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1、抗菌藥物分級(jí)管理制度抗菌藥物分級(jí)管理制度第一條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理及分級(jí)原則為加強(qiáng)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(衛(wèi)生部令第 84 號(hào))要求,抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物:經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;(二)限制使用級(jí)抗菌藥物:經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,
2、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。醫(yī)院對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限制,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。第二條 抗菌藥物分級(jí)管理辦法:(一)臨床選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮,一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制
3、使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用級(jí)藥物治療;特殊使用級(jí)藥物的選用應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)。(二)抗菌藥物處方權(quán)限:各級(jí)醫(yī)師均具有非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。主治醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。副主任醫(yī)師及主任醫(yī)師具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);無(wú)高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開(kāi)具處方或醫(yī)囑。特殊使用級(jí)抗菌藥物須經(jīng)專家會(huì)診同意后方能使用。住院醫(yī)師、主治醫(yī)師在值班或急診時(shí)遇到嚴(yán)重感染的情況,或門診遇到患者復(fù)診需要繼用上級(jí)醫(yī)師所開(kāi)處方,可越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但必須報(bào)科主任同意,且僅限于 1 天用
4、量并做好相關(guān)病歷記錄。(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)用流程:1.臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。2.臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)填寫(xiě)特殊使用級(jí)抗菌藥物使用審批表,經(jīng)抗菌藥物管理專家組成員會(huì)診同意簽字后,開(kāi)具處方,藥房憑合格的處方(醫(yī)師應(yīng)單獨(dú)開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方)和審批后的特殊使用級(jí)抗菌藥物使
5、用審批表調(diào)劑特殊使用級(jí)抗菌藥物。3.因搶救生命垂危的患者等緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意的,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,且處方量不得超過(guò) 1 日用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于 24 小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。4.門診不得使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。(四)藥師發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)醫(yī)師處方權(quán),發(fā)現(xiàn)超權(quán)限抗菌藥物處方不予發(fā)藥。對(duì)于特殊使用級(jí)抗菌藥物,藥師要嚴(yán)格審核處方。第三條 督導(dǎo)考核1.醫(yī)院在信息系統(tǒng)設(shè)置抗菌藥物分級(jí)管理醫(yī)師使用權(quán)限,嚴(yán)格控制抗菌藥物處方權(quán)。2.醫(yī)院抗菌藥物管理工作組對(duì)各科室抗菌藥物分級(jí)使用情況監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。3.對(duì)違反抗菌藥物分級(jí)管理制度的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。4.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方分級(jí)權(quán)限,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者交取消其藥物調(diào)劑資格。