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1、美羅華,,,美羅華）,什么是美羅華可用于： 聯(lián)合CHOP*方案8個(gè)療程治療侵襲性（彌漫大B細(xì)胞）淋巴瘤 聯(lián)合CVP**方案8個(gè)療程一線治療惰性（濾泡性）淋巴瘤 治療復(fù)發(fā)或化療耐藥的惰性B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤。,,,作用機(jī)理, 大約90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B細(xì)胞引起的。傳統(tǒng)的非霍奇金淋巴瘤治療方式除了破壞腫瘤細(xì)胞，還會(huì)損傷身體中的健康組織，而美羅華與正常的和惡性的B細(xì)胞表面粘合，通過(guò)這種粘合，來(lái)幫助人體的免疫系統(tǒng)識(shí)別并殺死癌細(xì)胞 正常的B細(xì)胞取代被殺死的癌細(xì)胞，于是免疫系統(tǒng)重新注入了健康的細(xì)胞 什么是單克隆抗體？ 單克隆抗體是一種人造物質(zhì)，類(lèi)似于人體自己的抗體，可以識(shí)別細(xì)胞表面特定目標(biāo)

2、 每種單克隆抗體只識(shí)別一個(gè)靶向 單克隆抗體可以用于單一療法，也可用于與化療聯(lián)合治療 單克隆抗體可以使腫瘤細(xì)胞更加敏感，提高化療效果 療效,,美羅華®, 美羅華聯(lián)合 CVP（R-CVP）與CVP 方案一線治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，在各亞組中所有研究終點(diǎn)R-CVP組均顯著優(yōu)于CVP組：治療失敗時(shí)間(27個(gè)月 vs. 7 個(gè)月)，到疾病進(jìn)展時(shí)間 (32 個(gè)月 vs 15個(gè)月)，總緩解率(81% vs 57%) ，完全緩解率(41% vs 10%)。 同時(shí)伴隨極小的附加毒性。,,,藥理作用,,利妥昔單抗是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體，該抗體與縱貫細(xì)胞膜的CD20抗原特異性

3、結(jié)合。此抗原位于前B和成熟B淋巴細(xì)胞，但在造血干細(xì)胞，后B細(xì)胞，正常血漿細(xì)胞，或其他正常組織中不存在。該抗原表達(dá)于95%以上的B淋巴細(xì)胞型的非何杰氏淋巴瘤。在與抗體結(jié)合后，CD20不被內(nèi)在化或從細(xì)胞膜上脫落。CD20不以游離抗原形式在血漿中循環(huán)，因此，也就不會(huì)與抗體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合。利妥昔單抗與B淋巴細(xì)胞上的CD20結(jié)合，并引發(fā)B細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng)。細(xì)胞溶解的可能機(jī)制包括補(bǔ)體依賴(lài)性細(xì)胞毒性(CDC)和抗體依賴(lài)性細(xì)胞的細(xì)胞毒性(ADCC)。此外，體外研究證明，利妥昔單抗可使藥物抵抗性的人體淋巴細(xì)胞對(duì)一些化療藥的細(xì)胞毒性敏感。,適應(yīng)癥,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,美羅華適用于復(fù)發(fā)或化療抵抗性B

4、淋巴細(xì)胞型的非霍奇金淋巴瘤的病人,用法用量,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,病人劑量和給藥方法：作為成年病人的單一治療藥，美羅華的推薦劑量為每平方米體表面積375cm。該藥是靜脈給藥。每周1次，共4次，并適合門(mén)診用藥，滴注美羅華前3060分鐘可經(jīng)予止痛藥（如醋胺酚）和抗過(guò)敏藥（如鹽酸苯海拉明）。首次滴入：配置好的美羅華溶液應(yīng)靜脈滴入。推薦首次滴入劑量速度為50mg/h，隨后每30分鐘增加50mg/h，最大可達(dá)400mg/h。如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或輸液有關(guān)的反應(yīng)，應(yīng)暫時(shí)減慢或停止輸入。如病人癥狀改善，則可將輸入速度提高一半。 隨后的輸入：美羅華的隨后輸入速度開(kāi)始時(shí)可為100mg/h。每30分鐘

5、增加100mg/h，最大可達(dá)到400mg/h。,禁忌癥,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,美羅華禁止用于已知對(duì)該產(chǎn)品的任何成分及鼠白高敏感的病人,療效,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：, 美羅華已經(jīng)成為過(guò)去20年里治療侵襲性非霍奇金淋巴瘤的重要藥物，全面提高患者總生存率，僅伴隨極小的毒副作用1,2。 o 3年總生存率：62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP) o 5年總生存率 ：58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP) 治療惰性非霍奇金淋巴瘤，一項(xiàng)六年患者隨訪數(shù)據(jù)顯示，美羅華®；聯(lián)合CHOP (R-CHOP）化療后，55%的患者在4年至7年之間仍持

6、續(xù)緩解2?；颊呖偩徑饴蕿?00%（63%完全緩解，37%部分緩解） 治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一項(xiàng)比較美羅華®；聯(lián)合 CVP（R-CVP）與CVP 方案一線治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，在各亞組中所有研究終點(diǎn)R-CVP組均顯著優(yōu)于CVP組：治療失敗時(shí)間（27個(gè)月 vs. 7 個(gè)月），到疾病進(jìn)展時(shí)間 （32 個(gè)月 vs 15個(gè)月），總緩解率（81% vs 57%) ，完全緩解率（41% vs 10%）。同時(shí)伴隨極小的附加毒性。,性狀,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,本藥除活性成分外，尚含有以下非活性成分：枸櫞酸鈉，聚山梨醇酯80，氯化鈉和注射用水。本藥為無(wú)色澄清

7、液體，貯存于無(wú)菌，無(wú)防腐劑，無(wú)致熱原的單劑瓶中。,美羅華 參考圖片,1,,,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,注意事項(xiàng),在與本藥治療的相關(guān)癥候中，曾發(fā)生過(guò)暫時(shí)性低血壓和支氣管痙攣。以前曾患有肺部疾病的病人發(fā)生支氣管痙攣的危險(xiǎn)性可能會(huì)增高。此時(shí)應(yīng)當(dāng)暫時(shí)停止使用本藥滴注，并給予止痛劑、抗過(guò)敏藥，或必要時(shí)靜脈輸入生理鹽水或支氣管擴(kuò)張藥，癥狀均可減輕。由于在本藥輸入中可能發(fā)生暫時(shí)性低血壓，所以需考慮在輸入本藥前12小時(shí)及輸入過(guò)程中停止抗高血壓藥治療，對(duì)有心臟病病史的病人（如心絞痛，心律不齊或心衰）應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。 病人在靜脈給予蛋白制品治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏樣或高敏感性反應(yīng)。若用本藥時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)

8、給予抗過(guò)敏治療，如腎上腺素、抗組胺藥和皮質(zhì)類(lèi)固醇。,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,Click To Edit Title Style,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,Click To Edit Title Style,,,,,,,銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：,美羅華,WWW.meiluohuazm.COM,,