*,*,Corporate Culture,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,質(zhì)量,方針及質(zhì)量管理體系介紹,2024/11/9,1,日期：,2019-09-10,質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)簡介,ISO9001 2015,質(zhì)量管理,體系,標(biāo)準(zhǔn)簡介,議程,11/9/2024,公司機(jī)密文件,2,質(zhì)量方針：,質(zhì)量方針，又稱為質(zhì)量政策。質(zhì)量方針是企業(yè)質(zhì)量行為的指導(dǎo)準(zhǔn)則！反映企業(yè)最高管理者的質(zhì)量意識！也反映企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)營目的和質(zhì)量文化！質(zhì)量方針就是企業(yè)的質(zhì)量管理理念！,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是一對孿生姐妹，質(zhì)量方針提供了制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下簡歷起來的。企業(yè)是否合理地進(jìn)行了資源的分配和利用以達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所規(guī)定的結(jié)果，要看其是否符合質(zhì)量方針這個大方向的要求。,11/9/2024,公司機(jī)密文件,3,質(zhì)量,方針（,Quality Policy,）,質(zhì)量方針由最高管理者根據(jù)以下原則制定：,5.1.1,應(yīng)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；,5.1.2,應(yīng)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；,5.1.3,應(yīng)包括滿足適用要求的承諾；,5.1.4,應(yīng)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。,5.1.5,應(yīng)確保在組織內(nèi)得到溝通和理解。,a),應(yīng)可獲取并保持成文信息。,b),應(yīng)在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用。,c),應(yīng)在適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方獲取。,質(zhì)量方針,質(zhì)量手冊,程序文件,支持性文件,模板、檢查單、指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等,企業(yè)質(zhì)量方針是企業(yè)質(zhì)量文化的旗幟！,企業(yè)質(zhì)量方針是企業(yè)解決質(zhì)量問題的出發(fā)點(diǎn)。,企業(yè)質(zhì)量方針是制定和評審企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)。,企業(yè)質(zhì)量方針企業(yè)建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。,在公司墻上和每個員工的電腦桌面都貼上公司質(zhì)量方針！牢記和貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針到日常工作中！,11/9/2024,公司機(jī)密文件,4,質(zhì)量,方針,優(yōu)地科技的質(zhì)量方針,要求最高管理者組織的相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標(biāo)并確保以下幾點(diǎn)：,質(zhì)量目標(biāo)是,可以測量,的,【,質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的展開和落實(shí)，尤其在作業(yè)層次上質(zhì)量目標(biāo)必須是定量的。不然，目標(biāo)的實(shí)施就不能檢查、不能評價(jià)，實(shí)施就容易流于形式。,】,質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)的職能和各層次上,必須展開,【,展開可按“目標(biāo)管理”系統(tǒng)圖法，,由上而下的逐級展開，以達(dá)到由下而上的逐級保證。,】,質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容，應(yīng)與質(zhì)量方針提供的框架相一致，且包括持續(xù)改進(jìn)的承諾和滿足要求的所有內(nèi)容。,【,這是“以顧客為中心”的管理原則，在質(zhì)量目標(biāo)中的具體體現(xiàn)，也是實(shí)現(xiàn)“顧客滿意”的重要手段。因此，標(biāo)準(zhǔn)提出了滿足“要求”的內(nèi)容要求。,】,上述三點(diǎn)都是新版標(biāo)準(zhǔn)提出的新要求或進(jìn)一步的明確?？傊?，新版標(biāo)準(zhǔn)明確了最高管理者建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)：,強(qiáng)調(diào)了建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是為了滿足顧客的要求和相關(guān)方的利益，注重了實(shí)施的有效性，故對質(zhì)量方針提出了“持續(xù)適宜性評審”的要求，對質(zhì)量目標(biāo)提出了可測量和展開的要求。這些都是,94,版沒有明確提出來的。,11/9/2024,公司機(jī)密文件,5,質(zhì)量目標(biāo),KPI,制定的原則,KPI,數(shù)據(jù)收集時間：按數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計(jì)周期進(jìn)行公正、客觀的收集,每周一次,：為下周一中午,12:00p.m.,前,【,如遇到節(jié)假日放假往后順延收假回來,1,個工作日內(nèi)發(fā)出,】,將上周一至周日,7,天的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果發(fā)出；,每月一次,：為下月,5,日前,【,如遇到節(jié)假日放假往后順延收假回來,1,個工作日內(nèi)發(fā)出,】,發(fā)出統(tǒng)計(jì)報(bào)表；,每季度一次,：為為下季度第一個月的,5,日前,【,如遇到節(jié)假日放假往后順延收假回來,1,個工作日內(nèi)發(fā)出,】,發(fā)出統(tǒng)計(jì)報(bào)表；,收集的數(shù)據(jù)報(bào)表需發(fā)送給責(zé)任部門主管、責(zé)任部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理者代表進(jìn)行匯總，抄送給收集人部門主管，對未達(dá)目標(biāo)的，需要責(zé)任部門給出“,KPI,目標(biāo)未達(dá)成糾正預(yù)防措施和計(jì)劃”的改進(jìn)報(bào)告。,11/9/2024,公司機(jī)密文件,6,公司級及部門級質(zhì)量目標(biāo),KPI,數(shù)據(jù)收集要求,ISO9001:2015,新版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),QA,2019-09-10,目錄,ISO9001:2015,發(fā)布時間表及新標(biāo)準(zhǔn)高層次結(jié)構(gòu),ISO9001:2015,的主要變化,術(shù)語和定義,ISO9001:2015,的主要變化,質(zhì)量管理原則,ISO9001:2015,與,PDCA,循環(huán),組織環(huán)境,新要求,領(lǐng)導(dǎo)作用,加強(qiáng)的要求,基于風(fēng)險(xiǎn)的方法,新要求,過程方法,加強(qiáng)的要求,文件化信息,新術(shù)語,ISO9001:2015,其他的變化,1,、,ISO9001:2015,發(fā)布時間表,組織有三年的時間來轉(zhuǎn)換,2015,版標(biāo)準(zhǔn)，最晚在,2018,年前必須轉(zhuǎn)換成滿足,2015,版標(biāo)準(zhǔn)。,2018,年,9,月底，,ISO9001:2008,將不再有效。,六月,2012,WDO,草案設(shè)計(jì),十二月,2012,設(shè)計(jì)草案通過與,WD1,四月,2013,CD,征求意見和投票,五月,2014,ISO/DIS9001:2014,征求意見（,3,個月）,七月,2015,FDIS,發(fā)布,九月,2015,ISO9001:2015,發(fā)布,過渡期,標(biāo)準(zhǔn)頒布后三年內(nèi),1,、高層次結(jié)構(gòu),所有新編制和修訂的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高層次結(jié)構(gòu)如下：,0.,引言,范圍,規(guī)范性引用文件,術(shù)語和定義,組織環(huán)境,4.1,理解組織及其環(huán)境,4.2,理解相關(guān)方的需求和期望,4.3,確定,XXX,管理體系的范圍,New,New,1,、高層次結(jié)構(gòu)（續(xù)）,4.4 XXX,管理體系,5.,領(lǐng)導(dǎo)作用,5.1,領(lǐng)導(dǎo)作用,和承諾,5.2,方針,5.3,組織的崗位，職責(zé)和權(quán)限,6.,策劃,6.1,應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,6.2 XXX,目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃,7.,支持,New,New,1,、高層次結(jié)構(gòu)（續(xù)）,7.1,資源,7.2,能力,7.3,意識,7.4,溝通,7.5,形成文件的信息,8.,運(yùn)行,8.1,運(yùn)行策劃和控制,9.,績效評價(jià),9.1,監(jiān)視，測量，分析和評價(jià),New,New,1,、高層次結(jié)構(gòu)（續(xù)）,9.2,內(nèi)部審核,9.3,管理評審,10.,改進(jìn),10.1,不合格和糾正措施,10.2,持續(xù)改進(jìn),2,、,ISO9001:2015,的主要變化,術(shù)語和定義,ISO9001:2008,ISO9001:2015,備注,產(chǎn)品,產(chǎn)品和服務(wù),便于區(qū)分僅僅對產(chǎn)品和僅僅對服務(wù)的要求,文件，質(zhì)量手冊，文件化程序，記錄,文件化信息,載體變得越來越多,監(jiān)視和測量設(shè)備,監(jiān)視和測量資源,工作環(huán)境,過程運(yùn)行環(huán)境,還包括無歧視、溫濕度等,采購產(chǎn)品,外部提供的產(chǎn)品和服務(wù),包括外包,供方,外部提供者,3,、,ISO9001:2015,的主要變化,質(zhì)量管理原則,ISO9001:2008,ISO9001:2015,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),領(lǐng)導(dǎo)作用,領(lǐng)導(dǎo)作用,全員參與,全員參與,過程方法,過程方法,管理的系統(tǒng)方法,（刪除）,持續(xù)改進(jìn),持續(xù)改進(jìn),基于事實(shí)的決策方法,基于證據(jù)的決策,與供方的互利關(guān)系,關(guān)系管理,4,、,ISO9001:2015,新結(jié)構(gòu),4,組織所處的環(huán)境,5,領(lǐng)導(dǎo)力,6,策劃,7,支持,8,運(yùn)行,9,績效評估,10,改進(jìn),Plan,計(jì)劃,Do,行動,Check,檢查,Act,改進(jìn),4,、,ISO9001:2015,結(jié)構(gòu)形式與,PDCA,循環(huán),支持和運(yùn)行,7/8,領(lǐng)導(dǎo),5,改進(jìn),10,策劃,6,績效評價(jià),9,組織及其環(huán)境,（,4,）,顧客要求,相關(guān)方的需求,和期望（,4,）,顧客滿意,產(chǎn)品和服務(wù),質(zhì)量管理,體系的結(jié),果,策劃,實(shí)施,檢查,處置,質(zhì)量管理體系,5,、組織環(huán)境,新要求,標(biāo)準(zhǔn)第,4,章關(guān)注了“組織環(huán)境”，分為,4,個條款,4.1,理解組織及其環(huán)境,4.2,理解相關(guān)方的需求和期望,4.3,確定質(zhì)量管理體系范圍,4.4,質(zhì)量管理體系及其過程,4.1,和,4.2,是新增條款。,5,、組織環(huán)境,新要求（續(xù)）,理解組織及其環(huán)境：,ISO9001:2015,要求組織識別，監(jiān)視和評審與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)的，并能夠影響質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的內(nèi)部和外部因素。,因素指重要的影響或問題。一個組織對因素的考慮不應(yīng)僅局限于問題。它包括了可能導(dǎo)致積極影響的因素。,因素的例子包括：,政策的、法律和法規(guī)的、財(cái)務(wù)的、經(jīng)濟(jì)的、技術(shù)的、競爭的和自然環(huán)境的。,組織的方針、目標(biāo)，和實(shí)現(xiàn)它們的戰(zhàn)略。,對組織及其目標(biāo)有影響的動力和趨勢。,5,、組織環(huán)境,新要求（續(xù)）,與外部相關(guān)方有關(guān)的觀念和價(jià)值。,與組織的成員有關(guān)的觀念和價(jià)值。,能力和資源。,契約關(guān)系。,工具：,PESTLE,政治的（例如新的稅收政策、政府基金、延期選舉）、經(jīng)濟(jì)的（經(jīng)濟(jì)增長率、失業(yè)率）、社會的（人口變化、社會觀念）、技術(shù)的（過程自動化、創(chuàng)新率、新材料）、法律（勞動法、歧視法、健康與安全、法規(guī)要求）、環(huán)境（氣候和天氣變化、廢物管理）。用于評估與組織業(yè)務(wù)環(huán)境相關(guān)的外部因素。,SWOT,分析。,實(shí)施：在組織內(nèi)實(shí)施,ISO9001:2015,換版時，可以測試與所識別的因素相關(guān)的事項(xiàng)。問如下問題：,5,、組織環(huán)境,新要求（續(xù)）,這些因素是否影響了組織管理體系滿足與產(chǎn)品和服務(wù)提供相關(guān)的客戶、法律和法規(guī)要求的能力？,這些因素是否影響了組織滿足,ISO9001:2015,和其他標(biāo)準(zhǔn)要求的能力？,這些因素的提出是因?yàn)楣芾眢w系，及對實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)能力有影響嗎？,因素的動態(tài)特性：,這些因素總是在變化，有一些變化的比其他的慢。因此實(shí)施轉(zhuǎn)版時，需要確保監(jiān)視機(jī)制和評價(jià)過程已得到實(shí)施，并且這些過程的結(jié)果和發(fā)現(xiàn)已作為管理評審的考慮。,5,、組織環(huán)境,新要求（續(xù)）,理解相關(guān)方的需求和期望,相關(guān)方是能夠影響（或潛在影響，或被組織影響）組織提供與顧客要求和法規(guī)要求一致的產(chǎn)品和服務(wù)的個人或組織。相關(guān)方包括：,用戶,/,受益人；,管理層；,施加影響者（行業(yè)協(xié)會或媒體）；,供方（供應(yīng)商或合作者）。,6,、領(lǐng)導(dǎo)作用,加強(qiáng)的要求,最高管理層更進(jìn)一步的介入,條款,5,，從以往的“管理職責(zé)”，變更為“領(lǐng)導(dǎo)作用”，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了最高管理層的介入和角色。條款,5,包括,3,個子條款。,5.1,領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,5.2,方針,5.3,組織的崗位，職責(zé)和權(quán)限,5.1.1,章節(jié)中使用“確保”的地方，最高管理者仍然可以將任務(wù)委派給他人完成。使用“促進(jìn)”、“承擔(dān)”、“促使”或“支持”的地方，相關(guān)活動不能進(jìn)行委派。,6,、領(lǐng)導(dǎo)作用,加強(qiáng)的要求（續(xù)）,5.1.2,條款，“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”，進(jìn)一步延伸了,ISO9001:2008,的要求。它要求最高管理者帶領(lǐng)組織以證實(shí)向顧客的承諾。,5.2,方針，,ISO9001:2015,僅是新提出了最高管理者應(yīng)制定、評審和保持質(zhì)量方針的要求，而不僅是簡單的確保方針滿足,ISO9001,標(biāo)準(zhǔn)要求。審核員將尋找有關(guān)最高管理者參與質(zhì)量方針制定、評審和維護(hù)的依據(jù)。,5.3,組織的崗位，職責(zé)和權(quán)限，很大程度上澄清了,2008,版的要求?？梢晕山o他人完成。,7,、基于風(fēng)險(xiǎn)的方法,新要求,風(fēng)險(xiǎn)的定義：不確定性的影響?？梢允钦娴幕蚴秦?fù)面的。正面的風(fēng)險(xiǎn)又稱為“機(jī)遇”。,基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對于質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行是至關(guān)重要的。為了滿足,ISO9001:2015,標(biāo)準(zhǔn)要求，組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可為提高質(zhì)量管理體系有效性、實(shí)現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果以防止不利影響奠定基礎(chǔ)。,簡單來說，高風(fēng)險(xiǎn)過程比低風(fēng)險(xiǎn)過程需要更嚴(yán)格和規(guī)范的控制。,7,、基于風(fēng)險(xiǎn)的方法,新要求（續(xù)）,ISO9001:2015,通過如下章節(jié)體現(xiàn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維：,第四章（環(huán)境）組織應(yīng)確定影響的因素和要求,第六章（策劃）組織應(yīng)針對識別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采取措施,第八章（運(yùn)行）組織應(yīng)實(shí)施措施以應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并將這些措施融入質(zhì)量管理體系過程中,第九章（績效評價(jià)）組織應(yīng)評價(jià)有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施的有效性,第十章（改進(jìn)）組織應(yīng)改進(jìn)有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的反饋、不良表現(xiàn)和變化,7,、基于風(fēng)險(xiǎn)的方法,新要求（續(xù)）,識別事項(xiàng)和要求,考慮事項(xiàng)和要求，確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會,策劃相關(guān)行動來應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會，評價(jià)這些行動的有效性,監(jiān)視和評審,7,、負(fù)面風(fēng)險(xiǎn)管理矩陣,Avoid,回避,Mitigate,減輕,Mitigate,減輕,Mitigate,減輕,Mitigate,減輕,Mitiga