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1、金州區(qū)第二人民醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法及易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。第二條 本預(yù)案適用于特殊管理藥品在儲(chǔ)存、保管和使用中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。第三條 本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。第二章 組織機(jī)構(gòu)及職

2、責(zé)第四條 醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組）。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，主管院長(zhǎng)任副組長(zhǎng)。第五條 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)：（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序；（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開(kāi)展，控制危害擴(kuò)大，最大限度地減少損失；并及時(shí)向市衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門(mén)報(bào)告；（四）負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)；（五）報(bào)請(qǐng)市衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報(bào)告。第六條 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小

3、組下設(shè)辦公室，藥劑科主任任主任。辦公室的職責(zé)：（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作；（三）負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制；（四）組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題；（五）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。第三章 預(yù)防與控制第九條 應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。第十條 相關(guān)部門(mén)各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)特殊管理

4、藥品使用的監(jiān)管。第十一條 加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。第四章報(bào)告與處理第十二條 特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜；（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜；（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條 特殊管理藥品突發(fā)事件，有

5、第十二條情形（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。有第十二條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。第十四條 特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報(bào)告后應(yīng)以書(shū)面文字形式補(bǔ)報(bào)）。任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。第十五條 接到報(bào)告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。第

6、十六條 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行：（一）立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制；（二）按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況；（三）向相關(guān)部門(mén)通報(bào)情況；（四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；（五）事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。第五章責(zé) 任第十七條 有關(guān)部門(mén)及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的，對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門(mén)。第十八條 未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測(cè)職責(zé)的，或者未對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報(bào)批評(píng)，或者行政處分。第十九條 本預(yù)案自公布之日起施行。特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室組成人員名單組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：成員：辦公室主任：成員：