《09第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《09第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（149頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理郭素紅郭素紅第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第一節(jié)第一節(jié) 概述概述第二節(jié)第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系第三節(jié)第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第四節(jié)第四節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)第五節(jié)第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)用菌（毒）種及廢棄物處理實(shí)驗(yàn)用菌（毒）種及廢棄物處理第六節(jié)第六節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室其他安全臨床實(shí)驗(yàn)室其他安全第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)

2、室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理 臨床實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原體最集中區(qū)域臨床實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原體最集中區(qū)域 也是科研工作的特殊場(chǎng)所也是科研工作的特殊場(chǎng)所 這些病原體對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、周圍人員及環(huán)境這些病原體對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、周圍人員及環(huán)境具有一定的潛在危害具有一定的潛在危害 它甚至可以造成疾病的流行，危及廣大群眾的健它甚至可以造成疾病的流行，危及廣大群眾的健康和生命安全，妨礙社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及和諧社會(huì)的康和生命安全，妨礙社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及和諧社會(huì)的建設(shè)，使得實(shí)驗(yàn)室生物安全管理成為臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，使得實(shí)驗(yàn)室生物安全管理成為臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的核心安全管理工作的核心 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)

3、驗(yàn)室安全管理第一節(jié)第一節(jié) 概述概述 一、實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)概念一、實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)概念 二、臨床實(shí)驗(yàn)室主要危害源二、臨床實(shí)驗(yàn)室主要危害源 三、相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)三、相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 四、實(shí)驗(yàn)室的常用安全標(biāo)識(shí)四、實(shí)驗(yàn)室的常用安全標(biāo)識(shí)第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理一、實(shí)驗(yàn)室生物安全的有關(guān)概念一、實(shí)驗(yàn)室生物安全的有關(guān)概念1.生物因子生物因子( biological agents)2.生物危害生物危害（biohazard）3.生物危險(xiǎn)生物危險(xiǎn)(biorisk)4.氣溶膠氣溶膠（aerosols）5.生物安全生物安全（biosafety）6.實(shí)驗(yàn)室生物安全驗(yàn)室生物安全（lab

4、oratory biosafety） 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理1生物因子生物因子( biological agents)是可能引起感染、是可能引起感染、過敏或中毒的所有微小生物體，包括基因修飾的、過敏或中毒的所有微小生物體，包括基因修飾的、細(xì)胞培養(yǎng)的和寄生于人體的一切微生物和其他相細(xì)胞培養(yǎng)的和寄生于人體的一切微生物和其他相關(guān)的生物活性物質(zhì)關(guān)的生物活性物質(zhì)2. 生物危害生物危害（biohazard）是由生物因子對(duì)環(huán)境及是由生物因子對(duì)環(huán)境及生物體的健康所造成的危害生物體的健康所造成的危害一、實(shí)驗(yàn)室生物安全的有關(guān)概念一、實(shí)驗(yàn)室生物安全的有關(guān)概念第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管

5、理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理3. 生物危險(xiǎn)生物危險(xiǎn)(biorisk) 是生物因子將要或可能形成是生物因子將要或可能形成的危害，是傷害概率和嚴(yán)重性的綜合，又叫風(fēng)險(xiǎn)。的危害，是傷害概率和嚴(yán)重性的綜合，又叫風(fēng)險(xiǎn)。研究病原微生物是有一定風(fēng)險(xiǎn)，生物安全實(shí)驗(yàn)室研究病原微生物是有一定風(fēng)險(xiǎn)，生物安全實(shí)驗(yàn)室能夠降低這種風(fēng)險(xiǎn)能夠降低這種風(fēng)險(xiǎn)4. 氣溶膠氣溶膠（aerosols）是指是指懸浮于氣體介質(zhì)中的粒懸浮于氣體介質(zhì)中的粒子，一般直徑為子，一般直徑為0.001m100m的固態(tài)或液態(tài)的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系一、實(shí)驗(yàn)室生物安全的有關(guān)概念一、實(shí)驗(yàn)室生物安全的有關(guān)概念第九章第

6、九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理5. 生物安全生物安全（biosafety）是指人們對(duì)于由動(dòng)物、是指人們對(duì)于由動(dòng)物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境可植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境可能造成不安全的防范能造成不安全的防范6. 實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全（laboratory biosafety） 是指是指在實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中，采取措施在實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中，采取措施避免病原微生物對(duì)工作人員和相關(guān)人員造成危害、避免病原微生物對(duì)工作人員和相關(guān)人員造成危害、對(duì)環(huán)境造成污染和對(duì)公眾造成傷害，保證實(shí)驗(yàn)研對(duì)環(huán)境造成污染和對(duì)公眾造成傷害，保證實(shí)驗(yàn)研究的科學(xué)性

7、并保護(hù)被實(shí)驗(yàn)對(duì)象免受污染究的科學(xué)性并保護(hù)被實(shí)驗(yàn)對(duì)象免受污染 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 一、實(shí)驗(yàn)室生物安全的有關(guān)概念一、實(shí)驗(yàn)室生物安全的有關(guān)概念第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理二、臨床實(shí)驗(yàn)室的主要危害源二、臨床實(shí)驗(yàn)室的主要危害源（一）生物危害源（一）生物危害源（二）化學(xué)危害源（二）化學(xué)危害源（三）物理危害源（三）物理危害源第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（一）生物危害源（一）生物危害源 生物危害源生物危害源主要由病原微生物引起的主要由病原微生物引起的 包括細(xì)菌、病毒、真菌及寄生蟲等包括細(xì)菌、病毒、真菌及寄生蟲等 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染的原因：被銳器刺傷實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染的原因

8、：被銳器刺傷 吸入氣溶膠吸入氣溶膠 被動(dòng)物咬傷或抓傷被動(dòng)物咬傷或抓傷 感染性材料處理不當(dāng)感染性材料處理不當(dāng) 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（二）化學(xué)危害源（二）化學(xué)危害源 化學(xué)危害源化學(xué)危害源主要指在臨床實(shí)驗(yàn)室的操作過程中所主要指在臨床實(shí)驗(yàn)室的操作過程中所使用的危險(xiǎn)性化學(xué)品引起的危害。包括：使用的危險(xiǎn)性化學(xué)品引起的危害。包括： 易燃性化學(xué)品、易爆性化學(xué)品、腐蝕性化學(xué)品、易燃性化學(xué)品、易爆性化學(xué)品、腐蝕性化學(xué)品、強(qiáng)酸性化學(xué)品、有毒性化學(xué)品、有害性化學(xué)品強(qiáng)酸性化學(xué)品、有毒性化學(xué)品、有害性化學(xué)品 入侵方式：通過吸入、接觸、食入、針刺及破損入侵方式：通過吸入、接觸、食入、針刺及破損

9、皮膚等方式侵入皮膚等方式侵入第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（三）物理危害源（三）物理危害源臨床實(shí)驗(yàn)室中物理危害源臨床實(shí)驗(yàn)室中物理危害源主要放射性核素的輻射、紫外線和激光光源照主要放射性核素的輻射、紫外線和激光光源照射、電磁場(chǎng)、噪音等的危害射、電磁場(chǎng)、噪音等的危害1放射性核素放射性核素 使用理由、限度和地點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估使用理由、限度和地點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估 2. 紫外線和激光光源紫外線和激光光源 提供個(gè)人防護(hù)裝備提供個(gè)人防護(hù)裝備 3. 電電 主要危害是引起火災(zāi)主要危害是引起火災(zāi) 4. 噪音噪音 采用工程控制措施采用工程控制措施 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)

10、室安全管理三、相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)三、相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（一）國(guó)際的相關(guān)法律法規(guī)（一）國(guó)際的相關(guān)法律法規(guī)（二）我國(guó)生物安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（二）我國(guó)生物安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（一）國(guó)際的相關(guān)法律法規(guī)（一）國(guó)際的相關(guān)法律法規(guī) 20世紀(jì)世紀(jì)5060年代歐美國(guó)家開始關(guān)注實(shí)驗(yàn)?zāi)甏鷼W美國(guó)家開始關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全問題室生物安全問題 世界衛(wèi)生組織在世界衛(wèi)生組織在1983年出版了年出版了實(shí)驗(yàn)室生實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)物安全手冊(cè)（第一版）（第一版） WHO于于1993年組織編寫了該手冊(cè)的第二版。年組織編寫了該手冊(cè)的第二版。 2004年年WHO正式發(fā)布了正式發(fā)布了實(shí)驗(yàn)

11、室生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)手冊(cè)（第三版）（第三版） 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（二）我國(guó)有關(guān)生物安全的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（二）我國(guó)有關(guān)生物安全的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)1. 我國(guó)有關(guān)生物安全的法律法規(guī)我國(guó)有關(guān)生物安全的法律法規(guī) （1）中華人民共和國(guó)傳染病防治法中華人民共和國(guó)傳染病防治法（2）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（3） 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理2我國(guó)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范我國(guó)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（1 1）中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：）中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室生物安

12、全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2008GB19489-2008）、）、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求（GB19781-GB19781-2005/ISO151902005/ISO15190）、）、生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范（GB50346-2004GB50346-2004）（2 2）中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：）中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則、人間傳染的病原微生物名人間傳染的病原微生物名錄錄、可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）

13、種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定樣本運(yùn)輸管理規(guī)定（3 3）國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局：）國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法管理辦法（第（第3232號(hào)）號(hào)） 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理四、實(shí)驗(yàn)室的安全標(biāo)識(shí)四、實(shí)驗(yàn)室的安全標(biāo)識(shí)（一）生物危害標(biāo)識(shí)（一）生物危害標(biāo)識(shí)（二）感染性物品標(biāo)識(shí)（二）感染性物品標(biāo)識(shí)（三）電離輻射標(biāo)識(shí)（三）電離輻射標(biāo)識(shí)（四）危險(xiǎn)化學(xué)品警示標(biāo)識(shí)（四）危險(xiǎn)化學(xué)品警示標(biāo)識(shí) 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理授權(quán)人員方可進(jìn)入授權(quán)人員方可進(jìn)入生物安全水平：生物安全水平：-責(zé)任人：責(zé)任人：-緊急聯(lián)系電話：

14、緊急聯(lián)系電話：-白天電話：白天電話：- 家庭電話：家庭電話：-必須得到上述責(zé)任人的授權(quán)方可進(jìn)入必須得到上述責(zé)任人的授權(quán)方可進(jìn)入 生物危害警告標(biāo)識(shí)生物危害警告標(biāo)識(shí)第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理感染性物品標(biāo)識(shí)感染性物品標(biāo)識(shí)第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理 當(dāng)心電離輻射標(biāo)識(shí)當(dāng)心電離輻射標(biāo)識(shí)第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理爆炸品標(biāo)識(shí)爆炸品標(biāo)識(shí) 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理易燃?xì)怏w、不燃?xì)怏w易燃?xì)怏w、不燃?xì)怏w 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理易燃液體標(biāo)識(shí)易燃液體標(biāo)識(shí)第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安

15、全管理氧化劑標(biāo)識(shí)氧化劑標(biāo)識(shí) 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理腐蝕品標(biāo)識(shí)腐蝕品標(biāo)識(shí) 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理 返回章目錄返回章目錄 警示標(biāo)識(shí)警示標(biāo)識(shí) 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第二節(jié)第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 一、生物安全管理組織體系一、生物安全管理組織體系 二、生物安全管理體系文件二、生物安全管理體系文件 三、生物安全管理規(guī)章制度三、生物安全管理規(guī)章制度 四、生物安全管理規(guī)范四、生物安全管理規(guī)范 五、記錄與資料的管理五、記錄與資料的管理第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理一、生物安全管理

16、組織體系一、生物安全管理組織體系（一）國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)（一）國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)（二）地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)（二）地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物安全管理委員會(huì)（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物安全管理委員會(huì)（四）實(shí)驗(yàn)室主任與安全管理員（四）實(shí)驗(yàn)室主任與安全管理員第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理一、生物安全管理組織體系一、生物安全管理組織體系 實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人的工作實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人的工作(1)(1)生物安全、生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。生物安全、生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。(2)(2)對(duì)技

17、術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備定期對(duì)技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備定期進(jìn)行內(nèi)部安全檢查進(jìn)行內(nèi)部安全檢查 (3)(3)記錄違反生物安全方案或程序的情況記錄違反生物安全方案或程序的情況, ,與有關(guān)人員討論并與有關(guān)人員討論并提出改進(jìn)的辦法提出改進(jìn)的辦法(4)(4)進(jìn)行生物安全繼續(xù)教育和適當(dāng)?shù)纳锇踩嘤?xùn)進(jìn)行生物安全繼續(xù)教育和適當(dāng)?shù)纳锇踩嘤?xùn)(5)(5)對(duì)于所有涉及潛在泄漏或意外事故調(diào)查對(duì)于所有涉及潛在泄漏或意外事故調(diào)查, ,并將調(diào)查結(jié)果以并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任和生物安全委員會(huì)報(bào)告及處理意見及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任和生物安全委員會(huì)報(bào)告第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨

18、床實(shí)驗(yàn)室安全管理一、生物安全管理組織體系一、生物安全管理組織體系(6)(6)在出現(xiàn)涉及感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)在出現(xiàn)涉及感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí), ,要確要確保清除污染保清除污染(7)(7)確保醫(yī)療廢棄物的正確管理確保醫(yī)療廢棄物的正確管理(8)(8)根據(jù)國(guó)家規(guī)定根據(jù)國(guó)家規(guī)定, ,制定病原微生物的運(yùn)入制定病原微生物的運(yùn)入/ /運(yùn)出的運(yùn)出的程序程序(9)(9)對(duì)涉及感染性物質(zhì)實(shí)驗(yàn)的計(jì)劃、方案以及操作程對(duì)涉及感染性物質(zhì)實(shí)驗(yàn)的計(jì)劃、方案以及操作程序序, ,要在具體操作實(shí)施以前進(jìn)行生物安全審查。要在具體操作實(shí)施以前進(jìn)行生物安全審查。(10)(10)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案的演練與實(shí)施等負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案的

19、演練與實(shí)施等 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理二、生物安全管理體系文件二、生物安全管理體系文件 體系文件的編制一般都采用四層體系文件的編制一般都采用四層“金字塔金字塔”建構(gòu)建構(gòu) 第一層第一層生物安全管理手冊(cè)生物安全管理手冊(cè)，主要敘述生物安，主要敘述生物安全原則、方針、意圖和指令等全原則、方針、意圖和指令等 第二層是第二層是程序文件程序文件，是將生物安全管理指令、，是將生物安全管理指令、意圖轉(zhuǎn)化為行動(dòng)的途徑和相關(guān)聯(lián)的行動(dòng)意圖轉(zhuǎn)化為行動(dòng)的途徑和相關(guān)聯(lián)的行動(dòng) 第三層是第三層是作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)(SOP)，是用來(lái)指導(dǎo)相關(guān)，是用來(lái)指導(dǎo)相關(guān)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)操作

20、技術(shù)細(xì)節(jié)性文件活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)細(xì)節(jié)性文件 第四層是第四層是記錄記錄，是用來(lái)闡明安全關(guān)聯(lián)活動(dòng)的，是用來(lái)闡明安全關(guān)聯(lián)活動(dòng)的表達(dá)方式，它可追溯性提供結(jié)果的證據(jù)表達(dá)方式，它可追溯性提供結(jié)果的證據(jù)第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理二、生物安全管理體系文件二、生物安全管理體系文件1生物安全管理手冊(cè)生物安全管理手冊(cè) 核心是生物安全方針、目標(biāo)、原則、組織機(jī)構(gòu)核心是生物安全方針、目標(biāo)、原則、組織機(jī)構(gòu)及各組成要素的描述及各組成要素的描述 手冊(cè)中手冊(cè)中“方針目標(biāo)方針目標(biāo)”應(yīng)口號(hào)式生物安全方針應(yīng)口號(hào)式生物安全方針 概述生物安全目標(biāo)，明確實(shí)驗(yàn)室對(duì)生物安全管概述生物安全目標(biāo)，明確實(shí)驗(yàn)室對(duì)生物安全管理的承

21、諾理的承諾第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理二、生物安全管理體系文件二、生物安全管理體系文件2生物安全管理程序文件生物安全管理程序文件 是對(duì)生物安全活動(dòng)進(jìn)行全面策劃和管理，是對(duì)各是對(duì)生物安全活動(dòng)進(jìn)行全面策劃和管理，是對(duì)各項(xiàng)生物安全管理活動(dòng)的方法所作的規(guī)定，不涉及項(xiàng)生物安全管理活動(dòng)的方法所作的規(guī)定，不涉及純技術(shù)性細(xì)節(jié)。程序文件一般包括；文件標(biāo)題、純技術(shù)性細(xì)節(jié)。程序文件一般包括；文件標(biāo)題、目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、記錄表格目目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、記錄表格目錄、支持性文件等。錄、支持性文件等。 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理三

22、、生物安全管理規(guī)章制度三、生物安全管理規(guī)章制度1 1建立安全管理制度的基本原則建立安全管理制度的基本原則 制定生物安全管理制度必須根據(jù)相關(guān)制定生物安全管理制度必須根據(jù)相關(guān) 的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室情況的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室情況 還應(yīng)考慮其科學(xué)性、合理性和可操作性還應(yīng)考慮其科學(xué)性、合理性和可操作性 控制源頭、切斷途徑、避免危害控制源頭、切斷途徑、避免危害第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理三、生物安全管理規(guī)章制度三、生物安全管理規(guī)章制度2 2基本規(guī)章制度基本規(guī)章制度實(shí)驗(yàn)室安全管理制度實(shí)驗(yàn)室安全管理制度生物安全防護(hù)制度生物安全防護(hù)制度內(nèi)務(wù)清潔制度內(nèi)務(wù)清潔制度實(shí)驗(yàn)室消

23、毒滅菌制度實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌制度安全培訓(xùn)制度安全培訓(xùn)制度微生物實(shí)驗(yàn)室菌微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒毒)種管理制度種管理制度傳染病病原體報(bào)告制度。傳染病病原體報(bào)告制度。防火、防電、防意外事故管理制度防火、防電、防意外事故管理制度尖銳器具安全使用制度尖銳器具安全使用制度實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢棄物處理制度實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢棄物處理制度 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理四、生物安全管理規(guī)范四、生物安全管理規(guī)范構(gòu)成臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全的三要素：構(gòu)成臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全的三要素： 工作人員、硬件和軟件工作人員、硬件和軟件 人是核心要素，又是最寶貴的要素人是核心要素，又是最寶貴的要素 實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室

24、的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，操作規(guī)范、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核并進(jìn)行考核第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理四、生物安全管理規(guī)范四、生物安全管理規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例規(guī)定：規(guī)定： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、生

25、物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核技能，并進(jìn)行考核 工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗 對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員，包括實(shí)驗(yàn)室操作人員、保潔人員等也對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員，包括實(shí)驗(yàn)室操作人員、保潔人員等也要進(jìn)行崗前培訓(xùn)和考核，持證上崗要進(jìn)行崗前培訓(xùn)和考核，持證上崗 同時(shí)要進(jìn)行周期性同時(shí)要進(jìn)行周期性( (一般每年一次一般每年一次) )生物安全知識(shí)的繼續(xù)教生物安全知識(shí)的繼續(xù)教育，并記入個(gè)人技術(shù)檔案。育，并記入個(gè)人技術(shù)檔案。 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理五、記錄與資料的管理五、記錄與資料的管理 將所取得的結(jié)果或所完成的活動(dòng)以記錄方式形成將所

26、取得的結(jié)果或所完成的活動(dòng)以記錄方式形成的文件，它可追溯性提供證據(jù)的文件，它可追溯性提供證據(jù) 實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的表達(dá)方式之一實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的表達(dá)方式之一 記錄還可為糾正措施、預(yù)防措施的驗(yàn)證提供證據(jù)記錄還可為糾正措施、預(yù)防措施的驗(yàn)證提供證據(jù) 實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施、預(yù)防措施的過程與效果實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施、預(yù)防措施的過程與效果 可以通過相對(duì)的記錄予以驗(yàn)證可以通過相對(duì)的記錄予以驗(yàn)證 返回章目錄返回章目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第三節(jié)第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 一、生物因子風(fēng)險(xiǎn)程度分級(jí)一、生物因子風(fēng)險(xiǎn)程度分級(jí) 二、病原微生物危害程度分類二、病原微生物危害程度分類

27、三、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)分級(jí)三、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)分級(jí) 四、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估四、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理一、生物因子風(fēng)險(xiǎn)程度分級(jí)一、生物因子風(fēng)險(xiǎn)程度分級(jí) 級(jí)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)風(fēng)險(xiǎn) : 低個(gè)體危害，低群體危害。低個(gè)體危害，低群體危害。 不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。病毒和寄生蟲等生物因子。 級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：級(jí)風(fēng)險(xiǎn)： 中等個(gè)體危害，有限群體危害。中等個(gè)體危害，有限群體危害。 能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原者、群體、家畜或環(huán)

28、境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理一、生物因子風(fēng)險(xiǎn)程度分級(jí)一、生物因子風(fēng)險(xiǎn)程度分級(jí) 級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：級(jí)風(fēng)險(xiǎn)： 高個(gè)體危害，低群體危害。高個(gè)體危害，低群體危害。 能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體 。 級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：

29、高個(gè)體危害，高群體危害。高個(gè)體危害，高群體危害。 能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原體。病原體。 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理二、病原微生物危害程度分類二、病原微生物危害程度分類 我國(guó)在我國(guó)在病原微生物實(shí)驗(yàn)生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)生物安全管理?xiàng)l例中，中，按危害程度將病原微生物分為四類。按危害程度將病原微生物分為四類。 一類：一

30、類：能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅和微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅和微生物。生物。 二類：二類：能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。物間傳播的微生物。第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理二、病原微生物危害程度分二、病原微生物危害程度分類類 三類：三類：能夠引起人類或動(dòng)物疾病，但一般情況能夠引起人類或動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳

31、播下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 四類：四類：通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。的微生物。 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理三、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)分級(jí)三、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)分級(jí)1一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-l）2二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）3三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BS

32、L-3）4四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-4）第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)備選擇與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)備選擇危害等級(jí)危害等級(jí) 生物安全水平生物安全水平 實(shí)驗(yàn)室類型實(shí)驗(yàn)室類型 實(shí)驗(yàn)室操作實(shí)驗(yàn)室操作 安全設(shè)施安全設(shè)施 BSL-1 基礎(chǔ)教學(xué)、研究基礎(chǔ)教學(xué)、研究 GMT 不需要；開放實(shí)驗(yàn)室不需要；開放實(shí)驗(yàn)室 BSL-2 初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷 GMT、防護(hù)服、防護(hù)服、 開放實(shí)驗(yàn)室，需要開放實(shí)驗(yàn)室，需要BSCBSC 微生物危害標(biāo)識(shí)微生物危害標(biāo)識(shí) 用于可能生成的氣溶膠用于可能生成的氣溶膠

33、BSL-3 特殊的診斷、研究特殊的診斷、研究 在在BSL-2-2上增加特上增加特 BSC和（或）其他所有和（或）其他所有 殊防護(hù)服、進(jìn)入制殊防護(hù)服、進(jìn)入制 實(shí)驗(yàn)室工作所需的基本實(shí)驗(yàn)室工作所需的基本 度、定向氣流度、定向氣流 設(shè)備設(shè)備 BSL-4 危險(xiǎn)病原體研究危險(xiǎn)病原體研究 在在BSL-3-3上增加氣鎖上增加氣鎖 級(jí)或級(jí)或級(jí)級(jí)BSC并穿并穿 入口、出口淋浴、污入口、出口淋浴、污 著正壓服、雙開門高著正壓服、雙開門高 染物的特殊處理染物的特殊處理 壓滅菌器，經(jīng)過濾空壓滅菌器，經(jīng)過濾空 氣氣 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理病原微生物危害等級(jí)劃分與生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)病原微生物危

34、害等級(jí)劃分與生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)分類分類病原微生物實(shí)驗(yàn)生物安全病原微生物實(shí)驗(yàn)生物安全管理?xiàng)l例管理?xiàng)l例等級(jí)等級(jí)代號(hào)代號(hào)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2004）四類在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物級(jí)BSL1低個(gè)體危害，低群體危害。不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。三類能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。級(jí)BSL2中等個(gè)體危害，有限群體危害。能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起

35、嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。二類能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物級(jí)BSL3高個(gè)體危害，低群體危害。能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。一類能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅和微生物級(jí)BSL4高個(gè)體危害，高群體危害。能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原體。 返回

36、節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理四、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估四、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（一）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的含義（一）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的含義（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)間（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)間（四）評(píng)估人員（四）評(píng)估人員（五）制定評(píng)估報(bào)告（五）制定評(píng)估報(bào)告（六）評(píng)估辦法（六）評(píng)估辦法第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（一）（一） 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的含義風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的含義 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（risk assessmentrisk assessment）是評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的大小）是評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的大小以及確定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受的全過程以及確定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受的全過程 風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制（risk con

37、trolrisk control）為降低風(fēng)險(xiǎn)而采取的）為降低風(fēng)險(xiǎn)而采取的綜合措施綜合措施 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是實(shí)驗(yàn)室生物安全的核心工作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是實(shí)驗(yàn)室生物安全的核心工作第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍（1）生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 涉及病原微生物危害評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、設(shè)施涉及病原微生物危害評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、設(shè)施設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、人員健康監(jiān)測(cè)等多方面內(nèi)容。設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、人員健康監(jiān)測(cè)等多方面內(nèi)容。（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容 至少包括生物因子已知或未知的生物學(xué)特性至少包括生物因子已知或未知的生物學(xué)特性 生物因子的

38、種類、來(lái)源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏生物因子的種類、來(lái)源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量期、劑量-效應(yīng)關(guān)系、致病性、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、效應(yīng)關(guān)系、致病性、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、人員安全狀況評(píng)估、預(yù)防和治療方案等料、人員安全狀況評(píng)估、預(yù)防和治療方案等第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)間（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)間 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估始于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造之前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估始于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造之前 實(shí)施于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之中實(shí)施于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之中 定期的階段性再評(píng)估定期的階段性再

39、評(píng)估 因工作條件、人員變動(dòng)因工作條件、人員變動(dòng) 適時(shí)重新評(píng)估適時(shí)重新評(píng)估 保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的及時(shí)性保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的及時(shí)性 保證有關(guān)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序可行性保證有關(guān)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序可行性第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（四）評(píng)估人員（四）評(píng)估人員 實(shí)驗(yàn)室生物安全工作涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全工作涉及 病原微生物、建筑設(shè)計(jì)工程、防護(hù)材料病原微生物、建筑設(shè)計(jì)工程、防護(hù)材料 空氣動(dòng)力等不同的專業(yè)領(lǐng)域空氣動(dòng)力等不同的專業(yè)領(lǐng)域 是管理與研究并重的綜合性工作是管理與研究并重的綜合性工作 需要對(duì)該領(lǐng)域及實(shí)驗(yàn)研究有經(jīng)驗(yàn)、有資歷的專業(yè)需要對(duì)該領(lǐng)域及實(shí)驗(yàn)研究有經(jīng)驗(yàn)、有資歷的專業(yè)人員進(jìn)行評(píng)估工作

40、人員進(jìn)行評(píng)估工作 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（五）制定評(píng)估報(bào)告（五）制定評(píng)估報(bào)告 各種因素的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率程度、針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)采各種因素的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率程度、針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施以及風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后的補(bǔ)救方法取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施以及風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后的補(bǔ)救方法 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)得到有關(guān)生物安全主管部門的審風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)得到有關(guān)生物安全主管部門的審批程序批程序 審批是對(duì)評(píng)估結(jié)果的論證審批是對(duì)評(píng)估結(jié)果的論證第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（六）評(píng)估辦法（六）評(píng)估辦法 具體評(píng)估辦法應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)具體評(píng)估辦法應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 （GB

41、19489-2008）嚴(yán)格實(shí)行）嚴(yán)格實(shí)行 返回章目錄返回章目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第四節(jié)第四節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)一、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)類型一、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)類型二、實(shí)驗(yàn)室主要的安全設(shè)備二、實(shí)驗(yàn)室主要的安全設(shè)備三、個(gè)人安全防護(hù)用具三、個(gè)人安全防護(hù)用具四、臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范四、臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范五、臨床實(shí)驗(yàn)室消毒與滅菌五、臨床實(shí)驗(yàn)室消毒與滅菌六、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急事故處理六、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急事故處理 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理一、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的類型一、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的類型1.一級(jí)防護(hù)一級(jí)防護(hù)(primary

42、 barrier) 主要采用規(guī)范實(shí)驗(yàn)技術(shù)和適當(dāng)?shù)陌踩O(shè)備主要采用規(guī)范實(shí)驗(yàn)技術(shù)和適當(dāng)?shù)陌踩O(shè)備 保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和室內(nèi)環(huán)境安全免受保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和室內(nèi)環(huán)境安全免受感染性物質(zhì)污染感染性物質(zhì)污染 包括安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備包括安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理一、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的類型一、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的類型2.二級(jí)防護(hù)二級(jí)防護(hù)(secondary barrier)(secondary barrier) 二級(jí)防護(hù)包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)計(jì)和嚴(yán)格規(guī)范的操作流程二級(jí)防護(hù)包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)計(jì)和嚴(yán)格規(guī)范的操作流程以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境不受感染性物質(zhì)污染以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境不

43、受感染性物質(zhì)污染生物安全防護(hù)的三個(gè)要素生物安全防護(hù)的三個(gè)要素實(shí)驗(yàn)室操作及技術(shù)、安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)實(shí)驗(yàn)室操作及技術(shù)、安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè) 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理二、實(shí)驗(yàn)室二、實(shí)驗(yàn)室主要的主要的安全設(shè)備安全設(shè)備（一）生物安全柜（一）生物安全柜（二）超凈工作臺(tái)（二）超凈工作臺(tái)（三）通風(fēng)柜（三）通風(fēng)柜（四）洗眼器（四）洗眼器（五）緊急噴淋裝置（五）緊急噴淋裝置（六）消毒設(shè)施及用品（六）消毒設(shè)施及用品第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理生物安全柜生物安全柜（biosafety cabinet ，BSCs ）是處是處理危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用

44、的箱型空氣凈化安全裝置。理危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用的箱型空氣凈化安全裝置。是在操作具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，為保護(hù)操作是在操作具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，為保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避者本人、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免在操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出免在操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的一種實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)備。物而設(shè)計(jì)的一種實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)備。 （一）生物安全柜（一）生物安全柜第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（一）生物安全柜（一）生物安全柜1. 種類介紹種類介紹2. 生物安全柜使用要求生物安全柜使用要求3. 生物安全柜操作規(guī)范生物安全

45、柜操作規(guī)范4. 生物安全柜檢測(cè)要求生物安全柜檢測(cè)要求第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理1. 種類介紹種類介紹級(jí)生物安全柜級(jí)生物安全柜級(jí)生物安全柜：級(jí)生物安全柜：級(jí)級(jí)A1型、型、 級(jí)級(jí)A2型、型、 級(jí)級(jí)B1型、型、 級(jí)級(jí)B2型型級(jí)生物安全柜級(jí)生物安全柜第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理生物安全柜生物安全柜(負(fù)壓柜負(fù)壓柜) 級(jí)：級(jí)：設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，目前仍廣泛使用。設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，目前仍廣泛使用。保護(hù)操作者和環(huán)境，不保護(hù)操作對(duì)象。保護(hù)操作者和環(huán)境，不保護(hù)操作對(duì)象。 級(jí)：級(jí)：保護(hù)操作者和操作對(duì)象。保護(hù)操作者和操作對(duì)象。操作危險(xiǎn)度操作危險(xiǎn)度2 2 級(jí)和級(jí)和3 3 級(jí)微生物。級(jí)微生物。

46、穿正壓防護(hù)服可處理危險(xiǎn)度穿正壓防護(hù)服可處理危險(xiǎn)度4 4 級(jí)微生物。級(jí)微生物。 級(jí)：級(jí)：對(duì)操作者防護(hù)最好。對(duì)操作者防護(hù)最好。操作危險(xiǎn)度操作危險(xiǎn)度4 4 級(jí)微生物。適用于三級(jí)和四級(jí)生物安級(jí)微生物。適用于三級(jí)和四級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室。全水平實(shí)驗(yàn)室。第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理級(jí)生物安全柜原理級(jí)生物安全柜原理A A：前開口：前開口B B：窗口：窗口C C：排風(fēng)：排風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器D D：壓力排風(fēng)系統(tǒng)：壓力排風(fēng)系統(tǒng)不能對(duì)實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行不能對(duì)實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行保護(hù)保護(hù)安全柜內(nèi)的空氣可以通安全柜內(nèi)的空氣可以通過過HEPA HEPA 過濾器按下列過濾器按下列方式排出：方式排出：

47、（a a）排到實(shí)驗(yàn)室中，）排到實(shí)驗(yàn)室中，然后再通過實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)然后再通過實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)排到建筑物外面系統(tǒng)排到建筑物外面（b b）通過建筑物的排）通過建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)排到建筑物外面風(fēng)系統(tǒng)排到建筑物外面 （c c）直接排到建筑物）直接排到建筑物外面外面第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理級(jí)生物安全柜級(jí)生物安全柜 級(jí)生物安全柜有不同的類型：級(jí)生物安全柜有不同的類型：A A型（型（30%30%排出）：排出）：A1A1、A2A2型型B B型又分為：型又分為：B1 B1 （70%70%接管道外排）接管道外排） B2 B2 （100%100%接管道外排）接管道外排） 不同于不同于級(jí)生物安全柜之處

48、為：級(jí)生物安全柜之處為： 只讓經(jīng)只讓經(jīng)HEPAHEPA過濾的（無(wú)菌的）空氣流過工作過濾的（無(wú)菌的）空氣流過工作臺(tái)面臺(tái)面第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理級(jí)級(jí)A1 型生物安全柜原理圖型生物安全柜原理圖A A：前開口：前開口B B：窗口：窗口C C：排風(fēng)：排風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器D D：后面的壓力排風(fēng)系統(tǒng)：后面的壓力排風(fēng)系統(tǒng)E E：供風(fēng)供風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器F F：風(fēng)機(jī)：風(fēng)機(jī)第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理級(jí)級(jí)B1 型生物安全柜原理圖型生物安全柜原理圖A A：前開口：前開口B B：窗口：窗口C C：排風(fēng)：排風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾

49、器D D：供風(fēng)供風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器E E：負(fù)壓壓力排風(fēng)系統(tǒng)：負(fù)壓壓力排風(fēng)系統(tǒng)F F：風(fēng)機(jī)：風(fēng)機(jī)G G：送風(fēng)：送風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器安全柜需要有與建筑安全柜需要有與建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連接的物排風(fēng)系統(tǒng)相連接的排風(fēng)接口排風(fēng)接口第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理級(jí)生物安全柜級(jí)生物安全柜 所有接口都是密封的所有接口都是密封的 有一個(gè)專門的外置排風(fēng)系統(tǒng)控制氣流有一個(gè)專門的外置排風(fēng)系統(tǒng)控制氣流 安全柜內(nèi)部始終處于安全柜內(nèi)部始終處于負(fù)壓負(fù)壓狀態(tài)（約狀態(tài)（約124.5Pa124.5Pa） 只有通過連接在安全柜上的橡膠手套，手才能只有通過連接在安全柜上的橡膠手套，手才能

50、伸入安全柜伸入安全柜第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理級(jí)生物安全柜級(jí)生物安全柜A A：用于連接等臂長(zhǎng)手套的艙孔：用于連接等臂長(zhǎng)手套的艙孔B B：窗口：窗口C C：兩個(gè)排風(fēng)：兩個(gè)排風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器D D：送風(fēng)送風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器E E：雙開門高壓滅菌器或傳遞箱：雙開門高壓滅菌器或傳遞箱F F：化學(xué)浸泡槽：化學(xué)浸泡槽安全柜需要有與安全柜需要有與獨(dú)立的獨(dú)立的建筑物建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連接的排風(fēng)接口排風(fēng)系統(tǒng)相連接的排風(fēng)接口第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理根據(jù)保護(hù)類型的需要選擇適宜的生物安全柜根據(jù)保護(hù)類型的需要選擇適宜的生物安全柜保護(hù)類型保

51、護(hù)類型BSC的選擇的選擇針對(duì)危險(xiǎn)組1-3微生物的人員保護(hù)級(jí)、級(jí)、級(jí)針對(duì)危險(xiǎn)組4微生物的人員保護(hù)，手套箱實(shí)驗(yàn)室級(jí)針對(duì)危險(xiǎn)組1-3微生物的人員保護(hù),防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室級(jí)、級(jí)產(chǎn)品保護(hù)級(jí),僅當(dāng)涉及層流時(shí)用級(jí)針對(duì)微量的不穩(wěn)定的放射性核/化學(xué)藥品的保護(hù)級(jí)B1,向室外排風(fēng)的級(jí)A2針對(duì)不穩(wěn)定的放射性核/化學(xué)藥品的保護(hù)級(jí)、級(jí)B2，級(jí)第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理 擺放位置、操作、物品擺放、操作和維修擺放位置、操作、物品擺放、操作和維修 紫外線燈、明火、溢出、清潔和消毒、清紫外線燈、明火、溢出、清潔和消毒、清 除污染、個(gè)體防護(hù)裝備、警報(bào)器、檢測(cè)除污染、個(gè)體防護(hù)裝備、警報(bào)器、檢測(cè)2. 生物安全柜使用要

52、求生物安全柜使用要求第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理3. 生物安全柜操作規(guī)范生物安全柜操作規(guī)范1. 人員要培訓(xùn)人員要培訓(xùn)2. 必須運(yùn)行正常必須運(yùn)行正常3. 使用時(shí)不能打開玻璃觀察擋板使用時(shí)不能打開玻璃觀察擋板4. 放置盡可能少的器材或標(biāo)本放置盡可能少的器材或標(biāo)本5. 不能使用本生燈不能使用本生燈6. 在安全柜的中后部操作、不要使用其他物品阻擋在安全柜的中后部操作、不要使用其他物品阻擋空氣格柵、盡量減少手臂的伸進(jìn)伸出、盡可能減空氣格柵、盡量減少手臂的伸進(jìn)伸出、盡可能減少操作者身后的人員流動(dòng)、不進(jìn)行文字工作少操作者身后的人員流動(dòng)、不進(jìn)行文字工作7. 工作開始前和結(jié)束后，風(fēng)機(jī)應(yīng)至少

53、運(yùn)行工作開始前和結(jié)束后，風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5分鐘分鐘第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理4. 生物安全柜檢測(cè)要求生物安全柜檢測(cè)要求（1）人員、產(chǎn)品及交叉污染保護(hù)試驗(yàn)）人員、產(chǎn)品及交叉污染保護(hù)試驗(yàn)（2）柜體泄漏試驗(yàn)）柜體泄漏試驗(yàn)（3）HEPA過濾器泄漏試驗(yàn)過濾器泄漏試驗(yàn)（4）下降氣流流速測(cè)試）下降氣流流速測(cè)試（5）流入氣流流速測(cè)試）流入氣流流速測(cè)試（6）氣流煙霧模式測(cè)試）氣流煙霧模式測(cè)試（7）噪聲）噪聲（8）照度）照度（9）振動(dòng)）振動(dòng)第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（二）（二） 超凈工作臺(tái)超凈工作臺(tái) 超凈工作臺(tái)的氣流是由外部經(jīng)超凈工作臺(tái)的氣流是由外部經(jīng)HEPA過濾后進(jìn)

54、入過濾后進(jìn)入操作區(qū)，通過操作區(qū)后由超凈工作臺(tái)前、側(cè)開口操作區(qū)，通過操作區(qū)后由超凈工作臺(tái)前、側(cè)開口區(qū)流向操作者一側(cè)而進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。區(qū)流向操作者一側(cè)而進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 超凈工作臺(tái)只能保護(hù)實(shí)驗(yàn)材料，不能保護(hù)操作人超凈工作臺(tái)只能保護(hù)實(shí)驗(yàn)材料，不能保護(hù)操作人員及環(huán)境。員及環(huán)境。 超凈工作臺(tái)只適用于無(wú)毒、無(wú)味、無(wú)刺激性揮發(fā)超凈工作臺(tái)只適用于無(wú)毒、無(wú)味、無(wú)刺激性揮發(fā)氣體以及無(wú)感染性的實(shí)驗(yàn)材料操作。氣體以及無(wú)感染性的實(shí)驗(yàn)材料操作。第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理超凈工作臺(tái)超凈工作臺(tái)第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（三）（三） 通通 風(fēng)風(fēng) 柜柜 通風(fēng)柜是可以有效遏制毒性、刺激性或者

55、易燃通風(fēng)柜是可以有效遏制毒性、刺激性或者易燃材料的安全設(shè)備材料的安全設(shè)備 在實(shí)驗(yàn)操作時(shí)往往會(huì)產(chǎn)生各種有害氣體、臭氣、在實(shí)驗(yàn)操作時(shí)往往會(huì)產(chǎn)生各種有害氣體、臭氣、濕氣以及易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)，為了保護(hù)濕氣以及易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)，為了保護(hù)使用者的安全，防止實(shí)驗(yàn)中的污染物質(zhì)向?qū)嶒?yàn)使用者的安全，防止實(shí)驗(yàn)中的污染物質(zhì)向?qū)嶒?yàn)室擴(kuò)散，在污染源附近要使用排風(fēng)設(shè)備室擴(kuò)散，在污染源附近要使用排風(fēng)設(shè)備 尤其是當(dāng)試驗(yàn)過程中出現(xiàn)操作失誤，蒸汽和灰尤其是當(dāng)試驗(yàn)過程中出現(xiàn)操作失誤，蒸汽和灰塵從使用器皿中大量泄出時(shí)，通風(fēng)柜可起到后塵從使用器皿中大量泄出時(shí)，通風(fēng)柜可起到后備安全保障作用備安全保障作用第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室

56、安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理通風(fēng)柜通風(fēng)柜第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（四）（四） 洗眼器洗眼器 洗眼器是安全和勞動(dòng)保護(hù)必備的設(shè)備，是接洗眼器是安全和勞動(dòng)保護(hù)必備的設(shè)備，是接觸酸、堿、有機(jī)物等有毒、腐蝕性物質(zhì)場(chǎng)合觸酸、堿、有機(jī)物等有毒、腐蝕性物質(zhì)場(chǎng)合必備的應(yīng)急、保護(hù)設(shè)施必備的應(yīng)急、保護(hù)設(shè)施 洗眼器的類型很多，如復(fù)合式洗眼器、立式洗眼器的類型很多，如復(fù)合式洗眼器、立式洗眼器、壁掛式洗眼器、便攜式洗眼器、臺(tái)洗眼器、壁掛式洗眼器、便攜式洗眼器、臺(tái)式洗眼器式洗眼器 每周應(yīng)測(cè)試洗眼器與水供應(yīng)連接的裝置以確每周應(yīng)測(cè)試洗眼器與水供應(yīng)連接的裝置以確保其功能的正常并沖掉積水保其功能的正常并沖掉

57、積水第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理洗眼器洗眼器第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（五）緊急噴淋裝置（五）緊急噴淋裝置 一般安裝在使用苛性堿和腐蝕性化學(xué)品附近一般安裝在使用苛性堿和腐蝕性化學(xué)品附近的地方的地方 定期測(cè)試噴淋裝置以保證其功能正常，其次定期測(cè)試噴淋裝置以保證其功能正常，其次數(shù)依實(shí)驗(yàn)室的復(fù)雜程度和規(guī)模而定數(shù)依實(shí)驗(yàn)室的復(fù)雜程度和規(guī)模而定 盡可能提供舒適的水溫；地面排水通常設(shè)在盡可能提供舒適的水溫；地面排水通常設(shè)在緊急噴淋裝置附近緊急噴淋裝置附近第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理緊緊急急噴噴淋淋裝裝置置第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床

58、實(shí)驗(yàn)室安全管理（六）消毒設(shè)施及用品（六）消毒設(shè)施及用品 臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)常采用的消毒三種方式臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)常采用的消毒三種方式 化學(xué)消毒化學(xué)消毒 高壓滅菌高壓滅菌 焚燒焚燒 可在具體工作中應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況來(lái)選擇不同的消可在具體工作中應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況來(lái)選擇不同的消毒方式毒方式 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理三、個(gè)人安全防護(hù)用品三、個(gè)人安全防護(hù)用品 1. 實(shí)驗(yàn)服實(shí)驗(yàn)服2. 護(hù)目鏡護(hù)目鏡3. 面罩面罩4. 手套手套5. 鞋鞋第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理 安全防護(hù)用具是避免操作人員暴露于氣溶膠、噴安全防護(hù)用具是避免操作人員暴露于

59、氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險(xiǎn)的一個(gè)屏障濺物以及意外接種等危險(xiǎn)的一個(gè)屏障 應(yīng)根據(jù)所進(jìn)行工作的性質(zhì)來(lái)選擇防護(hù)用具應(yīng)根據(jù)所進(jìn)行工作的性質(zhì)來(lái)選擇防護(hù)用具 常用的安全防護(hù)用具有常用的安全防護(hù)用具有 實(shí)驗(yàn)服、護(hù)目鏡、面罩、手套和鞋等實(shí)驗(yàn)服、護(hù)目鏡、面罩、手套和鞋等三、個(gè)人安全防護(hù)用品三、個(gè)人安全防護(hù)用品 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理實(shí)驗(yàn)服實(shí)驗(yàn)服面罩面罩第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理護(hù)目鏡護(hù)目鏡鞋套鞋套第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理手套手套第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理實(shí)驗(yàn)服實(shí)驗(yàn)服 隔離衣隔離衣 連體防護(hù)連體防護(hù) 第九章第

60、九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理靴套使用方法示意圖靴套使用方法示意圖鞋套使用方法示意圖鞋套使用方法示意圖第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理乳膠手套乳膠手套 聚脂手套聚脂手套 聚氯乙烯手套聚氯乙烯手套 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理眼睛防護(hù)裝備眼睛防護(hù)裝備 a .a .安全鏡安全鏡 大多數(shù)情況大多數(shù)情況, ,佩戴側(cè)面帶有護(hù)罩的佩戴側(cè)面帶有護(hù)罩的安全眼鏡安全眼鏡能夠保護(hù)工能夠保護(hù)工作人員避免受到大部分實(shí)驗(yàn)室操作所帶來(lái)的損害作人員避免受到大部分實(shí)驗(yàn)室操作所帶來(lái)的損害第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理 b .安全護(hù)目鏡安全護(hù)目鏡 只有在進(jìn)行

61、有可能發(fā)生化學(xué)和生物污染物質(zhì)濺只有在進(jìn)行有可能發(fā)生化學(xué)和生物污染物質(zhì)濺出的實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須出的實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須佩戴護(hù)目鏡佩戴護(hù)目鏡 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理防護(hù)面罩（對(duì)整個(gè)臉部進(jìn)行防護(hù)）防護(hù)面罩（對(duì)整個(gè)臉部進(jìn)行防護(hù)） 一次性面罩一次性面罩 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理 一次性防護(hù)面具一次性防護(hù)面具 一次性防護(hù)面具一次性防護(hù)面具 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理 正壓防護(hù)服正壓防護(hù)服 使用中的全罩式防護(hù)面具使用中的全罩式防護(hù)面具第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理 正壓面罩正壓面罩（頭盔正壓式呼吸防護(hù)系統(tǒng)）（頭盔正壓式呼吸防

62、護(hù)系統(tǒng)） 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理四、臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范四、臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-1）（二）二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（二）二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）（三）三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（三）三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）（四）四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（四）四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-4）第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-1） 適用于已知不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的生適用于已知不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和

63、動(dòng)物致病的生物因子（細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等）的操作物因子（細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等）的操作 對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和環(huán)境的潛在危害性最小對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和環(huán)境的潛在危害性最小第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室1標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作規(guī)程限制或禁止非本實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入限制或禁止非本實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入工作人員處理完后，脫下手套、離開實(shí)驗(yàn)室之前要洗手工作人員處理完后，脫下手套、離開實(shí)驗(yàn)室之前要洗手不許在工作區(qū)內(nèi)飲食、喝水、抽煙、化妝、處理隱形眼鏡，不許在工作區(qū)內(nèi)飲食、喝水、抽煙、化妝、處理隱形眼鏡，食物要放在工作區(qū)域以外

64、的專用櫥柜或冰箱內(nèi)食物要放在工作區(qū)域以外的專用櫥柜或冰箱內(nèi)禁止使用口吸移液，應(yīng)使用移液器吸取液體禁止使用口吸移液，應(yīng)使用移液器吸取液體制定銳利器具安全操作規(guī)程制定銳利器具安全操作規(guī)程第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室1標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作規(guī)程操作盡可能細(xì)心，以減少飛濺物或氣溶膠的產(chǎn)生操作盡可能細(xì)心，以減少飛濺物或氣溶膠的產(chǎn)生每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒所有的培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前，應(yīng)使用可行的方法所有的培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前

65、，應(yīng)使用可行的方法進(jìn)行消毒滅活進(jìn)行消毒滅活制定有效的防鼠防蟲措施制定有效的防鼠防蟲措施當(dāng)存在傳染源時(shí)，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室入口處貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注當(dāng)存在傳染源時(shí)，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室入口處貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明致病因子名稱、研究室負(fù)責(zé)人姓名及電話號(hào)碼明致病因子名稱、研究室負(fù)責(zé)人姓名及電話號(hào)碼第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室2實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備和防護(hù)要求實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備和防護(hù)要求 操作生物安全一級(jí)的生物因子，一般無(wú)須生操作生物安全一級(jí)的生物因子，一般無(wú)須生物安全柜等特殊防護(hù)裝置和設(shè)備物安全柜等特殊防護(hù)裝置和設(shè)備穿戴工作服穿戴工作服,防止自

66、身衣服被污染或弄臟防止自身衣服被污染或弄臟若手部皮膚有破損或皮疹應(yīng)戴上手套若手部皮膚有破損或皮疹應(yīng)戴上手套操作中應(yīng)戴保護(hù)眼罩操作中應(yīng)戴保護(hù)眼罩第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（一）一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室3實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有控制進(jìn)入的門實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有控制進(jìn)入的門實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備洗手池，并靠近出口處實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備洗手池，并靠近出口處實(shí)驗(yàn)室地面應(yīng)易于清洗、防滑、不宜鋪設(shè)地毯實(shí)驗(yàn)室地面應(yīng)易于清洗、防滑、不宜鋪設(shè)地毯實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐熱、耐酸堿、耐有機(jī)溶劑及其實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐熱、耐酸堿、耐有機(jī)溶劑及其他用于的消毒藥品他用于的消毒藥品實(shí)驗(yàn)室器材設(shè)施之間應(yīng)固定，并保持一定的間距便實(shí)驗(yàn)室器材設(shè)施之間應(yīng)固定，并保持一定的間距便于清掃于清掃如果實(shí)驗(yàn)室有窗戶應(yīng)安裝紗窗如果實(shí)驗(yàn)室有窗戶應(yīng)安裝紗窗第九章第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理（二）二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（二）二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2） 接觸致病生物因子的實(shí)驗(yàn)室工作人員要經(jīng)接觸致病生物因子的實(shí)驗(yàn)室工作人員要經(jīng)過特殊培訓(xùn)過特