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第十二章 藥物制劑分析

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1、第十二章 藥物制劑分析 一、最佳選擇題(從A、B、C、D、E五個備選答案中選擇一個最佳答案) 1.方法中不用于排除亞硫酸鈉對注射劑檢查干擾的是( ) A.加入甲醛 B.用有機(jī)溶劑提取后測定 C.加酸后加熱 D.加入雙氧水 E.加入甲醇 2.對于制劑的檢查,下列說法中正確的是( ) A.片劑的一般檢查不包括含量均勻度檢查 B.注射劑一般檢查包括重量差異檢查 C.溶出度檢查屬于片劑一般檢查 D.防腐劑的檢查屬于注射劑一般檢查的范圍 E.片劑檢查時常需要消除維生素E的干擾 3.關(guān)于藥物制劑分析,下列說法中不正確的是( ) A.利用物理、化學(xué)、物理化學(xué)或

2、微生物學(xué)的測定方法對藥物制劑進(jìn)行分析 B.對同一藥物的不同劑型進(jìn)行分析 C.檢驗藥物制劑是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 D.藥物制劑由于具有一定的劑型,所以分析時比原料藥容易 E.藥物制劑中含有各種賦形劑、稀釋劑等,分析時需要排除它們的干擾 4.關(guān)于藥物制劑的分析,下列說法中不正確的是( ) A.含量測定方法需要考慮定量限、選擇性及準(zhǔn)確度等指標(biāo) B.要考慮賦形劑、附加劑等對含量測定的影響 C.復(fù)方制劑需要考慮各種藥物間的相互干擾 D.對不同劑型,采用不相同的檢測方法 E.對大劑量的片劑需要檢查含量均勻度 5.關(guān)于制劑分析與原料藥分析,下列說法中不正確的是( ) A.

3、在制劑分析中,對所用原料藥物所做的檢驗項目均需檢 B.制劑中的雜質(zhì),主要來源于制劑中原料藥物的化學(xué)變化和制劑的制備過程 C.制劑分析增加了各制劑的常規(guī)檢驗法 D.分析結(jié)果的表示方法不同于原料藥的表示方法 E.含量限度的要求與原料藥不同,一般原料藥分析方法的準(zhǔn)確度要求更高 6.關(guān)于片劑的常規(guī)檢查,下列說法中不正確的是( ) A.片劑的一般檢查包括外觀、重量差異及崩解時限的檢查 B.對于小劑量的藥物,需要進(jìn)行含量均勻度檢查 C.片劑外觀應(yīng)當(dāng)完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度 D.片重大于0.3 g時,質(zhì)量差異限度為10% E.糖衣片應(yīng)該在包衣前檢查片芯的質(zhì)量差異,包衣后不再

4、檢查質(zhì)量差異 7.注射劑的一般檢查不包括( ) A.注射液的裝量檢查 B.注射液的澄明度檢查 C.注射液的無菌檢查 D.pH檢查 E.注射劑中防腐劑使用量的檢查 8.下列檢查中不屬于注射劑一般檢查的是( ) A.注射劑的裝量檢查 B.無菌檢查 C.澄明度檢查 D.不溶性微粒的檢查 E.pH檢查 9.片劑中常使用的賦形劑不包括( ) A.糖類 B.硬脂酸鎂 C.滑石粉 D.淀粉 E.維生素C 10.不屬于排除硬脂酸鎂對片劑分析方法干擾的是( ) A.加入草酸鹽法 B.堿化后提取分離法 C.水蒸氣蒸餾法 D.用有機(jī)溶劑提取有效成

5、分后再測定 E.加強(qiáng)氧化劑氧化硬脂酸鎂后再進(jìn)行測定 11.關(guān)于抗氧劑的干擾,下列說法中不正確的是( ) A.常用的抗氧劑有維生素c、亞硫酸鈉等 B.抗氧劑在氧化還原法測定注射劑含量時有干擾 C.常加入丙酮或甲醛消除亞硫酸鈉等的干擾 D.可以用加酸、加熱法使抗氧劑分解 E.加入一些強(qiáng)還原劑,可以將亞硫酸鹽還原而消除其對氧化還原反應(yīng)的干擾 12.對于等滲溶液的干擾及排除,下列說法中不正確的是( ) A.等滲溶液的干擾,主要來自溶液中所加入的氯化鈉 B.采用旋光測定右旋糖苷時,氯化鈉對測定物有干擾 C.采用的分析方法不同,等滲溶液的干擾就可能不同 D.要排除氯離

6、子的干擾,可以加入沉淀試劑硝酸銀排除 E.在排除等滲溶液干擾時,應(yīng)當(dāng)避免影響待測成分 13.下列檢查中不屬于注射劑特殊檢查的是( ) A.不溶性微粒 B.碘值 C.巴酸值 D.皂化值 E.裝量差異 14.以下檢查中,不屬于注射劑其他成分檢查的是( ) A.皂化價檢查 B.抗氧劑檢查 C.助溶劑檢查 D.防腐劑檢查 E.等滲溶液的檢查 15.固體制劑的含量均勻度和溶出度(釋放度)檢查的作用是( ) A.為藥物分析提供信息 B.豐富質(zhì)量檢驗的方法 C.保證藥品的有效性和安全性 D.豐富質(zhì)量檢驗的內(nèi)容 E.是重量差異檢驗的深化和發(fā)展 16.單

7、劑量固體制劑含量均勻度的檢查是為了( ) A.控制小劑量固體制劑、單劑中含藥量的均勻度 B.嚴(yán)格重量差異的檢查 C.嚴(yán)格含量測定的可信度 D.避免制劑工藝的影響 E.避免輔料造成的影響 17.片重在0.3g或0.3g以上的片劑的質(zhì)量差異限度為( ) A.土7.5% B.土5.0% C.5.0% D.7.0% E.土0.5% 18.片劑或注射液含量測定結(jié)果的表示方法是( ) A.含量相當(dāng)于片重的百分?jǐn)?shù) B.含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù) C.g/100mL D.g/100g E.百分含量 19.含量均勻度符合規(guī)定的片劑測定結(jié)果是( ) A.

8、A+1.80S≤15.0 B.A+1.80S>15.0 C.A+1.45S>15.0 D.A+S<15.0 E.A+S>15.0 20.中國藥典(2000年版)規(guī)定片劑溶出度測定結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)中,規(guī)定的限度(Q)一般為標(biāo)示量的( ) A.70% B.30% C.80% D.50% E.90% 二、配伍選擇題(從A、B、C、D、E五個備選答案中選擇一個正確答案,每個備選答案可能被選擇—多次或不被選擇) A.丙酮 B.滑石粉 C.維生索C D.硬脂酸鎂 E.淀粉 1.為消除注射劑中抗氧劑的干擾,可加入的掩蔽劑是( ) 2.以上屬于注射劑常見抗氧劑的

9、是( ) 3.一般用簡單過濾法除去的片劑分析中的干擾組分是( ) 4.對片劑分析中配位滴定有干擾的是( ) 5.氧化還原滴定法測定片劑含量時有干擾的常見賦形劑是( ) A.重量差異檢查 B.pH檢查 C.含量均勻度檢查 D.溶出度檢查 E.不溶性微粒檢查 6.屬于注射劑一般檢查的是( ) 7.對于難溶藥物需要進(jìn)行的檢查是( ) 8.對于小劑量藥物需要進(jìn)行的檢查是( ) 9.對于靜脈滴注用注射液需要的特殊檢查是( ) 10.屬于片劑一般檢查的是( ) 三、多項選擇題(從A、B、C、D、E五個備選答案中選擇所有正確答

10、案) 1.含量均勻度檢查,一般應(yīng)用于( ) A.滴眼劑的檢查 B.膜劑的檢查 C.小劑量片劑的檢查 D.大劑量輸液的檢查 E.糖漿劑的檢查 2.藥物制劑中含有的硬脂酸鎂,主要干擾的分析法是( ) A.配位滴定法 B.酸堿滴定法 C.非水滴定法 D.亞硝酸鈉法 E.重量法 3.下列物質(zhì)中,不屬于片劑常用賦形劑的是( ) A.維生索C B.糊精 C.淀粉 D.焦亞硫酸鈉 E.滑石粉 4.藥物制劑分析中,下列說法中正確的是( ) A.雜質(zhì)檢查項目與原料藥的檢查項目相同 B.雜質(zhì)檢查項目與輔料的檢查項目相同 C.雜質(zhì)檢查主要是檢查制劑

11、生產(chǎn)、貯存過程中引入的或產(chǎn)生的雜質(zhì) D.不再進(jìn)行雜質(zhì)檢查 E.除雜質(zhì)檢查外還應(yīng)進(jìn)行制劑學(xué)方面的有關(guān)檢查 5.在維生索c注射液中,抗氧劑亞硫酸鈉對用碘量法測定含量有干擾,能排除其干擾的掩蔽劑是( ) A.甲醛 B.氰化鉀 C.酒石酸 D.丙酮 E.草酸 6.關(guān)于片劑檢查,下列說法中正確的是( ) A.需要檢查澄明度 B.一般不再檢查原料藥中已經(jīng)檢查過的項目 C.需要對輔料的檢查項目進(jìn)行再次檢查,以確保用藥安全 D.對于不穩(wěn)定的藥物需要檢查生產(chǎn)、貯存過程中引入的雜質(zhì) E.需要檢查質(zhì)量差異 7.排除制劑分析中抗氧劑的干擾,可以采用的方法有( ) A

12、.加入甲醛或丙酮為掩蔽劑 B.有機(jī)溶劑稀釋法 C.加堿后加熱 D.加酸后加熱 E.空白溶液對照法 8.以下屬于制劑中常用的抗氧劑是( ) A.維生索C B.維生素E C.亞硫酸鈉 D.甲醛 E.丙酮 9.制劑分析中,對于消除輔料的干擾,下列說法中不正確的是( ) A.消除滑石粉的干擾可以用過濾法 B.消除硬脂酸鎂對配位滴定法的干擾,可以用堿化后提取分離法 C.糖類一般對于氧化還原滴定法有干擾 D.消除亞硫酸鈉的干擾,可以加入甲醛掩蔽 E.消除維生素c的干擾可以用加酸后分解法 10.藥物制劑的分析,下列說法中不正確的是( ) A.對于小劑量

13、的藥物需要檢查含量均勻度 B.對于片劑需要檢查溶出度,而對于膠囊劑不需要檢查溶出度 C.對于緩釋、控釋片需要檢查釋放度,而對于腸溶衣片不需要檢查該項內(nèi)容 D.對于液體制劑中成分容易水解的,有時需要對其水解產(chǎn)物進(jìn)行檢查 E.一般不穩(wěn)定的莼物需要增加必要的檢查項目 11.關(guān)于含量均勻度的檢查,下列說法中正確的是( ) A.對于小劑量的制劑,需要進(jìn)行含量均勻度檢查 B.含量均勻度是指制劑每片(個)含量偏離標(biāo)示量的程度 C.凡是做含量均勻度制劑不再進(jìn)行裝(重)量差異的檢查 D.含量均勻度檢查所用方法和含量測定方法必須相同 E.除片劑和注射劑外,其他不需進(jìn)行含量均勻度檢查 1

14、2.關(guān)于藥物制劑的溶出度檢查,下列說法中不正確的是( ) A.溶出度是指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度 B.藥物制劑分析時溶出度檢查需要和崩解時限的檢查同時進(jìn)行 C.溶出度檢查是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外實驗法 D.溶出度的測定,藥典采用轉(zhuǎn)籃法和漿法 E.片劑溶出度的測定主要用于一些快速溶解的速效藥物 13.下列測定方法中,主要受滑石粉、硫酸鈣、淀粉等水中不易溶解的輞料的影響的是( ) A.比色法 B.GC法 C.紙色譜法 D.比旋法 E.比濁法 14.單劑量固體制劑檢查溶出度是保證( ) A.制劑的有

15、效性 B.制劑含藥量的均勻度 C.制劑含藥量與標(biāo)示量的符合程度 D.制劑中藥物的可釋放程度 E.制劑中藥物能被利用的程度 15.需做均勻度檢查的制劑有( ) A.規(guī)格為10mg以下的軟膏 B.規(guī)格為10mg以下的滴眼液 C.規(guī)格為10mg以下的片劑 D.規(guī)格為20mg以下的片劑 E.規(guī)格為2mg以下的膜劑 16.需做溶出度或釋放度檢查的藥物制劑是( ) A.治療量與中毒量接近的片劑 B.緩釋制劑 C.控釋制劑 D.難溶性藥物的片劑 E.體內(nèi)吸收不好的膠囊劑 17.制劑檢驗中片劑按中國藥典(2000年版)規(guī)定應(yīng)進(jìn)行( ) A.鑒別試驗 B

16、.片劑通則規(guī)定的檢驗項目 C.主藥的含量測定 D.熱原檢查 E.外觀檢驗 18.片劑中含有硬脂酸鎂(潤滑劑)干擾配位滴定法和非水滴定法,消除的方法有( ) A.提取分離 B.加掩蔽劑 C.采用雙相滴定 D.加Na2CO3溶液 E.加無水草酸的酷酐溶液 19.中國藥典(2000年版)規(guī)定注射液的一般檢查項目包括( ) A.熱原 B.無菌 C.均勻度 D.澄明度 E.裝量限度 20.某些注射液中常含有抗氧劑(亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉)干擾碘量法、銀量法、亞硝酸鈉滴定法的測定,消除的方法是( ) A.加醋酸乙酯 B.加乙醇 C.加丙酮 D.加甲醛

17、 E.加甲酸 四、填空題 1.制劑的雜質(zhì)檢查,主要是檢查在制劑的 過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)。 2.中國藥典制劑通則的片劑項下,規(guī)定有 和 兩項檢查。 3.片劑質(zhì)量差異的檢查方法是取藥片 片進(jìn)行檢查。 4.中國藥典規(guī)定, 和 片應(yīng)在包衣前檢查片芯的質(zhì)量差異,符合規(guī)定后方可包衣,包衣后不再檢查質(zhì)量差異。 5.崩解時限檢查除另有規(guī)定外,取藥片 片進(jìn)行檢查。 6.平均片重0.30ggl下者,其質(zhì)量差異限度為 。 7.注射用無菌粉末平均裝量≤0.05g者,其裝量

18、差異限度為 。 8.檢查注射液中是否有不溶性的異物稱為 檢查。 9.中國藥典的“無菌檢查法”有 法和 法兩種。 10.中國藥典規(guī)定靜脈滴注用注射液且裝量在100mL以上者,需檢查 。 11.凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查 。 12.中國藥典含量均勻度的檢查,除另有規(guī)定外,取供試晶 片(個)。 13.中國藥典的含量均勻度檢查是以 作為標(biāo)準(zhǔn)的。 14.中國藥典溶出度測定法收載有 、 、 三種方法。 15.檢查

19、釋放度的制劑,不再進(jìn)行 的檢查。 16.中國藥典的“釋放度測定法”有 種方法。 17.常用的抗氧劑(如亞硫酸鈉等)當(dāng)用 法測定藥物含量時,便會產(chǎn)生干擾。 18.含有兩個或兩個以上藥物的制劑稱為 制劑。 19.中國藥典附錄“制劑通則”中已收載有藥物制劑 種。 20.制劑含量測定的結(jié)果一般用 來表示。 21.原料藥含量測定的結(jié)果一般用 來表示。 22.中國藥典采用 方法測定鹽酸苯海拉明注射液的含量。 23.復(fù)方磺胺甲噁唑片的含量測定,中國藥典用

20、 法。 24.“注射劑不溶性微粒檢查法”中國藥典收載的檢查方法有 和 兩種。 25.中國藥典檢查熱原的動物是用 。 五、簡答題 1.藥物制劑分析有何特點,其含量測定常需考慮哪些問題? 2.試述復(fù)方制劑分析特點。 3.試述片劑分析中糖類輔料的干擾及排除。 4.簡述片劑分析中硬脂酸鎂的干擾及排除。 5.簡述注射液中抗氧劑的干擾及排除。 6.試述中國藥典復(fù)方磺胺甲撼唑片的含量測定原理。 六、計算題 1.取標(biāo)示量為100mg的異煙肼片20片,稱得質(zhì)量為2.4220g研細(xì),稱取片粉0.2560g。置100mL量瓶中,加水適量,振搖

21、使異煙肼溶解,并稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,精密量取25mL濾液,加50mL水,20mL鹽酸和1滴甲基橙指示液,用溴酸鉀滴定液緩緩滴定(溫度保持在18~25℃)至粉紅色消失,消耗0.01635mol/L溴酸鉀滴定液16.10mL,求其標(biāo)示量的百分含量。每1mL溴酸鉀滴定液(0.01667mol/L)相當(dāng)于3.429mgC6H7N3O。 2.維生素B2片的含量測定方法:取本品20片(標(biāo)示量10mg),稱得質(zhì)量為0.2408g,研細(xì),取片粉0.01496g,置1000mL量瓶中,加5mL冰醋酸和100mL水,置水浴上加熱1h,井時時振播使維生素B2溶解,加水稀釋,放冷后,加4%氫氧化鈉溶液

22、30mL,并用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;棄去初濾液,取續(xù)濾液,置1cm厚的比色皿中,在444nm處測得吸收度為0.406,按C17H20N4O6的吸收系數(shù)為323。計算其標(biāo)示量的百分含量。 3.馬來酸氯苯那敏注射液的含量測定:精密量取馬來酸氯苯那敏注射液 (1mL:10mg)2.5mL,置500mL量瓶中,加鹽酸溶液(稀鹽酸1mL加水至100mL)稀釋至刻度搖勻。精密吸取25mL,置50mL量瓶中,加上述鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。取稀釋液置1cm厚的石英比色皿中,在264am波長處測得吸收度為0.536,求其標(biāo)示量的百分含量(C16H19ClN2·C4H4O4的吸收系數(shù)=217)。 4.

23、精密量取維生素C注射液(2mL:0.1g)4,00mL,加15mL水和2mL丙酮,搖勻,放置5min,加4mL稀醋酸和1mL淀粉指示液,用碘滴定液(0.1014mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)色并持續(xù)30s不褪,消耗體積為23.07mL。計算相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量。每1mL碘滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.806mgC6H8O6 參考答案 一、最佳選擇題 1.E;2.A;3.D;4.E;5.A;6.D;7.DE;8.E;9.E;10.E;11.E;12.B;13.E;14.A;15.C;16,A;17.B;18.B;19.A;20、A; 二、配伍選擇題 1.A;2.C;3.B;4.D

24、;5.E;6.B;7.D;8.C;9.E;10.A; 三、多項選擇題 1.B、C;2.A、C;3.A、D;4。C、E;5.A、D;6.B、D、E;7.A、D;8.A、C;9.B、E;10.B、C;11.A、B、C;12.B、E;13.A、D、E;14.A、D、E;15.C、E;16.B、C、D、E;17.A、B、C、E;18.A、B、E;19. A、B、C、D、E;20.C、D。 四、填空題 1. 制備和貯藏。 2. 重量差異;崩解時限。 3. 20。 4. 糖衣;腸溶衣。 5. 6。 6. 士7.5%。 7. 土15%。 8. 澄明度。 9. 直接接種;薄膜過濾。

25、 10. 不溶性微粒。 11. 質(zhì)(裝)量差異。 12. 10。 13. 標(biāo)示量。 14. 轉(zhuǎn)籃法;漿法;小杯法 15. 崩解時限。 16. 三 17. 氧化還原滴定 18. 復(fù)方。 19. 21 20. 標(biāo)示量的百分含量。 21.百分含量。 22.陰離子表面活性劑滴定。 23。雙波長分光光度。 24.顯微計數(shù)法,光阻法。 25.家免。 五、簡答題 1.從原料藥制成制劑,要經(jīng)過一定的生產(chǎn)工藝,加入一些附加劑等,由于這些附加成分的存在,使制劑分析方法因為“制劑”的特定情況而具有它的特點: (1)制劑分析的復(fù)雜性; (2)分析項目要求不

26、同; (3)含量測定結(jié)果表示方法及限度要求不同。 在制劑含量測定中,經(jīng)常需考慮與注意的問題有以下幾方面; (1)取樣問題; (2)輔料對含量測定的干擾與排除; (3)復(fù)方制劑中各成分互相干擾其含量測定及其措施; (4)要有合適的分析方法與一定的準(zhǔn)確度,以保證制劑的質(zhì)量。 2.凡是含有兩種或兩種以上藥物的制劑稱為復(fù)方制劑。它的分析較原料藥、單方制劑復(fù)雜。如果復(fù)方制劑中各有效成分之間不發(fā)生干擾,就可以不經(jīng)分離直接測出各成分的含量;如果各有效成分之間相互有干擾,則可根據(jù)它們的理化性質(zhì),采取適當(dāng)?shù)姆蛛x處理后,再分別進(jìn)行測定。總之,應(yīng)對被分析

27、成分的化學(xué)和物理性質(zhì)有充分的了解,找出它們的共同性和特殊性,制定科學(xué)的分析方法。 3.淀粉、糊精。蔗糖、乳糖等是片劑常用的稀釋劑。其中乳糖本身有還原性,其它糖類的水解產(chǎn)物為葡萄糖,具還原性,可干擾氧化還原滴定,特別是使用具有較強(qiáng)氧化性的滴定劑,如高錳酸鉀、溴酸鉀等。在選擇含糖類附加劑片劑的含量測定方法時,應(yīng)避免使用氧化性強(qiáng)的滴定劑。同時應(yīng)用陰性對照品做對照試驗,若陰性對照品消耗滴定劑,說明附加劑對測定有干擾,應(yīng)換用其他方法測定。 4.硬脂酸鎂是片劑常用的潤滑劑。其干擾作用可分為兩方面: Mg2+可干擾配位滴定法;硬脂酸根可干擾非水滴定法。 在pH>9.7的堿性溶液中,用

28、配位滴定法測定含量時,Mg2+能與EDTA形成穩(wěn)定的配合物,使測定結(jié)果偏高。通??刹捎眉友诒蝿┑姆椒ㄏ蓴_。 當(dāng)采用非水滴定法測定主藥含量時,由于硬脂酸根離子能被高氯酸滴定,因而可干擾測定。若主藥含量大,硬脂酸鎂含量小,則對測定結(jié)果影響不大,可不考慮其干擾,直接進(jìn)行測定;但主藥含量少而硬脂酸鎂含量大時,硬脂酸鎂的存在可使測定結(jié)果偏高。常采用下列方法排除干擾, (1)用有機(jī)溶劑(如氯仿、丙酮和乙醚等)進(jìn)行提取后蒸干或部分蒸去后再進(jìn)行非水溶液滴定; (2)加入掩蔽劑以排除干擾,如采用草酸或酒石酸等有機(jī)酸直接掩蔽。其機(jī)理為‘有機(jī)酸與硬脂酸鎂作用,生成在冰醋酸和醋酐中難溶的酒石酸鎂

29、沉淀。同時產(chǎn)生的硬脂酸,對測定結(jié)果無干擾; (3)若片劑中含主藥量很少時,為了消除硬脂酸鎂的干擾,可采用比色法或分光光度法測定。 5.注射液中常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉,硫代硫酸鈉以及維生素c等。這些物質(zhì)均具有較強(qiáng)的還原性,當(dāng)用氧化還原漓定法測定藥物含量時便會產(chǎn)生干擾,可按下述方法進(jìn)行排除: (1)加入掩蔽劑:加入丙酮或甲醛作掩蔽劑,可消除亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉及焦亞硫酸鈉對測定的干擾 (2)加酸、加熱使抗氧劑分解逸出:亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉及焦亞硫酸鈉均可被強(qiáng)酸分解,產(chǎn)生二氧化硫氣體,經(jīng)加熱可全部逸出,除去。 (3)加入弱氧化劑氧化:此法是

30、加入一種弱氧化劑將亞硫酸鹽或亞硫酸氫鹽氧化,而不會氧化被測的藥物,亦不消耗滴定溶液,以此排除干擾。 常用的弱氧化劑為過氧化氫和硝酸。反應(yīng)式如下: (4)利用主藥和抗氧劑紫外吸收光譜的差異進(jìn)行測定:當(dāng)維生索c作抗氧劑時,對測定主藥有干擾,可在不同波長處,選擇一個合適的波長進(jìn)行測定。 6.復(fù)方磺膿甲曙唑片含磺胺甲濾唑(SMZ)及增效劑甲氧芐啶(TMP)。SMZ和TMP均有紫外吸收且紫外光譜相互重疊,干擾。ChP采用雙波長分光光度法,不經(jīng)分離直接測定其含量。 雙波長分光光度法是在兩個不同的波長處測定吸收度,以兩波長處吸收度的差值(△A)作為定量的依據(jù)來測定含量的方法,該法關(guān)鍵是選擇測定波長(λ2)和參比波長(λ1)。波長選擇的原則是:干擾組分在λ2和λ1處的吸收度應(yīng)相等,測定組分在兩波長的△A盡量大。 測定復(fù)方磺胺甲濾唑片中的SMZ時,SMZ在257nm有最大吸收,若在257Hm處測定含量,由于TMP在257nm也有吸收,可干擾測定。若以257nm作為測定波長(λ2),根據(jù)TMP在304nm有等吸收,選擇304nm作為參比波長(λ1),將供試品在此波長的吸收度之差(△A)作為定量依據(jù),可消除TMP的干擾?!鰽與CSMZ有線性關(guān)系,可以用對照品比較法測定其含量。 六、計算題 1. 2. 3. 4.

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