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1、吉非替尼在晚期肺腺癌中的臨床觀察 吉非替尼在晚期肺腺癌中的臨床觀察 【摘要】目的觀察單藥吉非替尼在晚期肺腺癌中的臨床效果和安全性。方法對24例經(jīng)病理證實的肺腺癌患者，因條件有限未行EGFR突變基因檢測，應(yīng)用吉非替尼250mg/d，評價其療效、無進展生存期（PFS）長短及不良反應(yīng)。結(jié)果不吸煙女性的疾病控制率占所有女性病例數(shù)的60.0%，男性吸煙患者為33.3%。PFS女性為5.8月，男性為2.1月，皮疹在有效患者中發(fā)生率70.0%，無效患者中發(fā)生率35.7%。結(jié)論在不能進行基因檢測的情況下，吉非替尼通過優(yōu)勢人群選擇能達到較高的治療目標(biāo)，皮疹發(fā)生可能

2、與治療療效有關(guān)。 【關(guān)鍵詞】吉非替尼；肺腺癌；皮疹 肺癌目前是全世界癌癥死因的第一名。女性患肺癌的發(fā)生率尤其有上升的趨勢。肺腺癌在女性病人較為多見，在各類肺癌中約占20-30%。由于其較早侵犯血管，容易發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移而預(yù)后差。對于晚期肺腺癌患者（Ⅲ-Ⅳ期）常規(guī)化療的平均生存期只有8-10個月，死亡原因大多為疾病復(fù)發(fā)或耐藥。吉非替尼可以選擇性地阻斷與腫瘤生長相關(guān)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，是一個有效的表皮生長因子受體酪氨酶激酶抑制劑，可阻止腫瘤細胞信號的轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制腫瘤細胞的增殖與轉(zhuǎn)移，促進凋亡【1】。適用于治療既往接受過化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。

3、 1資料與方法 1.2方法未曾化療或停用靜脈化療1月以上，口服吉非替尼250mg（1片）每日1次，直到病情進展（progression disease PD）。每月復(fù)查胸部CT對病灶進行全面評價，并完善生化和血常規(guī)檢查?？陀^有效率（objective response rate，ORR）包括初步達到完全緩解（complete response，CR）和部分緩解（partial response，PR）；疾病控制率（disease control rate，DCR）包括經(jīng)確認的腫瘤緩解者及穩(wěn)定（SD）患者。疾病進展時間從服藥至病情或病灶進展或有新發(fā)病灶的時間。疾病無進展生存期（p

4、rogression free survival，PFS）是指患者從首次用藥到觀察到疾病進展或因任何原因死亡的時間間隔。 2結(jié)果 2.124例接受吉非替尼治療的肺腺癌患者的基本特征，見下表： 2.2不同臨床因素間吉非替尼療效的比較，見下表： 在24例患者中，男性9人，全部吸煙；女性15人，全部不吸煙，總疾病控制率為50.0%，其中女性、不吸煙的疾病控制率占所有女性病例數(shù)的60.0%，高于男性吸煙患者（33.3%）。皮疹發(fā)生率高的，疾病控制率有高與無皮疹患者，雖然結(jié)果女性、不吸煙病例、皮疹發(fā)生率與疾病控制率的關(guān)系沒有明確統(tǒng)計學(xué)意義，但p值在0.069-0.09

5、8范圍，考慮與病例數(shù)較少也有一定關(guān)系。 3討論 吉非替尼競爭EGFR-TK催化區(qū)域上Mg-ATP結(jié)合位點，阻斷其信號傳遞，以達到腫瘤凋亡。EGFR突變陽性的NSCLC患者對于吉非替尼的治療反應(yīng)顯著優(yōu)于EGFR突變陰性的患者【2】。并且Shigenmatsu【3】等研究NSCLC手術(shù)切除標(biāo)本發(fā)現(xiàn)，在所有617例患者中有130患者存在EGFR突變，深入分析發(fā)現(xiàn)在非吸煙患者、肺腺癌、東亞人種和女性中EGFR的突變率顯著較高，但突變狀態(tài)和患者年齡、疾病分期和生存無關(guān)。在經(jīng)治的晚期NSCLC患者中，吉非替尼治療的有效率為15.2-35.5%，疾病控制率為25.8-50%[4-5]。

6、 EGFR檢測多采用熒光原位雜交或基因測序的方法，由于費用昂貴和技術(shù)要求較高，在我國目前尚未普遍開展，對于基層醫(yī)院，尚未開展此項技術(shù)，經(jīng)選擇優(yōu)勢人群：女性、不吸煙患者、東亞人種、肺腺癌疾病控制率也達到60%，說明在基層醫(yī)院，沒有EGFR檢測的條件情況下，通過選擇優(yōu)勢人群，也能達到較高的治療療效。 吉非替尼最常見的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡，發(fā)生率20%以上，一般見于服藥后一個月內(nèi)，通常是可逆性的。所選病例數(shù)少，雖無統(tǒng)計意義，但皮疹發(fā)生率與疾病控制率似乎有一定關(guān)系。 參考文獻 【1】ParKin DM，Bray FI，Devesa SS，

7、Cancer burden in the year 2000he global picture[J].Eur J cancer，2001，37（suppl 8）：S4-S66. 【2】Sequist LV，Martins RG，Spigel D et al.First-line gefitinib in patients with advanced non-small cell lung cancer harboring somatic EGFR mutations[J].J Clin Oncol，2008，26（15）：2442-2449. 【3】Shigematsu H，L

8、in L，Takahashi T，dt al.Clinical and biological features associated with epidermal growth factor receptor gene mutations in lung cancer[J]J Natl Cancer Inst，2005，97（5）：339-346. 【4】管中震，張力，李龍蕓，等.吉非替尼治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌在中國的臨床研究[J].癌癥，2005，24（8）：980-984. 【5】張陽，張力，徐菲，等.吉非替尼記名供藥計劃（EAP）治療晚期非小細胞肺癌患者的臨床研究[J].癌癥，2006，25（12）：1561-1564.