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1、單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,,*,2024/9/1,,1,2023/9/61,1,公司介紹,公司信息介紹,2,產(chǎn)品介紹,基本信息,理化性質,作用機制,結構分析,殺菌抑菌實驗,3,安全性,黏膜刺激性實驗,皮膚安全性實驗,生殖毒性實驗,,目錄,4,燒傷科的應用,應用基礎,優(yōu)可適應用,2024/9/1,,2,1公司介紹公司信息介紹2產(chǎn)品介紹基本信息3安全性黏膜刺激性實,致力于溶液制劑的發(fā)展,專注于開發(fā)和生產(chǎn)高品質藥品,LUSTRE,2024/9/1,,3,致力于溶液制劑的發(fā)展LUSTRE2023/9/63,致力于溶液制劑的發(fā)展,專注于開發(fā)和

2、生產(chǎn)高品質藥品,洛斯特制藥秉持“,以質量求生存，以人類健康為己任,”的信念服務于大中華，我們將以更先進的技術、更優(yōu)質的藥品，更完善的服務，為中國人民和世界人民的健康竭盡心力,2024/9/1,,4,致力于溶液制劑的發(fā)展洛斯特制藥秉持“以質量求生存，以人類健康,1,公司介紹,公司信息介紹,2,產(chǎn)品介紹,基本信息,理化性質,作用機制,結構分析,殺菌抑菌實驗,3,安全性,黏膜刺激性實驗,皮膚安全性實驗,生殖毒性實驗,,目錄,4,產(chǎn)科的應用,應用基礎,優(yōu)可適應用,,2024/9/1,,5,1公司介紹公司信息介紹2產(chǎn)品介紹基本信息3安全性黏膜刺激性實,,優(yōu)可適,?,基本信息,通 用 名 ：苯扎氯銨溶液,

3、類 別 ：局部抗感染藥,主要成份：氯化二甲基芐基烴銨的混合物,批準文號：國藥準字H20063993,規(guī) 格 ：150ml： 0.15g (0.10%),2024/9/1,,6,優(yōu)可適?基本信息通 用 名 ：苯扎氯銨溶液2023/9/66,優(yōu)可適,?,苯扎氯銨溶液理化性質,物理性質,無色或淡黃色的澄清液體；氣芬芳；味極苦。振搖時能產(chǎn)生大量泡沫,穩(wěn)定性,高溫高壓下性質穩(wěn)定，不影響殺菌效果，在溫度較低時易產(chǎn)生沉淀，恢復至室溫即可。,2024/9/1,,7,優(yōu)可適?苯扎氯銨溶液理化性質物理性質無色或淡黃色的澄清液體；,作用機制,優(yōu)可適,?,苯扎氯銨溶液是季銨鹽類陽離子表面活性劑，廣

4、譜抑菌、長效殺菌。,吸附到菌體表面，疏水基插入類脂層，改變細胞壁、細胞膜的通透性，胞內物質泄漏，酶或蛋白質變性，最后菌體死亡。,優(yōu)可適,?,苯扎氯銨溶液，對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、真菌、酵母菌、陰道滴蟲均有效,[1,2],。,[1] 國家藥典委員會.臨床用藥須知[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社.2010:1203-1204.,[2] 馬宏，黃潔夫.臨床醫(yī)生用藥大全[M].廣東:廣東科技出版社.2000:1301-1303.,2024/9/1,,8,作用機制優(yōu)可適?苯扎氯銨溶液是季銨鹽類陽離子表面活性劑，廣譜,優(yōu)可適,?,結構分析,對真菌、酵母菌的殺滅特別敏感,對革蘭陽性菌的殺滅特別敏感,。,對

5、革蘭陰性菌的殺滅特別敏感,C,12,,,C,14,,,C,16,,,苯扎氯銨結構式,,2024/9/1,,9,優(yōu)可適?結構分析對真菌、酵母菌的殺滅特別敏感對革蘭陽性菌的殺,優(yōu)可適,?,抑菌實驗和殺菌實驗,優(yōu)可適,?,殺菌實驗,《優(yōu)可適?苯扎氯銨溶液體外殺菌實驗報告》（廣東省疾病預防控制中心）,優(yōu)可適,?,抑菌實驗,,,,,,《優(yōu)可適?苯扎氯銨溶液體外抑菌實驗報告》（廣東省藥品質量檢驗所）,菌株名稱,MIC,（,%,）,最低抑菌時間,金黃色葡萄球菌,,0.0000976,24h,大腸埃希菌,,0.00312,銅綠假單胞菌,,0.00625,白色念珠菌,,0.000391,48h,黑曲霉菌,,0.

6、00625,菌株名稱,殺滅對數(shù)值,金黃色葡萄球菌,>5.00,（殺菌率＞,99.999%,）,大腸桿菌,銅綠假單胞菌,白色念珠菌,>4.00,（殺菌率＞,99.99%,）,2024/9/1,,10,優(yōu)可適?抑菌實驗和殺菌實驗優(yōu)可適?殺菌實驗《優(yōu)可適?苯扎氯銨,1,公司介紹,公司信息介紹,2,產(chǎn)品介紹,基本信息,理化性質,作用機制,結構分析,殺菌抑菌實驗,3,安全性,黏膜刺激性實驗,皮膚安全性實驗,生殖毒性實驗,,目錄,4,燒傷科的應用,應用基礎,優(yōu)可適應用,,2024/9/1,,11,1公司介紹公司信息介紹2產(chǎn)品介紹基本信息3安全性黏膜刺激性實,皮膚安全性研究,一次涂藥皮膚安全性實驗,·0.1

7、0%優(yōu)可適一次涂藥給予家兔1ml，觀察3天，家兔背部完整皮膚和破損皮膚均未出現(xiàn)紅斑和水腫。,,,優(yōu)可適,?,一次給藥對家兔完整和破損皮膚無刺激性。,,多次涂藥皮膚安全性實驗,·0.10% 優(yōu)可適多次涂藥給予家兔1 ml/2.5 kg·d，連續(xù)給藥7天，停藥后觀察7天，家兔背部完整皮膚和做損皮膚未見異常；,,優(yōu)可適,?,連續(xù)7天給藥對家兔完整和破損皮膚無刺激性。,,皮膚用藥急性毒性實驗,·以2ml/2.5kg,0.5ml/2.5kg作用家兔完整和破損皮膚，作用24h,觀察7天，無一動物死亡，食欲和行為狀況良好，完整和破損皮膚均未出現(xiàn)紅斑、水腫,。,,優(yōu)可適,?,在2ml/2.5 kg?d,-1,

8、劑量下對皮膚無毒性。,皮膚過敏實驗,·將0.10% 的優(yōu)可適?接觸豚鼠背部皮膚，于第7、14天重復接觸致敏；結果，受試豚鼠皮膚無過敏現(xiàn)象發(fā)生，每次重復給藥后均未見異常反應。,,優(yōu)可適,?,對皮膚無致敏作用。,,,,實驗證明：優(yōu)可適,?,苯扎氯銨溶液對完整皮膚和破損皮膚均無刺激、無急性毒性、無致敏作用。,,2024/9/1,,12,皮膚安全性研究一次涂藥皮膚安全性實驗·0.10%優(yōu)可適一次涂,黏膜刺激性實驗,陰道黏膜刺激實驗,0.10%優(yōu)可適涂抹于家兔陰道內，2次/天，連續(xù)7天。末次給藥后24小時處死家兔，取出陰道局部組織，肉眼觀察各例均未見明顯異常。,,0.10%優(yōu)可適,?,未對家兔陰道黏膜產(chǎn)

9、生刺激性。,血管壁刺激實驗,用0.01% 苯扎氯銨溶液對大白鼠血管斷端的血管吻合術前沖洗消毒。結果鼠尾動脈血管內膜面較完整，表面光滑，內皮細胞脫落稀少，管腔內未見血栓形成，管腔通暢。,優(yōu)可適,?,可降低血管內膜損傷程度和導致血管吻合術后的血管栓塞機率，提高手術成功率.,,腹腔沖洗實驗,對SD大鼠和比格犬分別用 0.005% 和 0.01% 兩個濃度給藥，結果：手術后一周行為未見異常，腹腔各臟器沒有明顯肉眼可見毒性，血常規(guī)未見明顯異常，肝、脾、腸及腹膜等臟器未見明顯組織學變化。,表明優(yōu)可適,?,不通過黏膜（腹膜）被吸收對內臟產(chǎn)生毒性。,,膀胱沖洗臨床觀察,用0.0025%苯扎氯銨溶液進行膀胱沖洗

10、；,,,,,患者表現(xiàn)出較好的耐受性，能夠有效預防和治療與留置尿管相關的下尿路感染。,,,,,研究表明：優(yōu)可適,?,苯扎氯銨溶液對陰道黏膜、膀胱黏膜、腹膜及血管壁等無刺激作用，且不被黏膜吸收進入體內。,2024/9/1,,13,黏膜刺激性實驗陰道黏膜刺激實驗0.10%優(yōu)可適涂抹于家兔陰道,生殖毒性研究,中國醫(yī)師/藥師臨床用藥指南,,,明確記載，苯扎氯銨不被陰道黏膜吸收，不進入血液和乳汁，不影響陰道微環(huán)境。,致突變實驗研究,,以劑量1.58、0.632、0.158g/kg/d苯扎氯銨溶液間隔24h連續(xù)灌胃2次，末次灌胃后6h處死Giemsa染色，結果顯示，小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗結果為陰性。,

11、以劑量1.58、0.632、0.158g/kg/d苯扎氯銨溶液連續(xù)灌胃5天，30天后處死檢測，結果顯示，小鼠精子畸形試驗結果為陰性，未見有致突變性。,[1],,,[1] 吳爭,丁晟,蔡宏,等.苯扎氯銨消毒液的急性和致突變實驗研究[J].科技廣場,2010:129-131.,2024/9/1,,14,生殖毒性研究中國醫(yī)師/藥師臨床用藥指南致突變實驗研究 以劑量,1,公司介紹,公司信息介紹,2,產(chǎn)品介紹,基本信息,理化性質,作用機制,結構分析,殺菌抑菌實驗,3,安全性,黏膜刺激性實驗,皮膚安全性實驗,生殖毒性實驗,4,燒傷科的應用,應用基礎,優(yōu)可適應用,,目錄,2024/9/1,,15,1公司介紹

12、公司信息介紹2產(chǎn)品介紹基本信息3安全性黏膜刺激性實,燒傷科感染原因,燒傷科創(chuàng)面存在大量變性壞死組織和富含蛋白的滲出液，加之皮膚防御屏障受損，血液循環(huán)障礙，有利于病原微生物的繁殖及侵入，因此燒傷后創(chuàng)面感染發(fā)生率高。,感染源：,可來自于探視者、醫(yī)護人員、其他病人、醫(yī)用設施和科內環(huán)境，也可來自于自身正常菌群或潛在致病菌。,感染途徑：,經(jīng)污染的空氣、水、食物和病人直接接觸是外源性感染的常見途徑。而內源性感染主要通過燒傷創(chuàng)面感染、腸源性感染、化膿性靜脈炎、深部肌肉組織壞死、呼吸道感染。,應用基礎,2024/9/1,,16,燒傷科感染原因燒傷科創(chuàng)面存在大量變性壞死組織和富含蛋白的滲出,燒傷科感染原因,病原

13、體,：,細菌：1.條件致病菌。2.革蘭陰性桿菌（銅綠假單胞菌、大腸桿菌、克雷伯菌等）。3.多種耐藥菌株。,真菌：由于大量或長期使用抗生素并發(fā)真菌感染。常見的有白色念珠菌、曲菌屬等。,病毒。,2024/9/1,,17,燒傷科感染原因病原體：2023/9/617,燒傷創(chuàng)面處理是預防感染的重要因素,1. 清除創(chuàng)面感染的病灶,臨床與實驗研究表明，病灶切除能有效控制創(chuàng)面局部感染和全身感染，明顯減少血漿及臟器內炎癥介質的含量，減少內臟并發(fā)癥的發(fā)生率，縮短療程,。,2. 燒傷感染創(chuàng)面的細菌學監(jiān)測,3. 燒傷創(chuàng)面抗感染藥物的應用,,深度燒傷組織壞死，血管栓塞，局部血運差，全身用藥不易到達該處，因此就控制創(chuàng)面感

14、染而言，局部用藥優(yōu)于全身用藥。選擇合適的局部抗感染藥物，可以預防和治療創(chuàng)面局部感染，降低全身感染的發(fā)生率。,,,2024/9/1,,18,燒傷創(chuàng)面處理是預防感染的重要因素1. 清除創(chuàng)面感染的病灶20,燒傷創(chuàng)面處理是預防感染的重要因素,4. 加強創(chuàng)面處理,避免創(chuàng)面長期受壓，及時更換敷料，是創(chuàng)面充分引流，必要時淋洗、浸泡、濕敷等方法，以避免或減少感染。,5. 防止醫(yī)源性感染,嚴格滅菌，規(guī)范操作，保持環(huán)境清潔。,6. 全身抗生素的應用,選擇對細菌敏感度高、藥物毒性低的抗生素。,《燒傷創(chuàng)面感染的處理》第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院燒傷研究所,2024/9/1,,19,燒傷創(chuàng)面處理是預防感染的重要因素4. 加強創(chuàng)

15、面處理《燒傷創(chuàng)面,優(yōu)可適,?,燒傷科應用,燒傷創(chuàng)面,清創(chuàng)換藥,手足部位、上下肢泡浴,創(chuàng)面植皮、,維護,噴灑：原液，用量視傷口大小而定，bid；,淋洗：1:3稀釋，用量視傷口大小而定，bid。,濕敷：1:3稀釋，用量視傷口大小而定，濕敷，bid。,原液，用量視傷口大小而定，bid；,淋洗：1:3稀釋，用量視傷口大小而定，bid。,濕敷：1:3稀釋，用量視傷口大小而定，濕敷，bid。,噴灑：原液，用量視傷口大小而定；,泡?。?:9稀釋，用量視傷口大小而定。,推薦用法用量,應用優(yōu)勢,清除傷口致病菌，防治局部感染；,不抑制纖維母細胞生長，利于傷口愈合；,術前應用，降低感染風險；,預防感染，增加植皮成功

16、率；,對燒傷科常見致病菌有效，廣譜殺菌，長效抑菌；,局部抗感染，降低全身性感染風險。,,,,,,,優(yōu)可適,?,在燒傷科的應用,2024/9/1,,20,優(yōu)可適?燒傷科應用燒傷創(chuàng)面手足部位、上下肢泡浴創(chuàng)面植皮、噴灑,臨床應用依據(jù)——臨床實例,苯扎氯銨溶液用于燒傷創(chuàng)面的初步臨床觀察,李峰，柴家科，楊紅明,苯扎氯銨組：使用苯扎氯銨溶液（0.1%）進行創(chuàng)面沖洗，之后是歐諾該苯扎氯銨溶液浸泡紗布包扎創(chuàng)面。,碘伏組：以生理鹽水沖洗創(chuàng)面，再以0.5%碘伏消毒創(chuàng)面并包扎。,共觀察患者30例：21例（男），9例（女）,,在第3天、第5天以同樣方法換藥；在第1、第7天換藥前留取創(chuàng)面分泌物細菌培養(yǎng),。,,結果,中華

17、全科醫(yī)學,.,2012,,,10,(,12,):1854,1891.,,與對照組比較，,*,P,=0.003。,,創(chuàng)面細菌培養(yǎng),創(chuàng)面愈合率,皮膚過敏,換藥再次損傷,治療前,治療后,7 d,苯扎氯銨組,15,例,9,例,（,78.4,±,6.0,）,%*,未見過敏,紗布易揭取，創(chuàng)面出血較少,碘伏組,14,例,10,例,（,65.8,±,6.9,）,%,未見過敏,紗布不易揭取,結論：,苯扎氯銨溶液用于燒傷創(chuàng)面的抑菌作用和碘伏類似，但其安全性高于碘伏，不抑制纖維母細胞生長，利于傷口愈合；具有清潔作用，不形成藥痂，可有效防止敷料于創(chuàng)面黏連。有可能替代碘伏成為燒傷創(chuàng)面的基本用藥。,2024/9/1,,2

18、1,臨床應用依據(jù)——臨床實例苯扎氯銨溶液用于燒傷創(chuàng)面的初步臨床觀,應用碘伏和苯扎氯銨清創(chuàng)換藥,治療大面積軟組織缺損并嚴重感染1例,劉恒平，孫魯，王明喜,,,,臨床應用依據(jù)——臨床實例,0W,2W,3W,9W,患者馬某，男，58歲，18天前因交通事故，以右踝關節(jié)毀損傷于外院行手術治療，后皮膚壞死并感染流膿，來我院就診。,碘伏換藥，但是創(chuàng)面黃染，創(chuàng)面周圍皮膚因刺激發(fā)生皮炎，瘙癢,苯扎氯銨溶液沖洗換藥，創(chuàng)面周圍皮膚皮炎消失，未再感覺瘙癢，68天后創(chuàng)面完全愈合,68天后創(chuàng)面完全愈合,創(chuàng)面完全愈合，新生皮膚無毛發(fā)、皮紋和汗腺孔生長，部分疤痕愈合,銅綠假單胞菌（+）,肺炎克雷伯菌（+,）,治療前：大面積感

19、染流膿創(chuàng)面：創(chuàng)面分泌物細菌培養(yǎng)結果：①銅綠假單胞菌；②肺炎克雷伯菌。,碘伏換藥2周后,創(chuàng)面周圍皮膚出現(xiàn)皮炎,肉芽生長緩慢，創(chuàng)面黃染，創(chuàng)面周圍皮膚因刺激發(fā)生皮炎，瘙癢,優(yōu)可適,?,苯扎氯銨溶液換藥68天,創(chuàng)面完全愈合，新生皮膚無毛發(fā)、皮紋和汗腺孔生長，部分疤痕愈合,每日清創(chuàng)換藥,2024/9/1,,22,應用碘伏和苯扎氯銨清創(chuàng)換藥臨床應用依據(jù)——臨床實例0W2W3,臨床應用依據(jù)——產(chǎn)品說明書,1. 手術部位的黏膜消毒、皮膚?黏膜創(chuàng)傷部位消毒：0.01～0.025%溶液。,2. 感染皮膚消毒：0.01%溶液。,3.陰道沖洗：0.02～0.05%溶液。,,用法用量,1. 用于手術黏膜消毒；,2. 皮

20、膚部位、黏膜創(chuàng)傷部位消毒；,3. 感染皮膚消毒；,4. 陰道沖洗。,,適應癥,2024/9/1,,23,臨床應用依據(jù)——產(chǎn)品說明書1. 手術部位的黏膜消毒、皮膚?黏,1. 中華人民共和國藥典2010年版第二部（P430-434）,2. 中國醫(yī)師/藥師臨床用藥指南 2009年第一版 （P1621-1622）,3. 臨床用藥須知 化學藥和生物制品卷2010年版（P1203-1204）,4. 臨床醫(yī)生用藥大全 （P1302-1303）,5. 臨床合理用藥指南（P754）,6. 實用處方及非處方藥物大全（P714-715）,7. 皮膚病藥物治療學 （P704-705）,8. 婦科藥物速查手冊（P641

21、-642）,處方依據(jù),臨床應用依據(jù)——相關文獻,2024/9/1,,24,1. 中華人民共和國藥典2010年版第二部（P430-434,1. USP35 - NF30: 1708-1712,2. American Hospital Formulary (AHFS)2007,3. Martindale 37th ED: 1544,4. Physicians’ Desk Reference 15th ED: 683-686,5. British Pharmacopeia 2011: 237-239,6. Japan Pharmacopeia 16th ED: 429-431,7. Medicine

22、s Compendium 2003: 429-431,8. European Pharmacopeia 8.0: 1637-1640,9. Remington: The Science and Practice of Pharmacy 19th ED: 1264-1265,10.Drug Facts and Comparisons: 3242-3243,國外處方依據(jù),臨床應用依據(jù)——相關文獻,2024/9/1,,25,1. USP35 - NF30: 1708-1712國外處方,用法用量,應用點,推薦濃度,應用方法,燒傷門診換藥,0.10%（噴灑）0.025%,（淋洗或濕敷,）,噴灑：,原液,

23、，用量視傷口大小而定，,bid,；,淋洗：1:3,稀釋，用量視傷口大小而定，,bid,。,濕敷：,1:3,稀釋，用量視傷口大小而定，濕敷，,bid,。,淺Ⅲ、深Ⅱ、中晚期創(chuàng)面清創(chuàng)換藥、Ⅲ度燒傷護理,0.10%（噴灑）0.025%,（淋洗或濕敷,）,噴灑：,原液,，用量視傷口大小而定，,bid,；,淋洗：1:3,稀釋，用量視傷口大小而定，,bid,。,濕敷：,1:3,稀釋，用量視傷口大小而定，濕敷，,bid,。,創(chuàng)面維護、植皮,0.10%（噴灑）0.025%,（淋洗或濕敷,）,噴灑或淋洗：,原液,，用量視傷口大小而定，,bid,；,淋洗：1:3,稀釋，用量視傷口大小而定，,bid,。,濕敷：,1

24、:3,稀釋，用量視傷口大小而定，濕敷，,bid,。,手足部位、上下肢泡浴,0.10%,（噴灑）,0.01%,（泡?。?噴灑：原液，用量視傷口大小而定；,泡?。?:9稀釋，用量視傷口大小而定。,注：表中所示溶液體積均為原液體積。,2024/9/1,,26,用法用量應用點推薦濃度應用方法燒傷門診換藥0.10%（噴灑）,優(yōu)可適,?,燒傷科應用的優(yōu)勢,廣譜殺菌,長效抑菌,利于創(chuàng)面的愈合,無刺激、無致敏,對常見燒傷科致病菌有效。,不抑制纖維母細胞生長，利于創(chuàng)面愈合。,局部應用可以保持較高的抗菌活性，經(jīng)實驗驗證，部分致病菌持續(xù)抑菌達48h。,經(jīng)動物實驗驗證，對皮膚，黏膜，創(chuàng)面無急性毒性，無致敏。,清潔、去角質、保濕,有利于維護正常的皮膚屏障功能。,2024/9/1,,27,優(yōu)可適?燒傷科應用的優(yōu)勢廣譜殺菌長效抑菌利于創(chuàng)面的愈合無刺激,,優(yōu)可適,?,廣譜殺菌、長效抑菌 有效降低感染風險,謝 謝！,2024/9/1,,28,優(yōu)可適?廣譜殺菌、長效抑菌,