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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè)
狂犬疫苗接種延遲分析
一、 狂犬疫苗接種延遲
狂犬病疫苗接種應(yīng)當(dāng)按時(shí)完成全程免疫,按照程序正確接種對(duì)機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病的免疫力非常關(guān)鍵,如某一針次延遲一天或數(shù)天注射,其后續(xù)針次接種時(shí)間按原免疫程序的時(shí)間間隔相應(yīng)順延。分析
二、 多家企業(yè)先后布局狂犬病疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)
基于產(chǎn)量、研發(fā)進(jìn)展、價(jià)格等多重因素,Vero細(xì)胞狂犬病疫苗與人二倍體狂犬疫苗分別具有差異化優(yōu)勢(shì),將推動(dòng)其未來(lái)在狂犬疫苗市場(chǎng)的市占率不斷提升。隨著居民健康意識(shí)和支付能力的持續(xù)提升,上述兩種研究路線將成為下一代狂犬疫苗的主流方向。
為降低外源病毒帶來(lái)的疫苗安全風(fēng)險(xiǎn),無(wú)血清培養(yǎng)基是繼天然培養(yǎng)基、有血
2、清合成培養(yǎng)基之后研制的一類(lèi)既能滿足細(xì)胞在體外較長(zhǎng)時(shí)間生長(zhǎng)繁殖又無(wú)需添加血清避免外源物質(zhì)污染的合成培養(yǎng)基,是目前及未來(lái)生物工程領(lǐng)域的一大趨勢(shì)。采用無(wú)血清培養(yǎng)技術(shù)可適當(dāng)降低生產(chǎn)成本,增加目的產(chǎn)物表達(dá)并簡(jiǎn)化分離純化步驟,避免外源病毒污染。
目前,我國(guó)我國(guó)狂犬病疫苗在研企業(yè)已完成III期臨床試驗(yàn)的企業(yè)共有4家,正開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)的企業(yè)共有14家,正開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)的企業(yè)共有2家。其中,上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司、天津津斯特疫苗有限責(zé)任公司及成都柏奧特克生物科技股份有限公司,為國(guó)內(nèi)僅有的三家針對(duì)無(wú)血清Vero細(xì)胞狂犬病疫苗率先推進(jìn)至三期臨床試驗(yàn)的企業(yè)。
三、 狂犬病防制措施
1、免疫接種
3、被狂犬咬傷的人或動(dòng)物應(yīng)對(duì)傷口進(jìn)行徹底消毒,并及時(shí)到專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚無(wú)有效的治療手段,做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過(guò)狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動(dòng)物一旦被咬傷或抓傷,安全起見(jiàn),仍然要再次接種狂犬疫苗,這樣會(huì)形成更快、更強(qiáng)大的保護(hù)力。
2、疫病監(jiān)測(cè)
可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)方法對(duì)老疫區(qū)和城市重點(diǎn)區(qū)域的犬、貓進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。對(duì)病毒檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的犬、貓要采取果斷措施,及時(shí)予以捕殺,并對(duì)飼養(yǎng)場(chǎng)所進(jìn)行全面消毒。
3、科普宣傳
要充分利用各種宣傳工具,如報(bào)紙、電視廣播、張貼掛圖等,大力宣傳狂
4、犬病的危害性和預(yù)防知識(shí),尤其要加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度,提高全社會(huì)對(duì)狂犬病防制工作的重視,提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動(dòng)及時(shí)就醫(yī)的自覺(jué)性,提高人民群眾的自我防護(hù)意識(shí)。
4、加強(qiáng)管理
相關(guān)職能部門(mén)要做好犬只管理工作,特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作,動(dòng)員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗,遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺,尸體焚化或深埋。
四、 國(guó)內(nèi)狂犬疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)
近年來(lái),隨著我國(guó)狂犬病預(yù)防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數(shù)量增加,我國(guó)狂犬病預(yù)防工作取得了重大進(jìn)展,在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2018年,中國(guó)人用狂犬疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到28.4億元,預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到38.7億元的市場(chǎng)
5、規(guī)模。
Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場(chǎng)的主導(dǎo)者,占據(jù)75.0%的市場(chǎng)份額;人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗和原代細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗(包括地鼠腎細(xì)胞人用狂犬病疫苗和雞胚細(xì)胞人用狂犬病疫苗)分別占據(jù)18.2%和6.8%的市場(chǎng)份額。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示,我國(guó)狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國(guó)的犬?dāng)?shù)超過(guò)1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物,而與歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的動(dòng)物普遍免疫不同,中國(guó)接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增
6、加,國(guó)內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對(duì)疾病的預(yù)防和管理。隨著中國(guó)人均可支配收入快速增長(zhǎng),人們付費(fèi)接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會(huì)提高狂犬病疫苗接種率,這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷(xiāo)量增長(zhǎng)。
五、 常用狂犬疫苗對(duì)比
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病,多見(jiàn)于犬、狼、貓等食肉動(dòng)物,人多因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%,目前對(duì)于狂犬病尚無(wú)有效治療手段,因此暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病的關(guān)鍵。
我國(guó)常用狂犬疫苗可分為動(dòng)物細(xì)胞狂犬疫苗和人源細(xì)胞狂疫苗兩大類(lèi),其中動(dòng)物細(xì)胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎(Vero)細(xì)胞,人源細(xì)胞狂犬疫苗則使用人二倍體細(xì)胞。
7、六、 中國(guó)狂犬病疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析
近年來(lái),我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬(wàn)瓶之上。2019年我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為5883萬(wàn)瓶,同比下降6.5%,批簽發(fā)量下降的原因主要與行業(yè)事件導(dǎo)致長(zhǎng)生生物停產(chǎn)及行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)有關(guān)。截至2020年我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為6563萬(wàn)瓶,同比增長(zhǎng)11.56%。
我國(guó)人二倍體狂苗批簽發(fā)量從2016年的29.51萬(wàn)劑增長(zhǎng)至2020年的370.36萬(wàn)劑,復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)88.2%。
七、 狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)波動(dòng)的態(tài)勢(shì)
由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性,人用狂犬病疫苗是我國(guó)常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種之一。近年來(lái),國(guó)內(nèi)
8、狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬(wàn)支,即1200-1600萬(wàn)人份(4-5針/人份),2020年我國(guó)全年批簽發(fā)各類(lèi)狂犬疫苗大約8238萬(wàn)劑,較2019年同期增長(zhǎng)40.04%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)30.19%。
八、 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量較多
按照培養(yǎng)基質(zhì)分品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì),目前Vero細(xì)胞狂犬病疫苗是主流產(chǎn)品。凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為6201.29萬(wàn)支,市占率為75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為1103.18萬(wàn)支,市占率為13.39%;地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為534
9、.57萬(wàn)支,市占率為6.49%;最后是人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為399.31萬(wàn)支,市占率為4.85%。
由此來(lái)看,二代狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞基質(zhì))仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,三代狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞基質(zhì))正在逐步崛起。
九、 我國(guó)寵物犬貓數(shù)量破億,但犬只平均免疫率不到30%
消除狂犬病,動(dòng)物免疫先行。我國(guó)的《國(guó)家動(dòng)物狂犬病防治計(jì)劃(2017-2020)》明確提出,應(yīng)加強(qiáng)動(dòng)物傳染病源頭控制,對(duì)于狂犬病需采取全面免疫政策。
本次論壇上分享的《我國(guó)動(dòng)物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報(bào)告再次強(qiáng)調(diào),95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出,為犬、貓等動(dòng)物接種疫苗是預(yù)防
10、人類(lèi)狂犬病最具經(jīng)濟(jì)效益的方法,犬只免疫覆蓋率達(dá)到70%以上時(shí)就可以有效防止狂犬病的傳播。
我國(guó)目前寵物數(shù)量不斷增長(zhǎng)及犬只平均免疫率較低的情況共存?!?020年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書(shū)》顯示,我國(guó)寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關(guān)。與此同時(shí),有關(guān)行業(yè)專(zhuān)家評(píng)估,我國(guó)目前犬只平均免疫率甚至都達(dá)不到30%。
新修訂的《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》即將于5月1日實(shí)施,其中明確規(guī)定,單位和個(gè)人飼養(yǎng)犬只,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記。對(duì)飼養(yǎng)的動(dòng)物未按照動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實(shí)施免疫接種的行為,將予以處罰。這也預(yù)示著我國(guó)的狂犬病防治工作進(jìn)入新階段,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對(duì)犬只進(jìn)行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識(shí)的重要性,并為各方提供具體行動(dòng)方案參考。