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IATF質(zhì)量管理體系審核檢查表 管理過程: M1策略制定 過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)理、管代 輸入：定位和指導(dǎo)、顧客期望和滿意度、市場研究、標(biāo)桿研究、績效表現(xiàn)結(jié)果、外部約束、·員工期望和滿意度 輸出：業(yè)務(wù)計劃、公司各職能部門（過程）、質(zhì)量目標(biāo)匯總（作為業(yè)務(wù)計劃附件）、持續(xù)改進(jìn)計劃、質(zhì)量方針 （過程特性）: Yes是 No否 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對過程加以定義？ √ · 誰做？ √ · 過程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對過程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 （5.1） 最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？ . 根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。 （5.1） 組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？ b） 制定質(zhì)量方針？ c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？ d） 進(jìn)行管理評審？ e） 確保資源的獲得？ . 業(yè)務(wù)計劃中說明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。 . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊。 . 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 . 行動計劃和跟蹤活動。 無 5.1.1 過程效率 （5.1.1） 組織的最高管理者 . 最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的評審。 . 指標(biāo)和記錄。 . 報告過程。 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1 最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見IATF 16949：2016技術(shù)規(guī)范7.1節(jié)）？（5.4.1） （5.4.1） 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？ . 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。 . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。 （5.4.1.1） 最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法？ . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。 （5.4.1.1） 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？ . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 8.4 組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？ . 內(nèi)部性能數(shù)據(jù)，如： - 不良質(zhì)量成本指標(biāo)， - 生產(chǎn)過程的有效性和效率， - 試驗結(jié)果， - 過程能力數(shù)據(jù)， - 質(zhì)量審核， - 產(chǎn)品檢驗結(jié)果， - 內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù)， - 分承包方等級， - 顧客報告， - 員工信息。 8.4 組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)？ . 數(shù)據(jù)分析報告。 8.4 組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息： a） 顧客滿意 b） （見IATF 16949：2016要素8.2.1）？ c） 與產(chǎn)品要求的符合性？ d） （見IATF 16949：2016要素7.2.1）？ e） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會？ f） 供方？ . 數(shù)據(jù)分析報告。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 管理過程: M2高層管理 過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)理、管代、 輸入：管理評審策劃、業(yè)務(wù)計劃、公司實績 輸出：說明、決定、措施、管理者代表任命、顧客代表任命、管理評審?fù)ㄖ?、管理評審報告、管理評審輸入文件 （過程特性）: Yes是 No否 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對過程加以定義？ √ · 誰做？ √ · 過程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對過程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 5.1 最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？ . 根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。 5.1 組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： f） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？ g） 制定質(zhì)量方針？ h） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？ i） 進(jìn)行管理評審？ j） 確保資源的獲得？ . 業(yè)務(wù)計劃中說明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。 . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊。 . 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 . 行動計劃和跟蹤活動。 5.3 質(zhì)量方針 5.3 最高管理者是否確保質(zhì)量方針： a） 與組織的宗旨相適應(yīng)？ b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？ c） 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架？ d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解？ e） 在持續(xù)適宜性方面得到評審？ . 根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。 . 改進(jìn)的記錄。 . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。 . 與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談。 . 定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。 . 評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1 最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見IATF 16949：2016技術(shù)規(guī)范7.1節(jié)）？ （5.4.1） 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？ . 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。 . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。 （5.4.1.1） 最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法？ . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。 （5.4.1.1） 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？ . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 （5.4.2） 組織的最高管理者是否確保： a） 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及IATF 16949：2016中4.1節(jié)的要求？ b） 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性？ . 內(nèi)部審核結(jié)果。 5.5 職責(zé)，權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？ . 作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé) （5.5.1.1） 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？ . 從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。 . 溝通渠道和及時性。 （5.5.1.1） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？ . 生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負(fù)責(zé)？ . 如何定義權(quán)限。 . 近期的例子。 （5.5.1.1） 橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？ . 所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。 5.5.2 管理者代表 （5.5.2） 最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持？ b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求？ c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？ . 誰主管這項職責(zé)？ . 所執(zhí)行的活動（包括對設(shè)計，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵）的證據(jù)。 . 管理評審記錄。 5.5.2.1 顧客代表 （5.5.2.1） 最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)？ . 項目小組中的質(zhì)量功能代表。 . 質(zhì)量功能在里程碑，決策點（如生產(chǎn)放行，工程放行，……）中的參與。 . 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。 5.5.3 內(nèi)部溝通 （5.5.3） 最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤üこ蹋? . 溝通渠道和及時性。 5.5.3 最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通？ . 溝通渠道和及時性。 5.6 管理評審 5.6.1 總則 5.6.1 最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？ . 評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 . 質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。 . 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。 . 行動計劃和跟蹤活動。 5.6.1 組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ . 由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項目的證據(jù)。 5.6.3 組織是否保持管理評審的記錄？（5.6.1） . 管理評審會議記錄的保存期限。 5.6.2 評審輸入 （5.6.2） 組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息： a） 審核結(jié)果？ b） 顧客反饋？ c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？ d） 預(yù)防和糾正措施的狀況？ e） 以往管理評審的跟蹤措施？ f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更？ g） 改進(jìn)建議？ . 為管理評審準(zhǔn)備的報告。 . 管理評審會議記錄。 . 活動計劃和跟蹤活動。 . 管理評審會議的議程內(nèi)容。 5.6.2.1 評審輸入-補充 5.6.8 管理評審是否包括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？ . 管理評審會議的議程內(nèi)容。 5.6.3 評審輸出 （5.6.3） 組織的管理評審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)？ b） 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)？ c） 資源需求？ （4.1.1.1） 組織是否按照IATF 16949：2016的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？ . 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。 . 管理評審結(jié)果。 （4.1.a，b，c） 組織的質(zhì)量管理體系是否： a） 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？ b） 確定這些過程的順利和相互作用？ c） 確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。 . 依據(jù)IATF 16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手 （4.1.d、e、f） 組織的質(zhì)量管理體系是否: a) 確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)測? b) 監(jiān)測、測量和分析這些過程？ c) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)？ . 評審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 . 質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。 . 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。 . 行動計劃和跟蹤活動。 （4.1） 組織是否按照IATF 16949：2016的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？ （4.1） 組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制？ （4.1） 對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識別？ . 依據(jù)IATF 16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊》 6 資源管理 6.1資源提供 6.1 組織是否確定并提供以下方面所需的資源: a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性？ b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意？ . 作業(yè)描述。 . 培訓(xùn)記錄。 . 質(zhì)量計劃。 . 輪班員工/監(jiān)督。 . 員工的工作量。 6.3.2 應(yīng)急計劃 （6.3.2） 組織必須制定應(yīng)急計劃（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？ . 應(yīng)急計劃。 . 關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識。 （8.1） 組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)過程： a） 證實產(chǎn)品的符合性？ b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性？ c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？ . 內(nèi)部審核結(jié)果。 . 產(chǎn)品符合資料。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過程: S1人力資源管理 過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)辦 輸入：組織的需要、識別新技術(shù)和外部約束的需求信息、信息和內(nèi)、外部結(jié)果人員的意識和他們的個人表現(xiàn) ·定義工作崗位、外部和法規(guī)的約束，評估和分析傷害事故 輸出：組織機構(gòu)圖和職責(zé)、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、內(nèi)、外部溝通的改進(jìn)、崗位矩陣圖、措施計劃（調(diào)整工作地點、培訓(xùn)、設(shè)計等）、 （過程特性）: Yes是 No否 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對過程加以定義？ √ · 誰做？ √ · 過程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對過程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 6.2.1 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？ . 用培訓(xùn)記錄補充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型。 . 員工記錄。 . 與設(shè)計人員會談。 6.2.2 能力，意識和培訓(xùn) 6.2.2 組織是否： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？ b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？ c） 評價所采取措施的有效性？ d） 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？ e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄？ . 作業(yè)描述。 . 每一個職位的資格。 . 培訓(xùn)計劃。 . 培訓(xùn)記錄。 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計技能 （6.2.2.1） 組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？ . 補充設(shè)計活動類型的培訓(xùn)記錄。 . 員工記錄。 . 與設(shè)計員工會談。 （6.2.2.1） 組織是否對適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識別？ . 產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清單。 . 產(chǎn)品設(shè)計技能所需的員工培訓(xùn)。 . 所需工具的PO（s）。 6.2.2.2 培訓(xùn) （6.2.2.2） 組織是否建立并保持形成文件的程序，識別培訓(xùn)需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)？ . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊。 （6.2.2.2） 對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？ . 用培訓(xùn)記錄補充分配給員工的任務(wù)的類型。 . 員工記錄。 . 與員工交談。 （6.2.2.2） 組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？ . 員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。 6.2.2.3 在職培訓(xùn) （6.2.2.3） 對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？ . 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。 . 合同制員工的培訓(xùn)記錄。 6.2.2.3 是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果？ . 培訓(xùn)內(nèi)容。 6.2.2.4 員工激勵 （6.2.2.4） 組織是否建立了一個促進(jìn)員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程？ . 使用的激勵系統(tǒng)。 （6.2.2.4） 組織的員工激勵過程是否包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？ . 員工激勵的范圍。 （6.2.2.4） 組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們的活動和他們對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度？ . 員工滿意度的測量。 6.4 工作環(huán)境 6.4 組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？ . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊。 6.4.1 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 6.4.1 組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對員工造成潛在的危險，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中？ . 設(shè)計和過程控制中的預(yù)防性活動。 . 法律知識和應(yīng)用。 . 風(fēng)險分析，如FMEA。 . 內(nèi)/外部審核的結(jié)果： -體系認(rèn)可， -糾正措施。 . 事故記錄。 . 和顧客抱怨有關(guān)的安全。 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 （6.4.2） 組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？ . 工廠參觀。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過程: S2 文件管理 過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)辦 開發(fā)部 輸入：IATF16949的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計劃新項目和系列的更改、管理體系的應(yīng)用 輸出：手冊、程序文件、操作指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用、外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用、技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用、記錄保存。 （過程特性）: Yes是 No否 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對過程加以定義？ √ · 誰做？ √ · 過程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對過程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 檢查要點 相關(guān)記錄 4.2.1 質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ b） 質(zhì)量手冊 c） 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？ d） 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件？ e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）？ . 依據(jù)IATF 16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。 . 根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分性。 . 質(zhì)量管理體系程序。 . 質(zhì)量記錄。 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.2 組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊： a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見IATF 16949：2016中1.2）？ b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述？ . 依據(jù)IATF 16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。 。 4.2.3 文件的控制 4.2.3 組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？ （4.2.3） . 依據(jù)IATF 16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。 . 文件控制清單或類似的文件。 4.2.3 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的？ b） 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)？ c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？ d） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？ e） 確保文件保持清晰、易于識別？ f） 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？ g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識？ . 文件批準(zhǔn)權(quán)限。 . 文件批準(zhǔn)記錄。 . 不同場所文件的易于獲得性。 . 文件場所知識。 . 文件的可獲得性。 . 廢棄文件的儲存和處理。 . 內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程。 . 已修訂文件的評審和批準(zhǔn)。 4.2.3.1 工程規(guī)范 （4.2.3.1） 組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當(dāng)文件的更新）？ . 顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程。 . 實施顧客要求的更改的過程。 . 工程更改引發(fā)的文件更改。 （4.2.3.1） 組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄？ . 實施工程更改的記錄。 4.2.4 記錄控制 （4.2.4） 組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)？ . 質(zhì)量管理體系記錄。 . 記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理。 （4.2.4） 記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？ . 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。 . 質(zhì)量管理體系記錄的識別。 . 環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤，等）。 4.2.4 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？ . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊。 . 根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。 . 保存欺瞞后，對記錄的處理。 . 包括對廢舊文件的標(biāo)識。 . 對無效/廢舊文件的標(biāo)識。 （4.2.4） 組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的要求進(jìn)行控制？ . 每一個質(zhì)量手冊中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù)。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過程: S3現(xiàn)有操作過程有效性監(jiān)測 過程負(fù)責(zé)部門： 生產(chǎn)部 輸入：項目建議書、質(zhì)量目標(biāo)、顧客需求、產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書 輸出：工廠、設(shè)備、設(shè)施計劃、過程有效性評價 （過程特性）: Yes是 No否 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對過程加以定義？ √ · 誰做？ √ · 過程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對過程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 6.3 組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？ . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊。 . 產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。 6.3.1 工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃 6.3.1 組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃？ . 小組必須由跨部門的員工組成。 （6.3.1） 組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運，以及對場地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動？ . 工程流程分析。 . 工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的）。 6.3.1 組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？ . 人類工程學(xué)，自動化，流水線平衡，庫存級別的衡量準(zhǔn)則。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過程: S4采購 過程負(fù)責(zé)部門：采購部 輸入：內(nèi)部顧客需求 輸出：·合格供方、根據(jù)質(zhì)量/成本/交期、來交付產(chǎn)品、索賠付入 （過程特性）: Yes是 No否 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過程的所有人？ √ · 做什么？ · 是否已對過程加以定義？ √ · 誰做？ · 過程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ · 是否已對過程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ · 過程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 7.4.1 組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？ . 組織進(jìn)貨檢驗。 . 供方檢驗。 . 在供方現(xiàn)場的審核。 7.4.1 組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？ . 由采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。 7.4.1 組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方？ . 選擇系統(tǒng)。 . 性能等級系統(tǒng)。 . 組織的供方手冊。 7.4.1 組織是否制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則？ . 選擇系統(tǒng)。 . 性能等級系統(tǒng)。 7.4.1 組織是否保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄？ . 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。 . 批準(zhǔn)的供方記錄。 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 （7.4.1.1） 組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？ . 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。 . 供方內(nèi)部審核。 . 符合的憑證或證書。 . 供方的審核。 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) （7.4.1.2） 組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu)的ISO 9001：2000認(rèn)證？ . 供方ISO9001：2000證書的復(fù)件。 （7.4.1.2） 組織是否以供方符合 IATF 16949：2016技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？ . 供方開發(fā)過程。 . 分承包方開發(fā)的證據(jù)。 7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 （7.4.1.3） 若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？ 如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。 . 如何使用這些清單。 7.4.1.3 采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？ . 組織進(jìn)貨檢驗范圍包括由顧客指定供方處采購的產(chǎn)品。 . 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。 7.4.2 采購信息 （7.4.2） 組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？ b） 人員資格的要求？ c） 質(zhì)量管理體系的要求？ . 采購訂單/放行。 . 商業(yè)合同。 （7.4.2） 在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？ . 提供給供方的合同/采購訂單的評審。 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 （7.4.3） 組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？ . 進(jìn)貨檢驗計劃。 （7.4.3） 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織是否在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？ . 供方和分承包方。 . 采購訂單和合同。 7.4.3.2 供方監(jiān)測 （7.4.3.2） 組織是否通過下列指標(biāo)對供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測： - 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ - 顧客中斷，包括使用中退貨？ - 交付時間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）？ . 分承包方績效記錄。 . 分承包方糾正措施。 （7.4.3.2） 組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)？ . 供方通過評審他們對過程性能的監(jiān)測實施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過程: S5設(shè)備和工裝維護(hù) 過程負(fù)責(zé)部門： 生產(chǎn)部 輸入：供方信息、外部約束、指標(biāo) 輸出：維護(hù)計劃、維護(hù)記錄、改進(jìn)計劃、維護(hù)目標(biāo) （過程特性）: Yes是 No否 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對過程加以定義？ √ · 誰做？ √ · 過程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對過程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 （7.5.1.4） 組織是否標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？ . 存在預(yù)防性維護(hù)。 （7.4.1.4） 組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括： - 有計劃的維護(hù)活動？ - 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？ - 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？ - 文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？ . 由特定的測量指標(biāo)證實系統(tǒng)的有效性。 . 關(guān)系設(shè)備清單。 . 維護(hù)記錄。 . 預(yù)知性維護(hù)范例。 . 工廠參觀。 （7.5.1.4） 組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？ . 預(yù)知性維護(hù)范例。 7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理 （7.5.1.5） 組織是否為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？ . 工具/量具設(shè)計的人員和資格。 （7.5.1.5） 組織是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： - 維護(hù)及修理設(shè)施與人員？ - 貯存與修復(fù)？ - 工裝準(zhǔn)備？ - 易損工具的更換計劃？ - 工具設(shè)計調(diào)整的文件，包括工程更改等級？ - 適當(dāng)時，工具的調(diào)整和文件的修訂？ - 工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？ . 工具管理過程。 （7.5.1.5） 如果任何工作被分包，組織是否實施追蹤和跟進(jìn)這些活動的系統(tǒng)？ . 分承包方管理系統(tǒng)（選擇，評定和控制）。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過程: S6 檢驗和試驗 過程負(fù)責(zé)部門： 質(zhì)保部 輸入：檢驗和試驗的要求、檢查策劃 輸出：檢查記錄、量具檢定記錄、量測系統(tǒng)分析報告 （過程特性）: Yes是 No否 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對過程加以定義？ √ · 誰做？ √ · 過程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對過程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 （7.6） 組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？ . 與需要實施的測量有關(guān)的試驗設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。 （7.6） 組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施？ . 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗。 . 組織的和IATF 16949：2016 一致的質(zhì)量手冊中的程序說明。 （7.6） 為確保結(jié)果有效，必要時組織的測量設(shè)備是否： a） 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？ b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整？ c） 到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？ d） 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整？ e） 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效？ . 試驗設(shè)備目錄。 . 對樣件及它們對于國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。 . 校準(zhǔn)結(jié)果記錄。 . 校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。 . 校準(zhǔn)狀態(tài)確定。 7.6 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄？ . 產(chǎn)品再檢驗的記錄。 （7.6） 組織是否對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? . 對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。 7.6 組織是否保持校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄（見 IATF 16949 ：2016中要素4.2.4）？ . 量具研究記錄。 7.6 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時，組織是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力？ . 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。 . 顧客要求。 . 標(biāo)注審核。 7.6 組織對計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)？ . 試驗軟件/比較的參考書的驗證。 7.6.1 測量系統(tǒng)分析 （7.6.1） 組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？ . 測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性。 （7.6.1） 組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？ . 測量系統(tǒng)分析結(jié)果。 7.6.1 組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致？ . 對于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。 . 使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄。 7.6.2 校準(zhǔn)/驗證記錄 7.6.2 組織的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗證活動記錄是否包括： a） 設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測量標(biāo)準(zhǔn)？ b） 按工程更改進(jìn)行的修訂？ c） 在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？ d） 對規(guī)范以外情況的影響的評估？ e） 在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？ f） 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通知？ . 測量設(shè)備記錄。 . 測量設(shè)備的初始規(guī)范》 7.6.3 實驗室要求 7.6.3.1 內(nèi)部實驗室 （7.6.3.1） 組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)？ . 實驗室范圍。 （7.6.3.1） 組織的實驗室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下的技術(shù)要求： - 實驗室程序的充分性？ - 實驗室人員的資格？ - 產(chǎn)品試驗？ - 根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)，正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力？ - 有關(guān)記錄的評審？ . 組織依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊。 7.6.3.2 外部實驗室 （7.6.3.2） 為組織提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)和： - 實驗室必須通過ISO/IEC 17025或相等的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可？ - 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受？ . 商業(yè)實驗室的認(rèn)可記錄。 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量 （8.2.4） 組織是否對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足？ . 控制計劃。 . 檢驗說明。 . 記錄。 （8.2.4） 組織對產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行（見IATF 16949：2016中要素7.1）？ . 控制計劃。 . 檢驗說明。 . 記錄。 （8.2.4） 組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)？ . 檢驗記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀態(tài)和試驗日期。 （8.2.4） 組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見IATF 16949：2016（E）要素4.2.4）？ . 檢驗記錄指明有權(quán)放行的人員。 （8.2.4） 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則組織是否在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（見IATF 16949：2016要素7.1）？ . 在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務(wù)交付。 8.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗 （8.2.4.1） 組織是否按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗和功能驗證？ . 尺寸檢驗報告。 . 控制計劃。 （8.2.4.1） 組織的全尺寸檢驗和功能試驗結(jié)果是否供顧客評審？ . 檢驗記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀態(tài)和試驗日期。 8.2.4.2 外觀項目 （8.2.4.2） 若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”，則組織是否提供： - 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價的照明？ - 有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件？ - 維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備？ - 驗證進(jìn)行外觀評估的人員具備從事該工作的資格？ . 樣件的維護(hù)/控制和存儲條件。 . 視覺上的幫助。 . 員工資格/培訓(xùn)記錄。 . 設(shè)備參觀。 7.4.3.1 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量 （7.4.3.1） 組織是否有過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法： - 由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價？ - 接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣？ - 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍耍? - 由指定的實驗室評價零件？ - 顧客同意的其它方法。 . 進(jìn)貨檢驗。 . 供方檢驗。 . 供方現(xiàn)場的第三方機構(gòu)獨立地評定產(chǎn)品的可接受性。 8.1 組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測，測量，分析和改進(jìn)過程的必須用程度？ . 組織監(jiān)測設(shè)備，分析和改進(jìn)過程所使用的方法。 8.1.1 統(tǒng)計工具的確定 （8.1.1） 在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中？ . 控制計劃的評審。 . 質(zhì)量計劃的評審。 . 工廠參觀。 8.1.2 基本統(tǒng)計概念知識 （8.1.2） 整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念，如差異、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？ . 與員工包括管理者會談，說明重要的統(tǒng)計概念，如差異，分布，過程控制，因果關(guān)系，一般和特殊原因。 . 統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)記錄。 （8.1.2） 整個組織是否使用基本的統(tǒng)計概念？ . 基本統(tǒng)計研究報告。 8.2 監(jiān)測和測量 8.2.3 過程的監(jiān)測和測量 （8.2.3） 組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測，并在適用時進(jìn)行測量？ . 監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系過程的方法。 （8.2.3） 組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？ . 監(jiān)測和測量結(jié)果。 （8.2.3） 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？ . 計劃/執(zhí)行的糾正措施。 8.2.3.1 制造過程的監(jiān)測和測量 （8.2.3.1） 組織是否對所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入？ . 初步過程能力的結(jié)果。 . 生產(chǎn)控制計劃。 （8.2.3.1） 組織的過程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)、測量和試驗方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護(hù)說明？ . 過程研究報告。 . 由過程研究結(jié)果決定的計劃/執(zhí)行的措施。 （8.2.3.1） 組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則？ . 制造過程文件的監(jiān)測和測量。 （8.2.3.1） 組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程能力或性能？ . 現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準(zhǔn)的Cpk/Ppk的對比。 . 現(xiàn)存的反應(yīng)計劃。 . 驗證Cpk/Ppk計算的準(zhǔn)確性。 （8.2.3.1） 組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： - 測量技術(shù)？ - 抽樣計劃？ - 接收準(zhǔn)則？ - 不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃？ . 對生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計劃的評審。 （8.2.3.1） 組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過程活動？ . 控制圖的評審。 （8.2.3.1） 組織是否對已在控制計劃中標(biāo)識為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃？ . 實施的反應(yīng)的記錄。 （8.2.3.1） 組織的標(biāo)識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗？ . 不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應(yīng)計劃的內(nèi)容。 （8.2.3.1） 為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計劃？ . 糾正措施報告。 （8.2.3.1） 要求時，組織的計劃是否將由顧客評審和批準(zhǔn)？ . 糾正措施批準(zhǔn)過程。 . 糾正措施報告。 （8.2.3.1） 組織是否保持過程更改生效日期的記錄？ . 過程更改日期的記錄。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過程: S7標(biāo)識和可追塑性 過程負(fù)責(zé)部門： 生產(chǎn)部、質(zhì)保部 輸入：生產(chǎn)計劃、方法和標(biāo)識 輸出：已標(biāo)識的產(chǎn)品、標(biāo)明受控狀態(tài)、可追溯性系統(tǒng) （過程特性）: Yes是 No否 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對過程加以定義？ √ · 誰做？ √ · 過程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對過程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 （7.5.3） 適當(dāng)時，組織是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品？ . 主動召回檢查。 . 所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識。 . 從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性。 （7.5.3） 組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)？ . 清楚地標(biāo)識工作中的過程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部件的。 . 檢驗記錄。 （7.5.3） 在有可追溯性要求的場合，組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見IATF 16949：2016要素4.2.4）？ . 可追溯性系統(tǒng)。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過程: S8 不合格品的處理 過程負(fù)責(zé)部門： 質(zhì)保部 輸入：確定的不合格品 輸出：有關(guān)部門不合格產(chǎn)品的決定和處置糾正和預(yù)防措施 （過程特性）: Yes是 No否 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對過程加以定義？ √ · 誰做？ √ · 過程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對過程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 8.3 組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？ . 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。 . 廢舊產(chǎn)品。 8.3 組織是否在形成文件的程序中對不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？ . 質(zhì)量手冊中說明的程序。 8.3 組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a） 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格？ b） 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品？ c） 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？ . 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，視覺上的標(biāo)識和區(qū)域隔離。 . 讓步記錄。 8.3 組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見IATF 16949：2016要素4.2.4）？ . 記錄。 8.3 在不合格品得到糾正之后，組織是否對其再進(jìn)行驗證，以證實符合要求？ . 再次驗證糾正之后的不合格產(chǎn)品的說明。 8.3 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施？ . 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。 8.3.1 不合格品控制-補充 8.3.1 組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品（見IATF 16949：2016要素7.5.3）？ （8.3.1） . 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制 8.3.2 組織的返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗要求，是否易于被適當(dāng)?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂茫? . 返工說明。 8.3.3 顧客信息 （8.3.3） 當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，組織是否立即通知顧客？ . 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。 . 質(zhì)量手冊中說明的程序。 8.3.4 顧客放棄 8.3.4 無論何時當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時，在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可？ . 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。 8.3.4 組織是否保存有效期限或顧客讓步或偏離許可授權(quán)數(shù)量方面的記錄？ . 有效期限讓步記錄。 8.3.4 當(dāng)授權(quán)期滿時，組織是否確保符合原有的或替代的規(guī)范要求？ . 檢驗結(jié)果。 8.3.4 被批準(zhǔn)的材料裝運時，組織是否在各包裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識？ . 認(rèn)可的材料裝運時，要做正確的標(biāo)注/標(biāo)識。 8.3.4 組織是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購產(chǎn)品？ . 質(zhì)量手冊中定義的過程。 8.3.4 在提交給顧客之前，組織是否就供方的任何要求達(dá)成一致？ . 質(zhì)量手冊中定義的過程。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過程: S9 質(zhì)量成本控制 過程負(fù)責(zé)部門： 財務(wù)部 輸入：確定的不合格品 輸出：有關(guān)部門不合格產(chǎn)品的決定和處置糾正和預(yù)防措施 （過程特性）: Yes是 No否 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對過程加以定義？ √ · 誰做？ √ · 過程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對過程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 5.6.1 最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？ （5.6.1） . 質(zhì)量成本目標(biāo)