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1、ISO9001:2000介 紹 上 海 對 外 貿(mào) 易 學 院 2 內(nèi) 容質(zhì) 量 管 理 體 系ISO9001： 2000介 紹認 證 認 可 體 系 3 內(nèi) 容質(zhì) 量 管 理 體 系ISO9001： 2000介 紹認 證 認 可 體 系 4 質(zhì)量管理體系管 理 體 系 類 別質(zhì) 量 管 理 體 系環(huán) 境 管 理 體 系職 業(yè) 健 康 和 安 全 管 理 體 系社 會 職 責 管 理 體 系信 息 安 全 管 理 體 系 5 質(zhì)量管理體系特 定 行 業(yè) 的 質(zhì) 量 管 理 體 系汽 車 行 業(yè) ： ISO/TS 16949、 QS9000電 信 行 業(yè) ： TL9000航 空 行 業(yè) ： AS

2、/EN/JISQ 9100 食 品 行 業(yè) ： ISO22000特 定 企 業(yè) 的 質(zhì) 量 管 理 體 系麥 當 勞 可 口 可 樂 6 質(zhì)量管理體系共 同 特 點 .基 于 ISO9000標 準 要 求 和 架 構(gòu) ！ 7 內(nèi) 容質(zhì) 量 管 理 體 系ISO9001： 2000介 紹認 證 認 可 體 系 8 ISO 9000:2000族 標 準ISO 9000族ISO 9000 ISO 19011ISO 9001ISO 9004 9 ISO 9000:2000族 標 準ISO 9000 質(zhì) 量 管 理 體 系 基 礎(chǔ) 和 術(shù) 語ISO 9001 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求ISO 190

3、11 審 核 質(zhì) 量 和 環(huán) 境 管 理 體 系 指 南ISO 9004 質(zhì) 量 管 理 體 系 業(yè) 績 改 進 指 南 10 ISO 9001:2000質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求ISO 9001:1994質(zhì) 量 體 系 設(shè) 計 、 開 發(fā) 、 生 產(chǎn) 、 安裝 和 服 務(wù) 的 質(zhì) 量 保 證 模式ISO 9001:1994與 ISO 9001:2000的 比 較94版 和 2000版 有 著 不 同 的 題 目 11 ISO 9001:2000質(zhì) 量 管 理 體 系 旨 在 建 立 系 統(tǒng) 達 至 過 程有 效 性 、 產(chǎn) 品 符 合 性 ，并 透 過 持 續(xù) 改 進 體 系 以增 強

4、顧 客 滿 意ISO 9001:1994質(zhì) 量 保 證 模 式 旨 在 建 立 系 統(tǒng) 達 至 產(chǎn) 品的 符 合 性ISO 9001:1994與 ISO 9001:2000的 比 較94版 和 2000版 有 著 不 同 的 關(guān) 注 焦 點 12 ISO 9001:1994的 限 制檢 查 可 提 供 有用 的 資 訊 以 微調(diào) 過 程但 不 能 全 面 保證 產(chǎn) 品 或 服 務(wù)質(zhì) 量 汽 車 用 安全 氣 袋沖 制 咖 啡 煙 花 炮 竹劵 商 服 務(wù) 13 ISO 9001:2000新 焦 點產(chǎn) 品 (服 務(wù) )符 合 性 過 程 能 力顧 客 滿 意 ISO 9001:1994 ISO

5、9001:2000產(chǎn) 品 (服 務(wù) )符 合 性 14 1.需 要 證 實 其 有 能 力 穩(wěn) 定 地 提 供 滿 足顧 客 和 法 律 法 規(guī) 要 求 的 產(chǎn) 品- 提 供 優(yōu) 質(zhì) 的 產(chǎn) 品 以 滿 足 顧 客 和 相 關(guān) 方 的 期 望- 提 升 工 作 效 率 和 成 本 效 益2.通 過 體 系 的 有 效 應(yīng) 用 、 持 續(xù) 改 進 的過 程 以 及 保 證 符 合 顧 客 與 法 律 法 規(guī)要 求 ， 旨 在 增 加 顧 客 滿 意- 持 續(xù) 改 進 相 關(guān) 方 的 滿 意ISO 9001:2000的 范 圍 15 過 程 方 法 輸 出輸 入(包 括 資 源 ) 程 序(為 進

6、 行 某 項 活 動 或 過 程 所 規(guī) 定 的 途 徑 )過 程(一 組 將 輸 入 轉(zhuǎn) 化 為 輸 出 的 相互 關(guān) 聯(lián) 或 相 互 作 用 的 活 動 ) 產(chǎn) 品(過 程 的 結(jié) 果 )監(jiān) 視 和 測 量 機 會 (過 程 前 、 進 行 中 和 完 成 后 ) 過 程 的有 效 性過 程 的效 率資 料 來 自 www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2 16 P-D-C-A方法PlanDoCheckAct策劃按 顧 客 的 要 求 和組 織 的 方 針 , 建 立目 標 和 過 程實施 提 供 產(chǎn) 品檢查按 方 針 /目 標 和 產(chǎn) 品要 求 ,對 過 程 和 產(chǎn) 品進

7、 行 監(jiān) 視 和 測 量改進采 取 措 施 持 續(xù) 改進 過 程 業(yè) 績 17 Plan 管 理 承 諾以 顧 客 為 關(guān) 注 焦 點質(zhì) 量 方 針 和 目 標實 現(xiàn) 產(chǎn) 品 的 策 劃建 立 體 系 文 件管 理 評 審P-D-C-A方 法 PlanDoCheckAct 18 管 理 承 諾 傳 達 滿 足 顧客 要 求 的 重要 性 建 立 質(zhì) 量方 針 和 目標提 供 充 份 資 源進 行 管理 評 審 19 以 顧 客 為 關(guān) 注 焦 點n確 定 顧 客 的 要求n以 增 強 顧 客 滿意 為 目 的 20 質(zhì) 量 方 針 和 目 標質(zhì) 量 方 針與 組 織 的 宗 旨 相 適 應(yīng)包

8、括 滿 足 要 求 和 持 續(xù) 改 進 體 系有 效 性 的 承 諾在 組 織 內(nèi) 得 到 溝 通 和 理 解質(zhì) 量 目 標 n 包 括 滿 足 產(chǎn) 品 要 求 的 目 標n 建 立 在 組 織 的 相 關(guān) 職 能 和 層 次 上n 應(yīng) 是 可 測 量 的 21 管理評審- 輸入n 過 程 業(yè) 績 和 產(chǎn) 品 的 符 合 性n 內(nèi) 部 和 外 部 審 核 結(jié) 果n 顧 客 反 饋 和 滿 意 度n 預 防 和 糾 正 措 施 的 狀 況n 以 往 管 理 評 審 的 跟 進 措 施n 可 影 響 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 變 更 n 改 進 的 建 議 22 n 包 括 與 以 下 方 面

9、有 關(guān) 的任 何 決 定 和 措 施 ：n 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 改 進n 過 程 有 效 性 的 改 進n 產(chǎn) 品 的 改 進n 資 源 需 求管 理 評 審 -輸 出 23 建 立 體 系 文 件n 建 立 為 確 保 過 程 的 有 效 策 劃 、運 行 和 控 制 所 需 的 文 件多 文 件 -增強 操 控 少 文 件 -容 許彈 性 和 創(chuàng) 造 性保 持 合 理 平 衡 24 Do 人 員 的 能 力 、 意 識和 培 訓基 礎(chǔ) 設(shè) 施工 作 環(huán) 境確 定 顧 客 所 需 產(chǎn) 品的 要 求提 供 產(chǎn) 品P-D-C-A方 法 PlanDoCheckAct 25 人 員 的 能

10、力 、 意 識 和 培 訓n 確 定 從 事 影 響 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 工 作 的 人 員所 必 要 的 能 力n 提 供 培 訓 或 采 取 其 他 措 施 滿 足 這 些需 求n 評 價 所 采 取 措 施 的 有 效 性n 確 保 員 工 具 備 提 供 優(yōu) 質(zhì) 產(chǎn) 品 的 意 識 26 基 礎(chǔ) 設(shè) 施n 組 織 應(yīng) 確 定 、 提 供和 維 護 為 達 到 產(chǎn) 品符 合 要 求 所 需 的 基礎(chǔ) 設(shè) 施 支 持 性 服 務(wù)(運 輸 或 通 訊 ) 過 程 設(shè) 備(硬 件 和 軟 件 ) 建 筑 物 、 工 作 場 所 和相 關(guān) 設(shè) 施 27 工 作 環(huán) 境n 組 織 應(yīng) 確 定 和 管

11、理 為達 到 產(chǎn) 品 符 合 要 求 所需 的 工 作 環(huán) 境 例 如 ： 溫 度例 如 ： 照 明 28 確 定 顧 客 所 需 產(chǎn) 品 的 要 求n 通 過 與 顧 客 有 效 溝 通n 確 定 顧 客 所 需 產(chǎn) 品 的 要 求n 評 審 組 織 是 否 具 備 能 力 滿 足 顧客 要 求 29 提 供 產(chǎn) 品n 按 顧 客 需 求 設(shè) 計 新 產(chǎn) 品n 評 價 和 選 擇 供 方n 確 保 采 購 的 產(chǎn) 品 符 合 要 求n 在 受 控 條 件 下 提 供 產(chǎn) 品n 保 護 顧 客 財 產(chǎn) n 校 準 /檢 定 監(jiān) 視 和 測 量 的 裝 置 30 Check監(jiān) 視 顧 客 滿 意

12、監(jiān) 視 和 測 量 過 程和 產(chǎn) 品執(zhí) 行 內(nèi) 部 審 核數(shù) 據(jù) 分 析 P-D-C-A方 法 PlanDoCheckAct 31 監(jiān) 視 顧 客 滿 意n 對 顧 客 有 關(guān) 組 織 是 否 已 滿 足 其要 求 的 感 受 的 信 息 進 行 監(jiān) 視n 確 定 獲 取 和 利 用 這 種 信 息 的 方法 32 監(jiān) 視 和 測 量 過 程n 采 用 適 宜 的 方 法 對 質(zhì) 量 管 理 體系 過 程 進 行 監(jiān) 視 和 測 量n 這 些 方 法 應(yīng) 證 實 過 程 實 現(xiàn) 所 策劃 的 結(jié) 果 的 能 力 33 n 對 產(chǎn) 品 的 特 性 進 行 監(jiān) 視 和 測 量 ，以 驗 證 產(chǎn) 品

13、 要 求 已 得 到 滿 足監(jiān) 視 和 測 量 產(chǎn) 品 34 內(nèi) 部 審 核n 按 策 劃 的 進 行 內(nèi) 部 審 核 ， 以 確定 質(zhì) 量 管 理 體 系 是 否 :n符 合 策 劃 的 安 排 、 ISO 9001及體 系 的 要 求n得 到 有 效 實 施 與 保 持 35 數(shù) 據(jù) 分 析有 效 運 用 監(jiān) 視 和 測量 記 錄 于 數(shù) 據(jù) 分 析 監(jiān) 視 和 測量 證 據(jù)記 錄 存 檔和 維 持 數(shù) 據(jù) 分 析改 進 措 施 36 n 確 定 、 收 集 和 分 析 適 當 的 數(shù) 據(jù) ：n 以 證 實 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 適 宜 性 和 有 效性n 以 評 價 可 以 進 行

14、 質(zhì) 量 管 理 體 系 有 效 性持 續(xù) 改 進 的 領(lǐng) 域n 包 括 來 自 監(jiān) 視 和 測 量 的 結(jié) 果 和 其 他有 關(guān) 來 源 的 數(shù) 據(jù)數(shù) 據(jù) 分 析 37 n 應(yīng) 提 供 以 下 方 面 的 信 息 ：n 顧 客 滿 意n 產(chǎn) 品 要 求 的 符 合 性n 過 程 和 產(chǎn) 品 的 特 性 及 趨 勢 包 括 采取 預 防 措 施 的 機 會n 供 方數(shù) 據(jù) 分 析 38 Act持 續(xù) 改 進糾 正 措 施預 防 措 施P-D-C-A 方 法 PlanDoCheckAct 39 持 續(xù) 改 進n 組 織 應(yīng) 通 過 利 用 ：n 質(zhì) 量 方 針n 質(zhì) 量 目 標n 審 核 結(jié) 果

15、n 數(shù) 據(jù) 分 析n 糾 正 和 預 防 措 施 n 管 理 評 審n 持 續(xù) 改 進 質(zhì) 量 管 理 體系 的 有 效 性 40 糾 正 措 施n 組 織 應(yīng) 采 取 措 施 ， 以 消 除 產(chǎn) 生不 合 格 的 原 因 ， 防 止 其 再 次 發(fā)生 41 預 防 措 施n 組 織 應(yīng) 確 定 措 施 ， 以 消 除 潛 在不 合 格 的 原 因 ， 防 止 其 發(fā) 生 42 持 續(xù) 改 進 XX X X X XX預 防 糾 正 改 進 43 持 續(xù) 改 進 應(yīng) 留 意 趨 勢 的發(fā) 展 44 建 立 有 效 體 系 的 要 訣n 正 確 方 向 (符 合 性 還 是 業(yè) 績 ! ) n 打

16、 破 障 礙 ， 建 立 團 隊n 鼓 勵 員 工 的 全 面 參 與n 建 立 有 效 的 溝 通 渠 道n 創(chuàng) 造 可 增 值 的 文 件n 提 供 獎 勵 計 劃 45 內(nèi) 容質(zhì) 量 管 理 體 系ISO9001： 2000介 紹認 證 認 可 體 系 46 47 48 中 國 認 證 認 可 監(jiān) 督 管 理 委 員 會 CNAS中 國 合 格 評 定 國 家 認 可 委 員 會 CNAS認 證 機 構(gòu) 技 術(shù) 委 員 會 ： 管 理 體 系實 驗 室 技 術(shù) 委 員 會 ： 實 驗 室檢 查 機 構(gòu) 技 術(shù) 委 員 會 ： 產(chǎn) 品 認 證 中 國 認 證 認 可 協(xié) 會 人 員 注 冊 部 CNAT審 核 員 注 冊 討 論 時 間