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藥品質(zhì)量管理

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1、一、病區(qū)備用藥品管理二、病區(qū)備用藥品范圍三、病區(qū)藥品相關(guān)管理制度四、病區(qū)備用藥品各環(huán)節(jié)管理要求五、特殊藥品的使用要求內(nèi) 容 提 要一、病區(qū)備用藥品管理目的 通過健全急救、高危藥品等備用藥品管理制度,使各項檢查制度落實到位。防止出現(xiàn)過期、變質(zhì)藥品,避免出現(xiàn)藥品不良反應事件;避免科室儲存藥品數(shù)量過多影響成本控制,防止藥品儲存、養(yǎng)護不當導致藥品療效下降,堵塞藥品管理漏洞。依據(jù) 藥品管理法使用范圍 臨床科室配備用藥品的各項管理工作藥品有效期的表示方法有的四種方法藥品有效期的表示方法有的四種方法3.標明有效期年限:則可由批號推算如某藥品批號為990514,有效期為3年。由批號可知本產(chǎn)品為1999年5月1

2、4日生產(chǎn),有效期3年,表明本品可使用到2002年5月13日為止。4、標注:有效期至2013年6月 可以使用到哪一天?正確答案是:2013年5月31日 也就是藥品可以使用到前月的最后一天。二、病區(qū)備用藥品范圍1、急救車藥品、藥品柜藥品、冰箱內(nèi)藥品、大輸液、患者自備藥品等。2、冰箱內(nèi)藥品包括高危藥品、??苽渌?、患者自備(自理)藥品等。如:胰島素等品種、基數(shù)要求品種基數(shù)要求統(tǒng)一藥品品種、基數(shù)統(tǒng)一目錄清單格式統(tǒng)一儲存位置急救車(ICU除外)品種、基數(shù)要求藥品柜內(nèi)藥品品種由各科室根據(jù)科室需要配置,由科室負責人提交備藥計劃需經(jīng)藥事管理委員會審核,各類藥品按照相應的規(guī)范管理。品種、基數(shù)要求配置原則藥品確需臨

3、床應急必備,數(shù)量、品種不宜太多既要保證臨床用藥需要。又要避免積壓品種、基數(shù)審核后原則上不再變動。三、病區(qū)藥品相關(guān)管理制度(一)高危藥品管理制度(二)急救藥品管理制度(三)急救等備用藥品管理與使用制度(四)自備藥品使用管理制度(五)相關(guān)表格、領(lǐng)用、補充登記表 (一)高危藥品管理制度高危藥品管理制度于2014年12月修訂高危藥品明細(2017年修訂版)晉江市中醫(yī)院高危藥品明細(2017(2017年修訂版) )A A級規(guī)格:紅底黑字10%濃氯化鈉1g/支鹽酸利多卡因0.1g/支多巴胺20mg/支25%硫酸鎂2.5g/1支阿托品1mg/支10%氯化鉀1g/支多巴酚丁胺20mg/支普通胰島素400單位/

4、1瓶阿托品5mg/支10%氯化鈉1g/支酚妥拉明1ml/支腎上腺素1mg/支阿托品0.5mg/支洛貝林3mg/支甘精胰島素300U/1支烏拉地爾25mg/支氨茶堿0.25g/支諾和銳(特充)300U/1支間羥胺10mg/支精蛋白鋅胰島素400單位/1瓶氨甲苯酸0.1g/支諾和銳(筆芯)300U/1支精蛋白鋅重組人胰島素(優(yōu)泌林70/30)重酒石酸去甲腎上腺素2mg/支氨甲環(huán)酸0.84g/1瓶諾和銳30(筆芯) 300U/1支精蛋白重組人胰島素 300IU/1支重組人胰島素400IU/1支氨甲環(huán)酸0.68g/1瓶滅菌注射用水500ml/瓶優(yōu)思靈N丁溴東莨菪堿20mg/支胺碘酮150mg/瓶50%

5、葡萄糖20ml/1支優(yōu)思靈30R去乙酰毛花苷0.4mg/支白眉蛇毒血凝酶1ku/支葡萄糖酸鈣1g/支優(yōu)思靈R(筆芯)重酒石酸間羥胺10mg/支新斯的明1mg/支去甲腎上腺素2mg/支鹽酸利多卡因100mg/支硝普鈉50mg/支 重組人腦利鈉肽注射劑 0.5mg/支 異丙腎上腺素注 1mg/支 心律平注射液 35mg/支 肝素鈉注射液 1.25萬u/支 優(yōu)泌樂25R(精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 300IU:3ml/支 優(yōu)泌樂筆芯(賴脯胰島素注) 300IU3ml/支 A類高危藥品明細(2017年修訂版)B級規(guī)格:黃底黑字苯巴比妥0.1g/瓶帕米膦酸二鈉30mg/支羅哌卡因75mg/支復方氨

6、基酸18AA500ml/瓶垂體后葉素6單位/支前列地爾100g/支米非司酮II5mg/粒復方氨基酸18AA250ml/瓶低分子量肝素5000u/1支順鉑20mg/支米索前列醇0.2mg/片釓噴酸葡胺14.69g/支地西泮10mg/支縮宮素20mg/支尿激酶10萬U/支醋酸曲安奈德50mg/支地佐辛5mg/1支酮咯酸氨丁三醇1ml/支凝血酶500IU/支環(huán)磷酰胺0.2g/瓶碘佛醇320mg/ml硝酸甘油5mg/支氯胺酮注射液0.1g/支吉西他濱0.2g/瓶碘海醇17.5g/1瓶鹽酸羅哌卡因麻黃堿注射液30mg/支紫杉醇30mg/1瓶碘帕醇37g/1瓶鹽酸咪達唑侖10mg/支布托啡諾注射液1mg/

7、支唑來膦酸4mg/1瓶泛影葡胺12g/支異丙嗪50mg/支地佐辛注射液5mg/支哌替啶注射液0.1g/支酚磺乙胺0.5g/支右丙亞胺250mg/支順阿曲庫銨10mg/瓶哌替啶注射液50mg/支氟尿嘧啶0.25g/支右美托咪定200ug/瓶卡前列素氨丁三醇0.25mg/支尿激酶10IU/支復方氨基酸(15AA)250ml/瓶脂肪乳(C1424)250ml/瓶亮丙瑞林3.75mg/1瓶芬太尼透皮貼劑4.2mg/貼復方氨基酸(19AA-1)100ml/瓶脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11)250ml/瓶氯丙嗪25mg/支舒芬太尼注射劑50ug/支復方氨基酸(3AA)250ml/瓶中長鏈脂肪乳(C8-2

8、4)250ml/瓶羅庫溴銨50mg/瓶瑞芬太尼注射劑1mg/瓶復方氨基酸(9AA)250m1/瓶重組人白介素-2100萬IU/瓶嗎啡注射液10mg/支瑞芬太尼注射劑1mg/瓶布桂嗪注射液0.1g/支尖吻蝮蛇血凝酶1U/瓶卡鉑100mg/1支芬太尼注射液0.1mg/支培美曲塞二鈉注射劑 0.5g/瓶 達肝素鈉注射液 2ml:5000IU/支 表柔比星注射劑 10mg/瓶 多西他賽注射劑 40mg/瓶 奧沙利鉑粉針劑 50mg/瓶 甲氨喋呤注射劑 100mg/瓶 尤瑞克林注射劑 0.15PNA單位/瓶 阿替普酶凍干粉針 20mg/瓶 替羅非班氯化鈉注射劑 5mg/瓶 B類高危藥品明細(2017年修

9、訂版)C級規(guī)格:藍底黑字參附10ml/支參麥10ml/支柴胡2ml/支25%硫酸鎂2.5g/1支黃芪10ml/支醒腦靜10ml/支血必凈10ml/支甲氨喋呤注射劑100mg/瓶 華蟾素注射液 10ml/支 脈絡力10ml/支清開靈10ml/支熱毒寧10ml/支維庫溴銨4mg/支生脈10ml/支氯化琥珀膽堿0.1g/支依托泊苷50mg/支C類高危藥品管理細則1、高危藥品存放專用藥架/藥柜/專區(qū),應標識醒目,全院統(tǒng)一設置警示牌。2、臨床科室指定專人負責本科室高危藥品的管理,制定本科室高危藥品目錄,統(tǒng)一清點格式,每日清點,嚴格交接,定期檢查藥品養(yǎng)護、質(zhì)量情況。3、加強高危藥品的效期管理。做到“先進先

10、出”、“近效期先用”。4、護理人員進行該類藥品的配置和使用時,需嚴格執(zhí)行查對制度,并且執(zhí)行雙人復核。(二)急救藥品1、統(tǒng)一儲存位置,定位存放、統(tǒng)一規(guī)范管理、統(tǒng)一清單格式。2、急救車內(nèi)藥品按照急救車管理規(guī)范管理;藥品柜內(nèi)急救藥品要專柜/專區(qū)存放,固定地點。3、專人管理:實行急救藥品交接制,定時交接、清點,護士長每月檢查一次藥品養(yǎng)護、質(zhì)量等狀況。4、搶救結(jié)束后,應及時清點、登記、補齊藥品,以備后用。急救藥品管理(三)??苽溆盟幤?、固定品種及數(shù)量,按左進右出要求放置(多批號)2、科室??苽溆盟幤菲贩N及數(shù)量由臨床科室申請3、醫(yī)院藥事管理委員會審批4、填寫領(lǐng)用必備藥品審批表5、藥劑科備案四、所有備用藥

11、品要求7、所有藥品品種目錄要在藥劑科備案。8、藥品儲存:根據(jù)藥品種類、性質(zhì)、儲存條件分別放置,定數(shù)量、定位置,注射劑、內(nèi)服藥與外用藥嚴格分開放置;易混淆藥品分開放置,設置統(tǒng)一警示標識。9、遵循“先進先出、近期先用”原則,使用后登記備用藥品、急救、高危藥品領(lǐng)用補充登記表,及時補充。10、需補充藥品使用的,應填寫領(lǐng)用、補充審批登記表。11、科室定期檢查藥品有效期,對六個月以內(nèi)的近效期藥品填寫近效期藥品登記表,并對相應藥品進行標識。藥品效期清點單(填寫3個月內(nèi))藥品效期一覽表(針劑)科室:檢查人員: 檢查日期:藥品名稱生產(chǎn)批號有效期數(shù)量借鑒靜配中心管理:效期在3個月內(nèi)藥品,上報藥品會計和采購人員(通

12、知臨床醫(yī)生使用或退給醫(yī)藥公司),盤活使用,防止積壓引起浪費。麻醉藥品管理(補充)在麻醉藥品的使用過程中,醫(yī)師根據(jù)患者病情需要,實行個體化給藥,偶爾會造成藥液剩余,對于患者使用后出現(xiàn)的剩余量。執(zhí)行護士需在麻醉藥品監(jiān)管員的監(jiān)督下及時處理并在交接本上注明“余液已棄”,并雙簽名確認。備用藥品領(lǐng)用、補充管理1、病區(qū)藥柜所有備用藥品,只能限于病人應急使用,憑醫(yī)囑執(zhí)行條目補充基數(shù)藥品。備用藥品,如在操作中不慎打破或其它原因不可使用時,應及時填寫科室備用藥品領(lǐng)用、補充審批登記表。2、備用藥品中含有麻醉、精神藥品的,必須填寫領(lǐng)用備用藥品審批表,并在審批表上填寫所備藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息??剖覀溆盟幤飞觐I(lǐng)審批

13、單 科室備用藥品申領(lǐng)審批單 (第一聯(lián):科室保存)領(lǐng)藥科室:出庫方式:正常出庫 日期: 年 月 日藥品名稱規(guī)格單位(支/ /盒)數(shù)量批號效期申請原因:審核意見:申請人: 審批者: 操作者: 科室備用藥品申領(lǐng)審批單 (第二聯(lián):藥劑科保存)領(lǐng)藥科室:出庫方式:正常出庫 日期: 年 月 日藥品名稱規(guī)格單位(盒/ /支)數(shù)量批號效期備注說明:審核意見:申報人: 審批者: 操作者:拆零藥品管理藥品拆零放置場所符合衛(wèi)生條件注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期建立拆零記錄,使拆零藥品有據(jù)可查。拆零藥品一般應在3 個月內(nèi)使用。藥品貯存管理實施藥品警示標識按效期貼“先入先出、左進右出”標識,提醒護士提高藥品安全

14、管理意識。對于科室備用相同藥名不同劑型的藥品及放置(注意:不同規(guī)格 警示標識。制定(先用 、后用 標識,提醒護士在整理藥品及取用時加強注意。六、避光藥品使用管理避光的定義系指避免日光直射遮光的定義指避光輸液的藥物對光很敏感的藥物,在較短的輸注時間內(nèi)可能發(fā)生光降解反應,有的也發(fā)生其他反應。遮光比避光遮光比避光更嚴格更嚴格并不是需要避光貯藏的藥物就要避光輸液,光降解反應的K值決定了反應的速度及程度嚴格遮光的藥物 硝普鈉、尼莫地平、蔗糖鐵、硝酸甘油、 甲氨蝶呤、紫杉醇、順鉑、氟尿嘧啶、表柔比星嚴格遮光的藥物 亞葉酸鈣(有兩個廠家一個需要,一個不需要) 格拉司瓊、水溶性維生素嚴格遮光的藥物 環(huán)磷酰氨、

15、維生素K1、維生素K3、去甲腎上腺素、甲鈷胺 華蟾素(雖然說明書上寫避光,但是它是中成藥成分較多還是遮光保存比較好)腸外營養(yǎng)液的配制6.排氣、輕輕搖動TNA袋中的混合物、備用;5.將脂肪乳、維生素混合液轉(zhuǎn)移入TNA袋中;4.將水溶性維生素和脂溶性維生素混合加入脂肪乳中;3.將上述兩液轉(zhuǎn)入3L靜脈營養(yǎng)袋中,如需要,可將另外數(shù)量的氨基酸和葡萄糖在此步驟中加入;2.將磷酸鹽加入到葡萄糖中;1.將微量元素和電解質(zhì)加入到氨基酸溶液中;腸外營養(yǎng)液的混合順序腸外營養(yǎng)液的混合順序細胞毒性類藥物泄露應急處理預案細胞毒性類藥物泄露應急處理預案在細胞毒性類藥物的調(diào)配過程中,所有物品均應小心輕放,有序處理,盡量避免破損和溢出的發(fā)生。必須做好防范和應急準備,當發(fā)生細胞毒性類藥物泄露時需及時處理。當發(fā)生少量溢出時,首先正確評估暴露在有溢出物環(huán)境中的每一個人。如果有人皮膚或衣服直接接觸到藥物,必須立即用肥皂和清水清洗被污染的皮膚。

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