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水膠體敷料醫(yī)用敷料.ppt

上傳人:小** 文檔編號:23248996 上傳時間:2021-06-06 格式:PPT 頁數:14 大?。?83.50KB
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1、一 .傷 口 敷 料 的 發(fā) 展 與 分 類 由 于 傷 口 的 情 況 不 同 , 進 而 對 護 理 需 求和 敷 料 的 選 擇 也 不 相 同 沒 有 一 種 敷 料 可 一 成 不 變 的 用 于 整 個 傷口 愈 合 的 過 程 視 具 體 的 傷 口 情 況 、 根 據 不 同 敷 料 的 不同 特 性 選 擇 合 適 的 敷 料 一 .傷 口 敷 料 的 發(fā) 展 與 分 類 從 大 的 方 面 講 , 傷 口 敷 料 產 品 的 分 類大 致 有 三 類 :1.生 物 敷 料2.聚 合 物 敷 料3.抗 菌 、 納 米 纖 維 敷 料 一 .傷 口 敷 料 的 發(fā) 展 與 分

2、類1. 生 物 敷 料 這 類 敷 料 的 原 料 大 多 從 大 自 然 中 提 取 , 資 源廣 闊 且 可 降 解 , 包 括 : 各 種 尸 體 皮 凍 干 豬 皮 羊 膜 膠 原 殼 聚 糖 海 藻 鹽 等 ; 然 而 單 純 的 生 物 敷 料 本 身 強 度 低 、 不 具 抗 菌性 、 涉 及 動 物 源 , 其 審 批 和 應 用 領 域 比 較 受 限 。 一 .傷 口 敷 料 的 發(fā) 展 與 分 類 2. 醫(yī) 用 高 分 子 聚 合 物 敷 料 這 類 敷 料 基 于 高 分 子 材 料 , 因 其良 好 的 生 物 相 容 性 又 不 影 響 生 命 體 的代 謝 過

3、程 而 引 起 許 多 研 究 者 和 生 產 者的 興 趣 。 這 類 敷 料 可 使 傷 口 在 濕 潤 的環(huán) 境 下 不 會 結 痂 , 且 愈 合 更 快 。 根 據不 同 類 型 的 傷 口 , 一 系 列 性 能 優(yōu) 良 的新 型 醫(yī) 用 敷 料 相 繼 問 世 , 如 : 水 凝 膠類 、 水 膠 體 類 、 泡 沫 類 等 等 。 一 .傷 口 敷 料 的 發(fā) 展 與 分 類 3. 抗 菌 、 納 米 纖 維 敷 料 抗 菌 、 納 米 纖 維 敷 料 有 : 銀 系 抗 菌 敷料 ( 包 括 銀 離 子 敷 料 、 銀 鹽 、 銀 的 化 合 物 、納 米 銀 等 ) 和 各

4、 種 納 米 纖 維 敷 料 。 雖 然 這 類 產 品 具 有 廣 譜 殺 菌 作 用 、 可在 短 時 間 內 有 效 控 制 局 部 創(chuàng) 面 感 染 , 吸 收大 量 滲 液 , 促 進 創(chuàng) 面 愈 合 , 但 這 類 敷 料 同時 具 有 一 些 不 希 望 的 特 點 。 如 : 一 .傷 口 敷 料 的 發(fā) 展 與 分 類 銀 過 敏 、 需 行 MRI檢 查 的 人 不 可 使 用含 銀 敷 料 ; 納 米 敷 料 的 細 胞 毒 性 與 其 含量 成 正 相 關 增 長 關 系 , 因 此 其 抑 菌 性 不能 僅 限 于 其 對 細 菌 的 作 用 , 重 要 的 是 抑菌

5、同 時 減 少 毒 副 作 用 。 一 .傷 口 敷 料 的 發(fā) 展 與 分 類 由 于 抗 菌 、 納 米 纖 維 敷 料 的 作 用 機理 、 細 胞 毒 性 、 對 人 體 器 官 、 組 織 的 各種 影 響 等 等 原 因 , 本 著 慎 重 的 原 則 ,SFDA對 這 類 產 品 從 2007年 至 今 一 直 都 沒有 再 審 批 過 。 故 本 次 僅 探 討 醫(yī) 用 高 分 子聚 合 物 類 傷 口 敷 料 及 其 技 術 要 求 。 二 .傷 口 敷 料 與 標 準 標 準 是 對 實 踐 經 驗 的 積 累 , 國 家 和 行業(yè) 標 準 的 發(fā) 展 一 般 滯 后 于

6、醫(yī) 療 器 械 產 品的 發(fā) 展 , 不 可 能 包 羅 萬 象 , 因 此 國 家 和行 業(yè) 標 準 有 一 定 的 局 限 性 。 所 以 在 很 多情 況 下 , 需 要 制 造 商 花 費 大 量 的 時 間 和精 力 制 定 產 品 技 術 要 求 , 作 為 組 織 生 產 、經 營 及 市 場 監(jiān) 督 管 理 的 依 據 。 可 以 說 , 產 品 技 術 要 求 是 對 企 業(yè) 產品 質 量 的 最 真 實 反 映 。 二 .傷 口 敷 料 與 標 準 敷 料 類 產 品 有 些 相 通 的 東 西 , 但 又各 有 差 異 , 因 企 業(yè) 人 員 專 業(yè) 素 質 參 差 不齊

7、 , 對 產 品 的 用 途 、 構 成 、 功 效 等 各 方面 認 識 有 限 , 再 加 上 有 些 二 類 產 品 各 省的 具 體 管 理 水 平 和 處 理 細 節(jié) 不 同 , 都 會導 致 產 品 技 術 要 求 的 質 量 千 差 萬 別 、 良莠 不 齊 。 因 此 有 些 相 同 的 產 品 卻 有 著 完全 不 同 的 技 術 要 求 ; 而 有 些 不 同 的 產 品卻 在 套 用 著 相 同 的 技 術 要 求 。 二 .傷 口 敷 料 與 標 準 化 學 性 能 和 生 物 性 能 有 兩 個 通 用 標 準 系 列可 供 參 考 : GB/T 14233和 GB/

8、T 16886。 而 產 品 技 術 要 求 的 物 理 性 能 卻 沒 有 一 個綱 領 性 的 、 指 南 性 的 標 準 , 同 類 不 同 種 的 產品 其 技 術 要 求 會 有 巨 大 差 別 , 而 其 中 相 當 大的 程 度 上 和 相 當 多 的 方 面 都 在 于 其 物 理 要 求的 不 同 , 各 種 指 標 、 參 數 和 試 驗 方 法 都 有 著巨 大 的 差 別 。 二 .傷 口 敷 料 與 標 準 借 此 機 會 就 傷 口 敷 料 技 術 要 求 中 的 物 理 要求 和 試 驗 方 法 中 存 在 的 共 性 問 題 , 與 同 行 們 探討 制 定 企

9、 業(yè) 產 品 技 術 要 求 中 物 理 性 能 的 準 則 。 1.根 據 臨 床 預 期 使 用 臨 床 預 期 使 用 目 的 包 含 著 許 多 物 理 要 求 ,除 了 材 料 不 同 , 產 品 的 根 本 區(qū) 別 在 于 不 同 的 臨床 預 期 使 用 , 因 此 , 產 品 技 術 要 求 應 當 在 物 理性 能 要 求 上 體 現 出 這 些 不 同 。 二 .傷 口 敷 料 與 標 準2.根 據 使 用 方 法 使 用 說 明 書 是 關 于 產 品 使 用 的 詳 盡 說 明 ,其 中 也 隱 含 著 許 多 物 理 性 能 要 求 。 善 于 從 說 明 書 或 其

10、 它 隨 附 資 料 中 捕 捉 到 有用 信 息 , 進 而 將 其 轉 化 為 物 理 性 能 要 求 。3.根 據 產 品 特 性 不 同 的 結 構 和 型 號 可 以 實 現 不 同 的 臨 床 需求 。 依 據 產 品 的 不 同 特 性 , 用 相 應 的 指 標 和 參數 在 物 理 性 能 要 求 里 體 現 出 來 。 二 .傷 口 敷 料 與 標 準 水 膠 體 敷 料 特 點 : 調 理 傷 口 、 刺 激 肉 芽 生 長 。 提 供 有 效 的 pH5.6 - 6.7, 抑 制 細 菌 生 長 , 增 強白 細 胞 功 能 。 保 持 濕 潤 的 傷 口 愈 合 環(huán) 境 。 吸 收 少 到 中 量 的 滲 液 。 二 .傷 口 敷 料 與 標 準 水 膠 體 敷 料應 用 于 : 表 淺 和 部 分 皮 層 損 傷 的 傷 口 。 二 到 三 期 壓 瘡 。 小 到 中 量 滲 液 的 傷 口 , 吸 收 滲 出 液 后 可 形 成 凝 膠 保 護 創(chuàng) 面 。 )

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