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1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,國(guó)際主要生物公司的介紹,生物行業(yè)發(fā)展歷史,1953,年，,Watson,和,Crick,發(fā)現(xiàn)了,DNA,雙螺旋結(jié)構(gòu)，,1973,年，,Boyer,和,Cohen,教授建立了,DNA,重組技術(shù),1978,年，,Genetech,公司在大腸桿菌中表達(dá)胰島素獲得批準(zhǔn)成功；,生物行業(yè)發(fā)展史,1982,年，世界上第一個(gè)基因工程藥物,-,美國(guó),Lilly,公司的重組人胰島素獲得批準(zhǔn)上市。,1990,年，美國(guó)批準(zhǔn)第一個(gè)體細(xì)胞基因治療方案，用腺苷脫氨酶基因,(ADA),治療嚴(yán)重綜合性免疫缺損癥,1997,年，英國(guó)培養(yǎng)出第一

2、只克隆羊多莉。,人類(lèi)基因組計(jì)劃,生物行業(yè)現(xiàn)狀,在國(guó)際上生物技術(shù)已取得的研究成果中，,60%,以上是醫(yī)藥領(lǐng)域；,全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售額年均保持,12%,的增長(zhǎng)速度，已由,1996,年的,150,億美元上升到,2000,年的,300,億美元。,已,批準(zhǔn)的生物技術(shù)產(chǎn)品數(shù),美國(guó)在年批準(zhǔn)了項(xiàng)生物技術(shù)藥品、疫苗和現(xiàn)有藥品的新適應(yīng)癥。生物技術(shù)產(chǎn)品的總數(shù)達(dá)到,113,個(gè)。,2001,年美國(guó),FDA,批準(zhǔn)的新生物技術(shù)產(chǎn)品 有,16,種，批準(zhǔn)對(duì)以前批準(zhǔn)產(chǎn)品的新適應(yīng)癥 有,8,種。,盈利生物技術(shù)公司,年份,盈利公司數(shù)量,開(kāi)始盈利的公司,1994,4,Amgen,、,Chiron,、,Genentech,、,Ge

3、nzyme,1996,7,BioChem,Pharma,、,Biogen,、,MEdco,Research,1997,10,Bio-Technology General,、,Centocor,*,、,Incyte,Phamaceuticals,1998,13,Agouron,Pharm,*,、,IDEC Pharmaceuticals,、,MEdlmmune,1999,17,Immunex,、,Nabi,、,NeXstar,*,、,Enzon,、,PathoGenesis,2000*,22,Ares-,Serono,、,Celgene,、,Cell Tech Group,、,Enzon,、,P

4、athoGenesis,2001*,35,Abgenix,、,Affymetrix,、,Cephalon,、,COR Therapeutics,、,GeneLogic,、,Gilead Sciences,、,Ligand,Pharm,、,Millennuium,Pharm,、,Pharmacyclics,、,Protein Design Labs,、,Sangstat,Medical Corp,、,Transkaryotic,Therapies,全球十大生物技術(shù)公司,全球生物技術(shù)公司的領(lǐng)頭羊,-,安進(jìn)公司,(Amgen),諾和諾德公司,(Novo,Nordisk,),基因技術(shù)公司,(,Gene

5、ntech,),Serono,公司,Biogen,公司,Chiron,公司,Genzyme,公司,Immunex,公司,MedImmune,公司,CSL,公司,注：安進(jìn)與,Immunex,公司,合并,Amgen,1980,年創(chuàng)建；公司使命：利用細(xì)胞學(xué)和分子生物學(xué)的技術(shù)，研究開(kāi)發(fā)高效、低副作用的疾病治療藥物。,1989,年,6,月重組人紅細(xì)胞生成素（,EPO,）,1991,年,2,月重組粒細(xì)胞集落刺激因子,1992,年首次躋身財(cái)富,500,強(qiáng),2000,年財(cái)富,500,強(qiáng)排名第,455,位。全球醫(yī)藥,50,強(qiáng)中排在,21,位。,目前涉足領(lǐng)域有：,人類(lèi)基因組領(lǐng)域：,osteoprotogerin,

6、腫瘤生物學(xué)領(lǐng)域,神經(jīng)科學(xué),:BDNF,、,leptin,Amgen,產(chǎn)品列表,藥物名稱(chēng),有效成分,合作公司,適應(yīng)疾病,Aranesp,促紅細(xì)胞生成素,新的紅血球生成刺激蛋白，三星期服藥一次,無(wú),各種貧血,Kineret,重組白介素,-1,受體拮抗劑,無(wú),類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,Epogen,促紅細(xì)胞生成素,無(wú),血液系統(tǒng)疾病,Infergen,干擾素,-1,無(wú),免疫系統(tǒng),感染性疾病,肝臟及膽囊,Neupogen,粒細(xì)胞集落刺激因子,無(wú),血液系統(tǒng)疾病,Amgen,新藥列表,1,藥 物 名 稱(chēng),有效成分,開(kāi)發(fā)公司,合作公司,適應(yīng)疾病,臨床階段,Abarelix,-Depot-F,黃體荷爾蒙釋放激素,(LHR

7、H),Praecis,Pharmaceuticals,Amgen,Sanofi-Synthelabo,SA-France,女性健康,2/3,Stemgen,Ancestim,干細(xì)胞因子,與,Neupogen,一起給藥,Amgen,無(wú),乳腺癌,NDA/BLA,癌癥,移植排斥,Stemgen,Ancestim,Amgen,無(wú),貧血,1/2,淋巴瘤,多發(fā)性骨髓瘤,Abarelix,-Depot-M,(PPI-149),促黃體素釋放激素（,LHRH,）,拮抗劑,Praecis,Pharmaceuticals,Sanofi-Synthelabo,SA-FranceAmgen,癌癥大類(lèi),NDA/BLA,A

8、mgen,藥 物 名 稱(chēng),有效成分,合作公司,適應(yīng)疾病,臨床階段,CalCimimetiCS,口服小分子化合物，與鈣受體結(jié)合，減少甲狀旁腺激素的分泌,NPSPharmaceuticals,原發(fā)性和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥,2/3,Kera,(KGF),重組上皮組織生長(zhǎng)因子,-,治療癌癥放化療患者重度和長(zhǎng)期口腔粘膜炎,II,期,sTNF,-RI,重組可溶性腫瘤壞死因子受體,-1,-,治療中度到重度的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；,2,BDNF,一種腦源性的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子,肌萎縮側(cè)索硬化,2,Leptin,脂肪貯存組織與下丘腦之間的信號(hào)傳導(dǎo)蛋白,-,治療肥胖癥和,2,型糖尿病,2,Neuroimmunophili

9、nS,口服有效的小分子神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑,帕金森綜合征,2,Osteoprotegerin(OPC,),一種可抑制骨丟失的蛋白質(zhì),-,預(yù)防骨質(zhì)疏松和抑制腫瘤擴(kuò)散到骨組織引起的骨再吸收,1,Novo,Nordisk,前身：諾和,(Novo),公司和諾德,(,Nordisk,),，,1989,年合并成為諾和諾德公司；,主要業(yè)務(wù)范圍是研究和生產(chǎn)生物藥物和工業(yè)用酶制劑,總部設(shè)在丹麥?zhǔn)锥几绫竟?1993,年進(jìn)入中國(guó),2000,年,11,月,14,日制藥產(chǎn)業(yè)和工業(yè)酶制劑分離，諾和諾德公司集中在制藥行業(yè)領(lǐng)域里的發(fā)展,2000,年公司在全球的藥品銷(xiāo)售額為,24.79,億美元，在全球醫(yī)藥,50,強(qiáng)中排在,27,位。

10、,四個(gè)治療領(lǐng)域：糖尿??；凝血障礙領(lǐng)域；人生長(zhǎng)激素；激素替代療法。,諾和,諾德開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,糖尿病領(lǐng)域：速效胰島素、短效胰島素、中效胰島素、混合胰島素、長(zhǎng)效胰島素、各種給藥系統(tǒng)、口服降糖藥（,repaglinide,瑞格列奈）,凝血障礙領(lǐng)域：重組凝血因子,a,生長(zhǎng)激素：人垂體中提取、基因工程,激素替代療法：,activelle,、,kliogest,、,trisequens,、,estroleme,、,vagifem,基因技術(shù)公司,(,Genentech,),1976,年 成立,年銷(xiāo)售額達(dá),12,8,億美元,(2000,年,),2000,年在全球醫(yī)藥,50,強(qiáng)中排在,37,位,目前羅氏公司已控股基因

11、技術(shù)公司,公司的目標(biāo)是利用人類(lèi)遺傳信息，研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售目前難以治療的重要疾病的治療藥物。,研究領(lǐng)域主要集中在腫瘤、心血管系統(tǒng)疾病和內(nèi)分泌疾病。,14,種生物技術(shù)藥物獲得批準(zhǔn)，公司自己生產(chǎn)并銷(xiāo)售其中的,9,種產(chǎn)品。,基因技術(shù)公司上市產(chǎn)品,藥物名稱(chēng),有效成分,開(kāi)發(fā)公司,合作公司,適應(yīng)疾病,Activase,組織血纖維蛋白酶原激活劑,Genentech,無(wú),心臟和血管,Herceptin,單克隆抗體,Genentech,無(wú),癌癥大類(lèi),女性健康,Nutropin,Depot,生長(zhǎng)素,Genentech,Alkermes,兒童,Nutropin,/,Nutropin,AQ,生長(zhǎng)素,Genentec

12、h,無(wú),女性健康,內(nèi)分泌,兒童,Protropin,生長(zhǎng)素,Genentech,無(wú),兒童,Pulmozyme,鏈球菌脫氧核糖核酸酶,Genentech,無(wú),肝臟及膽囊,TNKase,（無(wú)）,Genentech,無(wú),心臟和血管,Rituxan,單克隆抗體,Rituximab,IDEC,Genentech,無(wú),B,細(xì)胞淋巴瘤,Cathflo,Activase,組織纖維蛋白溶酶原激活質(zhì),Genentech,無(wú),心臟和血管,基因技術(shù)公司新藥,藥 物 名 稱(chēng),有效成分,開(kāi)發(fā)公司,合作公司,適應(yīng)疾病,臨床階段,Anti-CD11a,抗,CD11,，,hu1124,；,一種人單克隆抗體,XOMA,Genen

13、tech,皮膚病,3,Pulmozyme,鏈球菌,DNA,酶，埃斯帕托葉纖維重組體,-,脫氧核糖核酸酶,Genentech,Aradigm,肺及呼吸系統(tǒng),3,THYMITAQ,nolatrexed,二氫氯化物；胸苷酸合酶抑制劑,Genentech,（無(wú)）,癌癥大類(lèi),3,Veletri,Tezosentan,Actelion,Pharmaceuticals,Genentech,心臟和血管,3,AIDSVAX,GP120,亞單位疫苗,VaxGen,Boston,Biomedica,Genentech,HIV/AIDS,3,Xanelim,（無(wú)）,Genentech,XOMA,（無(wú)）,皮膚病,3,X

14、olair,(Anti-,IgE,抗體,),人源化重組抗,IgE,單克隆抗體,Genentech,Tanox,Novartis,AG,哮喘,過(guò)敏性鼻炎,NDA/BLA,Serono,1906,年成立于意大利羅馬，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。,2000,年公司的銷(xiāo)售額為,11,47,億美元。以公司年收入進(jìn)行排名，,Serono,公司排名第四。,2000,年在全球醫(yī)藥,50,強(qiáng)中排在,41,位。,主要集中在以下三個(gè)疾病治療領(lǐng)域：生殖健康；多發(fā)性硬化癥；生長(zhǎng)和代謝疾病。,主要的治療用蛋白質(zhì)藥物有：干擾素,-,；,生長(zhǎng)激素；人絨毛膜促性腺激素等。,Serono,產(chǎn)品列表,藥物名稱(chēng),有效成分,適應(yīng)疾病,Fert

15、inex,（無(wú)）,女性健康,Geref,生長(zhǎng)素,兒童,Gonal,-F,促卵泡激素,女性健康,Saizen,生長(zhǎng)素,兒童,Serostim,生長(zhǎng)素,免疫系統(tǒng),感染性疾病,性傳播疾病,Rebif,重組體人干擾素,beta-1a,多發(fā)性硬化癥,Serono,新藥列表,藥 物 名 稱(chēng),有效成分,開(kāi)發(fā)公司,合作公司,適應(yīng)疾病,臨床階段,Rebif,重組體人干擾素,beta-1a,Serono,S.A.,（無(wú)）,腦和神經(jīng)系統(tǒng),NDA/BLA,Rebif,人,干擾素,-,Serono,S.A.,（無(wú)）,腦和神經(jīng)系統(tǒng),3,Serostim,重組人生長(zhǎng)激素（,r-,hGH,）,Serono,S.A.,（無(wú)）,

16、消化系統(tǒng),3,Ovidrel,重組體人絨毛膜促性腺激素（,r-,hCG,),Serono,S.A.,（無(wú)）,兒童,2,OxSODrol,重組體人過(guò)氧化物歧化酶,(,SOD),Bio-Technology General,Serono,S.A.,兒童,2,Rebif,重組體人干擾素,beta-1a,Serono,S.A.,（無(wú)）,肺癌,3,r-,hLHadi,重組體人,leuteinizing,激素（,r-,hLHadi,）,Serono,S.A.,（無(wú)）,不育癥,3,Saizen,重組人生長(zhǎng)激素（,r-,hGH,）,Serono,S.A.,Bio-Technology General,兒童,3,Biogen,1978,年成立于瑞士日內(nèi)瓦?？偛吭O(shè)于法國(guó)巴黎。,2000,年公司的總收入為,9,26,億美元，總銷(xiāo)售額為,7,61,億美元，凈收益,3,34,億美元。,2000,年在全球醫(yī)藥,50,強(qiáng)中的排在第,45,位。,研究領(lǐng)域集中：多發(fā)性硬化癥，炎癥，呼吸道和腎臟疾病以及某些病毒感染和腫瘤疾病。,干擾素,-1b AVONEX,、,干擾素,-2b,Intron,、,乙肝疫苗,(,ENGERI