醫(yī)學影像的質量管理概述醫(yī)學影像的質量管理概述一、質量與質量管理的基本概念一、質量與質量管理的基本概念1質量 質量是指產品的特性及滿足用戶和其它相關方面要求應具備的性質。對影像診斷來說，質量就是“影像本身或該項檢查固有的、決定是否能滿足臨床診斷目的、作為評價對象的性質的總和”?？梢哉J為，影像質量就是對診斷的價值。1質量 質量是指產品的特性及滿足用戶和其它相關方面要求應具備的性質。對影像診斷來說，質量就是“影像本身或該項檢查固有的、決定是否能滿足臨床診斷目的、作為評價對象的性質的總和”?？梢哉J為，影像質量就是對診斷的價值。2管理 管理是指導和控制各組織的相互協(xié)調活動，即制定計劃及完成計劃所進行的一切活動。2管理 管理是指導和控制各組織的相互協(xié)調活動，即制定計劃及完成計劃所進行的一切活動。3質量管理 是指制定質量計劃，并為實現(xiàn)該計劃所開展的一切活動的總和。它包括質量保證（QA）和質量控制（QC）一切活動的全部過程，是結合現(xiàn)代質量管理理念與方法形成的理念、精神、質量標準、價值及行為準則，是一種質量文化。在這里質量管理一詞是廣義的，不是單純的質量控制。3質量管理 是指制定質量計劃，并為實現(xiàn)該計劃所開展的一切活動的總和。它包括質量保證（QA）和質量控制（QC）一切活動的全部過程，是結合現(xiàn)代質量管理理念與方法形成的理念、精神、質量標準、價值及行為準則，是一種質量文化。在這里質量管理一詞是廣義的，不是單純的質量控制。4全面質量管理 所謂全面質量管理（TQM）就是為了最經濟地生產、銷售令用戶充分滿意的合乎質量標準的產品，將企業(yè)內所有部門為質量開發(fā)、質量保證、質量改進所付出的努力統(tǒng)一、協(xié)調起來，從而能達到效果的組織管理活動。4全面質量管理 所謂全面質量管理（TQM）就是為了最經濟地生產、銷售令用戶充分滿意的合乎質量標準的產品，將企業(yè)內所有部門為質量開發(fā)、質量保證、質量改進所付出的努力統(tǒng)一、協(xié)調起來，從而能達到效果的組織管理活動。對于醫(yī)學影像，全面質量管理的重要意義在于樹立全員的質量意識，明了影像質量既是影像學科全員的存在價值，又是患者的期望。質量等于用戶（患者）的利益，其結果是質量提高，本部門的利益也會得到提高和發(fā)展。對于醫(yī)學影像，全面質量管理的重要意義在于樹立全員的質量意識，明了影像質量既是影像學科全員的存在價值，又是患者的期望。質量等于用戶（患者）的利益，其結果是質量提高，本部門的利益也會得到提高和發(fā)展。二、質量管理的必要性和目標二、質量管理的必要性和目標（一）質量管理的必要性（一）質量管理的必要性1檢查設備與頻率增加 目前 X 線檢查項目有五十多種，X線設備的數量與機型種類也越來越多，致使 X 線檢查的頻率呈直線上升狀態(tài)，據統(tǒng)計世界上擁有 41 萬臺 X 線機，其中 76%集中在發(fā)達國家。這說明一個趨勢，X 線檢查設備與頻率的增加，與國民經濟、生活水平、保健事業(yè)有密切的關系。因此，隨著我國經濟的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，醫(yī)用 X 線檢查頻率也出現(xiàn)了迅速上升的趨勢，因此加強醫(yī)學影像質量管理也是勢在必行。1檢查設備與頻率增加 目前 X 線檢查項目有五十多種，X線設備的數量與機型種類也越來越多，致使 X 線檢查的頻率呈直線上升狀態(tài)，據統(tǒng)計世界上擁有 41 萬臺 X 線機，其中 76%集中在發(fā)達國家。這說明一個趨勢，X 線檢查設備與頻率的增加，與國民經濟、生活水平、保健事業(yè)有密切的關系。因此，隨著我國經濟的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，醫(yī)用 X 線檢查頻率也出現(xiàn)了迅速上升的趨勢，因此加強醫(yī)學影像質量管理也是勢在必行。2劑量控制 X 線檢查的輻射劑量存在著巨大差別，不同類別的 X 線檢查項目，其輻射劑量可有 1000 倍的差別，既使是同一種項目，而選擇了不同的設備和技術參數，可有的 10100 倍的差別。這不禁令人發(fā)問，為了達到診斷目的，某一種檢查的照射劑量究竟應該是多少？這一問題必然要通過質量管理來完成。2劑量控制 X 線檢查的輻射劑量存在著巨大差別，不同類別的 X 線檢查項目，其輻射劑量可有 1000 倍的差別，既使是同一種項目，而選擇了不同的設備和技術參數，可有的 10100 倍的差別。這不禁令人發(fā)問，為了達到診斷目的，某一種檢查的照射劑量究竟應該是多少？這一問題必然要通過質量管理來完成。3設備投資 隨著衛(wèi)生保健事業(yè)的發(fā)展，對 X 線設備的投資及需求量在逐年增加。在我國每年要投入大量的外匯資金用于為醫(yī)院購置 X 線設備。如果沒有一個嚴格周密的質量管理體系，其浪費和不必要的損失是不可想象的。3設備投資 隨著衛(wèi)生保健事業(yè)的發(fā)展，對 X 線設備的投資及需求量在逐年增加。在我國每年要投入大量的外匯資金用于為醫(yī)院購置 X 線設備。如果沒有一個嚴格周密的質量管理體系，其浪費和不必要的損失是不可想象的。4診斷需要 沒有質量管理的實施，則不能保證圖像質量的穩(wěn)定性，難以滿足臨床診斷的需要。如此也會帶來經濟上的損失及患者、工作人員受照劑量的增加和錯誤的診斷結果。4診斷需要 沒有質量管理的實施，則不能保證圖像質量的穩(wěn)定性，難以滿足臨床診斷的需要。如此也會帶來經濟上的損失及患者、工作人員受照劑量的增加和錯誤的診斷結果。5綜合效益 實施質量管理可以得到多方面的效益，如圖像質量穩(wěn)定且標準，減少受照劑量，明顯降低重拍片率，減少設備損耗等?？傊?，可獲得巨大的社會與經濟效益。5綜合效益 實施質量管理可以得到多方面的效益，如圖像質量穩(wěn)定且標準，減少受照劑量，明顯降低重拍片率，減少設備損耗等?？傊?，可獲得巨大的社會與經濟效益。（二）質量管理的目標 （二）質量管理的目標 質量管理的最終目的是以最低輻射劑量獲得較高的影像質量，為臨床診斷提供可靠的依據。就是體現(xiàn)代價危害利益三方面的最優(yōu)化。具體要達到以下四個目的：質量管理的最終目的是以最低輻射劑量獲得較高的影像質量，為臨床診斷提供可靠的依據。就是體現(xiàn)代價危害利益三方面的最優(yōu)化。具體要達到以下四個目的：1提高放射科各類專業(yè)人員的管理水平。1提高放射科各類專業(yè)人員的管理水平。2 改善放射科各類專業(yè)人員之間的橫向聯(lián)系，對全面質量管理達成共識。2 改善放射科各類專業(yè)人員之間的橫向聯(lián)系，對全面質量管理達成共識。3 建立健全各項 X 線檢查技術的標準化、規(guī)范化及評價方法，為放射學新的發(fā)展方向提出更加客觀、正確的決策。3 建立健全各項 X 線檢查技術的標準化、規(guī)范化及評價方法，為放射學新的發(fā)展方向提出更加客觀、正確的決策。4通過代價-危害-利益分析，以經營的觀點管理放射科。4通過代價-危害-利益分析，以經營的觀點管理放射科。三、質量管理程序及體系建立三、質量管理程序及體系建立（一）質量管理程序 （一）質量管理程序 質量管理是一種活動，是一項組織行為。因此，首先應建立一個 QC 活動小組，同時要與管理者達成共識，然后按一定的管理程序開展 QC 工作。質量管理是一種活動，是一項組織行為。因此，首先應建立一個 QC 活動小組，同時要與管理者達成共識，然后按一定的管理程序開展 QC 工作。質量管理活動開展的程序，是由題目（問題）的決定（包括建立目標及其理由）、現(xiàn)狀分析、原因分析、對策探討、對策實施、效果確認、標準化的制定、總結等八個程序組成。質量管理活動開展的程序，是由題目（問題）的決定（包括建立目標及其理由）、現(xiàn)狀分析、原因分析、對策探討、對策實施、效果確認、標準化的制定、總結等八個程序組成。（二）質量管理體系的建立（二）質量管理體系的建立所謂醫(yī)學影像全面質量管理，就是全員參與，充分發(fā)揮組織管理和專業(yè)技術的作用，建立嚴密完整的質量保證體系和質量控制體系。以達到合理的最低輻射劑量和最低醫(yī)療費用，確保影像質量、設備質量、輻射防護質量、人員工作質量以及成本管理等處于最佳運行狀態(tài)。所謂醫(yī)學影像全面質量管理，就是全員參與，充分發(fā)揮組織管理和專業(yè)技術的作用，建立嚴密完整的質量保證體系和質量控制體系。以達到合理的最低輻射劑量和最低醫(yī)療費用，確保影像質量、設備質量、輻射防護質量、人員工作質量以及成本管理等處于最佳運行狀態(tài)。1質量保證體系的建立 1質量保證體系的建立（1）成立組織機構：質量管理組織人員應包括科室行政管理者、影像診斷醫(yī)師、影像技師、主管質量工作的技術人員、工程師和醫(yī)學影像物理師等。QA 體系的首要部門是質量保證控制委員會，此組織負責 QA 程序的整體規(guī)劃，制定目標和方向，決定政策，并評估 QA 活動的效果等。（1）成立組織機構：質量管理組織人員應包括科室行政管理者、影像診斷醫(yī)師、影像技師、主管質量工作的技術人員、工程師和醫(yī)學影像物理師等。QA 體系的首要部門是質量保證控制委員會，此組織負責 QA 程序的整體規(guī)劃，制定目標和方向，決定政策，并評估 QA 活動的效果等。（2）建立質量信息系統(tǒng)：質量信息是質量保證體系的基礎，據此做出決策，組織實施，并通過質量控制，達到提高影像質量的目的。信息反饋來源包括日常評片的分析結果、影像設備的運行質量檢測以及有關影像質量管理和放射防護的文獻、文件、法規(guī)等。（2）建立質量信息系統(tǒng)：質量信息是質量保證體系的基礎，據此做出決策，組織實施，并通過質量控制，達到提高影像質量的目的。信息反饋來源包括日常評片的分析結果、影像設備的運行質量檢測以及有關影像質量管理和放射防護的文獻、文件、法規(guī)等。（3）制定質量保證計劃：為執(zhí)行 QA 所制定的一個詳細計劃稱為 QA 計劃，主要包括質量目標、功效研究、繼續(xù)教育、質量控制、預防性維護、設備校準和改進措施等。（3）制定質量保證計劃：為執(zhí)行 QA 所制定的一個詳細計劃稱為 QA 計劃，主要包括質量目標、功效研究、繼續(xù)教育、質量控制、預防性維護、設備校準和改進措施等。通過制定質量保證計劃并組織實施，應達到以下目的：改善影像診斷信息，確保影像質量符合臨床診斷要求的標準；在達到醫(yī)學診斷目的的情況下，確保受檢者和工作人員的輻射劑量通過制定質量保證計劃并組織實施，應達到以下目的：改善影像診斷信息，確保影像質量符合臨床診斷要求的標準；在達到醫(yī)學診斷目的的情況下，確保受檢者和工作人員的輻射劑量達到規(guī)定的最低水平；有效地利用資源，節(jié)約醫(yī)療費用，獲得較好的經濟效益；確保有關影像技術質量管理及放射防護的各項法令、法規(guī)嚴格執(zhí)行。達到規(guī)定的最低水平；有效地利用資源，節(jié)約醫(yī)療費用，獲得較好的經濟效益；確保有關影像技術質量管理及放射防護的各項法令、法規(guī)嚴格執(zhí)行。（4）實行管理工作的標準化、程序化：包括：科室全體人員參與，根據崗位責任制的內容，明確各級各類人員的責任分工及職責和權限；對各類診斷設備及其附件必須實行質量控制，包括質量參數的選定及參數的評價標準、測試方法和頻率、允許誤差限、使用測試工具和記錄表格等；購買新設備的程序及驗收要求；對設備使用期間的檢測和維修計劃；技術資料檔案的保存和各種數據的收集與匯總分析、規(guī)定各類專業(yè)人員的培訓與考核；對檢測結果的評價及采取的行動；制定相關影像質量標準與被檢者的輻射劑量限值；對質量保證計劃實施情況的檢查和效果的最終評價。（4）實行管理工作的標準化、程序化：包括：科室全體人員參與，根據崗位責任制的內容，明確各級各類人員的責任分工及職責和權限；對各類診斷設備及其附件必須實行質量控制，包括質量參數的選定及參數的評價標準、測試方法和頻率、允許誤差限、使用測試工具和記錄表格等；購買新設備的程序及驗收要求；對設備使用期間的檢測和維修計劃；技術資料檔案的保存和各種數據的收集與匯總分析、規(guī)定各類專業(yè)人員的培訓與考核；對檢測結果的評價及采取的行動；制定相關影像質量標準與被檢者的輻射劑量限值；對質量保證計劃實施情況的檢查和效果的最終評價。2 實施質量控制技術 質量控制的主要內容包括設備的檢測、影像質量標準的監(jiān)測、質量控制效果的評價等。2 實施質量控制技術 質量控制的主要內容包括設備的檢測、影像質量標準的監(jiān)測、質量控制效果的評價等。（1）設備檢測的內容：主要包括以下三種檢測。（1）設備檢測的內容：主要包括以下三種檢測。1）驗收檢測：設備安裝調試或大修后，應根據要求對設備的各項性能指標按設備的驗收規(guī)范進行檢測驗收。1）驗收檢測：設備安裝調試或大修后，應根據要求對設備的各項性能指標按設備的驗收規(guī)范進行檢測驗收。2）狀態(tài)檢測：設備在使用過程中應對其基本性能進行確認，即對設備現(xiàn)狀定期進行各種性能指標的檢測。2）狀態(tài)檢測：設備在使用過程中應對其基本性能進行確認，即對設備現(xiàn)狀定期進行各種性能指標的檢測。3）穩(wěn)定性檢測：設備在影響放射診斷前性能改變的判斷，即在使用期對其穩(wěn)定性進行檢測。每一種檢測都有一定的具體要求3）穩(wěn)定性檢測：設備在影響放射診斷前性能改變的判斷，即在使用期對其穩(wěn)定性進行檢測。每一種檢測都有一定的具體要求和適用范圍以及所需的測試工具。檢測后，必須對設備性能下降的原因進行分析并加以校正。和適用范圍以及所需的測試工具。檢測后，必須對設備性能下降的原因進行分析并加以校正。（2）影像質量標準的監(jiān)測：制定醫(yī)學影像質量標準的目的是以最優(yōu)的成像技術條件為保證，達到合理的最低輻射劑量水平，為臨床提供滿足診斷要求的高質量影像。（2）影像質量標準的監(jiān)測：制定醫(yī)學影像質量標準的目的是以最優(yōu)的成像技術條件為保證，達到合理的最低輻射劑量水平，為臨床提供滿足診斷要求的高質量影像。（3）質量控制效果的評價：通過檢測發(fā)現(xiàn)設備性能超過了所規(guī)定的誤差限，必須及時維修，重新檢測并對檢測結果加以評價，使設備保持良好的穩(wěn)定狀態(tài)。（3）質量控制效果的評價：通過檢測發(fā)現(xiàn)設備性能超過了所規(guī)定的誤差限，必須及時維修，重新檢測并對檢測結果加以評價，使設備保持良好的穩(wěn)定狀態(tài)。