淺談抗腫瘤藥多西他賽在廣西南寧市的銷售策略畢業(yè)論文
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1、 安徽中醫(yī)學(xué)院本科畢業(yè)論文(設(shè)計(jì)) 淺談抗腫瘤藥多西他賽在廣西南寧市的銷售策略 姓 名: * * * 學(xué) 號(hào): 123310** 專 業(yè): 藥 學(xué) 指導(dǎo)老師: 職 稱: 副教授 實(shí)習(xí)單位:h y s w股份有限公司 安徽中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院 2014年3月 安徽中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院本科畢業(yè)生畢業(yè)論文(設(shè)計(jì))承諾書 本人按照畢業(yè)論文(設(shè)計(jì))進(jìn)度計(jì)劃積極開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、實(shí)踐研究活動(dòng),實(shí)事求是地做好實(shí)驗(yàn)、實(shí)踐記錄,所呈交的畢業(yè)論文(設(shè)計(jì))是我個(gè)人在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)
2、行的研究工作及取得的研究成果。據(jù)我所知,除文中特別加以標(biāo)注引用參考文獻(xiàn)資料外,論文(設(shè)計(jì))中所有數(shù)據(jù)均為自己研究成果,不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫過(guò)的研究成果。與我一同工作的同志對(duì)本研究所做的工作已在論文中作了明確說(shuō)明并表示謝意。 畢業(yè)論文(設(shè)計(jì))作者簽名: 畢業(yè)論文(設(shè)計(jì))指導(dǎo)教師簽名: 日期: 目 錄 中文摘要.............................
3、..............................................................5 英文摘要...........................................................................................6 前言…………………………………………………………………7 1 抗腫瘤藥物的分類和臨床應(yīng)用………………………………....7 1.1抗腫瘤藥的分類………………………………………………7 1.2 靜滴腫瘤藥多西他賽的臨床用藥…………………………..8 1.3 臨床方案…
4、………………………………………………….9 2 南寧市抗腫瘤藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀……………………………………11 2.1 抗腫瘤藥物各醫(yī)院市場(chǎng)份額分析…………………………..11 2.2 抗腫瘤藥物多西他賽的市場(chǎng)潛力分析………………………12 3 抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析…………………………………13 3.1限價(jià)政策………………………………………………………13 3.2廣告限制………………………………………………………13 3.3醫(yī)保目錄………………………………………………………13 3.4藥品招標(biāo)……………………………………………………..13 3.5國(guó)家對(duì)衛(wèi)生系統(tǒng)的整頓…………
5、……………………………14 3.6國(guó)家遏制“一藥多名”仿制藥不能再用商品名……………14 4 腫瘤藥物多西他賽在南寧市的銷售策略………………………14 4.1積極開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣…………………………………………….14 4.2利用專業(yè)媒體和公益活動(dòng)進(jìn)行廣告宣傳……………………16 4.3建立品牌優(yōu)勢(shì)…………………………………………………16 4.4建立渠道優(yōu)勢(shì)…………………………………………………17 5腫瘤藥多西他賽在南寧市預(yù)期銷售業(yè)績(jī)展望………………….17 5.1抗腫瘤藥物在南寧市總體需求大于供應(yīng)…………………….17 5.2正確對(duì)待理解相關(guān)的醫(yī)藥政策……………………………
6、……17 5.3植物類抗腫瘤藥物領(lǐng)跑市場(chǎng)……………………………………18 參考文獻(xiàn)……………………………………………………………19 致謝…………………………………………………………………20 中文摘要 多西他賽是新一代紫杉醇類衍生物,抗癌活性更高,治療瘤譜更廣。艾素可成功用于乳腺癌的輔助與新輔助治療,提高臨床收益。還能用于NSCLC,晚期胃癌、卵巢癌、頭頸部癌、鼻咽癌和前列腺癌等治療。通過(guò)對(duì)不同類抗癌藥物的比較以及目前國(guó)內(nèi)外抗癌藥物的使用,發(fā)現(xiàn)多西他賽類藥物具有良好的市場(chǎng)和口碑,通過(guò)臨床用藥以及
7、對(duì)其銷售模式優(yōu)化和銷售方案的制定,來(lái)探討多西他賽藥 物的的市場(chǎng)銷售前景。 關(guān)鍵詞:多西他賽;臨床用藥;銷售策略 ABSTRACT Docetaxel is a new generation of taxol derivatives, a higher anti-tumor activity, broader spectrum of tumor treatment. Su-Ai can be used successfully in support of breast cancer with neoadjuvant t
8、herapy, clinical improve earnings. But also for NSCLC, advanced gastric cancer, ovarian cancer, head and neck cancer, nasopharyngeal cancer and prostate cancer treatment.Different types of comparative anti-cancer drugs at home and abroad, as well as the use of anti-cancer drugs and found that doceta
9、xel drug market and has a good reputation, clinical medicine, as well as to optimize its sales model and sales program development, to Discussion docetaxel drug sales outlook for the market. Key words: Docetaxel;Clinical medicine;Sales strategy 淺談抗腫瘤藥多西他賽在廣西南寧市銷售策略 前言:
10、 多西他賽屬于紫杉烷類藥物, 該品首先由法國(guó)羅納普朗克樂(lè)安公司研制開(kāi)發(fā)并生產(chǎn),是一種新型抗腫瘤藥物,國(guó)外批準(zhǔn)用于治療晚期乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌。在美國(guó)M.D.Anderson腫瘤中心進(jìn)行的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),多西他賽對(duì)應(yīng)用順鉑和卡鉑失敗的晚期卵巢癌患者有較好療效。另外,多西他賽對(duì)前列腺癌、胰腺癌、軟組織腫瘤、頭頸部癌、胃癌、食管癌等實(shí)體腫瘤均有顯著療效。由于該藥不但在干擾癌細(xì)胞的微蛋白合成中發(fā)揮主要作用,而且還具有誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡、抗血管形成的積極作用,在抗腫瘤藥物中確立了不可替代的地位。自多西他賽在美國(guó)、日本等80多個(gè)國(guó)家相繼上市后,1996年,該品進(jìn)入我國(guó)開(kāi)始臨床試驗(yàn),之后上市銷售。由于該
11、產(chǎn)品價(jià)格比較昂貴,難以在國(guó)內(nèi)臨床普遍使用,2002年起國(guó)內(nèi)先后有多家藥企開(kāi)始進(jìn)行仿制。近年來(lái),隨著國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)多西他賽的研究越來(lái)越深入,該產(chǎn)品已成為國(guó)內(nèi)腫瘤臨床的常用藥物之一,其市場(chǎng)蘊(yùn)涵著巨大的商機(jī),更是國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)的仿制目標(biāo)[1]。 1抗腫瘤藥的分類以及臨床應(yīng)用 1.1抗腫瘤藥的分類 1.1.1細(xì)胞毒類藥物 (1)作用于DNA化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物 烷化劑如氮芥類、亞硝尿類、甲基磺酸酯類鉑類化合物如順鉑、卡鉑和草酸鉑等 絲裂霉素(MMC) (2)影響核酸合成的藥物 二氫葉酸還原酶抑制劑如甲氨喋呤(MTX)和Alimta等;胸腺核苷合成酶抑制劑如氟尿嘧啶類(5FU、FT-207、卡培
12、他濱)等;嘌呤核苷合成酶抑制劑如6-巰基嘌呤(6-MP)和6-TG等;核苷酸還原酶抑制劑如羥基脲(HU)等;DNA多聚酶抑制劑如阿糖胞苷(Ara-C)和健擇(Gemz)等 (3)作用于核酸轉(zhuǎn)錄的藥物 選擇性作用于DNA模板,抑制DNA依賴RNA聚合酶,從而抑制RNA合成的藥物如:放線菌素D、柔紅霉素、阿霉素、表阿霉素、阿克拉霉素、光輝霉素等 (4)主要作用于微管蛋白合成的藥物 紫杉醇、泰索帝、長(zhǎng)春花堿、長(zhǎng)春瑞濱、鬼臼鹼類、高三尖杉酯堿 (5)其他細(xì)胞毒藥 門冬酰胺酶主要抑制蛋白質(zhì)的合成 1.1.2激素類 抗雌激素:三苯氧胺、屈洛昔芬、依西美坦等 芳香化酶抑制劑:氨魯米
13、特、蘭特隆、來(lái)曲唑、瑞寧德等 抗雄激素:氟它氨 RH-LH激動(dòng)劑/拮抗劑:諾雷德、依那通等 1.1.3 單克隆抗體類 美羅華(MabThera) Cetuximab (C225) 赫賽汀(Trastuzumab) Bevacizumab (Avastin) 1.1.4 其他 包括一些目前機(jī)制不明和有待進(jìn)一步研究的藥物:細(xì)胞分化誘導(dǎo)劑如維甲類 ;細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)劑 ;新生血管生成抑制劑 1.2 靜滴腫瘤藥多西他賽的臨床用藥 1.2.1 靜滴多西他賽前用藥 靜滴前給藥可用兩種方法:(1)通常在給藥前的6小時(shí)和12小時(shí)給予口服地塞米松20mg在給要前30分鐘肌肉注射或口服
14、苯海拉明50mg,靜滴西米替丁300mg或雷尼替50mg。(2)在用多西他賽前1小時(shí)給予靜滴地塞米松20mg加5%葡萄糖250ml,半小時(shí)前靜滴西米替丁1.0mg加5%葡萄糖250ml,并半小時(shí)前非那根25mg。然后靜滴多西他賽。 準(zhǔn)備好各種搶救藥品和物品,各好氧氣、心電監(jiān)護(hù),用時(shí)要求用非聚氯乙烯材料的輸液器、輸液瓶或玻璃瓶,用玻璃瓶針筒加藥以免引起反應(yīng)。 靜滴多西他賽是給心電監(jiān)護(hù),靜滴時(shí)前一個(gè)小時(shí)內(nèi)滴速應(yīng)慢,一般10~15分鐘左右,每15分鐘測(cè)一次體溫、心率、呼吸,注意過(guò)敏反應(yīng),若無(wú)出現(xiàn)不良反應(yīng)一小時(shí)后可根據(jù)病情調(diào)節(jié)滴速,一般恒速3小時(shí)左右滴完再過(guò)半小時(shí)后無(wú)出現(xiàn)不良反應(yīng)可拆除心點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
15、 1.2.2 毒付反應(yīng)、護(hù)理要點(diǎn)及措施 (1)急性過(guò)敏反應(yīng):是應(yīng)用多西他賽最嚴(yán)重的問(wèn)題,主要表現(xiàn)為呼吸急促、低血壓、血管水腫,其他還有蕁麻疹,皮膚及胸部和四肢疼痛等。在很多臨床研究中過(guò)敏反應(yīng)往往是某些疾病最嚴(yán)重的毒副反應(yīng),可能與組織胺的釋放有關(guān),在采取預(yù)防性用藥后,嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率顯著降低,根據(jù)臨床發(fā)生率僅為1.5%。所以準(zhǔn)備及時(shí)地給予預(yù)防性用藥是非常重要的。護(hù)理措施:用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)病人有否藥物過(guò)敏史,嚴(yán)格各類預(yù)防過(guò)敏藥物的給藥時(shí)間,大部分病人在給藥10分鐘內(nèi)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。因此在靜脈滴注過(guò)程中嚴(yán)密觀察血壓、脈搏、呼吸、根據(jù)病人情況,無(wú)異常出現(xiàn),可調(diào)節(jié)滴速,一般3小時(shí)滴完[2]。 (2)
16、神經(jīng)毒性:主要表現(xiàn)為肢體麻木,觸覺(jué)喪失,伴有疼痛性的感覺(jué)異常等,大多數(shù)患者表現(xiàn)在手腳上,可有典型的手套狀和襪狀感覺(jué)缺失。一般見(jiàn)于用藥后24~72h,為劑量累積性毒性。較輕的神經(jīng)毒性一般不需要藥物治療,可通過(guò)按摩肢體來(lái)緩解癥狀;中重度的神經(jīng)毒性可使用鎮(zhèn)靜及營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物,同時(shí)可考慮減少或停止使用多西他賽。臨床研究表明,多西他賽的神經(jīng)毒性的發(fā)生低于紫杉醇,部分患者出現(xiàn)的神經(jīng)毒性反應(yīng)可在3個(gè)月內(nèi)自行恢復(fù)[3]。 (3)骨髓系統(tǒng)受抑制:病人用藥后每3~5天定期檢查血象,觀察骨髓受抑制情況,若白細(xì)胞下降到3G/L以下,則要求病人臥床休息,可用人粒細(xì)胞或促粒素及升細(xì)胞藥,以促進(jìn)細(xì)胞升成。使細(xì)胞數(shù)升至正常。
17、護(hù)理措施:嚴(yán)格無(wú)菌操作,加強(qiáng)消毒隔離,實(shí)行保護(hù)性措施,預(yù)防感染發(fā)生。如何每天進(jìn)行房間紫外線消毒1~2次,必要時(shí)安排病人住進(jìn)層流室,直至病人骨髓功能恢復(fù)正常。 (4) 胃腸道反應(yīng):病人經(jīng)化療后都有不同程度出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等現(xiàn)象??筛鶕?jù)醫(yī)護(hù)理措施:做好飲食指導(dǎo)工作,囑病人進(jìn)清淡飲食,可少食多餐,出現(xiàn)嚴(yán)重嘔吐、腹瀉應(yīng)注意防止水電解質(zhì)紊亂,可進(jìn)行靜脈輸液來(lái)增加營(yíng)養(yǎng),增強(qiáng)體質(zhì)[4]。 (5) 其它毒副反應(yīng):如脫發(fā)、心律失常、肢體麻木、觸覺(jué)及關(guān)節(jié)疼痛異常。護(hù)理措施:嚴(yán)密觀察病人病情變化,給予心電監(jiān)護(hù),做好心理護(hù)理,向病人解釋清楚,化療所致的副做作用隨著時(shí)間及身體體質(zhì)的恢復(fù),不久會(huì)長(zhǎng)
18、出新的頭發(fā),各種疼痛異常會(huì)減輕或消失,以增強(qiáng)病人治療信心。 1.3 臨床方案 1.3.1 蒽環(huán)類序貫紫杉類藥物用于乳腺癌的輔助化療 PACS01臨床研究(n=1999例) 研究目的:觀察淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移陽(yáng)性乳腺癌患者FEC化療后序貫多西紫杉醇,是否可延長(zhǎng)無(wú)病生存期 研究方案:A組:術(shù)后行6周期FEC化療;B組:術(shù)后先行3周期FEC化療方案:5-FU 500mg/m2、表柔比星 100mg/m2、環(huán)磷酰胺 500mg/m2 每3周為一個(gè)周期;多西紫杉醇化療方案:100mg/m2 IV 每3周為一個(gè)周期(激素受體陽(yáng)性患者給予TAM5輔助內(nèi)分泌治療) 研究結(jié)果:FEC后序貫多西紫杉醇治療,明顯
19、延長(zhǎng)患者的無(wú)病生存期(5年無(wú)病生產(chǎn)率B組78.3%,A組73.2%,P=0.041)。5年總生存率增加(B組90.7%,A組86.7%,P=0.05)。 序貫多西紫杉醇治療組的粒細(xì)胞減少性發(fā)熱率有所增加(B組4.6%,A組1%,P=0.001)但3/4度粒細(xì)胞減少發(fā)生率、預(yù)防應(yīng)用G-CSF比例、3/4度惡心嘔吐發(fā)生率和心臟毒性,A組更高[5]。 1.3.2多西紫杉醇與紫杉醇的對(duì)比 大規(guī)模隨機(jī)III期TAX311臨床研究(n=449) 研究目的:對(duì)比多西紫杉醇和紫杉醇治療蒽環(huán)類化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效 研究方案:多西紫杉醇(地塞米松預(yù)處理):多西紫杉醇100mg/m2 1h IV,
20、q3w;紫杉醇組:紫杉醇175mg/m2 3h IV,每3周重復(fù) q3w 研究結(jié)果:在338例可評(píng)價(jià)療效患者中,與紫杉醇組相比,多西紫杉醇組總緩解率更高(分別為26.4%和37.4%,P=0.02)。多西紫杉醇組與紫杉醇組的TTP比較(5.7月/3.6月,P<0.0001);MST比較(15.4月/12.7月,P=0.03),均存在顯著的優(yōu)越性。多西紫杉醇組較紫杉醇組3/4度不良反應(yīng)發(fā)生率有所增加,包括中性粒細(xì)胞減少、感染、乏力和水腫[6]。 1.3.3以國(guó)產(chǎn)多西紫杉醇(艾素)為主方案治療晚期胃癌的臨床觀察(n=38) 研究目的:探討國(guó)產(chǎn)多西紫杉醇為主方案治療晚期胃癌的有效率 研究方
21、案:國(guó)產(chǎn)多西紫杉醇75mg/m2 IV d1,5-FU500mg/m2 CIV,d1-5,LV60mg/m2 CIV d1-5 治療2-3周期 研究結(jié)果:全組可評(píng)價(jià)病歷38例,其中CR2例、PR14例,總有效率42.1%,毒副作用輕[7]。 1.3.4 非小細(xì)胞肺癌的治療 研究主題:觀察艾素聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性(n=30例) 研究方案:艾素80mg/m2,IV gtt 3h,預(yù)處理:地塞米松8mg Bid 連續(xù)5天(-1,1-4天);順鉑40mg/(次.d),IV gtt,Days1-3,21天為一個(gè)周期,治療兩個(gè)周期以上 研究結(jié)果:艾素聯(lián)合順鉑治療晚期NSC
22、LC,療效確切;艾素聯(lián)合順鉑方案治療晚期NSCLC,常見(jiàn)的毒副反應(yīng)為骨髓抑制,3/4度白細(xì)胞和血小板下降率分別為26.7%和10%,其余毒副反應(yīng)均為輕微可耐受[8]。 如使用聯(lián)合順鉑的化療方案治療腫瘤,患者的中位生存期可以延長(zhǎng)2個(gè)月,1年生存率提高10%。艾素(多西他賽)為國(guó)產(chǎn)的半合成紫杉類抗癌藥,艾素(多西他賽)為國(guó)產(chǎn)的半合成紫杉類抗癌藥,其作用機(jī)制主要為促進(jìn)微管蛋白裝配成微管,能促進(jìn)微管聚集,抑制微管的解聚,從而抑制細(xì)胞的有絲分裂和增殖,導(dǎo)致細(xì)胞死亡。由此可見(jiàn),二者的作用機(jī)制不同、作用部位不同,聯(lián)合使用2種藥,抗腫瘤作用可以加強(qiáng)和互補(bǔ)。近10年來(lái),多西他賽開(kāi)始應(yīng)用于臨床,并取得了較好的療
23、效;多西他賽為治療NSCLC最有效的藥物之一[9]。 2 南寧市抗腫瘤藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀 2.1 抗腫瘤藥物各醫(yī)院市場(chǎng)份額分析 抗腫瘤藥物各品種在南寧市各大醫(yī)院的市場(chǎng)份額情況見(jiàn)表1 表1 各品種抗腫瘤藥物在南寧市的市場(chǎng)份額 排名 藥名 2005年份額 2006年份額 2007年份額 2008年份額 1 多西他賽 10.32% 10.31% 10.07% 9.79% 2 奧沙利鉑 12.90% 11.37% 10.21%
24、8.40% 3 紫杉醇 4.45% 5.82% 6.45% 6.32% 4 香菇多糖 2.49% 3.48% 4.26% 4.60% 5 戈舍瑞林 0.30% 0.32% 0.61% 4.60% 6 吉西他濱 3.11% 3.60% 4.28% 4.58% 7 表柔比星 5.46% 4.07%
25、 4.38% 3.67% 8 康萊特 5.49% 4.06% 3.75% 3.20% 從表1中我們可以看到多西他賽的市場(chǎng)份額自2005年開(kāi)始緩慢下滑,2008年下降至9.79%,但依舊占據(jù)了榜首位置。 同時(shí),通過(guò)對(duì)南寧市各醫(yī)院2008年不同多西紫杉醇的市場(chǎng)份額進(jìn)行統(tǒng)計(jì),結(jié)果見(jiàn)表2 表2 2008年南寧市各醫(yī)院多西紫杉醇的市場(chǎng)份額 品 種 醫(yī) 院 艾素 (恒瑞醫(yī)藥) 希存 (深圳萬(wàn)樂(lè)) 多帕菲 (齊魯制藥) 泰索蒂 (進(jìn)口藥品) 南寧市區(qū)腫
26、瘤醫(yī)院 南寧市醫(yī)科大第一附屬醫(yī)院 南寧市第一人民醫(yī)院 南寧市第二人民醫(yī)院 南寧市民族醫(yī)院 其它 30% 23% 20% 15% 10% 20% 0 0 0 20% 10% 10% 0 0 0 0 0 0 5% 5% 0 3% 0 0 由表2可以看出,多西他賽作為南寧市各大醫(yī)院用藥中銷售額最大的品種,其銷售額每年均獲得較大幅度的增長(zhǎng)。應(yīng)此,從銷售角度出發(fā),應(yīng)該捉穩(wěn)良機(jī),在接下來(lái)的幾年中,努力降低成本,增加產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,增加銷售額,為品種幾年后進(jìn)入生命周期的成熟后期時(shí)更激勵(lì)的競(jìng)爭(zhēng)打下扎實(shí)的基礎(chǔ)。 2.2 抗腫瘤藥物多西他賽的市場(chǎng)潛力
27、分析 (1)已獲適應(yīng)癥:多西他賽目前在全球各主要國(guó)家獲得了用于治療現(xiàn)今世界最為常見(jiàn)三種腫瘤即乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和前列腺癌的多種適應(yīng)癥并已或正在成為這些癌種治療的最常用或標(biāo)準(zhǔn)療法之一,而此正是其在市場(chǎng)上表現(xiàn)卓越的根本基礎(chǔ)。 (2)潛在適應(yīng)癥:多西他賽及其并用方案現(xiàn)在還在進(jìn)行廣泛的用作早期乳腺癌新輔助療法及治療胃癌、頭頸部腫瘤、食管癌、卵巢癌等的后期臨床研究。由于已完成相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果良好,個(gè)人估計(jì)其之這些適應(yīng)癥日后均能獲得歐美批準(zhǔn),盡管并用藥物及其劑量方案可能更趨優(yōu)化。 多西他賽或其并用方案已在世界腫瘤發(fā)病率最高的乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌方面獲得了廣泛適應(yīng)癥且它們的療效也被大型、可靠研究證實(shí)優(yōu)于
28、現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)或常用療法,由此進(jìn)一步大大擴(kuò)展了多西他賽的適應(yīng)范圍,故預(yù)計(jì)其之未來(lái)銷售額仍將強(qiáng)勁增長(zhǎng)。 3 抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析 3.1限價(jià)政策 原國(guó)家計(jì)委發(fā)布了一系列文件,限定了不少抗腫瘤藥物的最高零售價(jià),比如:替加氟、絲裂霉素、卡鉑等。各地省級(jí)價(jià)格主管部門以此為基礎(chǔ)在上下5%的幅度內(nèi),制定公布本轄區(qū)內(nèi)執(zhí)行的最高零售價(jià)格。企業(yè)不能自主定價(jià),一定程度上影像了產(chǎn)品的銷售利潤(rùn)。 3.2廣告限制 2007年3月3日由中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家工商行政管理總局共同修訂的新的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》公布。新的《藥品廣告審查辦法》也于同月13日公布,并定于2007年5月1日起同步施
29、行。新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品廣告的監(jiān)管更加嚴(yán)格,增加了不得含有軍隊(duì)單位或者人員的名義、形象,利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品宣傳;不得涉及公共信息、公共事件或與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容;不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目發(fā)布藥品廣告;不得含有與醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)的醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容等規(guī)定??鼓[瘤藥物屬于處方藥范疇,只能在專業(yè)媒體發(fā)放廣告。對(duì)于抗腫瘤藥物生產(chǎn)廠家來(lái)講,會(huì)一定程度上帶來(lái)品牌推廣、擴(kuò)大認(rèn)知度等方面的問(wèn)題[10]。 3.3醫(yī)保目錄 抗腫瘤藥物大部分品種都進(jìn)入了《2004年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》,對(duì)于抗腫瘤藥物生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō),無(wú)疑是一大利好消息,將有助于提高該類藥物的醫(yī)院用藥量。 3.4藥品
30、招標(biāo) 藥品集中招標(biāo)采購(gòu),其目的是降低藥品虛高定價(jià),制止藥品購(gòu)銷活動(dòng)中的不正之風(fēng),減輕患者的負(fù)擔(dān)。但在實(shí)施過(guò)程中,存在諸多問(wèn)題。(1)招標(biāo)行為的不規(guī)范(2)企業(yè)不堪重負(fù)(3)患者得不到實(shí)惠。目前國(guó)內(nèi)招標(biāo)熱點(diǎn)是抗感染類、心腦血管、生物制品等。其中抗腫瘤藥物招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)也較為激烈。主要是因?yàn)榭鼓[瘤藥物品種、廠家眾多,同質(zhì)化現(xiàn)象比較突出,從而導(dǎo)致企業(yè)間劇烈的競(jìng)爭(zhēng)。要改進(jìn)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的方法:第一,要明確招標(biāo)標(biāo)的:必須把藥品質(zhì)量(即藥品質(zhì)量、安全性等)和同等質(zhì)量條件下合理價(jià)格作為標(biāo)的,而不能將藥品價(jià)格作為唯一標(biāo)的;第二,要完善招標(biāo)規(guī)則,切實(shí)做到公正、公平、公開(kāi);第三,要合理確實(shí)招標(biāo)主體:目前招標(biāo)
31、主體是衛(wèi)生部門一家,應(yīng)該將醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和群眾代表作為藥品終端購(gòu)買方同時(shí)作為招標(biāo)主體;第四,明確藥品招標(biāo)由省級(jí)統(tǒng)一組織取消其他的各類招標(biāo),對(duì)已進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品實(shí)行政府定價(jià)后,不再招標(biāo);第五,簡(jiǎn)化招標(biāo)手續(xù),減輕投標(biāo)企業(yè)的成本負(fù)擔(dān)。 3.5國(guó)家對(duì)衛(wèi)生系統(tǒng)的整頓 從2004年開(kāi)始,國(guó)家重點(diǎn)對(duì)衛(wèi)生系統(tǒng)進(jìn)行整頓,打擊“帶金”銷售行為,從側(cè)面上影響了眾多處方藥生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)院銷售力度,特別是以“帶金”銷售為營(yíng)銷手段的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講受到的影響相當(dāng)大。 3.6國(guó)家遏制“一藥多名”仿制藥不能再用商品名 自2006年6月1日起,對(duì)于新注冊(cè)的藥品,除采用新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分以及持有化合
32、物專利的之外,其他藥品一律不得使用商品名;同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,也必須使用同一的商品名;藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名,也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名試用的文字型商標(biāo)。這意味著,今后仿制藥將無(wú)法得到國(guó)家批準(zhǔn)的商品名,而只能使用通用名。這就給腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)宣傳品牌,樹立企業(yè)形象帶來(lái)一定的困難。 4腫瘤藥物多西他賽在南寧市的銷售策略 4.1積極開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣 腫瘤藥的學(xué)術(shù)推廣是以產(chǎn)品的學(xué)術(shù)研究和市場(chǎng)定位為基礎(chǔ),以產(chǎn)品的核心價(jià)值為出發(fā)點(diǎn),提煉產(chǎn)品富有差異化的“賣點(diǎn)”,通過(guò)學(xué)術(shù)活動(dòng)與目標(biāo)受眾溝通,以達(dá)到推廣銷售產(chǎn)品的目的。企業(yè)積極開(kāi)展多層次、全方位的學(xué)術(shù)推廣活
33、動(dòng)要重視以下幾個(gè)問(wèn)題: (1) 加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)藥代表的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng) 醫(yī)師對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品的接受程度是處方藥營(yíng)銷成敗的關(guān)鍵。醫(yī)藥代表對(duì)醫(yī)師的學(xué)術(shù)拜訪活動(dòng)針對(duì)性強(qiáng),能與目標(biāo)醫(yī)師進(jìn)行有效的溝通,快捷地將藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等學(xué)術(shù)信息傳遞給醫(yī)師。所以醫(yī)藥代表的學(xué)術(shù)拜訪活動(dòng)是目前處方藥促銷的主要形式,在藥品信息的傳播中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。在美國(guó),醫(yī)師73%的新藥知識(shí)和FDA收集到的90%以上的藥品不良反應(yīng)信息都來(lái)自醫(yī)藥代表[11]。但是,目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣較少,大多數(shù)企業(yè)的學(xué)術(shù)推廣或多或少的摻雜“帶金銷售”行為。在新環(huán)境下,醫(yī)藥企業(yè)必須摒棄以往的思維方式,開(kāi)展合法化、專業(yè)化的學(xué)術(shù)推
34、廣活動(dòng)。 加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的關(guān)鍵是建設(shè)職業(yè)化的醫(yī)藥代表團(tuán)隊(duì)。針對(duì)目前國(guó)內(nèi)企業(yè)醫(yī)藥代表團(tuán)隊(duì)的現(xiàn)狀,一是要提高醫(yī)藥代表的質(zhì)量,企業(yè)要通過(guò)引進(jìn)醫(yī)藥專業(yè)人才和對(duì)現(xiàn)有醫(yī)藥代表進(jìn)行培訓(xùn)等途徑,著力提高醫(yī)藥代表的職業(yè)道德素質(zhì)、專業(yè)知識(shí)水平、人際溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,建立一支既有醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)背景又有銷售技巧、既有敬業(yè)精神又有市場(chǎng)開(kāi)拓能力的職業(yè)化的醫(yī)藥代表團(tuán)隊(duì);二是要擴(kuò)大醫(yī)藥代表的數(shù)量,企業(yè)要根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)的廣度和深度,配置足夠數(shù)量的醫(yī)藥代表,以實(shí)現(xiàn)對(duì)終端精細(xì)化的開(kāi)發(fā)與管理[12]。 (2)開(kāi)展高層次的會(huì)議性學(xué)術(shù)推廣活動(dòng) 會(huì)議性學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)具有直觀性、互動(dòng)性等優(yōu)點(diǎn),是處方藥營(yíng)銷的有效
35、方式之一。醫(yī)藥企業(yè)要通過(guò)精細(xì)化地組織科內(nèi)會(huì)、院內(nèi)會(huì)、省級(jí)會(huì)議、大區(qū)會(huì)議及全國(guó)性的學(xué)術(shù)會(huì)議或產(chǎn)品推介會(huì)議,邀請(qǐng)相關(guān)科室具有影響力的醫(yī)師參加,系統(tǒng)地介紹并宣傳企業(yè)文化和產(chǎn)品知識(shí),傳播產(chǎn)品差異化的學(xué)術(shù)“賣點(diǎn)”。通過(guò)學(xué)術(shù)交流活動(dòng),影響醫(yī)師接受使用企業(yè)的產(chǎn)品,并與醫(yī)師建立良好的、持久的合作關(guān)系[13]。醫(yī)藥企業(yè)也可以通過(guò)參與、贊助醫(yī)學(xué)會(huì)、藥學(xué)會(huì)以及醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)各學(xué)科的年會(huì)等相關(guān)會(huì)議,擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的影響力。 (3)深度開(kāi)展專業(yè)媒體學(xué)術(shù)推廣活動(dòng) 醫(yī)藥企業(yè)媒體具有學(xué)術(shù)性、針對(duì)性和公信力強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)醫(yī)師、藥師等目標(biāo)客戶群體影響大。醫(yī)藥企業(yè)要與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師合作,進(jìn)行產(chǎn)品學(xué)術(shù)研究,在醫(yī)藥企業(yè)雜志、報(bào)紙和
36、網(wǎng)絡(luò)等媒體上發(fā)布學(xué)術(shù)性論文,從深度和廣度上為企業(yè)和產(chǎn)品做好輿論鋪墊和學(xué)術(shù)宣傳,提高學(xué)術(shù)推廣的水平。 (4)開(kāi)展醫(yī)藥科普教育性質(zhì)的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng) 合法開(kāi)展醫(yī)藥科普知識(shí)教育是處方藥學(xué)術(shù)推廣的有效途徑。通過(guò)專家講座,向包括醫(yī)師在內(nèi)的公眾傳播健康知識(shí),能使企業(yè)和產(chǎn)品在消費(fèi)者心目中樹立良好形象。例如,諾和諾德制藥有限公司與中國(guó)政府合作的“中國(guó)糖尿病管理工作項(xiàng)目”等科普知識(shí)教育活動(dòng),對(duì)醫(yī)師護(hù)士以及患者進(jìn)行糖尿病防治教育。經(jīng)過(guò)多年的推廣“諾和關(guān)懷”已經(jīng)成為糖尿病患者教育和服務(wù)的第一品牌,與諾和諾德的糖尿病產(chǎn)品品牌互相促進(jìn),相得益彰[14]。 針對(duì)目前南寧市腫瘤藥物的市場(chǎng)情況,在學(xué)術(shù)推廣中應(yīng)注意:
37、 第一,學(xué)術(shù)推廣的持續(xù)性,諸如聘請(qǐng)專家講課、組織醫(yī)學(xué)人士研討等活動(dòng),應(yīng)經(jīng)常性地、循序漸進(jìn)地開(kāi)展下去。學(xué)術(shù)推廣是一個(gè)“慢工出細(xì)活”的模式,其作用和效果的發(fā)揮需要一定的積累和前期鋪墊,因此,學(xué)術(shù)推廣要持之以恒,要以提高產(chǎn)品在所在領(lǐng)域的學(xué)術(shù)地位為最終目標(biāo)。 第二,學(xué)術(shù)推廣的專一性,主要是每次學(xué)術(shù)推廣面對(duì)的目標(biāo)群體要同一,這樣一來(lái),每次參加的醫(yī)生并沒(méi)有真正了解產(chǎn)品的創(chuàng)新所在和作用差異。如多開(kāi)些科室會(huì),注重與科室醫(yī)生的溝通和推廣。 4.2利用專業(yè)媒體和公益活動(dòng)進(jìn)行廣告宣傳 藥在大眾媒體發(fā)布廣告受限制,但允許在國(guó)家批準(zhǔn)的醫(yī)藥專業(yè)媒體發(fā)布廣告。醫(yī)藥企業(yè)媒體廣告的專業(yè)性和針對(duì)性強(qiáng),其
38、主要讀者是醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和醫(yī)療管理人員,對(duì)醫(yī)師用藥選擇的影響力較大。因此,醫(yī)藥企業(yè)要利用專業(yè)媒體發(fā)布廣告,提高企業(yè)和產(chǎn)品的知名度。醫(yī)藥企業(yè)還可通過(guò)慈善事業(yè)、活動(dòng)贊助和向特殊群體捐贈(zèng)藥品等公益活動(dòng),借助新聞的力量宣傳企業(yè)和產(chǎn)品,以承諾社會(huì)責(zé)任的良好形象,贏得公眾的信任與尊重,提高企業(yè)和產(chǎn)品的美譽(yù)度。 4.3建立品牌優(yōu)勢(shì) 代表了信賴與安全。品牌力是最持久最獨(dú)特的營(yíng)銷力。品牌競(jìng)爭(zhēng)是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)的物化和商品化的表現(xiàn)。相比跨國(guó)公司,品牌競(jìng)爭(zhēng)是目前我國(guó)企業(yè)最缺乏的能力,也是我國(guó)市場(chǎng)決戰(zhàn)中最為重要的能力[15]。隨著國(guó)際醫(yī)藥知名品牌參與中國(guó)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),品牌已成為重要的營(yíng)銷武器。在產(chǎn)品高度
39、同質(zhì)化和國(guó)家限制藥品商品名使用的環(huán)境下,品牌營(yíng)銷的作用將更加突出。 企業(yè)要樹立品牌意識(shí),根據(jù)企業(yè)的戰(zhàn)略定位和目標(biāo)銷售群體的特點(diǎn),允許挖掘和提煉企業(yè)文化和產(chǎn)品內(nèi)涵,形成獨(dú)特的品牌文化和核心價(jià)值觀;企業(yè)要通過(guò)導(dǎo)入企業(yè)形象識(shí)別系統(tǒng),塑造品牌外在形象,把抽象的品牌理念進(jìn)行物化,使品牌圖案、標(biāo)準(zhǔn)色等外在形象具有獨(dú)特性、持久性和易識(shí)別等優(yōu)點(diǎn),充分表達(dá)品牌的核心理念,使品牌具有個(gè)性,彰顯特色,體現(xiàn)差異化,并貫徹落實(shí)在企業(yè)的整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,占據(jù)消費(fèi)者心中獨(dú)特的、有價(jià)值的位置。 就目前我公司在南寧市腫瘤藥市場(chǎng)的情況,還應(yīng)加大建立品牌優(yōu)勢(shì)。比如關(guān)注低端市場(chǎng),結(jié)合送醫(yī)送藥下基層的活動(dòng)在一些社區(qū)開(kāi)展學(xué)
40、術(shù)交流等。在這樣的學(xué)術(shù)活動(dòng)中,藥企應(yīng)將產(chǎn)品的性能、功效、用途等全方位地融入學(xué)術(shù)推廣內(nèi)容之中,最終為醫(yī)生的合理用藥打下良好的基礎(chǔ),提高產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度,擴(kuò)大品牌的優(yōu)勢(shì)。 4.4建立渠道優(yōu)勢(shì) 4.4.1選擇、激勵(lì)和管理好經(jīng)銷商 醫(yī)藥企業(yè)要對(duì)經(jīng)銷商的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)、資金實(shí)力、信譽(yù)度、物流配送能力等方面系統(tǒng)評(píng)估,綜合考慮,選擇最合適的經(jīng)銷商;要建立科學(xué)的利益分配和保護(hù)機(jī)制,調(diào)動(dòng)并保護(hù)經(jīng)銷商的積極性,實(shí)現(xiàn)渠道成員共贏;要通過(guò)教育、溝通和監(jiān)管,動(dòng)態(tài)地管理和控制經(jīng)銷商,培養(yǎng)人際友誼,建立戰(zhàn)略合作聯(lián)盟。 4.4.2重視開(kāi)拓中小醫(yī)藥市場(chǎng) 中小醫(yī)院與大醫(yī)院相比,腫瘤藥品銷量需求雖小,但競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較弱
41、。企業(yè)要高度重視開(kāi)拓市縣級(jí)醫(yī)院、企事業(yè)單位職工醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院等中小型醫(yī)院的腫瘤藥市場(chǎng),針對(duì)中小型醫(yī)院市場(chǎng)的特點(diǎn),采取相應(yīng)的營(yíng)銷組合,開(kāi)展精細(xì)化營(yíng)銷,就會(huì)取得事半功倍的效果。 5腫瘤藥多西他賽在南寧市預(yù)期銷售業(yè)績(jī)展望 5.1抗腫瘤藥物在南寧市總體需求大于供應(yīng) 抗腫瘤藥物在南寧市的需求大于供應(yīng),醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該把握機(jī)遇。我國(guó)抗腫瘤藥物的研究開(kāi)始于上世紀(jì)50年代末期,上世紀(jì)60年代初期已有部分品種開(kāi)始生產(chǎn)銷售。40多年來(lái),我國(guó)抗腫瘤藥物生產(chǎn)已有個(gè)別品種發(fā)展到系列化產(chǎn)品,研發(fā)和銷售也有了很大進(jìn)步。根據(jù)上文的具體分析,我們可以看到,今年在南寧市各大醫(yī)院收入增幅下降的背景下,抗腫瘤藥物的降幅要低
42、于醫(yī)院用藥總金額的降幅。并且,抗腫瘤藥物市場(chǎng)成長(zhǎng)性好,大部分抗腫瘤藥在醫(yī)院的用藥排位均向前移,尤其抗腫瘤藥物多西他賽。 5.2正確對(duì)待理解相關(guān)的醫(yī)藥政策 藥物的質(zhì)量關(guān)系到患者的健康,患者的生命,再且抗腫瘤藥物昂貴,因此廣大腫瘤患者都沒(méi)有得到很好的藥物治療,發(fā)病率一直居高不下也有這樣一個(gè)原因,因此政府出臺(tái)的一系列限價(jià)政策GMP規(guī)范等政策都是有其積極作用的,因此有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)要體諒而且理解。首先,隨著政府越來(lái)越多的醫(yī)藥政策規(guī)范出臺(tái),藥物的研發(fā)生產(chǎn)銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)也將更加規(guī)范了,這不僅使醫(yī)藥企業(yè)可以進(jìn)行優(yōu)勝劣汰,而且更重要的是保證的藥物的質(zhì)量,為人們的生命健康重重地設(shè)了一道防護(hù)門,同時(shí)限價(jià)政
43、策使更多的患者得到了治療的機(jī)會(huì),因此各有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)想要在抗腫瘤藥物市場(chǎng)占有一定的份額,那么就要在減少研制成本的基礎(chǔ)上把好藥物質(zhì)量關(guān),從患者的切身需要出發(fā),樹立自己的品牌信任。 5.3植物類抗腫瘤藥物領(lǐng)跑市場(chǎng) 由上文統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果中,我們可以看到對(duì)于腫瘤治療用藥的幾大類,其相對(duì)市場(chǎng)占有率也基本穩(wěn)定,但以紫杉醇為代表的天然類抗腫瘤藥物的相對(duì)市場(chǎng)占有率在不段的擴(kuò)大,市場(chǎng)份額約占1/3,這與這類藥的毒副作用相對(duì)較小有關(guān)。我國(guó)是舉世公認(rèn)的天然藥物大國(guó),國(guó)人有使用中草藥治病的悠久歷史,所以在中草藥今篩選抗腫瘤藥具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),從上世紀(jì)90年代上市的抗腫瘤藥中,除米托蒽醌羥基脲和順鉑等少數(shù)幾種
44、抗腫瘤藥為化學(xué)合成藥外,已上市的一系列抗腫瘤藥均為天然草藥中提取的成分。浙江康萊特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的康萊特注射液就是一個(gè)典型代表,已獲美國(guó)FDA審評(píng)批準(zhǔn),作為處方藥在美國(guó)新藥臨床試驗(yàn)醫(yī)藥開(kāi)始為期4個(gè)月的人體臨床試驗(yàn)。今后幾年中國(guó)市場(chǎng)上很可能涌現(xiàn)出一大批類似的新型天然類抗腫瘤藥物。研制開(kāi)發(fā)高效,低毒抗腫瘤藥物方面,同時(shí)應(yīng)當(dāng)借鑒,開(kāi)發(fā)和利用國(guó)外現(xiàn)有的計(jì)算模擬和仿生設(shè)計(jì)技術(shù),力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)開(kāi)發(fā)出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的天然抗腫瘤藥物。 6小結(jié) 多西他賽除已成為歐美最為常用抗腫瘤藥物之一之外,其在國(guó)內(nèi)臨床地位亦趨鞏固。多西他賽雖擬遲至2001年方才正式進(jìn)入我國(guó),然它2003年在全國(guó)16城市樣
45、本醫(yī)院購(gòu)藥金額排序已列第90位(金額4261萬(wàn)元,年增長(zhǎng)率124%)。相信隨著國(guó)內(nèi)臨床接受程度的進(jìn)一步提高、特別是它可靠、豐富和更廣適應(yīng)癥等研究數(shù)據(jù)的強(qiáng)力支持,多西他賽在國(guó)內(nèi)的銷售潛力遠(yuǎn)未展現(xiàn)。多西他賽應(yīng)是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界高度重視的重要抗腫瘤藥物之一! 參考文獻(xiàn) [1] 馬培奇.多西他賽的臨床地位及其市場(chǎng)趨勢(shì)[J].中國(guó)醫(yī)藥.導(dǎo)刊.2006.8(1):53. [2] 宋偉安,王偉,尚立群,等,多西他賽化療出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)[J].海軍總醫(yī)院學(xué)報(bào),2008.21(1):58. [3] 吳洪斌,陸益,多西他賽的不良反應(yīng)及預(yù)防處理[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2004.6(4
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