jìn) 行 了 監(jiān) 督 ;第 13 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第14頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )( 4 ) 人員監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施與評(píng)價(jià)記錄是否真實(shí)、完整。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 對(duì) 所 有 從事 抽 樣 、 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 、 簽 發(fā) 檢 驗(yàn)查 :( 1 )體 系 文 件 是 否 規(guī) 定 人 員
25、或 崗 位 職 責(zé) 、任 職 資 格 和 使 用 條 件檢 測(cè) 報(bào) 告 或 證 書(shū) 、 提 出 意 見(jiàn) 和等 ;4 . 2 . 5解 釋 以 及 操 作 設(shè) 備 等 工 作 的 人( 2 ) 所 有 從 事 抽 樣 、 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 、 簽 發(fā) 檢 驗(yàn) 報(bào) 告 、 提 出 意 見(jiàn) 和 解 釋重 點(diǎn) 項(xiàng)員 , 按 要 求 根 據(jù) 相 應(yīng) 的 教 育 、以 及 操 作 設(shè) 備 的 人 員 是 否 有 考 核 、 評(píng) 價(jià) 合 格 證 據(jù) , 是 否 持 上 崗 證 上 崗培 訓(xùn) 、 經(jīng) 驗(yàn) 、 技 能 進(jìn) 行 資 格 確( 查 : 文 件 或 上 崗 證 )。認(rèn) 并 持 證 上 崗 。檢 驗(yàn) 檢
26、測(cè) 機(jī) 構(gòu) 的 管 理 人 員和 技 術(shù) 人 員 , 應(yīng) 具 有 所 需 的 權(quán)查:機(jī)構(gòu)是否配置滿(mǎn)足要求的管理人員和技術(shù)人員,他們?cè)诠芾眢w系中是力 和 資 源 , 履 行 實(shí) 施 、 保 持 、否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源,相關(guān)人員數(shù)量是否滿(mǎn)足要求。改 進(jìn) 管 理 體 系 的 職 責(zé) 。應(yīng) 規(guī) 定 對(duì) 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 質(zhì) 量 有查 : 機(jī) 構(gòu) 是 否 建 立 程 序 , 對(duì) 人 員 職 責(zé) 、 任 職 條 件 、 權(quán) 利 和 相 互 關(guān) 系影 響 的 所 有 管 理 、 操 作 和 核 查4 . 2 . 6進(jìn) 行 規(guī) 定 。人 員 的 職 責(zé) 、權(quán) 力 和 相 互 關(guān) 系 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu)
27、應(yīng) 保 留 所 有技 術(shù) 人 員 的 相 關(guān) 授 權(quán) 、 能 力 、教 育 、 資 格 、 培 訓(xùn) 、 技 能 、 經(jīng)查 : 機(jī) 構(gòu) 是 否 建 立 健 全 人 員 人 員 技 術(shù) 檔 案 , 檔 案 資 料 是 否 齊 全 。驗(yàn) 和 監(jiān) 督 的 記 錄 ,并 包 含 授 權(quán) 、能 力 確 認(rèn) 的 日 期 。第 14 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第15頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )4 . 2 . 7檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 與 其 工 作 人 員 建 立 勞 動(dòng) 關(guān) 系 、聘 用 關(guān) 系 、 錄 用 關(guān)
28、 系 。 重 點(diǎn) 項(xiàng)查 :機(jī) 構(gòu) 是 否 與 使 用 人 員 簽 訂 合 同 ,是 否 證 實(shí) 使 用 建 立 了 錄 用 關(guān) 系 、 勞 動(dòng) 關(guān) 系 、 聘 用 關(guān) 系 的 人 員 。對(duì) 與 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 有 關(guān) 的 管 理 人 員 、 技 術(shù) 人 員 、 關(guān) 鍵 支 持 人 員 ,應(yīng) 保 留 其 當(dāng) 前 工 作 的 描 述 。查 : 使 用 的 人 員 是 否 能 夠 勝 任 ( 具 備 相 應(yīng) 的 資 格 和 能 力 ), 是 否 滿(mǎn) 足 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 技 術(shù) 工 作 的 需 要 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 相 關(guān) 的 管 理人 員 、 技 術(shù) 人 員 、 關(guān) 鍵 支 持 人員的工作描
29、述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容:a ) 所 需 的 專(zhuān) 業(yè) 知 識(shí) 和 經(jīng)驗(yàn) ;b) 資 格 和 培 訓(xùn) 計(jì) 劃 ;4 . 2 . 8c )從 事 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 工 作 的 職查 : 人 員 檔 案 及 相 關(guān) 文 件 規(guī) 定 , 其 工 作 描 述 內(nèi) 容 是 否 清 晰 。責(zé) ;是 否 有 相 關(guān) 的 考 核 記 錄 。d)檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 策 劃 和 結(jié) 果 評(píng)價(jià) 的 職 責(zé) ;e ) 提 交 意 見(jiàn) 和 解 釋 的 職責(zé) ;f )方 法 改 進(jìn) 、新 方 法 制 定和 確 認(rèn) 的 職 責(zé) ;g ) 管 理 職 責(zé) 。第 15 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第16頁(yè)序
30、 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 最 高 管 理 者負(fù) 責(zé) 管 理 體 系 的 整 體 運(yùn) 作 ;查 :最 高 管 理 者 是 否 負(fù) 責(zé) 管 理 體 系 的 整 體 運(yùn) 作 ,發(fā) 布 或 授 權(quán) 發(fā) 布 質(zhì)應(yīng) 授 權(quán) 發(fā) 布 質(zhì) 量 方 針 聲量 方 針 和 質(zhì) 量 目 標(biāo) , 并 輸 入 管 理 評(píng) 審 。明 ;查 :管 理 體 系 有 效 運(yùn) 行 的 證 據(jù) ,最 高 管 理 者 履 行 全 面 組 織 管 理 體 系應(yīng) 提 供 建 立 和 保 持 管 理 體運(yùn) 行 和 持 續(xù) 滿(mǎn) 足 要 求
31、的 承 諾 ,包 括 管 理 體 系 變 更 時(shí) ,管 理 體 系 文 件 的 編系 , 以 及 持 續(xù) 改 進(jìn) 其 有 效 性 的制 、 審 核 、 批 準(zhǔn) 證 據(jù)承 諾 和 證 據(jù) ;4 . 2 . 9應(yīng) 在 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 內(nèi) 部 建查 :最 高 管 理 者 是 否 建 立 健 全 溝 通 機(jī) 制 , 是 否 有 程 序 ,有 哪 些 溝 通立 確 保 管 理 體 系 有 效 運(yùn) 行 的 溝的 形 式 , 是 否 有 記 錄 等 。通 機(jī) 制 ;應(yīng) 將 滿(mǎn) 足 客 戶(hù) 要 求 和 法 定要 求 的 重 要 性 傳 達(dá) 給 檢 驗(yàn) 檢 測(cè)查 :是 否 有 相 關(guān) 溝 通 、培 訓(xùn)
32、、學(xué) 習(xí) 的 記 錄 ,員 工 是 否 明 確 其 重 要 性 。機(jī) 構(gòu) 全 體 員 工 ;應(yīng) 確 保 管 理 體 系 變 更 時(shí) ,查 :機(jī) 構(gòu) 在 管 理 體 系 發(fā) 生 變 更 時(shí) ,管 理 體 系 的 運(yùn) 行 是 否 正 常( 管 理能 有 效 運(yùn) 行 。者 及 體 系 文 件 的 變 化 )。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 有 技 術(shù) 負(fù)查 :機(jī) 構(gòu) 是 否 配 置 與 技 術(shù) 領(lǐng) 域 相 適 應(yīng) 的 一 名 或 多 名 技 術(shù) 負(fù) 責(zé) 人 組 成責(zé) 人 , 負(fù) 責(zé) 技 術(shù) 運(yùn) 作 和 提 供 檢技 術(shù) 管 理 層 , 全 面 負(fù) 責(zé) 技 術(shù) 運(yùn) 作 。驗(yàn) 檢 測(cè) 所 需 的 資 源 ,
33、4 . 2 . 10檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 技 術(shù) 負(fù) 責(zé) 人查 :技 術(shù) 負(fù) 責(zé) 人 任 職 條 件 是 否 在 管 理 體 系 文 件 中 予 以 規(guī) 定 ,并 有 證應(yīng) 具 有 中 級(jí) 及 以 上 專(zhuān) 業(yè) 技 術(shù) 職據(jù) 材 料 證 明 滿(mǎn) 足 規(guī) 定 要 求 。稱(chēng) 或 者 同 等 能 力 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 有 質(zhì) 量 主查 :機(jī) 構(gòu) 是 否 配 備 質(zhì) 量 主 管 ,該 質(zhì) 量 主 管 其 職 責(zé) 和 權(quán) 利 、 任 職 條 件第 16 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第17頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi)
34、審 要 點(diǎn) )管 , 應(yīng) 賦 予 其 在 任 何 時(shí) 候 使 管是 否 在 管 理 體 系 文 件 中 予 以 規(guī) 定 , 并 有 證 據(jù) 材 料 證 明 滿(mǎn) 足 規(guī) 定 要 求 。理 體 系 得 到 實(shí) 施 和 遵 循 的 責(zé) 任和 權(quán) 力 。質(zhì) 量 主 管 應(yīng) 有 直 接 渠 道 接查 :質(zhì) 量 主 管 是 否 可 直 接 與 最 高 管 理 者 溝 通 ,能 保 障 管 理 體 系 的 有觸 決 定 政 策 或 資 源 的 最 高 管 理效 運(yùn) 行 。者 。4 . 2 . 10應(yīng) 指 定 關(guān) 鍵 管 理 人 員 的 代查 :最 高 管 理 者 、 技 術(shù) 負(fù) 責(zé) 人 、 質(zhì) 量 主 管
35、等 關(guān) 鍵 管 理 人 員 是 否 指 定理 人 。關(guān) 鍵 管 理 人 員 的 代 理 人 , 是 否 有 各 項(xiàng) 工 作 持 續(xù) 正 常 進(jìn) 行 的 證 據(jù) 材 料 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 授 權(quán) 簽 字 人應(yīng) 具 有 中 級(jí) 及 以 上 專(zhuān) 業(yè) 技 術(shù) 職稱(chēng) 或 者 同 等 能 力 , 并 經(jīng) 考 核 合格 。以 下 情 況 可 視 為 同 等 能 力 :a ) 博 士 研 究 生 畢 業(yè) , 從 事查 :人 員 技 術(shù) 檔 案 , 授 權(quán) 簽 字 人 是 否 經(jīng) 機(jī) 構(gòu) 提 名 ,具 有 中 級(jí) 以 上 技相 關(guān) 專(zhuān) 業(yè) 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 活 動(dòng) 1 年 及術(shù) 職 稱(chēng) 或 同 等 能 力
36、 , 并 現(xiàn) 場(chǎng) 考 核 授 權(quán) 簽 字 人 是 否 符 合 要 求 。以 上 ; 碩 士 研 究 生 畢 業(yè) , 從 事4 . 2 . 11相 關(guān) 專(zhuān) 業(yè) 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 活 動(dòng) 3 年 及重 點(diǎn) 項(xiàng)以 上 ;b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 5 年及以上;c) 大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 8 年及以上。非 授 權(quán) 簽 字 人 不 得 簽 發(fā) 檢查 :抽 查 報(bào) 告 ,是 否 存 在 非 授 權(quán) 簽 字 人 簽 發(fā) 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 報(bào) 告 或 證 書(shū) 的第 17 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第18頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適
37、 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )驗(yàn) 檢 測(cè) 報(bào) 告 或 證 書(shū) 。重 點(diǎn) 項(xiàng)情 況 。4 . 2 . 12從 事 國(guó) 家 規(guī) 定 的 特 定 檢 驗(yàn)檢 測(cè) 的 人 員 應(yīng) 具 有 符 合 相 關(guān) 法 律 、 行 政 法 規(guī) 所 規(guī) 定 的 資 格 。 重 點(diǎn) 項(xiàng)查 :人 員 資 格 證 書(shū) ,國(guó) 家 有 規(guī) 定 的 特 定 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 人 員 資 格 是 否 滿(mǎn) 足 要 求 ( 如 : 無(wú) 損 探 傷 等 等 )。4 . 3具 有 固 定 的 工 作 場(chǎng) 所 , 工作 環(huán) 境 滿(mǎn) 足 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 要 求4 . 3 . 1檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 的 管 理 體 系 應(yīng) 覆
38、 蓋 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 的 固 定 設(shè) 施 內(nèi) 的 場(chǎng) 所 、 離 開(kāi) 其 固 定 設(shè) 施 的 場(chǎng) 所 , 以 及 在 相 關(guān) 的 臨 時(shí) 或 移 動(dòng) 設(shè) 施 中 進(jìn) 行 的 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 工作 。 重 點(diǎn) 項(xiàng)查 :管 理 體 系 文 件 是 否 全 覆 蓋( 固 定 、 離 開(kāi) 其 固 定 設(shè) 施 和 臨 時(shí) 或 移 動(dòng) 設(shè) 施 的 場(chǎng) 所 ) 各 類(lèi) 場(chǎng) 所 。管 理 體 系 的 運(yùn) 行 是 否 覆 蓋 到 相 關(guān) 場(chǎng) 所 。4 . 3 . 2檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 確 保 其 環(huán) 境 條 件 不 會(huì) 使 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 結(jié) 果 無(wú) 效 , 或 不 會(huì) 對(duì) 所 要 求 的 檢
39、驗(yàn) 檢 測(cè) 質(zhì) 量 產(chǎn) 生 不 良 影 響 。 重 點(diǎn) 項(xiàng)查 : 現(xiàn) 有 的 設(shè) 施 和 環(huán) 境 條 件 是 否 均 有 利 于 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 活 動(dòng) 的 正 確 實(shí) 施 ; 是 否 滿(mǎn) 足 標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 范 的 要 求 。4 . 3 . 2在 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 固 定 設(shè) 施 以 外 的 場(chǎng) 所 進(jìn) 行 抽 樣 、 檢 驗(yàn) 檢測(cè) 時(shí) , 應(yīng) 予 特 別 注 意 。查 : 在 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 永 久 設(shè) 施 以 外 的 場(chǎng) 所 進(jìn) 行 抽 樣 、 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 時(shí) , 對(duì) 環(huán) 境 條 件 和 設(shè) 施 的 控 制 是 否 作 出 合 理 安 排 , 是 否 有 相 關(guān) 記 錄 。
40、對(duì) 影 響 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 結(jié) 果 的 設(shè)施 和 環(huán) 境 的 技 術(shù) 要 求 應(yīng) 制 定 成 文 件 。查 : 對(duì) 影 響 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 結(jié) 果 的 設(shè) 施 和 環(huán) 境 的 技 術(shù) 要 求 是 否 有 文 件 規(guī)定 。第 18 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第19頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )依 據(jù) 相 關(guān) 的 規(guī) 范 、 方 法 和程 序 要 求 , 當(dāng) 影 響 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 結(jié)查 :結(jié) 果 質(zhì) 量 有 影 響 的 場(chǎng) 所 是 否 有 監(jiān) 測(cè) 、 控 制 等 保 證 設(shè) 施 ,是 否 進(jìn)果 質(zhì) 量 情
41、 況 時(shí) , 應(yīng) 監(jiān) 測(cè) 、 控 制行 了 記 錄 。和 記 錄 環(huán) 境 條 件 。對(duì) 諸 如 生 物 消 毒 、 灰 塵 、電 磁 干 擾 、輻 射 、濕 度 、供 電 、4 . 3 . 3溫 度 、聲 級(jí) 和 振 級(jí) 等 應(yīng) 予 重 視 ,查 : 相 關(guān) 因 素 是 否 得 到 重 視 并 滿(mǎn) 足 要 求 。使 其 適 應(yīng) 于 相 關(guān) 的 技 術(shù) 活 動(dòng) 要求 。當(dāng) 環(huán) 境 條 件 危 及 到 檢 驗(yàn) 檢查 :當(dāng) 環(huán) 境 條 件 已 經(jīng) 危 及 到 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 結(jié) 果 時(shí) ,是 否 立 即 停 止 檢 驗(yàn) 檢測(cè) 的 結(jié) 果 時(shí) , 應(yīng) 停 止 檢 驗(yàn) 檢 測(cè)測(cè) ;對(duì) 已 檢 驗(yàn) 檢 測(cè)
42、 的 數(shù) 據(jù) 是 否 按 無(wú) 效 處 理 ,并 執(zhí) 行 不 符 合 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 工 作活 動(dòng) 。程 序 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 對(duì) 影 響 檢驗(yàn) 檢 測(cè) 質(zhì) 量 的 區(qū) 域 的 進(jìn) 入 和 使查 :受 控 區(qū) 域 是 否 明 確 ,進(jìn) 入 受 控 區(qū) 域 是 否 有 文 件 規(guī) 定 并 按 規(guī) 定 執(zhí)4 . 3 . 4用 加 以 控 制 , 可 根 據(jù) 其 特 定 情行 。況 確 定 控 制 的 范 圍 。應(yīng) 將 不 相 容 活 動(dòng) 的 相 鄰 區(qū)查 :對(duì) 相 互 不 相 容 的 活 動(dòng) 的 相 鄰 區(qū) 域 是 否 進(jìn) 行 了 有 效 的 隔 離 ;是 否域 進(jìn) 行 有 效 隔 離
43、, 采 取 措 施 以能 有 效 地 防 止 相 互 ( 交 叉 ) 污 染 的 發(fā) 生 。防 止 交 叉 污 染 。應(yīng) 采 取 措 施 確 保 實(shí) 驗(yàn) 室 的查 :是 否 有 必 要 的 內(nèi) 務(wù) 管 理 程 序 文 件 ,是 否 包 括 有 關(guān) 健 康 、安 全 和良 好 內(nèi) 務(wù) , 必 要 時(shí) 應(yīng) 建 立 和 保環(huán) 保 要 求 的 相 關(guān) 規(guī) 定 和 必 要 措 施 , 實(shí) 施 是 否 有 效 。第 19 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第20頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )持 相 關(guān) 的 程 序 。4 .
44、 4具 備 從 事 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 活 動(dòng) 所必 需 的 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 設(shè) 備 設(shè) 施檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 建 立 和 保持 安 全 處 置 、 運(yùn) 輸 、 存 放 、 使查 :是 否 制 定 并 實(shí) 施 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 設(shè) 備 的 管 理 程 序 ,是 否 覆 蓋 所 有 安 全用 、 有 計(jì) 劃 維 護(hù) 測(cè) 量 設(shè) 備 的 程處 置 、 運(yùn) 輸 、 存 放 、 使 用 、 有 計(jì) 劃 維 護(hù) 測(cè) 量 設(shè) 備 的 操 作 , 是 否 能 保 證 設(shè)序 , 以 確 保 其 功 能 正 常 并 防 止備 設(shè) 施 的 正 常 使 用 。4 . 4 . 1污 染 或 性 能 退 化 。用 于
45、 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 的 設(shè) 施 , 包括 但 不 限 于 能 源 、 照 明 等 , 應(yīng)查 : 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 的 設(shè) 施 是 否 能 保 證 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 工 作 的 正 常 開(kāi) 展 。有 利 于 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 工 作 的 正 常 開(kāi)展 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 配 備 檢 驗(yàn)檢 測(cè) ( 包 括 抽 樣 、 物 品 制 備 、查 : 是 否 配 備 了 正 確 進(jìn) 行 檢 驗(yàn) 、 檢 測(cè) 的 全 部 設(shè) 備 , 其 量 程 、 準(zhǔn) 確 度數(shù) 據(jù) 處 理 與 分 析 ) 要 求 的 所 有重 點(diǎn) 項(xiàng)等 是 否 滿(mǎn) 足 要 求 。抽 樣 、 測(cè) 量 、 檢 驗(yàn) 、 檢 測(cè) 的 設(shè)備 。4
46、. 4 . 2對(duì) 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 結(jié) 果 有 重 要 影響 的 儀 器 的 關(guān) 鍵 量 或 值 , 應(yīng) 制查 : 是 否 制 定 了 儀 器 設(shè) 備 的 量 值 溯 源 計(jì) 劃 。定 校 準(zhǔn) 計(jì) 劃 。設(shè) 備 ( 包 括 用 于 抽 樣 的 設(shè)查 : 設(shè) 備 在 投 入 服 務(wù) 前 是 否 進(jìn) 行 校 準(zhǔn) 或 核 查 并 確 定 滿(mǎn) 足 使 用 要 求 。備 ) 在 投 入 服 務(wù) 前 應(yīng) 進(jìn) 行 校 準(zhǔn)重 點(diǎn) 項(xiàng)第 20 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第21頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )或 核 查 , 以
47、 證 實(shí) 其 能 夠 滿(mǎn) 足 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 的 規(guī) 范 要 求 和 相 應(yīng) 標(biāo) 準(zhǔn) 的 要 求 。檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 設(shè) 備 應(yīng) 由 經(jīng) 過(guò) 授查 :對(duì) 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 結(jié) 果 準(zhǔn) 確 性 有 效 性 有 影 響 的 設(shè) 備 是 否 均 由 授 權(quán) 人 員權(quán) 的 人 員 操 作 ,操 作 , 是 否 有 授 權(quán) 文 件 。設(shè) 備 使 用 和 維 護(hù) 的 最 新 版說(shuō) 明 書(shū) ( 包 括 設(shè) 備 制 造 商 提 供查 :有 關(guān) 人 員 能 否 在 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 工 作 開(kāi) 展 的 時(shí) 候 方 便 取 用 設(shè) 備 使 用 和4 . 4 . 3的 有 關(guān) 手 冊(cè) ) 應(yīng) 便 于 檢 驗(yàn) 檢 測(cè)維 護(hù)
48、 的 文 件 資 料 。有 關(guān) 人 員 取 用 。用 于 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 并 對(duì) 結(jié) 果 有影 響 的 設(shè) 備 及 其 軟 件 ,如 可 能 ,查 : 儀 器 設(shè) 備( 含 標(biāo) 準(zhǔn) 物 質(zhì) ) 的 唯 一 性 標(biāo) 識(shí) 是 否 有 規(guī) 定 , 儀 器 設(shè) 備( 含 標(biāo) 準(zhǔn) 物 質(zhì) ) 是 否 有 標(biāo) 識(shí) 。均 應(yīng) 加 以 唯 一 性 標(biāo) 識(shí) 。第 21 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第22頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 保 存 對(duì) 檢驗(yàn) 檢 測(cè) 具 有 重 要 影 響 的 設(shè) 備 及
49、其 軟 件 的 記 錄 。 該 記 錄 至 少 應(yīng)包 括 :a ) 設(shè) 備 及 其 軟 件 的 識(shí) 別 ;b) 制 造 商 名 稱(chēng) 、 型 式 標(biāo)識(shí) 、系 列 號(hào) 或 其 他 唯 一 性 標(biāo) 識(shí) ;c ) 核 查 設(shè) 備 是 否 符 合 規(guī)范 ;4 . 4 . 4d) 當(dāng) 前 的 位 置 ( 如 適 用 ); e ) 制 造 商 的 說(shuō) 明 書(shū) ( 如 果查 : 是 否 保 存 對(duì) 檢 驗(yàn) 檢 測(cè) 結(jié) 果 有 重 要 影 響 的 設(shè) 備 及 其 軟 件 的 檔 案 , 檔 案 內(nèi) 容 是 否 齊 全 、 符 合 要 求 。有 ), 或 指 明 其 地 點(diǎn) ;f ) 所 有 校 準(zhǔn) 報(bào) 告 和
50、證 書(shū)的 日 期 、 結(jié) 果 及 復(fù) 印 件 , 設(shè) 備調(diào) 整 、 驗(yàn) 收 準(zhǔn) 則 和 下 次 校 準(zhǔn) 的預(yù) 定 日 期 ;g ) 設(shè) 備 維 護(hù) 計(jì) 劃 , 以 及 已進(jìn) 行 的 維 護(hù) ( 適 當(dāng) 時(shí) );h) 設(shè) 備 的 任 何 損 壞 、 故障 、 改 裝 或 修 理 。4 . 4 . 5曾 經(jīng) 過(guò) 載 或 處 置 不 當(dāng) 、 給查 : 儀 器 設(shè) 備 出 現(xiàn) 缺 陷 時(shí) , 是 否 立 即 停 用 , 是 否 有 記 錄 。出 可 疑 結(jié) 果 、 已 顯 示 出 缺 陷 、重 點(diǎn) 項(xiàng)第 22 頁(yè) 共 57 頁(yè)內(nèi)審檢查表共 42 頁(yè) 第23頁(yè)序 號(hào)內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說(shuō) 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點(diǎn) )超 出 規(guī) 定 限 度 的 設(shè) 備 , 均 應(yīng) 停 止 使 用 。這 些 設(shè) 備 應(yīng) 予 隔 離 以 防 誤用 , 或 加 貼 標(biāo) 簽 、 標(biāo) 記 以 清 晰表 明 該 設(shè) 備 已 停 用 , 直 至 修 復(fù)查 : 儀 器 設(shè) 備 出 現(xiàn) 缺 陷 時(shí) , 是 否 采 取 了 措 施 能 確 保 不 被 誤 用
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