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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
一、 WHO的狂犬病定義分析
二、 WHO的狂犬病定義
臨床病例:病例具有急性神經(jīng)性綜合征(如腦炎),主要表現(xiàn)為機能亢奮(如狂躁型狂犬?。┗蛘呗楸跃C合征(如麻痹型狂犬?。绻麤]有重癥監(jiān)護支持,病人通常會在首發(fā)癥狀出現(xiàn)后7-11天內(nèi)進行性發(fā)展為昏迷和死亡,常見死因為呼吸循環(huán)衰竭。
符合下列實驗室標準中的1種或幾種即可確診。(1)存在病毒抗原。(2)細胞培養(yǎng)方法或實驗動物接種中分離到病毒。(3)未接種疫苗者的腦脊液或血清中存在病毒特異性抗體。(4)通過分子生物學方法在活體或尸檢樣本(如腦活檢樣本、皮膚、唾液、濃縮尿)中檢測到病毒核酸。分析
三、 中國狂犬病發(fā)
2、病數(shù)量、死亡數(shù)量及發(fā)病率與死亡率
得益于狂犬疫苗的推廣,我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降,發(fā)病人數(shù)從2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021年1-5月我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人;死亡人數(shù)從2010年2014人下降至2020年188人,截至2021年1-5月我國狂犬病死亡人數(shù)為66人。
2020年中國狂犬病發(fā)病率為0.0144/10萬,死亡率為0.0134/10萬;2019年中國狂犬病發(fā)病率為0.0208/10萬,死亡率為0.0198/10萬。
四、 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)批簽發(fā)量較多
按照培養(yǎng)基質分品種進行統(tǒng)計,目前Vero細胞狂犬病疫苗是主流產(chǎn)品。
3、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的批簽發(fā)量為6201.29萬支,市占率為75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的批簽發(fā)量為1103.18萬支,市占率為13.39%;地鼠腎細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為534.57萬支,市占率為6.49%;最后是人二倍體細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為399.31萬支,市占率為4.85%。
由此來看,二代狂犬病疫苗(Vero細胞基質)仍然占據(jù)主導地位,三代狂犬病疫苗(人二倍體細胞基質)正在逐步崛起。
五、 狂犬疫苗行業(yè)前景展望
由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應器培養(yǎng)人二倍體細胞難度較大等因素,二代狂犬疫苗仍為國內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。不過,康華生物正在進
4、行產(chǎn)能擴建,隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放,三代疫苗將逐步替代二代疫苗。
中國疾病預防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬數(shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。
狂犬疫苗是我國主要出口的疫苗之一,預計到2023年,中國狂犬病疫苗主要出口國泰國、埃及、孟加拉國和印度的市場將達6.8億美元,年均復合增長率為22.2%。僅遼
5、寧成大一家,2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達到2538.7萬美元,出口份額占比超過30%。
業(yè)內(nèi)人士分析,由于公眾對狂犬病疫苗的接種意識仍然相對淡薄,一些國家和地區(qū)正在不斷推進狂犬病疫苗接種,受政策利好影響,未來市場的接種率有可能提高,這也將為中國疫苗企業(yè)拓展海外市場提供機會。此外,由于狂犬病高發(fā)市場嚴重缺乏人用狂犬病疫苗生產(chǎn)商,中國狂犬病疫苗生產(chǎn)商有機會抓住該等市場內(nèi)當?shù)毓涛传@滿足的日益增長的需求,從而帶動出口市場的增長。
一旦出現(xiàn)臨床癥狀,病死率幾乎為100%!中國每年都有數(shù)百人因狂犬病而死亡,消除狂犬病仍存在一定的現(xiàn)實問題,包含傳染源數(shù)量多、分布廣、動物免疫率低等。農(nóng)村地區(qū)尤其
6、是貧困地區(qū)狂犬病流行造成的影響更為嚴重,面臨群眾文明養(yǎng)犬意識淡薄,動物狂犬病監(jiān)測能力不足等困難與挑戰(zhàn)。
日前,在2021年中國小動物醫(yī)學大會暨第一屆貓病大會的康華動??袢≌搲?,來自全國各地的小動物醫(yī)學領域專家、學者相聚一堂,共同探討未來行業(yè)發(fā)展。與此同時,啟動中國寵物狂犬病免疫現(xiàn)狀調研項目,旨在了解狂犬病疫苗現(xiàn)狀及發(fā)展空間、關注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來市場發(fā)展趨勢。
狂犬病是一種嚴重危害公共健康的人畜共患傳染病,也是世界上病死率最高的動物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示,狂犬病在全球150多個國家和地區(qū)流行。據(jù)估計,每年狂犬病會導致全球約5.9萬人死亡,相當于每10分鐘世界上就有1人死于狂
7、犬病。
2015年,世界衛(wèi)生組織(WHO)與聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)、世界動物衛(wèi)生組織(OIE)和全球狂犬病控制聯(lián)盟(GARC)一起,在瑞士日內(nèi)瓦召開的全球狂犬病會議上,提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡(簡稱Zeroby30)戰(zhàn)略目標,此計劃以國家為中心,建立聯(lián)合抗擊狂犬病合作平臺。
六、 國內(nèi)狂犬疫苗市場持續(xù)增長
近年來,隨著我國狂犬病預防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數(shù)量增加,我國狂犬病預防工作取得了重大進展,在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2018年,中國人用狂犬疫苗市場規(guī)模達到28.4億元,預計2022年將達到38.7億元的市場規(guī)模。
Vero細胞人用
8、狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場的主導者,占據(jù)75.0%的市場份額;人二倍體細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗和原代細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗(包括地鼠腎細胞人用狂犬病疫苗和雞胚細胞人用狂犬病疫苗)分別占據(jù)18.2%和6.8%的市場份額。
中國疾病預防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬數(shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾
9、病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率,這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。
七、 常用狂犬疫苗對比
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病,多見于犬、狼、貓等食肉動物,人多因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%,目前對于狂犬病尚無有效治療手段,因此暴露后接種狂犬疫苗是預防狂犬病的關鍵。
我國常用狂犬疫苗可分為動物細胞狂犬疫苗和人源細胞狂疫苗兩大類,其中動物細胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎(Vero)細胞,人源細胞狂犬疫苗則使用人二倍體細胞。
八、 中國狂犬病疫苗行業(yè)競爭格局分析
目前已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品根據(jù)使用細胞基質不同可分為:二倍體細胞、Vero細胞(非洲綠猴腎細胞)、地鼠腎細胞及雞胚細胞,其中Vero細胞是目前應用最為廣泛的細胞基質;根據(jù)采用的細胞規(guī)?;囵B(yǎng)方式,可分為罐培養(yǎng)工藝(片狀載體,微載體),轉瓶培養(yǎng)工藝。
我國主要生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司等。其中,成大生物占據(jù)狂犬疫苗市場的主要市場份額,2019年批簽發(fā)占比為73.08%;其次,廣州諾誠與寧波榮安的批簽發(fā)占比分別為6.88%和5.91%;此外,成都康華的第三代狂犬疫苗的批簽發(fā)占比為3.46%。