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吉大藥事管理學(xué)單選多選答案.doc

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1、 作業(yè)>>單選題 1: 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的( ) 1.原則要求 2.實(shí)施指南 3.指導(dǎo)原則 4.基本準(zhǔn)則 2: 《中華人民共和國(guó)藥典》的修訂時(shí)間是( ) 1.每年 2.每三年 3.每五年 4.每十年 3: 對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種,可以申請(qǐng)獲得( ) 1.一級(jí)保護(hù) 2.二級(jí)保護(hù) 3.三級(jí)保護(hù) 4.特殊保護(hù) 4: 目前我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是( ) 1.中國(guó)藥品生物制品

2、檢定所 2.國(guó)家藥典委員會(huì) 3.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心 4.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 5: 我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是( ) 1.執(zhí)業(yè)藥師 2.臨床藥師 3.國(guó)外的藥師 4.主任藥師 6: 新藥在批準(zhǔn)上市前,申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行( ) 1.I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗(yàn) 2.I、Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn) 3.Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn) 4.Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗(yàn) 7: 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)

3、藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送( ) 1.保健食品 2.乙類非處方藥 3.保健藥品 4.處方藥 8: 我國(guó)注冊(cè)商標(biāo)的核準(zhǔn)注冊(cè)部門是( ) 1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 2.國(guó)家衛(wèi)生部 3.國(guó)家工商管理總局 4.國(guó)家發(fā)改與改革委員會(huì) 9: 遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是( ) 1.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉 2.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng) 3.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市

4、場(chǎng)能保證供應(yīng) 4.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理 10: 跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是( ) 1.執(zhí)業(yè)藥師 2.主管藥師 3.副主任藥師 4.主任藥師 11:null 1.2日常用量 2.3日常用量 3.2日極量 4.3日極量 12: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品時(shí),應(yīng)持有( ) 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 2.麻醉藥品使用許可證 3.麻醉藥品準(zhǔn)許證 4.麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡 13: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期是(

5、 ) 1.2年 2.3年 3.4年 4.5年 14: 進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是( ) 1.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門   2. 國(guó)務(wù)院工商行政管理部門 3.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門   4.省級(jí)工商行政管理部門  15: 藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的( ) 1.對(duì)內(nèi)對(duì)外批發(fā)部門 2.物流機(jī)構(gòu) 3.經(jīng)營(yíng)管理核心 4.銷售部門 16: 目前負(fù)責(zé)主管美國(guó)全國(guó)藥品監(jiān)督管理的聯(lián)邦政府的工作機(jī)構(gòu)是( ) 1.HH

6、S 2.FDA 3.NABP 4.CDRH 17: 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是( ) 1.企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 2.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 3.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 4.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 18: 按照藥品管理法的規(guī)定,下列屬于劣藥的是(  ) 1.變質(zhì)的藥品 2.被污染的藥品 3.超過有效期的藥品 4.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的 19: 根據(jù)GMP的規(guī)定,空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為( ) 1.

7、100勒克斯 2.200勒克斯 3.300勒克斯 4.500勒克斯 20:麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)哪個(gè)部門審批( ) 1.國(guó)家衛(wèi)生部 2.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 3.省衛(wèi)生廳 4.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 21: 我國(guó)現(xiàn)行的GMP的頒布部門是( ) 1.國(guó)家衛(wèi)生部 2.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 3.省級(jí)衛(wèi)生行政部門 4.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 22: 根據(jù)GMP的規(guī)定,空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰廠房之間靜壓差應(yīng)( ) 1.大于5帕 2.大于10帕

8、 3.小于5帕 4.小于10帕 23: 企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生 產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況是( ) 1.從事制售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的 2.無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的 3.為假藥生產(chǎn)者提供運(yùn)輸便利條件的 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場(chǎng)銷售的 24: 目前國(guó)家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是( ) 1.虎骨   2.豹骨 3.梅花鹿茸   4.羚羊角  25: 中藥品種保護(hù)條例》屬于( ) 1.法律 2.行

9、政法規(guī) 3.行政規(guī)章 4.規(guī)范性文件 26: PC指的是( ) 1.藥學(xué)保健 2.臨床藥學(xué) 3.治療藥物監(jiān)測(cè) 4.藥物治療 27: 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的( ) 1.原則要求 2.實(shí)施指南 3.指導(dǎo)原則 4.基本準(zhǔn)則 28: 國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是( ) 1.國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種 2.獲得一級(jí)中藥品種保護(hù)證書的藥品 3.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品    4.頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種

10、 29: 在藥店,審核、監(jiān)督醫(yī)師處方,對(duì)處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任的人員是( ) 1.執(zhí)業(yè)藥師 2.藥店經(jīng)理 3.值班經(jīng)理 4.藥店?duì)I業(yè)員 30: 新的藥品不良反應(yīng)是指( ) 1.醫(yī)藥文獻(xiàn)未報(bào)道過的 2.藥品使用說(shuō)明書未載明的 3.藥物臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)的 4.藥物安全性研究未發(fā)現(xiàn)的 作業(yè)>>多選題1:國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)為( ) 1.審議修訂國(guó)家藥典委員會(huì)章程 2.審定新版中國(guó)藥典設(shè)計(jì)方

11、案 3.審定中國(guó)藥典收載品種的編纂原則 4.確定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則 5.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會(huì)之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一 答案為:3 4 5 2:處方正文的審查主要有以下方面( ) 1.藥品名稱 2.用藥劑量及方法 3.醫(yī)師簽名 4.藥物相互作用 5.藥價(jià)計(jì)算是否正確 答案為:1 2 4 3:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,屬于假藥的是(  ) 1.變質(zhì)的藥品   2.被污染的藥品 3.擅自添加著色劑的藥品  4.功能主治超出規(guī)定范圍的藥

12、品 5.適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的 答案為:1 2 4 5 4:藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)(  ) 1.進(jìn)行監(jiān)督檢查 2.對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn) 3.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 4.采取限制人身自由的行政拘留 5.作出行政處罰決定 答案為:1 2 3 5 5:藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面( ) 1.重視和研究合理利用藥品資源 2.從研究有形商品藥品,發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù) 3.理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐

13、 4.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展 5.職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大 答案為:1 2 3 4 6:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售( ) 1.保健藥品 2.保健食品 3.甲類OTC 4.乙類OTC 5.處方藥 答案為:1 2 3 4 7:醫(yī)療單位應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理,要有(  ) 1.專人負(fù)責(zé)   2.專柜加鎖  3.專用帳冊(cè) 4.專用處方  5.專冊(cè)登記 答案為:1 2 4 5 8

14、:我國(guó)專利法對(duì)授予發(fā)明專利的條件是( ) 1.新穎性 2.經(jīng)濟(jì)性 3.創(chuàng)造性 4.可復(fù)制性 5.實(shí)用性 答案為:1 3 5 9:根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定,處方的組成是(  ) 1.前記 2.正文 3.后記 4.診斷 5.簽名 答案為:1 2 3 10:二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種,我國(guó)保護(hù)管理的措施是( ) 1.采獵者必須持有采藥證 2.嚴(yán)禁采獵 3.限制采獵 4.限量出口 5.嚴(yán)

15、禁出口 答案為:1 3 4 11:根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,必須執(zhí)行的規(guī)范是 (   ) 1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案為:1 2 4 5 12:根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,可以發(fā)布廣告的藥品是(  ) 1.麻醉藥品  2.抗生素 3.放射性藥品 4.處方藥 5.毒性藥品 答案為:2 4 13:根據(jù)GSP的規(guī)定,下列藥品庫(kù)應(yīng)標(biāo)識(shí)為黃色色標(biāo)的是( ) 1.合格藥品

16、庫(kù) 2.待驗(yàn)藥品庫(kù) 3.退貨藥品庫(kù) 4.中藥飲片零貨稱取庫(kù) 5.不合格藥品庫(kù) 答案為:2 3 14:下列符合目前國(guó)家規(guī)定的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是( ) 1.國(guó)食健字G20080622 2.國(guó)食健字G20080622 3.國(guó)藥準(zhǔn)字B20100010 4.豫衛(wèi)藥準(zhǔn)字[2008]第0003號(hào) 5.國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020008 答案為:3 5 15:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法強(qiáng)制淘汰藥品的原因有( ) 1.療效不確定  2.不良反應(yīng)大

17、3.危害人體健康 4.醫(yī)師認(rèn)為療效不好 5.藥品銷路不好 答案為:1 2 3 16:根據(jù)《處方藥管理辦法》,處方應(yīng)保存兩年備查的是(  ) 1.麻醉藥品的處方 2.一類精神藥品的處方 3.二類精神藥品的處方 4.醫(yī)療用毒性藥品的處方 5.急診處方 答案為:2 3 4 17:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能包括( ) 1.審批臨床試驗(yàn) 2.核發(fā)進(jìn)口藥品海關(guān)通關(guān)單 3.審批藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) 4.對(duì)試制的樣品進(jìn)行檢驗(yàn) 5.審批《進(jìn)口藥品注

18、冊(cè)證》 答案為:1 3 5 18:省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的職能包括 ( ) 1.負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證 2.日常監(jiān)督檢查 3.審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑 4.進(jìn)口藥品的注冊(cè) 5.藥品廣告的審批 答案為:1 2 3 5 19:藥品的質(zhì)量特性包括(  ) 1.有效性 2.安全性 3.應(yīng)用性 4.穩(wěn)定性 5.均一性 答案為:1 2 4 5 20:工藝用水是指生產(chǎn)工藝中使用的水,包括( ) 1.純凈水

19、 2.自來(lái)水 3.飲用水 4.純化水 5.注射用水 答案為:3 4 5 21:有關(guān)藥品說(shuō)明書,下列說(shuō)法正確的是( ) 1.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書是藥品的法定文件 2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書 3.藥品說(shuō)明書要使用規(guī)范化漢字,不得使用英文和其他民族文字 4.經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改 5.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分 答案為:1 2 4 5 22:執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度,申請(qǐng)注冊(cè)者必須同時(shí)具備的是(

20、 ) 1.學(xué)歷證明 2.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 3.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 4.遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德 5.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 答案為:2 3 4 5 23:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)( ) 1.藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督 2.藥品GMP認(rèn)證后跟蹤檢查 3.藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任 4.進(jìn)口藥品的GMP認(rèn)證 5.注射劑的GMP認(rèn)證 答案為:1 2 24: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括( ) 1.

21、擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī) 2.負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲(chǔ)備 3.審組織實(shí)施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》 4.負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)、信息工作 5.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部 答案為:1 3 5 25:有關(guān)藥品的標(biāo)簽,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是( ) 1.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核 2.藥品標(biāo)簽上可以不注明有效期 3.藥品標(biāo)簽上可以使用民族文字 4.藥品標(biāo)簽不得以粘貼的方式進(jìn)行修改 5.禁止在藥品標(biāo)簽上使用未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的商品名稱 答案為:1 2 26:國(guó)家食品藥品

22、監(jiān)督管理局的職能包括 ( ) 1.審批新藥臨床試驗(yàn) 2.保健食品的審批 3.進(jìn)口藥品的注冊(cè) 4.從國(guó)外引種的中藥材的銷售許可 5.新發(fā)現(xiàn)的中藥材的銷售許可 答案為:1 2 3 4 5 27:藥事組織的基本類型有( ) 1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織 3.藥學(xué)教育組織 4.藥品管理行政組織 5.藥事社團(tuán)組織 答案為:1 2 3 4 5 28:藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是( ) 1.加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管

23、理的依據(jù) 2.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù) 3.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù) 4.進(jìn)行醫(yī)療訴訟的依據(jù) 5.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) 答案為:1 2 29:我國(guó)對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行( ) 1.統(tǒng)一規(guī)劃 2.合理布局 3.集中生產(chǎn) 4.統(tǒng)一管理 5.定點(diǎn)生產(chǎn) 答案為:1 2 4 30:GMP要求潔凈區(qū)( ) 1.不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物 2.應(yīng)定期消毒 3.操作人員不得化妝和佩戴飾物 4.不得裸手直接接觸藥品 5.僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人

24、員進(jìn)入 答案為:1 2 3 4 5 作業(yè)>>單選題 窗體頂端 窗體底端 1: 我國(guó)專利權(quán)的保護(hù)期限自( ) 1.申請(qǐng)日算起 2.審批日算起 3.注冊(cè)日算起 4.發(fā)明日算起 2: 依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是 ( ) 1.企業(yè)自定價(jià) 2.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) 3.地域調(diào)節(jié)價(jià) 4.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià) 3: 根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品是( ) 1.中藥材 2.中藥飲片 3.中成藥 4.

25、道地藥材 4: 根據(jù)GMP的規(guī)定,空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰廠房之間靜壓差應(yīng)( ) 1.大于5帕 2.大于10帕 3.小于5帕 4.小于10帕 5: 《藥品說(shuō)明書標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于( ) 1.法律 2.行政法規(guī) 3.行政規(guī)章 4.規(guī)范性文件 6: 根據(jù)《處方管理辦法(試行)》的規(guī)定,麻醉藥品的處方保存( ) 1.1年 2.2年 3.3年 4.5年 7: 藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的前提是( ) 1.質(zhì)量

26、 2.安全性 3.價(jià)格 4.效益 8: 藥品標(biāo)簽內(nèi)容的依據(jù)是( )   1.藥品的廣告內(nèi)容     2.藥品的使用說(shuō)明書 3.藥品的包裝       4.藥品的宣傳材料 9: 麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生( ) 1.身體依賴性 2.精神依賴性 3.藥物依賴性 4.身體依賴性和精神依賴性 10: 下列不得發(fā)布藥品廣告的藥品是( ) 1.軍需藥品 2.兒童用藥 3.老年用藥 4.孕婦用藥 11: 檢驗(yàn)

27、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門定期發(fā)布《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公報(bào)》的檢驗(yàn)屬于( ) 1.抽查性檢驗(yàn) 2.評(píng)價(jià)性檢驗(yàn) 3.仲裁性檢驗(yàn)     4.國(guó)家檢定 12: 為了應(yīng)對(duì)災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求,國(guó)家建立( ) 1.藥品分類管理制度 2.醫(yī)藥儲(chǔ)備制度 3.國(guó)家基本藥物制度 4.基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度 13: 根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品是( ) 1.藥用輔料 2.化學(xué)原料藥 3.中藥材 4.中藥飲片 14: 廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指(

28、 ) 1.藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來(lái)或成為獨(dú)立的職業(yè) 2.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來(lái)成為社會(huì)藥房 3.藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來(lái)成為獨(dú)立的科學(xué)體系 4.醫(yī)藥分家 15:null 1.有效性 2.安全性 3.穩(wěn)定性 4.均一性 16: 《中華人民共和國(guó)藥典》的修訂時(shí)間是( ) 1.每年 2.每三年 3.每五年 4.每十年 17: 異地發(fā)布已審核批準(zhǔn)藥品廣告,發(fā)布企業(yè)必須( ) 1.持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門審查批準(zhǔn)文件,經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),

29、方可發(fā)布 2.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門重新辦理藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),方可發(fā)布 3.發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,方可發(fā)布 4.持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)文件,向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,方可發(fā)布 18: 富有美感和特色的藥品使用說(shuō)明書,可以申請(qǐng)( ) 1.方法發(fā)明專利 2.產(chǎn)品發(fā)明專利 3.實(shí)用新型專利 4.外觀設(shè)計(jì)專利 19: 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的( ) 1.原則要求 2.實(shí)施指南 3.指導(dǎo)原則 4.基本準(zhǔn)則 20: 藥事

30、管理學(xué)科是( ) 1.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科 2.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 3.藥劑學(xué)的一個(gè)分支 4.管理學(xué)的分支學(xué)科 21: 負(fù)責(zé)我國(guó)藥品價(jià)格管理的主管部門是( ) 1.國(guó)務(wù)院 2.國(guó)家衛(wèi)生部 3.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 4.國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì) 22: 采獵二、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種必須持有( ) 1.采伐證   2.狩獵證  3.采獵證 4.采藥證 23: 按照藥品管理法的規(guī)定,下列屬于劣藥的是(  ) 1.變質(zhì)的藥品 2.被污染的藥品

31、 3.超過有效期的藥品 4.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的 24: 目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是( ) 1.甘草   2.山茱萸 3.梅花鹿茸   4.馬鹿茸  25: 藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限是( ) 1.立即報(bào)告 2.每季度報(bào)告 3.自發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)報(bào)告 4.自發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告 26: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是( ) 1.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門   2.國(guó)家工商行政管理局 3.省級(jí)藥品監(jiān)督

32、管理部門   4.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門 27: 藥事管理學(xué)的不同于藥理、藥劑、藥化等學(xué)科的基本特征是( ) 1.具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì) 2.具有藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科的性質(zhì) 3.具有邊緣性學(xué)科的性質(zhì) 4.具有應(yīng)用型學(xué)科的性質(zhì) 28: 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的( ) 1.原則要求 2.實(shí)施指南 3.指導(dǎo)原則 4.基本準(zhǔn)則 29: 對(duì)于任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告( ) 1.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售 2.

33、省級(jí)工商行政部門部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售 3.1年內(nèi)不再受理該品種藥品廣告的審批申請(qǐng) 4.該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓 30: 《藥品GMP認(rèn)證證書》的有效期是 ( ) 1.1年 2.3年 3.5年 4.7年 已經(jīng)提交?。≡俅翁峤豢牲c(diǎn)擊作業(yè)瀏覽重新抽題!! 窗體頂端 窗體底端 作業(yè)>>多選題 窗體頂端 窗體底端 1: 根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,要求處方必須保存三年備查的藥品是(  ) 1.麻醉藥品   2.一類精神藥品  3.精神藥品 4.醫(yī)療用毒性藥品 

34、 5.放射性藥品 答案為:1 2 2: 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是( ) 1.加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理的依據(jù) 2.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù) 3.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù) 4.進(jìn)行醫(yī)療訴訟的依據(jù) 5.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) 答案為:1 2 3: 根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,中藥飲片的炮制必須符合( ) 1.GAP 2.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 3.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片炮制規(guī)范》 4.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片炮制規(guī)范》 5.縣級(jí)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片

35、炮制規(guī)范》 答案為:2 3 4: 根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定,處方的組成是(  ) 1.前記 2.正文 3.后記 4.診斷 5.簽名 答案為:1 2 3 5: 藥品信息的評(píng)價(jià)主要是評(píng)價(jià)藥品信息的( ) 1.目的性 2.新穎性 3.客觀性 4.準(zhǔn)確性 5.全面性 答案為:1 2 3 4 5 6: 藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成( ) 1.藥師與病人的關(guān)系 2.藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)

36、人員之間的關(guān)系 3.藥師與社會(huì)的關(guān)系 4.藥師與家庭的關(guān)系 5.藥師與法律的關(guān)系 答案為:1 2 3 7: 有關(guān)處方藥的廣告管理,說(shuō)法正確的是( ) 1.處方藥不得發(fā)布藥品廣告 2.處方藥可以發(fā)布藥品廣告 3.不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告 4.處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的,不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告 5.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名 答案為:2 3 4 5 8:

37、 藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)該( ) 1.不得相互兼任 2.可以兼職 3.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) 4.具有醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷  5.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理  答案為:1 3 4 5 9: 必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是(  ) 1.麻醉藥品 2.一類精神藥品 3.二類精神藥品 4.放射性藥品 5.醫(yī)療用毒性藥品 答案為:3 5 10: 根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,必須執(zhí)

38、行的規(guī)范是 (   ) 1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案為:1 2 4 5 11: GMP要求潔凈區(qū)( ) 1.不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物 2.應(yīng)定期消毒 3.操作人員不得化妝和佩戴飾物 4.不得裸手直接接觸藥品 5.僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入 答案為:1 2 3 4 5 12: 國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)為( ) 1.審議修訂國(guó)家藥典委員會(huì)章程 2.審定新版中國(guó)藥典設(shè)計(jì)

39、方案 3.審定中國(guó)藥典收載品種的編纂原則 4.確定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則 5.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會(huì)之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一 答案為:3 4 5 13: 醫(yī)療單位應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理,要有(  ) 1.專人負(fù)責(zé)   2.專柜加鎖  3.專用帳冊(cè) 4.專用處方  5.專冊(cè)登記 答案為:1 2 4 5 14: 根據(jù)《處方藥管理辦法》,處方應(yīng)保存兩年備查的是(  ) 1.麻醉藥品的處方 2.一類精神藥品的處方 3.二類精神藥品的處方 4.醫(yī)療用毒性藥品

40、的處方 5.急診處方 答案為:2 3 4 15: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法強(qiáng)制淘汰藥品的原因有( ) 1.療效不確定  2.不良反應(yīng)大 3.危害人體健康 4.醫(yī)師認(rèn)為療效不好 5.藥品銷路不好 答案為:1 2 3 16: 根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,可以按照新藥申請(qǐng)的是(  ) 1.改變劑型的藥品 2.改變給藥途徑的藥品 3.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品  4.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品 5.增加新的適應(yīng)癥的藥品 答案為:1 2 3 5

41、 17: 由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是( ) 1.注射劑 2.處方藥 3.放射性藥品 4.醫(yī)療用毒性藥品 5.國(guó)家規(guī)定的生物制品 答案為:1 3 5 18: 依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是( ) 1.不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售 2.不得發(fā)布廣告 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場(chǎng)是供應(yīng)不足的品種 5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場(chǎng)是沒有供應(yīng)的品種 答案為:1 2

42、 3 5 19: 我國(guó)對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行( ) 1.統(tǒng)一規(guī)劃 2.合理布局 3.集中生產(chǎn) 4.統(tǒng)一管理 5.定點(diǎn)生產(chǎn) 答案為:1 2 4 20: 根據(jù)《商標(biāo)法》的規(guī)定,商標(biāo)權(quán)人擁有哪些權(quán)利( ) 1.獨(dú)占實(shí)施權(quán) 2.禁止權(quán) 3.轉(zhuǎn)讓權(quán) 4.許可權(quán) 5.專用權(quán) 答案為:1 2 3 4 5 21: 世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有( ) 1.世界衛(wèi)生大會(huì) 2.麻醉藥品管理委員會(huì) 3.執(zhí)行委員會(huì) 4.秘書處

43、5.食品藥品管理局 答案為:1 3 4 22: 根據(jù)GSP的規(guī)定,下列藥品庫(kù)應(yīng)標(biāo)識(shí)為黃色色標(biāo)的是( ) 1.合格藥品庫(kù) 2.待驗(yàn)藥品庫(kù) 3.退貨藥品庫(kù) 4.中藥飲片零貨稱取庫(kù) 5.不合格藥品庫(kù) 答案為:2 3 23: 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須( ) 1.取得《藥品生產(chǎn)許可證》 2.取得《藥品生產(chǎn)合格證》 3.取得《制劑許可證》 4.取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照 5.取得《藥品GMP認(rèn)證證書》 答案為:1 4 5 24: 有關(guān)藥品的標(biāo)簽,下

44、列說(shuō)法錯(cuò)誤的是( ) 1.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核 2.藥品標(biāo)簽上可以不注明有效期 3.藥品標(biāo)簽上可以使用民族文字 4.藥品標(biāo)簽不得以粘貼的方式進(jìn)行修改 5.禁止在藥品標(biāo)簽上使用未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的商品名稱 答案為:1 2 25: 下列藥品廣告語(yǔ)有違反國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的是( )   1.家庭必備 2.無(wú)效退款 3.中檢所監(jiān)制 4.安全無(wú)毒副作用 5.獲國(guó)家星火科技 答案為:1 2 3 4 5 26: 下列屬于

45、藥品的是( ) 1.中藥材 2.化學(xué)原料藥 3.血清 4.疫苗 5.保健藥品 答案為:1 2 3 4 5 27: 有關(guān)藥品說(shuō)明書,下列說(shuō)法正確的是( ) 1.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書是藥品的法定文件 2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書 3.藥品說(shuō)明書要使用規(guī)范化漢字,不得使用英文和其他民族文字 4.經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改 5.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分 答案為:1 2 4 5

46、28: 目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括( ) 1.麻醉藥品委員會(huì) 2.國(guó)際麻醉品管制局 3.麻醉品司 4.管制藥物濫用基金 5.國(guó)際藥物管制規(guī)劃署 答案為:1 2 5 29: 可以在零售藥店以開架自選的方式銷售的藥品是( ) 1.OTC 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑 3.抗生素 4.外用藥品 5.保健藥品 答案為:1 4 5 30: 根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,可以發(fā)布廣告的藥品是(  ) 1.麻醉藥品  2.抗生素 3.放

47、射性藥品 4.處方藥 5.毒性藥品 答案為:2 4 窗體頂端 窗體底端 作業(yè)>>單選題 窗體頂端 窗體底端 1: 依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是 ( ) 1.企業(yè)自定價(jià) 2.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) 3.地域調(diào)節(jié)價(jià) 4.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià) 2: 在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書上,哪些文字和標(biāo)志是不必要的( ) 1.藥品的通用名稱 2.生產(chǎn)企業(yè) 3.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) 4.廣告批準(zhǔn)文號(hào) 3: 現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

48、的生效時(shí)間是( ) 1. 1985年7月1日 2.2001年2月28日   3.2001年12月1日 4.2002年9月15日 4: 下列屬于藥品的通用名稱的是( ) 1.氟哌酸 2.諾氟沙星 3.新康泰克 4.嗎丁啉 5: 臨床藥學(xué)管理的基本出發(fā)點(diǎn)和歸宿是( ) 1.合理用藥 2.以病患者為中心 3.安全使用藥品 4.達(dá)到最佳療效 6:以下有關(guān)藥品的名稱管理規(guī)定的表述,正確的是( ) 1.藥品通用

49、名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:3 2.商品名稱可以作為商標(biāo)注冊(cè) 3.藥品商品名必須用黑體正楷印刷 4.藥品商品名不得使用草書和篆書等不易識(shí)別的字體 7: 新藥在批準(zhǔn)上市前,申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行( ) 1.I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗(yàn) 2.I、Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn) 3.Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn) 4.Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗(yàn) 8: 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,對(duì)于非法收購(gòu)藥品,按照( ) 1.制售假藥處罰 2.制售劣藥處罰 3.無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰 4.超范圍經(jīng)營(yíng)進(jìn)行處罰 9:

50、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄” ( ) 1.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各省可部分調(diào)整 2.由省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn) 3.各省參照國(guó)家制定的參考目錄,增減品種不超過總數(shù)15% 4.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各省不得調(diào)整 10: 廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指( ) 1.藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來(lái)或成為獨(dú)立的職業(yè) 2.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來(lái)成為社會(huì)藥房 3.藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來(lái)成為獨(dú)立的科學(xué)體系 4.醫(yī)藥分家 11: 《處方管理辦法》規(guī)定,必須單獨(dú)開方的藥品是( ) 1.中成藥 2.中藥

51、飲片 3.化學(xué)藥品 4.中藥材 12: 根據(jù)《處方管理辦法(試行)》的規(guī)定,麻醉藥品的處方保存( ) 1.1年 2.2年 3.3年 4.5年 13: 購(gòu)買甲類非處方藥由( ) 1.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 2.執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定 3.藥房銷售人員介紹 4.消費(fèi)者自行判斷 14: 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品的,按照( ) 1.制售假藥處罰 2.制售劣藥處罰 3.無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰 4.超范圍經(jīng)營(yíng)進(jìn)行處罰 15: 在藥店,審核、監(jiān)督醫(yī)

52、師處方,對(duì)處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任的人員是( ) 1.執(zhí)業(yè)藥師 2.藥店經(jīng)理 3.值班經(jīng)理 4.藥店?duì)I業(yè)員 16: 物料應(yīng)按照規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存,無(wú)規(guī)定使用期限的,起儲(chǔ)存一般不超過( ) 1.1年 2.2年 3.3年 4.5年 17: 根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品是( ) 1.藥用輔料 2.化學(xué)原料藥 3.中藥材 4.中藥飲片 18: 進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是( ) 1.國(guó)

53、務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門   2. 國(guó)務(wù)院工商行政管理部門 3.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門   4.省級(jí)工商行政管理部門  19: 根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,下列屬于國(guó)家檢定的藥品的是( ) 1.處方藥 2.非處方藥 3.保健藥品 4.首次在中國(guó)銷售的藥品 20: 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是( ) 1.企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 2.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 3.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 4.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 21: 我國(guó)注冊(cè)商標(biāo)的核準(zhǔn)注冊(cè)部門是( ) 1.國(guó)家食

54、品藥品監(jiān)督管理局 2.國(guó)家衛(wèi)生部 3.國(guó)家工商管理總局 4.國(guó)家發(fā)改與改革委員會(huì) 22: 《中華人民共和國(guó)藥典》的修訂時(shí)間是( ) 1.每年 2.每三年 3.每五年 4.每十年 23: 批生產(chǎn)記錄應(yīng)該( ) 1.按照生產(chǎn)日期歸檔 2.按照生產(chǎn)批號(hào)歸檔 3.按照藥品入庫(kù)日期歸檔 4.按照生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)歸檔 24: 個(gè)體門診和診所只可經(jīng)銷由省級(jí)藥品監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的( ) 1.特殊管理的藥品 2.常用藥品 3.急救藥品 4

55、.常用和急救藥品 25: 二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為( ) 1.淡紅色 2.淡黃色 3.淡綠色 4.白色 26: “國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”設(shè)在( ) 1.中國(guó)藥品生物制品檢定所 2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 3.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 4.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 27: 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行( ) 1.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度     2.養(yǎng)護(hù)制度 3.檢查制度    4.保管制度

56、 28: 某種藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)是:國(guó)藥準(zhǔn)字B20060006,表明該藥品是( ) 1.化學(xué)藥品   2.中藥 3.生物制品 4.保健藥品 29: 中藥品種保護(hù)條例》屬于( ) 1.法律 2.行政法規(guī) 3.行政規(guī)章 4.規(guī)范性文件 30: 檢驗(yàn)結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門定期發(fā)布《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公報(bào)》的檢驗(yàn)屬于( ) 1.抽查性檢驗(yàn) 2.評(píng)價(jià)性檢驗(yàn) 3.仲裁性檢驗(yàn)     4.國(guó)家檢定 已經(jīng)提交??!再次提交可點(diǎn)擊作業(yè)瀏覽重新抽題!! 窗體頂端 窗體

57、底端 作業(yè)>>多選題 窗體頂端 窗體底端 1: 調(diào)配處方時(shí),處方上需要開方醫(yī)師簽名的才可調(diào)配的情形有( ) 1.有配伍禁忌的處方 2.超劑量的處方 3.過期處方 4.有更改的處方 5.有特殊要求的處方 答案為:2 3 4 5 2: 必須由藥師負(fù)責(zé)操作的崗位有( ) 1.檢查處方 2.確定標(biāo)簽內(nèi)容 3.調(diào)配需要臨時(shí)配制的且有技術(shù)要求的處方 4.貼標(biāo)簽 5.復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見 答案為:1 2 3 5 3: 處方正文的審

58、查主要有以下方面( ) 1.藥品名稱 2.用藥劑量及方法 3.醫(yī)師簽名 4.藥物相互作用 5.藥價(jià)計(jì)算是否正確 答案為:1 2 4 4: 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度,申請(qǐng)注冊(cè)者必須同時(shí)具備的是( ) 1.學(xué)歷證明 2.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 3.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 4.遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德 5.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 答案為:2 3 4 5 5: 根據(jù)《專利法》的規(guī)定,專利權(quán)人擁有哪些權(quán)利( ) 1

59、.獨(dú)占實(shí)施權(quán) 2.許可實(shí)施權(quán) 3.轉(zhuǎn)讓權(quán) 4.署名權(quán) 5.標(biāo)記權(quán) 答案為:1 2 3 4 5 6: 藥品信息的評(píng)價(jià)主要是評(píng)價(jià)藥品信息的( ) 1.目的性 2.新穎性 3.客觀性 4.準(zhǔn)確性 5.全面性 答案為:1 2 3 4 5 7: 根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,可以按照新藥申請(qǐng)的是(  ) 1.改變劑型的藥品 2.改變給藥途徑的藥品 3.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品  4.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品 5.增加新的適應(yīng)癥的藥品 答案為:

60、1 2 3 5 8: 下列符合目前國(guó)家規(guī)定的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是( ) 1.國(guó)食健字G20080622 2.國(guó)食健字G20080622 3.國(guó)藥準(zhǔn)字B20100010 4.豫衛(wèi)藥準(zhǔn)字[2008]第0003號(hào) 5.國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020008 答案為:3 5 9: 根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,必須執(zhí)行的規(guī)范是 (   ) 1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案為:1 2 4 5 10: 按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,藥品處方

61、的印刷用紙是淡紅色的是(  ) 1.麻醉藥品 2.一類精神藥品 3.二類精神藥品 4.醫(yī)療用毒性藥品 5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑 答案為:1 2 11: 關(guān)于抽查性檢驗(yàn),下列說(shuō)法正確的是(  ) 1.抽查檢驗(yàn)屬于強(qiáng)制性檢驗(yàn) 2.抽查檢驗(yàn)屬于企業(yè)自愿申請(qǐng)的檢驗(yàn) 3.抽查檢驗(yàn)不允許收費(fèi) 4.抽查檢驗(yàn)允許收費(fèi) 5.抽查檢驗(yàn)定期由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布質(zhì)量檢驗(yàn)公告 答案為:1 3 5 12: 有關(guān)藥品說(shuō)明書,下列說(shuō)法正確的是( )

62、 1.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書是藥品的法定文件 2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書 3.藥品說(shuō)明書要使用規(guī)范化漢字,不得使用英文和其他民族文字 4.經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改 5.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分 答案為:1 2 4 5 13: 下列藥品廣告語(yǔ)有違反國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的是( )   1.家庭必備 2.無(wú)效退款 3.中檢所監(jiān)制 4.安全無(wú)毒副作用 5.獲國(guó)家星火科技 答案為:1 2 3 4 5 14: 根據(jù)

63、相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,不能委托生產(chǎn)的藥品是(  ) 1.疫苗類藥品   2.血液制品 3.抗生素  4.抗腫瘤藥 5.處方藥 答案為:1 2 15: 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須( ) 1.取得《藥品生產(chǎn)許可證》 2.取得《藥品生產(chǎn)合格證》 3.取得《制劑許可證》 4.取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照 5.遵守《藥品管理法》 答案為:1 4 5 16: 根據(jù)《處方藥管理辦法》,處方應(yīng)保存兩年備查的是(  ) 1.麻醉藥品的處方 2.一類精

64、神藥品的處方 3.二類精神藥品的處方 4.醫(yī)療用毒性藥品的處方 5.急診處方 答案為:2 3 4 17: 根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,不能在零售藥店銷售的藥品是(  ) 1.麻醉藥品  2.一類精神藥品 3.二類精神藥品 4.處方藥 5.毒性藥品 答案為:1 2 18: 下列藥品的有效期標(biāo)注正確的是( ) 1.有效期至2010.04 2.有效期至2010.04.30 3.有效期至2010/04/30 4.有效期至2010.4.30 5.有

65、效期至2010.04/30 答案為:1 2 3 19: 下列可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是( ) 1.處方藥 2.安全性較大的抗腫瘤藥物 3.老年用非處方藥 4.兒童用非處方藥 5.孕婦用非處方藥 答案為:3 4 5 20: 我國(guó)加入的國(guó)際社會(huì)締結(jié)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)公約有( ) 1.《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》 2.《保護(hù)文學(xué)藝術(shù)作品伯爾尼公約》 3.《世界版權(quán)公約》 4.《專利合作公約》 5.《世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織版權(quán)公約》 答案為:1 2 3 4 5

66、 21: 根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定,處方的組成是(  ) 1.前記 2.正文 3.后記 4.診斷 5.簽名 答案為:1 2 3 22: 有關(guān)藥品的標(biāo)簽,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是( ) 1.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核 2.藥品標(biāo)簽上可以不注明有效期 3.藥品標(biāo)簽上可以使用民族文字 4.藥品標(biāo)簽不得以粘貼的方式進(jìn)行修改 5.禁止在藥品標(biāo)簽上使用未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的商品名稱 答案為:1 2 23: 關(guān)于處方的書寫,下列說(shuō)法正確的是(  ) 1.處方可以用鉛筆書寫 2.處方書寫一律用規(guī)范的中文或者英文書寫,不得自行編制藥品縮寫或者代號(hào) 3.西藥、中成藥、中藥飲片要分別開方 4.年齡必須寫實(shí)足年齡,嬰幼兒應(yīng)寫日、月齡 5.每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品 答案為:2 5 24: 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和

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