《第1章緒論 體內(nèi)藥物分析課件,藥物分析研究生復(fù)試用重點(diǎn)已標(biāo)紅》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《第1章緒論 體內(nèi)藥物分析課件,藥物分析研究生復(fù)試用重點(diǎn)已標(biāo)紅（31頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、藥物的體內(nèi)過程藥物的體內(nèi)過程吸收吸收(Absorption(Absorption）分布分布(Distribution)(Distribution)代謝代謝(Metabolism)(Metabolism)排泄排泄(Excretion)(Excretion)本課程評(píng)判本課程評(píng)判n筆試（筆試（70%）n命題實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，交設(shè)計(jì)報(bào)告（命題實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，交設(shè)計(jì)報(bào)告（30%）第一篇第一篇 總總 論論第一節(jié)第一節(jié) 體內(nèi)藥物分析的意義、性質(zhì)、體內(nèi)藥物分析的意義、性質(zhì)、對(duì)象和任務(wù)對(duì)象和任務(wù) 旨在通過各種分析手段，了解旨在通過各種分析手段，了解獲得各種獲得各種和和，從從而有助于藥物的估計(jì)和評(píng)價(jià)以及藥物的改進(jìn)和而有助于藥物

2、的估計(jì)和評(píng)價(jià)以及藥物的改進(jìn)和發(fā)展。發(fā)展。即為其他學(xué)科提供數(shù)據(jù)和信息。即為其他學(xué)科提供數(shù)據(jù)和信息。一、體內(nèi)藥物分析的意義一、體內(nèi)藥物分析的意義應(yīng)用應(yīng)用n藥物的非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)藥物的非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)n藥物的臨床試驗(yàn)（人體藥代動(dòng)力學(xué)試藥物的臨床試驗(yàn)（人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)驗(yàn),生物利用度和生物等效性測(cè)定）生物利用度和生物等效性測(cè)定）藥品注冊(cè)管理辦法藥品注冊(cè)管理辦法n新藥：新藥：未曾在我國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品未曾在我國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品n中藥：中藥：在我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用在我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑的藥用物質(zhì)及其制劑n天然藥物：天然藥物：在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指

3、導(dǎo)下使用的天然藥用物質(zhì)及其制劑的天然藥用物質(zhì)及其制劑n注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求化學(xué)藥品申報(bào)資料項(xiàng)目化學(xué)藥品申報(bào)資料項(xiàng)目n綜述資料（綜述資料（1-6）n藥學(xué)研究資料（藥學(xué)研究資料（7-15）n藥理毒理學(xué)資料（藥理毒理學(xué)資料（16-27）n臨床試驗(yàn)資料（臨床試驗(yàn)資料（28-32）27：非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料：非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料臨床試驗(yàn)資料臨床試驗(yàn)資料注冊(cè)注冊(cè)1和和4類：動(dòng)物的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料類：動(dòng)物的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料人體生物利用度試驗(yàn)人體生物利用度試驗(yàn) 人體藥代動(dòng)力學(xué)研究資料人體藥代動(dòng)力學(xué)研究資料 具體藥物具體分析具體藥物具體分析生物等效性生物等

4、效性中藥、天然藥物申報(bào)資料項(xiàng)目中藥、天然藥物申報(bào)資料項(xiàng)目n綜述資料（綜述資料（1-6）n藥學(xué)研究資料（藥學(xué)研究資料（7-18）n藥理毒理學(xué)資料（藥理毒理學(xué)資料（19-28）n臨床試驗(yàn)資料（臨床試驗(yàn)資料（29-33）28：動(dòng)物試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料：動(dòng)物試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料注冊(cè)注冊(cè)1類：人和動(dòng)物的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料類：人和動(dòng)物的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料中西藥復(fù)方：生物利用度試驗(yàn)中西藥復(fù)方：生物利用度試驗(yàn)緩控釋制劑：人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)緩控釋制劑：人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)進(jìn)口藥物：國(guó)內(nèi)人體藥代動(dòng)力學(xué)研究資料進(jìn)口藥物：國(guó)內(nèi)人體藥代動(dòng)力學(xué)研究資料 體內(nèi)毒物分析體內(nèi)毒物分析二、體內(nèi)藥物分析的性質(zhì)二、體內(nèi)藥物分析的性質(zhì)三、體

5、內(nèi)藥物分析的對(duì)象和任務(wù)三、體內(nèi)藥物分析的對(duì)象和任務(wù) 1.代謝物與內(nèi)源性物質(zhì)的測(cè)定和研究代謝物與內(nèi)源性物質(zhì)的測(cè)定和研究5.濫用藥物的檢測(cè)濫用藥物的檢測(cè)第二節(jié)第二節(jié) 體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)與要求體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)與要求一、一、體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn) 一、體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)一、體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)4.5.二、分析方法的新要求二、分析方法的新要求 第三節(jié)第三節(jié) 體內(nèi)藥物分析的發(fā)展概況體內(nèi)藥物分析的發(fā)展概況一、一、體內(nèi)藥物分析的發(fā)展概況體內(nèi)藥物分析的發(fā)展概況20世紀(jì)世紀(jì)60年代年代臨床藥理學(xué)與生物藥劑學(xué)的建立臨床藥理學(xué)與生物藥劑學(xué)的建立 70年代初年代初體內(nèi)藥物分析在國(guó)外開始建立體內(nèi)藥物分析在國(guó)

6、外開始建立 70年代末年代末血藥濃度監(jiān)測(cè)廣泛用于臨床血藥濃度監(jiān)測(cè)廣泛用于臨床 80年代年代體內(nèi)藥物分析學(xué)科雛形基本形成體內(nèi)藥物分析學(xué)科雛形基本形成國(guó)內(nèi)發(fā)展概況：在國(guó)內(nèi)發(fā)展概況：在70年代末受到關(guān)注年代末受到關(guān)注 1979年有年有“體內(nèi)藥物分析芻議體內(nèi)藥物分析芻議”一文的提出一文的提出 1981年在年在“中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物分析第一次學(xué)術(shù)會(huì)議中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物分析第一次學(xué)術(shù)會(huì)議”大會(huì)學(xué)術(shù)大會(huì)學(xué)術(shù)報(bào)告，引起了廣泛的關(guān)注和興趣報(bào)告，引起了廣泛的關(guān)注和興趣 80年代中期，許多高等醫(yī)藥院校為本科生、碩士研究生開設(shè)年代中期，許多高等醫(yī)藥院校為本科生、碩士研究生開設(shè)了體內(nèi)藥物分析必修和選修課程了體內(nèi)藥物分析必修和選修

7、課程 二、學(xué)科熱點(diǎn)問題二、學(xué)科熱點(diǎn)問題&游離型血藥濃度測(cè)定方法研究游離型血藥濃度測(cè)定方法研究&血中游離型藥物濃度血中游離型藥物濃度(F)與總濃度與總濃度(T)的比率的比率(F/T)及唾液與及唾液與 血液游離濃度的比率血液游離濃度的比率(S/P)以及它們之間的相關(guān)性的研究以及它們之間的相關(guān)性的研究&代謝物的監(jiān)測(cè)與研究代謝物的監(jiān)測(cè)與研究&對(duì)映體的監(jiān)測(cè)與研究對(duì)映體的監(jiān)測(cè)與研究&體內(nèi)微量元素的測(cè)定與研究體內(nèi)微量元素的測(cè)定與研究&方便、快捷的樣品制備方法與樣品直接進(jìn)樣分析的研究方便、快捷的樣品制備方法與樣品直接進(jìn)樣分析的研究&分析新方法、新技術(shù)的聯(lián)用研究分析新方法、新技術(shù)的聯(lián)用研究&體內(nèi)藥物分析方法的質(zhì)量控制研究體內(nèi)藥物分析方法的質(zhì)量控制研究