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第八章食品生產(chǎn)許可證和食品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度 第一節(jié)食品生產(chǎn)許可證第二節(jié)食品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度第三節(jié)食品召回制度 第二節(jié)食品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度 1 定義 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度是為保證食品的質(zhì)量安全 具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 具備規(guī)定條件的食品才允許生產(chǎn)銷售的政府行政許可制度 2 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的內(nèi)容對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度 食品強(qiáng)制檢驗(yàn)制度 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度 1 對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度 食品生產(chǎn)加工企業(yè)從原材料進(jìn)廠把關(guān) 生產(chǎn)設(shè)備 工藝流程 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)設(shè)備與能力 環(huán)境條件 企業(yè)人員 儲(chǔ)存 運(yùn)輸 包裝等方面進(jìn)行審查 符合必備的生產(chǎn)條件 能夠保證食品質(zhì)量安全的 發(fā)放食品生產(chǎn)許可證 允許其生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的食品 未取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)相應(yīng)食品 2 食品強(qiáng)制檢驗(yàn)制度 食品出廠必須檢驗(yàn)合格 未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售 這項(xiàng)規(guī)定有利于把住食品出廠質(zhì)量安全關(guān) 3 市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度 對(duì)獲得食品質(zhì)量安全生產(chǎn)許可證的企業(yè) 食品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后 必須在最小銷售單元的食品包裝上加印 貼 市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志 沒有加貼市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的食品不準(zhǔn)出廠銷售 實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入的意義 實(shí)行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度是提高食品質(zhì)量 為保證食品的質(zhì)量安全所采取的一項(xiàng)重要措施 是保障消費(fèi)者安全健康的需要 是保證食品生產(chǎn)加工企業(yè)的基本條件 強(qiáng)化食品生產(chǎn)法制管理的需要 是適應(yīng)改革開放 創(chuàng)造良好經(jīng)濟(jì)運(yùn)行環(huán)境的需要 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入條件食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的保證食品質(zhì)量安全的十個(gè)必備條件 一 環(huán)境衛(wèi)生要求 二 生產(chǎn)設(shè)備要求 三 原輔材料要求 四 加工工藝及過程要求 五 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求 六 人員要求 七 檢驗(yàn)要求 八 包裝及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求 九 儲(chǔ)運(yùn)要求 十 質(zhì)量管理要求 企業(yè)周圍應(yīng)無有害氣體 煙塵 灰塵 放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源 企業(yè)廠區(qū) 生產(chǎn)加工車間 原輔材料與成品庫房 貯運(yùn)工具的衛(wèi)生條件和企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的要求 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施 生產(chǎn)設(shè)備以及原料處理 生產(chǎn)加工 原料與成品貯存等場(chǎng)所 使用特殊設(shè)備生產(chǎn)加工食品的 還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定要求 食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定 不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品 直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 的要求 采購已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時(shí) 企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗(yàn)其有效性 食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué) 合理 生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制 防止生物性 化學(xué)性 物理性污染及原料與半成品 成品的交叉污染 嚴(yán)禁使用國(guó)家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備 企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn) 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和審查細(xì)則的強(qiáng)制性規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求 使用食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑必須符合GB2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 和GB14880 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)禁在食品中超量或超范圍使用食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任 義務(wù) 企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí) 企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核 檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗 從事食品生產(chǎn)加工的人員應(yīng)當(dāng)身體健康 無傳染性疾病 食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類人員應(yīng)當(dāng)具有必要的食品質(zhì)量安全知識(shí) 企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn) 企業(yè)應(yīng)有能力對(duì)審查細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn) 企業(yè)使用的檢驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)檢定 校準(zhǔn)合格后在有效期內(nèi)使用 企業(yè)檢驗(yàn)部門應(yīng)能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán) 用于食品包裝的材料必須符合國(guó)家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求 定量包裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及 定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定 食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)必須符合國(guó)家法律法規(guī)及食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求 企業(yè)庫房的條件應(yīng)當(dāng)與相關(guān)食品的貯存要求及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng) 成品庫原則上應(yīng)當(dāng)專庫專用 食品運(yùn)輸用的車輛 工具必須清潔衛(wèi)生 不得將成品與污染物同車運(yùn)輸 有冷藏 凍 運(yùn)輸要求的食品 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備冷藏 凍 運(yùn)輸車輛及工具 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求 建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度 實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理 嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任 加強(qiáng)質(zhì)量考核 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查的具體要求 一 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合理性審查 二 現(xiàn)場(chǎng)核查 三 免于現(xiàn)場(chǎng)核查 四 分裝企業(yè)要求 五 不合格項(xiàng)改進(jìn) 六 抽樣對(duì)食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作的具體要求 一 檢驗(yàn)項(xiàng)目 二 發(fā)證檢驗(yàn) 三 發(fā)證檢驗(yàn)判定 四 出廠檢驗(yàn) 五 號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案 是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求 低于推薦性國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是否合理 省級(jí) 市 地 級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織核查組 并委派1名觀察員 核查組一般由2至3人組成 承擔(dān)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)的核查人員 專家除外 必須經(jīng)考試取得核查員資格 核查組長(zhǎng)必須經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn) 報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局備案 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制 對(duì)通過HACCP認(rèn)證和出口食品衛(wèi)生注冊(cè) 登記 的企業(yè) 可免于現(xiàn)場(chǎng)核查 按照相關(guān)食品審查細(xì)則規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行 允許分裝生產(chǎn)加工的食品 分裝企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)企業(yè)一樣的生產(chǎn)環(huán)境 原輔材料倉庫 成品庫 具有審查細(xì)則中規(guī)定的分裝包裝設(shè)備 具有出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?并具有審查細(xì)則中要求的與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的其他必備條件 其分裝的食品來自國(guó)內(nèi)的 必須提供供貨企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件 來自境外的 必須具有出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的合格證明 核查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不合格項(xiàng)的內(nèi)容填入 食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表 并要求企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn) 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查合格的企業(yè) 核查組要按照相關(guān)食品審查細(xì)則中規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣 并填寫抽樣單 附表7 抽樣基數(shù)和抽樣量應(yīng)符合相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定 所抽樣品應(yīng)為企業(yè)產(chǎn)量較大 生產(chǎn)加工難度較大的或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品品種 核查組應(yīng)將樣品封好 在相應(yīng)開口處加貼封條 檢驗(yàn)用及備用樣品 在抽樣后的7日內(nèi) 保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時(shí)送樣 由企業(yè) 或委托核查組 安全送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn) 發(fā)證檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品的全項(xiàng)目檢驗(yàn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目按照相關(guān)食品審查細(xì)則規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行 定期監(jiān)督檢查按相關(guān)食品的審查細(xì)則規(guī)定的監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn) 出廠檢驗(yàn)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包含相關(guān)食品的審查細(xì)則中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目 第一節(jié)食品生產(chǎn)許可證 一 食品生產(chǎn)許可證制度 食品生產(chǎn)許可證制度是為保證食品的質(zhì)量安全 由國(guó)家主管食品生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)督工作的行政部門制定并實(shí)施的一項(xiàng)旨在控制食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件的監(jiān)控制度 該制度規(guī)定 從事食品生產(chǎn)加工的公民 法人或其他組織 必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本生產(chǎn)條件 按規(guī)定程序獲得食品生產(chǎn)許可證 方可從事食品生產(chǎn) 沒有取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)食品 任何企業(yè)和個(gè)人不得銷售無證食品 二 食品生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件 一 具有與生產(chǎn)的食品品種 數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工 包裝 貯存等場(chǎng)所 保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔 并與有毒 有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離 二 具有與生產(chǎn)的食品品種 數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施 有相應(yīng)的消毒 更衣 盥洗 采光 照明 通風(fēng) 防腐 防塵 防蠅 防鼠 防蟲 洗滌以及處理廢水 存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施 保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取 純化等前處理工序的 需要具備與生產(chǎn)的品種 數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施 三 有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度 四 具有合理的設(shè)備布局和工藝流程 防止待加工食品與直接入口食品 原料與成品交叉污染 避免食品接觸有毒物 不潔物 五 法律 法規(guī)規(guī)定的其他條件 食品安全法 第三十五條國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度 從事食品生產(chǎn) 食品銷售 餐飲服務(wù) 應(yīng)當(dāng)依法取得許可 怎么辦食品生產(chǎn)許可證 三 食品生產(chǎn)許可證辦理程序 一 企業(yè)申請(qǐng) 二 對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查 三 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定 135號(hào)文附件1 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書 2015版 doc 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書 申請(qǐng)書封面內(nèi)容產(chǎn)品類別 填寫列入食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品名稱 填寫實(shí)施細(xì)則的食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱 企業(yè)名稱 填寫企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的注冊(cè)名稱 并加蓋公章 聯(lián)系電話 填寫有效的企業(yè)聯(lián)系電話 聯(lián)系人 填寫企業(yè)負(fù)責(zé)辦理食品生產(chǎn)許可證工作的人員姓名 申請(qǐng)類別 根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)的情況分別在發(fā)證 遷址 增項(xiàng) 其他后面的 中打 集團(tuán)公司增加所屬單位在 增項(xiàng) 后的 打 申請(qǐng)日期 填寫企業(yè)的實(shí)際申請(qǐng)時(shí)間 用大寫數(shù)字填寫 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書 申報(bào)企業(yè)基本情況企業(yè)名稱 住所 經(jīng)濟(jì)類型等 填寫企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的注冊(cè)名稱 住所 經(jīng)濟(jì)類型等 生產(chǎn)地址 填寫申請(qǐng)企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地的詳細(xì)地址 要注明省 自治區(qū) 直轄市 市 地 區(qū) 縣 路 街道 社區(qū) 鄉(xiāng) 鎮(zhèn) 號(hào) 村 等 年總產(chǎn)值 年銷售額 年繳稅金額 年利潤(rùn) 填寫企業(yè)上一年度實(shí)際完成情況 新投產(chǎn) 實(shí)際生產(chǎn)期未滿一年的企業(yè) 該四項(xiàng)指標(biāo)可不填寫 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書 申報(bào)產(chǎn)品基本情況涉及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的情況 對(duì)照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的要求 按企業(yè)實(shí)際情況填寫 產(chǎn)品單元 產(chǎn)品品種 規(guī)格型號(hào) 按照產(chǎn)品 實(shí)施細(xì)則 填寫 一次申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量多的申請(qǐng)企業(yè)可附頁 附頁注明 申報(bào)產(chǎn)品基本情況附頁 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書 集團(tuán)公司所屬單位明細(xì)本表適用于集團(tuán)公司取證的情況 集團(tuán)公司和其所屬單位一起申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證的 由集團(tuán)公司填寫與其一起申請(qǐng)的所屬單位的情況 非集團(tuán)公司企業(yè)此表可不填 與集團(tuán)公司關(guān)系 填寫子公司 分公司 生產(chǎn)基地及其他情況 一頁不夠 可以增加頁數(shù) 附頁注明 集團(tuán)公司所屬單位明細(xì)附頁 注 正式使用文書時(shí)不顯示填寫說明 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可 應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料 一 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書 二 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 三 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖 各功能區(qū)間布局平面圖 工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖 四 食品生產(chǎn)主要設(shè)備 設(shè)施清單 五 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄 生產(chǎn)過程控制 出廠檢驗(yàn)記錄 食品安全自查 從業(yè)人員健康管理 不安全食品召回 食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度 申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的 代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件 申請(qǐng)保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可 還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可 應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料 一 食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書 二 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 三 食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖 四 食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備 設(shè)施清單及布局圖 五 食品添加劑安全自查 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄 出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料清單 doc 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng) 應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理 一 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的 應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理 二 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的 應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定 并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng) 三 申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的 應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正 由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章 注明更正日期 四 申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的 應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容 當(dāng)場(chǎng)告知的 應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人 在5個(gè)工作日內(nèi)告知的 應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù) 逾期不告知的 自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理 五 申請(qǐng)材料齊全 符合法定形式 或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的 應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng) 三 現(xiàn)場(chǎng)核查縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查 需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查 現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行 核查人員不得少于2人 核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件 填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表 制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄 經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無誤后 由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章 申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的 核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況 食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查 核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi) 完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查 申請(qǐng)保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可 在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)核查的 可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查 企業(yè)實(shí)地核查不合格的 判為企業(yè)審查不合格 國(guó)家質(zhì)檢總局或者省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)許可職權(quán) 向企業(yè)發(fā)出 不予行政許可決定書 瓶 桶 裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 ppt 五 審定和發(fā)證縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況 對(duì)符合條件的 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定 并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證 對(duì)不符合條件的 應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由 同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利 食品生產(chǎn)許可證辦理流程 doc 新舊食品生產(chǎn)許可比較 SC食品生產(chǎn)許可分類明細(xì)目錄 docx 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC 生產(chǎn) 的漢語拼音字母縮寫 和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成 數(shù)字從左至右依次為 3位食品類別編碼 2位省 自治區(qū) 直轄市 代碼 2位市 地 代碼 2位縣 區(qū) 代碼 4位順序碼 1位校驗(yàn)碼 第三節(jié)食品召回制度 食品安全法 第六十三條國(guó)家建立食品召回制度 食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的 應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn) 召回已經(jīng)上市銷售的食品 通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者 并記錄召回和通知情況 食品召回管理規(guī)定 二 七年八月二十七日 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局長(zhǎng)李長(zhǎng)江簽署第98號(hào)令 公布實(shí)施 食品召回管理規(guī)定 主要內(nèi)容 第一章總則第二章食品安全危害調(diào)查和評(píng)估第三章食品召回的實(shí)施第四章法律責(zé)任第五章附則 2014年8月6日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局起草了 食品召回和停止經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 征求意見稿 第一章總則第二章食品召回第三章食品停止經(jīng)營(yíng)第四章退市食品處置第五章監(jiān)督管理第六章法律責(zé)任第七章附則 食品生產(chǎn)者通過企業(yè)自檢 政府監(jiān)管部門組織的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢 消費(fèi)者投訴等方式發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的 應(yīng)當(dāng)立即召回相關(guān)食品 并及時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 同時(shí) 停止生產(chǎn)銷售相關(guān)問題食品 通知相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止銷售和消費(fèi)相關(guān)問題食品 根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度 食品召回分為 一 緊急召回 食用后可能導(dǎo)致死亡或者可能會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重?fù)p害 需要予以緊急召回的 二 一般召回 食用后一般不會(huì)造成嚴(yán)重健康損害 需要及時(shí)予以召回的 根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度 食品召回分為 一 緊急召回 食用后可能導(dǎo)致死亡或者可能會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重?fù)p害 需要予以緊急召回的 二 一般召回 食用后一般不會(huì)造成嚴(yán)重健康損害 需要及時(shí)予以召回的 對(duì)于緊急召回 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)后24小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交書面召回計(jì)劃 同時(shí)立即實(shí)施召回 對(duì)于一般召回 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)后72小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交書面召回計(jì)劃 并同時(shí)實(shí)施召回 召回計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容 一 召回企業(yè)的名稱 住所 法定代表人 聯(lián)系方式等基本情況 二 召回食品的名稱 商標(biāo) 規(guī)格 生產(chǎn)日期 批次和數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍 三 召回的原因 食品安全風(fēng)險(xiǎn)描述 危害程度 四 召回的組織程序 召回企業(yè) 各級(jí)經(jīng)銷商 各地辦事處等的義務(wù)和責(zé)任 五 召回公告以及擬刊載的媒體 六 維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益 妥善處置關(guān)聯(lián)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者權(quán)益以及確保經(jīng)營(yíng)者停止銷售和消費(fèi)者停止消費(fèi)等方面的措施 七 召回食品的處置以及避免問題食品回流市場(chǎng)的措施 八 召回效果預(yù)測(cè)及評(píng)估 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回問題食品而不及時(shí)實(shí)施召回的 食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回 有下列情形之一的 食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托其他食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者有關(guān)單位召回 相關(guān)費(fèi)用由負(fù)有召回義務(wù)的食品生產(chǎn)者承擔(dān) 一 食品生產(chǎn)者拒絕召回問題食品的 二 食品生產(chǎn)者因客觀原因無法召回問題食品的 三 問題食品引發(fā)的危害較大 食品生產(chǎn)者自行召回不利于控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)的 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)召回和停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品采取補(bǔ)救 無害化處理 銷毀等措施 對(duì)于因標(biāo)簽 標(biāo)識(shí)或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和召回的食品 食品生產(chǎn)者可以采取加貼標(biāo)簽 另附補(bǔ)充說明等補(bǔ)救措施 對(duì)于停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和召回的食品 通過依法處理能形成再利用物品的 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以予以無害化處理 對(duì)腐敗變質(zhì) 有毒有害等危害人體健康的食品 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)就地銷毀 不得再退回食品生產(chǎn)企業(yè)或者轉(zhuǎn)售給其他食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者 食品召回制度典型案例 美國(guó) 問題雞蛋 召回事件由于美國(guó)10多個(gè)州暴發(fā)的沙門氏菌疫情牽涉雞蛋污染 一些人在進(jìn)食被污染的雞蛋后出現(xiàn)腸炎等癥狀 美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心2010年8月18日宣布 在加利福尼亞肆虐的沙門氏菌疫情正向其他州迅速蔓延 染病人數(shù)已達(dá)數(shù)百人 與此同時(shí) 引發(fā)此輪沙門氏菌疫情的 問題蛋 召回?cái)?shù)量擴(kuò)大至5億枚 雙匯事件 2011年的央視315晚會(huì)曝光了雙匯旗下的濟(jì)源雙匯采購 運(yùn)輸 生產(chǎn)流程不對(duì)鹽酸克倫特羅 瘦肉精 進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè) 致使部分含有瘦肉精的雙匯產(chǎn)品流入市場(chǎng) 3月16日 雙匯發(fā)表第一次聲明 對(duì)消費(fèi)者致歉 3月17日 雙匯發(fā)表第二次聲明 要求濟(jì)源雙匯收回在市場(chǎng)上流通的產(chǎn)品 在政府有關(guān)部門的監(jiān)管下處理 并對(duì)濟(jì)源雙匯總經(jīng)理 主管副總經(jīng)理 采購部長(zhǎng) 品管部長(zhǎng)予以免職 濟(jì)源雙匯繼續(xù)停產(chǎn)整頓 Thankyou Thankyou 思考題 1 食品生產(chǎn)許可證的辦證流程 2 什么是食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度 3 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入應(yīng)必備哪些條件 4 什么是食品召回制度 謝謝大家