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《藥物分析實驗》教學(xué)大綱 課程編碼：藥—0502—藥 適用對象：藥學(xué)(理科基地除外)專業(yè)、藥劑專業(yè) 一、前言 《藥物分析實驗》是《藥物分析II》（藥物分析專論）課程的重要組成部分，是運用各種分析技術(shù)檢驗藥物及其制劑質(zhì)量的實踐性課程，內(nèi)容主要包括各種分析技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用及方法評價。 本課程要求學(xué)生加深對藥物分析學(xué)科基本理論和專業(yè)知識的認(rèn)識和理解，掌握中國藥典常用的分析方法和實驗技術(shù)的基本原理及常用儀器的正確使用，熟悉各種分析方法的操作技術(shù)和效能指標(biāo)的評價，培養(yǎng)學(xué)生具有科學(xué)的實驗態(tài)度和操作技能，為從事藥品質(zhì)量檢驗工作奠定基礎(chǔ)。 教材選用侯曉虹編寫《藥物分析實驗》，沈陽藥科大學(xué)2002年出版。 總學(xué)時數(shù)為50學(xué)時。學(xué)分1.5分。 本課程是藥學(xué)（理科基地除外）專業(yè)的必修課、藥物制劑專業(yè)的指定選修課。 二、課程的內(nèi)容與要求 實驗一 藥物的雜質(zhì)檢查 （8學(xué)時） [基本內(nèi)容] 參照中國藥典附錄內(nèi)容和方法檢查藥物中的氯化物、重金屬、砷鹽等一般雜質(zhì)；薄層或高效液相色譜法檢查藥物中的特殊雜質(zhì)。 [基本要求] 掌握藥物中一般雜質(zhì)檢查法的原理與一般方法，色譜法用于特殊雜質(zhì)檢查的一般方法，雜質(zhì)限量的表示及其計算方法。 熟悉藥物中特殊雜質(zhì)的來源途徑和檢查原理；一般雜質(zhì)檢查法的試驗要求、操作要點和注意事項。 實驗二 滴定分析法在藥物含量測定中的應(yīng)用 （8學(xué)時） [基本內(nèi)容] 酸堿滴定法和氧化還原滴定法測定化學(xué)原料藥的含量，考察滴定曲線、方法精密度等效能指標(biāo)。 [基本要求] 掌握滴定分析法測定藥物含量的原理、操作要點、注意事項與結(jié)果計算。 熟悉滴定分析法的終點確定、效能指標(biāo)評價的內(nèi)容與要求。 實驗三 氧瓶燃燒法在藥物含量測定中的應(yīng)用 （4學(xué)時） [基本內(nèi)容] 化學(xué)原料藥或藥物制劑經(jīng)氧瓶燃燒（有機破壞）后，采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎǖ味ɑ虮壬ǎy定含量。 [基本要求] 掌握含碘或氯的有機藥物含量測定方法的原理、操作要點與注意事項。 熟悉氧瓶燃燒法在藥物鑒別、檢查及含量測定中的應(yīng)用。 實驗四 分光光度法在藥物制劑含量測定中的應(yīng)用 （8學(xué)時） [基本內(nèi)容] 選用雙波長、差示、正交或三波長校正法等計算分光光度法測定藥物制劑的含量，同時考察相應(yīng)測定參數(shù)和方法效能指標(biāo)。 [基本要求] 掌握分光光度法測定藥物制劑含量的方法原理、操作要點及結(jié)果計算。 熟悉常用計算分光光度法各項參數(shù)的選擇，分光光度法效能指標(biāo)評價的內(nèi)容與要求。 實驗五 高效液相色譜法在藥物含量測定中的應(yīng)用 （8學(xué)時） [基本內(nèi)容] 高效液相色譜法測定化學(xué)藥物或藥物制劑的含量：包括色譜條件的優(yōu)化、色譜系統(tǒng)適用性試驗和方法效能指標(biāo)的評價。 [基本要求] 掌握高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗的內(nèi)容與要求，常用含量測定方法與結(jié)果計算。 熟悉高效液相色譜法效能指標(biāo)評價的內(nèi)容與要求，優(yōu)化色譜條件的基本思路。 實驗六 復(fù)方制劑中多組分的含量測定（開放實驗） （14學(xué)時） [基本內(nèi)容] 復(fù)方固體制劑的含量測定：檢索文獻(xiàn)方法并比較各方法的特點，設(shè)計實驗方案（提取分離后分別測定或不經(jīng)分離同時測定），并應(yīng)用選定方法（可選用滴定法、計算分光光度法、高效液相色譜法等）測定各組分含量。 [基本要求] 掌握復(fù)方制劑中多組分含量測定方法的特點。 熟悉各種分析方法在復(fù)方制劑含量測定中的應(yīng)用及方法選取原則。 三、學(xué)時分配 實驗 題 目 學(xué)時 一 藥物的雜質(zhì)檢查 8 二 滴定分析法在藥物含量測定中的應(yīng)用 8 三 氧瓶燃燒法在藥物含量測定中的應(yīng)用 4 四 分光光度法在藥物制劑含量測定中的應(yīng)用 8 五 高效液相色譜法在藥物含量測定中的應(yīng)用 8 六 復(fù)方制劑中多組分的含量測定（開放實驗） 14 總計 50