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1、美羅華,,,美羅華),什么是美羅華可用于: 聯(lián)合CHOP*方案8個(gè)療程治療侵襲性(彌漫大B細(xì)胞)淋巴瘤 聯(lián)合CVP**方案8個(gè)療程一線治療惰性(濾泡性)淋巴瘤 治療復(fù)發(fā)或化療耐藥的惰性B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤。,,,作用機(jī)理, 大約90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B細(xì)胞引起的。傳統(tǒng)的非霍奇金淋巴瘤治療方式除了破壞腫瘤細(xì)胞,還會(huì)損傷身體中的健康組織,而美羅華與正常的和惡性的B細(xì)胞表面粘合,通過(guò)這種粘合,來(lái)幫助人體的免疫系統(tǒng)識(shí)別并殺死癌細(xì)胞 正常的B細(xì)胞取代被殺死的癌細(xì)胞,于是免疫系統(tǒng)重新注入了健康的細(xì)胞 什么是單克隆抗體? 單克隆抗體是一種人造物質(zhì),類似于人體自己的抗體,可以識(shí)別細(xì)胞表面特定目標(biāo)
2、 每種單克隆抗體只識(shí)別一個(gè)靶向 單克隆抗體可以用于單一療法,也可用于與化療聯(lián)合治療 單克隆抗體可以使腫瘤細(xì)胞更加敏感,提高化療效果 療效,,美羅華®, 美羅華聯(lián)合 CVP(R-CVP)與CVP 方案一線治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示,在各亞組中所有研究終點(diǎn)R-CVP組均顯著優(yōu)于CVP組:治療失敗時(shí)間(27個(gè)月 vs. 7 個(gè)月),到疾病進(jìn)展時(shí)間 (32 個(gè)月 vs 15個(gè)月),總緩解率(81% vs 57%) ,完全緩解率(41% vs 10%)。 同時(shí)伴隨極小的附加毒性。,,,藥理作用,,利妥昔單抗是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體,該抗體與縱貫細(xì)胞膜的CD20抗原特異性
3、結(jié)合。此抗原位于前B和成熟B淋巴細(xì)胞,但在造血干細(xì)胞,后B細(xì)胞,正常血漿細(xì)胞,或其他正常組織中不存在。該抗原表達(dá)于95%以上的B淋巴細(xì)胞型的非何杰氏淋巴瘤。在與抗體結(jié)合后,CD20不被內(nèi)在化或從細(xì)胞膜上脫落。CD20不以游離抗原形式在血漿中循環(huán),因此,也就不會(huì)與抗體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合。利妥昔單抗與B淋巴細(xì)胞上的CD20結(jié)合,并引發(fā)B細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng)。細(xì)胞溶解的可能機(jī)制包括補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC)和抗體依賴性細(xì)胞的細(xì)胞毒性(ADCC)。此外,體外研究證明,利妥昔單抗可使藥物抵抗性的人體淋巴細(xì)胞對(duì)一些化療藥的細(xì)胞毒性敏感。,適應(yīng)癥,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,美羅華適用于復(fù)發(fā)或化療抵抗性B
4、淋巴細(xì)胞型的非霍奇金淋巴瘤的病人,用法用量,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,病人劑量和給藥方法:作為成年病人的單一治療藥,美羅華的推薦劑量為每平方米體表面積375cm。該藥是靜脈給藥。每周1次,共4次,并適合門診用藥,滴注美羅華前3060分鐘可經(jīng)予止痛藥(如醋胺酚)和抗過(guò)敏藥(如鹽酸苯海拉明)。首次滴入:配置好的美羅華溶液應(yīng)靜脈滴入。推薦首次滴入劑量速度為50mg/h,隨后每30分鐘增加50mg/h,最大可達(dá)400mg/h。如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或輸液有關(guān)的反應(yīng),應(yīng)暫時(shí)減慢或停止輸入。如病人癥狀改善,則可將輸入速度提高一半。 隨后的輸入:美羅華的隨后輸入速度開始時(shí)可為100mg/h。每30分鐘
5、增加100mg/h,最大可達(dá)到400mg/h。,禁忌癥,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,美羅華禁止用于已知對(duì)該產(chǎn)品的任何成分及鼠白高敏感的病人,療效,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:, 美羅華已經(jīng)成為過(guò)去20年里治療侵襲性非霍奇金淋巴瘤的重要藥物,全面提高患者總生存率,僅伴隨極小的毒副作用1,2。 o 3年總生存率:62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP) o 5年總生存率 :58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP) 治療惰性非霍奇金淋巴瘤,一項(xiàng)六年患者隨訪數(shù)據(jù)顯示,美羅華®;聯(lián)合CHOP (R-CHOP)化療后,55%的患者在4年至7年之間仍持
6、續(xù)緩解2?;颊呖偩徑饴蕿?00%(63%完全緩解,37%部分緩解) 治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,一項(xiàng)比較美羅華®;聯(lián)合 CVP(R-CVP)與CVP 方案一線治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示,在各亞組中所有研究終點(diǎn)R-CVP組均顯著優(yōu)于CVP組:治療失敗時(shí)間(27個(gè)月 vs. 7 個(gè)月),到疾病進(jìn)展時(shí)間 (32 個(gè)月 vs 15個(gè)月),總緩解率(81% vs 57%) ,完全緩解率(41% vs 10%)。同時(shí)伴隨極小的附加毒性。,性狀,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,本藥除活性成分外,尚含有以下非活性成分:枸櫞酸鈉,聚山梨醇酯80,氯化鈉和注射用水。本藥為無(wú)色澄清
7、液體,貯存于無(wú)菌,無(wú)防腐劑,無(wú)致熱原的單劑瓶中。,美羅華 參考圖片,1,,,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,注意事項(xiàng),在與本藥治療的相關(guān)癥候中,曾發(fā)生過(guò)暫時(shí)性低血壓和支氣管痙攣。以前曾患有肺部疾病的病人發(fā)生支氣管痙攣的危險(xiǎn)性可能會(huì)增高。此時(shí)應(yīng)當(dāng)暫時(shí)停止使用本藥滴注,并給予止痛劑、抗過(guò)敏藥,或必要時(shí)靜脈輸入生理鹽水或支氣管擴(kuò)張藥,癥狀均可減輕。由于在本藥輸入中可能發(fā)生暫時(shí)性低血壓,所以需考慮在輸入本藥前12小時(shí)及輸入過(guò)程中停止抗高血壓藥治療,對(duì)有心臟病病史的病人(如心絞痛,心律不齊或心衰)應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。 病人在靜脈給予蛋白制品治療時(shí),可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏樣或高敏感性反應(yīng)。若用本藥時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)
8、給予抗過(guò)敏治療,如腎上腺素、抗組胺藥和皮質(zhì)類固醇。,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,Click To Edit Title Style,,,,,,,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載:,美羅華,WWW.meiluohuazm.COM,,