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1 《 食品安全國家標準 食品添加劑 甲醇 》 （征求意見稿）編制說明 1 任務(wù)來源與項目編號、參與協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其承擔的工作 務(wù)來源與項目編號、參與協(xié)作單位 《 食品添加劑 甲醇 》 列入 2010 年食品安全國家標準制定計劃項目，受衛(wèi)生部政策法規(guī)司的委托（委托協(xié)議書項目編號 20100102），中國石化聯(lián)合會作為主要承擔單位負責組織該標準的制定工作，中國石化北京研究化工研究院作為標準技術(shù)合作單位參與標準的制定工作。 根據(jù)中國石化聯(lián)合會中石化聯(lián)質(zhì)函（ 2010） 105 號轉(zhuǎn)發(fā)的“衛(wèi)生標準制（修）訂項目委托 協(xié)議書（ 2010 年）”的要求，全國化學標準化技術(shù)委員會有機化工分技術(shù)委員會（中國石化北京研究化工研究院）于 2010 年 8 月 6 日發(fā)“關(guān)于制定《食品添加劑 脫氫乙酸》等十項食品安全國家標準的啟動函”（有機標委發(fā) [2010]37 號文），啟動 了 《 食品添加劑 甲醇 》標準制 定 工作。 參與本標準起草的單位有： 中國石化北京研究化工研究院 、 中國石化 集團公司四川維尼綸廠 （部分試驗數(shù)據(jù)來源） 等 。 要起草過程 任務(wù)下達后， 中國石化聯(lián)合會和 全國 化標委 有機化工分會 針對制定 食品添加劑 甲醇 國家標準的工作進行了研究 ， 組建了 標準起草工作小 組，由 中國石化北京化工研究院 負責起草標準文本及編制說明。 起草工作 小 組查閱 了 相關(guān)的國內(nèi)外標準資料， 征求了 相關(guān) 生產(chǎn)企業(yè)和用戶對制定國家標準內(nèi)容的建議， 沒有收到關(guān)于甲醇作為食品添加劑使用的相關(guān)意見反饋 。 在參照國際和國外先進標準的基礎(chǔ)上， 并根據(jù) 我國 甲醇 產(chǎn)品的 生產(chǎn)、應(yīng)用現(xiàn)狀，初步確定了產(chǎn)品的技術(shù)指標和相應(yīng)的試驗方法，形成了 “ 食品添加劑 甲醇 ”標準草案征求意見稿及 其 編制說明。 對試驗方法進行了 試驗 驗證工作，積累了檢驗數(shù)據(jù)。 2011 年 5 月，召開了制定標準工作會，邀請了中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所、石化聯(lián)合會、食品發(fā)酵工 業(yè)研究院、全國化學標準化技術(shù)委員會有機化工分會委員、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的專家，就標準草案征求意見稿進行了討論和初審，達成一致意見，形成了會議紀要。根據(jù)紀要修改 形成征求意見稿。 2011 年 7 月，發(fā)出征求意見稿征求意見，收到回函 4 份。 要起草人及其所承擔的工作 本標準主要起草人： 郭燕玲、王建之、 蒲利君 、曾艷 。 負責執(zhí)筆起草、負責試驗方法驗證和產(chǎn)品檢測工作、 其他人分別負責對 產(chǎn)品生產(chǎn)情況摸底調(diào)查、查閱資料、參加試驗工作等。 2 與我國有關(guān)法律法規(guī)和其他標準的關(guān)系 食品安全國家標準 《食品添加劑 甲醇 》的制定 符合《食品安全法》 及相關(guān)條例 和 760《食品添加劑 使用標準 》等我國有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。 本標準中試驗方法引用了 601《化學試劑 標準滴定溶液的制備》、 602 《化學試劑 雜質(zhì)測定用標準溶液的制備》、 603 《化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備》、 品中鉛的測定》、 品添加劑中鉛的測定》、 6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》 、 4472《 化工產(chǎn)品中密度、相對密度測定通則 》、 2 有機化工產(chǎn)品試驗方法 第 2 部分：揮發(fā)性有機液體水浴上蒸發(fā)后干殘渣測定 》、 有機化工產(chǎn)品試驗方法 第 5 部分：有機化工產(chǎn)品中羰基化合物含量的測定 》 和 7534《 工業(yè)用揮發(fā)性有機液體 沸程的測定 》的 全文或特定內(nèi)容。 在 品添加劑使用衛(wèi)生標準》中 甲醇 為“ 食品 工業(yè)用 加工助劑” 。 功能為“提取溶劑” 3 國外相關(guān)法律、法規(guī)和標準情況的說明 收集到國外標準有 : 合食品添加劑專家委員會 (論 、 《美國食品化學品法典》（ ）。 食品添加劑 甲醇 國內(nèi)外標準技術(shù)指標一覽表見附表 1。 4 產(chǎn)品概述 品性質(zhì) 甲醇又稱木醇、木酒精等， 結(jié)構(gòu) 式為 子量為 常溫常壓下，甲醇是一種易揮發(fā)和易燃的無色液體，有類似于酒精氣味，具有很強的毒性，易溶解于水及許多有機溶劑中。 品用途及行業(yè)情況 甲醇是基本有機化工和三大合成材料的重要原料，可用于化學工業(yè)、醫(yī)藥、農(nóng)藥行業(yè)和其它新領(lǐng)域。同時還可作為燃料使用，用途十分廣泛。 資料顯示，甲醇在食品加工中 作為 提取溶劑 ， 用于 香辛料油樹脂，酒花提取物 ，用于 大豆等油料植物的油脂提取。 目 前，國內(nèi)可用多種原料生產(chǎn)甲醇，如用煤、渣油、天然氣、烴類裂解制乙烯的甲烷富氣、煉廠氣、油田氣和天然氣部分氧化制乙炔的尾氣等合成。生產(chǎn)工藝可分為高壓、中壓和低壓合成法，而目前較為先進的生產(chǎn)工藝路線主要趨于中低壓合成法。 工業(yè)用 甲醇 產(chǎn)品，執(zhí)行 38（該標準于 2009 年完成修訂工作，并于 2010 年完成報批，目前在 國 家標準管理委員會 批準發(fā)布階段） ，技術(shù)指標與 比，項目更 多 、指標更高，出廠產(chǎn)品質(zhì)量較高。目前市場上使用的產(chǎn)品基本上是此類產(chǎn)品。 5 標準的 制定與 起草原則 食品和食品添加劑涉及人身健康和安 全，越來越受到政府和社會各界的關(guān)注。根據(jù)國家食品安全管理的有關(guān)意見，有使用標準的食品添加劑產(chǎn)品均應(yīng)制定質(zhì)量標準。根據(jù)這一“全覆蓋”原則，對已列入 2760品添加劑使用衛(wèi)生標準的有機化工產(chǎn)品進行篩選，提出制定質(zhì)量標準的建議。 —— 制定 食品安全 國家標準 食品添加劑 甲醇 本著積極采用國際標準和國外先進標準的采標原則， 本標準 的制定參照 國際食 品法典委員會（ “甲醇 ”[（ 2006）， 51屆（ 1998） ]。 —— 美國食品化學品法典 七版（ 2011） —— 國家標準 2004《工業(yè)用 甲醇 》。 —— 生產(chǎn)企業(yè)試驗驗證結(jié)果。 —— 滿足用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的要求， 符合國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品現(xiàn)狀。 6 確定各項技術(shù)內(nèi)容的依據(jù) 3 項目的設(shè)置 設(shè)置的項目有 純度、水分、蒸餾范圍、蒸發(fā)殘渣、酸度（以甲酸計）、堿度（以氨計、醛和酮（以丙酮計）和鉛 8 個項目 ， 設(shè)項 除上述設(shè)項外，還設(shè)有水溶性和還原高錳酸鉀物質(zhì)項目。 項目共為 13 項： 外觀、 色度 /位、密度 (ρ20)/(g/沸程 a(0℃， 101. 3℃、 高錳酸鉀試驗、水溶性 試驗、水、酸度（以甲酸計）、堿度（以氨計 ） 、羰基（以 ） 、蒸發(fā)殘渣、乙醇和 硫酸洗滌試驗。 本標準 采用與 準相同的指標和項目 ，同時為方便引用通用試驗方法國家標準，將“ 醛和酮（以丙酮計） ”項目修改為“羰基化合物（以甲醛計）”，指標也做了相應(yīng)的調(diào)整，由≤ m/v） 調(diào)整為 m/m） 。 具體指標見附表 1。 感 官的描述 本標準按照 準的描述為： 無色透明 、 有特殊氣味的低粘性液體。 試驗方法的確定 準 試驗 方法 與工業(yè)甲醇國家標準 試驗 方法基本相 同。 甲醇 產(chǎn)品國內(nèi)很早開始工業(yè)化生產(chǎn)， 工業(yè)甲醇國家標準 1964 年首次制定，至 2008 年已修訂 5 次， 積累了較多 試驗驗證 數(shù)據(jù) ， 為試驗方法的確定提供了依據(jù)。 其試驗方法成熟， 國標方法 連續(xù)批次樣品全分析數(shù)據(jù)見附表 2。 別試驗 定的鑒別試驗為： 溶解性（ 溶于水，乙醚和乙醇 比重（ 光率（ n (20, D): 點（ 約 65° 規(guī)定 鑒別方法。 本標準采用與 同的方法設(shè)置鑒別試驗。 度 按照 4472的規(guī)定測密度，將 d (20,20)換算為密度，應(yīng)為 標準 規(guī)定 20 ℃ 時密度指標為 g/ 光率 按 614 的規(guī)定進行測定。指標同 折光率 n（ 20， D）： 點 、蒸餾范圍 采用 7534— 2004《工業(yè)用揮發(fā)性有機液體 沸程的測定》中規(guī)定的方法進行測定。必要時， 對溫度計的內(nèi)徑和水銀球泡的熱脹 冷縮進行校正、 對溫度計進行氣壓偏離標準大氣壓的校正 等。 對于純度≥ 甲醇 產(chǎn)品來說，多批產(chǎn)品的測定數(shù)據(jù)證明，他們的沸程在 圍內(nèi)。該方法測定的是沸程，是溫度范圍， 別試驗 給出的是一個溫度點 ，約 65℃ 。在指標設(shè)置中規(guī)定是：蒸餾范圍為 程 為 1℃（包含 本標準擬 采用 方式， 規(guī)定 蒸餾范圍為 生產(chǎn)企業(yè)對 甲醇 產(chǎn)品 的沸程測定驗證結(jié)果見附表 2。 關(guān)于含量的試驗方法 采用 填充柱氣相色譜法 。 4 本標準采用了與 準 相同的試驗方法和試驗步驟。 工業(yè)用甲醇國家標準 ， 給出的甲醇含量的測定采用 100 減雜質(zhì)的方法，其中乙醇含量采用毛細管柱氣相色譜法測定，分離效果好。 下表為采用該方法測定的一組數(shù)據(jù)。 甲醇樣品測定數(shù)據(jù) （ 甲醇含量的測定采用 100 減雜質(zhì)） 樣品 水分 (%) 酸度 (%) 乙醇含量 (%) 羰基 (%) 甲醇含量 (%) 1# # # # 酸度和堿度 采用 與 準 相同的 試驗 方法，即通過 指示劑 指示終點 ，讀取酸 或 堿標準 滴定 溶液的 體積 。 基化合物 含量 采用 機化工產(chǎn)品試驗方法 第 5 部分：有機化工產(chǎn)品中羰基化合物含量的測定 ( 411規(guī)定的分光光度法（ 同時規(guī)定波長為 430測定結(jié)果以甲醛（ 。 此方法與 準方法測定原理和操作方法大 致 相同 。 它項目試驗 標準中其它試驗方法均采用現(xiàn)行國家通用試驗方法 標準 ，在以往的制標中作過大量的驗證試驗，不再敘說。 7 征求意見和采納意見情況 《食品添加劑 甲醇 》國家標準草案征求意見稿的征求意見匯總處理表見附表 3。 根據(jù)衛(wèi)生部《 食品安全國家標準制 (修 )訂項目管理規(guī)定 》 ,要求 標準起草完成后，應(yīng)當書面征求標準使用單位、行業(yè)和企業(yè)、專家等各方面意見。由于起草標準過程中，經(jīng)多種渠道，未找到本產(chǎn)品的實際生產(chǎn)企業(yè)， 也 沒有 收到關(guān)于甲醇作為食品添加劑使用 的相關(guān)意見反饋 。 2011 年 月，衛(wèi)生部網(wǎng)上公示標準征求意見稿征求意見， 網(wǎng)上征求意見匯總處理表見附表 4。 8 重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù) 在本標準的制定過程中，無重大意見分歧。 9 根據(jù)需要提出實施標準的建議 本標準對產(chǎn)品中各項指標的描述客觀反映了產(chǎn)品實際狀況， 保證了用戶要求，希望盡快實施。 10 其他應(yīng)予說明的事項 附表 1 食品添加劑 甲醇 國內(nèi)外標準技術(shù)指標一覽表 5 附表 2 生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)批次樣品的全分析數(shù)據(jù) 附表 3 征求意見匯總表 6 表 1 食品添 加劑 甲醇 國內(nèi)外標準技術(shù)指標一覽表 指標名稱 論 1（ 2006） 本標準擬定指標 色度 /位 (鉑 刪 — — — 密度 (ρ 20)/(g/刪 — — — 甲醇， w/% — ≥ 分， w/% ≤ 發(fā)殘渣， w/% ≤ 10（ g） ≤ 3(00≤ 3(00酸度（以乙酸計） w/% ≤ 甲酸計） ≤ 甲酸計） 堿度（以氨計 ） g ≤ 3 ≤ 3 ≤ 3 蒸發(fā)范圍，℃ 1（包含 （包含 鉛（ g） ≤ 1 ≤ 2 ≤ 2 醛和酮（以丙酮計） w/% m/v） ≤ 甲醛計） 比重 d(20,20) ≤ 對于 度） — — 折光率 n（ 20， D） — 易炭化物質(zhì) ,色單位 ≤ 35 — — 水溶性（清澈時間）， h ≥ 1 — — 還原高錳酸鉀物質(zhì)， 15 — — 7 表 2 生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)批次樣品的全分析數(shù)據(jù) 生產(chǎn)企業(yè) 1 色度號 密度 g/程 ℃ 溫度范圍 ℃ 高錳酸鉀試驗 溶性試驗 水分％ 酸度％ 羰基化合物％ 蒸發(fā)殘渣％ 硫酸洗滌號 乙醇 % ＜ 5 0 ＜ 10 5 0 ＜ 10 5 0 10 5 0 10 5 5 澄清 0 5 5 ＜ 10 5 0 ＜ 10 5 5 10 5 5 10 5 5 10 5 2 10 5 6 ＜ 10 5 0 10 5 5 10 5 0 10 8 生產(chǎn)企業(yè) 2 色度號 密度 g/程 ℃ 溫度范圍 ℃ 高錳酸鉀試驗 溶性試驗 水分％ 酸度％ 羰基化合 物％ 蒸發(fā)殘渣％ 硫酸洗滌號 乙醇 % 氣味 ＜ 5 8 澄清 0 殘留 ＜ 5 8 澄清 殘留 ＜ 5 0 澄清 0 殘留 ＜ 5 8 澄 清 0 殘留 ＜ 5 0 澄清 0 殘留 ＜ 5 5 澄清 0 殘留 ＜ 5 8 澄清 0 殘留 ＜ 5 5 澄清 0 殘留 ＜ 5 8 澄清 0 殘留 ＜ 5 0 澄清 0 殘留 ＜ 5 5 澄清 0 殘留 ＜ 5 2 澄清 0 殘留 ＜ 5 5 澄清 0 殘留 ＜ 5 0 澄清 0 殘留 ＜ 5 0 澄清 0 殘留