電氣有限公司質(zhì)量手冊(cè)
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1、目錄 P1-3 頒發(fā)令 P4 管理者代表任命書 P5 質(zhì)量手冊(cè)的范圍及管理 P6-9 0.4.1質(zhì)量手冊(cè)修改記錄 0.4.2質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放范圍 第一章企業(yè)概況及質(zhì)量方針、目標(biāo) P10-12 第二章引用標(biāo)準(zhǔn) P13-13 第三章 術(shù)語(yǔ)和定義 P14-14 第四章 質(zhì)量管理體系 P15-17 通用要求 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 第五章管理職責(zé) P18-26 管理承諾 以顧客為中心 質(zhì)量方針、目標(biāo) 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、
2、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 5.6.1 總則 5.6.2 評(píng)審輸入 5.6.3 評(píng)審輸出 第六章資源管理 P27-29 資源提供 人力資源 6.2.1 總則 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) P30-39 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 7.2.3 顧客溝通 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 供應(yīng) 7.4.1 供應(yīng)過(guò)程 7.4.2 供應(yīng)信息 7.4.3 供應(yīng)產(chǎn)品的驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7
3、.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn) 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 第八章 測(cè)量、分析和改進(jìn) P40-47 總則 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施 附件一:組織機(jī)構(gòu)圖 附件二:質(zhì)量職能分配表 附件三:生產(chǎn)工藝流程圖 附件四:質(zhì)量管理體系程序文件清單 頒發(fā)令 管理是生產(chǎn)力, 管
4、理出效益。 為使公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量再 上新臺(tái)階,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上樹(shù)立起產(chǎn)品和服務(wù)的品牌形象,特導(dǎo)入 ISO9000質(zhì)量管理體系,作為公司實(shí)行管理創(chuàng)新,把企業(yè)做大做強(qiáng)的 重要戰(zhàn)略。 公司依據(jù) GB/T19001-2000idtISO9001:200《0 質(zhì)量管理體系要求》 , 結(jié)合本公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)運(yùn)作實(shí)際, 制定了公司的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)及 編制了公司的《質(zhì)量手冊(cè)》 。 質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括: 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、 質(zhì)量管理體系的范圍、 組織機(jī)構(gòu)、 質(zhì)量管理體系各過(guò)程控制要求及相互關(guān)系, 程序文件或?qū)? 其引用。 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,是指導(dǎo)公司建立和實(shí) 施質(zhì)量
5、管理體系的運(yùn)行準(zhǔn)則。通過(guò)審定,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布。從 2006 年 5 月 5 日起正式實(shí)施。 凡公司所屬各部門和全體員工須認(rèn)真貫徹執(zhí) 行并持續(xù)改進(jìn),確保質(zhì)量管理體系要求目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),使顧客滿意。 總 經(jīng) 理: 年月日 管理者代表委任書 茲委任公司 先生擔(dān)任公司ISO9000質(zhì)量管理體系管理者代 表。 他將履行以下職責(zé)及權(quán)限: 1、 負(fù)責(zé)公司 ISO9001 的推行認(rèn)證工作,負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體 系建立、實(shí)施和維持,確保公司的質(zhì)量體系運(yùn)作符合質(zhì)量 體系標(biāo)準(zhǔn); 2、 內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃、組織及實(shí)施; 3、 批準(zhǔn)質(zhì)量體系程序文件; 4、 代表公司就質(zhì)量的有關(guān)事
6、項(xiàng)和外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理: 日期: 年月 質(zhì)量手冊(cè)的范圍及管理 1、目的 本 手 冊(cè) 編 制 的 目 的 是 依 據(jù) GB/T9001 — ISO9001 : 2000idt ISO9001: 2000《質(zhì)量管理體系——要求》 , 圍繞公司的質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo), 實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系, 并通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系文件以 及第三層次文件來(lái)規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng), 實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo),使顧客滿意。 本手冊(cè)規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于顧客和第三方證實(shí)本公司, 具備提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)的能力。 同時(shí)也是本公司全 體員工開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則。 2、質(zhì)量
7、手冊(cè)的覆蓋范圍 本手冊(cè)依據(jù) ISO9001: 2000《質(zhì)量管理體系——要求》并結(jié)合本 公司的實(shí)際編制而成。 公司質(zhì)量管理體系范圍, 包括 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要 求的所有規(guī)定。產(chǎn)品執(zhí)行GB1208-1997,GB1207-1997標(biāo)準(zhǔn),涉及電流. 電壓互感器的開(kāi)發(fā) . 生產(chǎn) . 銷售和服務(wù) . 外包過(guò)程為模具制造 . 產(chǎn)品交 付托運(yùn)過(guò)程 . 3、術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 ISO9001: 2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ) 和定義。 4、質(zhì)量手冊(cè)的管理 質(zhì)量手冊(cè)的編制和審批 質(zhì)量手冊(cè)由公司ISO文件編制小組組織編寫,管理者代表審核, 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量手冊(cè)
8、的發(fā)放 4.2.1 質(zhì)量手冊(cè)分為:受控文件正本、受控文件副本和非受控副 本三種版本。受控文件正本須有編寫人、審核人、批準(zhǔn)人親筆簽名, 由檔案室保存。 4.2.2 對(duì)內(nèi)發(fā)至公司各部門的質(zhì)量手冊(cè),為受控文件的副本,加 蓋“受控文件”章。手冊(cè)使用人員必須在分發(fā)頁(yè)上簽收;對(duì)外發(fā)至認(rèn) 證機(jī)構(gòu)或其他單位的質(zhì)量手冊(cè),為非受控文件副本,加蓋“非受控” 章。 4.2.3 本手冊(cè)封面有版次,每個(gè)章節(jié)有各自的版本號(hào)。個(gè)別章節(jié) 修改時(shí)只需更改章節(jié)的版本號(hào),當(dāng)章節(jié)版本號(hào)累計(jì)修改超過(guò)三十次 時(shí),將更新手冊(cè)版次。 4.2.4 質(zhì)量手冊(cè)持有者必須對(duì)文件妥善保管,不得丟失或涂改, 未經(jīng)批準(zhǔn)的不得外借;
9、調(diào)動(dòng)崗位或離職時(shí)應(yīng)將手冊(cè)歸還給檔案室, 由 檔案室辦理核收登記。 質(zhì)量手冊(cè)的修改 4.3.1 本手冊(cè)符合 ISO9001: 2000《質(zhì)量管理體系要求》 標(biāo)準(zhǔn)要求, 并隨標(biāo)準(zhǔn)的修改將作相應(yīng)的調(diào)整。 4.3.2 手冊(cè)局部修改按 DA/QP-42001 《文件和資料控制程序》執(zhí) 行,修改必須作好標(biāo)識(shí),并在修改記錄頁(yè)上做好記錄,同時(shí)對(duì)更改的 章節(jié)換頁(yè)。 質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審 質(zhì)管部定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并 提報(bào)管理評(píng)審,必要時(shí)予以修改。 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管部負(fù)責(zé)解釋。 質(zhì)量手冊(cè)修訂記錄 章節(jié)編號(hào) 章節(jié)版本 修訂記錄 申請(qǐng)修訂 日 期 批準(zhǔn)修訂
10、 日 期 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放范圍 部 門 職務(wù) 發(fā)放號(hào) 備注 檔案室 保管員 01 原件 總經(jīng)理 總經(jīng)理 02 管理者代表 管理者代表 03 技術(shù)部 主管 04 生產(chǎn)部 主管 05
11、 營(yíng)銷部 主管 06 質(zhì)管部 主管 07 供應(yīng)部 主管 08 辦公室 主任 09 第一章 公司簡(jiǎn)介及質(zhì)量方針、目標(biāo) 公司簡(jiǎn)介 質(zhì)量方針 管理創(chuàng)新、 開(kāi)拓市場(chǎng)、 精益求精, 實(shí)現(xiàn)快速向顧客提供更滿意的 產(chǎn)品和服務(wù)。 “管理創(chuàng)新”的內(nèi)涵為:確保體系運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性。 “開(kāi)拓市場(chǎng)”的內(nèi)涵
12、為:產(chǎn)品不斷創(chuàng)新,領(lǐng)導(dǎo)行業(yè)潮流。 “精益求精”的內(nèi)涵為:產(chǎn)品力爭(zhēng)達(dá)到百分之百的合格。 “快速”的內(nèi)涵為:快速的市場(chǎng)反應(yīng); 快速的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn); 快速的技術(shù)處理; 快速的改進(jìn)活動(dòng)。 “更”的內(nèi)涵為: 的產(chǎn)品與服務(wù)今天比昨天更好,明天比今天更好; 的產(chǎn)品與服務(wù)與同行相比,為顧客提供更多的價(jià)值; 的產(chǎn)品與服務(wù)比顧客期望的更高。 “滿意”的內(nèi)涵為:品質(zhì)卓越; 品種適銷; 服務(wù)周到; 合作愉快。 為保證質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn),總經(jīng)理將采取必要措施,包括 : 1)為顧客提供必要和滿意的服務(wù); 2)不斷提高工藝裝備水平和工藝技術(shù)水平,進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì) 量,滿足顧客需求; 3)根據(jù)顧客
13、需要不定期評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量的市場(chǎng)適應(yīng)性; 4)利用自身力量,保證必要的資源; 5)認(rèn)真做好管理評(píng)審,持續(xù)改善質(zhì)量管理體系; 質(zhì)量目標(biāo) 為保證質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn), 根據(jù)實(shí)際情況及市場(chǎng)需求制定可行 的質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo): 半成品不合格率w 2% 成品出廠合格率 100% 準(zhǔn)時(shí)交貨率 % 顧客投訴率w 2% 半成品不合格率=不合格半成品數(shù)+半成品生產(chǎn)總數(shù)X 100%。 成品出廠合格率=合格的入庫(kù)成品數(shù)+成品生產(chǎn)總數(shù)x 100%。 準(zhǔn)時(shí)交貨率=履行合同交貨的數(shù)量+合同應(yīng)交貨的數(shù)量x 100% 顧客投訴率=顧客投訴的產(chǎn)品數(shù)量+營(yíng)銷產(chǎn)品總數(shù)量x 100%。 公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方
14、針的展開(kāi),是用于企業(yè)運(yùn)行的質(zhì)量 目標(biāo),是本公司關(guān)于產(chǎn)品系統(tǒng)、總體質(zhì)量對(duì)顧客的承諾,各級(jí)管理人 員均有責(zé)任確保所轄部門員工明白質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容和意 義, 所有員工均應(yīng)按照企業(yè)總體的質(zhì)量方針和現(xiàn)階段質(zhì)量目標(biāo)努力工 作,并通過(guò)本公司質(zhì)量體系長(zhǎng)期有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),并努力逐 步提高質(zhì)量目標(biāo)。 注:本公司每年對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行更新并考核。部門分目標(biāo)在公司 總目標(biāo)的基礎(chǔ)上進(jìn)行展開(kāi)和考核。 第二章 引用標(biāo)準(zhǔn) 公司應(yīng)用 GB/T19001:2000 idt ISO9001 : 2000《質(zhì)量管理體系——要 求》 ,建立質(zhì)量管理體系。 引用標(biāo)準(zhǔn): GB/T19001:2000 i
15、dt ISO9001: 2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和 術(shù)語(yǔ)》 GB/T19001:2000 idt ISO9001: 2000《質(zhì)量管理體系——要求》 GB/T19001:2000 idt ISO9001: 2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改 進(jìn)指南》 第三章術(shù)語(yǔ)和定義 本章節(jié)對(duì)所采用的基本術(shù)語(yǔ)及行業(yè)性的習(xí)慣用語(yǔ)與縮寫作出 說(shuō)明,以便在使用質(zhì)量手冊(cè)時(shí)有統(tǒng)一的理解。 內(nèi)容 3.2.1 DA ——電氣有限公司。 3.2.2 QM——質(zhì)量手冊(cè)英文縮寫。 3.2.3 QP-―程序文件英文縮寫。 3.2.4 WI ——三級(jí)文件英文縮寫。 3.2.5 QR 一質(zhì)量記錄英文縮寫。
16、 3.2.6 原材料: 等物資。 3.2.7 輔助材料:包括包裝箱、標(biāo)簽等物資。 本手冊(cè)所有術(shù)語(yǔ)和定義均源自標(biāo)準(zhǔn) ISO9000: 2000《質(zhì)量管理 體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語(yǔ)和定義 第四章 質(zhì)量管理體系 通用要求 公司按照 ISO9001: 2000《質(zhì)量管理體系——要求》 ,建立質(zhì)量管 理體系,形成文件,并予以實(shí)施、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 4.1.1 為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和對(duì)其過(guò)程的監(jiān)控,以實(shí) 現(xiàn)策劃的結(jié)果及持續(xù)改進(jìn)。公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求,管理這些過(guò)程(包括 管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)) 。 4.1.2 公司按照 ISO9001: 2000
17、《質(zhì)量管理體系——要求》 ,建立 質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、 6個(gè)程序文件和各種操作規(guī)程、 作業(yè)指導(dǎo)書等。 4.1.3 為了順利推行 ISO9001: 2000《質(zhì)量管理體系——要求》 , 總經(jīng)理任命質(zhì)量管理體系管理者代表, 授予相應(yīng)的權(quán)限, 并承擔(dān)相應(yīng) 的職責(zé)(詳見(jiàn)章節(jié)) 。 文件要求 4.2.1 本 公 司 依 據(jù) ISO90001: 2000 標(biāo)準(zhǔn)要 求,在不斷完善公司現(xiàn)有 的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上, 建立文件化的質(zhì)量管理 體系,以確保產(chǎn)品和服務(wù) 的質(zhì)量。公司的質(zhì)量管理 體系文件包括: a)質(zhì)量方針和目標(biāo) b)質(zhì)量手冊(cè) c )程序文件 6 個(gè) d)公
18、司管理性文件包括管理制度、技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、 作業(yè)指導(dǎo)性文件等。 e)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,形成的記錄及報(bào)表。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系文件的主要組成部分, 其說(shuō)明詳見(jiàn)本手 冊(cè)。 4.2.2.1 總則 質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,又是產(chǎn)品質(zhì)量形成 全過(guò)程中必須認(rèn)真執(zhí)行和長(zhǎng)期遵循的法規(guī)性文件。 質(zhì)量手冊(cè)必須經(jīng)總 經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 一經(jīng)發(fā)布即成為公司質(zhì)量管理的準(zhǔn)則, 全公司必須 貫徹執(zhí)行。 4.2.2.2 質(zhì)量手冊(cè)的編制 ISO文件編制小組依據(jù)ISO9001: 2000《質(zhì)量管理體系——要求》 結(jié)合公司的實(shí)際情況擬定質(zhì)量手冊(cè), 經(jīng)管理者代表審核
19、后, 由總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 4.2.2.3 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放 a)質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的受控文件,由公司檔案室編 目、發(fā)放及保管; b)內(nèi)部發(fā)放的質(zhì)量手冊(cè)均需蓋上“受控文件” (紅色)印章。 質(zhì)量手冊(cè)原則上不對(duì)外借閱,公司內(nèi)部領(lǐng)用者須按“文件和資料 控制程序”辦理手續(xù),簽字領(lǐng)?。徽{(diào)動(dòng)崗位或離職時(shí),由檔案室負(fù)責(zé) 收回。 4.2.2.4 質(zhì)量手冊(cè)的修改 a) 為了使質(zhì)量手冊(cè)在實(shí)施過(guò)程中不斷改進(jìn), 根據(jù)運(yùn)行的情況對(duì)不 適應(yīng)及不完善的條款, 有關(guān)部門可以書面形式向管理者代表提出修改 報(bào)告; b) 國(guó)家頒發(fā)了新的質(zhì)量法規(guī)、 法令或?qū)Ψㄒ?guī)的法令作出調(diào)整, 質(zhì) 量手冊(cè)與之不相
20、適應(yīng),由技術(shù)部向管理者代表提出修改報(bào)告; c)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量信息涉及質(zhì)量手冊(cè)中的有關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化,需 要修改,由質(zhì)管部提出修改報(bào)告,送管理者代表; d)公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化或部門職能發(fā)生變化時(shí),由質(zhì)管部提 出修改報(bào)告,送管理者代表; e) 管理者代表按 a— d 中提出的修改報(bào)告, 審核后交總經(jīng)理批準(zhǔn); f)質(zhì)量手冊(cè)修改后,檔案室應(yīng)及時(shí)更換,發(fā)出新的修改頁(yè); g)質(zhì)量手冊(cè)修改的章節(jié)超過(guò)30次時(shí),檔案室需重新發(fā)放新的版 次,及時(shí)收回舊版本,并加蓋“作廢”印章,必要時(shí)進(jìn)行集中銷毀。 發(fā)放新的版次前,需得到管理者代表批準(zhǔn)。 4.2.3文件和資料控制 4.2.3.1 公司所有與質(zhì)量
21、管理體系有關(guān)的文件和資料均在控制范 圍,文件的控制由公司檔案室及相關(guān)部門負(fù)責(zé)。 4.2.3.2 文件控制的保證 a) 對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)環(huán)節(jié), 須得到適用 文件的有效版本; b)從所有的場(chǎng)所撤出失效或作廢文件,以防止誤用; c) 作廢文件如需保留他用, 必須加蓋 “作廢保留” 印章加以標(biāo)識(shí); d)文件版本以0/A、1/A…0/B、1/B…表示,其中 A B...代表文件 的版本號(hào), 0、 1、 2...9代表修改次數(shù),當(dāng)某文件修改達(dá) 10次后就應(yīng) 換版。 4.2.3.3 文件的發(fā)布 a)質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布; b )程 序文件由管理者代表等審核
22、, 總經(jīng)理或授權(quán)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布; c )三級(jí)文件由管理者代表批準(zhǔn),必要時(shí)經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 4.2.3.4 檔案室同相關(guān)部門對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)的文件統(tǒng)一編目、標(biāo) 識(shí)。 4.2.3.5 受控文件經(jīng)檔案室編目、登記后,加蓋“受控文件”印章 (藍(lán)色)后統(tǒng)一發(fā)放。任何領(lǐng)用者不得復(fù)印和未經(jīng)批準(zhǔn)借給他人。經(jīng) 批準(zhǔn)提供給公司以外的顧客或有關(guān)機(jī)構(gòu)的體系文件, 應(yīng)加蓋 “非受控” 印章 4.2.3.6 文件更改按DA/QP-42001《文件和資料控制程序》進(jìn)行, 4.2.3.7 外來(lái)文件需轉(zhuǎn)化為公司文件或需對(duì)照實(shí)施的,由接收部門 主管確認(rèn)其有效性,交檔案室按規(guī)定統(tǒng)一編目、登記、發(fā)放。
23、 4.2.3.8 質(zhì)量管理體系支持文件: DA/QP-42001 文件和資料控制程序。 4.2.4質(zhì)量記錄的控制 4.2.4.1 建立質(zhì)量記錄的標(biāo)記、收集和歸檔等管理方法,使質(zhì)量記 錄得以保存, 提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系文件有效運(yùn)行的 證據(jù)。 4.2.4.2 適用于公司所有相關(guān)的質(zhì)量記錄。各部門負(fù)責(zé)歸檔保存本 部門的質(zhì)量記錄。 4.2.4.3 質(zhì)量記錄要求 a)記錄清晰,保管方式易于存取檢索; b)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限; c)質(zhì)量記錄可以是書面文字記錄或計(jì)算機(jī)軟件的磁盤記錄。 4.2.4.4 檔案室對(duì)受控文件的質(zhì)量記錄進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào),根據(jù)需要擬 定各質(zhì)量記
24、錄的保存期限,并列出清單。 4.2.4.5 質(zhì)量記錄的填寫必須清晰、準(zhǔn)確,保管設(shè)施適宜,便于查 4.2.4.6 質(zhì)量記錄需要修改時(shí),由原制定部門擬定,管理者代表批 準(zhǔn)。 4.2.4.7 質(zhì)量管理體系支持文件: DA/QP-42002 質(zhì)量記錄控制程序 第五章 管理職責(zé) 管理承諾 5.1.1 總經(jīng)理代表管理層對(duì)質(zhì)量管理體系活動(dòng)全面負(fù)責(zé),制定并 批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 5.1.2 總經(jīng)理對(duì)各部門實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、完成質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理 體系的有效運(yùn)行提供必要的資源,并進(jìn)行監(jiān)督和考核。 5.1.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的評(píng)審和改進(jìn)。 5.1.4 總經(jīng)理負(fù)責(zé)通過(guò)宣傳、培訓(xùn)
25、、例會(huì)等方式,使公司全體員 工充分意識(shí)到滿足顧客需求和相關(guān)法律法規(guī)需求的重要性。 5.1.5 總經(jīng)理有權(quán)采取必要措施,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方的當(dāng)前和未來(lái) 的需求和期望。 5.2.1 公司領(lǐng)導(dǎo)通過(guò)宣傳、培訓(xùn)、教育等引導(dǎo)全體員工關(guān)注顧客 需求 ,把顧客放在第一位,以自己良好的工作規(guī)范滿足顧客要求。 5.2.2 在滿足顧客要 求的同時(shí),必須符合相關(guān) 法律、法規(guī)的要求,并隨 其變化而變化,使建立的 質(zhì)量管理體系也隨之更 新,且符合發(fā)展的需要。 5.2.3 為滿足顧客明確的或隱含的需求和期望,由管理者代表組
26、 織相關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識(shí)別、確認(rèn),并予以滿足。 5.2.4 公司做到及時(shí)處理顧客的投訴,并定期對(duì)顧客的滿意度作 調(diào)查和評(píng)估。 質(zhì)量方針 本手冊(cè)第一章已敘述。保留此章節(jié)編號(hào)是為了與標(biāo)準(zhǔn)保持一致。 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理于每年年初頒布公司的質(zhì)量目標(biāo)(見(jiàn)本手冊(cè)第一章) ,質(zhì) 管部及時(shí)將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解, 落實(shí)到各部門工作質(zhì)量考核中。 各 部門在接到質(zhì)管部分解的質(zhì)量目標(biāo)時(shí), 應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化到班組、 個(gè)人等, 以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 5.4.2 質(zhì)量管理體系的策劃 5.4.2.1 對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃將按本手冊(cè)章節(jié)總要求建立、 實(shí)施、 保持和持續(xù)改進(jìn)的效果,進(jìn)行
27、組織機(jī)構(gòu)確定,質(zhì)量職能分配(見(jiàn)附件 二)形成的質(zhì)量體系文件, 行管辦根據(jù)當(dāng)年的質(zhì)量目標(biāo),組織和分解 至相關(guān)部門,確保目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。 5.4.2.2 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃參見(jiàn)本手冊(cè)第七章; 5.4.2.3 質(zhì)量管理體系策劃的控制 5.4.2.質(zhì)量管理體系策劃的輸出文件由管理者代表負(fù)責(zé)或指定專 人編寫; 5.4.2.在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),由管理者代 表負(fù)責(zé),對(duì)照ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系一一要求》和公司的實(shí)際 需要,保持質(zhì)量管理體系的完整性; 5.4.2.在質(zhì)量管理體系更改、運(yùn)行、實(shí)施階段,管理者代表不定 期召集相關(guān)部門主管對(duì)實(shí)施中存在的問(wèn)題, 遵循 P
28、DCA 循環(huán)原理進(jìn)行 檢查,并負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告實(shí)施運(yùn)行的情況; 5.4.2.經(jīng)過(guò)試運(yùn)行后,由管理者代表將質(zhì)量管理體系策劃更改的 內(nèi)容納入質(zhì)量手冊(cè)。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1.1 總經(jīng)理 1)任命公司管理者代表; 2)批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 3)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè); 4)負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審; 5)確保為質(zhì)量體系提供適宜的資源; 6)確保全公司員工關(guān)注顧客和法規(guī)的要求; 7)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的審批; 8)制定公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃; 9)有權(quán)采取必要的措施,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行,以滿 足顧客要求。 10)按程序要求進(jìn)行相關(guān)事項(xiàng)
29、審批,必要時(shí)授權(quán)管理者代表代 批。 5.5.1.2 管理者代表 1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立; 2) 確保按 ISO9001: 2000建立的質(zhì)量管理體系在公司得到實(shí)施、 保持和持續(xù)改進(jìn); 3)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,作為管理評(píng)審和持 續(xù)改進(jìn)的依據(jù); 4)全面負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)審過(guò)程中的各項(xiàng)工作; 5)負(fù)責(zé)在公司內(nèi)提高對(duì)顧客要求的認(rèn)識(shí); 6)負(fù)責(zé)處理質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò); 7)任免內(nèi)審組長(zhǎng)、內(nèi)審員,并規(guī)定其職責(zé)。 8)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 5.5.1.3 各部門負(fù)責(zé)人 a)辦公室主任 1)協(xié)調(diào)總經(jīng)理組織各部門召開(kāi)的會(huì)議,做好會(huì)議記錄和起
30、草會(huì) 議紀(jì)要等,并督促檢查各部門對(duì)公司決議執(zhí)行的情況; 2)負(fù)責(zé)制定和完善公司各項(xiàng)人事和行政管理制度; 3)根據(jù)公司總體目標(biāo)制定員工年度培訓(xùn)計(jì)劃和統(tǒng)籌培訓(xùn)工作; 4)根據(jù)公司策略及發(fā)展目標(biāo),招聘符合公司要求的人員; 5)負(fù)責(zé)公司內(nèi)部考核工作; 6)負(fù)責(zé)編制各單位目標(biāo)責(zé)任書及工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 7)負(fù)責(zé)對(duì)員工的工作表現(xiàn)和個(gè)人業(yè)績(jī)進(jìn)行考核和評(píng)估; 8)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和資料的管理工作; 9)監(jiān)督檢查火險(xiǎn)隱患和消防設(shè)施的管理情況; 10)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 b)供應(yīng)部主管 1)負(fù)責(zé)對(duì)合格供方的審批,建立供方檔案; 2)負(fù)責(zé)建立供應(yīng)物資市場(chǎng)信息網(wǎng)絡(luò); 3)完善
31、物資供應(yīng)制度; 4)負(fù)責(zé)公司物資供應(yīng)合同的審定; 5)完成下達(dá)的供應(yīng)計(jì)劃; 6)控制供應(yīng)物資質(zhì)量; 7)負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)不合格品的協(xié)調(diào)處理工作; 8)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 d)營(yíng)銷部主管 1)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,完成公司的營(yíng)銷計(jì)劃; 2)負(fù)責(zé)營(yíng)銷合同評(píng)審工作; 3)建立產(chǎn)品營(yíng)銷市場(chǎng)信息網(wǎng)絡(luò)和顧客檔案; 4)協(xié)助顧客信息的收集和反饋; 5)負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作; 6)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 f)技術(shù)部主管 1)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,組織技術(shù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和研究 工作; 2)負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員、會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制的工作; 3)負(fù)責(zé)組織技術(shù)改造項(xiàng)目
32、的立項(xiàng)、可行性研究; 4)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全過(guò)程的技術(shù)管理工作; 5)負(fù)責(zé)模具外包制造管理工作; 6)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)難題組織技術(shù)人員進(jìn)行攻關(guān), 制定解決問(wèn)題的方案; 7)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 g)生產(chǎn)部主管 1)負(fù)責(zé)審定生產(chǎn)計(jì)劃; 2 )負(fù)責(zé)審定“物資供應(yīng)計(jì)劃” ; 3)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)和控制管理。完成生產(chǎn)任 務(wù)、質(zhì)量等目標(biāo); 4)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新工藝的實(shí)施; 5)參與產(chǎn)品要求的評(píng)審及供方的評(píng)審; 6)確保生產(chǎn)部設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),做好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。 7)負(fù)責(zé)庫(kù)存物資和資金的管理工作; 8)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 h)質(zhì)管部
33、主管 1)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)公司生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé); 2)主持召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議,對(duì)重大問(wèn)題提出解決方案,并檢查 各部門的實(shí)施情況; 3)主持質(zhì)量體系有關(guān)文件、檢驗(yàn)規(guī)程的修訂工作; 4)決定生產(chǎn)過(guò)程中的檢測(cè)方法和手段; 5)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作; 6)參與合格供方的評(píng)審工作,做好外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)工作; 7)組織好本部門的日常管理工作,檢查各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄、原始數(shù) 據(jù)的 準(zhǔn)確性; 8)負(fù)責(zé)顧客意見(jiàn)的有效處理及反饋,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)信 譽(yù); 9)參與制定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量體系文件,并監(jiān)督實(shí)施。 10)按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 5.5.2 管理
34、者代表 公司總經(jīng)理在最高管理層中任名一名管理者代表,授權(quán)其負(fù)責(zé) 質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和保持及改進(jìn),組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,并向 總經(jīng)理和最高管理層報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況, 及時(shí)處理影響質(zhì)量體系 運(yùn)行的有關(guān)問(wèn)題及與質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.5.3.1 內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容: a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)相關(guān)的法律法規(guī); c)管理層的職責(zé)和要求; d)質(zhì)量計(jì)劃、重大質(zhì)量事故和不符合項(xiàng)糾正情況; e)管理評(píng)審和內(nèi)審意見(jiàn); f)顧客的要求; g)培訓(xùn)的信息。 5.5.3.2 內(nèi)部溝通的方式: a)發(fā)行內(nèi)部刊物; b)內(nèi)部信息網(wǎng); c)其它
35、書面或口頭溝通方式(對(duì)重要的信息用口頭形式傳達(dá)需 有文字記錄) 。 5.5.3.3 內(nèi)部溝通應(yīng)注意時(shí)效,一般信息不超過(guò)三天完成,緊急 或重要的信息須立即進(jìn)行。 管理者代表需協(xié)調(diào)各單位關(guān)于質(zhì)量信息的溝通,重要信息需及 時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告,所有溝通信息均要做好記錄。 5.5.3.4 每周一次總經(jīng)理主持召開(kāi)每周一次由生產(chǎn)、營(yíng)銷部門和 供應(yīng)部門相關(guān)主管參加的生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì), 對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量信息相 互溝通。 5.5.3.5 生產(chǎn)部召開(kāi)生產(chǎn)計(jì)劃會(huì)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量信息相互溝通。 5.5.3.6 總經(jīng)理在每月第一周生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)上,通報(bào)質(zhì)量管理體系 運(yùn)行及質(zhì)量目標(biāo)完成情況,并布置當(dāng)月的任務(wù)。 5
36、.5.3.7 總經(jīng)理主持召開(kāi)的管理層會(huì)議,對(duì)全公司的質(zhì)量信息進(jìn) 行溝通。 5.5.3.8 部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與所轄部門內(nèi)溝通。 5.5.3.9 班組以班組會(huì)形式進(jìn)行相互溝通。 管理評(píng)審 5.6.1 總則 5.6.1.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng); 5.6.1.2 每年對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次評(píng)審以確保體系的持續(xù)適 宜性,充分性和有效性(遇有體系變化等特殊情況,可以追加管理評(píng) 審的次數(shù)) ; 5.6.1.3 質(zhì)量目標(biāo)在管理評(píng)審時(shí)根據(jù)公司年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃進(jìn)行 審議和修改,以保證持續(xù)不斷改進(jìn)。 5.6.2 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入資料由質(zhì)管部收集,評(píng)審包括但不限于以下內(nèi) 容:
37、 a)質(zhì)量管理體系審核結(jié)果(包括內(nèi)審和外審); b)顧客反饋的信息; c)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率,產(chǎn)品的符合性及其改進(jìn); d)糾正和預(yù)防措施報(bào)告; e)質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)改進(jìn); f)質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性及其改進(jìn); g)資源需求的變化; h)上次管理評(píng)審的跟蹤情況。 5.6.3評(píng)審輸出 管理評(píng)審的決議包括但不限于以下信息: a)有關(guān)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn); b)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn),以提高顧客滿意度; c)確保資源的充足性。 5.6.4 管理評(píng)審的記錄,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)整理、歸檔,按質(zhì)量記錄 程序文件要求限期保存。 5.6.5 管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為正式文件發(fā)放。
38、第六章 資源管理 資源的提供 6.1.1 公司質(zhì)量管理體系所需資源包括人力、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、 工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源等。 6.1.2 上述資源由總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供,管理者代表和各部門負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)調(diào)配上述資源。 6.1.3 本公司承諾提供適當(dāng)?shù)那页渥愕馁Y源以便 6.1.4 改進(jìn)質(zhì)量管理體系過(guò)程; 6.1.5 客要求,使顧客滿意。 人力資源 6.2.1 總則 6.2.1.1 辦公室根據(jù)公司發(fā)展策略,結(jié)合公司人力資源的實(shí)際情 況,制定人才招聘計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施; 6.2.1.2 公司各部門需增加員工,需提出申請(qǐng),經(jīng)人力資源中心 審核經(jīng)辦公室主任批準(zhǔn)后,由辦公室組織實(shí)施招聘工
39、作; 6.2.1.3 辦公室負(fù)責(zé)員工的考評(píng)工作及會(huì)同相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)員工 的培訓(xùn)工作,并對(duì)培訓(xùn)效果予以跟蹤評(píng)估及建議采取對(duì)應(yīng)措施。 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 6.2.2.1 根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要確定現(xiàn)有崗位人員的能力和 資格。并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),使其增加和掌握相關(guān)的知識(shí)和技能, 以適應(yīng)不斷發(fā)展的工作需要; 或通過(guò)市場(chǎng)招聘人員以滿足需要。 通過(guò) 對(duì)人員的定期考評(píng)來(lái)評(píng)價(jià)采取措施的有效性。 6.2.2.2 有計(jì)劃地對(duì)員工開(kāi)展質(zhì)量意識(shí)教育,包括質(zhì)量管理體系 文件的培訓(xùn), 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性, 以及如 何為質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 6.2.2.3 培訓(xùn)工作由辦
40、公室統(tǒng)籌負(fù)責(zé),應(yīng)該做到: a) 制定公司年度培訓(xùn)計(jì)劃及各類單項(xiàng)培訓(xùn)計(jì)劃; b) 辦公室建立員工的培訓(xùn)檔案,保持員工的培訓(xùn)記錄; c) 辦公室跟蹤培訓(xùn)效果。 6.2.2.4 程序 a)辦公室根據(jù)公司的年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和各部門培訓(xùn)要求制定培訓(xùn) 計(jì)劃,并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案; b)辦公室針對(duì)不同的需要及不同的人員,根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施適 用的培訓(xùn); c)辦公室做好培訓(xùn)記錄并跟蹤培訓(xùn)效果。 6.2.2.5 質(zhì)量管理體系支持文件 DA/QP-62001 人力資源管理控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備編制配置計(jì)劃。 6.3.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃。
41、 6.3.3 設(shè)備科對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)提供有效的服務(wù),以保證 生產(chǎn)的正常運(yùn)行。 6.3.5 辦公室負(fù)責(zé)公司廠房、消防器材、通訊系統(tǒng)管理、維護(hù)及 保障工作; 6.3.6 公司將逐步更新或增加先進(jìn)的設(shè)施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量、擴(kuò) 大生產(chǎn)能力和適應(yīng)市場(chǎng)的需求。 工作環(huán)境 6.4.1 公司須十分重視產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的安全與環(huán)境的管理。 6.4.2 為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和安全的工作條件并提供必要 的安全防護(hù)設(shè)備,及時(shí)消除不安全的因素,杜絕事故的發(fā)生。 質(zhì)量管理體系支持文件 DA/WI-001-01 安全生產(chǎn)管理規(guī)定 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1.1 本公司產(chǎn)品實(shí)
42、現(xiàn)的過(guò)程即為顧客提供產(chǎn)品及其后延產(chǎn)品的 生產(chǎn)和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 為了達(dá)到質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量目標(biāo)和實(shí) 現(xiàn)顧客的最佳滿意度,本公司將從以下幾方面(但不局限于此)開(kāi)展 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,形成必要的策劃輸出文件: a)產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b)針對(duì)相應(yīng)生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作提供所需建立的過(guò)程和文件,以及所 需提供的資源; c) 建立生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作所需的驗(yàn)證確認(rèn)、 監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)及驗(yàn)證準(zhǔn) 則; d)為確保過(guò)程實(shí)現(xiàn)符合要求,保存并提供必要的證明,提供符 合要求的生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作證據(jù)(記錄) ; e)為了滿足特定顧客需求的現(xiàn)實(shí),由質(zhì)管部適時(shí)制定詳細(xì)的質(zhì) 量計(jì)劃。 7.1.2 策劃的組織 7.
43、1.2.1 各部門對(duì)每個(gè)成功生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程進(jìn)行總結(jié),形成規(guī)范的 工作指導(dǎo)性文件。 部門負(fù)責(zé)人對(duì)工作指導(dǎo)性文件進(jìn)行審核, 將有關(guān)文 件總經(jīng)理批準(zhǔn)。 7.1.2.2 各部門按工作指導(dǎo)性文件進(jìn)行生產(chǎn)服務(wù)活動(dòng)。部門負(fù)責(zé) 人對(duì)工作指導(dǎo)性文件描述過(guò)程是否滿足要求進(jìn)行確認(rèn)。 生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn) 流程的最終實(shí)現(xiàn)進(jìn)行驗(yàn)證。 7.1.2.3 需要時(shí),根據(jù)反饋的或其他信息,對(duì)公司的生產(chǎn)服務(wù)過(guò) 程進(jìn)行修訂, 必要時(shí)總經(jīng)理參與策劃, 包括選擇新的供方及相應(yīng)資源 的提供或補(bǔ)充,最終形成新的輸出文件,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 7.1.3 產(chǎn)品質(zhì)量控制圖(見(jiàn)附件五) 。 7.1.4 質(zhì)量管理體系支持性文件: DA/Q
44、P-42002 質(zhì)量記錄控制程序 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.1.1 營(yíng)銷部在與顧客溝通中,負(fù)責(zé)確定顧客的產(chǎn)品要求,包 括交付時(shí)和交付后的活動(dòng); 7.2.1.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)確定顧客未作說(shuō)明,但對(duì)規(guī)定或已知預(yù)期用 途而言所必要的產(chǎn)品要求, 以及界定每份合同和訂單中與產(chǎn)品相關(guān)的 法律法規(guī)的要求。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 7.2.2.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)顧客需求的產(chǎn)品性能指標(biāo)的 實(shí)現(xiàn)能力進(jìn)行評(píng)審。 7.2.2.2 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)將顧客需求的信息,在產(chǎn)品要求得到確定后, 轉(zhuǎn)化成書面的營(yíng)銷合同(或訂單) 。 7.2.2.3 合同
45、評(píng)審應(yīng)確保: a)評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行; b)產(chǎn)品的要求得到明確規(guī)定; c) 在顧客沒(méi)有文件形式提供要求下, 用書面形式確認(rèn)后再接受顧 客要求; d)與以往合同表述不一致處的要求,應(yīng)予以解決; e)本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 7.2.2.4 營(yíng)銷合同如有修改,營(yíng)銷部須通知相關(guān)部門,但這些修 改須 符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。 7.2.2.5 參加合同評(píng)審部門(或其中的部分部門) : 供應(yīng)部、營(yíng)銷部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)管部。 7.2.3顧客溝通 7.2.3.1 公司采取下列方式與顧客溝通,最大限度地滿足顧客要 求: a)售前、售中、售后服務(wù); b
46、)及時(shí)處理顧客反饋意見(jiàn),包括客戶抱怨; c)不定期舉辦“顧客座談會(huì)”和走訪用戶活動(dòng); d)定期對(duì)顧客滿意度作出調(diào)查和評(píng)估。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.1 本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)包括新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)、產(chǎn)品 改進(jìn)的全過(guò)程。 7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 7.3.2.1 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)包括市場(chǎng)調(diào)研、可行性方案設(shè)計(jì)、產(chǎn) 品設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)評(píng)審、模具外包的設(shè)計(jì)及制造、樣品試制、樣品 評(píng)審、產(chǎn)品改進(jìn)、改進(jìn)實(shí)施等過(guò)程; 7.3.2.2 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息的收集及匯總,形成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議 書,或?qū)Ξa(chǎn)品的改進(jìn)提出建議; 7.3.2.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品可行性方案分析、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)、 樣品評(píng)審等; 7
47、.3.2.4 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程的制定, 質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)控制文 件的制定; 7.3.2.5 模具設(shè)計(jì)、制造由外包制造廠家負(fù)責(zé); 7.3.2.6 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)模具的試模、產(chǎn)品的樣試、產(chǎn)品的小批生產(chǎn)、 產(chǎn)品改進(jìn)的實(shí)施。 7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 7.3.3.1 營(yíng)銷部將市場(chǎng)信息、 產(chǎn)品合同或協(xié)議、 相關(guān)部門建議以及 一些初始方案、資料、樣品等形成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議書,作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)的輸入; 7.3.3.2 技術(shù)部根據(jù)營(yíng)銷部或其它部門的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議書, 搜集相 關(guān)的法律法規(guī)要求,以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求; 7.3.3.3 所有的要求均應(yīng)完整、清楚。 7.3.4 設(shè)
48、計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 技術(shù)部進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、輸出滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求的相關(guān)產(chǎn) 品模型、圖紙及零部件的技術(shù)要求至相關(guān)部門; 7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審 7.3.5.1 技術(shù)部針對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議書進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可行性分析、 成本和經(jīng)濟(jì)分析,確認(rèn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議是否可行; 7.3.5.2 技術(shù)部和相關(guān)部門對(duì)初始設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)審, 確認(rèn)設(shè)計(jì)方 案是否滿足初始設(shè)計(jì)要求。 7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 技術(shù)部和相關(guān)部門對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)審, 確認(rèn)是否滿足產(chǎn)品圖紙?jiān)O(shè)計(jì) 要求。 7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn) 技術(shù)部、 生產(chǎn)部、 質(zhì)管部、 營(yíng)銷部及相關(guān)部門對(duì)試制產(chǎn)品樣本進(jìn) 行評(píng)審,確認(rèn)產(chǎn)品是否滿足產(chǎn)
49、品開(kāi)發(fā)要求及法律法規(guī)等要求。 7.3.8 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 7.3.8.1 技術(shù)部根據(jù)對(duì)樣品、 小批試制產(chǎn)品評(píng)審結(jié)果及產(chǎn)品市場(chǎng)營(yíng) 銷后的市場(chǎng)信息反饋進(jìn)行分析,提出相關(guān)的改進(jìn)措施; 7.3.8.2 改進(jìn)后的產(chǎn)品要得到相關(guān)的驗(yàn)證、評(píng)審和確認(rèn)。 采購(gòu) 7.4.1 采購(gòu)過(guò)程 7.4.1.1 供應(yīng)部根據(jù)相關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)的供應(yīng)申請(qǐng)實(shí)施供應(yīng)活動(dòng), 并保證供應(yīng)的物資符合規(guī)定的要求。 7.4.1.2 適用于所有原輔材料、設(shè)備及其它與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)物資 的供應(yīng)活動(dòng)。供應(yīng)控制由供應(yīng)部負(fù)責(zé)。 供應(yīng)控制應(yīng)做到: a)供應(yīng)的物資符合要求; b)供應(yīng)的物資資料齊全; c)供應(yīng)的物資有標(biāo)識(shí)及質(zhì)量可
50、追溯性。 7.4.2.1 供應(yīng)部經(jīng)理組織評(píng)審小組對(duì)供方進(jìn)行評(píng)審。 7.4.2.2 評(píng)審小組由供應(yīng)部、營(yíng)銷部、質(zhì)管部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、 (或其中的部分部門)等組成。 7.4.2.3 供應(yīng)部通過(guò)各種渠道,及時(shí)收集并選擇滿足公司產(chǎn)品和 服務(wù)要求的供方,并進(jìn)行登記和匯總。 7.4.2.4 供應(yīng)部向供方發(fā)出供方調(diào)查表,并索要樣品及相關(guān)資料 交質(zhì)管部進(jìn)行檢驗(yàn),并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。 7.4.2.5 供應(yīng)部向評(píng)審小組提供被評(píng)審供方的相關(guān)資料。 7.4.2.6 評(píng)審內(nèi)容:主要評(píng)審供方供貨能力和規(guī)模、質(zhì)量管理體 系、信譽(yù)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、產(chǎn)品的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告、價(jià)格、付 款期限及售后服務(wù)等方面
51、。由評(píng)審小組填寫審批表。 7.4.2.7 審批表報(bào)送總經(jīng)理批準(zhǔn)后,確認(rèn)為合格供方。 7.4.2.8 評(píng)審小組每 6個(gè)月一次對(duì)合格供方進(jìn)行復(fù)評(píng), 復(fù)評(píng)內(nèi)容主 要對(duì)供方所供材料按其質(zhì)量、 數(shù)量、 交貨準(zhǔn)時(shí)率及服務(wù)等業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng) 審。 7.4.3供應(yīng)信息和文件 7.4.3.1 各部門根據(jù)實(shí)際需要填寫供應(yīng)申請(qǐng),內(nèi)容包括品名、規(guī) 格型號(hào)、數(shù)量、品牌及質(zhì)量要求等。 7.4.3.2 供應(yīng)申請(qǐng)經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后,由供應(yīng)部向合格的供方實(shí)施 采 購(gòu)。 7.4.3供應(yīng)產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.4.3.3 供應(yīng)物資進(jìn)入公司后, 由具有檢驗(yàn)職責(zé)的相關(guān)部門實(shí)施驗(yàn) 證,經(jīng)檢驗(yàn)員確認(rèn)合格后辦理入庫(kù)手續(xù)。如不
52、合格,按規(guī)定予以退貨 或辦理讓步使用的手續(xù)。 7.4.6質(zhì)量管理體系支持文件: DA/QP-82002檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 DA/QP-83001 不合格品控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.1.1 產(chǎn)品形成過(guò)程中對(duì)質(zhì)量有影響的工藝參數(shù)、 生產(chǎn)過(guò)程、 設(shè) 備或工具管理處于受控狀態(tài)。 7.5.1.2 適用于公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程, 生產(chǎn)過(guò)程控制由生產(chǎn) 部統(tǒng)籌,各相關(guān)部門具體實(shí)施。 7.5.1.3 過(guò)程控制的明確: a) 獲得產(chǎn)品特性要求 b) 使用必要的工藝文件,并對(duì)適宜的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行 監(jiān)控; c) 對(duì)質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)視和記
53、錄并進(jìn)行必要的中間控制和調(diào)整; d) 對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)校、維護(hù)和記錄,保持過(guò)程能力; e) 使用適宜的設(shè)備,提供適宜的工作環(huán)境。 7.5.1.4 生產(chǎn)部計(jì)劃員隨時(shí)與生產(chǎn)組進(jìn)行溝通,協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過(guò) 程中出現(xiàn)問(wèn)題。 7.5.1.5 操作人員做好交接班。操作人員根據(jù)“生產(chǎn)記錄單”了 解上班生產(chǎn)情況和設(shè)備運(yùn)行情況, 并將當(dāng)班的工藝參數(shù)、 生產(chǎn)運(yùn)行情 況和設(shè)備運(yùn)行情況在“生產(chǎn)記錄單”中詳細(xì)記錄。 7.5.1.6 生產(chǎn)過(guò)程中的各工序須經(jīng)檢驗(yàn)合格后,方可轉(zhuǎn)入下道工 序,最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 根據(jù)本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程特點(diǎn),需要對(duì)特殊過(guò)程 [澆
54、注過(guò)程進(jìn) 行確認(rèn),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過(guò)程能力的評(píng)定,總經(jīng)理批準(zhǔn),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì) 設(shè)備能力的認(rèn)可,辦公室負(fù)責(zé)對(duì)人員資格的鑒定。生產(chǎn)過(guò)程中的 記錄按要求填寫和保存。 當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程再進(jìn)行確 認(rèn)。 過(guò)程能力的確認(rèn)及再確認(rèn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.3.1 供應(yīng)物資的接受和產(chǎn)品在生產(chǎn)、交付的各個(gè)階段,以適 當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí),當(dāng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),可追溯其原因。 7.5.3.2 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性包括: a)進(jìn)廠的各種原輔材料及其它物資的檢驗(yàn)及貯存的標(biāo)識(shí),且標(biāo) 識(shí)具有唯一性; b)生產(chǎn)過(guò)程狀態(tài)的標(biāo)識(shí)及記錄; c)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)及記錄; d)成品進(jìn)庫(kù)標(biāo)識(shí)
55、及記錄。 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客提供的圖紙資料等按DA/QP-42001《文件和資料控制程序》 進(jìn)行管理,顧客提供的產(chǎn)品樣品等財(cái)產(chǎn),由營(yíng)銷部接收,由相關(guān)部門 在使用中進(jìn)行控制。 顧客財(cái)產(chǎn)在使用中出現(xiàn)不合格及丟失、 損壞或不 適用情況應(yīng)及時(shí)記錄,并由營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系。 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5.1 本公司產(chǎn)品防護(hù)包括供應(yīng)、生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、 包裝、交付全過(guò)程,產(chǎn)品防護(hù)過(guò)程得到控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量。 7.5.5.2 產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)根據(jù)零件的特性選擇適宜的搬運(yùn)方式,防 止磕碰、跌落、損傷、擠壓等造成產(chǎn)品的破壞,同時(shí)應(yīng)保持道路的暢 通與清潔。 7.5.5.3 包
56、裝過(guò)程中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的類別進(jìn)行,防止運(yùn)輸過(guò)程中造 成零件的變形、擦傷等缺陷,同時(shí)包裝的方式要便于運(yùn)輸和搬運(yùn)。 7.5.5.4 貯存物品的環(huán)境應(yīng)適宜、通風(fēng)、干燥及安全,倉(cāng)庫(kù)每年 要進(jìn)行實(shí)物盤點(diǎn),做到帳、 物相一致。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)經(jīng)常查看庫(kù)存物 品,發(fā)現(xiàn)異常需經(jīng)相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)后作出處理。 7.5.5.5 產(chǎn)品交付及交付后的控制 營(yíng)銷部應(yīng)與顧客簽訂合同,確認(rèn)交付方法。發(fā)貨員對(duì)顧客或委 托的承運(yùn)人 (含汽車、 鐵路運(yùn)輸) 提貨時(shí)交點(diǎn)清楚并對(duì)所發(fā)產(chǎn)品登記, 并對(duì)規(guī)格、品種、數(shù)量、包裝等情況進(jìn)行核對(duì),無(wú)誤后,承運(yùn)人簽署 相關(guān)協(xié)議后放行。 按合同要求將產(chǎn)品交付到目的地時(shí), 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)
57、 品的售后服務(wù),做到: a)建立顧客來(lái)函、來(lái)訪、來(lái)電的登記處理; b)負(fù)責(zé)與顧客溝通信息,接受顧客投訴; c)負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度的測(cè)量,確定顧客當(dāng)前需求和潛在需求。 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 7.6.1 對(duì)測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制,確保其滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)要 求。 7.6.2 適用于涉及產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)量和監(jiān)控裝置,測(cè)量和監(jiān)控裝置 由質(zhì)管部專人負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理。 7.6.3測(cè)量和監(jiān)控裝置控制做到: a)確定所要求的準(zhǔn)確度; b)表明標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)的合適標(biāo)志; c)保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)的設(shè)備的檢驗(yàn)記錄。 7.6.4 選用測(cè)量和監(jiān)控裝置時(shí),要明確技術(shù)指標(biāo),精度要求,使 用環(huán)境等。 7.6.5
58、 按照有關(guān)要求制定各種測(cè)量和監(jiān)控裝置的校驗(yàn)周期,在校 驗(yàn)周期規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行校驗(yàn),并進(jìn)行明確的標(biāo)識(shí)和記錄。 7.6.6 對(duì)測(cè)量工具和監(jiān)控裝置進(jìn)行校驗(yàn)的基準(zhǔn)件,要按有關(guān)規(guī)定 進(jìn)行合法的校驗(yàn),并標(biāo)識(shí)和記錄。 7.6.7 在用的測(cè)量和監(jiān)控裝置要有校驗(yàn)使用記錄,發(fā)現(xiàn)異常情況 及時(shí)終止使用,并明顯標(biāo)識(shí)。 第八章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 8.1.1 為了監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的活動(dòng)能發(fā)揮推動(dòng)企業(yè)前進(jìn) 的作用,對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃尤為重要,其策劃的 內(nèi)容包括以下方面但不局限于: a)測(cè)量監(jiān)控點(diǎn)的選擇; b)選用的記錄方式和統(tǒng)計(jì)方法; c)如何進(jìn)行分析,并開(kāi)展審核; d
59、)改進(jìn)的措施和資源充分。 8.1.2 改進(jìn)策劃活動(dòng)對(duì)管理者來(lái)說(shuō)人人皆有責(zé),所進(jìn)行的監(jiān)視、 測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)要滿足下列要求: a)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性; b)確保質(zhì)量管理體系的符合性; c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測(cè)量 公司通過(guò)顧客滿意度調(diào)查, 內(nèi)部審核、 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、 過(guò)程和體系中存在的問(wèn)題, 實(shí)施有效的措施加以解決, 以保證提高滿足顧客要求的產(chǎn)品。 8.2.1 顧客滿意 8.2.1.1 公司建立顧客滿意度監(jiān)控系統(tǒng),定期以顧客滿意度調(diào)查 表的形式,及時(shí)收集、分析和利用顧客滿意度信息,這些信息的內(nèi)容 主要有: a)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量
60、、交付和服務(wù)等方面的信息; b)顧客需求的變化; c)市場(chǎng)需求的變化。 8.2.1.2 營(yíng)銷部主管對(duì)顧客滿意度組織人員進(jìn)行分析、評(píng)審和確 認(rèn), 同時(shí)會(huì)同相關(guān)部門制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施。 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)跟蹤、 監(jiān)督糾正和預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果,為設(shè)定來(lái)年的目標(biāo)提出建議和意見(jiàn)。 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2.1 公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核組長(zhǎng)由管理者代表任命,組員由 具有資格的內(nèi)審員組成。 內(nèi)審員必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)部門培訓(xùn), 取得內(nèi)審員 證書。 8.2.2.2 內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)審核公司的質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001: 2000版標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量管理體系文件的要求,是否得到 有效實(shí)施,
61、找出存在的問(wèn)題,提交相關(guān)部門進(jìn)行改進(jìn),使質(zhì)量管理體 系不斷完善。 8.2.2.3 公司內(nèi)部審核每年1?2次,質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定“年度內(nèi)部 質(zhì)量審核計(jì)劃” 。 8.2.2.4 內(nèi)部審核應(yīng)根據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性,進(jìn)行 審核方案策劃并形成相應(yīng)的內(nèi)審計(jì)劃。 8.2.2.5 審核由受審部門無(wú)直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。 8.2.2.6 審核前做好審核準(zhǔn)備,審核組長(zhǎng)、審核員熟悉有關(guān)文件, 必要時(shí)準(zhǔn)備內(nèi)部審核清單。 8.2.2.7 內(nèi)審員依據(jù)“內(nèi)審計(jì)劃”通過(guò)交談、查閱文件、檢查現(xiàn) 場(chǎng)、 收集證據(jù), 了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況, 檢查是否得到有效實(shí)施。 8.2.2.8 現(xiàn)場(chǎng)審核后,對(duì)發(fā)現(xiàn)的
62、不合格的情況需要提出糾正措施 要求時(shí), 內(nèi)審員填寫 “不符合項(xiàng)糾正通知單” 要求責(zé)任部門分析原因, 制定糾正和預(yù)防計(jì)劃, 由內(nèi)審組長(zhǎng)指定跟蹤驗(yàn)證人, 并要責(zé)任部門限 期解決。 8.2.2.9 內(nèi)審?fù)瓿珊?,審核組長(zhǎng)寫出總結(jié)報(bào)告,由管理者代表審 批并提交管理評(píng)審。 8.2.2.10 內(nèi)審員定期了解不合格項(xiàng)的糾正情況及其有效性,如已 合格則予以結(jié)案,暫不能完全改進(jìn)的的需要制定持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。 8.2.2.11 審核依據(jù): a) ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn); b)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和三級(jí)文件; c)相關(guān)的法律法規(guī)。 8.2.2.12 質(zhì)量管理體系支持文件: DA/QP-82
63、001 內(nèi)部審核控制程序 8.2.3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,公司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò) 程的質(zhì)量目標(biāo),對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。 8.2.3.1 質(zhì)管部通過(guò)內(nèi)部審核、檢查、評(píng)價(jià),對(duì)質(zhì)量管理體系各 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控。 8.2.3.2 質(zhì)管部根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解與質(zhì)量有關(guān)的各過(guò)程, 轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量目標(biāo), 保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn), 需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和 測(cè)量。 8.2.3.3 當(dāng)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)低于控制界限時(shí),由質(zhì)管部及 時(shí)發(fā)出信息, 有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施, 責(zé)任部門實(shí)施結(jié)果由質(zhì) 管部進(jìn)行驗(yàn)證其有效性。 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 8.2
64、.4.1 供應(yīng)物資檢驗(yàn) 供應(yīng)物資按 DA/QP-82002 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》進(jìn)行。 8.2.4.2 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 a)各崗位作業(yè)人員按設(shè)定的工藝參數(shù)指標(biāo)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程,確保 其符合產(chǎn)品要求; b)不合格的零部件不得轉(zhuǎn)入下道工序; c)質(zhì)管部對(duì)零件的性能、產(chǎn)品的性能進(jìn)行檢查分析,將檢驗(yàn)結(jié) 果報(bào)相關(guān)部門, 同時(shí)對(duì)組裝線產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn), 配合生產(chǎn)過(guò)程控制; d)各崗位作業(yè)人員對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控全過(guò)程實(shí)施記錄,記錄 按 DA/QP-42002 《質(zhì)量記錄控制程序》得到保持。 8.2.4.3 產(chǎn)品最終檢驗(yàn) a)質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)最終產(chǎn)品的特性進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)視和測(cè)量以驗(yàn)證 產(chǎn)品的要求得
65、到滿足; b)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量保證: ①產(chǎn)品的質(zhì)量得到滿足和保證; ②測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果有據(jù)可查; ③最終產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。 8.2.4.4 質(zhì)量管理體系支持文件: DA/QP-82002檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 不合格品控制 8.3.1 防止不合格品的非預(yù)期使用或應(yīng)用。 8.3.2 適用于公司所有的供應(yīng)物資、半成品、成品的不合格品的 控制。 8.3.3不合格品控制的明確規(guī)定: a)對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置的權(quán)限; b)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄并區(qū)別存放; c)對(duì)不合格品處理。 8.3.4 不合格品需要明顯標(biāo)識(shí)和記錄,倉(cāng)庫(kù)隔離存放,有關(guān)部門 負(fù)責(zé)人及時(shí)處理。
66、8.3.5 供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)品中的不合格品的控制和處置。 8.3.6 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中半成品、成品的不合格品的控制處 置。 8.3.7 倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)物資中出現(xiàn)的不合格品的標(biāo)識(shí)和隔 離。 8.3.8 質(zhì)量管理體系支持文件: DA/QP-83001 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析 8.4.1 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和 有效性,確保生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制和改進(jìn)。 8.4.2 數(shù)據(jù)分析適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成的有關(guān)過(guò)程。 8.4.3 各部門依據(jù)相關(guān)文件要求直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù),對(duì)現(xiàn) 存或潛在的不合格項(xiàng)應(yīng)分析原因進(jìn)行處理, 必要時(shí)采取糾正和預(yù)防措 施。 8.4.4 數(shù)據(jù)分析方法 為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律,通常采用統(tǒng)計(jì)方法。 a)本公司一般采用的統(tǒng)計(jì)方法為統(tǒng)計(jì)的各種表格; b)對(duì)供方產(chǎn)品的檢驗(yàn)采用抽樣檢驗(yàn)或 100%檢驗(yàn); c)對(duì)客戶抱怨、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量水平低于質(zhì)量目標(biāo)的控制線時(shí), 分析可采用排列圖、直方圖、因果圖等方法。 8.4.5 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析做到: a)確定產(chǎn)品的質(zhì)量特性; b)采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量; c)與
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