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1、目錄外抗菌藥物臨時采購制度目錄外抗菌藥物臨時采購制度 為了加強(qiáng)醫(yī)院目錄外抗菌藥物臨時采購使用的管理,規(guī)范醫(yī)生對請購藥品的用藥行為,保障患者安全、合理有效、經(jīng)濟(jì)的用藥,嚴(yán)禁臨時請購藥品中有不合理、不合法行為,防止請購藥品積壓給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床使用管理辦法、醫(yī)院集中采購管理的相關(guān)規(guī)定等有關(guān)規(guī)范的要求,對目錄外藥品臨時采購使用管理規(guī)定如下:一、目錄外抗菌藥物是指按照衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案,醫(yī)院向主管衛(wèi)生行政部門申報備案的抗菌藥物目錄以外的品種。二、啟動抗菌藥物臨時采購必須同時滿足以下條件:1、僅限于搶救、突發(fā)性疾病、災(zāi)情、疫情、院內(nèi)或外院
2、專家會診等情況下急需的抗菌藥物。2、僅限于本院“抗菌藥物目錄”中的藥物,在抗菌譜、藥物對病原菌的敏感性,以及抗菌藥物的適應(yīng)證等方面無法滿足臨床治療所需的情況下。3、臨床科室在提出抗菌藥物臨時采購申請前,必須征得本科室主任同意,并簽署意見。三、目錄外抗菌藥物臨時申購程序:1、由臨床科室責(zé)任醫(yī)師填寫目錄外抗菌藥物臨時采購申請表(附表 1),經(jīng)臨床科主任、醫(yī)務(wù)科審核同意后,報藥學(xué)部核實(shí)后交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。2、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準(zhǔn)后,由藥學(xué)部門臨時一次性購入。申請內(nèi)容包括:患者姓名、科室、藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用藥方案、科主任意見,申請表藥學(xué)部保存?zhèn)浒浮?、情況異常緊急
3、時,可先通知藥學(xué)部購買,藥學(xué)部在購買藥物同時,口頭請示“抗菌藥物管理工作組”組長。事后再補(bǔ)辦手續(xù)。四、抗菌藥物臨時采購僅限于一次性采購,再次使用時需再次申請。申請人應(yīng)保證該藥品在有效期內(nèi)使用完畢,若因滯銷,造成的損失應(yīng)由申請人負(fù)責(zé)處理,并將在 2 年內(nèi)不再受理該申請人的其他新藥臨時引進(jìn)申請。申請藥品已經(jīng)采購不予退貨,患者強(qiáng)烈要求退藥所造成的一切損失全部由申請的臨床科室責(zé)任醫(yī)師及科主任負(fù)責(zé)。五、抗菌藥物臨時采購情況,在召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會時,需向委員會匯報,部分需長期使用的品種,經(jīng)委員會批準(zhǔn)后,可作為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種管理。六、目錄外抗菌藥物應(yīng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或部門不得從事抗菌藥物采購、調(diào)劑活動,臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。七、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過 5 次。如果超過 5 次,醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。臨時用藥轉(zhuǎn)為目錄內(nèi)常用品種,需按新藥購進(jìn)程序辦理。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。八、每半年將抗菌藥物臨時采購情況向主管衛(wèi)生行政部門上報備案。