電動無針注射器設計【說明書+CAD+PROE】
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哈爾濱理工大學
畢業(yè)設計(論文)
開 題 報 告
學生姓名 姚照文
學 號 1230060131
專 業(yè) 機械設計制造及其自動化
班 級 機械12-1
指導教師 杜野
2016年3月 6日
課題題目及來源:
題目:電動無針注射器設計
題目來源:自擬
課題研究的意義和國內(nèi)外研究現(xiàn)狀:
課題研究的意義:
傳統(tǒng)的注射器是通過不銹鋼針頭注射人體,容易造成局部皮膚損害、出血,不僅疼痛顯著,令多數(shù)患者(特別是小孩)產(chǎn)生害怕,并且大量一次性注射器使用后即成為威脅環(huán)境健康的醫(yī)用垃圾,據(jù)報道,在美國440萬醫(yī)務人員中,每年因針頭或醫(yī)療銳器刺傷的人數(shù)達80萬,護士每年發(fā)生的針次傷達80~100萬次。1994年,WHO和聯(lián)合國兒童基金會在免疫接種會議上,2002年,WHO在“全球安全注射網(wǎng)絡年會鰲注射后廢棄物管理技術研究會”提出安全注射的要求,呼吁積極推廣無針注射技術,無針注射的需求,促使了本課題研究 。
與傳統(tǒng)的皮下針頭注射器相比,電動無針注射器的有點很明顯。無針注射是通過高速射流注射一小股藥物到皮下,無針扎傷害危險,避免皮膚受損引起感染。沒有傳統(tǒng)注射器使用的針頭,避免了針頭暴露感染。在使用和效果上迅速便捷,易于操作,可以在任何地方使用。
現(xiàn)如今大多數(shù)的疫苗是采用有針頭注射器注射的,雖然有針頭注射器使用廣泛,基于針頭的方法仍然有一定的局限,比如人們對使用針尖的恐懼癥,因針頭而產(chǎn)生的傷害事故,以及在一些發(fā)展中國家由于重復利用針頭而導致大數(shù)量的HIV病毒感染,無針注射器可以很好的解決以上的一系列問題,根據(jù)粗略統(tǒng)計,它有如下優(yōu)點:
(1) 無針扎傷害、無疼痛
(2) 排除可能產(chǎn)生的交叉感染
(3) 注射完成后處理費用低
(4) 注射的藥物易吸收
(5) 易于操作、簡捷并且可以在任何地方使用
(6) 藥物注射劑量準確(0.01ml可調)
(7) 消除針頭刺破事故的發(fā)生
綜上所述,本課題的研究有著廣泛的意義和使用價值。
國內(nèi)外無針注射器發(fā)展狀況:
發(fā)達國家對無針注射器的研究非常重視,無針注射技術發(fā)展迅速,除了已經(jīng)被人們熟知的液體無針注射技術,粉末無針注射也開始發(fā)展和應用。與應用液體無針注射器比起來,粉末無針注射是一個更新的注射平臺。第一個施用于液體的無針注射器于20世紀40年代設計,用于大規(guī)模的疫苗接種,液體無針注射器從那里便開展起來。而第一個粉末無針注射的專利在1993年發(fā)表,第一次臨床試驗則在1997年。
近年來,隨著我國生物工程技術的日益成熟和廣泛使用,大量的生物技術藥物問世,為開辟更簡便的蛋白/多肽類藥物和基因藥物的給藥途徑,研制出了無針注射給藥系統(tǒng)。胰島素是蛋白/多肽類藥物中的典型代表,有多種新型給藥系統(tǒng)用于開發(fā)胰島素新制劑,與使用有針頭注射器的傳統(tǒng)注射劑相比,無針注射給藥系統(tǒng)更適合于又恐針感的病人、兒童患者,并消除了交叉感染。
國外發(fā)展現(xiàn)狀
經(jīng)過七十年的研究沉淀,國外對無針注射的研究已經(jīng)進入市場開發(fā)階段,目前,英國、美國在該領域處于領先地位。目前,Medr-Ject公司主要從事機械動力無針注射給藥系統(tǒng)的研究,已開發(fā)了系列產(chǎn)品。與其他無針注射技術相比,機械動力無針注射給藥系統(tǒng)科技含量較低,提高藥液傳遞效率必須使用高強度彈簧,其優(yōu)勢在于較容易進行機械加工,使用時不產(chǎn)生噪音。Weston醫(yī)藥公司和Bioject公司分別開發(fā)了系列高壓氣體動力無針注射產(chǎn)品,應用于遞送羅氏公司的干擾素和抗菌素、Weston公司的流感疫苗、Fragmin公司的小分子量肝素、其他的還有乙型肝炎疫苗、胰島素、嗎啡、利多卡因、紅細胞生成素、生長激素等藥物。
Weston醫(yī)藥公司開發(fā)的產(chǎn)品主要以高壓氮氣為動力源,Bioject公司開發(fā)產(chǎn)品以高壓二氧化碳為動力源。
國內(nèi)發(fā)展狀況
目前,我國在無針注射器研制上仍然處于初級階段,已有國產(chǎn)化SSP型無針注射器, SSP型無針注射器是我國自主研制的試驗用無針注射器。此外浙江省醫(yī)療器械研究所與浙江大學也在聯(lián)合研究無針注射器產(chǎn)品,并且再進一步做臨床分析。
隨著科技的進步,無針注射器存在的問題將逐步得到解決,加快發(fā)展。在不久的將來,各種無針注射器產(chǎn)品必然被廣大消費者熟知并認可。無針注射藥物品種將會有更大的選擇空間,蛋白質組學研究的推進將發(fā)掘更多適用于無針注射給藥的蛋白/多肽類藥物,國外在無針注射領域已很成熟,我國也在不斷的研究,在不久的將來,我國也會在這一領域有所發(fā)展和創(chuàng)新。
課題研究的主要內(nèi)容和方法,研究過程中的主要問題和解決辦法:
課題研究的主要內(nèi)容:
1、闡述無針注射器的研究目的及意義,以及國內(nèi)外的發(fā)展狀況;
2、在深入分析產(chǎn)品需求的基礎上,提出無針注射器的研究要求,并機械產(chǎn)品概念設計的理論與方法,完成無針注射器的概念設計;之后在詳細設計的步驟中主要完成選擇方案的設計;
3、具體介紹,選擇出設計產(chǎn)品所用的動力源,或選擇機械動力注射或是選擇高壓氣體無針注射;
4、電動無針注射器結構設計,繪制零件圖及裝配圖;
5、電動無針注射器電路設計;
課題研究的主要方法:
(1)收集資料,了解并電動無針注射器的工作原理和各模塊的功能。
(2)確定設計大體思路,撰寫開題報告,按照要求完成具體的設計內(nèi)容。
(3)根據(jù)設計任務書的要求,熟悉相關軟件CAD及三維制圖軟件PROE,確定設計方法及設計要點。按要求完成完整的設計計劃及預期達到的結果,進行相關設計及計算。
(4)對所設計的電動無針注射器進行三維建模和仿真。
(5)對設計說明書初稿進行相關格式修改,對設計圖紙并進行修改。
研究過程中的主要問題和解決的方法:
(1)無針注射器功能結構設計
機械產(chǎn)品的功能是指機械產(chǎn)品的用途或所具有的特定工作能力。機械系統(tǒng)和其他系統(tǒng)一樣都存在著能量流、物質流和信息流的傳遞與交換。因此機械產(chǎn)品的功能具體來說,是實現(xiàn)能量、物料、信息的傳遞與變換;是實現(xiàn)作用對象(物料、能量和信息)的特征變化。
通過對無針注射器的抽象化描述之后,可以把總功能描述為無針條件下進行噴射注射,他的黑箱示意圖如圖1所示。他是以物料的轉換為主的機械系統(tǒng),也即物料流為主流,輸入物料是藥物和人體的某部位,輸出物料流是已完成注射的人體某部位。
圖1 無針注射器黑箱示意圖
由無針注射器的噴射流程分析可得,無針注射器由儲藥、加載、觸發(fā)、噴射、注射幾個步驟組成,其流程圖如圖2所示:
圖2無針注射器動作流程圖
(2) 系統(tǒng)方案設計
機械產(chǎn)品概念設計最終要實現(xiàn)機械運動方案設計,也就是執(zhí)行機構系統(tǒng)方案設計。執(zhí)行機構設計的構思與設計是概念設計中重要的部分,主要是動力系統(tǒng)、傳動及執(zhí)行系統(tǒng)和控制系統(tǒng),其中執(zhí)行系統(tǒng)是執(zhí)行機構的設計核心。
本次設計的電動無針注射器,機構設計方案是把電能轉化為電磁能,把電磁能轉換為彈簧的彈性勢能,彈簧作為主要的動力源,把壓縮彈簧的彈性勢能轉化為使藥噴射出的動能。
課題研究所需的參考文獻:
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指導教師審查意見:
指導教師簽字:
20 年 月 日
指導委員會意見審核意見:
組長簽字:
20 年 月 日
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