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1、玉環(huán)縣人民醫(yī)院檢驗科 文件編號：JYK-3-SH-032 版本/修訂號：C/0 主題內(nèi)容 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 生效日期：20110701 第1頁共6頁 [ 血清肌酸激酶測定標準操作規(guī)程 1 檢驗申請 單獨檢驗項目申請：血清肌酸激酶 （縮寫CK）測定，各種體液肌酸激酶測定；組合項目申請：血生化 中心肌酶譜項目測定。臨床醫(yī)生根據(jù)需要提出檢驗申請。 2標本采集與處理 2.1 標本采集 2.1.1 常規(guī)靜脈采血約 2 ml ,不抗凝，置普通試管中?；虿捎煤蛛x膠的真空采血管。檢查體液乳酸 脫氫酶的體液標本應(yīng)用肝素抗凝。 2.1.2 檢驗申請單和血標本試管標上統(tǒng)一且唯一的

2、標識符。 2.1.3 急診標本采集后，在檢驗申請單上填寫標本采集時間。 2.1.4 標本采集后與檢驗申請單一起及時運送至檢驗科。專人負責標本的接收并記錄標本的狀態(tài)，對 不合格標本予以拒收。 2.1.5 下列標本為不合格標本 2.1.5.1 標本量不足：少于 0.3ml的全血標本，或少于 0.1ml的血清或血漿。 2.1.5.2 對反應(yīng)吸光度有干擾的標本，包括嚴重溶血、嚴重渾濁的標本。 2.1.5.3 無法確認標本與申請單對應(yīng)關(guān)系的。 2.1.5.4 其他如標識涂改、標本試管破裂等。 2.2 標本保存 2.2.1 接收標本后在30min內(nèi)將標本離心分離出血清。 2.2.2

3、標本保存時間：室溫（15?25C）下可穩(wěn)定4h,普通冰箱中（2?8C）穩(wěn)定12h。-20 C保存穩(wěn) 定30天。為避免標本中水分揮發(fā)使血清濃縮，對保存時間超過 1天的標本均加塞密閉或覆蓋濕巾。 編寫 制定日期 審核 審核日期： 核準 執(zhí)行日期 李永臣 2010-09-15 李永臣 2011-07-01 章林華 2011-07-01 玉環(huán)縣人民醫(yī)院檢驗科 文件編號：JYK-3-SH-032 版本/修訂號：C/0 主題內(nèi)容 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 生效日期：20110701 第2頁共6頁 [ 2.2.3 已完成測試的標本保持完整的識別號，置 4?8c冰箱內(nèi)保存7天

4、。 2.3 標本采集的注意事項 2.3.1 采血前使受檢者保持平靜、松弛、避免劇烈活動， 24h不飲7W和12h以上禁食空腹狀態(tài)。 2.3.2 注意有無應(yīng)用影響測試項目的藥物。 2.3.3 可以使用肝素抗凝的血液標本。 3方法原理 通過下面的3個反應(yīng)式表示反應(yīng)，在兩個工具酶的參與下，將 CK的活性與NADPhfc成的量或速率 相聯(lián)系，在340nm波長處連續(xù)監(jiān)測 NADP瞰光度的增加速率，推算出 CK的活性。 磷酸肌酸+ADP-CKT肌酸+ATP ATP +葡萄糖一生t葡萄糖-6 -磷酸+ADP 葡萄糖-6 -磷酸+NADP-G6理t 6 -磷酸葡萄糖酸+NADPH 4試劑及

5、其他用品 4.1 試劑：肌酸激酶測定試劑盒，由北京利德曼生化技術(shù)有限公司出品。 4.2 試劑盒保存：未開瓶的試劑儲存在 2?8c可穩(wěn)定至有效期。 試劑開瓶后，在儀器冰箱試劑倉中可 保存28天。開蓋后避免污染。當試劑變混濁，或者未開蓋的液體有沉淀，或起始吸光率 >0.8時，表 明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。 4.3 試劑盒準備：液態(tài)雙試劑型，即開即用，無特殊準備。 4.4 試劑盒主要成分： R1:R2=4:1 組 成 混合后溶液的濃度 咪陛緩沖液： 100mmol/L PH=6.7 編寫 制定日期 審核 審核日期： 核準 執(zhí)行日期 李永臣 201

6、0-09-15 李永臣 2011-07-01 章林華 2011-07-01  玉環(huán)縣人民醫(yī)院檢驗科 文件編號：JYK-3-SH-032 版本/修訂號：C/0 主題內(nèi)容 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 生效日期：20110701 第3頁共6頁 [ N- 乙酰半胱氨酸（NAC 20mmol/L EDTA 2mmol/L NADP 2mmol/L 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH） >1500U/L 己糖激酶（HK> >2500U/L 葡萄糖 20mmol/L 肌酸磷酸 30mmol/L 二腺昔-5-磷酸 10umol/L ADP 2mmol

7、/L 5校準品與校準模式 校準品：不使用校準品，以 NADP的雙波長（340/380nm）摩爾吸光系數(shù)計算 C中性 6質(zhì)控品與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則 6.1 質(zhì)控品采用由Beckman-Coulter公司提供的兩個不同水平未定值質(zhì)控血清。 6.2 質(zhì)控液重建方法：液態(tài)質(zhì)控血清，即開即用，無需特殊準備。 6.3 質(zhì)控品測定：在每一批標本中測定兩個水平質(zhì)控血清各一次。 6.4 質(zhì)控規(guī)則：采用 Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則，由計算機程序進行檢索與判斷。 7適用儀器 適用AEROSE和C16000全自動生化分析儀器全自動生化分析儀器。 8標本檢測步驟 裝載試劑一進行校準一進行質(zhì)控一輸

8、入標本檢測項目一加載標本一標本測定一結(jié)果復(fù) 核一報告。 編寫 制定日期 審核 審核日期： 核準 執(zhí)行日期 李永臣 2010-09-15 李永臣 2011-07-01 章林華 2011-07-01 玉環(huán)縣人民醫(yī)院檢驗科 文件編號：JYK-3-SH-032 版本/修訂號：C/0 主題內(nèi)容 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 生效日期：20110701 第4頁共6頁 [ 9.主要分析參數(shù) 參見說明書。 10結(jié)果計算 計算公式：CK(U/L) = AA/ xK = AA(340^60)nm/ 匕 V - /min /min vsx1mwm10 公式中A A/min

9、即單位時間中吸光度降低的值， Vt為總反應(yīng)體積ml (試劑總量+標本量)， Vs為標本 體積ml, l為比色皿光徑cm, e為NADP的340/380nm測定的毫摩爾消光系數(shù)。儀器根據(jù)此公式自動給出 每個標本測定結(jié)果。 11檢驗結(jié)果的報告及范圍 11.1 結(jié)果的報告 11.1.1 結(jié)果經(jīng)審核后，確認準確無誤后發(fā)出報告。 11.1.2 報告單上標明結(jié)果的計量單位、參考區(qū)間、報告日期、時間、操作者和審核者簽名，并有與申 請單相同的醫(yī)學(xué)信息。 11.1.3 如收到標本的質(zhì)量可能對測定結(jié)果有影響的也在報告單上指出。 11.2 報告范圍：0?1200 U/L ,超過此范圍的結(jié)果報告時必須

10、附有證明該結(jié)果準確可靠的文字說明， 例如：系根據(jù)標本稀釋后重復(fù)測定的結(jié)果。 12操作性能 12.1 精密度：CV<0.52%,批間 CV<3.21% 12.2 方法的有限性及干擾因素：內(nèi)源性干擾物溶血為 1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黃疸30mg/ml、抗 壞血酸300mg/ml對測試結(jié)果無明顯影響 12.3 靈敏度：肌酸磷酸激酶濃度為： 500U/L時，吸光度變化率 △A^nn/min為0.130?0.158 12.4 線性范圍：5?1200 U/L。 編寫 制定日期 審核 審核日期： 核準 執(zhí)行日期 李永臣 2010-09-15 李永臣 20

11、11-07-01 章林華 2011-07-01 玉環(huán)縣人民醫(yī)院檢驗科 文件編號：JYK-3-SH-032 版本/修訂號：C/0 主題內(nèi)容 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 生效日期：20110701 第5頁共6頁 [ 13參考范圍及醫(yī)學(xué)決定水平 0?190U/L 14臨床意義 14.1 肌酸激酶廣泛分布于骨胳肌、 心肌、腦組織中，肝和紅細胞不含此酶。CK是診斷急性心肌梗死（AMI） 的酶學(xué)指標之一，但總 CK的意義不及CK-MB現(xiàn)在更受重視的 AMI的實驗室診斷指標是心肌肌鈣蛋白。 14.2 CK也是反映神經(jīng)肌肉損傷的敏感指標。各種肌營養(yǎng)不良均有血清 CK活性增高，腦血管病及

12、腦膜 炎、腦炎、急性精神病患者血清 CK活性也可升高。 15結(jié)果審核以及分析與相關(guān)項目的聯(lián)系 15.1 由資深專業(yè)人員負責檢驗結(jié)果的審核。 15.2 認真審核每一個測定結(jié)果，審核者對發(fā)出報告結(jié)果的準確性和可靠性負責，并在報告單的審核者 處簽名。 15.3 相關(guān)項目：審核與心肌酶譜其他酶的關(guān)系。如出現(xiàn)與臨床不符甚至相悖的情況，應(yīng)分析與查找原 因。 16無威脅生命的“緊急值”及報告規(guī)定 17有關(guān)引用程序與文件 17.1 Abbott自動生化分析儀儀器標準操作規(guī)程。 17.2 生化檢驗室內(nèi)質(zhì)控標準操作程序。 17.3 檢驗結(jié)果審核程序。 17.4 標本送檢和接收程序。 1

13、8參考文獻 18.1 陸永綏，張偉民主編.臨床檢驗管理與技術(shù)規(guī)程.杭州：浙江大學(xué)出版社，2004. 18.2 北京利德曼生化股份有限公司肌酸激酶測定試劑盒說明書。 編寫 制定日期 審核 審核日期： 核準 執(zhí)行日期 李永臣 2010-09-15 李永臣 2011-07-01 章林華 2011-07-01  玉環(huán)縣人民醫(yī)院檢驗科 文件編號：JYK-3-SH-032 版本/修訂號：C/0 主題內(nèi)容 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 生效日期：20110701 第6頁共6頁 [ 編寫 制定日期 審核 審核日期： 核準 執(zhí)行日期 李永臣 2010-09-15 李永臣 2011-07-01 章林華 2011-07-01