[PPT模板]案例分析
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1、唐山食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)稽查執(zhí)法人員培訓(xùn),案件分析 稽查處:夏濤,,唐藥監(jiān),非法渠道購進藥品案件分析,唐藥監(jiān),唐藥監(jiān),非法渠道購進藥品也就是藥品經(jīng)營、使用單位從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)或藥品生產(chǎn)資質(zhì)的單位購進藥品的行為 非法渠道購進藥品主要表現(xiàn)形式,唐藥監(jiān),一是明知對方不具有藥品批發(fā)資質(zhì),但迫于人情關(guān)系而明知故犯 二是少數(shù)藥品銷售人員借用合法單位資質(zhì),開具該單位發(fā)票,但藥品不經(jīng)該單位倉庫,也不做購銷記錄,僅僅繳納一定稅費而進行銷售 三是部分藥品銷售人員借用或假冒合法單位名義銷售的藥品 四是部分醫(yī)療機構(gòu)管理不規(guī)范,藥品管理無制度,或者有章不循,從而導(dǎo)致在不知情的情況下從非法渠道購進藥品,唐藥監(jiān),非法渠
2、道購進藥品案件如果不認(rèn)真深入進行挖掘,甚或如果該案中的業(yè)務(wù)員偽造的票據(jù)和清單與真實的票據(jù)差別不是那么明顯,很可能會被認(rèn)定為從“掛靠、過票”的企業(yè)購進藥品,從而使案件的認(rèn)定和處理出現(xiàn)偏差 掛靠合法企業(yè)經(jīng)營藥品、偽造合法票據(jù)經(jīng)營藥品、借用企業(yè)名義推銷藥品等等,非法藥品購銷行為形式多樣,表現(xiàn)形態(tài)各異。在藥品行政執(zhí)法中,如何對藥品購進渠道進行有效監(jiān)督?,唐藥監(jiān),一、細(xì)致核查購藥單位留存的供貨方的資質(zhì)證照、購貨票據(jù)、購銷記錄、會計賬目等資料。 二、核查銷售人員身份。 三、核查藥品來源。此項調(diào)查在外調(diào)中非常重要,主要是查看懷疑從非法渠道購進的藥品是不是從被調(diào)查企業(yè)購進。因為非法渠道經(jīng)營存在著“掛靠經(jīng)營”、
3、“走空票”、“體外循環(huán)”等多種形式。如果供貨單位證明藥品不是他們單位的,藥品的渠道可認(rèn)定是非法的。如果供貨單位承認(rèn)藥品是他們單位的,則應(yīng)著重調(diào)查供貨單位的購銷記錄、庫存記錄等、庫存藥品情況等,以此認(rèn)定是否為掛靠。 四、核查資金流向。,唐藥監(jiān),非法渠道購進藥品案例分析,常見非法渠道購進藥品的情形 一、收購藥品 二、廣告藥品 三、“首營品種” 四、零售企業(yè)主推產(chǎn)品 五、專柜專營產(chǎn)品 六、其他情形,唐藥監(jiān),典型案件 某局執(zhí)法人員在對轄區(qū)某藥房進行日常監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)有一種藥品在藥品購進驗收記錄中沒有登記。執(zhí)法人員并沒有停留在這一表面的違法現(xiàn)象上,經(jīng)過對當(dāng)事人購進驗收記錄中的藥品進行全面核查,發(fā)現(xiàn)該院
4、購進驗收記錄中有一大宗藥品均是從河南某醫(yī)藥公司購進,而當(dāng)事人提供該宗藥品的銷售清單上的開票人、收款人、收貨人處是空白,發(fā)票名稱與收款專用章名稱不一致,財務(wù)章為圓形章不同于一般企業(yè)常用的橢圓形章,并且購藥發(fā)票有幾張連號。這種情況引起了執(zhí)法人員的懷疑,經(jīng)進一步外調(diào)和調(diào)查取證,證實了該宗藥品是河南某醫(yī)藥公司的業(yè)務(wù)員偽造公司的銷售清單和發(fā)票銷售給這家衛(wèi)生院的。該局依法對該藥房非法渠道購進藥品的違法行為進行了處罰。,,唐藥監(jiān),案例分析 一、A局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)一家B藥品批發(fā)企業(yè)進行檢查時,發(fā)現(xiàn)B企業(yè)從外地一家C藥品批發(fā)企業(yè)購進一種藥品,隨貨通行票據(jù)上顯示的購進數(shù)量與發(fā)票數(shù)量不符,發(fā)票數(shù)量明顯低于實際購進
5、數(shù)量。經(jīng)一系列調(diào)查,企業(yè)負(fù)責(zé)人承認(rèn)主要是為了逃避稅收。鑒于上述情況是否能認(rèn)定為非法渠道購進藥品?如果認(rèn)定,貨值、違法所得如何計算?,唐藥監(jiān),案例分析 二、某地藥監(jiān)局在對A藥店監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),該藥店經(jīng)營的某種膠囊外包裝產(chǎn)品序列號、電話防偽查詢標(biāo)識被人為刮掉。而藥品包裝左側(cè)明確提示:藥品包裝防偽標(biāo)識和產(chǎn)品序列號不全均為假藥。 執(zhí)法人員當(dāng)場查封了尚未銷售的該種藥品。經(jīng)調(diào)查,A藥店的藥品是從廠家銷售員處購進的,由銷售員從外省B藥店“竄貨”而來。廠家銷售藥品時,每個省有一個固定的產(chǎn)品序列號,該銷售員為了達到在本省銷售的目的,自行把藥品外包裝上的產(chǎn)品序列號、電話防偽標(biāo)識摳掉后,將藥品銷售給A藥店,并為其
6、提供了廠家的銷售發(fā)票。,對于A藥店銷售“摳號”藥品行為如何處理,執(zhí)法人員產(chǎn)生了分歧: 有人認(rèn)為,A藥店的行為應(yīng)按銷售假藥進行處罰,理由是廠家已明確提示產(chǎn)品序列號、防偽標(biāo)識沒有或不全為假藥;有人認(rèn)為應(yīng)按劣藥進行處罰,此行為違反了藥品管理法第49條第三款第(六)項的規(guī)定;有人認(rèn)為,應(yīng)按從非法渠道購進藥品進行處罰。,唐藥監(jiān),唐藥監(jiān),案例分析 三、A藥店因經(jīng)營不善,注銷了藥品經(jīng)營許可證。經(jīng)與B藥店協(xié)商,該店將剩余的160種、價值2萬元的藥品一次性轉(zhuǎn)移至B藥店銷售。至藥品監(jiān)管執(zhí)法人員檢查時,B藥店已銷售貨值5000元的該批藥品。 在案件討論階段,藥品監(jiān)管執(zhí)法人員提出三種不同的處理意見:一是A藥店無證
7、批發(fā)藥品,應(yīng)按相關(guān)條款進行處理。二是B藥店從非法渠道購進藥品,應(yīng)依法對其進行處理,而A藥店已不經(jīng)營藥品,不應(yīng)對其作出處罰。三是該行為屬特殊情況,對A藥店、B藥店均不予處理。,案件分析 四、A地藥監(jiān)局執(zhí)法人員對鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位進行檢查,在B診所藥品陳列柜臺內(nèi)發(fā)現(xiàn)一批化學(xué)藥品,因該批藥品價格較昂貴,一般也只在醫(yī)院臨床使用,且該批藥品具多個批號,執(zhí)法人員懷疑該藥品的購進渠道是否合法。經(jīng)調(diào)查,該批藥品系當(dāng)?shù)匾痪用馛某在縣醫(yī)院看病時所開具的,但C某病愈出院后一直未服用該藥品,造成所開具的藥品剩余,C某考慮到藥品價格較貴,為挽回?fù)p失,故將藥品放在B診所內(nèi),請B診所代其銷售,并答應(yīng)藥品使用完后,付給B診所一定的
8、報酬。C某提供的出院結(jié)帳清單證實至檢查之日,該批藥品尚未使用。,唐藥監(jiān),分歧: 觀點一 B診所已取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,但C某無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格,故可認(rèn)為該診所違反中華人民共和國藥品管理法第三十四條醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。依據(jù)藥品管理法第八十條規(guī)定對B診所予以行政處罰。本案中的C某,將自用剩余藥品放置B診所銷售,已構(gòu)成經(jīng)營藥品行為,因其無藥品經(jīng)營許可證,違反藥品管理法第十四條無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品。對C某按藥品管理法第七十三條進行處罰,考慮C某并非主觀故意違法經(jīng)營藥品,且該批藥品尚未使用,故可考慮從輕處罰。 觀點二 藥品管理法限制性條款規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)必須從
9、具有資格的企業(yè)購進藥品。但本案中B診所沒有和C某發(fā)生藥品買賣行為,也就未實施藥品的購進行為,沒有違反中華人民共和國藥品管理法第三十四條所規(guī)定,不應(yīng)按非法渠道購進藥品對B診所處罰。同意觀點一對C某的處罰意見。,唐藥監(jiān),唐藥監(jiān),案件分析 五、某地藥監(jiān)局對轄區(qū)一家藥品批發(fā)部(以下簡稱A批發(fā)部(轄區(qū)外一家藥品批發(fā)企業(yè)在本轄區(qū)設(shè)置的非法人分支機構(gòu))進行監(jiān)督檢查,在檢查A批發(fā)部倉庫存放的藥品及其出示相應(yīng)的購進憑證時,發(fā)現(xiàn)3張加蓋紅章的手寫送貨單存在問題,其中2張標(biāo)示的供貨單位為公司,另1張為公司,經(jīng)核,公司及公司均為藥品生產(chǎn)企業(yè),但3張手寫送貨單均存在標(biāo)示購進記錄中的藥品廠家為另外藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況(包括
10、公司、公司、公司、公司)。根據(jù)檢查情況,我分局以A批發(fā)部涉嫌從非法渠道購進藥品為由對其進行立案調(diào)查。,,唐藥監(jiān),在調(diào)查取證中,經(jīng)A批發(fā)部相關(guān)人員陳述表明,涉案藥品是從上述公司、公司的業(yè)務(wù)員處購進,兩家供貨公司的業(yè)務(wù)委托人為同一人鄧某,并有相應(yīng)的廠家資質(zhì)證明及委托書證明,經(jīng)營方式為代銷,即購進價格與銷售價格相同,A批發(fā)部以銷售量的8%計提利潤。,A批發(fā)部提出了陳述和申辯希望給予從輕處罰,陳述歸納為兩點:1、購進藥品時按規(guī)定索取供貨方相關(guān)證照并核對原件與復(fù)印件;2、認(rèn)為手寫送貨單用于核對來貨數(shù)量、單價、批號等,僅證明送貨單位,不能提示購進供貨企業(yè),而應(yīng)以正規(guī)發(fā)票開具的單位為購進供貨企業(yè);申辯歸納為
11、兩方面:1、辨別供貨方材料的真實性不在能力范圍,亦無法得知其是否真正取得藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證,購進屬受騙;2、認(rèn)為被處罰的主體不對,因為:(1)購進藥品確為與藥品廠家發(fā)生交易,只是其業(yè)務(wù)員用了別的公司(公司、公司)的送貨單,實際沒與公司、公司發(fā)生交易,按照藥品流通監(jiān)督管理辦法第九條規(guī)定,針對的是藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)視為藥品廠家的錯誤;(2)藥品管理法第三十四條規(guī)定“不允許從不具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品”,而實際購進藥品時已索取了加蓋紅章的相關(guān)藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證的復(fù)印件,且行政處罰事先告知書中亦未說明供貨方無合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的證據(jù),以此用藥品管理法第八十條進行處
12、罰,認(rèn)為不妥當(dāng)。,唐藥監(jiān),唐藥監(jiān),在執(zhí)法人員對A批發(fā)部的陳述申辯進行核查的過程中,A批發(fā)部先后三次向藥監(jiān)局提供了自稱是真正購進憑證的正規(guī)增值稅票及電腦銷售單的復(fù)印件,開具單位包括公司、公司、公司、公司(批發(fā)經(jīng)營)、公司(批發(fā)經(jīng)營),但經(jīng)與其之前提供的入庫記錄核對,卻或多或少存在數(shù)量、價格、批號及購買單位等不符的情況。,唐藥監(jiān),案件處理過程中,存在以下爭議: 1、處罰主體如何認(rèn)定。第一種意見認(rèn)為:A批發(fā)部為A公司依法設(shè)置的非法人分支機構(gòu),不具企業(yè)法人資格,其出現(xiàn)違反行政管理規(guī)定的行為,行政責(zé)任應(yīng)由A公司承擔(dān),案件應(yīng)移交給A公司所在轄區(qū)藥品監(jiān)督管理部門處理;第二種意見認(rèn)為,雖然A批發(fā)部無獨立的法人
13、資格,但其得到A公司的授權(quán)進行直接外購,并在實際經(jīng)營中實行財務(wù)上獨立核算,屬法律上規(guī)定的其他組織,按照行政處罰法第三條第一款關(guān)于行政處罰對象的規(guī)定,可以作為違法主體對其實施行政處罰。,唐藥監(jiān),2、A批發(fā)部先后3次提供自稱是真正購進憑證的正規(guī)增值稅票及電腦銷售單等材料,但其內(nèi)容或多或少與檢查發(fā)現(xiàn)時的第一份記錄均存在不符,對此,如何認(rèn)定,如何處理。第一種意見認(rèn)為:不認(rèn)同其之后提供的票據(jù)為涉案藥品的購進憑證,但允許其繼續(xù)補正票據(jù),直至內(nèi)容與檢查發(fā)現(xiàn)時的第一份記錄相符,再對其票據(jù)標(biāo)示的供貨方進行核查真?zhèn)危_定是否屬走票行為,然后酌情處理;第二種意見認(rèn)為:不認(rèn)同其之后提供的票據(jù)為涉案藥品的購進憑證,但認(rèn)
14、定其補正票據(jù)的行為屬于偽造有關(guān)證據(jù)的行為,按照藥品管理法實施條例第七十九條第(六)項的規(guī)定,對其違法行為給予從重處罰;第三種意見認(rèn)為:一是因為有現(xiàn)場檢查及調(diào)查取證時所作的現(xiàn)場檢查筆錄及調(diào)查筆錄做為相互佐證,所以不認(rèn)同其之后提供的票據(jù)為涉案藥品的購進憑證,以檢查發(fā)現(xiàn)的加蓋紅單的送貨單為真正購進憑證,二是考慮到其之后提供的票據(jù)內(nèi)容與實際不符,嚴(yán)格說來不能認(rèn)定為涉案藥品的購進憑證,亦不能作為與本案有關(guān)的證據(jù),因此不認(rèn)定其存在偽造有關(guān)證據(jù)材料的行為,但可將此情形納入判定當(dāng)事人配合調(diào)查態(tài)度好壞、違法行為情節(jié)輕重的理由,進而確定對其作出行政處罰的具體幅度。,唐藥監(jiān),其他案件分析,唐藥監(jiān),醫(yī)療機構(gòu)案件分析
15、一、案例:A縣監(jiān)局接舉報稱,W診所涉嫌無證經(jīng)營藥品。執(zhí)法人員到達現(xiàn)場后,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),該診所在營業(yè)場所內(nèi)懸掛有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,但已經(jīng)過期,并且其實際執(zhí)業(yè)地址與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上的注冊地址不同。診所負(fù)責(zé)人稱其并非賣藥,而是行醫(yī),因為在原注冊地址的效益不好,于是就搬到位于鄉(xiāng)政府附近這個執(zhí)業(yè)地址了。該負(fù)責(zé)人提供了鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書和門診日志、處方箋等行醫(yī)記錄。,唐藥監(jiān),分歧:對W診所的違法行為進行處理時,執(zhí)法人員內(nèi)部產(chǎn)生了兩種不同意見。 第一種意見認(rèn)為,可以按未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品進行立案查處。理由是:首先,根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則第二條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)是指依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例和醫(yī)療機構(gòu)管
16、理條例實施細(xì)則的規(guī)定,經(jīng)登記取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機構(gòu)。該診所雖有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,但已經(jīng)過期,診所當(dāng)然就處于無證狀態(tài),其也就不是法律所規(guī)定的“醫(yī)療機構(gòu)”。其次,該診所的非法行醫(yī)行為和無證經(jīng)營藥品行為實際上是同時存在的,只是因為違反了不同的法律,所以有了不同的性質(zhì)。對此,衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門均有管轄權(quán),誰先查到誰便可進行處理。但如果該診所的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證尚未過期,那其就還是醫(yī)療機構(gòu),對于其診療活動超出登記范圍的行為也就應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生行政部門進行管轄。,唐藥監(jiān),第二種意見認(rèn)為,本案應(yīng)該移交衛(wèi)生行政部門,由衛(wèi)生行政部門按無證行醫(yī)進行處理。理由:該診所既已取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,就屬于醫(yī)療
17、機構(gòu),但其執(zhí)業(yè)許可證已過期,并且實際執(zhí)業(yè)地址與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上的注冊地址不同。因此,對于W診所的行醫(yī)行為應(yīng)由衛(wèi)生行政部門按照無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證行醫(yī)進行處理,藥品監(jiān)管部門無權(quán)對這一行為進行處理。,唐藥監(jiān),醫(yī)療機構(gòu)案例分析 二、醫(yī)療機構(gòu)銷售 “鹽酸曲馬多”、“新泰洛其”等藥品,唐藥監(jiān),關(guān)于糾正醫(yī)療機構(gòu)及其藥房對外銷售藥品問題的通知 國藥管市2000183號 為依法加強藥品的監(jiān)督管理,糾正一些地方的醫(yī)療機構(gòu)及藥房對外銷售藥品問題,維護藥品經(jīng)營秩序,確保人民群眾用藥安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局特通知如下: 一、在目前體制下,醫(yī)療機構(gòu)藥房是醫(yī)療機構(gòu)的一個組成部分。它的服務(wù)對象應(yīng)該是在本院就醫(yī)、憑醫(yī)
18、生處方取藥的病患者。其目的是為方便病患者就醫(yī)取藥。它不屬于藥品商業(yè)經(jīng)營企業(yè),不應(yīng)對外進行藥品銷售,否則,應(yīng)依據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,按無證經(jīng)營藥品處理。 二、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立分院或門診部,是為方便廣大人民群眾就醫(yī)治病。所設(shè)立的分院或門診部屬于醫(yī)療機構(gòu),不應(yīng)對外銷售藥品,否則,應(yīng)依據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,按無證經(jīng)營處理。,唐藥監(jiān),藥械組合案件分析 三、某地藥監(jiān)局執(zhí)法人員在轄區(qū)內(nèi)一藥品零售企業(yè)檢查時發(fā)現(xiàn),標(biāo)示B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的婦科用栓劑藥品包裝盒內(nèi)除栓劑外,還另外附有給藥指套,而該給藥指套上除“指套”兩字外無任何標(biāo)識。藥品說明書對于該給藥指套的描述為“一次性使用,方便栓劑藥品的取出和使用,避免用戶手
19、指污染藥品”。執(zhí)法人員隨即向生產(chǎn)企業(yè)B索取該栓劑的注冊批件,廠家提供了該藥品的注冊審批相關(guān)資料,但對于給藥指套則僅提供了衛(wèi)生產(chǎn)品批件。,唐藥監(jiān),多重違法行為案件分析 某地藥監(jiān)局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)一無證牙科診所從當(dāng)?shù)匾患宜幤放l(fā)企業(yè)購進藥品貨值3000元,從無證制造假牙窩點購進假牙20000元。經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn):在購進的5000元藥品中有一種劣藥(貨值500元)。經(jīng)查明,其使用的假牙沒有產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明。該診所購進藥品的批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證已經(jīng)超過有效期。,唐藥監(jiān),非藥品冒充藥品案件分析 某地藥監(jiān)局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),某大藥房銷售從天津市福瑞祥商貿(mào)有限公司購進的“七粒清婦潔寶”,
20、產(chǎn)品包裝標(biāo)示:批準(zhǔn)文號(2006)津衛(wèi)防保健X007號,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):Q/12NK4375-2005,主要成分的七味中藥材均為藥典所載品種(冬蟲夏草、枯礬、兒茶、地榆、山慈菇、血竭、僵蠶),產(chǎn)品說明上標(biāo)稱適用于陰道炎、宮頸糜爛等疾病,在使用方法的說明中更加明確標(biāo)明為“藥”,也明確表明了用法用量。,經(jīng)查,該產(chǎn)品是天津市福瑞祥商貿(mào)有限公司委托天津市博愛制藥有限公司生產(chǎn)。天津市博愛制藥有限公司持有藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。天津市福瑞祥商貿(mào)有限公司持有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和衛(wèi)生許可證。天津市衛(wèi)生防病中心下發(fā)的一份保健用品衛(wèi)生鑒定證書,寫明天津市福瑞祥商貿(mào)有限公司生產(chǎn)的“七粒清牌婦潔寶”
21、經(jīng)檢驗審查,產(chǎn)品正常使用對人體健康無害。天津市衛(wèi)生防病中心為“七粒清婦潔寶”出具的檢驗報告中,標(biāo)明參照的是只適用于消毒產(chǎn)品的消毒技術(shù)規(guī)范,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):Q/12NK4375-2005的內(nèi)容列出的竟都是化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)目錄推薦部分。,唐藥監(jiān),唐藥監(jiān),在對該大藥房的這一違法行為進行處理時,執(zhí)法人員內(nèi)部產(chǎn)生了三種不同意見: 第一種意見認(rèn)為,按銷售假藥查處。該藥房銷售的“七粒清婦潔寶”產(chǎn)品,在外包裝及說明書中有治療功能描述的文字,說明書及外包裝標(biāo)注的七味藥均是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)所載藥物,也明確表述了具有預(yù)防、治療人體疾病作用的內(nèi)容,符合藥品的法定特征;但該產(chǎn)品未取得任何藥品批準(zhǔn)文號,依據(jù)藥品管理法第四十八條第一款
22、、第二款第(二)項和第一百零二條第二款的規(guī)定認(rèn)定“七粒清婦潔寶”為非藥品冒充藥品的假藥,按該法第七十四條規(guī)定查處。,唐藥監(jiān),第二種意見認(rèn)為,按從非法渠道購進假藥查處。該大藥房銷售的“七粒清婦潔寶”由天津市福瑞祥商貿(mào)有限公司供應(yīng),而該公司只有天津市衛(wèi)生局核發(fā)的衛(wèi)生許可證和工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,沒有取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證,應(yīng)按從非法渠道購進假藥查處。依據(jù)藥品管理法第三十四條和第四十八條第三款第(二)項的規(guī)定,按該法第七十四條,第八十條和行政處罰法第二十七條第一款第(四)項的規(guī)定查處。,第三種意見認(rèn)為,移交其他部門查處?!捌吡G鍕D潔寶”批準(zhǔn)文號屬非藥品,是非藥品擅自在其包裝、標(biāo)簽和說明書上標(biāo)明了違規(guī)的內(nèi)容。但藥品管理法第七十八條規(guī)定:“對假藥、劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果;但是,本法第四十八條第三款第(一)、(二)、(五)、(六)項和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。”由此可見,適用第四十八條第二款第(二)項必須附有藥檢報告,“七粒清婦潔寶”不是藥品,藥檢所就無法檢驗。按照誰審批誰監(jiān)管,對經(jīng)有關(guān)主管部門批準(zhǔn)的“非藥品”違反藥品管理法實施條例第四十三條規(guī)定的,應(yīng)移交有關(guān)主管部門依法處理。,唐藥監(jiān),謝謝,唐藥監(jiān),
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