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全自動尿液分析產(chǎn)品 市場主要競爭對手,1,目錄,進口 日本希斯美康 美國貝克曼庫爾特 科寶 羅氏 國產(chǎn) 長春迪瑞 長沙愛威,2,,,,IQ-200 2002,UriSed 2007,UF-1000i 2007,UF-50 1999,UF-100 1995,Automated microscopy with particle recognition,Flow cytometry with particle recognition,Flow cytometry,IQ-200 Sprint 2005,Sysmex-Arkray 2010,Manual microscopy – ?gold standard”,UriSed 2 2012,3,進口 日本希斯美康 美國貝克曼庫爾特 科寶 羅氏 國產(chǎn) 長春迪瑞 長沙愛威,4,,UF-1000i 2007,UF-50 1999,UF-100 1995,尿液流式細胞分析,UF-500i 2008,UF-100i 2005,Sysmex UF系列發(fā)展史,5,UF檢測機理,前向散射光：體積大小 側(cè)向散射光：細胞表面和內(nèi)部的復(fù)雜程度 側(cè)向熒光：DNA/RNA的含量,6,SYSMEX UF系列,1、日本SYSMEX UF系列尿沉渣分析儀 UF-500i （速度60測試/小時） UF1000i （速度100測試/小時） 2、日本愛科萊AU系列尿干化學分析儀 AU-4280 （已停產(chǎn)） AX-4030（國產(chǎn)）,7,UF系列測量過程,UF1000i速度：不開細菌通道，100個測試/小時 開細菌通道，74測試/小時 UF500i速度：不開細菌通道，60個測試/小時 開細菌通道，45測試/小時 分別經(jīng)過細菌通道和沉渣通道 樣品+染色液+稀釋液混合培育 經(jīng)過流動池在鞘流的作用下，經(jīng)激光照射 當有形成分通過時，檢測并記錄與尿中有形成分對應(yīng)的前向散射光、側(cè)向散射光和側(cè)向熒光信號。 對這些信號進行波形處理，求出波高值和脈沖寬度等參數(shù)來計數(shù)，并以散點圖來描述。,8,雙檢測通道（沉渣通道、細菌通道）,,沉渣通道,細菌通道,沉渣染液 UFⅡSearch SED,細菌染液 UFⅡSearch BAC,沉渣稀釋液 UFⅡPack SED,細菌稀釋液 UFⅡPack BAC,混勻,測定,混勻,測定,,,尿液 （0.8ml/1.2ml）,,缺點： 測試速度、試劑用量,9,UF系列結(jié)果界面,10,UF參數(shù)說明,RBC 紅細胞 WBC 白細胞 EC 上皮細胞 CAST 管型 BACT 細菌,X’tal 結(jié)晶 YLC 酵母樣真菌 SRC 小圓細胞 Path. CAST 病理性管型 MUCUS 粘液絲 SPERM 精子 Cond. 電導(dǎo)率,5項定量項目 7項提示項目,,,,RBC-Info. 紅細胞形態(tài)信息 Cond-Info. 電導(dǎo)率信息 （尿滲透壓信息） UTI-Info. 尿路感染信息,3項提示信息,11,尿流式細胞儀只不過是一類尿沉渣初步分析的儀器。除了其在紅、白細胞計數(shù)方面存在某些局限性外,對有診斷意義的“管型分析”,“結(jié)晶分析”仍然是“束手無策”,仍需要進一步“鏡檢”,使用了該儀器檢查尿沉渣而放棄鏡檢的做法也必須予以糾正。 ------叢玉隆 【既要發(fā)展現(xiàn)代技術(shù)也要繼承經(jīng)典方法】 [ 2007-8-1 13:03:00 | By: 叢玉隆 ],12,流式法（代表性儀器:UF-1000i+AX4030）: 流式分析+熒光染色 電阻抗法 缺點 流式法導(dǎo)致假陽性率、誤識別率偏高，定性分析準確性差 復(fù)檢率同樣居高不下（高達40%?。?，浪費試劑耗材 沉渣檢測項目少：5（定量）+7（提示項目） 無法看到尿液有形成分的形態(tài) 使用多種液體試劑，隱性成本居高不下 開啟細菌通道后速度降為70測試/小時，同時需要多種細菌通道專用的液體試劑。干化學速度為225/小時 激光器壽命短，價格高 不能與同一廠家原裝生產(chǎn)的干化學聯(lián)機，只能與國產(chǎn)尿干化學分析儀聯(lián)機,13,進口 日本希斯美康 美國貝克曼庫爾特 科寶 羅氏 國產(chǎn) 長春迪瑞 長沙愛威,14,,貝克曼IQ系列發(fā)展史,IQ-200 2002,IQ-200 Sprint 2005,層流平板式的流式細胞技術(shù),15,16,層流平板式的流式細胞技術(shù),IQ200的原理,,高速頻閃光源和顯微攝像的光學系統(tǒng),,結(jié)合數(shù)字成像和自動顆粒識別分析技術(shù)（APRTM）,17,IQ200,特點：層流平板式流式細胞術(shù) 顯微鏡數(shù)碼成像系統(tǒng) 耗材：液體試劑比較多 分類：自動分類12項 單個細胞圖像500幅 速度每小時40/70/101 缺點：細胞容易壓縮破壞或變形 結(jié)晶分類不明確 液體試劑過多，難維護難保養(yǎng),18,IQ缺點,不足之處： 無法提供真實反映顯微鏡下的有形成分全景視野圖 尿沉渣檢測項目少：12項 速度慢：干化學210，Sprint100、Elite70、Select40 分割的圖片導(dǎo)致復(fù)檢工作繁重 試劑耗材隱性消耗大，用戶使用成本較高 目前可聯(lián)機的原廠進口尿干化學設(shè)備價格高，目前主要與國產(chǎn)尿干化學聯(lián)機,19,操作圖例,20,操作圖例,21,復(fù)檢率：20%~50% 北京協(xié)和醫(yī)院 47.1% 2011 北京臨檢中心質(zhì)控會 武漢同濟附屬荊州醫(yī)院 41.9% “王昌富 張娟安” 國際檢驗醫(yī)學雜志2011.3,復(fù)檢率：10%～20% 北京解放軍總醫(yī)院 14.3%,復(fù)檢率：3% 北京解放軍總醫(yī)院 2.3% 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心 1.2%,22,進口 日本希斯美康 美國貝克曼庫爾特 科寶 羅氏 國產(chǎn) 長春迪瑞 長沙愛威,23,科寶尿液分析流水線,不足之處： 1、尿干化學和尿沉渣不是原裝一體機，系統(tǒng)兼容性差，軟件故障高 2、軟件版本低于原廠上市產(chǎn)品 3、售后服務(wù)差,24,進口 日本希斯美康 美國貝克曼庫爾特 科寶 羅氏 國產(chǎn) 長春迪瑞 長沙愛威,25,Roche 羅氏CobiSed + Urisys2400,不足之處： 1、無法與尿干化學分析儀直接聯(lián)機 2、廠家目前在國內(nèi)暫時還沒有大力推廣 3、設(shè)備軟版本較低 4、軟件升級較慢,26,進口 日本希斯美康 美國貝克曼庫爾特 科寶 羅氏 國產(chǎn) 長春迪瑞 長沙愛威,27,迪瑞FUS200+H800,流動型尿液有形成分分析 流動細胞技術(shù)+顯微鏡數(shù)碼成像系統(tǒng) 檢測結(jié)果為分割的有形成分圖片 缺點 速度慢：干化學240，沉渣80左右 分割的圖片導(dǎo)致復(fù)檢工作繁重 耗材復(fù)雜，成本高 沉渣項目少：12項 成像不清晰 故障率高,28,進口 日本希斯美康 美國貝克曼庫爾特 科寶 羅氏 國產(chǎn) 長春迪瑞 長沙愛威,29,特點：機器視覺跟蹤技術(shù) 高、低倍雙鏡頭圖像處理 耗材：液體試劑 分類：自動分類5項 全景視野圖 缺點：速度慢：60 自然沉淀導(dǎo)致成像不清晰，細胞容易放大失真 分類僅有五項，不利于臨床分析 液體試劑參與，計數(shù)池清洗無保障 耗材復(fù)雜，成本高 故障率高,愛威AVE-763B,30,Thank you！,31,