職業(yè)衛(wèi)生甲級資質現場技術考核方式及判斷依據
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1、現現場場技技術術考考核核方方式式及及判判斷斷依依據據(不不含含放放射射)考考核核項項目目考考核核內內容容審審查查方方式式和和審審查查材材料料判判斷斷依依據據責責任任人人序序號號具具體體內內容容符符合合基基本本符符合合不不符符合合1組 織機構法人資格1 具 有 獨 立 法人資格事業(yè)單位:應查閱“事業(yè)單位法人證書”、“組織機構代碼證”,或者名稱預先核準通知書的原件;證照齊全。/證照不全的。劉靜其他單位:應查閱“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”、“組織機構代碼證”、“稅務登記證”,或者名稱預先核準通知書的原件。二級法人的應有法人委托證書。注 冊 資 金和 固 定 資產2注冊資金800萬 元 以 上,固定資產700
2、萬元以上查閱申請單位的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(或事業(yè)單位法人證書)”、固定資產的驗資證明報告原件。注冊資金和固定資產金額符合要求/注冊資金和固定資產金額不滿足。劉靜計量認證3 取 得 省 級 及以 上 人 民 政 府計 量 行 政 部 門頒 發(fā) 的 計 量 認證證書查閱計量認證證書及證書附表原件。通過計量認證且證書在有效期內。/未通過計量認證或證書過期。劉靜部門設置4*質量管理部門查閱申請單位三定方案或部門設置文件。有獨立行使質量管理職責的部門設置文件及部門負責人任命文件。在 其 它 部門 設 置 文件 中 明 確了 質 量 管理 職 責(合署)。既沒有獨立行使質量管理職責的部門,也沒有在其它部門
3、明確質量管理職責的。劉靜5*評價部門同上。同上。同上。同上。劉靜6*檢測檢驗部門 同上。同上。同上。同上。劉靜7部 門 負 責 人 任命文件部門負責人任命文件原件。有/無劉靜崗 位 設 置、職責8*技術負責人(評價、檢測)查閱體系文件中關于技術負責人崗位設置和職責的規(guī)定設置了評價技術負責人、檢測技術負責人,并規(guī)定了其崗位職責。設 置 了 技術 負 責 人,規(guī) 定 了其 職 責,其 中 包 含評 價 和 檢測 的 內 容。沒有規(guī)定技術負責人崗位職責。童月嬋9*質量控制負責人同上。規(guī)定了質量控制負責人的崗位職責,且有任命文件。規(guī) 定 了 質量 控 制 負責 人 的 崗位 職 責,但 任 命 文件
4、不 全 的。既沒有規(guī)定質量控制負責人崗位職責,也沒有任命文件。童月嬋劉靜10質 量 監(jiān) 督 員、設 備 管 理 員、內 審 員、樣 品管 理 員、檔 案管理員同上。規(guī)定了五類人員的崗位職責,且有相關人員任命文件。規(guī) 定 了 五類 人 員 的崗 位 職 責,但 相 關人 員 任 命文 件 不 全的。既沒有規(guī)定五類人員的崗位職責,也沒有相關人員任命文件。童月嬋劉靜11評 價 人 員、檢測人員同上。規(guī)定了評價、檢測人員的崗位職責。/沒有規(guī)定評價、檢測人員的崗位職責。童月嬋1組 織機構12授權簽發(fā)人同上。規(guī)定了評價報告授權簽發(fā)人的崗位職責,有授權文件,且留有簽名備書。規(guī) 定 了 評價 報 告 授權 簽
5、 發(fā) 人的 崗 位 職責,但 授權 文 件 及備 書 不 全的。既沒有規(guī)定評價報告授權簽發(fā)人的崗位職責,也沒有授權文件。童月嬋經費保障13臺 賬 及 經 費 保障措施查閱臺賬及經費保障措施。有經費保障制度文件或計劃,且能夠保障正常支出和工作開展。能 夠 保 障正 常 支 出和 工 作 開展。不能保障正常支出和工作開展。顧益群依法執(zhí)業(yè)14 沒 有 違 法 行為記錄向監(jiān)管部門征詢意見。查閱省級安全監(jiān)管部門的初審意見?,F場考核發(fā)現存在違法情節(jié)的,停止現場考核。未發(fā)現違法記錄。/發(fā)現違法記錄。2人員技 術 負 責人(評價、檢測)15 技 術 負 責 人具 有 與 所 申 報業(yè) 務 相 適 應 的高 級
6、 專 業(yè) 技 術職稱和5年以上工 作 經 驗,且不得外聘1查閱技術負責人任命文件原件;14項均符合。/缺一的。劉靜2查閱技術負責人的職稱證書;3查閱工作經歷證明(或技術檔案);4查閱勞動合同(或返聘協(xié)議),申請單位為該人交納的基本養(yǎng)老保險、基本醫(yī)療保險、工傷保險、失業(yè)保險等有效證明(事業(yè)單位可出具住房公積金有效繳存證明)。16經培訓合格查閱技術負責人的培訓合格證書。有培訓合格證書,且證書上的單位應與申請單位名稱一致。/無培訓合格證書,或證書上的單位應與申請單位名稱不一致。劉靜專 業(yè) 技 術人員17 經 培 訓 合 格的 專 職 技 術 人員(包括評價、檢測人員)不少于 25 名,專 業(yè)技 術
7、人 員 不 得同 時 在 兩 個 以上(含 兩 個)職 業(yè) 衛(wèi) 生 技 術服務機構從業(yè)1查閱申報的專業(yè)技術人員培訓合格證書原件;1、2兩項均符合,且證書上的單位應與申請單位名稱一致。/1、2兩項缺一的,或證書上的單位應與申請單位名稱不一致。劉靜2勞動合同(或返聘協(xié)議),申請單位為本人交納的基本養(yǎng)老保險、基本醫(yī)療保險、工傷保險、失業(yè)保險的有效證明(事業(yè)單位可出具住房公積金有效繳存證明)。18高 級 技 術 職 稱的 專 業(yè) 人 員 不少于5名查閱至少5名高級技術職稱專業(yè)技術人員的職稱證書原件。5名及以上/少于5名。劉靜19中 級 以 上 技 術職 稱 或 相 關 專業(yè) 大 學 本 科 以上 學
8、歷 的 專 業(yè)人 員 不 少 于 專業(yè) 技 術 人 員 總數的40%查閱至少10名相關專業(yè)技術人員的職稱證書和畢業(yè)證書原件。10名及以上/少于10名。劉靜20*具有2年以上檢 測 工 作 經 歷的 檢 測 人 員 不少 于 10 名,且高 級 技 術 職 稱不少于2名1查閱檢測人員的培訓合格證書;13項均符合。/缺一的。劉靜2工作經歷證明(或技術檔案);3查閱至少2名高級職稱檢測人員的職稱證書原件。21*具有2年以上評 價 工 作 經 歷的 評 價 人 員 不少 于 10 名,且高 級 技 術 職 稱不少于2名1查閱檢測人員的培訓合格證書;13項均符合。/缺一的。劉靜2工作經歷證明(或技術檔案
9、);3查閱至少2名高級職稱評價人員的職稱證書原件。2人員22*職業(yè)衛(wèi)生工程技 術 人 員 不 少于3名(其中通風 相 關 專 業(yè) 人員不少于1名),且 高 級 技 術職稱不少于1名1查閱職業(yè)衛(wèi)生工程(安全工程、環(huán)境工程、勞動保護、勞動衛(wèi)生、暖通空調等相關專業(yè))技術人員培訓合格證書;13項均符合。/缺一的。劉靜2查閱相關人員畢業(yè)證書(或相關工作經歷證明材料,如學術專著、科研論文、科技發(fā)明、科技進步獎等);3查閱至少1名高級職稱人員的職稱證書原件。23*具有2年以上工 作 經 歷 的 公共 衛(wèi) 生 專 業(yè) 人員不少于3名,且 高 級 技 術 職稱不少于1名1查閱公共衛(wèi)生(預防醫(yī)學、勞動保護、勞動衛(wèi)
10、生)專業(yè)人員培訓合格證書;13項均符合。/缺一的。劉靜2查閱相關人員畢業(yè)證書;3查閱至少1名高級職稱人員的職稱證書原件。24*具有滿足所申請 業(yè) 務 范 圍 專業(yè) 要 求 的 工 程技 術 人 員,且每 項 專 業(yè) 不 少于1名1查閱相關人員中級以上職稱證書;13項均符合。/缺一的。劉靜2查閱相關人員培訓合格證書;3查閱相關人員畢業(yè)證書原件(或相關工作經歷證明材料,如學術專著、科研論文、科技發(fā)明、科技進步獎等)。25專 業(yè) 技 術 人 員年 度 培 訓 計 劃和培訓記錄查閱專業(yè)技術人員的年度培訓計劃和培訓記錄。有培訓計劃,且培訓記錄完整。有 培 訓 記錄,但 不完善的。沒有培訓記錄的。劉靜現
11、場 筆 試考核26技 術 負 責 人(評 價、檢 測)、質 量 控 制 負責 人 必 須 參 加考 試,并 考 試合格統(tǒng)一試卷,考試時間為1小時,閉卷考試。試卷滿分100分,60分合格。滿足要求的。/技術負責人或質量控制負責人缺考,或成績不合格的。李雪李源槿27評 價 人 員 參 加考 試 人 數 不 少于8人同上。參加人數滿足要求。/參加人員少于8人28檢 測 人 員 參 加考 試 人 數 不 少于8人同上。參加人數滿足要求。/參加人員少于8人29*現場考試人員合 格 率 達 到 90/合 格 率 達 到90%。/合格率低于90%3工 作場 所及 實驗室工作場所30 有 與 所 從 事的 評
12、 價、檢 測(檢 驗)、質量 管 理 等 工 作相 適 應 的 工 作場 所,工 作 場所 面 積 不 少 于700平方米1查閱申請單位工作場所的建筑工程圖;工作場所建筑面 積 大 于 700平方米。/工作場所建筑面積小于700平方米。鄧雷2實際丈量工作場所的面積。31職 業(yè) 衛(wèi) 生 檢 測實 驗 室 使 用 面積不少于300平方米實際丈量職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室(不包含檢測人員辦公室)的面積。職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積 大 于 300 平方米。/職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積小于300平方米。鄧雷32有 獨 立 的 檔 案室,檔 案 室 使用 面 積 不 少 于40平方米實際丈量檔案室的面積。檔案室使
13、用面積大于40平方米。/檔案室使用面積小于40平方米。實 驗 室 要求33檢 測 實 驗 室 應布 局 合 理,整潔 有 序,有 健全的管理制度現場察看實驗室的布局、環(huán)境衛(wèi)生及內務管理,以及實驗室管理制度。要求:14項均符合。1、2 項 符合,3、4基 本 符 合。1、2項有一項不符合的。李雪1實驗室宜與辦公場所分開;2樣品預處理應獨立設置,且有機樣品與無機樣品分開;現 場 筆 試考核李雪李源槿3實驗室內整潔有序、有良好的內務;4實驗室有健全的管理制度,且按要求張貼和公布。34檢 測 工 作 場 所的 水、電、氣布 局 符 合 安 全衛(wèi) 生 要 求,實驗 室 具 備 有 效的 防 塵 防 毒
14、設施 及 相 應 的 警示標識現場察看實驗室的安全衛(wèi)生狀況,要求:16項全部符合要求。1 6 各 項措 施 均 已涉 及,但存 在 不 完善的。1水、電、氣布局不合理,存在明顯安全隱患的;李雪1實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序;2實驗室沒有必要的通風排毒設施,或無法正常運行的;2水、氣、電等管路或線路布局合理,且有有效的安全控制措施;3沒有為實驗人員配備必要個人防護用品的。3樣品處理、分析實驗室內有必要的通風排毒裝置(如通風櫥、局部排風等),并能正常運行;4沒有設置應急處理設施和警示標識的。4應為樣品前處理實驗人員配備個人防護用品(防塵、毒口罩,眼鏡,手套等);(以上有一項不符合的,即為不符
15、合)5有必要的應急處理措施(洗眼噴淋裝置、急救箱等);6有必要的警示標識,且張貼位置應醒目。35實 驗 室 應 配 有必 要 的 防 污 染、防 火、控 制進 入 等 安 全 措施1實驗室應有通風、消防設施;13項全部符合要求。1 3 各 項措 施 均 已涉 及,但存 在 不 完善的。缺一的。李雪2在影響檢測工作質量、保密、安全等區(qū)域,對內、外部人員均應控制,有控制進入的方法及標識;3有廢棄物保管與處置的制度、設施和廢棄物處理記錄。3工 作場 所及 實驗室實 驗 室 要求檢 測 實 驗 室 應布 局 合 理,整潔 有 序,有 健全的管理制度1、2 項 符合,3、4基 本 符 合。36凡 是 檢
16、 測 方 法或 檢 測 儀 器 有要 求 的,應 按要 求 對 檢 測 場所 的 溫 度、濕度 和 放 射 性 本底 等 環(huán) 境 條 件進 行 有 效、準確 的 測 量 并 記錄現場察看、查閱檔案或記錄等。天平室、熱解吸實驗室等工作場所對檢測場所的溫度、濕度等按要求進行了測量和記錄。1天平室、熱解吸實驗室等工作場所有溫、濕度控制措施;1天平室、熱 解 吸實 驗 室 等工 作 場 所有 溫、濕度 控 制 措施;天平室、熱解吸實驗室等工作場所沒有溫、濕度控制措施,也沒有對溫、濕度進行測量和記錄的。李雪2溫、濕度進行了測量和記錄。2溫、濕度 進 行 了測 量 和 記錄,但 記錄 不 完 善的。4儀
17、器設備儀 器 設 備配備37*具有附件1附錄1所規(guī)定的實驗 室 檢 驗 及 現場 檢 測 設 備,儀 器 設 備 應 有購 置 憑 證,停用 設 備 不 計 入有效設備對照附錄1的要求,逐項核實儀器設備的數量,所有儀器設備均應有購置憑證。儀器設備的種類和數量均符合要求的。/儀器設備種類或數量缺項的。鄧雷38儀 器 設 備 的 種類、數 量、性能、量 程、精度 應 滿 足 工 作需 要,并 運 行良好抽查部分儀器設備(重點核查現場采樣設備)。儀器設備的性能、量程和精度良好,并能正常運行。儀 器 設 備的 性 能、量 程 和 精度 基 本 能滿 足 工 作需 要,并能 正 常 運行。抽查儀器設備中
18、,2臺以上(含2臺)不能滿足工作需要或正常運行的。鄧雷計量檢定39*儀器設備應定期 進 行 計 量 檢定 或 校 準,并貼 有 相 應 狀 態(tài)標識1查閱儀器設備的計量檢定或校準證書原件,核實時間的有效性;1儀器設備已按要求計量檢定或校準,且在有效期內;1 第 1 項必 須 符 合;1發(fā)現儀器設備未按要求計量檢定或校準;鄧雷2查閱儀器計量檢定或校準計劃;2制定了計量檢定或校準計劃;2儀器計量 檢 定 或校 準 計 劃缺 失 或 不完善;2儀器設備沒有狀態(tài)標識,或標識應用不正確。鄧雷3查看狀態(tài)標識的準確性和張貼位置。3儀器設備顯著位置貼有正確的狀態(tài)標識。3儀器設備 有 狀 態(tài)標 識,但標 識 應
19、用不準確。鄧雷40無 計 量 檢 定 規(guī)程 的 儀 器 設 備,應 有 相 應 校驗 方 法 并 進 行定期校驗查閱體系文件中有關儀器設備自行校驗的程序文件和校驗記錄。13項全部符合要求。1有相關的 程 序 文件;1沒有相關的程序文件;童月嬋鄧雷1制定了相關的程序文件;2有相關的 儀 器 設備 自 校 準作 業(yè) 指 導書。2沒有制定有關儀器設備自校準作業(yè)指導書。童月嬋2制定了有關儀器設備自校準作業(yè)指導書。3有校驗記 錄,能夠 證 明 檢測 的 可 信度。3沒有交驗記錄,無法證明檢測的可信度。3有校驗記錄,有比對/能力驗證證據,能夠證明檢測的可信度。(以上有一項不符合的,即為不符合)鄧雷41檢
20、定 周 期 內 應進行運行核查查閱儀器設備期間核查的程序、核查計劃、核查記錄。1制定了期間核查程序;1制定了期 間 核 查程序;1沒有制定期間核查程序;或童月嬋2有完整的核查計劃和記錄。2有核查計 劃 和 記錄,但 記錄 不 完 善。2沒有核查計劃和記錄。鄧雷儀 器 設 備管理42*儀器設備應有完 整 的 操 作 規(guī)程抽查主要儀器設備的操作規(guī)程。要求:13項全部符合要求。1 3 項 基本 符 合 要求,只 是規(guī) 程 內 容存 在 不 完善,或 存在 的 問 題對 檢 測 結果 的 有 效性 沒 有 產生影響。1沒有制定操作規(guī)程;鄧雷童月嬋1有操作規(guī)程,且內容詳細完整;2操作規(guī)程沒有受控;鄧雷2
21、操作規(guī)程應受控,確保現行有效;3操作人員無法正常取用。童月嬋3應便于有關人員取用。(以上有一項不符合的,即為不符合)鄧雷43主 要 儀 器 設 備應 建 有 檔 案,有 驗 收、檢 定校 準、使 用 和維 修 等 有 關 資料。進 口 儀 器設 備 說 明 書 的使 用 方 法 部 分應 當 有 中 文 譯文抽查重要儀器設備檔案,該檔案至少應包括:1對檢測具有重要影響的設備建立了檔案;1對檢測具 有 重 要影 響 的 設備 建 立 了檔案;1對檢測具有重要影響的設備沒有建立檔案;鄧雷a)設備名稱;2設備檔案內容齊全,涵蓋了至少7項內容;2檔案基本涵蓋了7項內容;2儀器設備缺少唯一性標識;b)系
22、列號或其他唯一性標識;3符合檔案管理的相關規(guī)定。3有關記錄 有 缺 項,但 基 本包 含 了 有關 重 要 信息。3設備檔案內容不齊全,或相關記錄有重要缺項的。4儀 器設備c)使用說明書;(以上有一項不符合的,即為不符合)d)所有檢定/校準報告或證書;e)期間核查記錄;f)設備接收/啟用日期和驗收記錄;g)設備使用和維護記錄。44儀 器 設 備 應 有固 定 的 放 置 場所,放 置 合 理,便于操作現場查看儀器設備的布置情況。13項全部符合要求設 備 有 固定 場 所,基 本 能 夠滿 足 操 作和 使 用 要求。儀器設備沒有固定場所,放置不合理,影響檢測人員操作。李雪鄧雷1實驗室檢測設備應
23、布置在固定實驗室內;2現場采樣和檢測設備應放置在單獨的設備間;3便于檢測人員操作和使用。45精 密 儀 器 和 加熱 設 備 隔 離 放置現場查看精密儀器的布置情況,要求:天平、馬弗爐、其他精密儀器等設備均獨立房間放置,并相互隔離。馬 弗 爐 等加 熱 設 備可 不 獨 立房 間 放 置,但 應 與天 平 等 精密 儀 器 隔離。馬弗爐等加熱設備與天平等精密儀器沒有隔離放置。李雪1天平應與加熱設備隔離放置;2樣品前處理加熱設備應與氣相色譜、原子吸收分光光度計等設備隔離放置。5職 業(yè)病 危害 因素 檢測 能力檢測方法46*職業(yè)病危害因素 檢 測 應 采 用國 家、行 業(yè) 或地 方 規(guī) 定 的 方
24、法 或 標 準,采用 非 標 方 法,應 當 進 行 方 法比 對 或 驗 證,編 寫 操 作 規(guī) 程(作 業(yè) 指 導 書),并 經 技 術負責人審批查閱職業(yè)病危害因素檢測方法的應用情況,要求:14項全部符合要求。1 4 項 基本 符 合 符合 要 求,存 在 的 問題 對 檢 測結 果 的 有效 性 沒 有產 生 影 響。1采用的國家、行業(yè)或地方標準不是最新有效版本。1應收集相關國家、行業(yè)或地方標準,并確保使用標準的最新有效版本。2檢測人員使用的標準、手冊、指導書等文件沒有受控,不是現行有效的。鄧雷主 要 儀 器 設 備應 建 有 檔 案,有 驗 收、檢 定校 準、使 用 和維 修 等 有
25、關 資料。進 口 儀 器設 備 說 明 書 的使 用 方 法 部 分應 當 有 中 文 譯文2如果缺少指導書可能影響檢測結果,應制定相應的作業(yè)指導書。3采用的非標方法沒有經過確認,沒有經過技術負責人批準和客戶同意。鄧雷李雪童月嬋3檢測人員手上要有現行有效的標準、手冊、指導書。有相關的文件發(fā)放記錄,并在工作場所隨時可查閱。(以上有一項不符合的,即為不符合)劉靜童月嬋鄧雷4非標方法應當經過確認,有確認記錄,由技術負責人批準和客戶接受。李雪檢 測 樣 品及 耗 材 管理47*應當為檢測樣品 建 立 唯 一 識別 系 統(tǒng) 和 狀 態(tài)標識查閱體系文件中對樣品唯一標識的規(guī)定和運行記錄。1有樣品管理的程序文
26、件;/1沒有樣品管理程序文件;童月嬋2有樣品標識系統(tǒng)的唯一性標識及檢測(流轉)狀態(tài)標識;2沒有樣品標識系統(tǒng)的唯一性標識及檢測(流轉)狀態(tài)標識;李雪3未發(fā)現樣品標識混用或混記現象。3發(fā)現樣品標識混用或混記。(以上有一項不符合的,即為不符合)48應 當 編 制 有 關樣 品 采 集、接收、流 轉、保存 和 安 全 處 置的書面程序查閱有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的程序文件。1有相關程序文件;1有相關程 序 文 件。未制定相關程序文件。童月嬋2內容全面完善、便于操作。2內容較全 面,能夠 滿 足 使用要求。檢測方法46*職業(yè)病危害因素 檢 測 應 采 用國 家、行 業(yè) 或地 方 規(guī) 定
27、的 方法 或 標 準,采用 非 標 方 法,應 當 進 行 方 法比 對 或 驗 證,編 寫 操 作 規(guī) 程(作 業(yè) 指 導 書),并 經 技 術負責人審批14項全部符合要求。1 4 項 基本 符 合 符合 要 求,存 在 的 問題 對 檢 測結 果 的 有效 性 沒 有產 生 影 響。49標 準 物 質、標準 溶 液 及 化 學試 劑 的 配 制 標識 與 使 用 記 錄應 符 合 有 關 要求查閱標準物質、標準溶液及化學試劑的標識系統(tǒng)與使用記錄。1標準物質、標準溶液及化學試劑的試劑瓶應有明顯的標識來表明其狀態(tài),標識的信息符合要求;1標準物質、標 準溶 液 及 化學 試 劑 的試 劑 瓶 應
28、有 明 顯 的標 識 來 表明 其 狀 態(tài),標 識 的信 息 基 本符 合 要 求;1標準物質、標準溶液及化學試劑的試劑瓶沒有標識,或標識的信息不符合要求;李雪2有使用記錄且符合要求。2有使用記 錄,記錄 信 息 基本 符 合 要求。2沒有使用記錄,或使用記錄有重大缺項。(以上有一項不符合的,即為不符合)檢測能力50*申報的檢測項目 應 通 過 計 量認證查閱計量認證證書及證書附表原件,逐條核實申報的檢測項目是否通過計量認證。申報的檢測項目應全部通過計量認證。/申報的檢測項目未通過計量認證。李雪51*化學因素重點檢 測 項 目 應 不少 于 42 項(附件1附錄2)同上。(只要滿足一種以上的物
29、質通過計量認證,視同該類物質通過計量認證)重點檢測項目大于等于42項。/重點檢測項目少于42項。52*物理因素重點檢 測 項 目 應 不少于8項(附件1附錄2)同上。重點檢測項目大于等于8項。/重點檢測項目少于8項。檢 測 樣 品及 耗 材 管理53申 報 的 每 個 檢測 項 目 應 當 完成至少2份檢測報 告(或 模 擬檢測報告)抽查申報檢測項目的檢測記錄(檢測報告或模擬檢測報告)。每個檢測項目檢測記錄不少于2份。/每個檢測項目檢測記錄少于2份。作 業(yè) 指 導書及運行54建 立 規(guī) 范 的 物理 因 素 檢 測 作業(yè) 指 導 書,并有效運行查閱作業(yè)指導書。要求:1建立了作業(yè)指導書,內容滿足
30、檢測工作質量的要求,且保證現行有效;1建立了作 業(yè) 指 導書,內 容基 本 滿 足檢 測 工 作質 量 要 求,且 保 證現 行 有 效;1未建立作業(yè)指導書,或在作業(yè)指導書沒有受控;童月嬋1物理因素檢測應有作業(yè)指導書;2方法的偏離符合要求。2方法的偏 離 基 本符 合 要 求。2方法的偏離不符合要求。2對檢測方法的偏離,僅應在該偏離已被文件規(guī)定、經技術判斷、授權和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。偏離記錄應納入體系文件中。(以上有一項不符合的,即為不符合)55建 立 規(guī) 范 的 化學 有 害 因 素(化 學 物 質、粉塵)檢 測 作 業(yè)指 導 書,并 有效運行查閱作業(yè)指導書,要求:1建立了作業(yè)指導書
31、,內容滿足檢測工作質量的要求,且保證現行有效;方 法 的 偏離 基 本 符合要求。方法的偏離不符合要求。童月嬋1化學有害因素檢測可按照GBZ160和GBZ192執(zhí)行,可不需再進行補充或改寫為內部程序;2方法的偏離符合要求。2對檢測方法的偏離,僅應在該偏離已被文件規(guī)定、經技術判斷、授權和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。偏離記錄應納入體系文件中。檢 測 報 告及 原 始 記錄56原 始 記 錄 應 按照 要 求 書 寫、審核、簽字查閱體系文件中記錄管理程序,抽查檢測原始記錄。1建立了適合自身具體情況并符合現行管理體系的記錄制度,制定了記錄管理程序,程序文件內容符合GB/T27025 有關記錄管理的要求
32、;1制定了記 錄 管 理程 序,程序 文 件 內容 基 本 符合GB/T27025有關記錄管 理 的 要求;1沒有記錄管理程序,或程序文件內容不符合GB/T27025有關記錄管理的要求;童月嬋(抽 查 20份 檢 測 報告 與 原 始記 錄 檔 案)2記錄的編制、更改、審核等按照程序規(guī)范進行。2記錄的編 制、更改、審 核等 基 本 按照 程 序 規(guī)范進行。2記錄的編制、更改、審核等沒有按照程序規(guī)范進行。李雪(以上有一項不符合的,即為不符合)57*現場采樣和檢測 記 錄 信 息 規(guī)范、清 晰、完整抽查現場采樣和檢測記錄。1使用的記錄表格應受控,保證現行有效;1使用的記 錄 表 格應 受 控,保
33、證 現 行有效;1使用的記錄表格沒有受控;李雪建 立 規(guī) 范 的 化學 有 害 因 素(化 學 物 質、粉塵)檢 測 作 業(yè)指 導 書,并 有效運行2記錄應當清晰,便于辨識相關信息;2記錄較清 晰,基本 能 夠 辨識 相 關 信息;2記錄不清晰,無法有效辨識相關信息;3記錄的信息應當完整,沒有缺項。3記錄較完 整,重要 信 息 沒有缺項。3記錄不完整,重要信息有缺項。(以上有一項不符合的,即為不符合)58*原始記錄具有可溯源性抽查現場采樣和檢測記錄,要求:13項全部符合要求。1檢測活動 的 各 個過 程 均 有記錄;1原始記錄不是在檢測活動發(fā)生時予以記錄;李雪1所有觀察結果、數據和計算應當時予
34、以記錄,電子存儲的記錄也應采取有效措施,以避免原始數據的丟失或改動。2記錄信息 基 本 齊全,關 鍵的 過 程 條件 均 予 以了 記 錄,能 夠 保 證檢 測 活 動的再現;2檢測活動的關鍵過程記錄缺失,無法真實再現。2每項檢測的記錄應包含充分的信息,確保該檢測活動在盡可能接近原條件的情況下能夠再現。環(huán)境要素、儀器設備及編號、定量溯源標準配制過程、預處理過程等記錄應齊全,記錄應包含采樣人員、檢測人員和結果校核人員的標識;3記錄中的 修 改 基本 符 合 要求。3記錄信息隨意涂改。5職 業(yè)病 危害 因素 檢測 能力57*現場采樣和檢測 記 錄 信 息 規(guī)范、清 晰、完整抽查現場采樣和檢測記錄。
35、李雪3當記錄中出現錯誤時,每一錯誤應劃改,不可擦涂掉,以免字跡模糊或消失,并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名。(以上有一項不符合的,即為不符合)59原 始 記 錄 數 據處理規(guī)范查閱數據控制的有關程序文件,抽查原始記錄,要求:13項全部符合要求。1有計算和 數 據 轉換 及 處 理的 相 關 規(guī)定;1沒有制定適當的計算和數據轉換及處理規(guī)定,或沒有按要求實施;童月嬋李雪1應有適當的計算和數據轉換及處理規(guī)定,并有效實施;2數據轉換、修 約等 基 本 符合要求。2數據轉換、修約錯誤,未進行核查。2應對數據的轉換或換算進行核查;(以上有一項不符合的,即為不符合)3數據轉換、修約等
36、應符合要求。60*檢測報告應按照 要 求 打 印、審 核、簽 章、發(fā)送查閱體系文件中檢測報告管理程序,抽查檢測報告。1建立檢測報告管理程序文件;1建立了檢 測 報 告管 理 程 序文件;1沒有制定檢測報告管理程序文件;童月嬋李雪2報告的打印、審核、簽章、發(fā)送等按照程序規(guī)范進行,有相關記錄;2報告的打 印、審核、簽 章、發(fā) 送 等基 本 符 合要求;2報告的打印、審核、簽章、發(fā)送等未按照程序規(guī)范進行;3檢測報告應有唯一性標識。3檢測報告 的 編 號符 合 要 求。3檢測報告沒有唯一性標識。(以上有一項不符合的,即為不符合)61檢 測 報 告 檢 測方 法 與 判 定 依據正確抽查檢測報告。1檢測
37、方法依據正確且現行有效;1檢測方法 依 據 正確 且 現 行有效;1檢測方法依據不正確;李雪2結果判定的限值標準依據正確且現行有效;2結果判定 的 限 值標 準 依 據正 確 且 現行有效;2結果判定的限值標準依據不正確;3報告應使用法定計量單位;3報告應使 用 法 定計 量 單 位;3報告沒有使用法定計量單位;4結果按照限值要求進行匯總,且判定準確。4結果判定準確。4結果判定不準確。(以上有一項不符合的,即為不符合)62檢 測 報 告 內 容完整、規(guī)范抽查檢測報告。檢測報告應至少包含下列信息:全部符合。除d、i、l、m 項 外,其 他 均應符合。a、b、c、e、f、g、h、j、k項,有一項不
38、符合的,即為不符合李雪a)標題(例如“檢測報告”、“檢測與評價報告”);b)檢測機構的名稱和地址,進行檢測的地點(如果與檢測檢驗機構的地址不同);c)檢測報告應有唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以及表明檢測報告結束的清晰標識;d)客戶的名稱和地址(必要時);e)所用標準或方法的標識;f)檢測類別;g)檢測樣品的狀態(tài)描述和標識;h)采樣日期(或樣品接收日期)和檢測日期;i)如與結果的有效性或應用相關時,所用抽樣計劃的說明(必要時);j)檢測的結果;k)檢測人員、復/校核人員、授權簽字人的簽名或等效的標識;l)結果僅與被檢測樣品有關的聲明(必要時);m)未經檢測機構書面批準,不得復制(全文
39、復制除外)檢測報告的聲明。63檢 測 報 告 及 原始 記 錄 應 完 整歸 檔,并 按 要求保存查閱體系文件中檢測報告和記錄的管理程序,抽查檢測報告及原始記錄的檔案。檢測報告及原始記錄檔案中應至少包括以下內容:1按照程序文件要求進行檔案的管理;1基本按照 程 序 文件 要 求 進行 檔 案 的管理;1沒有按照程序文件要求進行檔案的管理;李雪a)檢測協(xié)議書(檢測任務單)或合同;2歸檔材料齊全,且有目錄;2歸檔材料 較 齊 全,沒 有 缺項;2歸檔材料不齊全,有缺項;62檢 測 報 告 內 容完整、規(guī)范全部符合。除d、i、l、m 項 外,其 他 均應符合。a、b、c、e、f、g、h、j、k項,有
40、一項不符合的,即為不符合李雪b)現場采樣計劃;3檔案保存期限符合要求。3檔案保存 期 限 符合要求。3檔案保存期限不符合要求。c)采樣記錄;d)現場調查記錄;e)實驗室檢測分析的原始記錄(應包含原始譜圖);f)檢測報告。實 際 操 作能力考核64*現場采樣、檢測 操 作 規(guī) 范、熟練現場采樣操作應考核采樣前準備、采樣后運輸、樣品交接全過程,如檢測采樣設備的完好檢查、采樣前氣密性檢查、儀器的使用及校準記錄、現場空白樣品等。1熟練掌握和應用GBZ159;1 熟 悉GBZ159 的相 關 要 求;1對GBZ159的相關要求不熟悉;鄧雷(參 加 考核 人 員 不少于4名)2熟練掌握和應用化學有害因素(
41、粉塵、毒物)、物理因素現場采樣、檢測的規(guī)范;2熟悉化學 有 害 因素(粉 塵、毒 物)、物 理 因素 現 場 采樣、檢 測的規(guī)范;2對化學有害因素(粉塵、毒物)、物理因素現場采樣、檢測的規(guī)范不熟悉(如未進行氣密性檢查、未采集空白樣品等)。3熟練掌握現場采樣設備的原理和操作。3熟悉現場 采 樣 設備 的 原 理和操作。(以上有一項不符合的,即為不符合)65實 驗 室 分 析 操作規(guī)范、熟練應考核樣品前處理、樣品檢測分析全過程。1熟練掌握和應用化學有害因素(粉塵、毒物)實驗室分析的原理和方法;1熟悉化學 有 害 因素(粉 塵、毒 物)實 驗 室 分析 的 原 理和方法;對化學有害因素(粉塵、毒物)
42、實驗室分析的原理和方法不熟悉,儀器設備操作數熟練。李雪63檢 測 報 告 及 原始 記 錄 應 完 整歸 檔,并 按 要求保存李雪2熟練掌握實驗室分析儀器的原理和操作。2熟悉實驗 室 分 析儀 器 的 原理 和 操 作。66現 場 采 樣、檢測、實 驗 室 分析 記 錄 規(guī) 范、完整考核現場采樣、檢測、實驗室分析的模擬記錄。1使用的記錄表格應受控,保證現行有效;1使用的記 錄 表 格應 受 控,保 證 現 行有效;1使用的記錄表格沒有受控;李雪2記錄應當清晰,便于辨識相關信息;2記錄較清 晰,基本 能 夠 辨識 相 關 信息;2記錄不清晰,無法有效辨識相關信息;3記錄的信息應當完整,沒有缺項。
43、3記錄較完 整,重要 信 息 沒有缺項。3記錄不完整,重要信息有缺項。(以上有一項不符合的,即為不符合)盲樣考核67 盲 樣 檢 測 結果 全 部 符 合 要求(現場考核6個 盲 樣,有 機化合物2個、非金屬化合物1個、金屬樣品2個和農藥樣品1個)應向考核組交付檢測報告原件和檢測原始記錄復印件(含原始譜圖)。盲樣檢測結果應在參考值范圍的10%以內。/盲樣檢測結果超出參考值范圍的10%以外。李雪對化學有害因素(粉塵、毒物)實驗室分析的原理和方法不熟悉,儀器設備操作數熟練。6建 設項 目職 業(yè)病 危害 評價 能力評價能力68*應當具有不少于3項業(yè)務范圍的評價能力對照業(yè)務范圍劃分表,核實申報的每項業(yè)
44、務范圍是否滿足條件:滿足條件的業(yè)務范圍多于3項(含3項)。/滿足條件的業(yè)務范圍少于3項。劉靜李源槿1工程技術人員條件;2評價業(yè)績條件。69*申請的每個業(yè)務 范 圍 應 至 少獨 立 完 成 建 設項 目 職 業(yè) 病 危害 預 評 價 和 控制 效 果 評 價 報告 或 模 擬 評 價報告各1份根據申報的業(yè)務范圍,逐項核實完成的建設項目職業(yè)病危害預評價和控制效果評價報告或模擬評價報告。每個業(yè)務范圍完成建設項目職業(yè)病危害預評價和控制效果評價報告或模擬評價報告至少各1份。/每個業(yè)務范圍未獨立完成建設項目職業(yè)病危害預評價和控制效果評價報告或模擬評價報告各1份以上。李源槿評價報告70評 價 目 的、依據
45、、范 圍、方法 正 確,評 價內容完整查閱評價報告或模擬評價報告,要求:未發(fā)現明顯錯誤。發(fā) 現 明 顯錯 誤 項 小于3項(包括3項)。發(fā)現明顯錯誤項大于4項(包括4項)。李源槿(抽 查 建設 項 目 職業(yè) 病 危 害評 價 報 告或 模 擬 評價 報 告 至少4份,其中 預 評 價報告至少2份,控 制效 果 評 價報告至少2份。)1評價目的正確,與報告書類別相一致;2評價依據應當全面、恰當,且保證現行有效;3評價范圍應界定清晰、明確,與項目建設內容相適應;4評價方法選用正確,與實際應用相一致,且滿足評價需要;5評價內容應全面、準確,符合評價導則的要求。71工 程 分 析 全 面、到位查閱評價
46、報告或模擬評價報告,要求:滿足1和2項要求分 析 內 容漏項2項或 分 析 結果 存 在 錯誤3項。分析內容漏項3項或分析結果存在錯誤4項或僅摘抄設計資料,未進行分析。李源槿1工程分析內容全面,符合評價導則的要求;2工藝描述應條理清晰、正確。72*職業(yè)病危害因素 識 別 與 分 析全面、準確查閱評價報告或模擬評價報告,要求:1和2項均符合。主 要 職 業(yè)病 危 害 因素 識 別 的漏 項 或 錯誤項3項;分 析 的漏 項 或 錯誤項3項主要職業(yè)病危害因素識別的漏項或錯誤項4項;分析的漏項或錯誤項4項李源槿1從因素及其來源、理化性質和分布的角度,主要職業(yè)病危害因素識別全面、正確;2從因素及其接觸
47、崗位(地點)、接觸人員、作業(yè)方法以及對人體健康影響等角度,主要職業(yè)病危害因素分析全面、正確。73危 害 程 度 評 價和 健 康 影 響 評價科學、準確查閱評價報告或模擬評價報告,要求:1和2項均符合。評 價 的 計算 和 限 值應 用 的 錯誤項3項;評 價 覆蓋 的 漏 項3項。評價的計算和限值應用的錯誤項4項;評價覆蓋的漏項4項。李源槿1接觸水平評價的計算和限值應用正確;2評價覆蓋主要的職業(yè)病危害因素及其涉及的工種、崗位。74*職業(yè)病危害防護 設 施 評 價 準確查閱評價報告或模擬評價報告,要求:1和2項均符合。項 目 所 采取 職 業(yè) 病危 害 防 護設 施 說 明的 錯 誤 項或漏項
48、3項;評 價的 錯 誤 項或漏項3項。項目所采取職業(yè)病危害防護設施說明的錯誤項或漏項4項;評價的錯誤項或漏項4項。李源槿1對應主要職業(yè)病危害因素發(fā)生(散)源,全面、清楚地說明項目所采取的職業(yè)病危害防護設施的情況;2結合主要職業(yè)病危害因素發(fā)生(散)源、人員接觸以及檢測(類比檢測)等情況,對職業(yè)病危害防護設施的合理性和有效性進行評價并合理建議。75職 業(yè) 衛(wèi) 生 管 理措 施 建 議 有 效可 行、具 有 針對性查閱評價報告或模擬評價報告,要求:1和2項均符合。職 業(yè) 衛(wèi) 生管 理 措 施評 價 或 建議 的 錯 誤項 或 漏 項4項。職業(yè)衛(wèi)生管理措施評價或建議的錯誤項或漏項5項。李源槿1職業(yè)衛(wèi)生
49、管理措施評價符合相關法律法規(guī)要求;2建議具有針對性、可行性。76評 價 結 論 完 整、準確查閱評價報告或模擬評價報告,要求:14項均符合。1 和 2 項 符合,但3和4項不完善。3和4項錯誤。李源槿1應在全面總結歸納評價內容的基礎上給出評價結果;2評價結論應明確、簡潔;3預評價建設項目職業(yè)病危害的類別判定準確,給出擬建項目在職業(yè)病危害控制方面是否可行性的結論;4控制效果評價應給出是否滿足竣工驗收條件的結論。評 價 過 程管理77評 價 工 作 委 托文件查閱評價報告的檔案資料。有委托文件。/沒有委托文件。李源槿78合同評審記錄查閱體系文件中合同評審程序,抽查合同評審記錄,要求:13項均符合。
50、1、2 項 符合,3項不完善。1、2項不符合。李愛芳1有合同評審記錄,記錄表格受控;2應在合同前進行評審,應注明日期并有負責人的簽名;3合同評審內容應全面,應包括對資質能力、資源條件、工期等的評審。6建 設項 目職 業(yè)病 危害 評價 能力*職業(yè)病危害防護 設 施 評 價 準確1和2項均符合。項 目 所 采取 職 業(yè) 病危 害 防 護設 施 說 明的 錯 誤 項或漏項3項;評 價的 錯 誤 項或漏項3項。項目所采取職業(yè)病危害防護設施說明的錯誤項或漏項4項;評價的錯誤項或漏項4項。79評 價 方 案 的 制定與審核抽查評價方案報告或記錄,重點考核以下內容:15項全部符合。錯 誤 項(后 補 痕 跡
51、)或 漏 項3項。錯誤項(后補痕跡)或漏項4項。李源槿1是否按程序要求編制評價方案;2評價方案內容是否全面;3組織計劃安排是否合理;4質量控制措施是否可行;5是否按要求進行了方案審核。80現 場 調 查 與 實施抽查現場調查記錄,重點考核以下內容:16項全部符合。錯 誤 項 或漏項5項。錯誤項或漏項6項。李源槿1是否實施了現場調查,并有現場調查記錄;2現場調查記錄表格是否為格式化文件,且受控;3調查記錄信息應當全面,滿足評價內容的需要;4記錄的信息應當完整,沒有缺項。5記錄應當清晰,便于辨識相關信息;6現場調查記錄是否有調查人和陪同人的簽名標識。81評 價 資 料 的 收集與分析抽查評價報告的
52、檔案資料。要求:1、2項均符合。資 料 基 本齊 全,基本 滿 足 評價 工 作 的需 要,缺項5項。資料不齊全,不能滿足評價工作的需要,缺項6項。李源槿1資料收集完整全面(應包括立項文件、技術資料、有關法律法規(guī)標準等),滿足評價工作的需要;2檢測或類比檢測、職業(yè)健康體檢資料完整、有效。評 價 過 程管理82評 價 報 告 應 按照 要 求 打 印、審 核、簽 章 和發(fā)送查閱體系文件中評價報告管理程序,抽查評價報告管理記錄。1、2項均符合。1、2 項 不完善。1、2項不符合要求。李源槿1報告的打印、審核、簽章、發(fā)送等按照程序規(guī)范進行,有相關記錄;2評價報告應有唯一性標識。83評 價 報 告 及
53、 原始 資 料 應 完 整歸 檔,并 按 要求保存抽查評價報告的檔案資料,檔案中應至少包括以下內容:17 項 均 符 合。錯 誤 項 或缺項3項。錯誤項或缺項4項。李源槿1委托文件;2合同評審記錄;3評價方案及審核記錄;4現場調查記錄;5檢測報告或類比檢測資料;6評價所需資料;7評價報告及審核記錄。84*評價相關原始資 料 應 準 確、完整、可溯源抽查評價相關的原始資料,要求:1、2項均符合。相 關 原 始資 料 錯 誤項 或 漏 項小于5項(包括5項),或 在 不同 的 評 價報 告 資 料中 抽 檢 10組 數 據 溯源,僅 發(fā)現1項溯源性差。相關原始資料錯誤項或漏項大于5項,或在不同的評
54、價報告資料中抽檢10組數據溯源,發(fā)現2項以上(含2項)溯源性差。李源槿1原始資料應符合法規(guī)、標準要求,具有一致性。2應包含充分的信息,確保相關原始資料能夠反映或再現實際狀態(tài)。模擬評價85*編制現場模擬評 價 報 告 的 工程 分 析、職 業(yè)病 危 害 因 素 識別 與 分 析、職業(yè) 病 危 害 防 護措 施 評 價 等 部分,要 求 分 析全 面、準 確,防 護 措 施 符 合法 律、法 規(guī)、標準應向考核組交付評價報告原件及相關的審核記錄復印件。要求:1、2項均符合。交 付 的 材料 中 錯 誤項 或 漏 項5項。交付的材料中錯誤項或漏項6項。李源槿1交付的材料齊全,符合要求;2評價內容全面、
55、準確。職 業(yè) 衛(wèi) 生工程考試86職 業(yè) 衛(wèi) 生 工 程口試合格統(tǒng)一口試試題??谠囶}目全部合格。錯誤項1項。錯誤項2項。李雪李源槿(參 加 考試 人 員 不少于2名)87職 業(yè) 衛(wèi) 生 工 程測 試 操 作 熟 練、規(guī)范考核風速、風量、風壓的測試方法、布點原則、儀器操作。操作熟練、規(guī)范。錯誤項1項。錯誤項2項。李雪李源槿7質 量管 理體系質 量 管 理體系文件88*質量管理手冊完 整、規(guī) 范、操作性強查閱質量管理手冊。(可單獨建立職業(yè)衛(wèi)生技術服務的質量管理體系文件,也可將其納入機構總的質量管理體系中,下同)1、2兩項均符合制 定 了 質量 管 理 手冊,但 不能 完 全 滿足 1、2 兩項要求。
56、1、2兩項缺一的。童月嬋1滿足實驗室資質認定評審準則(國認實函2006141號)的質量管理手冊要求;2滿足相關法規(guī)及技術服務活動管理的要求;89*程序性文件完整、規(guī) 范、操作性強查閱程序文件。1、2兩項均符合。制 定 了 職業(yè) 病 危 害因 素 檢 測和 建 設 項目 職 業(yè) 病危 害 評 價相 關 的 工作 程 序,但 程 序 文件 內 容 不完善。沒有制定職業(yè)病危害因素檢測和建設項目職業(yè)病危害評價相關的工作程序;或制定的職業(yè)病危害因素檢測和建設項目職業(yè)病危害評價程序文件不能滿足工作需求。童月嬋1滿足實驗室資質認定評審 準 則 (國 認 實 函2006141號)的程序文件要求;2滿足相關法規(guī)
57、及控制技術服務活動的要求,程序文件中應至少包含以下程序:(1)職業(yè)病危害因素檢測工作程序;(2)建設項目職業(yè)病危害評價工作程序;(3)職業(yè)衛(wèi)生記錄和報告管理程序。*編制現場模擬評 價 報 告 的 工程 分 析、職 業(yè)病 危 害 因 素 識別 與 分 析、職業(yè) 病 危 害 防 護措 施 評 價 等 部分,要 求 分 析全 面、準 確,防 護 措 施 符 合法 律、法 規(guī)、標準90*作業(yè)指導書完整、規(guī) 范、操作性強查閱作業(yè)指導書,內容涵蓋了需要控制的評價與檢測的主要作業(yè)活動,且符合相關法規(guī)要求并有可操作性。有關檢測的作業(yè)指導書應符合實驗室資質認定評審準則的要求,且滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的需要。評價作
58、業(yè)指導書中應至少包含以下內容:作業(yè)指導書范圍及內容均符合。制 定 了 職業(yè) 衛(wèi) 生 評價 和 檢 測相 關 工 作作 業(yè) 指 導書,但 涵蓋 的 工 作內 容 或 指導 書 的 內容 不 完 善。沒有制定職業(yè)衛(wèi)生評價和檢測相關工作作業(yè)指導書;或作業(yè)指導書涵蓋的范圍或其內容不能滿足工作需求。童月嬋(1)現場調查作業(yè)指導書;(2)評價方案編制作業(yè)指導書;(3)評價報告編制作業(yè)指導書。91記 錄 表 格 完 整、規(guī) 范、操 作性強查閱記錄表格。13項均符合1須制定記 錄 表 格的 檢 測、評 價 和 質量 管 理 工作 基 本 都制 定 了 記錄 表 格,只 是 記 錄表 格 的 內容 存 在 不足
59、;1沒有制定檢測、評價和質量管理工作記錄表格;質 量 管 理體系文件1根據工作需要,制定了評價、檢測和質量管理的記錄表格,有關檢測和質量管理的記錄應符合實驗室資質認定評審準則的要求,且滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的需要。評價記錄中應至少包含以下記錄:2實際使用 記 錄 表格 應 與 體系 文 件 一致。2未按表格要求進行記錄;童月嬋李源槿(1)評價工作委托協(xié)議;3實際使用的記錄表格與體系文件不一致。(2)評價方案審核記錄;(以上有一項不符合,即為不符合)(3)評價報告審核記錄;(4)現場調查記錄。2檢測、評價和質量管理相關的記錄表格包含信息應全面、操作性強;李雪李源槿童月嬋3實際使用記錄表格應與體系文
60、件一致。文件控制92文 件 受 控 制 度建立健全查閱體系文件中文件控制程序。建 立 了“文 件控 制 程 序”,對文件的編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等進行了規(guī)定。建立了“文件 控 制 程序”,內容基 本 全 面,但 存 在不足。沒有建立“文件控制程序”,或內容不滿足文件控制的要求。童月嬋93*文件控制措施落實到位查閱受控文件清單和文件受控過程記錄等資料。1受控文件保證現行有效;1受控文件 保 證 現行有效;1實際工作沒有按照體系文件操作;91記 錄 表 格 完 整、規(guī) 范、操 作性強13項均符合1對質量管理體系相關的內部文件和外部文件都進行文件受控管理;2對受控文件的受控、
61、發(fā)放、更新、作廢和銷毀等過程進行了全面登記管理。2對質量體 系 相 關的 內 部 文件 和 外 部文 件 受 控范 圍 不 全面;2沒有對質量體系相關的內部文件和外部文件進行受控管理;童月嬋劉靜2對受控文件的受控、發(fā)放、更新、作廢、銷毀等過程進行登記管理。3對受控文 件 的 受控、發(fā) 放、更 新、作 廢 和 銷毀 等 過 程沒 有 全 面登 記 管 理。3對受控文件的受控、發(fā)放、更新、作廢和銷毀等過程沒有進行登記管理。劉靜(以上有一項不符合,即為不符合)質 量 管 理體 系 運 行情況94內 部 審 核 全 面、有效查閱年度內審計劃、實施記錄及內審報告,要求:14項均符合。1 4 項 基本 符
62、 合,但 存 在 以下不足:1沒有開展內審工作;1制定年度內審計劃,按照計劃實施內審工作,詳細記錄內審過程和內審發(fā)現,出具內審報告;1內審計劃 制 定 不合 適 或 沒有 按 照 內審 計 劃 開展內審;2沒有制定內審計劃;童月嬋2年度內應對質量管理體系相關要素進行全面內審;2內審過程 記 錄 不全面;3沒有記錄內審過程和內審發(fā)現;7質 量管 理體系文件控制93*文件控制措施落實到位3對內審發(fā)現的不符合項進行有效整改,并落實整改和糾正措施進行跟蹤驗證。3內審要素 不 全 面;4沒有制定內審報告;4內部審核相關文件、記錄應進行歸檔、保存。4對內審發(fā) 現 的 整改 措 施 落實 不 到 位。5沒有
63、對內審發(fā)現進行整改;6沒有對整改和糾正措施進行跟蹤驗證。(以上有一項不符合,即為不符合)95管 理 評 審 應 有效開展查閱年度管理評審實施記錄及管理評審報告,要求:15項均符合。1 5 項 基本 符 合,但 存 在 以下不足:1沒有開展管理評審;童月嬋1定期開展管理評審工作;1 第 2 項的 有 關 資料 沒 有 有效 輸 入 管理 評 審 或輸 入 的 資料 不 全 面;2沒有將第2項的有關資料輸入管理評審;2質量體系外部文件變化情況、內審發(fā)現及整改措施、日常質量管理發(fā)現、質量體系文件運行情況、客戶滿意度調查、抱怨處理等情況應有效輸入管理評審;2管理評審 過 程 記錄 不 全 面;沒有記錄
64、管理評審過程和其制定措施;質 量 管 理體 系 運 行情況94內 部 審 核 全 面、有效14項均符合。童月嬋3管理評審過程應詳細記錄,并編制管理評審報告;3管理評審 制 定 的措 施 沒 有有 效 落 實。3沒有制定管理評審報告;4對管理評審制定的措施有效落實;4沒有落實管理評審制定的措施。5管理評審相關文件、記錄應進行歸檔、保存。(以上有一項不符合,即為不符合)96糾 正 和 預 防 措施 可 行、落 實有效查閱糾正和預防措施記錄。13項均符合。對 不 符 合等 進 行 了預 防 和 糾正,但 預防 和 糾 正的 措 施 不到位。1沒有制定預防和糾正的措施;童月嬋1糾正和預防措施覆蓋內審及
65、管理評審等體系運行過程所發(fā)現的不符合等;2預防和糾正的措施沒有記錄;2糾正和預防措施的制定與實施記錄完整。實驗室發(fā)現存在潛在不符合的原因時應詳細記錄并采取有效預防措施;3預防和糾正的措施沒有進行跟蹤驗證。3糾正和預防措施原因分析準確、實施效果有跟蹤驗證。(以上有一項不符合,即為不符合)監(jiān)督記錄97校核人記錄查閱校核記錄和校核人簽名。校核人對檢測和評價報告和原始記錄進行了有效校核并簽名。/校核人沒有對檢測和評價報告和原始記錄進行了有效校核并簽名。童月嬋98*監(jiān)督員監(jiān)督記錄查閱監(jiān)督員監(jiān)督記錄。1、2項均符合。開 展 了 質量 監(jiān) 督 工作,但 質量 監(jiān) 督 記錄 不 完 善。1沒有按照質量體系規(guī)定的監(jiān)督員職責開展質量監(jiān)督工作;或童月嬋1按照質量體系規(guī)定的監(jiān)督員職責開展質量監(jiān)督工作;2沒有對質量監(jiān)督過程進行詳細記錄。2對質量監(jiān)督過程進行詳細記錄。99投訴處理記錄查閱客戶的投訴記錄。1、2項均符合。對 客 戶 投訴 有 調 查、整 改 或處 理,但無 紀 錄 或記錄不全沒有對客戶投訴情況進行調查,并有效處理;或沒有針對對客戶投訴和意見制定整改或改進措施,并有效落實李愛芳1對客戶投訴過程進行詳細記錄;2對客戶投訴有調查、整改或處理紀錄。開 展 了 質量 監(jiān) 督 工作,但 質量 監(jiān) 督 記錄 不 完 善。
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