臨床藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)制度 小學(xué)其它科目課件教案 教科版



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1、臨床藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)制度 臨床藥學(xué) 臨床藥學(xué)是一門(mén)綜合性的應(yīng)用科學(xué),它是以病人為對(duì)象,運(yùn)用祖國(guó)醫(yī)藥、現(xiàn)代醫(yī)藥理論和技術(shù),密切結(jié)合臨床,使藥物在體內(nèi)充分發(fā)揮作用,臨床藥學(xué)的核心問(wèn)題是解決臨床藥效,確保病人用藥平安與合理。 臨床藥學(xué)的工作內(nèi)容是:協(xié)助醫(yī)師正確選擇和應(yīng)用藥物治療;深入臨床參與合理用藥;治療藥物監(jiān)測(cè);藥物不良反響監(jiān)測(cè);藥學(xué)情報(bào);藥物互相作用和配伍研究;臨床藥代動(dòng)力學(xué)和生物利用度的研究;新制劑、新劑型的研究。 一、 藥物分類(lèi)管理法 我國(guó)于1999年7月公布了?處方用藥與非處方用藥分類(lèi)管理暫行方法?和?國(guó)家非處方藥目錄〔第一批〕?,它以法規(guī)和專(zhuān)業(yè)的理論對(duì)藥物分類(lèi)加以論述和界定,實(shí)現(xiàn)
2、了我國(guó)醫(yī)藥管理事業(yè)上的又一次飛躍,標(biāo)志著我國(guó)藥品分類(lèi)管理制度正在建立,為保證全民享有健康保障、合理分配醫(yī)藥資源、減輕國(guó)家經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)作出了奉獻(xiàn)。 非處方藥是相對(duì)于處方藥的一個(gè)名稱(chēng),簡(jiǎn)稱(chēng)OTC藥品,是不用醫(yī)師診斷和開(kāi)處方,由消費(fèi)者根據(jù)自覺(jué)病癥自行到藥店、市場(chǎng)柜臺(tái)去購(gòu)置的藥品,亦可在正規(guī)藥房中自選。 我國(guó)第一批非處方藥西藥為23類(lèi)165個(gè)品種,中成藥160各品種〔每個(gè)中、西藥品種均含有不同劑型〕。 二、 藥物互相作用 藥物相互作用,廣義地講應(yīng)當(dāng)包括藥物在體外和體內(nèi)的物理化學(xué)和藥理的配合變化。多種藥物合并應(yīng)用時(shí),由于它們的相互作用,可使藥效加強(qiáng)或副作用減輕,也可使藥效減弱或出現(xiàn)不應(yīng)有的毒、副作用
3、。 體內(nèi)的藥物互相作用主要指藥物的藥理作用由于同時(shí)或前后〔短時(shí)間隔〕應(yīng)用其他藥物〔或食物〕所改變,如引起藥物作用加強(qiáng)或減弱、毒性增加或減小等。 (一) 藥動(dòng)學(xué)的相互作用 指一種藥物的吸收、分布、代謝、排泄等為其他藥物所改變。 1. 改變胃腸道的吸收 〔1〕胃腸道的酸堿度:大多數(shù)藥物為弱有機(jī)酸或有機(jī)酸。弱酸性藥物如阿司匹林、呋喃呾啶、保泰松等,在胃內(nèi)酸性環(huán)境中吸收較好,不宜與碳酸氫根等堿性藥物同服;反之,弱堿性藥物如氨茶堿、安替比林等在堿性環(huán)境中易于吸收,與碳酸氫鈉等堿性藥物同服可增強(qiáng)其吸收。但近年來(lái)認(rèn)為阿司匹林〔粉劑或片劑〕的吸收,溶解度比解離度的影響更大。 〔2〕改變胃腸
4、運(yùn)動(dòng)功能:胃排空時(shí)間隨胃的固有運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度而變化。在胃迅速吸收的藥物,通過(guò)減慢胃排空速率,延長(zhǎng)在胃內(nèi)的滯留時(shí)間有利于增加吸收,反之那么減少吸收,如阿托品類(lèi)能延緩胃的排空,使主要在腸道吸收的藥物吸收減慢,作用延緩。 〔3〕改變腸的吸收功能:對(duì)氫基水楊酸能引起腸吸收障礙,與利福平合用時(shí),使后者吸收減少,血藥濃度降低。長(zhǎng)期使用苯妥英鈉、口服避孕藥、呋喃呾啶、氨苯蝶啶等藥物時(shí),由于這些藥物阻礙葉酸在腸道的吸收,從而可引起巨細(xì)胞性貧血。 〔4〕絡(luò)合與吸附:四環(huán)素遇Ca2+、Mg2+、Al3+、Bi3+等生成絡(luò)合物,影響四環(huán)素的吸收,故四環(huán)素不能與某些制酸劑〔碳酸鈣、氫氧化鋁等〕,鐵劑〔硫酸亞鐵、枸櫞酸鐵
5、銨〕,鉍劑〔次碳酸鉍、次硝酸鉍〕合用;假設(shè)需合用時(shí),應(yīng)錯(cuò)開(kāi)服藥時(shí)間〔相隔2-3小時(shí)〕,以免形成絡(luò)合物阻礙抗生素的吸收并降低其療效。 〔5〕改變腸道菌叢:一些藥物作用于正常菌叢而改變另一藥物的吸收,如氨甲喋呤通常受腸道內(nèi)正常菌叢的代謝,減低毒性后才被吸收;合用新霉素后,由于新霉素將這些細(xì)菌殺死,致使甲氨蝶呤毒性增強(qiáng)。 2.改變藥物分布 許多藥物進(jìn)入血液后,能與血漿蛋白結(jié)合,因而降低或失去活性。只有游離狀態(tài)的藥物才具有活性。游離型和結(jié)合型藥物之間處于一個(gè)動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài),假設(shè)服用劑量增加,與血漿蛋白全部結(jié)合后,游離型藥物增加,在作用部位的濃度升高,療效增加,但也引起藥物反響。 臨床常見(jiàn)的與血漿
6、蛋白結(jié)合時(shí)的相互作用的藥物如:保泰松與口服抗血凝藥華法林同時(shí)應(yīng)用,因保泰松可置換華法林與血漿蛋白結(jié)合,從而使血中游離的華法林的濃度增高,而有導(dǎo)致出血的危險(xiǎn)。 抗凝血藥與降血糖藥同服,可使抗血凝藥作用增強(qiáng)。其原因:①降血糖藥可使抗血凝藥游離型增加;②抗血凝藥有抑制藥物代謝的作用,使降血糖藥物的代謝受阻,血中降血糖藥濃度升高,除易出現(xiàn)低血糖外,也進(jìn)一步增加了抗血凝作用。 3.改變藥物代謝 大多數(shù)藥物在肝臟為酶系所代謝,主要有賴于肝臟細(xì)胞中存在的肝微粒體酶的作用,此酶可使藥物羥基化、脫羧、脫胺或磺化、氧化等。此酶的活性又受藥物的抑制或誘導(dǎo)。 酶促作用:合并用藥誘導(dǎo)藥物代謝酶,促進(jìn)代謝,使藥效
7、降低。具有酶誘導(dǎo)作用的藥物有:苯巴比妥、水合氯醛、眠爾通、苯妥英鈉、保泰松、安體舒通、利福平等。酶促作用可表現(xiàn)為:藥物本身代謝加速,加速其他藥物代謝,使藥物作用降低。如苯巴比妥和抗凝藥合并作用,前者可使后者的抗凝血作用降低。 酶抑作用:有些藥物通過(guò)抑制酶使另一藥物的代謝延緩,作用加強(qiáng)或延長(zhǎng)。實(shí)際上酶抑制不單是一直藥酶,也抑制包括使藥物失效的多種酶,但單胺氧化酶、膽堿酯酶等,如優(yōu)降寧與利血平合用,可減弱利血平的降壓作用或翻轉(zhuǎn)為升壓作用。因?yàn)槿ゼ啄I上腺素在利血平使之釋放之前,大局部在神經(jīng)元內(nèi)被單胺氧化酶代謝,形成脫氨的無(wú)活性代謝物進(jìn)入循環(huán)。單胺氧化酶受優(yōu)降寧抑制后,由利血平所促進(jìn)釋放的去甲腎上腺
8、素大局部被代謝而具活性,并作用于受體部位,以致表現(xiàn)利血平原有的降壓作用減弱或翻轉(zhuǎn)為升壓。此外,利血平的中樞抑制作用可能與它使腦內(nèi)單胺類(lèi)耗竭有關(guān)。用優(yōu)降寧后,單胺類(lèi)的破壞被抑制而濃度增高,因此利血平將產(chǎn)生與其原鎮(zhèn)靜作用相反的中樞興奮表現(xiàn)。 細(xì)胞色素P450特異性抑制和競(jìng)爭(zhēng)性抑制引起的藥物互相作用。 CYP3A、CYP2C、CYP2D6、CYPIA2是重要細(xì)胞色素P450,與臨床許多藥物的代謝有關(guān),凡能影響這些酶活性的因素均可導(dǎo)致藥物效應(yīng)的改變和不良反響的產(chǎn)生。這些相互作用在新藥上市以前往往難以發(fā)現(xiàn)。很多藥物在上市后的臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)了因藥物作用而導(dǎo)致的嚴(yán)重不良反響,藥物上市后的再評(píng)價(jià)對(duì)保證用藥
9、平安、有效是十分重要的。 4.改變藥物排泄 主要表現(xiàn)在改變腎小管分泌或重吸收,以及影響電解質(zhì)平衡。 干擾藥物從腎小管分泌:許多有機(jī)酸類(lèi)藥物如青霉素、退熱鎮(zhèn)痛藥〔水楊酸類(lèi)、保泰松、消炎痛〕、丙磺舒、噻嗪類(lèi)、氯磺丙脲等是主動(dòng)從腎小管分泌排出的,如兩藥并用時(shí),那么相互競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程。 影響腎小管的重吸收:腎小管重吸收作用與尿液平pH值有密切關(guān)系。弱酸性藥物如苯巴比妥、水楊酸類(lèi)、雙香豆素等在酸性尿中曲于解離度小,脂溶性高,易于被動(dòng)擴(kuò)散再吸收,故尿中排泄量減少;同樣理由,弱堿性藥物如抗組織胺藥、氨茶堿、度冷丁、丙咪嗪、苯丙胺等在堿性尿中的重吸收量增加,排泄量減少。反之,弱酸性藥在堿性尿中或弱堿
10、性藥在酸性尿中,由于解離度大,脂溶性低,不易被動(dòng)擴(kuò)散再吸收,因而尿中排泄量增加。因此,碳酸氫鈉能促進(jìn)弱酸性藥物的排泄,維生素C、氯化銨能促進(jìn)弱堿性藥物的排泄。 影響電解質(zhì)平衡:排鉀性利尿藥如雙氫克尿噻等均可改變體內(nèi)鉀離子〔K+〕、鈉離子〔Na+〕的濃度,如與氨基糖苷類(lèi)抗生素合用時(shí),可能會(huì)引起永久性耳聾。其原因是耳內(nèi)聽(tīng)覺(jué)靈敏性與耳內(nèi)淋巴的K+、Na+濃度有很大關(guān)系。假設(shè)使用較強(qiáng)排鉀利尿藥速尿,可逆轉(zhuǎn)耳內(nèi)淋巴K+、Na+的比例,使其對(duì)聽(tīng)覺(jué)的靈敏性下降;加上氨基糖苷類(lèi) 對(duì)耳蝸的毒性,因此可造成永久性耳聾。 (二) 藥效學(xué)的相互作用 主要是指一種藥物改變另一種藥物的作用。 1.作用于同一作用部
11、位或受體的協(xié)同或相同作用:此類(lèi)藥物合用常引起中毒。例如:抗膽堿藥與具有抗膽堿的其他藥物〔氯丙嗪、抗阻胺藥〕合用時(shí),可引起膽堿能神經(jīng)低下的中毒病癥。氨基糖苷類(lèi)抗生素〔鏈霉素、新霉素、卡那霉素〕與硫酸鎂合用時(shí),由于這類(lèi)抗生素可抑制神經(jīng)肌肉接點(diǎn)傳遞作用,可加強(qiáng)硫酸鎂引起的呼吸麻痹;假設(shè)與筒箭毒堿合用時(shí)亦可引起骨骼肌麻痹,甚至呼吸衰竭而死亡。 2、作用于不同的作用點(diǎn)或受體時(shí)的協(xié)同作用:臨床上常見(jiàn)的例子是鎮(zhèn)靜催眠藥與抗精神病藥合用時(shí),中樞抑制作用可互相增強(qiáng),單胺氧化酶抑制劑與氯丙嗪類(lèi)合用時(shí),不僅增加安定作用,而且增加降壓效應(yīng)。 3、敏感化現(xiàn)象:一種藥物可使組織或受體對(duì)另一種藥物敏感性增強(qiáng),稱(chēng)為敏感化
12、現(xiàn)象,例如排鉀利尿藥可使鉀水平降低,從而使心臟對(duì)強(qiáng)心甙敏感化,易引起心律失常。 4、拮抗作用:是指藥物互相作用所引起的藥效降低現(xiàn)象。 〔1〕競(jìng)爭(zhēng)性拮抗作用:例如甲磺丁脲的降血糖作用是由于促胰島腺素釋放的結(jié)果,這一作用可被化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的氯噻嗪類(lèi)利尿藥拮抗,后者可抑制胰島素的釋放。 〔2〕非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗作用:即作用物與拮抗物不是作用于同一受體或同一部位。例如左旋多巴用于治療震顫性麻痹,此藥能通過(guò)血腦屏障入腦,在中樞部位被多巴胺脫羧酶脫去羧基而轉(zhuǎn)變?yōu)槎喟投鹱饔谩S捎谕庵芙M織中亦有大量多巴胺脫羧酶,使一局部左旋多巴在外周組織中被脫羧變成多巴胺,多巴胺不能通過(guò)血腦屏障,故不能發(fā)揮其抗震顫麻痹作用。
13、多巴脫羧酶需維生素B6做輔酶,因此左旋多巴與維生素B6合用,由于維生素B6增加外周多巴酶活性,加速左旋多巴在外周部位脫羧變成多巴胺。因此左旋多巴不宜與維生素B6合用。 〔三〕抗生素之間的相互作用 抗生素對(duì)微生物作用的方式分三類(lèi)。 第一類(lèi)即速效殺菌劑,它能迅速殺滅繁殖期細(xì)菌,如青霉素類(lèi)〔包括新型青霉素〕、頭孢菌素、萬(wàn)古霉素、桿菌肽。第二類(lèi)即緩效殺菌劑,主要?dú)珈o止期細(xì)菌,如多粘菌素類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)抗生素、利福霉素類(lèi)。第三類(lèi)即速效抑菌劑,主要是抑制細(xì)菌生長(zhǎng),如四環(huán)素類(lèi)、氯霉素、紅霉素、林可霉素。 第一類(lèi)與第二類(lèi)聯(lián)用一般多為協(xié)調(diào)作用。 第一類(lèi)與第三類(lèi)聯(lián)用多用呈拮抗作用。 氨基糖甙類(lèi)抗生素彼
14、此間不宜合用,與多粘菌素也不宜聯(lián)用,主要原因是對(duì)腎臟的毒性。 (四) 藥物與食物間相互作用 1.食物對(duì)藥物吸收的影響:食物可奪取胃腸道內(nèi)液體,因而影響藥物的崩解與溶解;食物也可以增加胃腸道內(nèi)容物粘度,阻礙藥物向胃腸道壁的擴(kuò)散,因此可減少或延緩其吸收。 空腹服用撲熱息痛20分鐘可達(dá)最高血藥濃度,但飯后服,療效可推遲2小時(shí)。四環(huán)素類(lèi)在飽腹時(shí)服用,其血藥濃度比空腹時(shí)降低50%-80%。食物可減慢苯巴比妥的吸收,甚至達(dá)不到產(chǎn)生催眠作用所需的血藥濃度。 2.食物中高蛋白、鈣鎂離子與藥物之間的互相作用:左旋多巴是依靠主動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)從小腸中吸收。轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中需要“載體〞系統(tǒng),因此高蛋白飲食可降低左旋
15、多巴的療效,低蛋白飲食那么可增加其療效。 3.藥物與某些飲料間的相互作用 〔1〕酒:有些糖尿病人往往因?yàn)橄拗骑嬍郴驗(yàn)閿z取能量而喝酒,但飲酒前后服用降血糖藥物是非常危險(xiǎn)的。因D860和氯磺丙脲能抑制乙醛脫氫酶,在乙醇氧化成乙醛后,由于抑制乙醛脫氫酶不能繼續(xù)氧化乙酸最后變成二氧化碳和水,可產(chǎn)生“乙醛蓄積綜合征〞,表現(xiàn)為惡心、嘔吐、劇烈頭痛、顏面赤紅、呼吸困難、低血壓等。 酒也能加強(qiáng)中樞抑制藥的作用,故不宜與鎮(zhèn)靜及安眠劑合用,否那么會(huì)引起過(guò)度中樞抑制。 〔2〕茶:茶中含有大量鞣質(zhì)、茶堿、咖啡等成分,鞣質(zhì)可與鐵劑〔硫酸亞鐵〕、人造補(bǔ)血藥、生物堿類(lèi)〔可待因〕及氨基比林結(jié)合成難溶性化合物而影響這些
16、藥物的吸收。潘生丁的擴(kuò)冠作用,可因咖啡因、茶堿等互相作用而失效。因此服用這類(lèi)藥物也不能飲茶或以茶水送服。 4.藥物與高糖食物的相互作用:食用糖分含量高的食物可增加血糖,尤其對(duì)糖尿病患者的血糖影響更大,可的松類(lèi)科升高肝糖原,升高血糖引起尿糖。服用這些藥物應(yīng)食用低糖飲食。服苦味健胃藥時(shí)不可同時(shí)食糖,否那么苦味被糖掩蓋而使藥物的作用喪失。異煙肼不可與乳類(lèi)食品同服,因其中乳糖可減少人體對(duì)異煙肼的吸收。 三、抗生素的使用原那么 〔一〕選用抗生素的根本原那么 1.病毒性疾病或估計(jì)為病毒性疾病者不宜使用抗生素。因此,除肯定為細(xì)菌引起或有細(xì)菌繼發(fā)感染外,一般不采用抗生素。 2.對(duì)病情嚴(yán)重的細(xì)菌感染者
17、,有條件時(shí)應(yīng)盡早別離出其病原菌并測(cè)定藥敏,再根據(jù)藥敏結(jié)果選擇和調(diào)整抗生素。 3.發(fā)熱原因不明者不宜使用抗生素,盡可能作出病原學(xué)診斷,再根據(jù)疾病情況考慮在細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)完成后再使用抗生素。 4.除眼科、耳鼻喉科、皮膚科等專(zhuān)科需要外,應(yīng)防止在皮膚、粘膜等局部應(yīng)用抗生素,因其易引起過(guò)敏反響和產(chǎn)生耐藥菌株,有礙于這些抗生素日后的全身應(yīng)用。 5.嚴(yán)格控制應(yīng)用抗生素作為預(yù)防措施。預(yù)防性應(yīng)用抗生素目的假設(shè)在于防止某一二種特殊細(xì)菌侵入人體或血液循環(huán)中而發(fā)生感染,可獲得相當(dāng)效果;假設(shè)其目的在于防止多種細(xì)菌的侵入而發(fā)生感染,常勞而無(wú)功。防止無(wú)針對(duì)性地以廣譜抗生素作為預(yù)防感染的手段。 6.選用抗生素應(yīng)嚴(yán)
18、格掌握適應(yīng)癥。常用抗生素的主要適應(yīng)證如下。 〔1〕青霉素G:鏈球菌、肺炎球菌、敏感金黃色葡萄球菌、腸球菌所致的感染性心內(nèi)膜炎、氣性壞疽,炭疽桿菌、厭氧球菌感染以及梅毒、淋病等。 耐青霉素的半合成青霉素:耐青霉素G金黃色葡萄球菌所致的各種感染。 廣譜半合成青霉素:流感桿菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)氏菌屬、腸球菌及敏感革蘭氏陰性桿菌所致的各種感染。 〔2〕頭孢菌素類(lèi):對(duì)青霉素G耐藥或敏感金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌以及敏感革蘭氏陰性桿菌所致各種感染。 第一代頭孢菌素:對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌具有高度敏感性,對(duì)革蘭氏陰性細(xì)菌的抗菌活性那么較差。 第二代頭孢菌素:除對(duì)革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌具有較強(qiáng)活性外
19、,對(duì)革蘭氏陰性細(xì)菌的抗菌活性有所擴(kuò)大,對(duì)第一代頭孢菌素耐藥的細(xì)菌一般也可有效。 第三代頭孢菌素:比第二代頭孢抗菌作用更廣、更強(qiáng),特別對(duì)革蘭氏陰性細(xì)菌的作用更為廣泛,對(duì)綠膿桿菌感染更為有效。 〔3〕氨基糖苷類(lèi):革蘭氏陰性桿菌所致的各種感染。 〔4〕四環(huán)素類(lèi):立克次氏體病、布氏桿菌病、支原體肺炎、霍亂、回歸熱、衣原體感染。 〔5〕氯霉素類(lèi):傷寒、副傷寒、立克次氏體病、流感桿菌和各種厭氧菌所致感染。 〔6〕大環(huán)內(nèi)酯類(lèi):革蘭氏陽(yáng)性球菌所致各種感染、L型細(xì)菌敗血癥、軍團(tuán)菌病。 〔7〕多粘菌素類(lèi):除變形桿菌外的各種革蘭氏陰性桿菌特別是綠膿桿菌所致的各種感然。 〔8〕林可霉素和氯林可霉素:革蘭
20、氏陽(yáng)性球菌所引起的各種感染,對(duì)金黃色葡萄球菌所致的急性或慢性骨髓炎尤有應(yīng)用指征。 7.抗生素聯(lián)合應(yīng)用:較單獨(dú)用一種抗生素有更明顯的指征,一般以二聯(lián)為宜。聯(lián)合原那么如下: 〔1〕病因未明的嚴(yán)重感染。 〔2〕單一抗生素不能控制的嚴(yán)重混合感染或難治性感染。 〔3〕較長(zhǎng)期使用抗生素,細(xì)菌有產(chǎn)生耐藥的可能性。 〔4〕聯(lián)合使用抗生素時(shí),個(gè)別毒性較強(qiáng)的用量可以減少,從而可減少毒性反響。 〔5〕結(jié)核病等慢性感染性疾病需長(zhǎng)期用藥,為延緩細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生 〔6〕聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)考慮可能產(chǎn)生的配伍禁忌及相互作用。 8.一般感染時(shí),抗生素使用至體溫正常、病癥消失后72-96消失。細(xì)菌性心內(nèi)膜炎的療程為6-8
21、周,且宜用殺菌劑。治療敗血癥宜用至病癥消退后2-3周,假設(shè)為金黃色葡萄球菌引起者,時(shí)間宜更長(zhǎng)。溶血性鏈球菌咽喉炎的療程不少于10日。傷寒病用抗生素一般為2周。 9.急性感染者采用抗生素治療48-72消失,假設(shè)療效不顯著,應(yīng)多方面分析原因,假設(shè)確系抗生素選擇不當(dāng)者,那么應(yīng)改用其他敏感藥物。 10.合理選擇給藥方案: 〔1〕凡?-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素〔除長(zhǎng)效制劑外〕靜脈滴注時(shí),要采用間歇給藥方案,將每次劑量溶于100-250ml輸液內(nèi)快速滴注或采用靜脈推注,按每8小時(shí)或每6小時(shí)1次的方法給藥。每日1次連續(xù)滴注的給藥方法不合理。 〔2〕慶大霉素1-1.5mg/〔kg.次〕〔或80mg/次〕,每8小
22、時(shí)肌內(nèi)注射或靜脈滴注1次,也可每日2次靜脈滴注,間隔8小時(shí)。一般不宜采用靜脈推注給藥法。近幾年來(lái),臨床用每天一次的給藥方法,療效好,毒副作用小。 〔3〕大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)〔如紅霉素、白霉素〕,及多系類(lèi)抗生素〔如兩性霉素B〕因間歇滴注毒性大,可采用連續(xù)給藥方案。 11.需做皮膚試驗(yàn)的抗生素:為預(yù)防抗生素的過(guò)敏反響,除詢問(wèn)有無(wú)過(guò)敏史外,使用青霉素類(lèi)及頭孢菌素類(lèi)抗生素必須做皮內(nèi)試驗(yàn),陽(yáng)性者不得使用。鏈霉素除非有特殊指征,一般可不作皮內(nèi)試驗(yàn)。 〔二〕預(yù)防性應(yīng)用抗生素 預(yù)防性應(yīng)用抗生素應(yīng)慎重考慮和注意以下問(wèn)題:患者是否必須使用,應(yīng)用后有無(wú)發(fā)生耐藥菌感染的可能;應(yīng)用抗生素,針對(duì)哪幾種致病菌,其敏感性如何;
23、預(yù)防用藥療程越短越好〔風(fēng)濕熱等例外〕;以選用抗菌劑抗生素為宜,但其副作用必須很少,輕微。 1. 預(yù)防用藥的適應(yīng)癥 〔1〕風(fēng)濕熱患者可定期采用青霉素G或是芐星青霉素G殺滅咽喉部的溶血性鏈球菌。每月肌內(nèi)注射120萬(wàn)U。持續(xù)使用在10年內(nèi)或40歲后無(wú)復(fù)發(fā)者可以停藥。 〔2〕風(fēng)濕熱或先天性心臟病患者,手術(shù)前后應(yīng)用青霉素G,以防止感染性心內(nèi)膜炎的發(fā)生。 〔3〕預(yù)防腦膜炎球菌感染:磺胺嘧啶或磺胺二甲基異噁唑每天1-2g,分2次口服,連續(xù)2-3日。 〔4〕外科領(lǐng)域中抗生素主要用以預(yù)防感染,也用于外傷、燒傷、休克和昏迷病人,以及留置導(dǎo)尿管者、氣管切開(kāi)者、應(yīng)用激素者等。藥動(dòng)學(xué)證明術(shù)前半小時(shí)至1小
24、時(shí)靜脈用抗生素一次,可有效地控制術(shù)后感染。外科手術(shù)前預(yù)防性應(yīng)用抗生素主要有以下情況:①防止感染性心內(nèi)膜炎:可術(shù)前半小時(shí)至1小時(shí),術(shù)后1-2日靜脈滴注〔或肌內(nèi)注射〕有效抗生素。②預(yù)防氣性壞疽:對(duì)肢體開(kāi)放性傷口及其塵土污染的傷口可在術(shù)前予靜脈滴注〔或肌肉注射〕,術(shù)后每6-8小時(shí)1次,連續(xù)5日使用青霉素G鈉或氯林可霉素、氯霉素、頭孢噻吩等抗生素。③急性膽囊炎、急性阻塞性化膿性膽管炎、膽道手術(shù)于術(shù)前30分鐘應(yīng)用頭孢噻吩或頭孢唑啉或慶大霉素靜脈滴注,術(shù)后仍繼續(xù)用藥。④胃、腸道手術(shù)、消化性胃、十二指腸潰瘍及其穿孔、胃癌、腸梗阻、外傷性腸道損傷、結(jié)腸癌、直腸癌、闌尾炎等擇期手術(shù)者,術(shù)前30分鐘肌內(nèi)注射慶大霉
25、素8萬(wàn)U和靜脈推注2g氨芐青霉素,并于術(shù)前一日靜脈滴注甲硝唑,術(shù)后繼續(xù)用藥直至感染被控制。⑤神經(jīng)外科清潔手術(shù)、胸外科手術(shù)、下肢手術(shù),一般手術(shù)前30分鐘應(yīng)用頭孢唑啉和慶大霉素1次;假設(shè)手術(shù)超過(guò)4小時(shí),術(shù)中追加1次。⑥口腔、咽部手術(shù),用頭孢唑啉和抗厭氧菌藥物可降低術(shù)后感染率。⑦感染性病灶作切除時(shí),應(yīng)使用抗生素以防感染擴(kuò)散〔根據(jù)致病菌藥敏結(jié)果選擇抗生素〕。⑧燒傷患者的敗血癥預(yù)防:可按創(chuàng)面特別是焦痂下的主要細(xì)菌選擇抗生素。療程一般是1-2周。⑨經(jīng)陰道及腹腔子宮切除,術(shù)前30分鐘靜脈用氨芐青霉素G2g,滅滴靈0.5g,可降低術(shù)后感染?!餐饪祁A(yù)防用藥以我院抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用方案為主〕 〔5〕新生兒感染的預(yù)
26、防:新生兒乙型鏈球菌感染的病死率較高,可考慮對(duì)在圍生期有早產(chǎn)、羊膜破裂已久、產(chǎn)婦發(fā)熱等情況的帶菌嬰兒給予青霉素G預(yù)防。 〔6〕念珠菌感染的預(yù)防:當(dāng)虛弱病人長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素時(shí),可能引起二重感染,可適中選用抗真菌感染的抗生素。 四、治療藥物監(jiān)測(cè)〔TDM〕 治療藥物監(jiān)測(cè)是通過(guò)測(cè)定血藥濃度并利用藥物代謝動(dòng)力學(xué)的原理和公式使用給藥方案?jìng)€(gè)體化,以提高療效,防止或減少毒性反響。同時(shí)也可為藥物過(guò)量中毒的診斷和處理提供有價(jià)值的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。還可以對(duì)某些特殊病例是否遵醫(yī)囑服藥進(jìn)行檢測(cè)。實(shí)踐證明血藥濃度檢測(cè)有助于醫(yī)師合理選用藥物;并針對(duì)個(gè)體差異及病情變化,及時(shí)調(diào)整給藥方案,在搶救及治療病人中收到良好效果。
27、(一) 治療藥物的監(jiān)測(cè)的程序 1、申請(qǐng):臨床要求進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè),應(yīng)填寫(xiě)申請(qǐng)表,寫(xiě)明監(jiān)測(cè)的目的。因采樣的設(shè)計(jì),包括采樣的時(shí)間與次數(shù),隨監(jiān)測(cè)目的的不同而異。 2、取樣:待測(cè)樣品除血漿、血清及全血外,也可用唾液、鳥(niǎo)、腦脊液等。為了了解給藥方案是否適宜,單側(cè)尿藥濃度常常是沒(méi)有價(jià)值的;但對(duì)藥動(dòng)學(xué)、生物利用度及藥物代謝的研究是有用的。 至于取樣的多少和具體時(shí)間,應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)的要求、目的,具體藥物以及數(shù)據(jù)處理的方法而定。在取樣時(shí)一定要有準(zhǔn)確的時(shí)間概念,否那么將對(duì)結(jié)果解釋帶來(lái)很大誤差。 3、測(cè)定:方法有微生物法、分光光度法、高效液相色譜法〔HPLC〕、放射免疫法〔RIA〕、熒光偏振免疫法〔FP
28、IA〕和均相酶免疫法〔EMIT〕等。 4、數(shù)據(jù)處理。 5、結(jié)果解釋。 〔3、4、5由實(shí)驗(yàn)室完成〕 〔二〕哪些藥物需要監(jiān)測(cè) 血藥濃度的監(jiān)測(cè)固然很重要,但并不是所有藥物在各種情況下都需要監(jiān)測(cè)。以下情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)是十分必要的: 1.治療指數(shù)低,平安范圍窄,毒副作用強(qiáng)的藥物,如地高辛、碳酸鋰等。 2.具有非線性藥動(dòng)學(xué)特性并且體內(nèi)消除速率常數(shù)與計(jì)量有依賴關(guān)系的藥物如乙酰水楊酸,苯妥英鈉,保泰松等半衰期都隨計(jì)量增加而延長(zhǎng);當(dāng)劑量增加到一定程度時(shí),再稍增加,即可引起血藥濃度很大變化。 3.患有肝、腎、心或胃腸道疾病時(shí)用藥。因此類(lèi)情況,常會(huì)引起動(dòng)力學(xué)參數(shù)的顯著變化。如腎功能損害時(shí),可減少藥物從腎
29、臟排泄;肝功能損害時(shí),降低藥物代謝速率或減少藥物與血漿蛋白結(jié)合;心臟病患者可降低心輸出功能,使肝、腎血流和血容量分布發(fā)生改變;胃腸道功能不良者口服藥物吸收不完全等。 4.一些需要長(zhǎng)期使用的藥物,而在長(zhǎng)期使用過(guò)程中,血藥濃度可能因各種原因而發(fā)生變化,并逐漸升高引起人們不易發(fā)覺(jué)的毒性反響,或者逐漸降低以致無(wú)效。 5.合并用藥時(shí),由于藥物的相互作用可引起藥物的吸收、分布或代謝的改變。通過(guò)血藥濃度的測(cè)定,可以有效地作出校正。 6.服藥順從性不好的病人,如精神病患者。 7.藥物過(guò)量或中毒時(shí)。 8.目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)測(cè)的藥物有:①抗生素類(lèi):氨基糖苷類(lèi)〔慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、小諾霉素〕。②
30、心血管類(lèi):地高辛、奎尼丁、利多卡因、普魯卡因胺等。③抗癲癇藥物:苯妥英鈉、丙戊酸、安定等。④抗哮喘藥:茶堿。⑤抗癌藥物:甲氨蝶呤。 五、藥物不良反響監(jiān)測(cè) 藥物不良反響是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過(guò)程中,給予正常用法、用量的藥物時(shí)出現(xiàn)的與治療目的有關(guān)的有害反響。 藥物不良反響監(jiān)測(cè)是對(duì)藥品的有害性進(jìn)行平安性防范的一系列措施,其目的是使藥品管理部門(mén)和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位及時(shí)了解有關(guān)藥物不良反響的情況,并采取必要的預(yù)防和管理措施,防止藥物不良反響在更大范圍內(nèi)的危害,有效地保障人們用藥平安。藥品不良反響監(jiān)測(cè)室各級(jí)醫(yī)、藥、護(hù)人員法定的責(zé)任。 監(jiān)測(cè)方法有多種,有自愿報(bào)告制度,重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè),重點(diǎn)
31、藥物監(jiān)測(cè)等,臨床上多采用自愿報(bào)告制度,醫(yī)師、護(hù)士發(fā)現(xiàn)藥品不良反響信號(hào)及時(shí)報(bào)告給藥劑科專(zhuān)職人員并填寫(xiě)藥物不良反響報(bào)告表,然后報(bào)給各省、市不良反響監(jiān)測(cè)中心,將大量分散的不良反響病例收集起來(lái),經(jīng)加工、整理、因果關(guān)系評(píng)定后儲(chǔ)存,并將不良反響信息及時(shí)反響給各 報(bào)告單位,以保障用藥平安。 藥學(xué)相關(guān)制度 臨床用藥管理制度 1. 臨床用藥是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過(guò)程,臨床用藥管理的終結(jié)目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原那么,加強(qiáng)協(xié)作,知識(shí)互補(bǔ),共同為病人用藥的平安性負(fù)責(zé)。 2. 醫(yī)院根據(jù)國(guó)家規(guī)定的“根本藥品目錄〞、“國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品
32、目錄〞制定醫(yī)院“處方集〞和“醫(yī)院藥品供給目錄〞。藥學(xué)部門(mén)在“醫(yī)院藥品供給目錄〞內(nèi)組織有效的供給。 3. 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院制定的抗菌藥物處方權(quán)限、麻醉藥處方權(quán)限、“醫(yī)院藥品供給目錄〞外藥品處方權(quán)限和審批方法等相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定。 4. 使用自費(fèi)藥品或乙類(lèi)藥品,以及擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中,醫(yī)生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說(shuō)明范圍用藥,必須在病歷中做出分析記錄。 5. 醫(yī)師應(yīng)取得處方權(quán)才能開(kāi)具處方,藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣,藥學(xué)人員須在核對(duì)處方簽字前方可發(fā)藥。 6.醫(yī)師、護(hù)士、藥師應(yīng)知曉醫(yī)院制定的藥物治療醫(yī)囑書(shū)寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)與查對(duì)制度,并能得到切實(shí)地執(zhí)行。 7. 為
33、確保需要時(shí)得到急診用藥,加強(qiáng)病區(qū)藥品的管理,醫(yī)院應(yīng)制定病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品管理制度,藥劑科與護(hù)理部負(fù)責(zé)監(jiān)管。 7.1 各病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品的種類(lèi)和數(shù)量,由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)人員根據(jù)臨床需要協(xié)商確定。 7.2 各病區(qū)常備藥品表經(jīng)病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)簽字確認(rèn)后,送藥劑科備案。 7.3 病區(qū)藥品管理人員應(yīng)定期〔每月〕查看病區(qū)所備有效期藥品,在有效期 3 個(gè)月前返病區(qū)藥房調(diào)換新批號(hào)。 7.4 藥劑科應(yīng)有臨床科室在夜間、節(jié)假日應(yīng)急藥品供給的途徑。 8. 藥品不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 8.1 護(hù)士、醫(yī)生或臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反響,應(yīng)立即報(bào)告病人的主管醫(yī)生,并通告醫(yī)務(wù)處及藥劑科
34、。 8.2 藥劑科在收到 ADR 報(bào)告表或報(bào)告 后,藥師應(yīng)即時(shí)〔至少報(bào)告的當(dāng)日〕前往調(diào)查,要與臨床醫(yī)師構(gòu)通,降低病人用藥風(fēng)險(xiǎn),分析因果,填寫(xiě)“藥物不良反響報(bào)告表〞,并按規(guī)定程序上報(bào)。 8.3 在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反響及采取的措施。 8.4 臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤/隨訪所報(bào)告的不良反響,記錄不良反響的治療及預(yù)后情況。 評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反響或藥物相互作用,如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)科。 8.5 醫(yī)務(wù)部及藥劑科有責(zé)任將本院發(fā)生藥品不良反響及時(shí)通報(bào)臨床醫(yī)師,采取有效措施,預(yù)防同類(lèi)事件在本院重復(fù)發(fā)生,保障患者用藥平安。 9. 用藥錯(cuò)誤監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。 9.1用藥錯(cuò)誤是指藥物使用
35、過(guò)程中出現(xiàn)的任何可預(yù)防事件,導(dǎo)致用藥不當(dāng)或患者受損。用藥錯(cuò)誤出現(xiàn)于處方〔或醫(yī)囑〕、抄寫(xiě)、配方、給藥的整個(gè)用藥中。一但出現(xiàn)必須及時(shí)、正確地進(jìn)行處理。 9.2發(fā)生或發(fā)現(xiàn)用藥錯(cuò)誤的科室有義務(wù)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),保全證據(jù),科室質(zhì)量控制小組在接到報(bào)告后必須立即參與事件的處理,負(fù)責(zé)事件的調(diào)查,歸集資料留檔備查,并按規(guī)定報(bào)告,以利于事件的調(diào)查和處理。 9.3醫(yī)院質(zhì)控科要召開(kāi)有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)參加的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,進(jìn)行深入分析,確定原因及責(zé)任者,責(zé)成責(zé)任部門(mén)認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、吸取教訓(xùn),制定和落實(shí)糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定,并簽署意見(jiàn)。 9.4加強(qiáng)對(duì)藥師、醫(yī)師、護(hù)師的教育培訓(xùn)。對(duì)用藥錯(cuò)誤處理實(shí)
36、行“三不放過(guò)〞原那么,即原因不清不放過(guò)、責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)。 10.藥品召回制度。 藥品召回是指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度疑心藥品質(zhì)量與藥事工作質(zhì)量的問(wèn)題、事件可能影響病人平安與診療質(zhì)量時(shí),應(yīng)啟動(dòng)“藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案〞收回藥品。召回的藥品由藥庫(kù)專(zhuān)人妥善保管,不得再流入藥房及病房。 11. 實(shí)施用藥動(dòng)態(tài)分析制度。 藥劑科按照規(guī)定,每月定期向醫(yī)院藥事委員會(huì)提交醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)情況,從數(shù)量和金額兩方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)及報(bào)告藥品使用中的異常流向,以供院領(lǐng)導(dǎo)決策。 12. 嚴(yán)格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事效勞作為考核醫(yī)師與藥師的重要標(biāo)準(zhǔn)。 處
37、方制度 為標(biāo)準(zhǔn)處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療平安,根據(jù)?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?藥品管理法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?、?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?和新的?處方管理方法?等有關(guān)法律、法規(guī),制定本制度。 1. 處方管理的一般規(guī)定 1.1 醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原那么。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用。 1.2 處方由醫(yī)務(wù)科按照衛(wèi)生廳規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。 1.3 處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)那么: 患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一致;每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯? 字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明
38、修改日期。 藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)的中文名稱(chēng)〔通用名〕書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用標(biāo)準(zhǔn)的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě);不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào);書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn),藥品用法可用標(biāo)準(zhǔn)的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用“遵醫(yī)囑〞、“自用〞等模糊不清字句。 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重。 西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方;開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品;中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使〞的順序排列。 藥品用法用量
39、應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。 除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷;開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。 處方醫(yī)師的簽名式樣應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否那么應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克〔g〕、毫克〔mg〕、微克〔μg〕、納克〔ng〕為單位;容量以升〔L〕、毫升〔ml〕為單位;國(guó)際單位〔IU〕、單位(U);中藥飲片以克〔g〕為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位
40、;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。 2. 處方權(quán) 2.1 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在本院開(kāi)具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名前方有效。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)部、藥劑科注冊(cè)的簽名留樣備案后,方可開(kāi)具處方。 2.2 使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格,醫(yī)務(wù)部下文具有處方權(quán)的醫(yī)生開(kāi)具處方,但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。其他醫(yī)生需使用時(shí),須經(jīng)本院具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)醫(yī)生審核,并簽名前方有效。 2.3 試用期人員開(kāi)具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在本院有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名前方有效。 2.4 進(jìn)修醫(yī)師由醫(yī)務(wù)科對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作
41、的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。 ?3. 處方的開(kāi)具 3.1 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反響和考前須知等開(kāi)具處方。開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 3.2 醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng)。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。 3.3 處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的
42、醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。 3.4 處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。?醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 3.5 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么,開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。 3.6 門(mén)〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,病歷中應(yīng)當(dāng)留存以下材料復(fù)印件:①二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;②患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份
43、證明文件;③為患者代辦人員身份證明文件。并要求其簽署?知情同意書(shū)?。 3.7 除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于本院內(nèi)使用。 3.8 為門(mén)〔急〕診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊
44、情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 3.9 為門(mén)〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。 3.10 為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。 3.11 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于本院內(nèi)使用。 3.12 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)〔急〕診癌癥患者和中、重度慢性疼痛
45、患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。 4. 處方的調(diào)劑 4.1 取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在本院取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名式樣應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)科留樣備查。 4.2 具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及平安用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。 4.3 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。 4.4 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、
46、考前須知等。 4.5 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。 4.6 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括: ①規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;②處方用藥與臨床診斷的相符性;③劑量、用法的正確性;④選用劑型與給藥途徑的合理性;⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;⑦其它用藥不適宜情況。 4.7 藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。 4
47、.8 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)〞:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。 4.9 藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。 4.10 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。 4.11 藥師對(duì)于不標(biāo)準(zhǔn)處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。?? 4.12 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將本院根本用藥供給目錄內(nèi)同類(lèi)藥品相關(guān)信息告知患者。 4.13 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)院不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。 5. 處方的監(jiān)督管理 5
48、.1 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。 5.2 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。 5.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。 5.4 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)院予以取消: ①被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);②考核不合格離崗培訓(xùn)期間;③被注銷(xiāo)、撤消執(zhí)業(yè)證書(shū);④不按照規(guī)定開(kāi)具處方,造成嚴(yán)重后果的;⑤不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;⑥因開(kāi)具處方牟取私利。 5.5 未取得處方權(quán)的
49、人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開(kāi)具處方。未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方。 5.6 除治療需要外,醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。 5.7 未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。 5.8 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)院妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷(xiāo)毀。 5.9 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照麻醉藥品和精神藥品
50、品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年。 處方點(diǎn)評(píng)制度 為了加強(qiáng)我院藥事管理工作,促進(jìn)臨床合理用藥,保障人民群眾用藥的平安、經(jīng)濟(jì)、有效和適當(dāng),防止和減少藥物不良反響與細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生,全面提高醫(yī)療質(zhì)量,依據(jù)?處方管理方法?、?藥品管理法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?等規(guī)定制定本制度。 1. 臨床合理用藥是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)務(wù)人員在預(yù)防、診斷、治療疾病的過(guò)程中,針對(duì)具體病人選用適宜的藥物,采用適當(dāng)?shù)膭┝颗c療程,在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間,通過(guò)適當(dāng)?shù)慕o藥途徑用于人體,到達(dá)有效預(yù)防、診斷和治療疾病的目的,同時(shí)保護(hù)人體不受
51、或少受與用藥有關(guān)的損害。 2. 由藥劑、醫(yī)務(wù)、院感、臨床專(zhuān)家等組成“臨床藥學(xué)質(zhì)量考核評(píng)價(jià)小組〞,在院長(zhǎng)或分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,開(kāi)展日常工作,定期對(duì)處方合理用藥進(jìn)行評(píng)價(jià),每月對(duì)不合理或異常使用藥品的科室和個(gè)人、當(dāng)月門(mén)診用量、門(mén)診單張?zhí)幏浇痤~前十名的醫(yī)生進(jìn)行公示。 3. 點(diǎn)評(píng)的內(nèi)容和方法 3.1 藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)配處方時(shí),應(yīng)對(duì)處方的前記、正文和醫(yī)生簽字等逐項(xiàng)進(jìn)行審查,對(duì)不符合規(guī)定者要與處方醫(yī)生聯(lián)系,由醫(yī)生修正前方可調(diào)配。同時(shí)應(yīng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià),包括以下內(nèi)容:①對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;②處方用藥與臨床診斷的相符性;③劑量、用法、劑型與給藥途徑是否合理;
52、④是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;⑤是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌等。發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況應(yīng)告知開(kāi)具處方的醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方;發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)做好記錄,并向臨床藥學(xué)質(zhì)量考核評(píng)價(jià)小組報(bào)告。 3.2“臨床藥學(xué)質(zhì)量考核評(píng)價(jià)小組〞每月隨機(jī)抽查3000~5000張?zhí)幏胶徒痤~排名前50位的處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng): 按照?處方管理方法?和醫(yī)院制訂的?處方制度?的有關(guān)規(guī)定,對(duì)處方各項(xiàng)進(jìn)行全面審查。 對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià),包括以下內(nèi)容:a、處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某
53、些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師必須注明理由;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品的處方用量是否嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定;是否嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用的指征,醫(yī)生是否掌握我院細(xì)菌監(jiān)測(cè)情況和耐藥情況,門(mén)診處方抗菌藥物以單用為主,盡可能防止聯(lián)合用藥,需要聯(lián)合用藥的,只能選擇兩種一線抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用,嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用〔抗結(jié)核藥除外〕;門(mén)診患者治療以一線抗菌藥物為主,如因病情需要使用二線藥物的應(yīng)經(jīng)主治醫(yī)師以上資格的醫(yī)師同意后,方能使用,嚴(yán)禁在門(mén)診治療中使用三線抗菌藥物。處方用量原那么上不超過(guò)3日量,最多不超過(guò)7日〔抗結(jié)核藥除外〕,特殊情況下,經(jīng)診醫(yī)生必須在病歷上予以記載。
54、b、書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn),是否開(kāi)具大處方。c、醫(yī)生是否根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療標(biāo)準(zhǔn)、藥品使用說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反響和考前須知等開(kāi)具處方,除特殊情況外必須注明臨床診斷。開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。d、醫(yī)生是否隨意擴(kuò)大藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)癥等,門(mén)診部用藥不得超出藥品使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的范圍。使用中藥〔含中藥飲片、中成藥〕時(shí),是否根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原那么,注意配伍禁忌,合理選藥。e、醫(yī)生制定用藥方案時(shí)是否根據(jù)藥物作用特點(diǎn),結(jié)合患者病情和藥敏情況,強(qiáng)調(diào)用藥個(gè)體化。要充分
55、考慮劑量、療程、給藥時(shí)間、給藥途徑,同時(shí)考慮藥物的本錢(qián)與療效比。可用可不用的藥物堅(jiān)決不用,可用低檔藥的就不用高檔藥,盡量減少藥物對(duì)機(jī)體功能的不必要的干擾和影響,降低藥品費(fèi)用,用最少的藥物到達(dá)預(yù)期的目的。對(duì)較易導(dǎo)致嚴(yán)重耐藥性或不良反響較大以及價(jià)格昂貴的藥物應(yīng)實(shí)行審批制度。 4. 每月將處方抽查情況匯總,上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科等,并用?不合格處方反響表?反響給臨床醫(yī)生整改。 5. 醫(yī)務(wù)部應(yīng)對(duì)用藥不當(dāng)?shù)尼t(yī)生處方定期進(jìn)行公示;質(zhì)控科按?不合理用藥的責(zé)任追究制度?和醫(yī)院有關(guān)獎(jiǎng)罰規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的獎(jiǎng)懲。 查對(duì)制度 1. 臨床科室 1.1 開(kāi)醫(yī)囑、處方或進(jìn)行治療時(shí),應(yīng)查對(duì)病員姓名、性別、床號(hào)
56、、住院號(hào)〔門(mén)診號(hào)〕。 1.2 執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)要進(jìn)行“三查七對(duì)〞:擺藥后查;服藥、注射、處置前查;服藥、注射處置后查。對(duì)床號(hào)、姓名和服用藥的藥名、劑量、濃度、時(shí)間、用法、有效期。 1.3 清點(diǎn)藥品時(shí)和使用藥品前,要檢查質(zhì)量、標(biāo)簽、有效期和批號(hào),如不符合要求,不得使用。 1.4 給藥前,注意詢問(wèn)有無(wú)過(guò)敏史;使用毒、麻、精神藥品時(shí)要經(jīng)過(guò)反復(fù)核對(duì);靜脈給藥要注意有無(wú)變質(zhì),瓶口有無(wú)松動(dòng)、裂縫;給多種藥物時(shí),要注意配伍禁忌。 2. 藥房 2.1 配方時(shí),一查處方, 對(duì)科別、姓名、年齡;二查藥品,對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;三查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;四查用藥合理,對(duì)臨床診斷。發(fā)出的藥
57、品應(yīng)注明藥品名稱(chēng)、用法、用量。 2.2 發(fā)藥時(shí),核對(duì)人員必須認(rèn)真查對(duì),嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)配的“四查十對(duì)〞的根底上,再次核對(duì)藥品的質(zhì)量有無(wú)過(guò)期失效、變色、破碎、異嗅和不應(yīng)有的沉淀,包裝是否合理;核對(duì)取藥患者的姓名、性別、年齡是否相符;核對(duì)藥袋、瓶簽和注射單是否書(shū)寫(xiě)準(zhǔn)確,無(wú)誤前方可發(fā)藥。 麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品管理制度 1.總那么〔略〕 2. 麻醉、一類(lèi)精神藥品的調(diào)配和使用制度 2.1 各藥房、臨床科室、急診科的麻醉、一類(lèi)精神藥品的基數(shù),由醫(yī)院麻醉、精神藥品管理小組根據(jù)臨床使用情況制定,醫(yī)務(wù)部下文后執(zhí)行。 2.2 門(mén)診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)調(diào)配。 2.3 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)
58、、考核合格后,由醫(yī)務(wù)部下文確定取得麻醉、一類(lèi)精神藥品處方資格。開(kāi)具麻醉、一類(lèi)精神藥品應(yīng)使用專(zhuān)用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑?麻醉、一類(lèi)精神藥品處方管理制度?的規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)生開(kāi)具麻醉、一類(lèi)精神藥品處方時(shí),應(yīng)在病歷中記錄,不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_(kāi)具麻醉、一類(lèi)精神藥品處方。 2.4 調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核、發(fā)藥,簽署姓名,并進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。 2.5 醫(yī)生應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷,并留存患者身份證的復(fù)印件;門(mén)診患者病歷一式
59、二份,其中一份隨處方、?知情同意書(shū)?、和身份證復(fù)印件取藥時(shí)留存藥房,作為患者下次復(fù)診時(shí)到藥房取病歷后給醫(yī)生診治開(kāi)藥用。麻醉藥品注射劑型僅限于本院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)生應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和一類(lèi)精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、一類(lèi)精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。本院購(gòu)置的麻醉、一類(lèi)精神藥品只限于在本院內(nèi)臨床使用。 3. 麻醉、一類(lèi)精神藥品的平安管理制度 3.1 麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品管理人員調(diào)整時(shí)須在監(jiān)督人員在場(chǎng)情況下進(jìn)行交接清點(diǎn)并記錄,交接完成后報(bào)存藥劑科;存放麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品的保
60、險(xiǎn)柜實(shí)行雙鎖雙人負(fù)責(zé)制,歷任管理人員情況須在藥劑科備案。 3.2 對(duì)麻醉、一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。藥劑科及各醫(yī)療科室對(duì)麻醉、一類(lèi)精神藥品,應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),專(zhuān)柜加鎖保管,不得與其它藥品混放,交接班時(shí)應(yīng)按數(shù)清點(diǎn)。 3.3 麻醉藥品空白專(zhuān)用處方應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)、計(jì)數(shù)管理、建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。 3.4 不得為患者辦理 麻醉、一類(lèi)精神藥品退藥?;颊卟辉偈褂寐樽怼⒁活?lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)要求患者將剩余局部無(wú)償交回,由本院按照有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀處理。 3.5 嚴(yán)禁非法使用儲(chǔ)存轉(zhuǎn)讓或借用麻醉、一類(lèi)精神藥品,對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉
61、、一類(lèi)精神藥品者,有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。 3.6 如發(fā)現(xiàn)有麻醉、一類(lèi)精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生喪失或被盜、被搶的;發(fā)現(xiàn)有騙取或冒領(lǐng)麻醉、精神藥品的,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地公安部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。 3.7 節(jié)假日值班人員應(yīng)對(duì)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行巡查,以保證藥品儲(chǔ)存、保管處于平安狀態(tài)。 4. 麻醉、一類(lèi)精神藥品空安瓿、廢貼的回收、銷(xiāo)毀制度 4.1 麻醉、一類(lèi)精神藥品,由護(hù)士憑原批號(hào)的空安瓿或廢貼和處方到藥房領(lǐng)取,填補(bǔ)臨床科室基數(shù);藥房由專(zhuān)管人員憑空安瓿或廢貼和處方到藥庫(kù)領(lǐng)取,填補(bǔ)藥房基數(shù)。 4.2 如因不慎空安瓿或廢貼喪失、破損等原因時(shí),由
62、經(jīng)手人寫(xiě)明原因,經(jīng)手人、證明人、科主任簽字后上報(bào)醫(yī)務(wù)部、主管院長(zhǎng)審批。 4.3 負(fù)責(zé)麻醉、一類(lèi)精神藥品管理人員,必須認(rèn)真核對(duì)空安瓿或廢貼藥名、批號(hào)、數(shù)量等是否相符,確認(rèn)無(wú)誤后,方可調(diào)配發(fā)藥或使用,并妥善保管,做好記錄。每月由科室麻醉、精神管理小組清點(diǎn)無(wú)誤后封存。 4.4 由醫(yī)院麻醉、精神藥品管理小組定期〔季度〕對(duì)回收的空安瓿、廢貼進(jìn)行清點(diǎn),核對(duì)無(wú)誤后監(jiān)督銷(xiāo)毀,并做好記錄。 5.麻醉、一類(lèi)精神藥品殘損、過(guò)期失效的報(bào)廢和銷(xiāo)毀制度 5.1 專(zhuān)管人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉、一類(lèi)精神藥品管理,根據(jù)臨床需要做好采購(gòu)或請(qǐng)領(lǐng)方案,認(rèn)真核對(duì)批號(hào),做到先進(jìn)先出,近期先用,防止過(guò)期失效。調(diào)配和使用麻醉、一類(lèi)精神藥品時(shí)
63、要仔細(xì)認(rèn)真,防止破損。 5.2 單劑量麻醉、一類(lèi)精神藥品注射劑處方,當(dāng)使用不完需廢棄時(shí),應(yīng)在開(kāi)方醫(yī)師監(jiān)督下,由注射護(hù)士執(zhí)行廢棄,并在處方上注明,雙方簽字。 5.3 如因不慎造成麻醉、一類(lèi)精神藥品破損,或有過(guò)期失效時(shí),由專(zhuān)管人員將破損或過(guò)期失效品種、數(shù)量、金額、批號(hào)、原因等以書(shū)面報(bào)告形式依次向科室領(lǐng)導(dǎo)、藥劑科、醫(yī)務(wù)部、保衛(wèi)科、主管院長(zhǎng)報(bào)告并獲批準(zhǔn),由財(cái)務(wù)科驗(yàn)收后,向崇左市衛(wèi)生局提出申請(qǐng),并在其監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀,并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。 6. 麻醉藥品、精神藥品處方管理制度 6.1 開(kāi)具麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)用處方。 開(kāi)具處方應(yīng)按
64、照規(guī)定的樣式書(shū)寫(xiě)完整,字跡清晰。 6.2 具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的病歷,留存患者身份證明復(fù)印件,要求其簽署?知情同意書(shū)?。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。 6.3 麻醉藥品注射劑僅限于本院內(nèi)使用,或者由本院派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。 6.4 醫(yī)生應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類(lèi)精神藥品的患者每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。 6.5 麻醉藥品非注射劑型和一類(lèi)精神藥品需要帶出院外使用時(shí),具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示以下材料前方可開(kāi)具麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方:〔1〕二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明〔2〕患者戶籍簿、身份證或者
65、其他相關(guān)身份證明;〔3〕代辦人員身份證明。?醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在患者門(mén)診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。 6.6 麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方由本院按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。單張?zhí)幏降淖畲笙蘖浚? 麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過(guò)3日用量;控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。 第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量;對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉、一類(lèi)精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量;其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量,藥品僅限于二級(jí)
66、以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于院內(nèi)使用。 6.7 麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。 抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度 抗菌藥物系指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用〔局部也可用于局部〕的各種抗生素、喹諾酮類(lèi)、呋喃類(lèi)、磺胺類(lèi)、硝咪唑類(lèi)、異煙肼等化學(xué)藥物。抗菌藥物只對(duì)某類(lèi)微生物有效。提倡合理使用抗菌藥物的目的是在有效地控制感染的同時(shí),防止宿主體內(nèi)菌群失衡、毒副反響和細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布施行的?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?和區(qū)衛(wèi)生廳下發(fā)的?廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用管理標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕?(簡(jiǎn)稱(chēng)?標(biāo)準(zhǔn)?)的要求,為了促進(jìn)和保證我院抗菌藥物的合理應(yīng)用,制定本規(guī)定。 1. 總那么 第一條 醫(yī)院抗菌藥物使用率低于50%〔醫(yī)院感染管理標(biāo)準(zhǔn)要求〕。 第二條 限制無(wú)指征的抗菌藥物使用,即非感染性疾病和單純病毒性感染不用抗菌藥物。如檢查發(fā)現(xiàn)無(wú)指征使用抗菌藥物的病歷那么按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處分。 第三條 應(yīng)用抗菌藥物治療前,先留取細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本,在治療用藥的病例中細(xì)菌培養(yǎng)送檢率到達(dá)50%以上。如達(dá)不到50%那么按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處分。 第四條 掌握好抗菌藥
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