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1、醫(yī)療器械公司 質檢主管崗位職責正文 第1篇：醫(yī)療器械公司崗位職責書 企業(yè)法人崗位職責 一、領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關的政策、法規(guī)及規(guī)定，在“質量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，對本公司所經(jīng)營藥品的質量負領導責任。 二、堅持制定本企業(yè)方針、目標、規(guī)劃和計劃，建立健全質量責任制，并首先在領導層落實。 三、推進質量體系建設，領導質量體系持續(xù)有效地運行，主持質量體系評審。 四、合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權、支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經(jīng)費。 五、督促檢查各級質量責任制的執(zhí)行情況，表彰和獎勵在質量管理工作中

2、作出成績的集體和個人，處罰造成質量事故的有關人員。 六、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。 七、創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使之與經(jīng)營藥品的質量要求相適應。 八、主持質量體系評審工作，按時召開年度質量分析會，聽取質量保證部意見，并作出分析。 十、對企業(yè)藥品質量的情況對存在的問題及時采取有效的措施，推進質量改進。 十 一、頒發(fā)質量手冊，質量管理制度匯編和其他質量管理制度性文件。 十 二、審定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃； 十 三、審查企業(yè)的年度財務預、決算和利潤分配方案以及彌補虧損方案； 十 四、制定企業(yè)增減注冊資本、分立、合并、終止和

3、清算的方案； 十 五、任免企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員，并決定其報酬和支付方法； 十 六、決定對企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員的獎懲。 企業(yè)負責人職責 一、堅持公司“質量是生命、制度為核心、服務為宗旨、管理出效益”的方針，帶領員工認真貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門有關醫(yī)療器械質量管理的行政規(guī)章，對公司的經(jīng)營管理、質量管理、人財物管理等負總責。 二、主持制定公司質量方針目標、質量管理制度、經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略和年度任務計劃指標，簽發(fā)質量管理體系文件，并檢查督促落實情況。 三、主持本企業(yè)質量管理體系的設計建設，協(xié)助總經(jīng)理做QM好質管機構的完善和人員的配備，確定

4、質量環(huán)，選擇質量管理體系要素，進行質量職能分配，推進質量管理體系運行，實施質量改進，組織質量管理體系評審，負責考核各部門質量指標執(zhí)行情況。 四、主持設立公司質量領導組織和管理機構，決定公司質量領導班子和相關質量管理機構人員的聘任。 五、主持公司質量管理體系的建立與評審，負責召開經(jīng)營與質量工作會議，聽取工作匯報，對經(jīng)營中的質量問題，及時采取有效措施糾正和處理，促進質量工作的改進。 六、主持公司業(yè)務經(jīng)營活動，審定重大經(jīng)濟開支。創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使之與質量要求相適應。同時，對經(jīng)營活動中的質量和效益行使裁決權。 七、根據(jù)公司會議決議，行使重大問題的決策權。 八、指導做好公司外部經(jīng)營環(huán)

5、境中重大關系和重大問題的溝通、協(xié)調與處理。 九、決定公司個層次管理人員的聘任、考核、獎懲，抓好管理隊伍的思想道德、作風紀律、業(yè)務技能、工作質量與效率的管理教育，提高公司質量和經(jīng)營管理效能。 十、在企業(yè)內部，行使藥品質量否決權。 質量管理人職責 一、是堅持公司“質量生命、制度為核心、服務為宗旨、管理出效益”的方針，認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》等法律、法規(guī)及有關政策與行政規(guī)章，協(xié)調和落實公司全面質量管理，有效實施質量否決權。對公司全面質量建設負主要責任。 二、牢固對立“質量第一”的思想，當經(jīng)營的數(shù)量、進度與質量發(fā)生矛盾時，應在保證質量的前提下，求

6、數(shù)量和進度，堅持“用戶第一”的原則，指導業(yè)務經(jīng)營活動 三、指導公司各部門有效開展質量方針和目標的量化與分解，編制年度質量計劃指標，督促質量目標的落實完成、 四、定期組織召開質量分析會議，聽取質量動態(tài)的匯報，并作出有關質量問題的處理意見。 五、抓好對醫(yī)療器械售后服務專員、驗收員和保管員的管理教育工作，督導他們盡職盡責抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質量管理，檢查督促業(yè)務、銷售部門工作，堅持購、銷貨單位必須是持“一證一照”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位或持有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位及合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，建立購銷客戶檔案，提高經(jīng)營系統(tǒng)的質量保證能力，對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質量負責。 六、指導質量驗收、養(yǎng)護和質量查詢工作，接受企業(yè)

7、內部及有關質量技術問題的咨詢。 七、組織起草編制質量制度、質量職責、質量程序及質量記錄文件，并保證文件的實施。 八、協(xié)調組織公司質量管理體系內部審核及執(zhí)行質量管理制度的定期檢查，組織記錄和報告。 九、協(xié)調和組織公司質量程序管理、質量信息管理、有關記錄和憑證管理、不合格及退貨醫(yī)療器械管理、質量查詢與投訴管理、質量事故、不良事件等管理工作，隨時解決醫(yī)療器械質量問題。 十、抓好銷后退回醫(yī)療器械的質量驗收的監(jiān)督管理工作。 十 一、在掌握經(jīng)營進度的同時，掌握質量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量部門聯(lián)系，對重大質量的改進措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負責。 負責公司各部門之間質量管理相關的有效銜接和工作

8、的有序開展。 十 二、加強對經(jīng)營人員的質量教育，并進行質量意識考核。 十 三、負責處理用戶有關藥品質量問題的來信來訪，不定期開展信訪、走訪、質量查詢工作。 十 四、對業(yè)務部門新產(chǎn)品或首次經(jīng)營藥品進行審查，登記、收集用戶對新產(chǎn)品的質量反映，為生產(chǎn)廠家不斷提高產(chǎn)品質量提供信息。 十 五、負責計量管理工作，對全企業(yè)計量準確性負領導責任。 十 六、逐步建立健全藥品質量檔案的微機化管理，負責規(guī)范企業(yè)質量臺帳、原始記錄、統(tǒng)計報表等。 采購員崗位職責 一、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關法律、法規(guī)和集團公司的質量方針和質量目標。 二、醫(yī)療器械采購員須經(jīng)專業(yè)和有關醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓

9、，考試合格方可上崗。 三、采購醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。購進記錄載明產(chǎn)品名稱、注冊證號、數(shù)量、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、到貨日期、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人的呢過。票據(jù)和購進記錄應保存至超過醫(yī)療器械有效期后二年，但不得少于三年。 四、采購時應認真審查供貨單位的合法資格和質量保證能力，并索取供貨單位的合法證照備查。 五、采購應簽訂合同，合同中應明確質量條款。 六、建立首營企業(yè)關系和采購首營品種應索取相關資料后填寫首營企業(yè)和首營品種審批表，按規(guī)定上報審批，經(jīng)批準后方可進行首營品種的采購。 七、建立供貨客戶檔案，認真做好藥品購進記

10、錄，客戶檔案和藥品購進記錄應保存三年。 八、配合有關部門做好藥品的退貨工作。 九、定期對進貨情況進行質量評審，每年一次，認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質量問題，加以分析改進。 質量驗收員職責 一、對醫(yī)療器械質量驗收、質量管理負領導責任，指導醫(yī)療器械在庫的養(yǎng)護工作，接受本公司內部有關質量管理問題的咨詢。 二、負責對本公司的首營企業(yè)和首營品種質量審核，參與醫(yī)療器械采購計劃中質量評審。 三、負責建立包含質量標準等內容的藥品質量檔案。 四、定期或不定期對庫存醫(yī)療器械進行檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題及時向分管經(jīng)理匯報，并在職責范圍內及時對質量不合格產(chǎn)品的進行審核，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。 五、協(xié)

11、助企業(yè)負責人對本公司出現(xiàn)的質量問題進行查處，負責對質量查詢、投訴、抽檢、公報和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題查明原因，制定糾正措施，督促整改，促進質量管理工作水平的提高。 六、根據(jù)國家有關的醫(yī)療器械、質量協(xié)議書和供貨單位的原始票據(jù)進行逐批驗收，并認真填寫購進體外診斷試劑和醫(yī)療器械質量驗收臺賬，要求對表格中的各項內容不得簡寫、漏寫和錯寫，驗收記錄至少保存三年。 七、協(xié)助開展對全體員工藥品質量管理方面的教育或培訓。 八、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的，應當拒收，不得入庫，并移入不合格品區(qū)，并詳細填寫不合格記錄。 九、對下列情況行使質量否決權： （1）供貨商證件不全的醫(yī)療器械 （2）首營企業(yè)未經(jīng)審核，首營品

12、種未經(jīng)審批 （3）沒有法定指令標準的醫(yī)療器械 （4）醫(yī)療器械包裝運輸不符合有關規(guī)定的 （5）進口器械無痛批次號檢驗報告書及未加蓋供貨單位紅章的《醫(yī)療器械進口注冊證》和《進口醫(yī)療器械檢驗報告單》 （6）其他不符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》及其他規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及非賣品。 十、負責按照體外診斷試劑質量標準和合同規(guī)定的質量條款逐批號進行驗收，并在入庫憑證上簽字。 十 一、診斷試劑檢驗（1）對首營品種用進行內在質量檢驗。某些項目如無檢驗能力，應向生產(chǎn)企業(yè)所要批號醫(yī)療器械的質量檢驗報告書，或送縣以上檢驗所檢驗。（2）醫(yī)療器械抽樣檢驗的批數(shù)，小型

13、企業(yè)不少于進貨總批次數(shù)的1%。（3）醫(yī)療器械檢驗應有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準確、內容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范，記錄保存5年。（4）用于醫(yī)療器械驗收、檢驗、養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等應有使用和檢定記錄。 十 二、驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，并在封口處簽章，保管員憑此將產(chǎn)品入庫。 十 三、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械不得入庫，報質量管理部，內容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章，移入不合格品區(qū)，并詳細填寫不合格記錄，記錄保存五年。 十 四、堅持做到下列情況之一的試劑不得入庫：三無試劑；假冒廠牌和商標的試劑；沒有生產(chǎn)檢驗合格證的試劑；從工廠自采的又沒有同 批號部門確認，做好

14、不合格試劑的隔離工作。 十 五、規(guī)范填寫驗收記錄及有關質量管理臺賬，出廠檢驗報告書的產(chǎn)品；包裝不符合要求的試劑及醫(yī)療器械；未加蓋供貨單位質管機構原印章的《進口醫(yī)療器械檢驗報告單》和《醫(yī)療器械進口注冊證》的進口試劑等。 十 六、驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況應及時反饋給質量管理部門。 十 七、自覺學習有關醫(yī)療器械業(yè)務知識，提高驗收工作水平。 倉儲保管養(yǎng)護員崗位職責 加強“質量第一”的觀念，認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 一、等法律法規(guī)，保證在庫醫(yī)療器械的質量。 二、熟悉各試劑性能和儲存要求，根據(jù)試劑對溫濕度不同要求，應分別儲存于冷庫、陰涼庫、常溫庫。 三、按安全、方便、節(jié)約的原則，合理

15、利用倉容，產(chǎn)品堆碼整齊、牢固，堆垛五距規(guī)范，并按規(guī)定做好貨位編號及色標管理 四、設立保管帳卡，按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)。保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋產(chǎn)品庫存結構及適銷情況。 五、倉儲保管養(yǎng)護員在質量管理員的技術指導下，具體負責醫(yī)療器械的養(yǎng)護及質量檢查工作。 六、檢查庫房醫(yī)療器械的儲存是否符合要求，對醫(yī)療器械進行合理陳列并做好溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，及時采取相應的養(yǎng)護措施。 七、負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢查和監(jiān)控等儀器設備的管理工作，并做好養(yǎng)護儀器使用記錄。 八、堅持預防為主原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合實際情況，組織好醫(yī)療器械的分類存放

16、。嚴格按“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。 九、倉儲保管養(yǎng)護員要執(zhí)行催銷制度，對近效期醫(yī)療器械應填寫“近效期醫(yī)療器械催銷表”,并及時銷售，以防過期失效。 十、對因保管不善而造成藥品變質和損害的責任人，按公司“質量管理獎懲條例”處理。 十 一、保管員應隨時注意庫區(qū)的清潔衛(wèi)生，保持庫房及醫(yī)療器械的整潔。 銷售崗位職責 一、在主管指導下進行工作，認真學習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)中有關銷售質量管理的條款，規(guī)范銷售行為。 二、應遵守國家相關法律、法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。 三、了解掌握醫(yī)療市場信息，參加公司經(jīng)費預算和年終預算，并督促實施，提出合理建議。 四、定期向主

17、管領導匯報銷售情況，及時反饋收、支信息。 五、在銷售時，正確介紹產(chǎn)品性能、用途、用法、禁忌及注意事項，防止差錯、事故發(fā)生。 六、對產(chǎn)品的銷售宣傳資料及廣告要求嚴格執(zhí)行國家相關廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳要求省以上監(jiān)督管理部門批準的內容為主，不得夸大其詞。 七、配合質量管理部建立需貨方檔案。 八、對用戶反映的問題和醫(yī)療器械使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時報告，并協(xié)同質量管理部及時查清原因，做出結論。 售后服務崗位職責 一、以顧客滿意為中心，時刻維護公司形象。 二、產(chǎn)品售出后，定期進行質量跟蹤及售后服務。及時掌握用戶對商品的使用情況。 三、用戶產(chǎn)品使用過程中發(fā)生的問題要認真對待，及時給以

18、解決并做好相關記錄。對出現(xiàn)問題要積極與供貨商或生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，在規(guī)定時間內給以回復或調換。 四、負責收集有關技術信息，國家相關技術政策，技術標準。 五、因用戶使用不當造成商品損壞，應根據(jù)企業(yè)有關規(guī)定妥善處理。 六、對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)質量問題應調查、分析并采取有效的整改措施。 七、對用戶進行現(xiàn)場技術指導，包括：設備安裝、調試、操作、培訓，維護等系列服務。 運輸員（含駕駛員）崗位職責 一、認真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，增強醫(yī)療器械運輸工作的質量意識。 二、運送醫(yī)療器械時應按隨貨同行聯(lián)仔細核對送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包

19、裝上作出明顯標志，避免錯送。 三、客戶要求退回的醫(yī)療器械必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、數(shù)量交接。 四、醫(yī)療器械的交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。 五、醫(yī)療器械運輸時，應針對運送的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應措施，方針產(chǎn)品的破損和質變。需特殊管理的醫(yī)療器械按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。 六、搬運、裝卸醫(yī)療器械時應輕拿輕放，嚴格按照要求堆放。 七、信息技術崗位職責 為建立質量保證體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，特制定本制度，以確保進、銷、存過程中的質量信息反饋順暢。 八、加強對產(chǎn)品的質量管理，運用微機處理系列對產(chǎn)品進行質量信息

20、管理。 九、質量信息包括以下內容和分類 （1） 指令監(jiān)督性質量信息：國家和行業(yè)有關質量政策、法令、法規(guī)等，上級監(jiān)督機關檢查發(fā)現(xiàn)的與公司有關的信息。 （2） 質量保證性質量信息：供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產(chǎn)質量保證能力情況 （3） 同行競爭性質量信息：同行質量措施、質量水平、質量效益等。 （4） 內部自查性質量信息：企業(yè)業(yè)務經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括醫(yī)療器械本身質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量等各個方面。 （5） 客戶反饋性質量信息：消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。 十、質量信息的收集必須準確、及時、適用、經(jīng)濟。企業(yè)內部信息通過統(tǒng)計報表、

21、信息反饋單及職工意見等方法進行收集；企業(yè)外部信息以質量查詢函、用戶咨詢、公共關系、分析預測等形式收集。 十 一、建立完善的質量信息反饋系統(tǒng)，質量管理科按季填寫“醫(yī)療器械質量信息報表”并上報主管部門，對突發(fā)的質量信息以書面形式24小時內迅速向有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。 十 二、質量信息實行分級管理：A類信息（指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領導作出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息）由企業(yè)領導決策，由質量信息中心負責組織、傳遞并監(jiān)督執(zhí)行；B類信息（指涉及企業(yè)兩個以上部門，需由企業(yè)領導或質量管理科協(xié)調處理的信息）由企業(yè)領導決策或質量管理科協(xié)調并監(jiān)督執(zhí)行，質量信

22、息中心負責組織傳遞傳遞和反饋；C類信息（只 涉及一個部門，需由部門領導協(xié)調處理的信息）由部門決策并協(xié)調執(zhí)行，并將結果報信息中心匯總。 十 三、建立客戶服務流程制度，并建立客戶意見本，按時回收意見并對客戶意見及資料進行整理，及時對重大問題和存在的質量問題作出處理。 十 四、建立健全檢查制度，重視信息反饋，切實抓好值得的執(zhí)行和完善。 十 五、對所負責的信息實行保密原則，不泄露公司機密。 十 六、各部門應相互協(xié)調、配合。 質量跟蹤崗位職責 一、對發(fā)現(xiàn)售出產(chǎn)品有質量問題或發(fā)生不良事件的，應向供應商報告，內容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、批號、數(shù)量、發(fā)生不良事件的時間、地點、造成的后果、緊急處

23、理情況、原因分析等。 二、如確屬共性問題引起的不良事件，產(chǎn)品應在10日內收回，并在質量管理部門的監(jiān)督下封存。 三、相關的記錄和報告應歸檔保存，不得擅自銷毀。 四、特殊品種管理的醫(yī)療器械，目前是指國家暫定的8種一次性醫(yī)療器械。 五、要嚴格按照國家藥監(jiān)局的質量跟蹤、規(guī)定執(zhí)行。 六、對所經(jīng)營醫(yī)療器械實行質量跟蹤指導，對三類醫(yī)療器械品種管理的醫(yī)療器械進行重點跟蹤。 召回崗位職責 一、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。、 二、質量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理，其他相關部門協(xié)助質量管理部完成相關工作。 三、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程

24、序對已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號、或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。 四、本公司應協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達，反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。 五、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應當立即報告質量管理部。 六、質量管理部門經(jīng)確認后立即通知相關部門停止銷售和使用。并及時向總經(jīng)理匯報。 七、質量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。 八、對于我公司銷售的品種，質量管理部應當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開

25、展有關醫(yī)療器械的調查評估，并提供有關資料。 九、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械召回分為： 1） 一級召回：使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的 2） 二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起短暫的或者可逆的健康危害的。 3） 三級召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要找回的。 十、接到《召回通知》后，由銷售部及時召回，其中一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內。 十 一、質量管理部對召回醫(yī)療器械處理應有詳細的記錄。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。 醫(yī)療器械不良事件崗位職責 保障廣大人民群眾身體健康和生命安全，促進上市醫(yī)療器械的

26、合理使用，為醫(yī)療器械上市后的監(jiān)督管理提供科學依據(jù)，特制定本制度。 一、醫(yī)療器械性能及功能出現(xiàn)故障或損壞，產(chǎn)品的固有風險，標簽及使用說明書存在錯誤或缺陷，醫(yī)療器械上市前研究的局限性等原因都可能導致不良事件的發(fā)生。 二、質量管理部為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理部門，負責收集分析，整理上報本企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件消息。 三、各部門應做好售后服務工作，認真仔細做好顧客整理投訴工作，加強收集醫(yī)療器械不良事件信息，填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表：，如發(fā)現(xiàn)嚴重的可疑的醫(yī)療器械不良事件，應及時向質量管理部上報，質量管理部經(jīng)核實無誤后及時上報轄區(qū)內食品藥品監(jiān)督管理局，同時上報省級藥品不良反應監(jiān)測中心。 四、質

27、量管理部每季度匯總《醫(yī)療器械不良事件報告表》，對確認出現(xiàn)不良事件的三類醫(yī)療器械品種提出處理意見，及時向生產(chǎn)企業(yè)、采購部發(fā)出通報。每年匯總項所轄市食品藥品監(jiān)督局部門匯報。 第2篇：醫(yī)療器械公司各崗位職責 .各崗位質量管理職責目錄 一、質量管理崗位職責 二、購進崗位職責 三、驗收崗位職責 四、倉儲崗位職責 五、銷售崗位職責 六、運輸崗位職責 七、售后服務崗位職責 八、信息技術崗位職責 專業(yè)資料 . 質量管理崗位職責 1、貫徹執(zhí)行有關產(chǎn)品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行 3、在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護，醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)

28、督管理，對醫(yī)療器械質量行使否決權 5、負責首營企業(yè)和首營品種的合法性與質量審核 6、負責建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質量標準等容的質量檔案 7、負責產(chǎn)品質量的查詢和產(chǎn)品質量事故或質量投訴的調查處理及報告 8、負責產(chǎn)品入庫檢查驗收相關的監(jiān)督管理工作，知道和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作 9、負責質量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督 10、收集和分析產(chǎn)品質量信息 11、協(xié)助開展對企業(yè)職工質量管理方面的教育或培訓 12、其他與質量管理相關的工作 專業(yè)資料 . 購進崗位職責 1、堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關 2、制定采購計劃，采購過程中比價、議價的處理事宜

29、 3、對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任 4、了解供貨單位的質量狀況，及時反饋信息，為質管部開展質量控制提供依據(jù) 5、簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質量條款 6、購進產(chǎn)品應開具合法的票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符 專業(yè)資料 . 驗收崗位職責 1、負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進及銷售退回的醫(yī)療器械逐批進行檢查驗收 2、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗收項目容和判斷標準對到貨產(chǎn)品進行檢查驗收 3、對經(jīng)檢查驗收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應填寫拒收報告單，報只管部門審查核實后通知業(yè)務部門，并做好隔離工作 專業(yè)資料 .4、規(guī)填寫入庫驗收記錄，做到字跡清楚、容

30、真實、項目齊全、批號數(shù)量準確，并簽名負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳? 5、自覺學習產(chǎn)品業(yè)務知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗收工作技能 倉儲崗位職責 1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的保管工作 專業(yè)資料 .2、嚴格執(zhí)行發(fā)貨計劃，組織送貨上門，做到按時供應 3、負責庫房醫(yī)療器械的定期盤點、建賬工作 4、負責辦理醫(yī)療器械驗收入庫手續(xù)，不得空進空出 5、精打細算，合理庫存，認真填寫醫(yī)療器械調撥手續(xù) 專業(yè)資料 . 銷售崗位職責 1、認真審核銷售單位的法定資格和質量信譽，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè) 2、貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴禁銷售假劣產(chǎn)品和不合格醫(yī)療器械 3、做好醫(yī)療器械銷售記

31、錄 4、及時反饋客戶對醫(yī)療器械質量的意見和要求，配合質量管理部處理質量查詢、投訴，為質量改進提供市場質量動態(tài)信息 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報工作 專業(yè)資料 . 運輸崗位職責 1、按安全運輸、降低損耗、保證質量、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的運輸工作 2、執(zhí)行醫(yī)療器械運輸?shù)挠嘘P規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的運輸要求分類運輸 3、嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標志，規(guī)醫(yī)療器械的搬運和擺放 4、加強對運輸人員的質量意識教育，規(guī)運輸操作，防止醫(yī)療器械運輸質量事故 5、根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務特點和醫(yī)療器械運輸任務要求，以安全、及時、準確、經(jīng)濟為原則，選擇安排適宜的運輸方式和運輸路線，將醫(yī)

32、療器械安全運輸至指定單位 專業(yè)資料 . 售后服務崗位職責 1、建立用戶訪問、定期聯(lián)絡制度，完善質量信息網(wǎng)絡 2、積極收集用戶對醫(yī)療器械及服務質量的評價意見，對用戶提出的問題、意見應及時跟蹤了解處理，做到件件有交代，項項有答復，并記錄在案 3、認真及時處理質量問題的查詢，應退換的及時退換，應維修的及時維修，應以提高公司產(chǎn)品的使用率完好為己任，對用戶負責，對病人負責 4、認真負責的實行保修、維修服務承諾，并建立24小時值班制，接用戶維修通知后，必須在24小時到達現(xiàn)場開展維修工作 專業(yè)資料 .5、定期檢查庫存易損元件的品種、型號、規(guī)格、數(shù)量、質量，及時補充，做到常備、量足，隨取隨用

33、 6、配足維修、檢測設備儀器，及時維修保養(yǎng)，保持良好狀態(tài)，做到隨取隨用 7、定期組織技術人員進行培訓并通過考核 信息技術崗位職責 1、負責提出公司計算機網(wǎng)絡的建設與發(fā)展規(guī)劃。 2、負責公司計算機網(wǎng)絡的安全和維護工作。 3、負責公司計算機管理系統(tǒng)的管理、維護工作，保證公司管理系統(tǒng)正常運行。 專業(yè)資料 .4、負責維護公司計算機及相關技術設備的軟硬件系統(tǒng)。 5、負責公司W(wǎng)eb站點的建設和日常維護工作。 6、負責公司計算機及相關設備更新升級、登記、統(tǒng)計等管理工作。 7、負責統(tǒng)計各類與公司相關數(shù)據(jù)。 8、負責公司計算機基礎知識的培訓工作。 9、負責公司服務器的開啟、關閉或此工作的授權。

34、10、在公司需要購置計算機硬件設備時，負責硬件設備市場行情的價格、性能信息的提交。 專業(yè)資料 第3篇：醫(yī)療器械公司各崗位職責 各崗位質量管理職責目錄一、質量管理崗位職責 二、購進崗位職責 三、驗收崗位職責 四、倉儲崗位職責 五、銷售崗位職責 六、運輸崗位職責 七、售后服務崗位職責 八、信息技術崗位職責 質量管理崗位職責 1、貫徹執(zhí)行有關產(chǎn)品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行 3、在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護，醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對醫(yī)療器械質量行使否決權 5、負責首營企業(yè)和首營品種的合法性與質量審核 6、負責建立企業(yè)

35、所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質量標準等內容的質量檔案 7、負責產(chǎn)品質量的查詢和產(chǎn)品質量事故或質量投訴的調查處理及報告 8、負責產(chǎn)品入庫檢查驗收相關的監(jiān)督管理工作，知道和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作 9、負責質量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督 10、收集和分析產(chǎn)品質量信息 11、協(xié)助開展對企業(yè)職工質量管理方面的教育或培訓 12、其他與質量管理相關的工作 購進崗位職責 1、堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關 2、制定采購計劃，采購過程中比價、議價的處理事宜 3、對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任 4、了解供貨單位的質量狀況，及時反饋信息，為質管部開展質量控制提

36、供依據(jù) 5、簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質量條款 6、購進產(chǎn)品應開具合法的票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符 驗收崗位職責 1、負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進及銷售退回的醫(yī)療器械逐批進行檢查驗收 2、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗收項目內容和判斷標準對到貨產(chǎn)品進行檢查驗收 3、對經(jīng)檢查驗收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應填寫拒收報告單，報只管部門審查核實后通知業(yè)務部門，并做好隔離工作 4、規(guī)范填寫入庫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確，并簽名負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳?5、自覺學習產(chǎn)品業(yè)務知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗收工作技能 倉儲崗位職責

37、1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的保管工作 2、嚴格執(zhí)行發(fā)貨計劃，組織送貨上門，做到按時供應 3、負責庫房醫(yī)療器械的定期盤點、建賬工作 4、負責辦理醫(yī)療器械驗收入庫手續(xù)，不得空進空出 5、精打細算，合理庫存，認真填寫醫(yī)療器械調撥手續(xù) 銷售崗位職責 1、認真審核銷售單位的法定資格和質量信譽，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè) 2、貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴禁銷售假劣產(chǎn)品和不合格醫(yī)療器械 3、做好醫(yī)療器械銷售記錄 4、及時反饋客戶對醫(yī)療器械質量的意見和要求，配合質量管理部處理質量查詢、投訴，為質量改進提供市場質量動態(tài)信息 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報工作 運輸崗位職責

38、 1、按安全運輸、降低損耗、保證質量、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的運輸工作 2、執(zhí)行醫(yī)療器械運輸?shù)挠嘘P規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的運輸要求分類運輸 3、嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標志，規(guī)范醫(yī)療器械的搬運和擺放 4、加強對運輸人員的質量意識教育，規(guī)范運輸操作，防止醫(yī)療器械運輸質量事故 5、根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務特點和醫(yī)療器械運輸任務要求，以安全、及時、準確、經(jīng)濟為原則，選擇安排適宜的運輸方式和運輸路線，將醫(yī)療器械安全運輸至指定單位 售后服務崗位職責 1、建立用戶訪問、定期聯(lián)絡制度，完善質量信息網(wǎng)絡 2、積極收集用戶對醫(yī)療器械及服務質量的評價意見，對用戶提出的問題、意見應及時跟蹤了解處理，做到

39、件件有交代，項項有答復，并記錄在案 3、認真及時處理質量問題的查詢，應退換的及時退換，應維修的及時維修，應以提高公司產(chǎn)品的使用率完好為己任，對用戶負責，對病人負責 4、認真負責的實行保修、維修服務承諾，并建立24小時值班制，接用戶維修通知后，必須在24小時內到達現(xiàn)場開展維修工作 5、定期檢查庫存易損元件的品種、型號、規(guī)格、數(shù)量、質量，及時補充，做到常備、量足，隨取隨用 6、配足維修、檢測設備儀器，及時維修保養(yǎng)，保持良好狀態(tài)，做到隨取隨用 7、定期組織技術人員進行培訓并通過考核 第4篇：醫(yī)療器械公司崗位職責（推薦） 醫(yī)療器械公司 崗位職責 總經(jīng)理職責 一、領導和動員全體員工認真貫

40、徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 等國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質 量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械 的質量負全面領導責任。 二、合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權 充分發(fā)揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保 證其必要的質量活動經(jīng)費。 三、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和 處罰造成質量事故的有關部門和人員。 四、正確處理質量與經(jīng)營的關系。 五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質 量問題的解決和質量改進。 六、創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使之與經(jīng)營的質量要求相適應。 七、

41、簽發(fā)質量管理體系文件。 質管部經(jīng)理職責 一、貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有 關政策的規(guī)定，在質量副總經(jīng)理領導下，負責公司的全面質量 管理工作，確保醫(yī)療器械的質量。 一、 二、負責起草或修訂公司有關質量管理方面的規(guī)章制度、質量工作 規(guī)劃，并指導督促執(zhí)行。 一、 三、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核。 一、 四、負責醫(yī)療器械質量事故或質量投訴的調查處理及報告。 一、 五、負責質量不合格醫(yī)療器械的審核。 一、 六、協(xié)助開展對公司員工進行有關醫(yī)療器械質量管理方面的教育或 培訓工作。 一、 七、定期向質量管理領導小組匯報質量工作開展情況，對存在問題 提出

42、改進措施，對在質量工作中取得成績的部門和個人，以及 質量事故的處理，提出具體獎懲意見。 一、 八、指導并督促本部門員工做好有關質量工作。 采購部經(jīng)理職責 一、認真學習并執(zhí)行上級質量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴格遵守 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，正確理解并積極推進本公司質量 體系的正常運行。 二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質量為本”的思想，按照“按需進貨， 擇優(yōu)選購”原則指導業(yè)務經(jīng)營活動，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質量 發(fā)生矛盾時，應在保證質量的前提下， 嚴把 求數(shù)量和進度， “計 劃采購”第一關。編制購貨計劃時應征求質量管理部門意見。 三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有 法定資

43、格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資 質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨 單位檔案。 四、督促檢查本部門簽訂質量保證協(xié)議，配合質量管理部門搞好首 營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關的資料，經(jīng)質 管部門審核合格報總經(jīng)理批準后方可進貨。 五、在掌握經(jīng)營進度的同時，掌握質量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與 質管部門聯(lián)系，對重大質量的改進措施在本部門的落實負責。 六、制定采購部門員工的業(yè)務培訓計劃并組織實施，加強對采購人 員的質量意識教育并進行質量意識考核。 銷售部經(jīng)理職責 一、認真學習并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，嚴格執(zhí)行 上級質量方針、政策、法規(guī)和

44、指令，正確理解并積極推進企業(yè) 質量體系的正常運行。 二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質量為本”的思想，正確處理質量與經(jīng) 濟效益的矛盾，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質量發(fā)生矛盾時，應在保 證質量的前提下，求數(shù)量和進度，堅持“用戶至上”的原則， 指導醫(yī)療器械的銷售活動。 三、抓好本部門的質量管理，檢查督促本部門工作，堅持醫(yī)療器械 所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提 高銷售系統(tǒng)的質量保證能力，對本銷售部門的工作質量負責。 四、在掌握經(jīng)營進度的同時，定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營 的醫(yī)療器械品種的質量、服務質量等用戶訪問工作，及時與質 管

45、部門聯(lián)系，對重大質量的改進措施，在本部門的實施落實負 責。 五、制定銷售人員的培訓計劃并組織實施，加強對銷售人員的質量教育，并進行質量意識考核 倉儲部經(jīng)理職責 一、組織本部門人員認真學習和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及 有關方針政策和質量管理制度。 二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防 蟲、防霉變。、 三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅持“近期先出”“先產(chǎn)先出”“按 批號發(fā)貨”的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護措施。 四、督促指導養(yǎng)護、保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關，對把關 不嚴造成的后果負具體領導責任。 五、指導養(yǎng)護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位

46、培 訓工作。 財務經(jīng)理職責 一、組織財務人員認真學習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械 相關法律、法規(guī)及規(guī)章等有關質量管理工作的規(guī)定。 二、指導財務人員認真核對憑證，承付貨款時對入庫憑證上無驗收 員及保管員簽名拒付貨款，對無簽名而擅自付款造成損失由財 務經(jīng)理負責。 三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時 與有關部門聯(lián)系處理。 四、負責公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理，及時研究調整價格，對 庫存中由于物價因素造成的醫(yī)療器械積壓負責。 五、負責公司倉儲設施、儀器設備和質量管理工作經(jīng)費的預算及監(jiān) 督執(zhí)行。 辦公室主任職責 一、在總經(jīng)理領導下，進行本公司行政事務和辦公事

47、務的質量管理 日常工作。 二、認真貫徹國家有關醫(yī)療器械質量管理工作方針、政策，研究制定落實措施。 三、協(xié)助總經(jīng)理進行公司組織結構的設置及職能分配，協(xié)調好各部 門的關系。傳達、落實公司會議精神和各項工作任務。 五、對公司的經(jīng)營管理工作提出改進措施，對在工作中取得成績的 集體或個人提出獎懲意見。 六、組織開展對公司員工進行有關醫(yī)療器械質量管理方面的教育或 培訓工作，并建立檔案。 七、每年組織在質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 質量管理員職責 一、樹立“合法經(jīng)營、質量為本”的觀念，負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營 質量管理方面的具體工作，負責

48、公司各部門質量管理工作。 二、對本公司各部門進行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質量管理方面違章行為 當場制止。 三、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護和運輸中的質量工作 。 四、規(guī)范各種質量臺帳和記錄，匯總質量情況，負責對上報的質量 問題進行復查，確認處理。 五、負責建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。 六、負責處理醫(yī)療器械質量查詢，做好醫(yī)療器械質量查詢記錄。對 ，及時查出原因， 客戶反映的質量問題填寫“質量查詢登記表” 迅速予以答復解決，并按整理查詢情況報送質量和業(yè)務部門。 做到件件有交待，樁樁有答復，并協(xié)助研究整改措施。 七、配合業(yè)務部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質 量、工作質量、服務質量的評

49、價意見并分析處理，做好訪問記 錄，建立用戶訪問檔案。 八、負責不合格醫(yī)療器械報損前的復核及報廢醫(yī)療器械處理過程的 監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關記錄。 九、負責醫(yī)療器械不良反應信息的處理及報告工作。 十、負責收集和分析醫(yī)療器械質量信息，并作好信息反饋工作。 質量驗收員職責 一、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械質量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序，負 責醫(yī)療器械入庫驗收工作。 二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證 上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯檢負具體質量責任。 三、對驗收不符合驗收內容、不符合相關法定標準和質量條款或其 他懷疑質量異常的醫(yī)療器械，

50、填寫拒收報告單，并通知質管部 處理。 四、驗收時應對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證 明文件逐一檢查，整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。 五、驗收首營品種，應查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出 廠檢驗合格證明。 六、驗收進口醫(yī)療器械，應檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫(yī)療 器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合 法的相關證明文件。 七、及時填寫有關報表和驗收記錄，并簽字負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 八、自覺學習醫(yī)療器械質量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。 采購員職責 一、牢固樹立“質量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的 原則，把好進貨質量關，對盲目購進造成積

51、壓變質的負具體責 任。 二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質量 進行調查評估，簽訂質量保證協(xié)議。必要時配合質管部門對其 進行現(xiàn)場調查認證，確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。 三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨 單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審 核資料。 五、采購進口醫(yī)療器械應索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質量管、理機構原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》《進口醫(yī)療器械檢驗 報告書》等復印件。 六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質量狀況，及時反饋信息， 為有關部門開展有針對性的質量把關提供依據(jù)。 七、購進醫(yī)療器械應向供貨單位索要

52、合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內容。購進記錄應保存到有效期滿后二年或保質期滿后二年。 銷售人員職責 一、認真學習執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關條例，規(guī)范銷 售工作行為。 二、嚴格選擇銷售對象，不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或 證照不全的經(jīng)營單位或無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位， 防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位。 三、了解本公司庫存醫(yī)療器械的質量、數(shù)量情況，正確向用戶介紹 醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導用戶，醫(yī)療器械 營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的法律

53、法規(guī)，宣傳的內 容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械使用說 明書為準。 四、銷售醫(yī)療器械應開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票 據(jù)應按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄，記載醫(yī)療器械的銷 售日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有 效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價、數(shù)量等項內容。銷售記錄 應保存到有效期滿后二年或保質期滿后二年。 五、對效期較近，庫存較長的合格產(chǎn)品，要積極推銷，避免損失。 六、定期征詢和反饋用戶對醫(yī)療器械質量和服務質量的評價意見，做好用戶訪問工作，配合有關人員處理客戶的查詢意見，為質量改進提供市場質量動態(tài)信息。 養(yǎng)護員職責 一、在質管部門的技術指導

54、下，具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質量檢查工作。 二、堅持“預防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質量性質和儲存條件 的規(guī)定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫(yī)療器械進行分 類，合理存放。 三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，并做 好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫(yī)療 器械進行重點養(yǎng)護（1）首營品種（2）近效期的品種。 四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題醫(yī)療器械，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并 填寫質量復檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質管部門復檢 后，不合格的放入不合格品區(qū)；合格的摘除黃牌，填寫“解停 ，繼續(xù)銷售。 售通知單” 五、做好倉庫溫濕度記錄和調控工作，保證庫房溫濕

55、度符合醫(yī)療器 械的儲存條件。 六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設施設備，并定期檢查維護保養(yǎng)， 確保正常運行。 七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。 八、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能，日常工作中 要指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。 認真填寫近效期醫(yī)療器械催銷表，每季對庫存養(yǎng)護檢查和有有效期的醫(yī)療器械的儲存情況進行質量信息的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提高養(yǎng)護工作技能。 保管員職責 一、保管人員應熟悉醫(yī)療器械質量性能和儲存要求，實行分區(qū)分類 管理。 二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應 控制堆放高度，對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負具 體責任。 三、配合養(yǎng)

56、護人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。 四、購進醫(yī)療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨；醫(yī)療器械、出庫時，認真貫徹“近效期先出”“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā) 貨”的原則，憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失 效或其他質量異常情況立即停止發(fā)貨并及時報質管部處理。 五、對庫存醫(yī)療器械的色標管理負具體責任。 六、每月底對庫存醫(yī)療器械進行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準確一致。 七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的，清點后重新入庫，并做好記 錄。 八、對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制 出庫復核員職責 一、按出庫憑證依次復核出庫醫(yī)療器械

57、實物，做到數(shù)量準確、質量 完好，包裝牢固、標志清晰，把好醫(yī)療器械出庫關。 二、對發(fā)出的醫(yī)療器械，復核員要憑單認真核對品名、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質量狀況等。堅持“先 產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則確認無誤后，發(fā)貨員、復核人在出庫單上簽字，以防錯發(fā)。 三、建立醫(yī)療器械出庫復核記錄，包括：出庫日期、購貨單位、品 名、規(guī)格型號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質量狀況、發(fā)貨員、復核員等，醫(yī)療器械出庫記錄應保存到有效期滿后二 年或保質期滿后二年。 四、復核過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染或其他質量問題的醫(yī)療器械， 應拒絕出庫。 五、醫(yī)療器械出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)差錯，應立即追回

58、或補損，如 無法立即解決的，應填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，認真處理。 財會人員職責 一、財務管理人員要認真學習國家《會計法》，不斷更新財會知識 和提高財務管理水平。 二、結合公司實際，正確及時編報財務費用計劃，促進企業(yè)管好資 金，節(jié)約費用，降低成本，加速資金周轉，提高經(jīng)濟效益。 三、承付貨款，應對付款憑證進行核對，發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊 全時，向相關部門提出疑問，并責成其補辦手續(xù)。 四、會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿需 要銷毀時，須開列清單，經(jīng)公司財務經(jīng)理審查后報上級主管部 門批準。 五、定期核對醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關部門 加速有問題醫(yī)療器

59、械的處理，保證庫存醫(yī)療器械價值與使用價 值的一致性。 六、堅持原則，秉公辦事。認真檢查、審核、修正公司的財產(chǎn)購置、基建設施設備計劃和財產(chǎn)損失的標準、開支范圍等是否符合審批權限，手續(xù)是否齊全，一切開支報銷是否經(jīng)公司領導人或財務經(jīng)理批準簽字方可報銷的原則。 第5篇：質檢人員崗位職責—醫(yī)療器械申報材料用 北京*******公司 四、質檢人員崗位職責 1、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫 質量第一關。 2、負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批 進行驗收，有效行使否決權，質量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。 3、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應在符合規(guī)定的

60、待驗區(qū)進行，并及時驗收完畢。 4、應按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品 具有質量代表性，驗收完畢，應將抽樣產(chǎn)品包裝復原，并標明抽樣標記。 5、驗收時應對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件 進行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應有產(chǎn)品合格證。 6、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時，其包裝的標簽應以中文注明產(chǎn)品的名稱、 以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件。 7、驗收首營品種，應有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。6 北京*******公司 8、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。 7