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1、《結核病防治管理辦法》（衛(wèi)生部令第92號） 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第92號 　　《結核病防治管理辦法》已于2013年1月9日經衛(wèi)生部部務會審議通過，現予公布，自2013年3月24日起施行。 部長 陳竺 2013年2月20日 結核病防治管理辦法 第一章 總則 第一條 為進一步做好結核病防治工作，有效預防、控制結核病的傳播和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生安全，根據《中華人民共和國傳染病防治法》及有關法律法規(guī)，制定本辦法。 第二條 堅持預防為主、防治結合的方針，建立政府組織領導、部門各負其責、全社會共同參與的結核病防治機制。加強宣傳教育，實行以及時發(fā)現

2、患者、規(guī)范治療管理和關懷救助為重點的防治策略。 第三條 衛(wèi)生部負責全國結核病防治及其監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內的結核病防治及其監(jiān)督管理工作。 衛(wèi)生行政部門應當積極協(xié)調有關部門加強結核病防治能力建設，逐步構建結核病定點醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、疾病預防控制機構分工明確、協(xié)調配合的防治服務體系。 第四條 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照有關法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，在職責范圍內做好結核病防治的疫情監(jiān)測和報告、診斷治療、感染控制、轉診服務、患者管理、宣傳教育等工作。 第二章 機構與職責 第五條 衛(wèi)生部組織制定全國結核病防治規(guī)劃、技術規(guī)范和標準；統(tǒng)籌醫(yī)療衛(wèi)生

3、資源，建設和管理全國結核病防治服務體系；對全國結核病防治工作進行監(jiān)督檢查及評價。 第六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責擬訂本轄區(qū)內結核病防治規(guī)劃并組織實施；組織協(xié)調轄區(qū)內結核病防治服務體系的建設和管理，指定結核病定點醫(yī)療機構；統(tǒng)籌規(guī)劃轄區(qū)內結核病防治資源，對結核病防治服務體系給予必要的政策和經費支持；組織開展結核病防治工作的監(jiān)督、檢查和績效評估。 第七條 疾病預防控制機構在結核病防治工作中履行以下職責： （一）協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展規(guī)劃管理及評估工作； （二）收集、分析信息，監(jiān)測肺結核疫情；及時準確報告、通報疫情及相關信息；開展流行病學調查、疫情處置等工作； （三）組織落實肺結核患

4、者治療期間的規(guī)范管理； （四）組織開展肺結核或者疑似肺結核患者及密切接觸者的追蹤工作； （五）組織開展結核病高發(fā)和重點行業(yè)人群的防治工作； （六）開展結核病實驗室檢測，對轄區(qū)內的結核病實驗室進行質量控制； （七）組織開展結核病防治培訓，提供防治技術指導； （八）組織開展結核病防治健康教育工作； （九）開展結核病防治應用性研究。 第八條 結核病定點醫(yī)療機構在結核病防治工作中履行以下職責： （一）負責肺結核患者診斷治療，落實治療期間的隨訪檢查； （二）負責肺結核患者報告、登記和相關信息的錄入工作； （三）對傳染性肺結核患者的密切接觸者進行檢查； （四）對患者及其家屬進行健康

5、教育。 第九條 非結核病定點醫(yī)療機構在結核病防治工作中履行以下職責： （一）指定內設職能科室和人員負責結核病疫情的報告； （二）負責結核病患者和疑似患者的轉診工作； （三）開展結核病防治培訓工作； （四）開展結核病防治健康教育工作。 第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在結核病防治工作中履行以下職責： （一）負責肺結核患者居家治療期間的督導管理； （二）負責轉診、追蹤肺結核或者疑似肺結核患者及有可疑癥狀的密切接觸者； （三）對轄區(qū)內居民開展結核病防治知識宣傳。 第三章 預 防 第十一條 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構應當開展結核病防治的宣傳教育，對就診的肺結核患者及家屬進行健康教育，

6、宣傳結核病防治政策和知識。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構定期對轄區(qū)內居民進行健康教育和宣傳。 疾病預防控制機構對易患結核病重點人群和重點場所進行有針對性的健康教育和宣傳工作。 第十二條 根據國家免疫規(guī)劃對適齡兒童開展卡介苗預防接種工作。 承擔預防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和預防接種工作規(guī)范的要求，規(guī)范提供預防接種服務。 第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構在組織開展健康體檢和預防性健康檢查時，應當重點做好以下人群的肺結核篩查工作： （一）從事結核病防治的醫(yī)療衛(wèi)生人員； （二）食品、藥品、化妝品從業(yè)人員； （三）《公共場所衛(wèi)生管理條例》中規(guī)定的從業(yè)人員； （四）各級

7、各類學校、托幼機構的教職員工及學校入學新生； （五）接觸粉塵或者有害氣體的人員； （六）乳牛飼養(yǎng)業(yè)從業(yè)人員； （七）其他易使肺結核擴散的人員。 第十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構要制訂結核病感染預防與控制計劃，健全規(guī)章制度和工作規(guī)范，開展結核病感染預防與控制相關工作，落實各項結核病感染防控措施，防止醫(yī)源性感染和傳播。 結核病定點醫(yī)療機構應當重點采取以下感染預防與控制措施： （一）結核病門診、病房設置應當符合國家有關規(guī)定； （二）嚴格執(zhí)行環(huán)境衛(wèi)生及消毒隔離制度，注意環(huán)境通風； （三）對于被結核分枝桿菌污染的痰液等排泄物和污物、污水以及醫(yī)療廢物，應當按照醫(yī)療廢物管理的相關規(guī)定進行分類收集、暫

8、存及處置； （四）為肺結核可疑癥狀者或者肺結核患者采取必要的防護措施，避免交叉感染發(fā)生。 第十五條 醫(yī)務人員在工作中嚴格遵守個人防護的基本原則，接觸傳染性肺結核患者或者疑似肺結核患者時，應當采取必要的防護措施。 第十六條 疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、科研等單位的結核病實驗室和實驗活動，應當符合病原微生物生物安全管理各項規(guī)定。 醫(yī)療機構實驗室的結核病檢測工作，按照衛(wèi)生部醫(yī)療機構臨床實驗室管理的規(guī)定進行統(tǒng)一管理和質量控制。 第十七條 肺結核疫情構成突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，應當按照有關預案采取以下控制措施： （一）依法做好疫情信息報告和風險評估； （二）開展疫情流行病學調查和現場處置

9、； （三）將發(fā)現的肺結核患者納入規(guī)范化治療管理； （四）對傳染性肺結核患者的密切接觸者進行醫(yī)學觀察，必要時在征得本人同意后對其實施預防性化療； （五）開展疫情風險溝通和健康教育工作，及時向社會公布疫情處置情況。 第四章 肺結核患者發(fā)現、報告與登記 第十八條 各級各類醫(yī)療機構應當對肺結核可疑癥狀者及時進行檢查，對發(fā)現的確診和疑似肺結核患者應當按照有關規(guī)定進行疫情報告，并將其轉診到患者居住地或者就診醫(yī)療機構所在地的結核病定點醫(yī)療機構。 第十九條 衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照有關工作規(guī)范，對艾滋病病毒感染者和艾滋病患者進行結核病篩查和確診。 第二十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構

10、協(xié)助縣級疾病預防控制機構，對已進行疫情報告但未到結核病定點醫(yī)療機構就診的肺結核患者和疑似肺結核患者進行追蹤，督促其到結核病定點醫(yī)療機構進行診斷。 第二十一條 結核病定點醫(yī)療機構應當對肺結核患者進行診斷，并對其中的傳染性肺結核患者的密切接觸者進行結核病篩查。 承擔耐多藥肺結核防治任務的結核病定點醫(yī)療機構應當對耐多藥肺結核可疑者進行痰分枝桿菌培養(yǎng)檢查和抗結核藥物敏感性試驗。 第二十二條 結核病定點醫(yī)療機構對肺結核患者進行管理登記。登記內容包括患者診斷、治療及管理等相關信息。結核病定點醫(yī)療機構應當根據患者治療管理等情況，及時更新患者管理登記內容。 第二十三條 結核病疫情的報告、通報和公

11、布，依照《傳染病防治法》的有關規(guī)定執(zhí)行。 第五章肺結核患者治療與管理 第二十四條 對發(fā)現的肺結核患者進行規(guī)范化治療和督導管理。 第二十五條 結核病定點醫(yī)療機構應當為肺結核患者制定合理的治療方案，提供規(guī)范化的治療服務。 設區(qū)的市級以上結核病定點醫(yī)療機構嚴格按照實驗室檢測結果，為耐多藥肺結核患者制定治療方案，并規(guī)范提供治療。 第二十六條 各級各類醫(yī)療機構對危、急、重癥肺結核患者負有救治的責任，應當及時對患者進行醫(yī)學處置，不得以任何理由推諉，不得因就診的患者是結核病病人拒絕對其其他疾病進行治療。 第二十七條 疾病預防控制機構應當及時掌握肺結核患者的相關信息，督促轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構

12、落實肺結核患者的治療和管理工作。 第二十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對居家治療的肺結核患者進行定期訪視、督導服藥等管理。 第二十九條 衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構應當按照有關工作規(guī)范對結核菌/艾滋病病毒雙重感染患者進行抗結核和抗艾滋病病毒治療、隨訪復查和管理。 第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構對流動人口肺結核患者實行屬地化管理，提供與當地居民同等的服務。 轉出地和轉入地結核病定點醫(yī)療機構應當及時交換流動人口肺結核患者的信息，確保落實患者的治療和管理措施。 第六章 監(jiān)督管理 第三十一條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門對結核病防治工作行使下列監(jiān)管職責： （一）對結核病的預防、患者發(fā)現、治療管理

13、、疫情報告及監(jiān)測等管理措施落實情況進行監(jiān)管； （二）對違反本辦法的行為責令被檢查單位或者個人限期進行改進，依法查處； （三）負責預防與控制結核病的其他監(jiān)管事項。 第三十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門要重點加強對相關單位以下結核病防治工作的監(jiān)管： （一）結核病定點醫(yī)療機構的診斷、治療、管理和信息錄入等工作； （二）疾病預防控制機構的結核病疫情監(jiān)測與處置、流行病學調查、高發(fā)和重點行業(yè)人群防治、實驗室檢測和質量控制、實驗室生物安全、督導、培訓和健康促進等工作； （三）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的轉診、追蹤、患者督導管理和健康教育等工作； （四）非結核病定點醫(yī)療機構的結核病疫情報告、轉診、培訓、

14、健康教育等工作。 第三十三條 衛(wèi)生行政部門依照本辦法實施監(jiān)管職責時，根據結核病防治工作的需要，可向有關單位和個人了解情況，索取必要的資料，對有關場所進行檢查。在執(zhí)行公務中應當保護患者的隱私，不得泄漏患者個人信息及相關資料等。被檢查單位和個人應當予以配合，如實提供有關情況，不得拒絕、阻撓。 第七章 法律責任 第三十四條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評；造成肺結核傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）未履行肺結核疫情報告職責，或者瞞報、謊報、緩報肺結

15、核疫情的； （二）未及時采取預防、控制措施導致發(fā)生或者可能發(fā)生肺結核傳播的； （三）未履行監(jiān)管職責，或者發(fā)現違法行為不及時查處的。 第三十五條 疾病預防控制機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，通報批評，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）未依法履行肺結核疫情監(jiān)測、報告職責，或者隱瞞、謊報、緩報肺結核疫情的； （二）發(fā)現肺結核疫情時，未依據職責及時采取措施的； （三）故意泄露涉及肺結核患者、疑似肺結核患者、密切接觸者個人隱私的有關信息、資料的； （四）未履行對轄區(qū)實驗室質量控制

16、、培訓等防治職責的。 第三十六條 醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成肺結核傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）未按照規(guī)定報告肺結核疫情，或者隱瞞、謊報、緩報肺結核疫情的； （二）非結核病定點醫(yī)療機構發(fā)現確診或者疑似肺結核患者，未按照規(guī)定進行轉診的； （三）結核病定點醫(yī)療機構未按照規(guī)定對肺結核患者或者疑似肺結核患者診斷治療的，或者拒絕接診的； （四）未按照有關規(guī)定嚴格執(zhí)行隔離消毒制度，對結核菌污染的痰液、污物和污水未進行衛(wèi)生處理的；

17、（五）故意泄露涉及肺結核患者、疑似肺結核患者、密切接觸者個人隱私的有關信息和資料的。 第三十七條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告： （一）未履行對轄區(qū)內肺結核患者居家治療期間的督導管理職責的； （二）未按照規(guī)定轉診、追蹤肺結核患者或者疑似肺結核患者及有可疑癥狀的密切接觸者。 第三十八條 其他單位和個人違反本辦法規(guī)定，導致肺結核傳播或者流行，給他人人身、財產造成損害的，應當依法承擔民事責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第八章 附 則 第三十九條 本辦法下列用語含義： 肺結核可疑癥狀者：咳嗽、咯痰2周以上以及咯血或

18、者血痰是肺結核的主要癥狀，具有以上任何一項癥狀者為肺結核可疑癥狀者。 疑似肺結核患者：凡符合下列條件之一者為疑似病例。（1）有肺結核可疑癥狀的5歲以下兒童，同時伴有與傳染性肺結核患者密切接觸史或者結核菌素試驗強陽性；（2）僅胸部影像學檢查顯示與活動性肺結核相符的病變。 傳染性肺結核：指痰涂片檢測陽性的肺結核。 密切接觸者：指與傳染性肺結核患者直接接觸的人員，包括患者的家庭成員、同事和同學等。 耐多藥肺結核：肺結核患者感染的結核分枝桿菌體外被證實至少同時對異煙肼和利福平耐藥。 結核菌/艾滋病病毒雙重感染：指艾滋病病毒感染者或者艾滋病患者發(fā)生活動性肺結核，或者結核病患者感染艾滋病病毒。

19、 轉診：指各級醫(yī)療衛(wèi)生機構將發(fā)現的疑似或確診的肺結核患者轉至結核病定點醫(yī)療機構。 追蹤：指基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在疾病預防控制機構的指導下，對未到結核病定點醫(yī)療機構就診的肺結核患者和有可疑癥狀的密切接觸者進行追訪，使其到結核病定點醫(yī)療機構就診。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構：指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構。 第四十條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。 第四十一條 本辦法自2013年3月24日起施行。1991年9月12日衛(wèi)生部公布的《結核病防治管理辦法》同時廢止。 ?中華人民共和國衛(wèi)生部第27號令 ????　《消毒管理辦法》的修訂已于2001年12月29日部務會通過

20、，現予以發(fā)布，自2002年7月1日起施行。1992年8月31日發(fā)布的《消毒管理辦法》同時廢止。 ???? 部　長： 張文康 ???? 二○○二年三月二十八日 ????附：消毒管理辦法 ????第一章總則 ????第一條　為了加強消毒管理，預防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關規(guī)定，制定本辦法。 ????第二條　本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。 ????其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。 ????第三條　衛(wèi)生部主管全國消毒監(jiān)督管理工作。 ????鐵路、交通衛(wèi)生主管

21、機構依照本辦法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。 ????第二章消毒的衛(wèi)生要求 ????第四條　醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。 ????第五條　醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。 ????第六條　醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。 ????醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應當及時進行無害化處理。 ????第七條　醫(yī)療衛(wèi)生機

22、構購進消毒產品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。 ????第八條　醫(yī)療衛(wèi)生機構的環(huán)境、物品應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應當按照國家有關規(guī)定進行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進行消毒處理。 ????第九條　醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應當及時報告當地衛(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。 ????第十條　加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，應當進行消毒處理。 ????第十一條　托幼機構應當健全和執(zhí)行消毒管理制度，對室內空氣、餐（飲）具、毛巾、玩具和其他幼兒活動的場所及接觸的物品定期進行消毒

23、。 ????第十二條　出租衣物及洗滌衣物的單位和個人，應當對相關物品及場所進行消毒。 ????第十三條　從事致病微生物實驗的單位應當執(zhí)行有關的管理制度、操作規(guī)程，對實驗的器材、污染物品等按規(guī)定進行消毒，防止實驗室感染和致病微生物的擴散。 ????第十四條　殯儀館、火葬場內與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛應當及時消毒。 ????第十五條　招用流動人員200人以上的用工單位，應當對流動人員集中生活起居的場所及使用的物品定期進行消毒。 ????第十六條　疫源地的消毒應當執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。 ????第十七條　公共場所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理，按有關法律、法規(guī)的規(guī)定

24、執(zhí)行。 ????第三章消毒產品的生產經營 ????第十八條　消毒產品應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。 ????第十九條　消毒產品的生產應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，對生產的消毒產品應當進行檢驗，不合格者不得出廠。 ????第二十條　消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)應當取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產品的生產。 ????第二十一條　省級衛(wèi)生行政部門應當自受理消毒產品生產企業(yè)的申請之日起一個月內作出是否批準的決定。對符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；對不符合的，不予批準，并說明理由。 ????第二十二條　消

25、毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。 ????消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。 ????第二十三條　消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復核一次。 ????消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月，生產企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。 ????第二十四條　消毒產品生產企業(yè)遷移廠址或者另設分廠（車間），應當按本辦法規(guī)定向生產場所所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。 ????

26、產品包裝上標注的廠址、衛(wèi)生許可證號應當是實際生產地地址和其衛(wèi)生許可證號。 ????第二十五條　取得衛(wèi)生許可證的消毒產品生產企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產類別的，應當向原發(fā)證機關提出申請，經審查同意，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。 ????第二十六條　衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應當向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。 ????省級衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起十五日內對符合要求的，發(fā)給備案憑證。備案文號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消備字（發(fā)證年份）第XXXX號。不予備案的，應當說明理由。 ?

27、???備案憑證在全國范圍內有效。 ????第二十七條　進口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在首次進入中國市場銷售前應當向衛(wèi)生部備案。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。必要時，衛(wèi)生部可以對生產企業(yè)進行現場審核。 ????衛(wèi)生部自受理申請之日起十五日內對符合要求的，發(fā)給備案憑證。備案文號格式為：衛(wèi)消備進字（發(fā)證年份）第XXXX號。不予備案的，應當說明理由。 ????第二十八條　生產消毒劑、消毒器械應當按照本辦法規(guī)定取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件。 ????第二十九條　生產企業(yè)申請消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的審批程序是： ????（一

28、）生產企業(yè)應當按衛(wèi)生部消毒產品申報與受理規(guī)定的要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，由省級衛(wèi)生行政部門對其申報資料和樣品進行初審； ????（二）省級衛(wèi)生行政部門自受理之日起一個月內完成對申報資料完整性、合法性和規(guī)范性的審查，審查合格的方可報衛(wèi)生部審批； ????（三）衛(wèi)生部自受理申報之日起四個月內作出是否批準的決定。 ????衛(wèi)生部對批準的產品，發(fā)給消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為：衛(wèi)消準字（年份）第XXXX號。不予批準的，應當說明理由。 ????第三十條　申請進口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的，應當直接向衛(wèi)生部提出申請，并按照衛(wèi)生部消毒產品申報與受理規(guī)定的要求提交有關

29、材料。必要時，衛(wèi)生部可以對生產企業(yè)現場進行審核。 ????衛(wèi)生部應當自受理申報之日起四個月內做出是否批準的決定。對批準進口的，發(fā)給進口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為：衛(wèi)消進準字（年份）第XXXX號。不予批準的，應當說明理由。 ????第三十一條　消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。有效期滿前六個月，生產企業(yè)或者進口產品代理商應當按照衛(wèi)生部消毒產品申報與受理規(guī)定的要求提出換發(fā)衛(wèi)生許可批件申請。獲準換發(fā)的，衛(wèi)生許可批件延用原批準文號。 ????第三十二條　經營者采購消毒產品時，應當索取下列有效證件： ????（一）生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件； ????（二）產品備案憑

30、證或者衛(wèi)生許可批件復印件。 ????有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。 ????第三十三條　消毒產品的命名、標簽（含說明書）應當符合衛(wèi)生部的有關規(guī)定。 ????消毒產品的標簽（含說明書）和宣傳內容必須真實，不得出現或暗示對疾病的治療效果。 ????第三十四條　禁止生產經營下列消毒產品： ????（一）無生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、產品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的； ????（二）產品衛(wèi)生質量不符合要求的。 ????第四章消毒服務機構 ????第三十五條　消毒服務機構應當向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，取得省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后方可開展消毒服務。 ????消毒服務機構衛(wèi)生許

31、可證編號格式為：（省、自治區(qū)、轄市簡稱）衛(wèi)消服證字（發(fā)證年份）第XXXX號，有效期四年，每年復核一次。有效期滿前三個月，消毒服務機構應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。 ????第三十六條　消毒服務機構應當符合以下要求： ????（一）具備符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定的消毒與滅菌設備； ????（二）其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求； ????（三）具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件，建立自檢制度； ????（四）用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護等方面的要求按國家有關規(guī)定執(zhí)行；

32、????（五）從事用環(huán)氧乙烷和電離輻射進行消毒服務的人員必須經過省級衛(wèi)生行政部門的專業(yè)技術培訓，以其他消毒方法進行消毒服務的人員必須經過設區(qū)的市（地）級以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術培訓，取得相應資格證書后方可上崗工作。 ????第三十七條　消毒服務機構不得購置和使用不符合本辦法規(guī)定的消毒產品。 ????第三十八條　消毒服務機構應當接受當地衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督。 ????第五章監(jiān)督 ????第三十九條　縣級以上衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權： ????（一）對有關機構、場所和物品的消毒工作進行監(jiān)督檢查； ????（二）對消毒產品生產企業(yè)執(zhí)行《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況

33、進行監(jiān)督檢查； ????（三）對消毒產品的衛(wèi)生質量進行監(jiān)督檢查； ????（四）對消毒服務機構的消毒服務質量進行監(jiān)督檢查； ????（五）對違反本辦法的行為采取行政控制措施； ????（六）對違反本辦法的行為給予行政處罰。 ????第四十條　有下列情形之一的，省級以上衛(wèi)生行政部門可以對已獲得衛(wèi)生許可批件和備案憑證的消毒產品進行重新審查： ????（一）產品配方、生產工藝真實性受到質疑的； ????（二）產品安全性、消毒效果受到質疑的； ????（三）產品宣傳內容、標簽（含說明書）受到質疑的。 ????第四十一條　消毒產品衛(wèi)生許可批件的持有者應當在接到省級以上衛(wèi)生行政部門重新審

34、查通知一個月內，按照通知的有關要求提交材料。超過上述期限未提交有關材料的，視為放棄重新審查，省級以上衛(wèi)生行政部門可以注銷產品衛(wèi)生許可批準文號或備案文號。 ????第四十二條　省級以上衛(wèi)生行政部門自收到重新審查所需的全部材料之日起一個月內， 應當作出重新審查決定。有下列情形之一的，注銷產品衛(wèi)生許可批準文號或備案文號： ????（一）擅自更改產品名稱、配方、生產工藝的； ????（二）產品安全性、消毒效果達不到要求的； ????（三）夸大宣傳的。 ????第四十三條　消毒產品檢驗機構應當經省級以上衛(wèi)生行政部門認定。未經認定的，不得從事消毒產品檢驗工作。 ????消毒產品檢驗機構出具的檢

35、驗和評價報告，應當客觀、真實，符合有關規(guī)范、標準和規(guī)定。 ????消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告，在全國范圍內有效。 ????第四十四條　對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構，由省級以上衛(wèi)生行政部門責令改正，并予以通報批評；情節(jié)嚴重的，取消認定資格。被取消認定資格的檢驗機構二年內不得重新申請認定。 ????第六章罰則 ????第四十五條　醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。 ????第四十六條　加工、出售、運

36、輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國家有關規(guī)定進行消毒處理的，應當按照《傳染病防治法實施辦法》第六十八條的有關規(guī)定給予處罰。 ????第四十七條　消毒產品生產經營單位違反本辦法第三十三、三十四條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。 ????第四十八條　消毒服務機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下的罰款；造成感染性疾病發(fā)生的，可以處5000元以上20000元以下的罰款： ????（一）消毒后的物

37、品未達到衛(wèi)生標準和要求的； ????（二）未取得衛(wèi)生許可證從事消毒服務業(yè)務的。 ????第七章附則 ????第四十九條　本辦法下列用語的含義： ????感染性疾?。河晌⑸镆鸬募膊?。 ????消毒產品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。 ????消毒服務機構：指為社會提供可能被污染的物品及場所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進行消毒與滅菌服務的單位。 ????醫(yī)療衛(wèi)生機構：指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機構及與上述機構業(yè)務活動相同的單位。 ????第五十條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。 ????第五十一條 本辦法自2

38、002年7月1日起施行。1992年8月31日衛(wèi)生部發(fā)布的《消毒管理辦法》同時廢止。 中華人民共和國國務院令 第　376　號 　　《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》已經2003年5月7日國務院第7次常務會議通過，現予公布，自公布之日起施行。 總　理　　溫家寶 二○○三年五月九日 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例 第一章　總　　 　　第一條　為了有效預防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，保障

39、公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序，制定本條例。 　　第二條　本條例所稱突發(fā)公共衛(wèi)生事件(以下簡稱突發(fā)事件)，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。 　　第三條　突發(fā)事件發(fā)生后，國務院設立全國突發(fā)事件應急處理指揮部，由國務院有關部門和軍隊有關部門組成，國務院主管領導人擔任總指揮，負責對全國突發(fā)事件應急處理的統(tǒng)一領導、統(tǒng)一指揮。 　　國務院衛(wèi)生行政主管部門和其他有關部門，在各自的職責范圍內做好突發(fā)事件應急處理的有關工作。 　　第四條　突發(fā)事件發(fā)生后，省、自治區(qū)、直轄市人民政府成立地

40、方突發(fā)事件應急處理指揮部，省、自治區(qū)、直轄市人民政府主要領導人擔任總指揮，負責領導、指揮本行政區(qū)域內突發(fā)事件應急處理工作。 　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，具體負責組織突發(fā)事件的調查、控制和醫(yī)療救治工作。 　　縣級以上地方人民政府有關部門，在各自的職責范圍內做好突發(fā)事件應急處理的有關工作。 　　第五條　突發(fā)事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、依靠科學、加強合作的原則。 　　第六條　縣級以上各級人民政府應當組織開展防治突發(fā)事件相關科學研究，建立突發(fā)事件應急流行病學調查、傳染源隔離、醫(yī)療救護、現場處置、監(jiān)督檢查、監(jiān)測檢驗、衛(wèi)

41、生防護等有關物資、設備、設施、技術與人才資源儲備，所需經費列入本級政府財政預算。 　　國家對邊遠貧困地區(qū)突發(fā)事件應急工作給予財政支持。 　　第七條　國家鼓勵、支持開展突發(fā)事件監(jiān)測、預警、反應處理有關技術的國際交流與合作。 　　第八條　國務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門，應當建立嚴格的突發(fā)事件防范和應急處理責任制，切實履行各自的職責，保證突發(fā)事件應急處理工作的正常進行。 　　第九條　縣級以上各級人民政府及其衛(wèi)生行政主管部門，應當對參加突發(fā)事件應急處理的醫(yī)療衛(wèi)生人員，給予適當補助和保健津貼；對參加突發(fā)事件應急處理作出貢獻的人員，給予表彰和獎勵；對因參與應急處理工作致病、致殘、

42、死亡的人員，按照國家有關規(guī)定，給予相應的補助和撫恤。 第二章　預防與應急準備 　　第十條　國務院衛(wèi)生行政主管部門按照分類指導、快速反應的要求，制定全國突發(fā)事件應急預案，報請國務院批準。 　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據全國突發(fā)事件應急預案，結合本地實際情況，制定本行政區(qū)域的突發(fā)事件應急預案。 　　第十一條　全國突發(fā)事件應急預案應當包括以下主要內容： 　　(一)突發(fā)事件應急處理指揮部的組成和相關部門的職責； 　　(二)突發(fā)事件的監(jiān)測與預警； 　　(三)突發(fā)事件信息的收集、分析、報告、通報制度； 　　(四)突發(fā)事件應急處理技術和監(jiān)測機構及其任務； 　　(五)突發(fā)事件的分

43、級和應急處理工作方案； 　　(六)突發(fā)事件預防、現場控制，應急設施、設備、救治藥品和醫(yī)療器械以及其他物資和技術的儲備與調度； 　　(七)突發(fā)事件應急處理專業(yè)隊伍的建設和培訓。 　　第十二條　突發(fā)事件應急預案應當根據突發(fā)事件的變化和實施中發(fā)現的問題及時進行修訂、補充。 　　第十三條　地方各級人民政府應當依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，做好傳染病預防和其他公共衛(wèi)生工作，防范突發(fā)事件的發(fā)生。 　　縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和其他有關部門，應當對公眾開展突發(fā)事件應急知識的專門教育，增強全社會對突發(fā)事件的防范意識和應對能力。 　　第十四條　國家建立統(tǒng)一的突發(fā)事件預防控制體系。 　　縣級

44、以上地方人民政府應當建立和完善突發(fā)事件監(jiān)測與預警系統(tǒng)。 　　縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應當指定機構負責開展突發(fā)事件的日常監(jiān)測，并確保監(jiān)測與預警系統(tǒng)的正常運行。 　　第十五條　監(jiān)測與預警工作應當根據突發(fā)事件的類別，制定監(jiān)測計劃，科學分析、綜合評價監(jiān)測數據。對早期發(fā)現的潛在隱患以及可能發(fā)生的突發(fā)事件，應當依照本條例規(guī)定的報告程序和時限及時報告。 　　第十六條　國務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門，應當根據突發(fā)事件應急預案的要求，保證應急設施、設備、救治藥品和醫(yī)療器械等物資儲備。 　　第十七條　縣級以上各級人民政府應當加強急救醫(yī)療服務網絡的建設，配備相應的醫(yī)療救治藥物

45、、技術、設備和人員，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構應對各類突發(fā)事件的救治能力。 　　設區(qū)的市級以上地方人民政府應當設置與傳染病防治工作需要相適應的傳染病專科醫(yī)院，或者指定具備傳染病防治條件和能力的醫(yī)療機構承擔傳染病防治任務。 　　第十八條　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應當定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構和人員開展突發(fā)事件應急處理相關知識、技能的培訓，定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機構進行突發(fā)事件應急演練，推廣最新知識和先進技術。 第三章　報告與信息發(fā)布 　　第十九條　國家建立突發(fā)事件應急報告制度。 　　國務院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應急報告規(guī)范，建立重大、緊急疫情信息報告系統(tǒng)。 　　有下列情形之一的，

46、省、自治區(qū)、直轄市人民政府應當在接到報告1小時內，向國務院衛(wèi)生行政主管部門報告： 　　(一)發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的； 　　(二)發(fā)生或者發(fā)現不明原因的群體性疾病的； 　　(三)發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的； 　　(四)發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的。 　　國務院衛(wèi)生行政主管部門對可能造成重大社會影響的突發(fā)事件，應當立即向國務院報告。 　　第二十條　突發(fā)事件監(jiān)測機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構和有關單位發(fā)現有本條例第十九條規(guī)定情形之一的，應當在2小時內向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告；接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應當在2小時內向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行

47、政主管部門和國務院衛(wèi)生行政主管部門報告。 　　縣級人民政府應當在接到報告后2小時內向設區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設區(qū)的市級人民政府應當在接到報告后2小時內向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。 　　第二十一條　任何單位和個人對突發(fā)事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。 　　第二十二條　接到報告的地方人民政府、衛(wèi)生行政主管部門依照本條例規(guī)定報告的同時，應當立即組織力量對報告事項調查核實、確證，采取必要的控制措施，并及時報告調查情況。 　　第二十三條　國務院衛(wèi)生行政主管部門應當根據發(fā)生突發(fā)事件的情況，及時向國務院有關部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管

48、部門以及軍隊有關部門通報。 　　突發(fā)事件發(fā)生地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應當及時向毗鄰省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報。 　　接到通報的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門，必要時應當及時通知本行政區(qū)域內的醫(yī)療衛(wèi)生機構。 　　縣級以上地方人民政府有關部門，已經發(fā)生或者發(fā)現可能引起突發(fā)事件的情形時，應當及時向同級人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報。 　　第二十四條　國家建立突發(fā)事件舉報制度，公布統(tǒng)一的突發(fā)事件報告、舉報電話。 　　任何單位和個人有權向人民政府及其有關部門報告突發(fā)事件隱患，有權向上級人民政府及其有關部門舉報地方人民政府及其有關部門不履行突

49、發(fā)事件應急處理職責，或者不按照規(guī)定履行職責的情況。接到報告、舉報的有關人民政府及其有關部門，應當立即組織對突發(fā)事件隱患、不履行或者不按照規(guī)定履行突發(fā)事件應急處理職責的情況進行調查處理。 　　對舉報突發(fā)事件有功的單位和個人，縣級以上各級人民政府及其有關部門應當予以獎勵。 　　第二十五條　國家建立突發(fā)事件的信息發(fā)布制度。 　　國務院衛(wèi)生行政主管部門負責向社會發(fā)布突發(fā)事件的信息。必要時，可以授權省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會發(fā)布本行政區(qū)域內突發(fā)事件的信息。 　　信息發(fā)布應當及時、準確、全面。 第四章　應急處理 　　第二十六條　突發(fā)事件發(fā)生后，衛(wèi)生行政主管部門應當

50、組織專家對突發(fā)事件進行綜合評估，初步判斷突發(fā)事件的類型，提出是否啟動突發(fā)事件應急預案的建議。 　　第二十七條　在全國范圍內或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內啟動全國突發(fā)事件應急預案，由國務院衛(wèi)生行政主管部門報國務院批準后實施。省、自治區(qū)、直轄市啟動突發(fā)事件應急預案，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府決定，并向國務院報告。 　　第二十八條　全國突發(fā)事件應急處理指揮部對突發(fā)事件應急處理工作進行督察和指導，地方各級人民政府及其有關部門應當予以配合。 　　省、自治區(qū)、直轄市突發(fā)事件應急處理指揮部對本行政區(qū)域內突發(fā)事件應急處理工作進行督察和指導。 　　第二十九條　省級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者其他有

51、關部門指定的突發(fā)事件應急處理專業(yè)技術機構，負責突發(fā)事件的技術調查、確證、處置、控制和評價工作。 　　第三十條　國務院衛(wèi)生行政主管部門對新發(fā)現的突發(fā)傳染病，根據危害程度、流行強度，依照《中華人民共和國傳染病防治法》的規(guī)定及時宣布為法定傳染?。恍紴榧最悅魅静〉?，由國務院決定。 　　第三十一條　應急預案啟動前，縣級以上各級人民政府有關部門應當根據突發(fā)事件的實際情況，做好應急處理準備，采取必要的應急措施。 　　應急預案啟動后，突發(fā)事件發(fā)生地的人民政府有關部門，應當根據預案規(guī)定的職責要求，服從突發(fā)事件應急處理指揮部的統(tǒng)一指揮，立即到達規(guī)定崗位，采取有關的控制措施。 　　醫(yī)療衛(wèi)生機構、監(jiān)測機構和

52、科學研究機構，應當服從突發(fā)事件應急處理指揮部的統(tǒng)一指揮，相互配合、協(xié)作，集中力量開展相關的科學研究工作。 　　第三十二條　突發(fā)事件發(fā)生后，國務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門，應當保證突發(fā)事件應急處理所需的醫(yī)療救護設備、救治藥品、醫(yī)療器械等物資的生產、供應；鐵路、交通、民用航空行政主管部門應當保證及時運送。 　　第三十三條　根據突發(fā)事件應急處理的需要，突發(fā)事件應急處理指揮部有權緊急調集人員、儲備的物資、交通工具以及相關設施、設備；必要時，對人員進行疏散或者隔離，并可以依法對傳染病疫區(qū)實行封鎖。 　　第三十四條　突發(fā)事件應急處理指揮部根據突發(fā)事件應急處理的需要，可以對食物和水源

53、采取控制措施。 　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當對突發(fā)事件現場等采取控制措施，宣傳突發(fā)事件防治知識，及時對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取應急接種、預防性投藥、群體防護等措施。 　　第三十五條　參加突發(fā)事件應急處理的工作人員，應當按照預案的規(guī)定，采取衛(wèi)生防護措施，并在專業(yè)人員的指導下進行工作。 　　第三十六條　國務院衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關部門指定的專業(yè)技術機構，有權進入突發(fā)事件現場進行調查、采樣、技術分析和檢驗，對地方突發(fā)事件的應急處理工作進行技術指導，有關單位和個人應當予以配合；任何單位和個人不得以任何理由予以拒絕。 　　第三十七條　對新發(fā)現的突發(fā)傳染病、不明

54、原因的群體性疾病、重大食物和職業(yè)中毒事件，國務院衛(wèi)生行政主管部門應當盡快組織力量制定相關的技術標準、規(guī)范和控制措施。 　　第三十八條　交通工具上發(fā)現根據國務院衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定需要采取應急控制措施的傳染病病人、疑似傳染病病人，其負責人應當以最快的方式通知前方停靠點，并向交通工具的營運單位報告。交通工具的前方停靠點和營運單位應當立即向交通工具營運單位行政主管部門和縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應當立即組織有關人員采取相應的醫(yī)學處置措施。 　　交通工具上的傳染病病人密切接觸者，由交通工具停靠點的縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者鐵路、交通、民用

55、航空行政主管部門，根據各自的職責，依照傳染病防治法律、行政法規(guī)的規(guī)定，采取控制措施。 　　涉及國境口岸和入出境的人員、交通工具、貨物、集裝箱、行李、郵包等需要采取傳染病應急控制措施的，依照國境衛(wèi)生檢疫法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。 　　第三十九條　醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對因突發(fā)事件致病的人員提供醫(yī)療救護和現場救援，對就診病人必須接診治療，并書寫詳細、完整的病歷記錄；對需要轉送的病人，應當按照規(guī)定將病人及其病歷記錄的復印件轉送至接診的或者指定的醫(yī)療機構。 　　醫(yī)療衛(wèi)生機構內應當采取衛(wèi)生防護措施，防止交叉感染和污染。 　　醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對傳染病病人密切接觸者采取醫(yī)學觀察措施，傳染病病人密切接觸者應

56、當予以配合。 　　醫(yī)療機構收治傳染病病人、疑似傳染病病人，應當依法報告所在地的疾病預防控制機構。接到報告的疾病預防控制機構應當立即對可能受到危害的人員進行調查，根據需要采取必要的控制措施。 　　第四十條　傳染病暴發(fā)、流行時，街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以及居民委員會、村民委員會應當組織力量，團結協(xié)作，群防群治，協(xié)助衛(wèi)生行政主管部門和其他有關部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構做好疫情信息的收集和報告、人員的分散隔離、公共衛(wèi)生措施的落實工作，向居民、村民宣傳傳染病防治的相關知識。 　　第四十一條　對傳染病暴發(fā)、流行區(qū)域內流動人口，突發(fā)事件發(fā)生地的縣級以上地方人民政府應當做好預防工作，落實有關衛(wèi)生控制措施；對傳染病病人和疑似傳

57、染病病人，應當采取就地隔離、就地觀察、就地治療的措施。對需要治療和轉診的，應當依照本條例第三十九條第一款的規(guī)定執(zhí)行。 　　第四十二條　有關部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對傳染病做到早發(fā)現、早報告、早隔離、早治療，切斷傳播途徑，防止擴散。 　　第四十三條　縣級以上各級人民政府應當提供必要資金，保障因突發(fā)事件致病、致殘的人員得到及時、有效的救治。具體辦法由國務院財政部門、衛(wèi)生行政主管部門和勞動保障行政主管部門制定。 　　第四十四條　在突發(fā)事件中需要接受隔離治療、醫(yī)學觀察措施的病人、疑似病人和傳染病病人密切接觸者在衛(wèi)生行政主管部門或者有關機構采取醫(yī)學措施時應當予以配合；拒絕配合的，由公安機關依法協(xié)助強

58、制執(zhí)行。 第五章　法律責任 　　第四十五條　縣級以上地方人民政府及其衛(wèi)生行政主管部門未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，對突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報的，對政府主要領導人及其衛(wèi)生行政主管部門主要負責人，依法給予降級或者撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第四十六條　國務院有關部門、縣級以上地方人民政府及其有關部門未依照本條例的規(guī)定，完成突發(fā)事件應急處理所需要的設施、設備、藥品和醫(yī)療器械等物資的生產、供應、運輸和儲備的，對政府主要領導人和政府部門主要負責人依法給

59、予降級或者撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第四十七條　突發(fā)事件發(fā)生后，縣級以上地方人民政府及其有關部門對上級人民政府有關部門的調查不予配合，或者采取其他方式阻礙、干涉調查的，對政府主要領導人和政府部門主要負責人依法給予降級或者撤職的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第四十八條　縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和其他有關部門在突發(fā)事件調查、控制、醫(yī)療救治工作中玩忽職守、失職、瀆職的，由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正、通報批評、給予警告；對主要負責人、負有責任

60、的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第四十九條　縣級以上各級人民政府有關部門拒不履行應急處理職責的，由同級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正、通報批評、給予警告；對主要負責人、負有責任的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第五十條　醫(yī)療衛(wèi)生機構有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政主管部門責令改正、通報批評、給予警告；情

61、節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級或者撤職的紀律處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任： 　　(一)未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，隱瞞、緩報或者謊報的； 　　(二)未依照本條例的規(guī)定及時采取控制措施的； 　　(三)未依照本條例的規(guī)定履行突發(fā)事件監(jiān)測職責的； 　　(四)拒絕接診病人的； 　　(五)拒不服從突發(fā)事件應急處理指揮部調度的。 　　第五十一條　在突發(fā)事件應急處理工作中，有關單位和個人未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，隱瞞、緩報或者謊報，阻礙突發(fā)事件應急處理

62、工作人員執(zhí)行職務，拒絕國務院衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關部門指定的專業(yè)技術機構進入突發(fā)事件現場，或者不配合調查、采樣、技術分析和檢驗的，對有關責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第五十二條　在突發(fā)事件發(fā)生期間，散布謠言、哄抬物價、欺騙消費者，擾亂社會秩序、市場秩序的，由公安機關或者工商行政管理部門依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第六章　附　　則 　　第五十三條　中國人民解放軍、武裝警察部隊醫(yī)療衛(wèi)生機構參與突發(fā)事件應急處理的，依照本條例的規(guī)

63、定和軍隊的相關規(guī)定執(zhí)行。 　　第五十四條　本條例自公布之日起施行。 中華人民共和國國務院令 第　434　號　 《疫苗流通和預防接種管理條例》已經2005年3月16日國務院第83次常務會議通過，現予公布，自2005年6月1日起施行。 總 理 　溫家寶 二〇〇五年三月二十四日 疫苗流通和預防接種管理條例 第一章 總則 　　第一條為了加強對疫苗

64、流通和預防接種的管理，預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）和《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱傳染病防治法），制定本條例。 　　第二條本條例所稱疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。 　　疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且

65、自愿受種的其他疫苗。 　　第三條接種第一類疫苗由政府承擔費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用。 　　第四條疫苗的流通、預防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。 　　第五條國務院衛(wèi)生主管部門根據全國范圍內的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定國家免疫規(guī)劃；會同國務院財政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類，報國務院批準后公布。 　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類，并報國務院衛(wèi)生主管部門備案。 　　第六條國家實行有計劃的預防接種制度，推行擴大免疫規(guī)劃。 　　需要接種第一類疫苗的受

66、種者應當依照本條例規(guī)定受種；受種者為未成年人的，其監(jiān)護人應當配合有關的疾病預防控制機構和醫(yī)療機構等醫(yī)療衛(wèi)生機構，保證受種者及時受種。 　　第七條國務院衛(wèi)生主管部門負責全國預防接種的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域內預防接種的監(jiān)督管理工作。 　　國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國疫苗的質量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內疫苗的質量和流通的監(jiān)督管理工作。 　　第八條經縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下稱接種單位），承擔預防接種工作。縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時，應當明確其責任區(qū)域。 　　縣級以上人民政府應當對承擔預防接種工作并作出顯著成績和貢獻的接種單位及其工作人員給予獎勵。 　　第九條國家支持、鼓勵單位和個人參與預防接種工作。各級人民政府應當完善有關制度，方便單位和個人參與預防接種工作的宣傳、教育和捐贈等活動。 　　居民委員會、村民委員會應當配合有關部門開展與預防接種有關的宣傳、教育工作，并協(xié)助組織居民、村民受種第一類疫苗。 　 第二章 疫苗流通 　　第十