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1、吉非替尼聯(lián)合化療與吉非替尼一線治療晚期肺腺癌的療效和平安性比較 摘要】目的探討吉非替尼聯(lián)合化療與吉非替尼一線治療晚期肺腺癌的療效及平安性。方法40例 晚期肺腺癌患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組和根底組，各20例。根底組患者單純給予吉非替尼一線治療，聯(lián)合組在根底組根底上給予培美曲塞聯(lián)合順鉑化療。比較兩組患者臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果聯(lián)合組患者治療總有效率40.00%顯著高于根底組的10.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P0.05〕。結(jié)論吉非替尼聯(lián)合化療治療晚期肺腺癌具有顯著臨床療效，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率，具有較高治療效果和治療平安性。 【關(guān)鍵詞】晚期肺腺癌;吉非替尼;靶向藥物 202

2、1 Comparisonofefficacyandsafetyofgefitinibcombinedwithchemotherapyandgefitinibinfirst-linetreatmentofadvancedlungadenocarcinomaZHUGuo-rong，BIANJie.DepartmentofInternalMedicine-Oncology，YanchengThirdPeoplesHospital，Yancheng224005，China 【Abstract】ObjectiveTodiscusstheefficacyandsafetyofgefitinibcomb

3、inedwithchemotherapyandgefitinibinfirst-linetreatmentofadvancedlungadenocarcinoma.MethodsAtotalof40patientswithadvancedlungadenocarcinomaweredividedintocombinedgroupandbasicgrouprandomnumericaltable，with20casesineachgroup.Thebasicgroupreceivedgefitinibinfirst-linetreatment，andthecombinedgroupreceive

4、dpemetrexedcombinedwithcisplatinchemotherapyonthebasisofthebasicgroup.Theclinicalefficacyandoccurrenceofadversereactionswerecomparedbetweenthetwogroups.ResultsThetotaleffectiverateoftreatment40.00%ofthecombinedgroupwassignificantlyhigherthanthatofthebasicgroup10.00%，andthedifferencewasstatisticallys

5、ignificant〔P0.05〕.ConclusionGefitinibcombinedwithchemotherapyshowsremarkableefficacyforadvancedlungadenocarcinomawithoutincreaseofadversereactions.Itcontainshightherapeuticeffectandsafety. 【Keywords】Advancedlungadenocarcinoma;Gefitinib;Targeteddrugs 肺癌為臨床中常見(jiàn)惡性腫瘤之一。隨著生活習(xí)慣改變、人口老齡化肺癌發(fā)病率逐年升高，對(duì)患者健康、生活質(zhì)

6、量造成嚴(yán)重影響。腺癌為肺癌中常見(jiàn)類型，且肺癌患者早期臨床表現(xiàn)和體征不明顯，約3/4肺癌患者確診后進(jìn)入中晚期，失去手術(shù)治療時(shí)機(jī)，嚴(yán)重影響患者預(yù)后【1】。晚期肺腺癌患者多采用放化療、靶向治療等綜合性治療，以延緩疾病發(fā)生、開(kāi)展，提高患者生存年限。含鉑類藥物為臨床中治療肺腺癌常用化療藥物，能有效抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)【2】。研究指出，晚期肺腺癌多發(fā)生于中老年人群，對(duì)化療耐受能力較差，化療過(guò)程中可引起胃腸道不良反應(yīng)、骨髓抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，患者難以承受化療過(guò)程中相關(guān)并發(fā)癥，影響患者化療效果，并對(duì)患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響【3】。吉非替尼為臨床中常用靶向治療藥物，屬于表達(dá)生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑，具有治療平安性

7、高、治療不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，適用于表皮生長(zhǎng)因子受體〔EGFR〕基因突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者治療【4】。研究指出，EGFR基因突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者敏感性高達(dá)90%，且治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生率較低，患者治療平安性、依從性較高【5】。但局部研究指出，局部晚期非小細(xì)胞肺癌單純采用吉非替尼治療，在治療過(guò)程中可出現(xiàn)耐藥性，對(duì)患者療效造成一定影響【6】。本研究探究吉非替尼聯(lián)合化療、吉非替尼單用一線治療晚期肺腺癌療效和平安性，報(bào)告如下。 1資料與方法 2021年3月～2021年2月本院診治的40例晚期肺腺癌患者實(shí)施研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患 者經(jīng)影像學(xué)檢查，穿刺病理檢查，明確診斷為晚期肺腺癌;②患者均無(wú)手術(shù)

8、治療指征，經(jīng)評(píng)估，患者具有EGFR19外顯子突變或21外顯子L858R點(diǎn)突變，患者均有吉非替尼治療指征;③向患者和家屬講明此次治療和研究方法，獲得患者和家屬同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①入 組前已接受靶向治療、放化療患者;②合并其他系統(tǒng)惡性腫瘤患者，如胃癌、淋巴癌、腸癌等;③生命體征不穩(wěn)定，惡病質(zhì)患者;④心腦血管嚴(yán)重疾病，肝腎功能嚴(yán)重障礙患者;⑤合并有嚴(yán)重血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、嚴(yán)重感染患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組和根底組，各20例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P>0.05〕，具有可比性。見(jiàn)表1。 方法根底組患者單純給予吉非替尼〔Astra ZenecaAB，國(guó)藥準(zhǔn)字J20210014〕一

9、線治療，給予患者250mg/次，1次/d，口服，連續(xù)服用21d作為1個(gè)治療周期，連續(xù)治療6個(gè)周期。聯(lián)合組在根底組根底 上給予培美曲塞〔江蘇豪森藥業(yè)股份，國(guó)藥準(zhǔn)字H20211288〕聯(lián)合順鉑〔齊魯制藥，國(guó)藥準(zhǔn)字H37021358〕化療，根據(jù)患者體外表積給予培美曲塞0.5g/m2參加0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注， 3周1個(gè)治療周期;根據(jù)患者體外表積給予順鉑75mg/m2 劑量參加0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，3周為1個(gè)周期，連續(xù)治療6個(gè)周期。兩組患者治療期間給予患者地塞米松、葉酸維持性補(bǔ)充，并提前給予止吐藥物，降低患者治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生率，并密切監(jiān)測(cè)肝腎功能、血液

10、系統(tǒng)，預(yù)防嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生。 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)觀察比較兩組臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。①療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治療4個(gè)周期后參照實(shí)體腫瘤療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)〔RECIST〕評(píng)定療效。完全緩解〔CR〕：患者腫瘤病灶全部消失;局部緩解〔PR〕：患者腫瘤病灶較治療前縮小>30%;穩(wěn)定〔SD〕：患者腫瘤病灶縮小未達(dá)PR，或增大未達(dá)PD;進(jìn)展〔PD〕：患者腫瘤病灶較前增大20%，或出現(xiàn)新發(fā)病灶【7】?？傆行?〔CR+PR〕/總例數(shù)100%。②治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心嘔吐、白細(xì)胞減少、骨髓抑制、皮疹等。 方法采用SPSS24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差〔x-s〕表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以

11、率〔%〕表示，采用χ2檢驗(yàn)。P2結(jié)果 比較聯(lián)合組患者治療總有效率40.00%顯著高于根底組的10.00%，差異反應(yīng)發(fā)生情況比較兩組患者治療期間惡心嘔吐、白細(xì)胞減少、骨髓抑制和皮疹發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P>0.05〕。見(jiàn)表3。 3討論 肺癌為目前臨床發(fā)病率、死亡率最高惡性腫瘤之一，根據(jù)肺癌臨床病理特征，約80%肺癌患者為非小細(xì)胞肺癌，且受到癌癥發(fā)病隱匿性影響，其中約66.7%～ 75.%患者為中晚期，失去最正確手術(shù)治療時(shí)機(jī)[8]。研究指出，肺癌早期缺乏典型臨床表現(xiàn)，多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)后已進(jìn)入中晚期，可發(fā)生侵襲、轉(zhuǎn)移，多數(shù)患者預(yù)后較差[9]?；煘橥砥诜切〖?xì)胞肺癌主要治療方法，非小細(xì)胞肺

12、癌對(duì)化療藥物較為敏感，能有效抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，到達(dá)臨床治療效果。順鉑、培美曲塞為臨床中治療晚期肺腺癌一線化療藥物，在延緩患者疾病發(fā)生和開(kāi)展，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間方面有重要治療價(jià)值。臨床研究指出，化療雖能對(duì)晚期肺腺癌患者癌細(xì)胞有一定抑制作用，但全身化療患者3年生存率僅為15.0%，且患者化療可引起相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率，同樣影響患者生活質(zhì)量[10]。 靶向治療為近年臨床中治療惡性腫瘤常用方法，靶向藥物可精準(zhǔn)作用于癌細(xì)胞，提高對(duì)癌細(xì)胞殺傷作用，且能降低全身用藥所引起藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。近年研究發(fā)現(xiàn)，晚期肺腺癌患者普遍存在EGFR基因突變情況，因此，臨床中EGFR-TKI靶向藥物在晚期肺腺癌患者中治療獲得

13、重要治療效果。吉非替尼為EGFR-TKI類靶向治療藥物，經(jīng)口服進(jìn)入機(jī)體后和EGFR中三磷酸腺苷位點(diǎn)上ATP相互競(jìng)爭(zhēng)，可對(duì)酪氨酸激酶活性進(jìn)行抑制，進(jìn)而對(duì)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)、轉(zhuǎn)移進(jìn)行阻斷，不僅到達(dá)消除腫瘤病灶治療目的，還能抑制腫瘤細(xì)胞癌轉(zhuǎn)移。研究指出，吉非替尼在晚期肺腺癌中治療，對(duì)正常細(xì)胞、組織不造成影響，顯著降低治療毒副作用，具有較高治療平安性[11]。本研究在晚期肺腺癌患者中給予吉非替尼聯(lián)合培美曲塞、順鉑化療綜合性治療，結(jié)果顯示：聯(lián)合組患者治療總有效率40.00%顯著高于根底組的10.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P0.05〕，證實(shí)吉非替尼聯(lián)合順鉑化療治療晚期肺腺癌有較高治療平安性。有研究指出，在晚期非

14、小細(xì)胞肺癌患者中給予吉非替尼治療，相對(duì)化療患者，其治療不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低[16]。另有研究在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中給予吉非替尼治療，觀察患者治療過(guò)程中并未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，顯著提高患者治療依從性和治療平安性[17]。 綜上所述，吉非替尼聯(lián)合化療治療晚期肺腺癌具有顯著臨床療效，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率，具有較高治療效果和治療平安性。 參考文獻(xiàn) 表達(dá)及預(yù)后的影響.中國(guó)生化藥物雜志，2021，36〔3〕：82-84. 【2】楊小兵，莊媛媛，龍順欽，等.扶正抗癌方對(duì)吉非替尼在肺癌H1650、A549細(xì)胞上的增效作用.廣東醫(yī)學(xué)，2021，39〔20〕： 3002-3009. 表達(dá)的影響.中

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17、et信號(hào)通路逆轉(zhuǎn)由肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子誘導(dǎo)的吉非替尼耐藥作用.中國(guó)病理生理雜志，2021，34〔3〕：469-473. [14]龐昶，林樹(shù)無(wú).FXR沖動(dòng)劑奧貝膽酸抑制吉非替尼所致的肺纖維化機(jī)制的研究.安徽醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2021，54〔8〕：1194-1199. 表達(dá)逆轉(zhuǎn)HCC827細(xì)胞吉非替尼耐藥.華中科技大學(xué)學(xué)報(bào)〔醫(yī)學(xué)版〕，2021，48〔2〕：168-171. 表達(dá)的影響.中國(guó)老年學(xué)雜志，2021，39〔23〕：5806-5810. [17]吳延慶，曹青青，張婷，等.16種具有P-gp抑制作用的上市藥物對(duì)吉非替尼口服生物利用度和腦通透性的影響.中國(guó)藥科大學(xué)學(xué)報(bào)，2021，50〔2〕：206-212. 2021-02-17]