《內(nèi)部控制制度--《研發(fā)循環(huán)》》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《內(nèi)部控制制度--《研發(fā)循環(huán)》（20頁珍藏版）》請?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、 內(nèi)部控制制度 《研發(fā)循環(huán)》 文件管制等級：：　□管制文件　　□非管制文件件 文件履歷紀(jì)要頁頁 文　件　發(fā)　行行　單　位 文　件　管　制制　等　級 管理代表 □管制文件 □非管制文件 文　　件　　履履　　歷　　　紀(jì)　　錄 版次 修　訂　內(nèi)　容容 核準(zhǔn) 權(quán)責(zé) 編撰 日期 0 第1版（新發(fā)行行） 1. 總則 1.1. 制定目的 為促使本公司「「內(nèi)部控制」」（Inteernal Contrrol）之

2、「「研發(fā)循環(huán)」」（Reseearch & Devvelop）程程序，能有所所遵循，特訂訂定本文件，俾俾利各相關(guān)單單位遵循。 1.2. 適用范圍 凡本公司有關(guān)「「內(nèi)部控制」」之「研發(fā)循循環(huán)」作業(yè)程程序與控制重重點(diǎn)，悉依照照本文件之規(guī)規(guī)范辦理。 1.3. 權(quán)責(zé)單位 研發(fā)單位為本文文件之權(quán)責(zé)單單位，權(quán)責(zé)單單位主管經(jīng)承承認(rèn)單位授權(quán)權(quán)，負(fù)責(zé)本文文件之管制，并并確保依據(jù)本本文件之規(guī)范范作業(yè)。 2. 研發(fā)循環(huán) 2.1. 循環(huán)圖 【見】（資料11）「研發(fā)循循環(huán)圖」。 2.2. 循環(huán)作業(yè) 本循環(huán)之各項(xiàng)作作業(yè)： 1) 提案評估作業(yè)（CR101），另訂之。 2) 設(shè)計(jì)規(guī)劃作業(yè)（CR102），

3、另訂之。 3) 試作樣品作業(yè)（CR103），另訂之。 4) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證與審查查作業(yè)（CRR104），另另訂之。 5) 量試、驗(yàn)收與變變更作業(yè)（CCR105），另另訂之。 6) 文件發(fā)行與保管管作業(yè)（CRR106），另另訂之。 7) 研發(fā)管制作業(yè)（CR107），另訂之。 3. 附則 3.1. 制修廢與頒布實(shí)實(shí)施 本文件屬于管理理文件，經(jīng)『『經(jīng)營會』審審議后，呈請請董事長核準(zhǔn)準(zhǔn)承認(rèn)后，交交由權(quán)責(zé)單位位頒布公告實(shí)實(shí)施；修訂或或廢止時亦同同。 3.2. 編號、版本、日日期、頁次／／頁數(shù) 本文件之項(xiàng)類、標(biāo)標(biāo)題、編號、版版本、實(shí)施日日期、公司名名稱、文件頁頁次／頁數(shù)等等項(xiàng)，見本文文件之頁

4、首與與頁尾。 3.3. 附件 3.3.1. 相關(guān)資料 （資料1） 「「研發(fā)循環(huán)圖圖」 （資料1） 「「研發(fā)循環(huán)圖圖」 CR101 ┌--- 提案評估 ←-┐ | | | | | | ↓ | | CR102 | ├--- 設(shè)計(jì)規(guī)劃 ←-┤ | | | | | | ↓ | CR106 | CR103 | CR107 文件發(fā)行與保管管 ←-┴--- 試作樣品 ←-┴--- 研發(fā)管制 | | | | |

5、 | ↓ | | CR104 | ├--- 設(shè)計(jì)驗(yàn)證與審查查 ←-┤ | | | | | | ↓ | | CR105 | └--- 量試、驗(yàn)收與變變更 ←-┘ CR108 差異分析 第1節(jié) 作業(yè)程序 1) 研發(fā)單位依業(yè)務(wù)務(wù)單位所提供供之「業(yè)務(wù)產(chǎn)產(chǎn)品提案單」」，展開提案案評估活動。 2) 新產(chǎn)品市場調(diào)查查，分析及銷銷售規(guī)劃工作作，由業(yè)務(wù)單單位負(fù)責(zé)，并并應(yīng)在「業(yè)務(wù)務(wù)產(chǎn)品提案單單」提報(bào)之同同時，一并提提供研發(fā)單位位參考，提報(bào)報(bào)內(nèi)容不拘，但但以簡明扼要要為原則。

6、 3) 研發(fā)單位負(fù)責(zé)審審查「業(yè)務(wù)產(chǎn)產(chǎn)品提案單」」內(nèi)之產(chǎn)品功功能特性及客客戶需求，作作為設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)之基礎(chǔ)，并并作成「可行行性評估表」」。 4) 「可行性評估表表」，應(yīng)由研研發(fā)單位召開開審查會議，并并征詢業(yè)務(wù)、制制造、品管等等相關(guān)單位之之意見后，作作成決議。 5) 若審查會議決議議通過，則進(jìn)進(jìn)行設(shè)計(jì)規(guī)劃劃作業(yè)；否則則即重新評估估檢討。 第2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 應(yīng)實(shí)施新產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)之市調(diào)及及可行性評估估。 2) 在新產(chǎn)品評估過過程中，應(yīng)召召開會議并征征詢業(yè)務(wù)、制制造、品管等等相關(guān)單位之之意見。 3) 新產(chǎn)品之開發(fā)，應(yīng)應(yīng)評估具經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益。 第3節(jié) 相關(guān)資料 「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案案單」、「可可行

7、性評估表表」等。 第1節(jié) 作業(yè)程序 1) 設(shè)計(jì)規(guī)劃活動依依「研發(fā)項(xiàng)目目企劃書」及及「設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)流程圖」，進(jìn)進(jìn)行新產(chǎn)品規(guī)劃、研發(fā)發(fā)、審查、驗(yàn)驗(yàn)證等一系列列活動。 2) 設(shè)計(jì)職責(zé)規(guī)劃，由由研發(fā)單位負(fù)負(fù)責(zé)管制組織織內(nèi)外之各種種業(yè)務(wù)的設(shè)計(jì)計(jì)工作，依「「開發(fā)日程表表甘特圖」分分派任務(wù)，使使之熟知達(dá)成成品質(zhì)要求之之責(zé)任。 3) 研發(fā)單位，應(yīng)依依「研發(fā)項(xiàng)目目企劃書」步步驟實(shí)施，以以確保設(shè)計(jì)功功能特性，對對于零件采購購、生產(chǎn)、品品質(zhì)、驗(yàn)證等等，均應(yīng)能提提供明確之產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范范或技術(shù)資料料，以資運(yùn)用用。 4) 研發(fā)設(shè)計(jì)人員、資資源需經(jīng)過適適當(dāng)指派及遴遴選合格人員員擔(dān)任之。

8、 5) 研發(fā)單位應(yīng)依產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)流程程，制定「研研發(fā)項(xiàng)目企劃劃書」內(nèi)「開開發(fā)日程表甘甘特圖」、工工作分派及相相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)劃劃項(xiàng)目。 6) 設(shè)計(jì)品質(zhì)規(guī)劃除除應(yīng)客戶之需需求外，設(shè)計(jì)計(jì)者尚應(yīng)對有有關(guān)技術(shù)之相相關(guān)規(guī)范，及及公司品質(zhì)政政策項(xiàng)目的要要求作適量的的考量。 第2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 設(shè)計(jì)規(guī)劃、進(jìn)度度管制應(yīng)確實(shí)實(shí)進(jìn)行。 2) 設(shè)計(jì)人員、資源源如有變動，則則設(shè)計(jì)規(guī)劃活活動是否會受受影響。 3) 應(yīng)針對該新產(chǎn)品品與各單位定定期召開研發(fā)發(fā)討論會議，以以符合新產(chǎn)品品研發(fā)之生命命周期與上市市時效性。 第3節(jié) 相關(guān)資料 、「設(shè)計(jì)開發(fā)流流程圖」、「「研發(fā)項(xiàng)目企企劃書」、「「開發(fā)日程表表甘特圖」等等。

9、 第1節(jié) 作業(yè)程序 1) 依「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提提案單」規(guī)格格要求并填制制「工程樣品品需求表」，試試作手工樣品品與工程樣品品。 2) 依零件承認(rèn)相關(guān)關(guān)規(guī)定需求并并試作樣品。 3) 試作樣品檢測與與試驗(yàn) 應(yīng)依「「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提提案單」之要要求，對產(chǎn)品品進(jìn)行檢測與與試驗(yàn)方法、使使用狀態(tài)與允允收標(biāo)準(zhǔn)予以以評估。 4) 研發(fā)單位必要時時應(yīng)針對試作作樣品召開內(nèi)內(nèi)部討論會議議，以便試作作樣品符合需需求之規(guī)格標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。 第2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 試作樣品是否符符合「業(yè)務(wù)產(chǎn)產(chǎn)品提案單」」之規(guī)格等要要求。 2) 試作樣品工程技技術(shù)資料是否否齊全。 3) 須隨時針對修訂訂，修正之技技術(shù)資料隨時時翻新更

10、正。 第3節(jié) 相關(guān)資料 「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案案單」、「工工程樣品需求求表」等。 第1節(jié) 作業(yè)程序 1. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 1) 設(shè)計(jì)過程中之各各重要階段之之功能特性應(yīng)應(yīng)加以測試與與驗(yàn)證，如采采用統(tǒng)計(jì)分析析方法（如必必要時）或生生產(chǎn)樣品之檢檢驗(yàn)與測試....等，俾俾對設(shè)計(jì)結(jié)果果具有充分適適切之品質(zhì)信信賴性。 2) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證是是對設(shè)計(jì)結(jié)果果加以測試與與驗(yàn)證，確定定原設(shè)計(jì)的結(jié)結(jié)果，符合原原設(shè)計(jì)構(gòu)想之之要求，實(shí)施施重點(diǎn)： (A) 由研發(fā)單位進(jìn)行行新產(chǎn)品功能能測試。 (B) 品管單位實(shí)施產(chǎn)產(chǎn)品驗(yàn)證，并并填具「新產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)紀(jì)錄錄表」 (C) 如發(fā)現(xiàn)測試失效效或有不符規(guī)規(guī)格者，由品品管單位填

11、制制「問題點(diǎn)／／對策報(bào)告」」，交由研發(fā)發(fā)單位擬以改改善對策。 2. 設(shè)計(jì)審查 1) 設(shè)計(jì)審查依「研研發(fā)項(xiàng)目企劃劃書」而分初初步、期中、及及最終三項(xiàng)階階段步驟實(shí)施施，當(dāng)設(shè)計(jì)開開發(fā)階段結(jié)束束之前，針對對設(shè)計(jì)結(jié)果，應(yīng)應(yīng)作一正式書書面而有系統(tǒng)統(tǒng)之審查。 2) 設(shè)計(jì)審查應(yīng)依「「設(shè)計(jì)審查紀(jì)紀(jì)錄表」及「「量試檢討審審查紀(jì)錄表」」實(shí)施，而參參與設(shè)計(jì)檢討討之成員，應(yīng)應(yīng)包括該階段段中，會影響響品質(zhì)之單位位代表人。 3) 針對產(chǎn)品開發(fā)流流程與設(shè)計(jì)輸輸入、設(shè)計(jì)輸輸出項(xiàng)目，依依「設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)管制表」內(nèi)內(nèi)之權(quán)責(zé)單位位，舉辦產(chǎn)品品開發(fā)進(jìn)度審審查會議，以以期達(dá)成階段段進(jìn)度目標(biāo)。 4) 設(shè)計(jì)審查應(yīng)鑒別別及預(yù)期問題題之所

12、在缺失失，且采取矯矯正措施，以以確保最終設(shè)設(shè)計(jì)符合客戶戶之要求。 5) 設(shè)計(jì)審查項(xiàng)目 (A) 客戶需求及功能能特性。 (B) 產(chǎn)品規(guī)格。 (C) 制程規(guī)格。 (D) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果。 (E) 其它品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要要求項(xiàng)目。 第2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是否依依規(guī)定執(zhí)行。 2) 設(shè)計(jì)審查有無依依「研發(fā)項(xiàng)目目企劃書」，而而分初步、期期中、及最終終三項(xiàng)階段步步驟實(shí)施，并并作成相關(guān)紀(jì)紀(jì)錄。 第3節(jié) 相關(guān)資料 「新產(chǎn)品檢驗(yàn)紀(jì)紀(jì)錄表」、「「量試產(chǎn)檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告」、「「問題點(diǎn)／對對策報(bào)告」、「「研發(fā)項(xiàng)目企企劃書」、「「產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證清單」、「「試產(chǎn)檢討項(xiàng)項(xiàng)目表」、「「量試產(chǎn)總結(jié)結(jié)報(bào)告」等。

13、 第1節(jié) 作業(yè)程序 1. 量試 1) 新產(chǎn)品開發(fā)需經(jīng)經(jīng)量試及量試試檢討之過程程，始能進(jìn)行行設(shè)計(jì)驗(yàn)收及及量產(chǎn)。 2) 量試品之需求等等相關(guān)作業(yè)，同同試作樣品作作業(yè)。 3) 量試品應(yīng)經(jīng)研發(fā)發(fā)單位，依各各項(xiàng)需求及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試試。 4) 量試品測試結(jié)果果經(jīng)檢討不通通過時，應(yīng)重重新評估。 2. 驗(yàn)收 1) 最終設(shè)計(jì)審查結(jié)結(jié)果通過后，研研發(fā)單位應(yīng)將將其最終規(guī)格格與圖樣，適適當(dāng)?shù)募右詴鴷嬲頌樾滦庐a(chǎn)品技術(shù)資資料或樣品，并并以「技術(shù)資資料移交明細(xì)細(xì)表」轉(zhuǎn)移給給生技單位，并并作為采購、生生產(chǎn)、品管等等單位作業(yè)之之遵循。 2) 設(shè)計(jì)驗(yàn)收由品管管及生技單位位進(jìn)行。 3. 設(shè)計(jì)變更 1)

14、 產(chǎn)品如需設(shè)計(jì)變變更時，由提提出單位填制制「設(shè)計(jì)變更更申請單」，經(jīng)經(jīng)研發(fā)及相關(guān)關(guān)單位確認(rèn)，并并依設(shè)計(jì)變更更之相關(guān)規(guī)定定辦理。 2) 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)變更時時，應(yīng)注意如如下事項(xiàng)： (A) 核準(zhǔn)變更之事項(xiàng)項(xiàng)與時機(jī)。 (B) 應(yīng)指定時間與產(chǎn)產(chǎn)品零組件完完成變更驗(yàn)證證。 (C) 緊急變更處理措措施，以防不不合格品之生生產(chǎn)。 (D) 設(shè)計(jì)變更涉及風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)性等重大大改變之考量量與驗(yàn)證。 第2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 是否經(jīng)量試及量量試檢討之過過程，才進(jìn)行行設(shè)計(jì)驗(yàn)收及及量產(chǎn)。 2) 設(shè)計(jì)驗(yàn)收是否由由品管及生技技單位進(jìn)行。 3) 設(shè)計(jì)變更是否依依規(guī)定實(shí)施。 4) 設(shè)計(jì)變更是否考考量其風(fēng)險(xiǎn)、成成本及相關(guān)作作

15、業(yè)之配合性性。 第3節(jié) 相關(guān)資料 「技術(shù)資料移交交明細(xì)表」、「「設(shè)計(jì)變更申申請單」、「「設(shè)計(jì)變更管管制總表」等等。 第1節(jié) 作業(yè)程序 1) 工程技術(shù)資料管管制 (A) 所有影響產(chǎn)品品品質(zhì)研發(fā)之活活動，均應(yīng)保保有適切紀(jì)錄錄，便于追溯溯及改善。 (B) 為維持研發(fā)單位位管理系統(tǒng)運(yùn)運(yùn)作時，所產(chǎn)產(chǎn)生及使用相相關(guān)文件與資資料的有效管管制，應(yīng)依相相關(guān)文件管制制規(guī)定，以確確保文件之一一致性、可溯溯性和可用性性。 2) 文件的制定、審審查、核準(zhǔn)、編編號、分發(fā)、管管理的權(quán)責(zé)劃劃分及其作業(yè)業(yè)，應(yīng)依相關(guān)關(guān)文件管制規(guī)規(guī)定執(zhí)行。 3) 文件經(jīng)審查、核核準(zhǔn)與編號后后，始行分發(fā)發(fā)。 4) 文件之收

16、發(fā)，均均應(yīng)有簽收紀(jì)紀(jì)錄，并負(fù)責(zé)責(zé)文件原本的的保管。 5) 過時無效文件應(yīng)應(yīng)即刻自所有有發(fā)行與使用用單位撤銷，留留用者須做標(biāo)標(biāo)示，以確保保使用正確文文件。 第2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 研發(fā)文件的制定定、審查、核核準(zhǔn)、編號、分分發(fā)、管理的的權(quán)責(zé)劃分等等作業(yè)，是否否依相關(guān)規(guī)定定執(zhí)行。 2) 機(jī)密文件是否被被標(biāo)示并特別別管制。 第1節(jié) 作業(yè)程序 1) 研發(fā)單位依業(yè)務(wù)務(wù)部所提供之之「研發(fā)項(xiàng)目目企劃書」經(jīng)經(jīng)審查通過，展展開所有設(shè)計(jì)計(jì)活動。 2) 設(shè)計(jì)活動依「研研發(fā)項(xiàng)目企劃劃書」及「設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)流程程圖」進(jìn)行新新產(chǎn)品規(guī)劃、研發(fā)發(fā)、審查、驗(yàn)驗(yàn)證等一系列列活動。 3) 研發(fā)設(shè)計(jì)人員、資資源需經(jīng)

17、過適適當(dāng)指派及遴遴選合格人員員擔(dān)任之。 4) 研發(fā)活動是否經(jīng)經(jīng)過試作樣品品過程。 5) 研發(fā)過程需經(jīng)設(shè)設(shè)計(jì)審查、設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證程序序，以確保輸輸入與輸出符符合要求。 6) 所有影響產(chǎn)品品品質(zhì)研發(fā)之活活動，均應(yīng)保保有適切紀(jì)錄錄，便于追溯溯及改善。 7) 新產(chǎn)品開發(fā)需經(jīng)經(jīng)量試及量試試檢討之過程程，始能進(jìn)行行設(shè)計(jì)驗(yàn)收及及量產(chǎn)。 8) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更時時，須經(jīng)研發(fā)發(fā)及相關(guān)單位位確認(rèn)，并依依相關(guān)工程變變更之規(guī)定辦辦理。 9) 各類文件的制定定、審查、核核準(zhǔn)、編號、分分發(fā)、管理的的權(quán)責(zé)劃分及及其作業(yè)，應(yīng)應(yīng)依文件管制制相關(guān)規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。 第2節(jié) 控制重點(diǎn) 1) 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)可行行性評估有無無實(shí)施。 2) 設(shè)計(jì)規(guī)劃、進(jìn)度度管制有無進(jìn)進(jìn)行；試作樣樣品過程是否否確實(shí)。 3) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程技技術(shù)資料是否否齊全。 4) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證有無依依規(guī)定執(zhí)行。 5) 量試及量試檢討討之過程是否否確實(shí)。 6) 有無設(shè)計(jì)審查及及紀(jì)錄；設(shè)計(jì)計(jì)變更是否依依規(guī)定實(shí)施。 第3節(jié) 相關(guān)資料 「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案案單」、「研研發(fā)項(xiàng)目企劃劃書」、「設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)流程程圖」等。