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WORD整理版分享 2017年度執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育考試試題 選擇題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案） 窗體頂端 1、化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，均須開展一致性評(píng)價(jià)，其包括( )：(1分)* Ａ 國產(chǎn)仿制藥 Ｂ 進(jìn)口仿制藥 Ｃ 原研藥品地產(chǎn)化品種 Ｄ 以上都是 2、橡膠貼膏基質(zhì)輔料有( )：(1分)* A、明膠 B、松香 C、羊毛酯 D、氧化鋅(ZnO) 3、下列屬于流程化制造業(yè)模式的是（ ）：(1分)* A、口服液液體制劑 B、原料藥 C、中藥提取 D、口服液液體制劑 E、以上全是 4、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選是屬于藥品研制的（ ）：(1分)* A.臨床前研究階段 B.新藥的臨床試驗(yàn)階段 C.新藥的生產(chǎn)階段 D.新藥上市后研究階段 5、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》主要遵循的原則是（ ）：(1分)* A. 健康優(yōu)先 B.改革創(chuàng)新 C. 科學(xué)發(fā)展 D.公平公正 6、符合以下（ ）情形的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出。：(1分)* A 藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的 B 被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的 C 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng) D 可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的 7、黃芪治療惡性腫瘤的主要作用有哪些（ ）：(1分)* A、增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能； B、促進(jìn)抗體形成和T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化； C、增強(qiáng)NK細(xì)胞的細(xì)胞毒活性，從而增強(qiáng)免疫力； D、干預(yù)著床癌細(xì)胞增殖。 8、仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的負(fù)責(zé)部門是( )：(1分)* Ａ 總局一致性評(píng)價(jià)辦公室 Ｂ 總局一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì) Ｃ 中國食品藥品檢定研究院 Ｄ 總局藥品審評(píng)中心 9、黃芪與白術(shù)的共同功效是（ ）：(1分)* A、補(bǔ)氣升陽 B、補(bǔ)氣固表止汗 C、健脾安胎 D、托毒生肌 10、飛行檢查時(shí)，被檢查單位有下列情形之一的，視為拒絕、逃避檢查( )：(1分)* Ａ 拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場所或者區(qū)域的，或者限制檢查時(shí)間的； Ｂ 無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的； Ｃ 以聲稱工作人員不在、故意停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的； Ｄ 拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的，以及其他不配合檢查的情形。 11、集中交易市場模式在我國主要存在于（ ）流通中。：(1分)* A 中成藥 B 生物制品 C 化學(xué)藥品 D 中藥材 12、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中關(guān)于制藥工業(yè)智能制造主要目標(biāo)的描述如下：到2020年，醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動(dòng)化、信息化水平顯著提升，大型企業(yè)關(guān)鍵工藝過程基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）使用率達(dá)到（ D ）以上，建成一批智能制造示范車間：(1分)* A、10% B、20% C、50% D、30% E、35% 13、下列藥物中哪種具有托瘡生肌作用（ ）：(1分)* A、人參 B、黨參 C、黃芪 D、白術(shù) 14、基本藥物“價(jià)格合理”是指（ ）。：(1分)* A 個(gè)人承受得起 B 國家負(fù)擔(dān)得起 C 生產(chǎn)企業(yè)有一定利潤 D 經(jīng)營企業(yè)有一定利潤 15、下列是軟膏油脂類基質(zhì)的是 （ ）：(1分)* A、甲基纖維素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明膠 16、56.以下哪項(xiàng)不是健康生活方式？（ ）：(1分)* A．戒煙限酒 B.控制體重 C.只食用橄欖油 D.適度鍛煉 17、儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由 ( )，并建立記錄和檔案。：(1分)* A、專人負(fù)責(zé) B、質(zhì)量員負(fù)責(zé) C、經(jīng)理負(fù)責(zé) D、法人負(fù)責(zé) 18、執(zhí)業(yè)藥師通過（ ）服務(wù)于健康中國戰(zhàn)略：(1分)* A. 提供藥品和藥學(xué)服務(wù) B. 保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量 C. 監(jiān)測藥品不良反應(yīng) D. 保證藥品價(jià)格 19、下列黃芪的保存方法中，哪一種最簡便、適用、效佳（ BCD ）：(1分)* A、酒精貯存法 B、石炭埋藏貯存法 C、谷、麥糠埋藏貯存法 D、低溫貯存法 20、醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為（ ）開具該類藥品處方。：(1分)* A.患者 B.自己 C.親戚 D.朋友 21、透皮吸收制劑中加入"Azone"的目的是 （ ）：(1分)* A、增加塑性 B、產(chǎn)生微孔 C、滲透促進(jìn)劑促進(jìn)主藥吸收 D、抗氧劑增加主藥的穩(wěn)定性 22、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的施行時(shí)間為2015年( ) ：(1分)* Ａ 7月1日 Ｂ 8月1日 Ｃ 9月1日 Ｄ 10月1日 23、下列是注射劑的質(zhì)量要求有（ ）：(1分)* A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降壓物質(zhì) 24、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^（ ）種藥品：(1分)* A.3 B.4 C.5 D.6 25、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或者消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)屬于執(zhí)業(yè)藥師道德中（）。：(1分)* A. 救死扶傷，不辱使命 B.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù) C. 尊重患者，一視同仁 D. 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 26、對(duì)于易溶于水，在溶液中不穩(wěn)定的藥物，可制成注射劑的類型是（ ）：(1分)* A、注射用無菌粉末 B、溶液型注射液 C、混懸型注射劑 D、乳劑型注射劑 27、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品實(shí)際銷售價(jià)格應(yīng)該是（ ）。：(1分)* A 采購機(jī)構(gòu)通過集中采購確定的采購價(jià)格（包括配送費(fèi)用） B采購機(jī)構(gòu)通過集中采購確定的采購價(jià)格（不含配送費(fèi)用） C 藥品供應(yīng)單位與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商價(jià)格 D 基本藥物的國家最高限價(jià) 28、國家基本藥物目錄原則上每（ ）年調(diào)整一次。：(1分)* A 2 B 3 C 4 D 5 29、建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德的長效機(jī)制要（ ）：(1分)* A. 在相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)范違反職業(yè)道德有關(guān)行為的法律責(zé)任 B. 通過執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)等行業(yè)自律組織進(jìn)行宣傳教育、 自我監(jiān)督和自我約束 C. 動(dòng)員全社會(huì)力量，進(jìn)行強(qiáng)有力的社會(huì)輿論監(jiān)督 D. 較強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 30、生產(chǎn)過程質(zhì)量的在線檢測與控制：采用近紅外光譜等快速分析技術(shù)，建立從原藥材、中間體到成品全生產(chǎn)在線、離線檢測控制方法及標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)過程質(zhì)量的（ ）：(1分)* A、均一性 B、穩(wěn)定性 C、均一性與穩(wěn)定性。 D、合格 E、以上都不正確 31、世界衛(wèi)生組織（WHO）1948年給健康下的定義是（ ）。：(1分)* A. 健康是一種軀體、精神與社會(huì)和諧融合的完美狀態(tài)，而不僅僅是沒有疾病或身體虛弱 B. 健康不僅是疾病體弱的匿跡，而是身心健康、社會(huì)幸福的完美狀態(tài) C. 健康是每天生活的資源，并非生活的目的。健康是社會(huì)和個(gè)人的資源，是個(gè)人能力的體現(xiàn) D. 良好的健康是社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和個(gè)人發(fā)展的主要資源，生活質(zhì)量的一個(gè)重要方面 32、下列對(duì)中藥注射劑溶液的質(zhì)量要求正確的是（ ）：(1分)* A、無菌 B、無熱原或無細(xì)菌內(nèi)毒素 C、無可見異物 D、中藥注射劑的pH值要求與血液的pH值相等或接近 33、以下關(guān)于“健康中國”內(nèi)涵表述不正確的是（ ）。：(1分)* A.健康中國是一個(gè)奮斗目標(biāo) B.健康中國是一個(gè)創(chuàng)新型發(fā)展理念 C.健康中國是一項(xiàng)基本國策 D.健康中國是一面旗幟 34、自律性不僅是意志的特有屬性，也是道德法則唯一原則。指的是自律的（）特征。：(1分)* A. 先驗(yàn)性 B. 普遍約束性 C. 形式性 D. 目的性 35、常用于O/W型乳劑型基質(zhì)乳化劑 （ ）：(1分)* A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸鈣 D、司盤類 36、以下不屬于國家設(shè)立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準(zhǔn)入菅理制度目的的是（ ）。：(1分)* A. 保證藥品零售、使用領(lǐng)域從事藥品和藥學(xué)服務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì) B. 保證藥品、零售使用領(lǐng)域的藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量 C. 保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理 D. 保障藥品價(jià)格的長期穩(wěn)定 37、一下屬于MES的功能模塊的是( )：(1分)* A、括物料管理、稱重與分配、設(shè)備追蹤、GMP培訓(xùn)管理。 B、偏差管理模塊、文件管理模塊以及權(quán)限管理。 C、工單管理、電子工作指引/指導(dǎo)、電子批記錄。 D、OEE、設(shè)備績效、能源管理信息系統(tǒng)、管理質(zhì)量績效。 E、以上全是 38、不僅指導(dǎo)工作流，并強(qiáng)迫一定要按照工作指引進(jìn)行操作，不按照指導(dǎo)流程進(jìn)入不了下一個(gè)流程，同時(shí)還會(huì)自動(dòng)收集操作數(shù)據(jù)進(jìn)入批記錄指的是什么（ ） ：(1分)* A、電子記錄 B、電子簽名、 C、電子工作指引 D、電子工作流 E、電子批記錄 39、常用的金屬離子絡(luò)合劑有（ ）：(1分)* A、乙二胺四乙酸(EDTA) B、亞硫酸氫鈉 C、焦亞硫酸鈉 D、聚乙二醇300或400 40、 關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是（ ）：(1分)* A、具有水不溶性 B、具有揮發(fā)性 C、可被濾過性 D、易被吸附 41、下列輔料在橡膠貼膏基質(zhì)中可以起到填充劑的作用的基質(zhì)是 ( ) ：(1分)* A、橡膠 B、凡士林 C、氧化鋅 D、汽油 42、以下關(guān)于基本藥物集中采購平臺(tái)的說法，正確的是（ ）：(1分)* A 政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng) B 平臺(tái)運(yùn)行費(fèi)用由平臺(tái)運(yùn)行收費(fèi)加以彌補(bǔ) C為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù) D 為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù) 43、（ ）是省域基本藥物集中采購的主管部門，負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購平臺(tái)。：(1分)* A 省政府 B 省衛(wèi)生行政部門 C 省醫(yī)改辦 D 省藥品招標(biāo)采購部門 44、以下關(guān)于基本藥物采購方式的說法正確的是（ ）。：(1分)* A 用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購 B 用量大的基本藥物由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送 C 用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購（含配送） D 用量小的基本藥物可以不經(jīng)過招標(biāo)過程而直接由合法批發(fā)企業(yè)提供 45、急診處方一般不得超過（ ）：(1分)* A.15日常用量 B.3日用量 C.1次常用量 D.7日常用量 46、飛行檢查時(shí)，現(xiàn)場檢查時(shí)間由檢查組根據(jù)檢查需要確定，原則是( )：(1分)* Ａ 證據(jù)保全 Ｂ 查清查實(shí)問題 Ｃ 做好風(fēng)險(xiǎn)控制 Ｄ 收集實(shí)物、資料 47、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》包括五章( )：(1分)* Ａ 25條 Ｂ 30條 Ｃ 32條 Ｄ 35條 48、文件系統(tǒng)中屬于“政策”類的文件有（ ）？：(1分)* A質(zhì)量手冊 B 操作規(guī)程 C 記錄 D偏差管理 49、以下（ ）屬于基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書的內(nèi)容。：(1分)* A 投標(biāo)藥品價(jià)格 B 投標(biāo)藥品供給量 C 藥品質(zhì)量相關(guān)資質(zhì)證明 D 企業(yè)銷售額與市場信譽(yù) 50、維權(quán)能夠發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有法律體系中的漏洞和空白，不斷完善我國社會(huì)主義法律體系。體現(xiàn)了（ ）：(1分)* A. 維權(quán)是提升社會(huì)主義政治文明的重要內(nèi)容 B. 維權(quán)是完善社會(huì)主義法律體系的重要條件 C. 維權(quán)是構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要方式 D. 維權(quán)是打造社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要途徑 51、純化水常用做（ ）：(1分)* A、口服外用制劑配制用溶劑或稀釋劑 B、非滅菌制劑用器具的的清洗用水 C、注射劑的配制稀釋 D、中藥注射劑滅菌制劑制備時(shí)藥材的提取溶劑 52、健康管理基本策略（ ）。：(1分)* A.生活方式管理、需求管理 B.疾病管理、災(zāi)難性病傷管理 C.殘疾管理 D.綜合人群管理 53、下列屬于常見的助溶劑的有（ ）：(1分)* A、苯甲酸鈉 B、烏拉坦 C、尿素 D、吐溫 54、下列哪種基質(zhì)引起皮膚的水合作用最強(qiáng)（ ） ：(1分)* A、油脂性基質(zhì) B、水溶性基質(zhì) C、W/O型基質(zhì) D、O/W型基質(zhì) 55、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法.自（ ）起施行, 2002年1月4日發(fā)布的《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第31號(hào)）同時(shí)廢止。：(1分)* A、2017年5月1日 B、2017年6月1日 C、2017年7月1日 D、2017年8月1日 56、外用膏劑不包括（ ） ：(1分)* A、糊劑 B、巴布劑 C、膜劑 D、軟膏劑 57、調(diào)配中藥飲片時(shí)，分劑量應(yīng)當(dāng)按（ ）的方法。：(1分)* A．等量遞減 B.配伍科學(xué) C.逐劑復(fù)戥 D.大概平均 58、屬于制藥設(shè)備發(fā)展規(guī)劃中關(guān)于制藥裝備技術(shù)發(fā)展方向的是（ ）：(1分)* A、提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平。 B、發(fā)展系統(tǒng)化成套設(shè)備，提供整體解決方案。 C、加強(qiáng)在線檢測、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應(yīng)用，提高設(shè)備的自診斷、自適應(yīng)和網(wǎng)絡(luò)通信能力，改進(jìn)設(shè)備的開放性和合規(guī)性。 D、擴(kuò)大應(yīng)用工業(yè)以太網(wǎng)技術(shù)、數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)和可編程控制器，為過程控制、優(yōu)化操作、智能管理創(chuàng)造條件。 59、在2009年推出國家基本藥物目錄前，我國已經(jīng)推出（ ）部基本藥物目錄。：(1分)* A 4 B 5 C 6 D 7 60、《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》規(guī)定，除（ ）藥品之外的其他藥品取消政府定價(jià)。：(1分)* A 麻醉藥品 B 精神藥品 C 一類精神藥品 D 二類精神藥品 61、能夠體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)的治療學(xué)效果的是（ ）。：(1分)* A. 改善病情或癥狀，如疼痛、哮喘、高血壓及高血糖等 B. 減少和降低疾病的發(fā)病率、復(fù)發(fā)率、并發(fā)癥和死亡率等 C. 提高藥物治療的依從性，幫助患者按照藥品說明書或醫(yī)囑使用藥物 D. 幫助公眾提高健康意識(shí)。 62、不經(jīng)皮膚給藥的劑型有（ ） ：(1分)* A、涂膜劑 B、洗劑 C、糊劑 D、舌下片劑 63、正品黃芪有下列哪些主要特征（ ）：(1分)* A、金井玉欄 B、菊花心 C、微甜有黃豆腥味 D、外表面棕色 64、“健康中國”的戰(zhàn)略主題是（ ）：(1分)* A.共建共享、全民參與 B.共同建設(shè)、全民健康 C.共建共享、全民健康 D.全民健康、和諧發(fā)展 65、藥物經(jīng)皮吸收主要影響因素有（ ）：(1分)* A、藥物的固有性質(zhì) B、輔料的組成 C、皮膚的水化作用 D、輔料的性質(zhì) 66、從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有( )以上文化程度。：(1分)* A、高中 B、初中 C、小學(xué) D、大學(xué) 67、水性凝膠基質(zhì)一般由 （ ）組成。：(1分)* A、纖維素衍生物 B、聚乙烯 C、淀粉 D、甘油 68、從事養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有( )等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。：(1分)* A、藥學(xué) B、醫(yī)學(xué) C、生物 D、化學(xué) 69、《藥品管理法(2015年修訂)》第十五條規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件（ ）。：(1分)* A. 具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B. 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 C. 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 D. 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 70、下列中藥注射劑被收載入《中國藥典》2015年版的有（ ）：(1分)* A、止喘靈注射液 B、穿心蓮注射液 C、燈盞細(xì)辛注射液 D、注射用雙黃連 71、質(zhì)量管理體系文件中的文件文字應(yīng)當(dāng)（ ）。：(1分)* A、準(zhǔn)確 B、清晰 C、易懂 D、可涂改 72、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則中判定不通過認(rèn)證檢查的主要缺陷項(xiàng)目為（ ）。：(1分)* A、≥2% B、≥5% C、≥8% D、≥10% 73、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(國辦發(fā)[2016]8號(hào))》文件，提出一致性評(píng)價(jià)工作的主體是( )：(1分)* Ａ 藥品生產(chǎn)企業(yè) Ｂ 藥品經(jīng)營企業(yè) Ｃ 藥品研發(fā)企業(yè) Ｄ 藥品銷售企業(yè) 74、注射劑中不屬于防治藥物氧化的附加劑有（ ）：(1分)* A、抗壞血酸 B、亞硫酸氫鈉 C、焦亞硫酸鈉 D、乙二胺四乙酸鈉 75、執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的（）及監(jiān)督調(diào)配。：(1分)* A.開具 B.制定 C.比對(duì) D.審核 76、（ ）是《國家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》新增的，也是與試行規(guī)范最大的區(qū)分點(diǎn)。：(1分)* A．藥物警戒 B.健康教育 C.用藥指導(dǎo) D.藥物治療管理 77、在制定制藥企業(yè)的質(zhì)量方針時(shí)，應(yīng)確保：（ ）：(1分)* A與企業(yè)的宗旨相適合 B承諾滿足客戶需求和法規(guī)要求以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 C提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 D在組織內(nèi)得到溝通和理解 E在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 78、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系條款號(hào)01707質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的（ ）。：(1分)* A、生產(chǎn) B、調(diào)查 C、處理 D、報(bào)告 79、企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的（ ），防止混入假冒藥品。：(1分)* A、質(zhì)量 B、清晰 C、安全 D、生產(chǎn) 80、以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的是（ ）：(1分)* A. 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則 B. 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策 C. 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理 D. 執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的開具、審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥 81、對(duì)生物等效性試驗(yàn)和臨床有效性試驗(yàn)等臨床研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性的核查，由核查中心負(fù)責(zé)總體組織協(xié)調(diào)。其中( )：(1分)* Ａ 對(duì)申請(qǐng)人提交的國內(nèi)仿制藥品的臨床研究數(shù)據(jù)，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行核查，核查中心進(jìn)行抽查； Ｂ 對(duì)申請(qǐng)人提交的進(jìn)口仿制藥品的國內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)，由核查中心進(jìn)行核查； Ｃ 對(duì)申請(qǐng)人提交的進(jìn)口仿制藥品的國外臨床研究數(shù)據(jù)，由核查中心進(jìn)行抽查。 Ｄ 以上都是 82、藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，不包括的環(huán)節(jié)有( )：(1分)* Ａ 倉儲(chǔ) Ｂ 使用物料標(biāo)識(shí) Ｃ 研制 Ｄ 生產(chǎn)、經(jīng)營 83、在開展一致性評(píng)價(jià)過程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)須以參比制劑為對(duì)照，全面深入地開展比對(duì)研究。研究內(nèi)容包括( )：(1分)* Ａ 處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學(xué)指標(biāo)比較研究 Ｂ 固體制劑溶出曲線的比較研究 Ｃ 臨床有效性研究 Ｄ 以上都是 84、集中招標(biāo)采購的藥品供應(yīng)模式實(shí)質(zhì)上屬于（ ）供應(yīng)模式。：(1分)* Ａ. 鏈狀 Ｂ. 環(huán)式 Ｃ. 星式 Ｄ. 以上都不對(duì) 85、下列屬于《中國藥典》2015年版四部通則注射劑安全性檢查項(xiàng)目的有（ ）：(1分)* A、異常毒性檢查 B、降壓物質(zhì)檢查 C、組胺類物質(zhì)檢查 D、過敏反應(yīng)檢查 86、55.以下哪項(xiàng)內(nèi)容不屬于藥物治療管理?（ ）：(1分)* A.采集患者個(gè)體信息，評(píng)估患者是否存在藥物治療問題 B.對(duì)首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數(shù)低的藥品的患者，應(yīng)當(dāng)提供書面的指導(dǎo)資料 C.從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評(píng)估 D.針對(duì)患者的每種疾病，與患者共同確立治療目標(biāo)并擬定用藥行動(dòng)計(jì)劃等。 87、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，是指由國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職責(zé)組織制修訂，依法定程序發(fā)布，在醫(yī)療器械研制（ ）等活動(dòng)中遵循的統(tǒng)一的技術(shù)要求。：(1分)* A、生產(chǎn) B、經(jīng)營 C、使用 D、監(jiān)督管理 88、脂質(zhì)體的透皮機(jī)制包封有藥物的脂質(zhì)體能透皮吸收的機(jī)制假說有（ ）：(1分)* A、水合作用 B、轉(zhuǎn)運(yùn)作用 C、穿透作用 D、融合作用 89、 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站向社會(huì)公開征求意見，征求意見的期限一般為( )。：(1分)* A、1個(gè)月 B、2個(gè)月 C、3個(gè)月 D、4個(gè)月 90、執(zhí)業(yè)藥師是在藥品生產(chǎn)、（ ）、使用機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員：(1分)* A. 銷售 B. 經(jīng)營 C. 買賣 D. 體驗(yàn) 91、 執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量要求體現(xiàn)在提高藥物治療的（ ）。：(1分)* A.安全性 B.有效性 C.經(jīng)濟(jì)性 D.時(shí)限性 92、下列有關(guān)透皮吸收制劑的評(píng)價(jià)正確的有（ ）：(1分)* A、分為體外和體內(nèi)評(píng)價(jià)兩部分 B、體外評(píng)價(jià)包括含量測定、體外釋放度檢查和體外經(jīng)皮滲透性的測定及粘著性能的檢查等 C、含量均勻度檢查和含量測定，可以根據(jù)不同的藥物，參照藥典有關(guān)規(guī)定制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) D、體內(nèi)評(píng)價(jià)是指生物利用度的測定 93、ICH發(fā)布的質(zhì)量指導(dǎo)原則中哪一個(gè)是“制藥質(zhì)量體系”？（ ）：(1分)* A ICH Q9 B ICH Q7 C ICH Q10 D ICH Q3 94、常用的減輕疼痛的附加劑有（ ）：(1分)* A、三氯叔丁醇 B、苯酚 C、鹽酸普魯卡因 D、甲酚 95、《國家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》歸（ ）解釋。：(1分)* A.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 B.中國藥學(xué)會(huì) C.中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì) D.中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì) 96、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（ ）：(1分)* A. 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德 B. 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策 C. 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理 D. 執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配 97、注射液的等滲調(diào)節(jié)劑用（ ）：(1分)* A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇 98、軟膏劑的制備方法（ ）：(1分)* A、研磨法 B、熔合法 C、溶解法 D、乳化法 99、飛行檢查與以往GMP跟蹤檢查相比，非常突出的特點(diǎn)是( )：(1分)* Ａ 保密性、突然性 Ｂ 絕緣性 Ｃ 現(xiàn)場靈活性 Ｄ 記錄及時(shí)性 100、按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求，標(biāo)為紅色的屬于（ ）：(1分)* A.合格藥品 B.不合格藥品 C.待確定藥品 D.其他藥品 窗體底端 范文范例 參考指導(dǎo)