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1、
藥店自查自糾報告 - 工作報告
(文章一):2xx藥店自查報告(范本) 藥店經(jīng)營自查報告 xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下; 1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照 【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營 2在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品 3職員與培訓,全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定
2、店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。 4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄 5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。 6藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情
3、,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。 總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮 特此報告
(文章二):藥品自查報告 藥品專項整治自查評價報告 老虎臺礦職工醫(yī)院 老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務中心,為更好的為當?shù)匕傩辗?,確保廣大患者用安全,我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求,嚴格按照《藥品
4、使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動,為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進行,我院成立了以李艷院長為組長,各科主任為組員的藥事管理委員會,每月進行自檢自查,兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作,報告如下:
(一)、藥劑科概況 老虎臺職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分,總面積約300平左右,其中一層門診藥局60平,五層住院藥局60平,七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人,其中副主任藥師1人,主管藥師6人,藥師2人。
(二)、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織 藥事部門負責人:李艷 分 管 院 長:姜紅 質(zhì) 量 負 責 人:常梅春、孫祥國
(三)、藥品使用質(zhì)量管理
5、體系 我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu),成立了以院長為首,包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務部門負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu),受分管院長直接領(lǐng)導,現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進貨、驗收,儲存養(yǎng)護,調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中, 每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
(四)、藥劑科人員培訓情況 藥劑科各部門負責人熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查, 并
6、能獨立解決。建
立了繼續(xù)教育培訓計劃, 采取自學講解的方式,提高人員素質(zhì),對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體, 并建立健康檔案。
(五)、設(shè)施與設(shè)備 藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險柜、貨架,墊庫板,避光簾,通風扇,空調(diào),滅蚊燈,溫濕度計及防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備一應俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
(六)、藥品進貨管理 為保證購進藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》,并嚴格按照《xx省藥品集中采購目錄》進購藥品,在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,
7、并對與本醫(yī)院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同,明確質(zhì)量條款,所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并歸檔保存。購進xx品、精神藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存,及當月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會通過制定而成,并上交礦務局藥品采購中心審核。 (七)、藥品質(zhì)量驗收管理 藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查,經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不
8、清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。 對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。 (八)、藥品儲存與養(yǎng)護情況
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相
9、應的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,先進先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。xx品,一類精神藥品設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。 (九)、出庫情況 藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復核人員對發(fā)貨藥品進行復核和藥品質(zhì)
10、量檢查. (十)、藥品調(diào)配 調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行, 藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則,雙人審核處方,完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。 我院領(lǐng)導高度重視藥品質(zhì)量管理,對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求,確保用藥安全,以便更好的為廣大百姓服務。 老虎臺礦職工醫(yī)院 2xx年8月15日
(文章三):藥房自查自糾報告 藥房自查報告 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)
11、法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我院藥房所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我院藥房藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:
(一)、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
(1)、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)及市.區(qū)藥監(jiān)局對藥品調(diào)劑員的培訓要求,藥房人員按時參加藥監(jiān)局組織的法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,將理論與實際相結(jié)合,更好的服務與人民群眾。
(2)、為了保證我院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的工作人員進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事藥房工作。
(二)、質(zhì)量管理體系制度概況 為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系制度:
(
12、1)、藥房管理規(guī)范
(2)、藥劑師職責
(3)、人員培訓體檢管理制度
(4)、藥品儲存與養(yǎng)護管理制度
(5)、藥品購進驗收管理制度
(6)、藥品分發(fā)與調(diào)劑管理制度
(7)、醫(yī)療器械管理制度 (8)、特殊藥品管理制度
(三)、設(shè)施設(shè)備情況: 按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,藥房內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理,標志明顯。根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)及市.區(qū)藥監(jiān)局對藥品調(diào)劑員的培訓要求配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
(四)、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、分發(fā)等方面的工作
(1)、藥品的購
13、進嚴格按照藥監(jiān)局的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。
(2)、藥品的驗收關(guān) 我們根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。對購進的中藥嚴格要求配備驗收報告,無驗收報告堅決拒收。
(3)、重視藥品的養(yǎng)護工作 根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄藥房及冷柜的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時
14、采取調(diào)控措施。同時按月對庫存藥品進行循檢,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
(4)、做好藥品的分發(fā)工作 為規(guī)范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務,處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核,做到認真核對病人姓名、性別、年齡,病情,交代服法、用量、注意事項,根據(jù)病人所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與病人,確保用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
(5)、藥品及器械不良反應報告制度 ①、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。 ②、有效收集藥品的不良反應信息。 ③、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報。 ④、記錄齊全、準確、規(guī)范。
(五)、處方及票據(jù)管理制度
(1)、加強票據(jù)處方
15、管理,杜絕單據(jù)及處方遺失。
(2)、票據(jù)及處方妥善保管。
(六)、主要問題及整改措施 通過本次自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距: 1.是藥房人員對藥品理論知識缺乏; 2.是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范; 3.服務態(tài)度有待提高; 4.人員體檢信息未存檔。 對上述存在的問題,藥房人員認真的反思,制定了措施,要求藥房人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質(zhì)量及態(tài)度,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,更好的服務于廣大人民群眾,加強用藥安全有效作出應有的貢獻。