【制度范例】工具制造有限公司質(zhì)量策劃控制程序WORD頁
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精選資料 有限公司 質(zhì)量策劃控制程序 文件編號:QP-01 版本/修訂:1/0 頁 數(shù):1/8 生效日期: ■管理體系 □手冊 ■程序 □企業(yè)標準 □操作規(guī)程 □質(zhì)量計劃 □其它 ■修改類別 ■新版 □版本更改/修訂 □作廢/替代: 編制人: 部門:管理代表 日期: 文件印章: 會 審 人 員 部門/職位 簽名 日期 人力資源總監(jiān) 物流部經(jīng)理 品保部經(jīng)理 采購部經(jīng)理 精工部經(jīng)理 電機部經(jīng)理 裝配部經(jīng)理 研發(fā)總監(jiān) 營銷部總監(jiān) 內(nèi)勤部經(jīng)理 外貿(mào)部經(jīng)理 生產(chǎn)辦副總 審核 管理者代表 批準 董事長 有限公司 文件編號:QP-01 文件名稱: 文件修訂記錄 頁碼:2/8 版本/修訂:1/0 生效日期: 版次更改記錄 版本 修訂 更改摘要 編制者 生效日期 1 0 新版 可修改編輯 精選資料 1.目的 確保公司質(zhì)量管理體系得到有效運行及實施,確保體系的完整性,以達成質(zhì)量目標,并持續(xù)改進其有效性,及確保認證產(chǎn)品的一致性,使其符合ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求和《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》。 2.適用范圍 適用質(zhì)量管理體系的策劃、優(yōu)化和調(diào)整的各項作業(yè)內(nèi)容。 3.職責 3.1董事長負責質(zhì)量方針、目標和管理體系的策劃批準及質(zhì)量管理體系所需資源的配備和確定。 3.2管理者代表負責質(zhì)量管理體系的建立和完善以及實施、貫徹和落實。 3.3質(zhì)量負責人負責建立質(zhì)量體系滿足“強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求”,并予實施和保持,確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準要求,及建立相關(guān)文件化規(guī)定。 3.4各級管理層負責質(zhì)量管理體系的程序文件、作業(yè)指導書和表單/記錄的建立,實施與維護。 3.5全體員工負責按照質(zhì)量管理體系文件的各項規(guī)定執(zhí)行。 4.定義 4.1質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 4.2質(zhì)量方針:由組織最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。 4.3質(zhì)量目標:在質(zhì)量方面所追求的目的。 4.4質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。 5.作業(yè)程序 5.1質(zhì)量管理體系的策劃 5.1.1為滿足產(chǎn)品、項目或合同和顧客規(guī)定的要求,管理者代表應(yīng)結(jié)合本公司實際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況以及產(chǎn)品特性/性質(zhì),對質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品中所涉及到的所有過程進行質(zhì)量策劃,并確定質(zhì)量管理體系過程的先后順序,并在程序文件中明確其相互關(guān)系與作用。編制形成《質(zhì)量策劃控制程序》(文件編號:QP-01),編制《公司程序文件參照ISO9001:2008標準及工廠質(zhì)量保證能力要求條款對照表》(附件8.2)建立公司各程序文件。 5.1.2本公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)策劃(附件8.1質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖)為四個層次:第一層次文件:質(zhì)量手冊、第二層次文件:程序文件(如:文件控制管理程序、……、顧客抱怨處理程序等)、第三層次文件:作業(yè)指導書(包含操作說明書、檢驗標準、試驗規(guī)范等)、第四層次文件:表單/表格和記錄。 5.1.3公司各部門根據(jù)質(zhì)量管理體系所需過程的實施,應(yīng)決定其所需的準則和方法,依據(jù)《文件控制程序》(文件編號:QP-02)、《記錄控制程序》(文件編號:QP-03)、《銷售管理程序》(文件編號:QP-04)、《設(shè)計開發(fā)及工程變更管理程序》(文件編號:QP-05)、《計劃、物控與倉儲管理程序》(文件編號:QP-06)、《采購和外協(xié)管理程序》(文件編號:QP-07)、《生產(chǎn)管理控制程序》(文件編號:QP-08)、《檢驗測試與不合格品控制程序》(文件編號:QP-09)、《標識與可追溯性管理程序》(文件編號:QP-10)、《售后服務(wù)管理程序》(文件編號:QP-14)、(《認證標志使用和控制程序》(文件編號QP-19)、《認證產(chǎn)品變更程序》(文件編號QP-20)及相關(guān)作指導性文件規(guī)定執(zhí)行。 5.1.4對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制要求,須對特殊過程進行識別,并作為重點控制,確保其質(zhì)量。依據(jù)《生產(chǎn)管理控制程序》(文件編號:QP-08)及相關(guān)作業(yè)指導文件執(zhí)行。 5.1.5對過程進行測量、監(jiān)控、分析和改進,確保對這些過程進行有效的運行與控制,依據(jù)《糾正與預防措施控制程序》(文件編號:QP-15)、《數(shù)據(jù)分析與改進程序》(文件編號:QP-16)、《內(nèi)部審核程序》(文件編號:QP-17)、《管理評審程序》(文件編號:QP-18)及相關(guān)作業(yè)指導文件規(guī)定執(zhí)行。 5.1.6為實現(xiàn)這些過程,公司各部門應(yīng)確保必要的資源和信息予以滿足,如設(shè)備、人員、設(shè)施、技術(shù)與方法等,以支持這些過程的運行和監(jiān)控。建立質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖(附件8.3)和依據(jù)《人力資源管理程序》(文件編號:QP-11)、《設(shè)備和工裝管理程序》(文件編號:QP-12)、《檢驗與測量器具管理程序》(文件編號:QP-13)及相關(guān)作業(yè)指導文件規(guī)定執(zhí)行。 5.1.7管理者代表應(yīng)及時識別質(zhì)量管理體系的有關(guān)變化,如規(guī)模、經(jīng)營范圍與性質(zhì)的變化、人員變動等,并根據(jù)這些變化,對質(zhì)量管理體系作出相應(yīng)的調(diào)整,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 5.2 質(zhì)量目標策劃 5.2.1本公司質(zhì)量方針為“創(chuàng)新設(shè)計,精細制造,為全球客戶提供一流的產(chǎn)品和一流的服務(wù)?!?,質(zhì)量方針經(jīng)董事長批準后進行頒布,為確保本公司的質(zhì)量方針為全體員工所了解,并有效實施和維持,公司應(yīng)利用各種會議﹑培訓﹑標語等來倡導質(zhì)量方針的內(nèi)容與要求. 5.2.2管理者代表根據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求,結(jié)合公司質(zhì)量方針,建立公司總體質(zhì)量目標,各責任部門根據(jù)公司總體目標,編制部門《管理方案設(shè)定表》,經(jīng)管理代表審核,董事長核準后頒布實施。在建立質(zhì)量目標時,應(yīng)考慮下述因素: a) 客戶滿意的需求; b) 公司自身經(jīng)營管理的需求; c) 質(zhì)量管理體系的改進要求; d) 可測量性,并要求質(zhì)量目標可通過努力而實現(xiàn)。 5.2.3建立質(zhì)量目標時,應(yīng)識別所有需要進行控制的目標,并將其列成《管理方案設(shè)定表》,然后根據(jù)公司的實際情況以及有關(guān)要求,確定優(yōu)先控制的目標,在這些目標達到要求后,再轉(zhuǎn)換到其他需要控制的目標。 5.2.4為公司實施質(zhì)量目標,應(yīng)識別并提供充分的資源(如所需要的設(shè)備、工具、人員、技術(shù)與方法等等),確保質(zhì)量目標能實現(xiàn)。 5.2.5根據(jù)公司總體目標各部門進行目標分解,在分解時應(yīng)考慮相應(yīng)職能部門資源、技術(shù)和加工的復雜程度以及其所承擔的比重,要求做到合理,與其能力相適應(yīng),而不是簡單的平均分配。 5.2.6 公司及相關(guān)部門應(yīng)對質(zhì)量目標進行統(tǒng)計分析,以明確質(zhì)量目標的變化趨勢,并采取適當?shù)姆绞竭M行必要的控制。體系專員負責管理目標的跟蹤匯總,形成《管理目標追蹤表》。 5.2.7質(zhì)量目標應(yīng)定期進行討論(在管理評審會議中),同時應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的不斷改進和控制重點的變化,對其作出相應(yīng)的調(diào)整,調(diào)整時應(yīng)提出《目標變更申請表》經(jīng)核準后,重新發(fā)放至各職能部門。 5.3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃 5.3.1為有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,應(yīng)將控制重點從質(zhì)量檢驗轉(zhuǎn)移到過程控制,通過對生產(chǎn)過程中的有關(guān)要素、參數(shù)的控制來實現(xiàn)質(zhì)量保證的要求。品管部及研發(fā)部應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行相應(yīng)的策劃。 5.3.2 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中應(yīng)考慮下述因素: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標; b) 建立加工過程并將過程的需求文件化,確定并提供產(chǎn)品加工所需的資源和有關(guān)的規(guī)范; c) 在加工過程中設(shè)立質(zhì)量控制要求,確定驗收標準; d) 提供加工過程中所產(chǎn)生的各種記錄。 5.3.3 公司目前生產(chǎn)的產(chǎn)品主要是電鉆、角磨機、電圓鋸、電錘、開槽機、云石機、鋸鋁機、鋼材機等,為達到過程控制的要求,應(yīng)對其加工過程進行劃分,根據(jù)其加工的先后順序確定其生產(chǎn)流程,在流程中設(shè)立質(zhì)量控制要求(若今后有新產(chǎn)品問世,應(yīng)先確定生產(chǎn)加工流程)。 5.3.4 加工過程中的每個工序應(yīng)建立并實施文件化的控制要求,如加工工藝、設(shè)備操作、過程參數(shù)控制、質(zhì)量要求等,規(guī)范加工過程,并對其進行有效控制。 5.3.5 為證明生產(chǎn)加工過程符合有關(guān)質(zhì)量要求,在生產(chǎn)加工過程中應(yīng)按相關(guān)質(zhì)量控制的要求對過程參數(shù)和有關(guān)結(jié)果進行記錄,并按《質(zhì)量記錄控制程序》(文件編號:QP-03)的要求進行控制。 5.4 測量、分析和改進的策劃 5.4.1為加強對產(chǎn)品質(zhì)量的控制,改進和完善質(zhì)量管理體系,品管部應(yīng)對測量和監(jiān)控、資料分析等進行適當?shù)牟邉?,管理者代表?yīng)對質(zhì)量管理體系的改進進行相應(yīng)的策劃。 5.4.2 測量和監(jiān)控的策劃應(yīng)充分考慮ISO9001質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、各類標準、客戶要求等等的要求,確定測量和監(jiān)控所需的檢測器具設(shè)備、方法、使用場合和所需的記錄,并將其規(guī)范成文件(作業(yè)指導書),在生產(chǎn)和測量過程中予以實施。 5.4.3 品管部與工程部門應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量改進作出相應(yīng)的策劃,識別并提出質(zhì)量改進的要求,制定質(zhì)量改進的方法(包括工藝改進、測量方法的改變、檢測器具設(shè)備的更新等),并組織相關(guān)部門實施。 5.4.4 資料分析的策劃應(yīng)根據(jù)各類資料的性質(zhì)、來源、作用等,確定相應(yīng)的分析方法;當需要使用統(tǒng)計技術(shù)的時候,應(yīng)明確統(tǒng)計技術(shù)的使用場合、正確使用方法、結(jié)果的處理等,確保資料分析結(jié)果的正確性與有效性。 5.4.5 質(zhì)量管理體系的改進策劃應(yīng)先識別改進的要求,如質(zhì)量方針和目標的要求、內(nèi)外部體系審核的結(jié)果、體系運行情況、管理評審結(jié)果、資料分析結(jié)果、糾正與預防措施的實施情況等等,根據(jù)識別的情況,決定相應(yīng)的改進措施,包括質(zhì)量方針的變更、質(zhì)量目標的完善與提高、體系文件的修改、資源的增加(如設(shè)備改造等)、過程的控制要求與方法的補充、加工方法的改進、測量和監(jiān)控方法的更新等等,從而使質(zhì)量管理體系不斷完善與改進。 5.5 質(zhì)量管理體系所需的其他策劃活動 5.5.1 質(zhì)量管理體系中,對過程的識別和策劃,除了已編制形成程序外,質(zhì)量管理體系所需的其它策劃活動也應(yīng)進行相應(yīng)的策劃。 5.5.2 這些過程的策劃結(jié)果直接形成相應(yīng)的計劃,如管理評審會議議程、內(nèi)審計劃、培訓計劃、生產(chǎn)計劃等,其中應(yīng)對資源(人員、場地、所需的設(shè)備/文件等等)和時間安排作出相應(yīng)的規(guī)定。 5.6 公司各相關(guān)部門人員應(yīng)充分支持、參與質(zhì)量策劃活動,并執(zhí)行質(zhì)量策劃的有關(guān)結(jié)果,如質(zhì)量計劃、生產(chǎn)計劃、內(nèi)審計劃等等。 5.7質(zhì)量策劃的時機 5.7.1按照ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求建立、改進公司質(zhì)量管理體系時; 5.7.2公司已制定并頒布和實施的質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或重新制定頒布時; 5.7.3公司質(zhì)量管理體系的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化時; 5.7.4公司引進、開發(fā)和試制新產(chǎn)品,采用新工藝或新材料,技術(shù)革新或技術(shù)改造以及顧客對產(chǎn)品有特定要求時; 5.7.5公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件未能涵蓋的特殊事項等。 5.8 質(zhì)量策劃的輸入 5.8.1顧客和其他受益者的需求和期望:公司顧客可能是投資者或未來的生產(chǎn)者,其他受益者指還應(yīng)考慮社會(環(huán)境與安全)及供應(yīng)商等。 5.8.2產(chǎn)品特性:提供的產(chǎn)品應(yīng)達到的特性指標(如:尺寸、外觀、性能、功能等)。 5.8.3質(zhì)量管理體系的過程業(yè)績:對質(zhì)量管理體系原有過程業(yè)績優(yōu)良者,可以直接引用,否則應(yīng)考慮更新。 5.8.4以前的工作經(jīng)驗及教訓:公司最高管理層在進行質(zhì)量策劃時,應(yīng)借鑒類似工程項目的成功經(jīng)驗和付出巨大代價換來的教訓,這對質(zhì)量策劃來說,是一個很好的預防措施。 5.8.5改進的業(yè)績:公司最高管理層在進行質(zhì)量策劃時,應(yīng)汲取質(zhì)量管理體系持續(xù)改進所取得的成果。 5.8.6風險評估及風險降低:對可能發(fā)生的產(chǎn)品和過程的失效,應(yīng)根據(jù)已有的風險評估資料采取針對性的措施,以便將風險降低到可接受的程度。 5.9 質(zhì)量策劃的輸出 5.9.1編制文件匯總清單; 5.9.2明確各過程的職責和權(quán)限; 5.9.3對崗位人員素質(zhì)的要求及所需的知識和技能; 5.9.4改進的途徑、方法和工具; 5.9.5所需的資源; 5.9.6實現(xiàn)業(yè)績的指標; 5.9.7文件和質(zhì)量記錄。 6.參考文件 6.1《文件控制程序》(文件編號:QP-02)。 6.2《記錄控制程序》(文件編號:QP-03)。 6.3《銷售管理程序》(文件編號:QP-04)。 6.4《設(shè)計開發(fā)及工程變更管理程序》(文件編號:QP-05)。 6.5《計劃、物控與倉儲管理程序》(文件編號:QP-06)。 6.6《采購和外協(xié)管理程序》(文件編號:QP-07)。 6.7《生產(chǎn)管理控制程序》(文件編號:QP-08)。 6.8《人力資源管理程序》(文件編號:QP-11)。 6.9《設(shè)備和工裝管理程序》(文件編號:QP-12)。 6.10《檢驗與測量器具管理程序》(文件編號:QP-13)。 6.11《檢驗測試與不合格品控制程序》(文件編號:QP-09)。 6.12《標識與可追溯性管理程序》(文件編號:QP-10)。 6.13《售后服務(wù)管理程序》(文件編號:QP-14)。 6.14《糾正與預防措施控制程序》(文件編號:QP-15)。 6.15《數(shù)據(jù)分析與改進程序》(文件編號:QP-16)。 6.16《內(nèi)部審核程序》(文件編號:QP-17)。 6.17《管理評審程序》(文件編號:QP-18)。 6.18《認證標志使用和控制程序》(文件編號QP-19)。 6.19《認證產(chǎn)品變更程序》(文件編號QP-20)。 7.記錄文件 表單編號 記錄名稱 記錄類型 保存部門 保存期限 QR-01-DS-01A 管理方案設(shè)定表 紙本 管理代表 三年 QR-01-DS-02A 管理目標追蹤表 紙本 管理代表 三年 QR-01-DS-03A 目標變更申請表 紙本 管理代表 三年 8.附件 8.1質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖: 第一層次文件:質(zhì)量手冊; 第二層次文件:程序文件(如:文件控制程序、……、內(nèi)部審核程序等); 第三層次文件:作業(yè)指導文件(包含操作說明書、檢驗標準、試驗規(guī)范、相關(guān)操作規(guī)程等); 第四層次文件:表單/表格和記錄。 質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃。 一 二 三 四 8.2程序文件參照ISO9001:2008標準及“強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求”條款對照表: 文件編號 文件名稱 主要職責部門 參照ISO9001:2008標準條款 參照“工廠質(zhì)量保證能力要求”條款 QP-01 質(zhì)量策劃控制程序 管理者代表、質(zhì)量負責人 4.1總要求/5.3質(zhì)量方針/5.4策劃/5.5職責權(quán)限和溝通 1.1職責 QP-02 文件控制程序 文控中心 4.2.3文件控制 2.文件和記錄(2.2) QP-03 記錄控制程序 文控中心 4.2.4記錄的控制 2.文件和記錄(2.3) QP-04 銷售管理程序 外貿(mào)部、內(nèi)勤部、市場部 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定/7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審/7.2.3顧客溝通/8.2.1顧客滿意 QP-05 設(shè)計開發(fā)及工程變更管理程序 研發(fā)部 7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃/7.3.2輸入/7.3.3輸出/7.3.4評審/7.3.5驗證/7.3.6確認/7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制 QP-06 計劃、物控與倉儲管理程序 物流部 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制/7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認/7.5.5產(chǎn)品防護 10.包裝、搬運和儲存 QP-07 采購和外協(xié)管理程序 采購部 7.4 采購/4.1總要求 3.1供應(yīng)商的控制 QP-08 生產(chǎn)管理控制程序 精工部、電機部、裝配部 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制/7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 QP-09 檢驗測試與不合格品控制程序 品管部 7.4.3采購產(chǎn)品的驗證/8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量/8.3不合格品的控制 3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證/5.例行檢驗和確認檢驗/7.不合格品的控制 QP-10 標識與可追溯性管理程序 品管部 7.5.3標識和可追溯性 QP-11 人力資源控制程序 人力資源行政部 6.2人力資源 QP-12 設(shè)備和工裝管理程序 設(shè)備課、工裝課、模具課 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 QP-13 檢驗與測量器具管理程序 品管部 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 6.1校準和檢定/6.2運行檢查 QP-14 售后服務(wù)管理程序 售后服務(wù)部 7.2與顧客有關(guān)的過程 QP-15 糾正與預防措施控制程序 品管部 8.5.2糾正措施/8.5.3預防措施 QP-16 數(shù)據(jù)分析與改進程序 品管部 8.4數(shù)據(jù)分析/8.5.1持續(xù)改進 QP-17 內(nèi)部審核程序 管理代表 8.2.2內(nèi)部審核 8.內(nèi)部質(zhì)量審核 QP-18 管理評審程序 管理代表 5.6 管理評審 QP-19 認證標志使用和控制程序 品管部 / 2.文件和記錄(2.1) QP-20 認證產(chǎn)品變更程序 品管部 / 9.認證產(chǎn)品的一致性 8.3質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖: THANKS !!! 致力為企業(yè)和個人提供合同協(xié)議,策劃案計劃書,學習課件等等 打造全網(wǎng)一站式需求 歡迎您的下載,資料僅供參考- 1.請仔細閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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