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1、醫(yī)院2013年上半年藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告
2013年上半年,全院共上報藥品不良反應(yīng)43例,醫(yī)療器械監(jiān)測報表零報告。
一、醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)情況分析
根據(jù)《醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和在評價管理辦法(試行)》的工作要點,應(yīng)堅持“可疑即報”原則,增加報告數(shù)量,以推廣“醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng)”為契機,大力提高報告質(zhì)量,要求二級及二級以上醫(yī)療機構(gòu)都要突破零報告,而我院醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測上報為零報告。結(jié)合我院實際情況分析,我院醫(yī)療器械監(jiān)測報表為零報告的原因可能為以下幾點:
1.醫(yī)務(wù)人員對藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測概念模糊,不能準(zhǔn)確定義不良反應(yīng)事件,導(dǎo)致漏報;
2、
2. 科室隱瞞不報醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件,由于未造成不良后果,未引起科室重視并上報;
3. 沒有醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件
針對這一情況,應(yīng)進(jìn)一步加強度醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作的組織領(lǐng)導(dǎo),對醫(yī)療器械不良事件報告管理職責(zé)分別進(jìn)行梳理和明確,要求各科室發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后,在規(guī)定時限內(nèi)及時上報,建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄;不斷創(chuàng)新,進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測體系;加強醫(yī)務(wù)人員對藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測概念的宣傳,組織專家對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測的上報意識。
二、藥品不良反應(yīng)報告情況分析
3、
2013年上半年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表共有43例,具體分布如下表:
科室 例數(shù) 科室 例數(shù)
消化內(nèi)科 2 神經(jīng)內(nèi)科 2
疼痛科 2 呼吸內(nèi)科 2
骨科一病區(qū) 2 急診醫(yī)學(xué)科 1
骨科二病區(qū) 2 兒科二病區(qū) 2
骨科三病區(qū) 1 皮膚科 2
老年病科 5 腫瘤科 4
中醫(yī)康復(fù)科 2 普通外科二病區(qū) 1
心血管內(nèi)科 3 眼科 1
新生兒科 1 乳腺、甲狀腺、燒傷科 2
婦科一病區(qū) 1 婦兒病區(qū)兒科門診 1
婦科二病區(qū) 1 傳染科 2
內(nèi)分泌科 1
根據(jù)醫(yī)院開放床位數(shù)、年住院病人人次,醫(yī)院每年應(yīng)上報450例,而醫(yī)院上半年僅上報43例,大部分科室只有1例,更有部分外科
4、上半年為“零上報”,未能完成了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。
上報例數(shù)過少說明了我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中存在不少問題,主要是醫(yī)務(wù)人員對“零上報”的理解不足,認(rèn)為“零上報”就是不上報;然后是醫(yī)務(wù)人員在發(fā)生藥品不良反應(yīng)時怕受懲罰,隱瞞不報;還有藥品不良反應(yīng)的上報機制不夠完善,間接導(dǎo)致遲報或漏報。醫(yī)院需進(jìn)一步完善相關(guān)制度,狠抓落實相關(guān)措施,努力提高全院藥械不良反應(yīng)監(jiān)測水平,即以下四個方面:
1、要加強宣傳,開展多種形式的教育培訓(xùn)活動。對各科室進(jìn)行宣傳,不斷提高他們對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。同時,要積極聘請專家就有關(guān)方面知識進(jìn)行培訓(xùn),尤其是外科醫(yī)務(wù)人員的上報意識,努力提高藥品不良反應(yīng)的
5、發(fā)現(xiàn)率和上報率,杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象,提高報告質(zhì)量水平。
2、要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實工作。有關(guān)職能部門要通過行政管理手段,加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度的落實,真正將這項工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中,不斷提高工作的積極性、主動性。
3、要強化督導(dǎo),不斷推動全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階。院內(nèi)組織領(lǐng)導(dǎo)要加大督促指導(dǎo)力度,不斷總結(jié)工作經(jīng)驗,解決工作中存在的實際問題,共同促進(jìn)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作順利發(fā)展,對未完成上報任務(wù)的科室將按四考有關(guān)規(guī)定處理。
4、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件領(lǐng)導(dǎo)小組要切實負(fù)起責(zé)任,做好組織領(lǐng)導(dǎo)工作,臨床各科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件檢測員,要認(rèn)真負(fù)責(zé)本科室監(jiān)測報告工作。臨床藥學(xué)室定期匯總、統(tǒng)計、分析藥品不良反應(yīng)/藥害事件,并向科室反饋。規(guī)定每個臨床科室每月上報可疑藥品不良反應(yīng)不得少于1例,對未完成上報任務(wù)的科室,每例扣“四考”分50分。
做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn),事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此,我們要保持高度的使命感、責(zé)任感,并不斷采取得力措施,填抓實干,努力做好全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。