Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,11/7/2009,,?#?,,,*,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,地榆升白片,國內(nèi)最好的口服升白制劑之一,概況,,,,,,,,,,升高白細(xì)胞中成藥,升白有效成分和作用機(jī)理明確,有效預(yù)防和治療白細(xì)胞降低,1,2,3,地榆升白片療效確切、使用方便、安全性好、價(jià)格便宜。,,,,用法用量,4,升高白細(xì)胞中成藥,【,主要成份,】,地榆,【,功能主治,】,升高白細(xì)胞。用于白細(xì)胞減少癥。,【,用量用法,】,口服，,4,-6片,/,次，一日,3,次，或遵醫(yī)囑。,【,規(guī) 格,】 100mg/,片 ，,40,片,/,盒。,【,毒副作用,】,未見毒副反應(yīng)。,【,批準(zhǔn)文號(hào),】,國藥準(zhǔn)字,Z20026497,【,專利號(hào),】,90108019.5,，,獨(dú)家專利品種,升白有效成分明確,,地榆皂苷,地榆皂苷：含有多種具有三萜皂苷結(jié)構(gòu)的化學(xué)成分。,,,用于,制備,治療或預(yù)防人白細(xì)胞減少癥的藥物制劑。,,專利號(hào)：,90108019.5,——,中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 發(fā)明專利,促進(jìn)造血細(xì)胞因子,,促進(jìn)骨髓有核細(xì)胞的增殖,,改善造血微環(huán)境,,升白的作用機(jī)理清楚,地榆皂苷的作用機(jī)制,,,,,,,,,,,,,,,地榆皂苷的作用機(jī)理,,,,,,,,,,,stroma cells,,,,Hematopoietic factor,,Activation of secretion,Directed proliferation and differentiation,Maintain the hematopoietic microenvironment,Early hematopoietic regulatory factor,Late hematopoietic regulatory factor,IL-3,G-CSF,,sanguisorbin,Hematopoietic factors to be non-peptide,,sanguisorbin,,,,,,,,,,,,,,,,,medulla TPO-R karyota,Directed proliferation and differentiation,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,促進(jìn)造血細(xì)胞進(jìn)入血竇并修復(fù)，提高外周血象。,增加骨髓造血組織容量,，提供了升白組織學(xué)基礎(chǔ)。,明顯,升高,S,期細(xì)胞數(shù),，使骨髓進(jìn)入增殖狀態(tài)，升高白細(xì)胞和促進(jìn)骨髓細(xì)胞增殖分化。,提高小鼠CFU-GM集落,的產(chǎn)率，促進(jìn)造血干祖細(xì)胞生長，升高外周血白細(xì)胞。,降低小鼠骨髓細(xì)胞微核率，保護(hù)骨髓造血DNA免受損傷，促進(jìn)修復(fù)。,有效預(yù)防和治療白細(xì)胞降低,地榆升白片,循證醫(yī)學(xué),證據(jù),,臨床上市應(yīng)用23年，療效肯定，應(yīng)用方便，經(jīng)濟(jì)。,已發(fā)表臨床文獻(xiàn),70,余篇，驗(yàn)證其療效確切，安全。,,四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教研室,,地榆升白片預(yù)防和治療放化療病人骨髓抑制的療效與安全性,,38,篇文章，,30,00,余例患者，,Meta,分析,采用,Revman5.0,統(tǒng)計(jì)軟件,,,,有效預(yù)防和治療白細(xì)胞降低,地榆升白片,,地榆升白片預(yù)防和治療放化療病人骨髓抑制的療效和安全性的,Meta,分析,,四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教研室,,09,年,4,月,腫瘤的治療手段、常見副作用,,升白細(xì)胞藥物的使用現(xiàn)狀,,地榆升白片的作用機(jī)理及臨床效果,,研究背景,預(yù)防用藥,研究對象,：,化療和（或放療）的惡性腫瘤患者，治療前白細(xì)胞計(jì)數(shù)在,4×10,9,/L,以上，依從性好，能堅(jiān)持完整個(gè)預(yù)防服藥療程（療程同放化療，一般為放、化療的第,1,天至結(jié)束）。年齡、性別不限，腫瘤類型不限。,,對照組,,1.空白或安慰劑對照,2.空白或安慰劑，后續(xù)補(bǔ),充集落刺激因子,3.使用其它升白藥物：鯊肝醇 、,利血生、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子,,試驗(yàn)組,,1.單用地榆升白片,2.地榆升白片和其它升,白藥物聯(lián)用,3.單用地榆升白片，,后續(xù)補(bǔ)充集落刺激因子（CSF）,結(jié)局指標(biāo)及本研究的分析指標(biāo)（預(yù)防用藥）,白細(xì)胞（主要評(píng)價(jià)指標(biāo)）,,骨髓抑制控制率,：白細(xì)胞減少分度,0,度人數(shù),/,該組總觀察人數(shù),集落刺激因子用量,感染率,生命質(zhì)量,,預(yù)防用藥：白細(xì)胞計(jì)數(shù),單用地榆升白片,VS,全部對照，,文獻(xiàn),8,篇，試驗(yàn)組,380,例、對照組,357,例,,亞組分析,（預(yù)防）,地榆升白片,VS,其它升白藥物,文獻(xiàn),4,篇，試驗(yàn)組：312例、對照組：,206,例,,預(yù)防用藥：白細(xì)胞計(jì)數(shù),預(yù)防用藥：骨髓抑制控制率,,地榆升白片,VS,全部對照,文獻(xiàn),19,篇，試驗(yàn)組：,1236,例、對照組：,804,例,,,地榆升白片,VS,其它升白藥,,文獻(xiàn),19,篇，試驗(yàn)組840例、對照組793例,,預(yù)防用藥：骨髓抑制控制率,亞組分析,（預(yù)防）,預(yù)防用藥：,CSF,用量,地榆升白片,VS,全部對照,文獻(xiàn),4,篇，試驗(yàn)組：,138,例、對照組：,148,例,,,預(yù)防用藥：感染率,地榆升白片,VS,全部對照,文獻(xiàn),4,篇，試驗(yàn)組：,136,例、對照組：,139,例,,,治療用藥,研究對象,：,惡性腫瘤患者治療過程中；連續(xù)兩次外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)＜,4.0×10,9,/L,。性別不限，腫瘤類型不限。,,試驗(yàn)組,單用地榆升白片：同預(yù)防用藥?？诜赜苌灼?0.,4-,0.,6,g/,次，每日,3,次，飯后服用。,對照組,使用其它升白藥物：同預(yù)防用藥。,,白細(xì)胞,,骨髓抑制顯效率：顯效人數(shù),/,該組總觀察人數(shù),,生命質(zhì)量,,安全性評(píng)價(jià),分析指標(biāo)（治療用藥）,治療用藥：白細(xì)胞計(jì)數(shù),地榆升白片,VS,其它升白藥物,文獻(xiàn),5,篇，試驗(yàn)組：,215,例、對照組：,201,例,,亞組分析,（治療）,治療用藥：骨髓抑制顯效率,地榆升白片,VS,其它升白藥物,文獻(xiàn),14,篇，試驗(yàn)組：,1549,例、對照組：,963,例,,,,亞組分析,（治療）,地榆升白片,VS,其它升白藥物(去掉,CSF,）,文獻(xiàn)12篇，試驗(yàn)組：1015例、對照組：838例,,治療用藥：骨髓抑制顯效率,亞組分析,（治療）,生命質(zhì)量,,預(yù)防用藥里有,3,篇文獻(xiàn)提到試驗(yàn)組和對照組生命質(zhì)量的比較：,,均顯示服用地榆升白片后，試驗(yàn)組,Karnofsky,功能評(píng)分增加的率大于對照組。,安全性,,僅有,3,篇文獻(xiàn)報(bào)道了服用地榆升白片后的輕度胃部不適，分別為,4,例、,2,例、,3,例；無肝腎功能損害。,,其余文獻(xiàn)均未發(fā)現(xiàn)有任何不良反應(yīng)。,,,結(jié) 論,對已發(fā)表的,38,篇相關(guān)文獻(xiàn)（,3000,余病例）進(jìn)行,META,分析，結(jié)果顯示地榆升白片能,明顯預(yù)防和治療多種原因所致骨髓抑制，并能減少,CSF,的用量。,臨床文獻(xiàn),地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察,研究對象,：,確診腫瘤患者87例，男51例，女36例，中位年齡52.3歲。,（其中鼻咽癌39例，乳腺癌15例，肺癌l3例，惡性淋巴瘤lO例，子宮頸癌4例， 子宮內(nèi)膜癌2例，胃癌2例，食道癌1例，喉癌1例。）,分 組,：,治療組：58例,,對照組：29例,（性別、年齡 、 情及所用化療方案與治療組無顯著差異）,治療方案,：,治療組：化療前1周開始服用地榆升白片，至治療結(jié)束后再,服用2周。服用方法：3次/d，每次4片。,對照組：當(dāng)白細(xì)胞低于正常值時(shí)服用維生素B和鯊肝醇治療。,觀察治療前后臨床表現(xiàn)外，于治療前查血常規(guī)，治,療后 1、2、3、4周分別進(jìn)行血常規(guī)檢查。,,陳熙.地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察[J].中國誤診學(xué)雜志,2007,7(24):5782-5783,,地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察,,,,隨著化療的進(jìn)行，服用地榆升白片的治療組的血白細(xì)胞數(shù) 顯著高于對照( P<O.05),見表1。化療后白細(xì)胞低于正常的例數(shù)明顯少于對照組 ，見表2。4周內(nèi)治療組共有,18例,白細(xì)胞發(fā)生過下降，白細(xì)胞正常率為,69%,，對照組共有,16例,發(fā)生過下降，白細(xì)胞正常率為,44.8%,，治療組明顯高于對照組 (,?,2,=4.73， P< 0.05),陳熙.地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察[J].中國誤診學(xué)雜志,2007,7(24):5782-5783,,臨床文獻(xiàn),地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究,,,分 組,：,,觀察組：33例，男23例，女1O例。,對照組：3O例，男24例，女6例。,,治療方法：,,觀察組:口服地榆升白片，4片/次,3次/d,共28d,同時(shí)給予EP方案化,療 。,對照組:給予EP方案化療,化療前、化療后8h各給予昂丹司瓊8mg預(yù)防,嘔。治療過程中白細(xì)胞低于2×1O,9,/L給予惠爾血15Og皮下注,射,1次/d，白細(xì)胞低于1×1O,9,/L給予惠爾血15Oμg皮下注射，,2次/d,至白細(xì)胞上升到5×1O,9,/L。,李佑民,樂鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究[J]. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965,,臨床文獻(xiàn),地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究,結(jié)果：,,李佑民,樂鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究[J]. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965,,,臨床文獻(xiàn),地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究,結(jié)果：,,李佑民,樂鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究[J]. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965,,組別,例數(shù),白細(xì)胞減少癥分度,Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅲ+Ⅳ,觀察組,33,9,4,2,1,3（9.09）,對照組,30,6,9,7,2,9（30.00）,兩組化療后外周血白細(xì)胞抑制情況 例（%）,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?,?,2,=4.467，P<0.05。,臨床文獻(xiàn),地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療外周血細(xì)胞下降的臨床研究,結(jié)果：,,李佑民,樂鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預(yù)防非小細(xì)胞肺癌患者化療 外周血細(xì)胞下降的臨床研究[J]. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965,,組別,例數(shù),惠爾血使用情況,使用例數(shù),合計(jì)用量（支）,人均用量（支）,觀察組,33,3,19,0.58±1.99,對照組,30,9,58,1.93±3.62,兩組化療后外周血白細(xì)胞抑制情況 例（%）,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?,t,=2.501，P<0.05。,臨床文獻(xiàn),陳志明，丘希輝，楊鈺等,.,地榆升白片預(yù)防,NP,方案化療患者白細(xì)胞減少癥,[J].,腫瘤防治研究,,2006,7(33):527-528,地榆升白片預(yù)防NP方案化療患者白細(xì)胞減少癥,,分 組,：,,治療組：28例，男性19例，女性9例,(包括肺癌16例，乳腺癌9例， 食管癌3例),,對照組: 32例，男性20例，女性12例,(包括肺癌19例，乳腺癌10例，食管癌3例),,治療方法：,,治療組：以NP方案化療,每隔21d重復(fù)，化療前三天或一周開始口服地榆,升白片，每次4片，每日3次，20d為一療程。,對照組：采用NP方案化療，每隔21d重復(fù)，劑量及用法同治療組。兩組止,吐用恩丹西酮等，治療過程中白細(xì)胞低于2×109/L者給予金磊賽,強(qiáng)（粒細(xì)胞集落刺激因子）150μg皮下注射，1次/d，至白細(xì)胞,上升到5×109/L以上。,臨床文獻(xiàn),地榆升白片預(yù)防,NP,方案化療患者白細(xì)胞減少癥,外周血白細(xì)胞情況治療組化療后Ⅲ～Ⅳ度白細(xì)胞減少發(fā)生率低于對照組，差異有顯著意義（,?,2,=4.25，P0.05），,治療組在化療第14d、21d的白細(xì)胞數(shù)均高于對照組，二者差異有顯著性,(P<O.01)，見表2。提示地榆升白片有拮抗化療所致白細(xì)胞下降作用。,結(jié)果：,陳志明，丘希輝，楊鈺等,.,地榆升白片預(yù)防,NP,方案化療患者白細(xì)胞減少癥,[J].,腫瘤防治研究,,2006,7(33):527-528,臨床文獻(xiàn),