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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測 狂犬病暴露后處置分析 一、 狂犬病暴露后處置 （一）狂犬病暴露后處置內容 盡早進行傷口局部處理，盡早進行狂犬病疫苗接種，需要時，盡早使用狂犬病被動免疫制劑（狂犬病人免疫球蛋白、抗狂犬病血清）。 判定暴露級別后，應根據(jù)需要盡早進行傷口處理；在告知暴露者狂犬病危害及應當采取的處置措施并獲得知情同意后，采取相應處置措施。（1）判定為I級暴露者，無需進行處置。（2）判定為II級暴露者，應立即處理傷口，并按相關規(guī)定進行狂犬病疫苗接種。（3）判定為III級暴露者，應立即處理傷口，并按照相關規(guī)定使用狂犬病被動免疫制劑，并接種狂犬病疫苗。 （二）狂犬病暴露后傷口的外科處

2、置 暴露后處置有兩個主要目標，一是預防狂犬病的發(fā)生，二是預防傷口發(fā)生繼發(fā)細菌感染，促進傷口愈合和功能恢復。對于II級和III級暴露，徹底的傷口處理是非常重要的。傷口處理包括對傷口內部進行徹底的沖洗、消毒以及后續(xù)的外科處置，這對于預防狂犬病發(fā)生，避免繼發(fā)細菌感染具有重要意義。 傷口處理包括對每處傷口進行徹底的沖洗、消毒以及后續(xù)的外科處置。局部傷口處理越早越好。如清洗或消毒時疼痛劇烈，可先給予局部麻醉。 1、傷口沖洗：用肥皂水（或其他弱堿性清洗劑）和一定壓力的流動清水交替清洗咬傷和抓傷的每處傷口至少15分鐘。如條件允許，建議使用狂犬病專業(yè)清洗設備和專用清洗劑對傷口內部進行沖洗。最后用生理鹽水

3、沖洗傷口以避免肥皂液或其他清洗劑殘留。 2、消毒處理：徹底沖洗后用稀碘伏（0．025%～0．05%）、苯扎氯銨（0．005%～0．01%）或其他具有病毒滅活效力的皮膚黏膜消毒劑消毒涂擦或消毒傷口內部。 3、外科處置：在傷口清洗、消毒，并根據(jù)需要使用狂犬病被動免疫制劑至少兩小時后，根據(jù)情況進行后續(xù)外科處置。外科處置要考慮致傷動物種類、部位、傷口類型、傷者基礎健康狀況等諸多因素。 普通創(chuàng)傷傷口相比，動物致傷傷口具有病情復雜、軟組織損傷嚴重、合并癥多、細菌感染率高等特點，目前尚無統(tǒng)一的外科處置規(guī)范。且動物咬傷涉及骨科、耳鼻咽喉科、眼科、整形外科、普通外科、泌尿外科等多個臨床專業(yè)，各專業(yè)在開放傷

4、口處置上均有各自的原則或規(guī)范。因此，嚴重、復雜的動物咬傷傷口的后續(xù)外科處置，最好由?？漆t(yī)生或在專科醫(yī)生協(xié)助下完成。 （1）外科清創(chuàng)術：所有嚴重的咬傷傷口（如：撕裂傷、貫通傷、穿刺傷等）均需進行徹底的外科清創(chuàng)術。術前要根據(jù)傷口部位、手術大小及方式等選擇合適的麻醉方式（如局部麻醉、區(qū)域麻醉、復合麻醉或全身麻醉），手術按照標準的外傷清創(chuàng)術原則進行。 （2）組織修復：咬傷所導致的重要器官、組織（如：神經(jīng)、肌腱、骨、關節(jié)、血管等）損傷，應根據(jù)受損器官組織的具體情況（如受損程度、感染可能性、修復難度等）、相應?？频奶幹迷瓌t，選擇進行I期修復、II期修復或延期修復。 （3）傷口關閉及抗生素使用：傷口是

5、否進行I期閉合以及是否預防性使用抗生素要考慮眾多因素，如：就診時間、傷口嚴重程度、傷口部位、致傷動物、傷口類型、傷者基礎健康狀況（如年齡和基礎疾?。禾悄虿　⒚庖吖δ苁軗p、長期使用免疫抑制劑、激素等）以及醫(yī)生對動物咬傷傷口處置的經(jīng)驗等。 暴露于犬、嚙齒類動物，以及位于頭面部、口腔粘膜的淺表、清潔、新鮮傷口屬于繼發(fā)感染的低危因素。而暴露于貓、靈長類、豬等動物；位于手、足、脛前、關節(jié)部位的穿刺傷、貫通傷、大面積撕裂傷、大面積皮膚軟組織缺損傷口；老年患者或合并糖尿病、外周血管病、應用激素及免疫抑制劑、免疫性疾病、營養(yǎng)不良、放化療等基礎疾病等均屬繼發(fā)細菌感染的高危因素。存在感染高危因素者盡量避免I期縫

6、合，可用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面，3-5天后根據(jù)傷口情況決定是否進行延期縫合或II期縫合，必要時可以預防性使用抗生素。 早期許多文獻建議對傷者常規(guī)預防性使用抗生素。近些年的文獻報道顯示，預防傷口感染的關鍵在于盡早進行徹底的傷口清洗、清創(chuàng)及傷口閉合或覆蓋。及時正確的傷口處理可顯著降低咬傷傷口的細菌感染率。文獻研究提示，對于細菌感染低危者，在對傷口進行徹底清洗、消毒和清創(chuàng)后，與II期、延期閉合傷口或傷口保持開放相比，I期閉合傷口并不增加傷口的感染率，且縮短了傷口愈合時間，愈合后瘢痕更小。也有許多研究顯示，常規(guī)預防性使用抗生素并未令咬傷患者受益。 不推薦對所有的III級咬傷病例預防性使用抗生素，對存在

7、感染高危因素或已出現(xiàn)傷口感染的病例可預防性或治療性使用抗生素。抗生素最好根據(jù)傷口分泌物的細菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗結果選擇，推薦使用含有β-內酰胺酶抑制劑的β-內酰胺類抗生素、頭孢洛林酯和第四代喹諾酮類抗生素。 （4）存在感染高風險因素者，傷口內應放置引流條或引流管，以利于傷口污染物及分泌物的排出。傷口較大時，為避免繼發(fā)感染，可用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面。如必須縫合，應采取松散稀疏的縫合方式，以便于繼續(xù)引流。 如果就診時傷口已縫合，原則上不主張拆除。若縫合前未浸潤注射被動免疫制劑，仍應在傷口周圍浸潤注射被動免疫制劑。 存在感染高風險因素者，應根據(jù)傷口狀況、傷者基礎免疫情況（破傷風類毒素）、距離最后

8、接種時間等，酌情進行抗破傷風免疫預防處置。分析 二、 狂犬疫苗行業(yè)市場格局 2021年中國城鎮(zhèn)家庭寵物貓的數(shù)量是5806萬只，犬的數(shù)量是5429萬只。整個城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達到2490億，同比增長20．6%，比2021年社會消費品零售總額高8個百分點。 從滲透率來看，我國寵物市場增量空間仍較大。公開數(shù)據(jù)顯示，我國城市養(yǎng)寵家庭為10%，寵物數(shù)量高達2．5億只，其中貓與狗占大部分。對比美國、加拿大、英國以及日本的寵物滲透率分別高達68%、52%、40%、28%，中國寵物滲透率僅6%。 寵物經(jīng)濟增勢強勁疊加漲價等因素，利好狂犬疫苗產業(yè)。據(jù)悉，受長生生物事件遺留影響，2021年哈爾濱、安徽以及

9、河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況，此后新一輪的狂犬疫苗招標，河北、內蒙、海南等多個省市的狂犬疫苗中標價有所提升。據(jù)信達證券近日研究報告數(shù)據(jù)，2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個省均有提價，平均提價幅度為12%。 縱觀目前國內狂犬疫苗市場，主要有三類狂犬疫苗，一是以成大生物（831550．OC）、賽諾菲為主的Vero細胞狂犬疫苗，二是以遠大為主的地鼠腎細胞，三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細胞狂苗市占率高達八成以上。 由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，2018年中國的狂犬疫苗行業(yè)市場規(guī)模為29億元，2023年將有望達到70億

10、。近年來，國內狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)顯示，2020年，狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量達到7．86億劑，在中國所有疫苗種類中排名第一。由于產能受限和政策監(jiān)管，市場一度供不應求，因此，不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。 從供應企業(yè)來看，我國生產狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠大等。憑借巨大的產能優(yōu)勢，遼寧成大占據(jù)著過半的市場份額，其批簽發(fā)量占比達到47．2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為24．7%和7．5%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為4．7%。 三、 狂犬疫苗市場需求

11、大，前景廣闊 （一）國內寵物管理規(guī)模持續(xù)擴大 在單身經(jīng)濟、居民收入增加和資本的共同推動下，我國寵物市場規(guī)模持續(xù)擴張，其中城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達到2490億元，同比增長20．6%，城鎮(zhèn)犬貓數(shù)量合計11235萬只，其中貓5806萬只，犬5429萬只。據(jù)相關研究機構預測：2022年中國寵物數(shù)量可達2．2億只，我國城鎮(zhèn)寵物（犬貓）主達到6844萬多人。雖然我國寵物數(shù)量基數(shù)大，但是寵物疫苗市場滲透率不足3%，與國外發(fā)達國家40%的水平還有很大差距，行業(yè)整體處于培育階段。 隨著人們飼養(yǎng)寵物習慣的逐漸興起，我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢，未來隨寵物市場規(guī)模的擴大、犬貓等寵物咬傷潛在風險的提升以及暴露前免疫知

12、識的普及，人用狂犬病疫苗潛在市場將進一步提升。 （二）狂犬病至今尚無特效治療方法，狂犬疫苗產品市場前景廣闊 狂犬病是世界上病死率最高的疾病，一旦發(fā)病，病死率接近100%，至今尚無特效治療方法。國內狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來，國內人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6，000-8，000萬支，即1，200-1，600萬人份，整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模從2015年的16．8億元增長至2018年的28．4億元，期間年復合增長率保持19．1%的較高增速，國際權威機構Frost&Sullivan預計到2023年我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模將達到42．5億元。 四、 凍干人

13、用狂犬病疫苗（Vero細胞）批簽發(fā)量較多 按照培養(yǎng)基質分品種進行統(tǒng)計，目前Vero細胞狂犬病疫苗是主流產品。凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的批簽發(fā)量為6201．29萬支，市占率為75．27%;人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的批簽發(fā)量為1103．18萬支，市占率為13．39%;地鼠腎細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為534．57萬支，市占率為6．49%;最后是人二倍體細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為399．31萬支，市占率為4．85%。 由此來看，二代狂犬病疫苗（Vero細胞基質）仍然占據(jù)主導地位，三代狂犬病疫苗（人二倍體細胞基質）正在逐步崛起。 五、 當前狂犬疫苗發(fā)展面臨的問題與困境 疫苗的質量

14、直接關系到國家公共衛(wèi)生健康與安全，下一代人類疫苗通常是為了減少不良事件或提高現(xiàn)有疫苗的功效而開發(fā)的。目前上市的幾款狂犬疫苗在預防狂犬病方面已經(jīng)取得了巨大的成功，但仍然存在一定的局限性，因此仍然需要利用現(xiàn)代生物技術進一步改進完善。 疫苗本身開發(fā)模式具有特殊性：研發(fā)即生產。車間產能的持續(xù)迭代背后存在大量時間成本、審批成本，產量決定了臨床規(guī)模及商業(yè)化規(guī)模。 血清問題：無血清培養(yǎng)是狂犬疫苗研制中世界性的技術難題，疫苗生產均使用動物來源的牛血清和豬胰酶，產品存在外源病毒因子污染風險，給后續(xù)產品生產帶來挑戰(zhàn)。降血清至無血清是國內疫苗生產企業(yè)共同的研究趨勢。 二倍體狂犬疫苗安全性強，為狂犬疫苗未來主要

15、發(fā)展趨勢之一。但存在成本高、制備困難、產量低、大規(guī)模培養(yǎng)難度較大等技術問題。 免疫程序的選擇：世衛(wèi)組織已經(jīng)批準了不同的方案，例如兩點皮內注射（0，3和7天）；單點肌肉注射（0，3，7天和第14-28天之間）和3周肌肉注射（0天x2，7天x1和21天x1）疫苗接種。目前國內狂犬病疫苗接種程序所采用的是肌內接種，即五針法（0，3，7，14，28天）和2-1-1法（0天x2，7天x1和21天x1）。選擇最佳的免疫接種程序可有效降低成本和劑量。 中國的犬數(shù)超過1億只，其中大部分在農村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗

16、屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國內民眾將愈發(fā)重視對疾病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率，這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。 未來隨著國內企業(yè)在疫苗領域研發(fā)投入的加大，優(yōu)質的技術+充足的產能，將助力患者的可及性持續(xù)提升，推動狂犬疫苗長期可持續(xù)發(fā)展。 狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患傳染病。幾乎所有溫血動物都對狂犬病毒易感，其中犬類是主要宿主?？袢≈饕ㄟ^動物咬傷后，唾液中的狂犬病毒經(jīng)破損皮膚侵入體內傳播?？袢∈瞧駷橹谷祟惒∷缆首罡叩募毙詡魅静?，一旦發(fā)病死亡率接近100%，即使治愈

17、也會留下嚴重后遺癥。目前對狂犬病缺乏有效的治療手段，因此使用狂犬疫苗預防是關鍵。 隨著我國狂犬病預防的加強，發(fā)病人數(shù)及病死人數(shù)逐年下降。從發(fā)病病例來看，自2007年起，我國狂犬病發(fā)病病例逐步下降，目前，據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2021年我國狂犬病發(fā)病病例降至157例。 六、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應用 與Essen5針注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接種者依從性高，免疫保護更早等優(yōu)勢，隨著越來越多國家的批準，以及疫苗生產商和醫(yī)療機構的推廣，Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應用。 寵物市場規(guī)模大幅增長下，對于動物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《

18、2021年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示，2021年我國飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達到6844萬人，較2020年增加8．7%。2021年中國城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前水平，市場規(guī)模達到2490億元，較2020年增長20．6%。 寵物市場規(guī)模大幅增長下，對于動物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示，2021年我國飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達到6844萬人，較2020年增加8．7%。2021年中國城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前水平，市場規(guī)模達到2490億元，較2020年增長20．6%。預測2022年中國寵物經(jīng)濟產業(yè)規(guī)模將達4936億元，同比增長25．2%，預計2025年市場規(guī)模達8114億元。 七、 狂犬疫苗市場梳理 狂犬病是一種疫苗可預防的病毒性疾病。全球150多個國家和地區(qū)存在此疾病。犬類是人類狂犬病死亡的主要原因，導致高達99%的人類狂犬病傳播。在全球范圍，狂犬病每年導致的費用估計達86億美元。世衛(wèi)組織牽頭發(fā)起了聯(lián)合抗擊狂犬病行動，推動實現(xiàn)到2030年犬類傳播狂犬病零人類死亡。 目前針對狂犬病尚無有效治療手段，仍以預防為主。接種疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的預防手段。其中，狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的主動免疫制劑，在我國屬于非免疫規(guī)劃疫苗，除了為已接觸狂犬病毒的人接種該疫苗，該疫苗亦可以作為暴露后預防措施進行接種。