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新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)接種知情同意書 (2021版)

上傳人:good****022 文檔編號(hào):116250998 上傳時(shí)間:2022-07-05 格式:DOCX 頁數(shù):2 大?。?0.24KB
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1、1.0ml/瓶-重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)接種知情同意書(2021版)【疾病簡(jiǎn)介】新型冠狀病毒肺炎(COVID-19),簡(jiǎn)稱“新冠肺炎”,為新發(fā)急性呼吸道傳染病,新型冠狀病毒肺炎以發(fā)熱、干咳、乏力等為主要表現(xiàn),少數(shù)患者伴有鼻塞、流涕、腹瀉等上呼吸道和消化道癥狀,多數(shù)患者預(yù)后良好,少數(shù)患者病情危重,老年人和有慢性基礎(chǔ)疾病者預(yù)后較差。作為新發(fā)傳染病,人群普遍易感,新冠肺炎已在全球范圍內(nèi)大流行,對(duì)全球公眾健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅,嚴(yán)重威脅人民群眾的生命健康,為適齡人群開展新型冠狀病毒疫苗接種是控制疫情最有效的手段?!疽呙缙贩N】重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)【作用與用途】接種本品后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生

2、抗新型冠狀病毒的免疫力,用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病?!窘臃N對(duì)象】18歲及以上新型冠狀病毒易感者?!久庖叱绦蚝蛣┝俊坑梅ǎ罕酒吠扑]肌肉注射,注射前充分搖勻。上臂三角肌肌肉注射。用量:分別于0、1、2月,每人每次接種1劑(0.5ml)本品,全程共接種3劑。【不良反應(yīng)】未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。全身不良反應(yīng):常見發(fā)熱、頭痛、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、肌肉痛(非接種部位);偶見鼻塞、口咽不適感、食管痛、關(guān)節(jié)痛、頭暈、瘙癢癥、嘔吐、惡心、流涕、肢體疼痛、胸部不適、月經(jīng)不調(diào)、腹脹、腹痛。局部不良反應(yīng):十分常見疼痛、腫脹、紅暈、瘙癢;常見硬結(jié)、皮疹?!窘伞浚?)已知對(duì)該疫苗的任何成份,包括輔

3、料過敏者。(2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。(3)妊娠期婦女。(4)患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者?!咀⒁馐马?xiàng)】(1) 以下情況者慎用:家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。(2) 使用時(shí)應(yīng)充分搖勻,如出現(xiàn)搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者,均不得使用。(3) 每名接種者必須使用單獨(dú)的無菌注射器和針頭,抽取疫苗時(shí)應(yīng)保證疫苗充分搖勻,西林瓶開啟后應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)使用。(4) 應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。(5) 注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者,一般不再注

4、射第2針。特別提示:本品為2劑/瓶(1.0ml),每人每次接種1劑(0.5ml);接種同一瓶本品者,將共用同一藥品追溯碼。*接種前 受種方應(yīng)告知/醫(yī)生應(yīng)詢問 下列健康狀況*其他特殊情況_是否發(fā)熱?是否處于疾病的急性發(fā)作期?是否對(duì)疫苗成分過敏或以往接種本疫苗后有不適?是否為妊娠期婦女?受種方已閱讀并理解上述內(nèi)容,(同意)接種請(qǐng)?jiān)谙路胶灻菏芊N者/監(jiān)護(hù)人姓名:_ 與受種者關(guān)系:_ 簽字日期:_年_月_日 接種醫(yī)生簽名:_ 簽字日期:_年_月_日.以下接種單位存.受種者/監(jiān)護(hù)人姓名:_ 與受種者關(guān)系:_ 簽字日期:_年_月_日 接種醫(yī)生簽名:_ 簽字日期:_年_月_日XX疾病預(yù)防控制中心監(jiān)制05-2022-CN-Zifivax-015-02001本資料僅供中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作為學(xué)術(shù)參考,非廣告用途。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作出的任何與治療有關(guān)的決定應(yīng)根據(jù)患者的具體情況并應(yīng)參照中國(guó)批準(zhǔn)的藥品說明書。本資料不得分發(fā)或轉(zhuǎn)發(fā)

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