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1、制藥實驗室信息管理系統(tǒng)設計與實現(xiàn) 信息管理系統(tǒng) 制藥 實驗室 設計 制藥實驗室信息管理系統(tǒng)設計與實現(xiàn) 本文關鍵詞：信息管理系統(tǒng)，制藥，實驗室，設計 制藥實驗室信息管理系統(tǒng)設計與實現(xiàn) 本文簡介：摘要：　各行業(yè)實驗室管理系統(tǒng)(LIMS)在我國發(fā)展迅速,制藥行業(yè)藥品分析實驗室管理系統(tǒng)越來越信息化、自動化、規(guī)范化,其實驗室的業(yè)務數(shù)據(jù)和管理數(shù)據(jù)呈幾何級增長。如何有效地記錄,管理和利用這些數(shù)據(jù)資源已成為亟待解決的重要問題。制藥行業(yè)建立實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS),實現(xiàn)實驗室質(zhì)量數(shù)據(jù)的共享,處理,快 制藥實驗室信息管理系統(tǒng)設計與實現(xiàn) 本文內(nèi)容： 　　摘 要：　各行業(yè)實驗室管理系統(tǒng)

2、(LIMS) 在我國發(fā)展迅速, 制藥行業(yè)藥品分析實驗室管理系統(tǒng)越來越信息化、自動化、規(guī)范化, 其實驗室的業(yè)務數(shù)據(jù)和管理數(shù)據(jù)呈幾何級增長。如何有效地記錄, 管理和利用這些數(shù)據(jù)資源已成為亟待解決的重要問題。制藥行業(yè)建立實驗室信息管理系統(tǒng) (LIMS) , 實現(xiàn)實驗室質(zhì)量數(shù)據(jù)的共享, 處理, 快速傳輸和存儲, 對制藥行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。 　　關鍵詞：　實驗室信息管理系統(tǒng); 制藥; 設計; 　　隨著中國國民經(jīng)濟的持續(xù)快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高, 公眾對產(chǎn)品質(zhì)量, 食品安全, 衛(wèi)生檢疫的關注度達到了前所未有的高度。在我國, 各類行業(yè)分析檢測實驗室發(fā)展迅速, 如:進出口商品質(zhì)量監(jiān)督檢

3、驗, 疾病預防控制, 環(huán)境監(jiān)測, 農(nóng)產(chǎn)品檢驗等大型工業(yè)企業(yè)。和其他國家專業(yè)實驗室的重要單位都配備了大型分析和測試實驗室作為測試數(shù)據(jù)的提供者將發(fā)揮至關重要的作用。隨著科學研究和生產(chǎn)技術的不斷發(fā)展, LIMS專門應用于測試實驗室分析各種信息, 特別是信息網(wǎng)絡管理系統(tǒng)樣本的分析。它可以為實驗室提供高效, 科學的操作和信息保存, 通信和處理平臺的定量質(zhì)量控制以及實驗室工作的各個方面工作。是計算機技術管理科學與技術分析的有機結(jié)合, 為現(xiàn)代管理理論和計算機技術開辟了學科交叉點。 　　對實驗室進行管理和控制, 可以大大提高實驗室管理水平和管理效率。目前, LIMS已在發(fā)達國家得到廣泛應用, 而國家仍處

4、于開發(fā)和應用的初級階段。在中國, LIMS系統(tǒng)具有廣泛的應用, 適用于制藥, 石油和化學工業(yè), 環(huán)境保護, 供水, 醫(yī)療, 采礦, 冶金, 檢疫, 海關, 煙草, 葡萄酒, 飲料, 食品的分析和測試實驗室。商檢, 電力和教育科研單位等行業(yè)。如何規(guī)范實驗室人員, 設備和業(yè)務流程的運行, 更好地滿足實驗室認可要求, 取勝公眾信任, 提高實驗室的知名度, 　　1、 制藥行業(yè)實驗室信息管理系統(tǒng)相關技術 　　1.1、 UML配制文件 　　UML語言用于描述軟件, 可視化過程, 構建和構建軟件系統(tǒng)的文檔。記錄欲構建的系統(tǒng)決策, 并可用于理解, 設計, 配置, 維護和控制信息。隨著編程語言

5、的發(fā)展, 面向?qū)ο缶幊趟枷朐絹碓绞艿匠绦騿T的認可, 已成為程序設計方法的主流。同時面向?qū)ο蠓治龊驮O計 (OOA/OOD) 方法正在逐步深化。研究結(jié)果多種多樣, 出現(xiàn)了各種分析對象系統(tǒng)的思想和方法, 但也帶來了一些問題:表面對象的各種方法有很多相似的概念, 定義和描述不一致, 特別是在符號中, 之間的誤差存在不同的理解方法, 造成技術交流困難, 也不利于新用戶選擇穩(wěn)定的建模工具來幫助系統(tǒng)分析和設計。 　　1.2、 統(tǒng)一軟件 　　統(tǒng)一軟件過程 (RUP) 是一套軟件過程方法, 它吸收了各種開發(fā)模型的優(yōu)點, 并具有良好的可操作性和實用性。同時, RUP是一套軟件工程方法, 每個組織都可以

6、根據(jù)自己的實際情況, 以及項目規(guī)模對RUP進行剪切和修改, 以開發(fā)軟件工程過程。RUP是一個迭代的增量開發(fā)過程, 由案例通過體系結(jié)構中心驅(qū)動。 　　1.2.1、 用戶驅(qū)動。 　　該軟件系統(tǒng)旨在為其用戶提供服務。因此, 為了構建成功的軟件系統(tǒng), 有必要了解用戶的需求。用戶通過與系統(tǒng)的一系列交互來滿足自身需求。這種交互是案例;該系統(tǒng)能夠為用戶提供有價值的功能結(jié)果。所有案例結(jié)合起來形成案例模型, 案例不僅是確定系統(tǒng)需求的工具, 而且可以驅(qū)動系統(tǒng)的設計, 實現(xiàn)和測試。案例是分析和設計的基礎, 開發(fā)人員創(chuàng)建了一系列設計模型和實現(xiàn)模型來實現(xiàn)案例。然后使用案例模型來檢查和測試系統(tǒng)的實現(xiàn)。通過案例

7、開發(fā)過程, 確定案例, 沿著案例設計由工作流程實現(xiàn), 不僅啟動開發(fā)過程, 而且使之組合成一個整體。 　　1.2.2 、架構為中心。 　　軟件系統(tǒng)的體系結(jié)構描述了從不同角度構建的系統(tǒng), 并描述了系統(tǒng)的總體設計。每個產(chǎn)品都有其功能和形式, 形式和結(jié)構對應的形式在這里不僅指軟件的外在表現(xiàn), 而且還指從內(nèi)到外的一種功能結(jié)構形式。案例和框架相互影響, 一方面, 案例必須適合于實現(xiàn)中的體系結(jié)構;另一方面, 必須保留框架以實現(xiàn)當前或未來的案例。從對系統(tǒng)主要功能的理解, 架構師必須提取核心案例, 設計進化框架。 　　2、 系統(tǒng)設計 　　2.1 、架構 　　通過調(diào)查和系統(tǒng)環(huán)

8、境的需求進行早期分析, 考慮到所有客觀因素, 系統(tǒng)使用B/S (Browser/Server, 瀏覽器/服務器) 軟件架構和3層體系結(jié)構。 　　2.1.1、 B/S結(jié)構。 　　B/S的結(jié)構由3部分組成:客戶端, 應用服務器和數(shù)據(jù)庫服務器, 它是對C/S (Client/Server) 的一種變化結(jié)構的改進。不需要在客戶端上安裝特殊的客戶端軟件, 用戶可以訪問Web服務器來實現(xiàn)通過瀏覽器程序, 前面的一小部分事務邏輯, 但服務器上的主要業(yè)務邏輯, 形成一個3層結(jié)構 (Web/Server/Database) 。與傳統(tǒng)的C/S應用系統(tǒng)結(jié)構相比, 3層B/S架構應用客戶端功能大大降低,

9、只實現(xiàn)人機交互, 客戶端實現(xiàn)的數(shù)據(jù)訪問功能遷移到應用服務器層實現(xiàn)。 　　2.1.2、 軟件架構。 　　為了適應和配合系統(tǒng)的B/S運行模式, 系統(tǒng)采用基于Zend架構的多層軟件架構, 包括表示層, 業(yè)務邏輯層和數(shù)據(jù)訪問層。這種多層體系結(jié)構可以實現(xiàn)動態(tài), 可持續(xù)的程序設計, 簡化了程序的后續(xù)修改和擴展, 在3層體系結(jié)構中得到了廣泛的應用。 　　2.2、 功能設計 　　根據(jù)實驗室業(yè)務模型的分析結(jié)果和實驗室信息管理功能, 將系統(tǒng)分為9個主要模塊, 分別為實驗過程管理, 設備管理, 物料管理, 文檔管理, 人員管理, 項目管理, 信息, 系統(tǒng)管理和登錄驗證模塊。 　　2.3

10、 、數(shù)據(jù)庫設計 　　系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫設計工作是以用戶需求為目標開展的, 通過將定期真實的數(shù)據(jù)運用抽象的方式輸入到特定結(jié)構中, 可以說一個良好的數(shù)據(jù)庫結(jié)構對整個系統(tǒng)的開發(fā)與維護有著促進作用, 此時如何選擇關系數(shù)據(jù)模型則十分重要。 　　2.3.1、 數(shù)據(jù)模型。 　　分層模型, 網(wǎng)絡模型和關系模型是3種傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)模型。具有樹結(jié)構的層次模型用于識別實體之間的鏈接, 但是層次模型不能表示多對多的關系;網(wǎng)絡模型與實體之間的網(wǎng)絡結(jié)構鏈接, 但這種模式在數(shù)據(jù)獨立性方面仍然存在很大的不足;關系模型是二維形式的聯(lián)系數(shù)據(jù)模型實體和實體, 嚴格的數(shù)學基礎, 相對較高的抽象層次, 簡單的數(shù)據(jù)模型現(xiàn)在比較流行

11、, 大多數(shù)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)都支持這種模型。 　　2.3.2 、數(shù)據(jù)字典。 　　在系統(tǒng)設計中, 我們可以根據(jù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)模型設計出相應的數(shù)據(jù)字典?；谙到y(tǒng)模型, 我們可以符合Oracle數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的特點;確定數(shù)據(jù)庫的存儲結(jié)構, 包括存儲類型, 大小, 默認值和限制的數(shù)據(jù)字段。系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫表和關系基本上是一對一的, 另外, 還創(chuàng)建了幾個數(shù)據(jù)庫表, 對于一些功能支持系統(tǒng), 保持正常系統(tǒng)的操作, 該系統(tǒng)包括公告信息表, 提醒用戶信息表, 用戶信息表, 角色信息表, 系統(tǒng)資源表, 系統(tǒng)和常量信息表等。由于這些數(shù)據(jù)表的結(jié)構是比較簡單, 這不再是系統(tǒng)數(shù)據(jù)字典的詳細說明。 　　2.4、 安全性設計

12、 　　做好實驗室信息管理系統(tǒng)的安全防護工作主要可以分為技術措施跟非技術措施兩種。其中非技術措施主要是通過行政管理、規(guī)章制度等方法來達到安全防護目的的措施, 這些方法跟系統(tǒng)技術沒任何關系。而技術措施則是指在內(nèi)部系統(tǒng)中使用技術手段和系統(tǒng), 防止未經(jīng)授權的訪問和使用系統(tǒng)資源, 保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全性和完整性, 維護系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性。在系統(tǒng)設計中, 我們主要采取以下兩種措施來保證系統(tǒng)的安全性:用戶認證和訪問控制, 以及數(shù)據(jù)備份和恢復。 　　3 、結(jié)論 　　總之, 實驗室管理工作直接關系到藥品質(zhì)量管理效果, 科學、有效的提高實驗室管理水平是確保藥品質(zhì)量管理水平的關鍵。經(jīng)過幾年的工作總結(jié),

13、 LIMS管理系統(tǒng)在制藥企業(yè)中的應用不僅方便了企業(yè)對實驗室相關數(shù)據(jù)的提出、查詢, 還能有效的將這些數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡傳輸給業(yè)界同仁, 實現(xiàn)數(shù)據(jù)貢獻和實時傳遞, 為藥品生產(chǎn)、查詢提供可靠的數(shù)據(jù)支撐, 更為實驗室、檢測部門及生產(chǎn)部門日常工作提供了理論依據(jù)。 　　參考文獻 　　[1]張靜. LIMS下檢驗標準管理方式探析[N].中國醫(yī)藥報, 2021-03-18 (003) .　　[2]李朝靜, 丁暉, 尹建軍.食品檢驗實驗室信息管理系統(tǒng)的實施及應用探討[J].食品安全導刊, 2021 (Z1) :64-68.　　[3]吳良發(fā), 張靜, 夏國漢, 等.實驗室信息管理系統(tǒng)在藥品檢驗實驗室中的應用[J].中國繼續(xù)醫(yī)學教育, 2021, 11 (3) :43-44.　　[4]李鵬舉, 張平萍.數(shù)字證書和電子簽章在LIMS中的應用--檢測檢驗報告電子化[J].中國檢驗檢測, 2021, 27 (1) :35+47-48. 茅春新,王俏瑾,茅晨輝.制藥行業(yè)實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)建設淺析[J].科學技術創(chuàng)新,2021(16):93-94. 《制藥實驗室信息管理系統(tǒng)設計與實現(xiàn)》