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1、病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案第一章 總則第一條 為保證在實驗室發(fā)生生物安全事件時,做到應(yīng)急準(zhǔn)備充分,信息渠道暢通,指揮系統(tǒng)有效,反應(yīng)機(jī)制靈敏,有效遏制實驗室生物安全事件危害的進(jìn)一步擴(kuò)大,保證實驗室相關(guān)人員的健康,保證公眾健康和社會穩(wěn)定,根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法、病原微生物實驗室生物安全管理條例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、實驗室-生物安全通用要求(GB19489-2004)、人間傳染的病原微生物名錄和可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定等有關(guān)法律法規(guī)制定本預(yù)案。第二條 本預(yù)案所稱病原微生物,是指能夠使人致病的微生物。人間傳染的病原微生物名錄中危害程度分類為第一
2、、二類的病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。 本預(yù)案所稱實驗活動,是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。第三條 本預(yù)案適用于宜春市第七人民醫(yī)院病原微生物實驗室發(fā)生的生物安全事件。主要包括:(一)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏事件。(二)高致病性病原微生物在實驗活動中造成實驗室人員感染和向?qū)嶒炇彝庑孤痘驍U(kuò)散事件。(三)由于不可預(yù)測因素所引起的實驗室高致病性病原微生物泄露或擴(kuò)散事件。第四條 當(dāng)?shù)谌龡l中的任意事件發(fā)生,啟動本預(yù)案。第五條 工作原則。預(yù)防為主,常備不懈;設(shè)施規(guī)范,管理到位;主動監(jiān)測,反應(yīng)迅速;依法處理,措
3、施果斷;機(jī)制通暢,遏制危害。第二章 組織指揮體系及職責(zé)任務(wù)第六條 醫(yī)院成立由應(yīng)急辦公室、疾病預(yù)防控制科、衛(wèi)生監(jiān)督科、醫(yī)政科、中醫(yī)科和科教科等部門負(fù)責(zé)人組成的病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組)。第八條 設(shè)區(qū)的市和縣級衛(wèi)生行政主管部門要成立病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和應(yīng)急專家小組。病原微生物實驗室的設(shè)立單位要成立實驗室生物安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和實驗室生物安全應(yīng)急事件處理小組,明確職責(zé)。各級衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)爭取本級財政支持,配套專項應(yīng)急經(jīng)費。第三章 預(yù)防預(yù)警報告第九條 預(yù)防(一)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行病原微生物實驗室生物安全管理條例,按照遼寧省病原微生物實驗室生物安全
4、管理規(guī)定(試行)的要求,抓緊做好病原微生物實驗室備案登記工作;凡開展高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,必須及時向省衛(wèi)生廳備案,同時要向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。(二)各地區(qū)和病原微生物實驗室設(shè)立單位要加強(qiáng)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),對實驗室人員配備、設(shè)備配置、個人防護(hù)和安全行為等必須按照實驗室生物安全通用要求嚴(yán)格執(zhí)行。(三)病原微生物保藏機(jī)構(gòu)要制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本要設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。(四)增強(qiáng)安全意識,進(jìn)一步完善實驗室生物安全的各項規(guī)章制度。
5、把生物安全管理責(zé)任和措施落到實處,消除安全隱患。實驗室工作人員應(yīng)自覺遵守實驗室生物安全管理相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開展研究工作。(五)加強(qiáng)安全防范,防止不法之徒盜竊病原微生物菌(毒)種和樣本用于對人群進(jìn)行生物化學(xué)恐怖攻擊,危害公眾健康和影響社會穩(wěn)定。第十條 預(yù)警(一)建立有效的預(yù)警機(jī)制,為各種病原微生物菌(毒)種和樣本建立檔案和使用紀(jì)錄,每次使用后及時登記,發(fā)現(xiàn)遺失或被盜,立即報告。(二)建立實驗室工作人員健康檔案,定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實驗室生物安全有關(guān)的人員感染要立即報告。(三)定期開展自查,發(fā)現(xiàn)安全隱患要迅速預(yù)警通報。第十一條 報告(一)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運
6、輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)要采取必要的控制措施,并在小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報告,同時向所在地的縣級衛(wèi)生行政主管部門報告。發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報告。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門要在小時內(nèi)向本級人民政府報告,同時向上級衛(wèi)生行政主管部門和衛(wèi)生部報告。(二)任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,要及時向附近的衛(wèi)生行政主管部門報告。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門要及時組織調(diào)查核實,并依法采取必要的控制措施。(三)實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動
7、有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時,實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實驗室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報告。(四)實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時,實驗室工作人員要立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴(kuò)散,并同時向負(fù)責(zé)實驗室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報告。(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在小時內(nèi)報告所在地的縣級衛(wèi)生行政主管部門。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門要在小時內(nèi)通報實驗室所在地的縣級衛(wèi)生行政主管部門。接到通報的縣級衛(wèi)生行政主管部門要在小時內(nèi)向本級人民政府報告,并向上級衛(wèi)生行政主管部門和衛(wèi)生部報告。同時采取相應(yīng)的預(yù)防、
8、控制措施。第四章 應(yīng)急控制措施第十二條 衛(wèi)生行政主管部門接到關(guān)于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告,或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施: (一)封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所; (二)開展流行病學(xué)調(diào)查; (三)對病人進(jìn)行隔離治療,對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查; (四)對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察; (五)進(jìn)行現(xiàn)場消毒; (六)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。第十三條 實驗室生物安全事件綜合評估根據(jù)生物安全事件報告的具體情況,確定評估主體;領(lǐng)導(dǎo)小組組織
9、專家小組對評估主體進(jìn)行危害評估。(一)生物安全事件原因調(diào)查。對生物安全事件發(fā)生的具體原因、應(yīng)急處理情況、接觸人員的感染情況、引起疾病流行的可能性等進(jìn)行調(diào)查。(二)標(biāo)本、樣品采集和檢驗。對污染的物品、區(qū)域、接觸人員和可疑感染的生物進(jìn)行采樣和檢測,以評估確定事件的性質(zhì)和危害。(三)生物安全事件危害范圍評估。根據(jù)引發(fā)生物安全事件的病原微生物具體種類、接觸人員和泄露范圍,評估確定生物安全事件危害范圍?,F(xiàn)場調(diào)查和取證人員要采取適宜的防護(hù)措施。第五章 疫情的解除第十四條 疫情解除封鎖的條件是:對污染區(qū)或疫區(qū)進(jìn)行必要的安全處理,如對病原體進(jìn)行徹底的消毒或銷毀;根據(jù)情況進(jìn)行必要的殺蟲、滅鼠;對小隔離區(qū)進(jìn)行終末消毒,并從最后一例病人算起,經(jīng)過一個最長潛伏期仍無新的病例發(fā)生,報請批準(zhǔn)封鎖的主管部門解除封鎖。第六章 保障措施第十五條 技術(shù)保障。不斷完善實驗技術(shù)操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范,強(qiáng)化實驗室規(guī)范化建設(shè)。第十六條 人員培訓(xùn)。加強(qiáng)對涉及實驗室生物安全的監(jiān)測與預(yù)警、疫情分析評估、流行病學(xué)調(diào)查、消毒隔離技術(shù)等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。加強(qiáng)實驗室業(yè)務(wù)人員法制化管理和法律責(zé)任方面的培訓(xùn)。病原微生物實驗室設(shè)立單位要自覺遵守國家相關(guān)的法律法規(guī),定期開展自查,不斷完善實驗室檢查制度。第二十條 本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。