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.,1,醫(yī)學(xué)研究設(shè)計：  　　實驗設(shè)計 Experimental Design,.研究設(shè)計,2,研究設(shè)計,實驗設(shè)計簡介,1935年,Fisher 系統(tǒng)介紹研究設(shè)計，首次提出研究設(shè)計的基本原則。 The Design of Experiments.,RA Fisher(1890~1962),R.A. Fisher(1925)系統(tǒng)介紹近代統(tǒng)計學(xué)方法 The Statistical Methods for Research Workers,.研究設(shè)計,3,研究設(shè)計,研究分類,實驗研究(experiment) 臨床試驗(clinical trial) 現(xiàn)場調(diào)查(survey),.研究設(shè)計,4,研究設(shè)計,實驗設(shè)計內(nèi)容提要：,概述 實驗設(shè)計的基本原則 常用的研究設(shè)計,.研究設(shè)計,5,研究設(shè)計,1 概述,1.1 研究設(shè)計的作用 1.2 研究設(shè)計的形式 1.3 研究因素與混雜因素 1.4 研究指標,.研究設(shè)計,6,研究設(shè)計,1.1 研究設(shè)計的作用,(1) 合理安排試驗因素，提高研究質(zhì)量。如規(guī)定實驗組的條件，配置適當?shù)膶φ战M，選擇研究方法等。 (2) 控制誤差，使研究結(jié)果保持較好的穩(wěn)定性。如對混雜因素的處理，對不同來源變異的分析，維護必要的均衡性等。 (3) 通過較少的觀察例數(shù)，獲取盡可能豐富的信息。如采用定量指標，選擇線性或非線性回歸分析，為使用高效率設(shè)計創(chuàng)造條件等。,.研究設(shè)計,7,研究設(shè)計,1.2 研究設(shè)計的形式,前瞻性與回顧性 試驗研究與調(diào)查研究 前瞻性試驗研究 前瞻性調(diào)查研究 回顧性試驗研究 回顧性調(diào)查研究,.研究設(shè)計,8,研究設(shè)計,例:Doll和Hill關(guān)于吸煙與肺癌關(guān)系的研究(1948~1952年),回顧性病例-對照研究 組別 吸煙 不吸煙 OR P 男 病例 649 2 647 14.043 0.000 對照 649 27 622 女 病例 60 19 41 2.466 0.026 對照 60 32 28,.研究設(shè)計,9,研究設(shè)計,例:Doll和Hill關(guān)于吸煙與肺癌關(guān)系的研究,前瞻性研究(1951~1976年) 4次階段小結(jié)：1954,1956,1964,1976 共隨訪59600位醫(yī)生，得到40701位的滿意答復(fù)。 吸煙者死亡率0.9‰， 不吸煙者死亡率0.07‰， RR＝12.86。,.研究設(shè)計,10,研究設(shè)計,1.3 研究因素與混雜因素,研究因素：主要研究指標， 與研究結(jié)果(效應(yīng))相聯(lián)系。 混雜因素：干擾研究結(jié)果的指標。,.研究設(shè)計,11,研究設(shè)計,例：電針引產(chǎn),研究因素：產(chǎn)婦狀況。 產(chǎn)婦狀況 成功 失敗 合計 成功率 初產(chǎn) 428 176 604 70.9% 經(jīng)產(chǎn) 128 39 167 76.6% P=0.145,.研究設(shè)計,12,研究設(shè)計,例：電針引產(chǎn),混雜因素：胎膜狀況。 胎膜狀況 成功 失敗 合計 成功率 已破 318 80 398 79.9% 未破 238 135 373 63.8% P=0.000,.研究設(shè)計,13,研究設(shè)計,例：電針引產(chǎn),混雜因素在兩組的分布 胎膜 產(chǎn)婦狀況 已破 未破 已破率 初產(chǎn) 331 273 54.80% 經(jīng)產(chǎn) 67 100 40.12% P=0.001,.研究設(shè)計,14,研究設(shè)計,例：電針引產(chǎn),混雜因素不同狀態(tài)時，研究因素的分析。 胎膜 產(chǎn)婦狀況 例數(shù) 成功 成功率 P 已破 初產(chǎn) 331 258 77.9% 0.030 經(jīng)產(chǎn) 67 60 90.0% 未破 初產(chǎn) 273 170 62.3% 0.332 經(jīng)產(chǎn) 100 68 68.0%,.研究設(shè)計,15,研究設(shè)計,常見的混雜因素,年齡、性別 病程、病情 疾病史、家族史、伴發(fā)疾病,.研究設(shè)計,16,研究設(shè)計,對混雜因素的處理：,采用良好的設(shè)計： 排除，平衡； 設(shè)計時考慮： 改為修飾因素，也能夠統(tǒng)計方法進行分析和校正。,.研究設(shè)計,17,研究設(shè)計,1.4 研究指標,客觀指標與主觀指標 定量指標與定性指標 指標的連續(xù)性與非連續(xù)性,.研究設(shè)計,18,研究設(shè)計,例：小兒成長過程之免疫水平變化,組 序： 1 2 3 4 5 6 年齡段：0～3月～6月～1歲～3歲～7歲～14歲 缺點： (1) 6個均數(shù)，未能形成免疫水平動態(tài)變化的完整概念； (2) 各組確切年齡分布不規(guī)范； (3) 免疫水平的變化趨勢不是簡單的線性趨勢，如IgG先降后升；分段后可能看不到這種趨勢。 (4) 總例數(shù)60名，而只得到了6個均數(shù)，設(shè)計效率低。,?,.研究設(shè)計,19,研究設(shè)計,2 研究設(shè)計的基本原則,對照(control) 隨機(randomization) 重復(fù)(replication),對照的作用 對照的形式 對照組設(shè)置的要求,隨機化的作用 隨機的含義 分層隨機、分段隨機,重復(fù)的作用 重復(fù)的次數(shù),.研究設(shè)計,20,研究設(shè)計,2.1 基本原則之一：對照(control),均衡性 (1) 對等 除處理因素外，對照組具備與實驗組對等的非處理因素。 (2) 同步 對照組與實驗組設(shè)立之后，在整個研究進程中始終處于同一空間和同一時間。 (3) 專設(shè) 任何一個對照組都是為相應(yīng)的實驗組專門設(shè)立的。不得借用文獻上的記載或以往的結(jié)果或其它研究的資料作為本研究之對照。,.研究設(shè)計,21,研究設(shè)計,對照組作用示意圖,處理組 處理因素+非處理因素 處理效應(yīng)+非處理效應(yīng) 對照組 (無) 非處理因素 (無) 非處理效應(yīng) 比較結(jié)果 處理因素 處理效應(yīng) 襯托處理因素的作用。,,,,.研究設(shè)計,22,研究設(shè)計,2.2 基本原則之二：隨機(random),客觀性 (1) 抽樣隨機 每一個符合條件的實驗對象參加實驗的機會相同，即總體中每個個體有相同的機會被抽到樣本中來； (2) 分組隨機 每個實驗對象分配到不同處理組的機會相同； (3) 實驗順序隨機 每個實驗對象接受處理先后的機會相同。,.研究設(shè)計,23,研究設(shè)計,隨機與隨意,隨機：random 機會均等， 客觀性 隨意：as will 隨主觀意愿，主觀性 隨機化分組，不僅能控制已知的混雜因素(非研究因素)，而且還能控制未知的混雜因素。,.研究設(shè)計,24,研究設(shè)計,簡單隨機 隨機分組 隨機排列 分層隨機,隨機的方法,.研究設(shè)計,25,研究設(shè)計,簡單隨機分組、排列示意,(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?,136 643 557 604 384 708 218 061 555 871,136 643 557 604 384 708 218 061 555 871,A B B B A B A A A B,排列 (8) (1) (7) (5) (9) (3) (4) (2) (6) (10) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?,.研究設(shè)計,26,研究設(shè)計,2.3 基本原則之三：重復(fù)(repeated),可靠性 (1) 整個實驗的重復(fù)。確保實驗的重現(xiàn)性，以提高實驗的可靠性； (2) 用多個實驗單位進行重復(fù)(樣本含量)。避免把個別情況誤認為普遍情況，把偶然性或巧合的現(xiàn)象當作必然的規(guī)律，通過一定數(shù)量的重復(fù)，使結(jié)論可信； (3) 同一實驗單位的重復(fù)觀察。保證觀察結(jié)果的精度。,.研究設(shè)計,27,研究設(shè)計,影響樣本含量的因素,數(shù)據(jù)的種類 個體的變異 組間的差別 指標間的相關(guān)程度 設(shè)計方法 各組例數(shù)的分配 I型錯誤和II型錯誤 研究的質(zhì)量,.研究設(shè)計,28,研究設(shè)計,例：兩均數(shù)比較時的樣本含量估計(兩組相等),?：I 類誤差，常取0.05 ?：II 類誤差，常取0.20，0.10 1- ?：把握度 ?：標準差，個體變異 ?：臨床上能接受的最小差別,.研究設(shè)計,29,研究設(shè)計,例：兩均數(shù)比較時的樣本含量估計( 兩組不等),.研究設(shè)計,30,研究設(shè)計,例：降血脂,?=20mg/L； ?=30mg/L；?=0.05,1-?=90%時 Q1:Q2 N 1:1 78 4:6 82 3:7 92 2:8 122 1:9 216 1:19 406,N＝78時 Q1:Q2 1-? (%) 1:1 90.0 4:6 88.9 3:7 85.0 2:8 75.6 1:9 54.4 1:19 35.6,.研究設(shè)計,31,研究設(shè)計,例： n1 固定， n2 增加時，Power的變化趨勢,n1=20 Q1:Q2 Power Q1:Q2 Power 1:1 0.5589 1:6 0.7882 1:2 0.6824 1:7 0.7960 1:3 0.7330 1:8 0.8026 1:4 0.7601 1:9 0.8074 1:5 0.7769 1:10 0.8113,?=20mg/L； ?=30mg/L；?=0.05,.研究設(shè)計,32,研究設(shè)計,圖 n1固定，n2增加時，Power的變化趨勢( r = n2:n1 ),,,power,r,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,.5,.6,.7,.8,.9,.研究設(shè)計,33,研究設(shè)計,例：兩個率比較時樣本含量的估計,.研究設(shè)計,34,研究設(shè)計,例：相關(guān)與回歸分析時的樣本含量估計,.研究設(shè)計,35,研究設(shè)計,例：相關(guān)與回歸分析時的樣本含量估計,?＝0.05；?＝0.10 相關(guān)系數(shù) 樣本含量 0.1 1047 0.2 259 0.3 113 0.4 62 0.5 38 0.6 25 0.7 17 0.8 12 0.9 8 0.95 7,.研究設(shè)計,36,研究設(shè)計,實例1,《剖腹產(chǎn)同時放置宮內(nèi)節(jié)育器735例的初步觀察》將施行剖腹產(chǎn)手術(shù)1562例中的735例作為實驗組，在剖腹產(chǎn)的同時放置宮內(nèi)節(jié)育器。比較兩組被觀察對象的術(shù)后出血、惡露干凈時間和術(shù)后副反應(yīng)等情況。 規(guī)定實驗組適應(yīng)癥為：破膜和總產(chǎn)程都不超過24小時，無感染(無陽性體征，血常規(guī)正常)以及第一胎產(chǎn)后本人同意放置宮內(nèi)節(jié)育器者。 另將篩選剩下的827例作為對照組，不放置宮內(nèi)節(jié)育器。 本例，兩組除處理因素(放置節(jié)育環(huán))不同，受試對象的基本條件也不同，試驗組較好，而對照組差，缺乏可比性。 中華婦產(chǎn)科雜志，1985；20(1)：49～50。,.研究設(shè)計,37,研究設(shè)計,實例2,《乳腺癌發(fā)病危險因素的研究》研究采用病例－ 對照方法調(diào)查607對病例與對照，配對的條件是年齡相仿，上下不超過5歲。原文在未作假設(shè)檢驗的情況下，認為“兩組年齡相仿”。 年齡 病例組人數(shù) 對照組人數(shù) 20～ 3 6 30～ 72 84 40～ 193 244 50～ 228 199 60～ 101 67 70～ 10 7 ?2=17.25，P=0.004 中華流行病學(xué)雜志，1981;2(4):253,.研究設(shè)計,38,研究設(shè)計,實例3,對治療炎癥的某注射液作臨床試驗，以另一注射液為對照。 適應(yīng)癥為生殖道感染疾病或口腔感染疾病。 研究者設(shè)計了3個組： 試驗組：30例生殖道感染，30例口腔感染 對照組：30例生殖道感染，30例口腔感染 開放組：外科感染疾病28例，滴蟲性陰道炎15例。 開放組為了增多試驗組病例，研究者將試驗組和開放組合并，并與對照組作比較。,.研究設(shè)計,39,研究設(shè)計,問題所在,對照組缺乏均衡性！,.研究設(shè)計,40,研究設(shè)計,討論1,欲觀察丹梔逍遙散治療混合性焦慮抑郁障礙的臨床療效，以某西藥作為對照組。將64例符合入組和排除標準的病例按診療次序交替分組，即單號為中藥組，雙號為西藥組。 請討論： 該分組方法是否符合隨機原則？,《丹梔逍遙散治療混合性焦慮抑郁障礙的臨床研究》(河南中醫(yī)2004年第24卷第8期第62頁),.研究設(shè)計,41,研究設(shè)計,討論2,《利多卡因手控定量霧化吸入治療激素抵抗型哮喘的研究》目的是觀察定量手控霧化吸入利多卡因治療激素抵抗型(SR)哮喘的療效。受試者吸入利多卡因3個月，觀察治療前后臨床療效和口服激素減停劑量的情況。,《利多卡因手控定量霧化吸入治療激素抵抗型哮喘的研究》(臨床內(nèi)科雜志2004年6月第21卷第6期415頁),.研究設(shè)計,42,研究設(shè)計,討論3,通過回顧分析某院1990年1 月至1998 年3 月期間28例單宮頸雙子宮畸形早孕人工流產(chǎn)的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)人流術(shù)前先給予米索前列醇素制劑可使流產(chǎn)更容易、安全，減少病人痛苦且可避免并發(fā)癥的發(fā)生。 兩組的分組方法為：所有病例按就診先后順序分組，1995年10月以后為A組，1995年10月以前為B組。A組(米索組)于術(shù)前3小時頓服米索600μg或術(shù)前1小時后穹窿放置米索200μg，然后進行人工流產(chǎn)吸宮術(shù)，共14例；B組(對照組)單純采用常規(guī)流產(chǎn)術(shù)機械擴張宮頸后吸宮。作者認為該法“符合隨機分配法則”。 請討論：對照組的設(shè)置是否合適？,《單宮頸雙子宮畸形28例人工流產(chǎn)分析》(中國實用婦科與產(chǎn)科雜志1999年3月第15卷第3期172頁),.研究設(shè)計,43,研究設(shè)計,問題所在,不符合研究設(shè)計三原則！,?,.研究設(shè)計,44,研究設(shè)計,常用的研究設(shè)計,完全隨機分組設(shè)計 同質(zhì)性好，無須控制，完全隨機 區(qū)組化設(shè)計 總體同質(zhì)性差，部分同質(zhì)性好， 區(qū)組化 區(qū)組控制，區(qū)組內(nèi)隨機,.研究設(shè)計,45,研究設(shè)計,設(shè)計方法分類,單因素 多因素 不控制 完全隨機設(shè)計 析因設(shè)計 單向區(qū)組控制 隨機區(qū)組設(shè)計 裂區(qū)設(shè)計(重復(fù)區(qū)組) 雙向區(qū)組控制 拉丁方設(shè)計 交叉設(shè)計(重復(fù)拉丁方) 三向區(qū)組控制 希臘-拉丁方設(shè)計,,,,.研究設(shè)計,46,研究設(shè)計,研究設(shè)計(1): 完全隨機設(shè)計,完全隨機設(shè)計(completely random design)： 單向分組，單因素，多水平,.研究設(shè)計,47,研究設(shè)計,,四種飼料喂養(yǎng)大白鼠后的肝重比值(%),,,.研究設(shè)計,48,研究設(shè)計,方差分析表,Bartlett的方差齊性檢驗： ?2=4.069, P>0.2,.研究設(shè)計,49,研究設(shè)計,兩兩比較： q檢驗,D C B A 3.3200 3.0975 2.6850 2.4025,.研究設(shè)計,50,研究設(shè)計,結(jié)論：,方差分析(ANOVA)及SNK兩兩比較結(jié)果表明，四種飼料喂養(yǎng)大白鼠后的肝重比值不完全相同(F=10.40,P0.05)。,.研究設(shè)計,51,研究設(shè)計,正確應(yīng)用完全隨機設(shè)計,完全隨機設(shè)計是最常用的一種設(shè)計方法，不受組數(shù)的限制； 各組樣本含量可以相等，也可以不等，但在總樣本含量不變的情況下，各組樣本含量相等時的設(shè)計效率最高； 對照組可以不止一個；各組應(yīng)達到均衡一致； 各處理組應(yīng)同期平行進行； 對個體間同質(zhì)性要求較高 ，在個體同質(zhì)性較差時，完全隨機設(shè)計并不是最佳設(shè)計，,.研究設(shè)計,52,研究設(shè)計,研究設(shè)計(2)：析因設(shè)計,析因設(shè)計(factorial design)： 多向分組：多因素，多水平,.研究設(shè)計,53,研究設(shè)計,2×2析因設(shè)計,觀察兩種藥物對大白鼠子宮興奮的作用。 A藥： 0劑量， 0.1mg B藥： 0劑量， 1 mg 觀察指標：子宮收縮描記高度(mm)。,.研究設(shè)計,54,研究設(shè)計,藥物對子宮興奮的作用,.研究設(shè)計,55,研究設(shè)計,藥物對子宮興奮的作用,.研究設(shè)計,56,研究設(shè)計,2×2析因設(shè)計的方差分析,結(jié)論：A藥和B藥均有興奮子宮的作用；兩者同時使用有協(xié)同作用。,.研究設(shè)計,57,研究設(shè)計,正確應(yīng)用析因設(shè)計,析因設(shè)計各處理組間在均衡性方面的要求與完全隨機設(shè)計一致，各處理組樣本含量應(yīng)盡可能相同；析因設(shè)計對各因素不同水平的全部組合進行試驗，故具有全面性和均衡性； 析因設(shè)計可以提供三方面的重要信息： 各因素不同水平的效應(yīng)大小 各因素間的交互作用 通國比較各種組合，找出最佳組合 析因設(shè)計比一次只考慮一個因素的實驗效率高，比如，2×2析因設(shè)計是一次考慮一個因素實驗的1.5倍。從得到的信息來看，它節(jié)省了組數(shù)和例數(shù)； 當考慮的因素較多，處理組數(shù)會很大(比如，4個因素各3個水平的處理數(shù)為34＝81種)，這時采用析因設(shè)計不是最佳選擇，可選用正交設(shè)計。 析因設(shè)計的優(yōu)點之一是可以考慮交互作用，但有時高階交互作用是很難解釋的，實際工作中常只考慮一、二階交互作用。,.研究設(shè)計,58,研究設(shè)計,研究設(shè)計(3)：配對設(shè)計,配對設(shè)計(paired design) 總體同質(zhì)性差， 按某種條件配對，對內(nèi)隨機,.研究設(shè)計,59,研究設(shè)計,配對的原則,條件相近,對內(nèi)同質(zhì),.研究設(shè)計,60,研究設(shè)計,配對設(shè)計,對一組胃癌病人先后用兩種泌酸刺激劑，然后分別測定其最大酸排量(mEq/h)，以分析兩藥的效果。,.研究設(shè)計,61,研究設(shè)計,分析思路：,配對t檢驗： , Sd=0.6040, t=9.8339, P=0.0000 差值的95％CI：1.02~1.57(mEq/h),,,回歸分析 回歸系數(shù)的95％CI：0.88~0.92。,.研究設(shè)計,62,研究設(shè)計,五肽胃泌素與加大組織胺的最大排酸量的線性回歸,.研究設(shè)計,63,研究設(shè)計,結(jié)論：,胃癌病人用加大組織胺后的最大排酸量比五肽胃泌素平均多1.30(95%CI:1.02~1.57)mEq/h； 回歸分析顯示，五肽胃泌素的最大排酸量是加大組織胺的90％。,.研究設(shè)計,64,研究設(shè)計,正確應(yīng)用配對設(shè)計,當實驗對象的同質(zhì)性欠佳時，采用配對設(shè)計可以提高處理組間的可比性和均衡性； 配對設(shè)計的成敗取決于配對的條件，只有當兩組觀察值間的相關(guān)大于0時，配對才是成功的，且能提高具有效能； 當采用左右配對設(shè)計時，實驗因素的效應(yīng)必須是局部的，不可以通過神經(jīng)、體液等途徑影響對側(cè)； 采用自身前后配對設(shè)計時，應(yīng)考慮到環(huán)境、氣候或疾病的自然進展等引起的效應(yīng)改變； 配對設(shè)計的資料結(jié)合相關(guān)或回歸分析，有時能得到更豐富的結(jié)論。,.研究設(shè)計,65,研究設(shè)計,研究設(shè)計(4)：區(qū)組設(shè)計,隨機區(qū)組設(shè)計(randomized block design) 總體同質(zhì)性差，部分同質(zhì)性好， 區(qū)組控制，區(qū)組內(nèi)隨機 是配對設(shè)計的擴展,.研究設(shè)計,66,研究設(shè)計,隨機區(qū)組設(shè)計,區(qū)組內(nèi)同質(zhì)、隨機,.研究設(shè)計,67,研究設(shè)計,單向區(qū)組控制示意,.研究設(shè)計,68,研究設(shè)計,配伍組設(shè)計,將人的血濾液放置不同時間，測定其血糖濃度。放置時間分4種(0,45,90,135分鐘)，取八個健康人的血液，各分成4份，按配伍組設(shè)計，結(jié)果見下表。,.研究設(shè)計,69,研究設(shè)計,配伍組設(shè)計的方差分析,兩兩比較結(jié)果：,.研究設(shè)計,70,研究設(shè)計,血濾液的放置時間于血糖濃度的關(guān)系,lg (103-Y) = 0.282021+0.006881*Time,.研究設(shè)計,71,研究設(shè)計,結(jié)論：,人血濾液中的血糖濃度在放置0～135分鐘期間，隨時間的延長而下降，起初下降不明顯，而后逐漸加快，成指數(shù)下降。,.研究設(shè)計,72,研究設(shè)計,正確應(yīng)用隨機區(qū)組設(shè)計,配伍組設(shè)計是配對設(shè)計的擴展，在個體同質(zhì)性較差時，采用配伍設(shè)計可以提高各處理組間的可比性和均衡性； 同一區(qū)組內(nèi)的個體應(yīng)盡可能同質(zhì)； 當處理因素是溫度、時間、濃度、劑量、PH值等連續(xù)性指標時，結(jié)合回歸分析可以提取更豐富的信息。此時處理組應(yīng)在4組以上； 實際上配伍設(shè)計是兩因素多水平的試驗，由于每種組合只作一次試驗，故不能分析交互作用； 采用配伍設(shè)計時，要盡可能使觀察值不缺失，雖然有估計缺失值的方法，但缺失時信息的損失是較大的。,.研究設(shè)計,73,研究設(shè)計,常用的研究設(shè)計(5),拉丁方設(shè)計(Latin square design) 雙向的區(qū)組設(shè)計 行區(qū)組控制，列區(qū)組控制 方內(nèi)隨機,.研究設(shè)計,74,研究設(shè)計,拉丁方設(shè)計:雙向區(qū)組，雙向的誤差控制,.研究設(shè)計,75,研究設(shè)計,拉丁方的隨機化(1、4行交換 2、4列交換),.研究設(shè)計,76,研究設(shè)計,Fisher 在Rothamste 農(nóng)場進行的拉丁方試驗。,.研究設(shè)計,77,研究設(shè)計,紀念Fisher 的拉丁方窗戶。,.研究設(shè)計,78,研究設(shè)計,拉丁方設(shè)計,為研究5種防護服對脈搏的影響，考慮到處理的水平數(shù)為5，決定用5名受試者，在5個不同日期繼續(xù)試驗。試驗按拉丁方設(shè)計。,.研究設(shè)計,79,研究設(shè)計,拉丁方設(shè)計資料的方差分析,結(jié)論：五種防護服對脈搏的影響是相同的。,.研究設(shè)計,80,研究設(shè)計,常用的研究設(shè)計(6),交叉設(shè)計(cross-over design) 重復(fù)的拉丁方設(shè)計 交叉設(shè)計示意： 準備階段 時期1 清洗期 時期2 (run in) 處理A (wash out) 處理B 準備階段 時期1 清洗期 時期2 (run in) 處理B (wash out) 處理A,.研究設(shè)計,81,研究設(shè)計,2×2交叉設(shè)計,試驗研究高劑量(A)和低劑量(B)的阿司匹林對病人胃出血的影響，將16例病人隨機分為兩組，一組用藥順序為AB，另一組用藥順序為BA，每個病人用藥某劑量阿司匹林一周，休息一周后，在再給予另一劑量的阿司匹林一周。試驗結(jié)果如下。,.研究設(shè)計,82,研究設(shè)計,2×2交叉試驗設(shè)計的方差分析,A 3.8125 B 2.8875,.研究設(shè)計,83,研究設(shè)計,正確應(yīng)用交叉設(shè)計,交叉設(shè)計是成組設(shè)計與自身配對設(shè)計的綜合運用，其適用范圍與自身配對設(shè)計相同； 兩個處理因素必須沒有蓄積作用(延滯作用)，兩次處理間應(yīng)有足夠長的間歇期以洗脫延滯效應(yīng)。 多處理多階段的交叉設(shè)計。,.,84,