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2、　xx市xx藥店 　　x年6月26日 　　藥店自查整改報告 　　xx縣食品藥品監(jiān)督管理局： 　　xx縣xx醫(yī)院，按照以往慣例和上級要求，現(xiàn)將x年自查自糾報告匯報如下： 　　1 依法經營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。 　　2 嚴格按照經營范圍，依法經營。 　　3 依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。 　　4 已設立醫(yī)院負責人，并負責處方的審核，從事藥品經營管理，保管，養(yǎng)護;醫(yī)院全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。 　　5 醫(yī)院藥房寬敞璀璨，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調配設備齊全

3、，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測合格。 　　6 已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進貨，并簽訂了有明確質量保障條款的協(xié)議書，購進發(fā)票完整。 　　7 購進的藥品，嚴格按照規(guī)定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。 　　8 藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥 內用藥和外用藥 藥品和非藥品，都逐一分開存放。 　　9 經常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)知識學習，并有記錄 　　10 工作人員著裝整潔，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。 　　不足之處： 　　1 藥房針劑散亂 　　2 藥庫的整體沒有完善整改之處： 　　我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時間整改好。

4、讓每個患者吃上安全有效放心的藥。 　　特此報告 　　請審查 　　報告人：xxxx醫(yī)院 　　報告時問：20xx年x月x日 　　藥店自查整改報告 　　**市食品藥品監(jiān)督管理局： 　　省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于x年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收 養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)明嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據[藥品經營質量管理規(guī)范]，針對存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下： 　　1 13602企業(yè)未對質量管理文件

5、定期審核，及時修訂。整改措施：根據新版GSP對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。 　　2 15401企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具 溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。 　　整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄 溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗 檢查一次。 　　3 15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：x0304)無該批號的檢驗報告書。 　　整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：x0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。 　　4 17201企業(yè)未對負責拆

6、零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。 　　整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進行了考核。 　　5 17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。 　　整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。 　　6 17102企業(yè)的銷售記錄不完整。 　　整改措施：根據規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱 生產廠商 數量 價格 批號 規(guī)格等內容。 　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規(guī)范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。 　　特此報告。 　　*****藥店 　　20xx年x月x日 　　藥店自

7、查整改報告 　　食品藥品監(jiān)督管理局： 　　藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下： 　　1 我店于年月日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。 　　2 本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假 劣藥品。 　　3 依據GSP標

8、準制定了藥品質量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。 　　4 營業(yè)場所寬敞璀璨，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。 　　5 嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護 進貨驗收中，對藥品的規(guī)格 劑型 生產廠家 批準文號 注冊商標 有效期 數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)明處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。 　　6 藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。 　　7 藥品銷售與服務中做到文明 熱情 周到的服務，介紹藥品不誤導消

9、費者，對消費者說明藥品的禁忌 注重事項等。 　　8 從事藥品經營 保管 養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。 　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。 　　對上述存在的問題，做了認真的分析鉆研，制定了一定的措施： 　　1 加強業(yè)務學習的自覺性，掌握各項業(yè)務知識。 　　2 加大質量管理的工作力度，對軟 硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。 　　總之，通過本次

10、自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改 糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律 法規(guī)和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿足，讓每個人吃上安全有效放心的藥。 　　至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作賦予批評和指導。 　　藥店 　　年月日 　　藥店自查整改報告 　　食品藥品監(jiān)督管理局： 　　根據國家 省 州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神，以及食藥監(jiān)發(fā)XXXXX號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下： 　　一 基本情況 　　我店于年月成立，為藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業(yè)，在年月通過了GSP認證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。 　　二 自查自糾情況 　　1 藥品購進都是從總公司(藥業(yè)有限公司)直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為; 　　2 嚴格按要求銷售處方藥 含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的情況; 　　3 嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式 超范圍經營; 　　4 購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情況?？傊?，通過此次自查自糾工作，催促了我店的經營行為及購銷等工作，企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強，未呈現(xiàn)任何違法行為。 　　藥堂 　　20xx年x月x日