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申辦《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》 申 請(qǐng) 材 料 XXXXXXXXXXXX（企業(yè)名稱(chēng)） XXXX年XX月XX日 聯(lián)系電話：XXXXXXXXXXX 目 錄 1.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表； 2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 3.身份證及學(xué)歷證件復(fù)印件 （企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件） 4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明； 5.企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件； 6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄； 7.企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄 8.工作程序目錄 9.授權(quán)委托書(shū)（如有） 10.其他證明材料（如有） 第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表 企業(yè)名稱(chēng) XXXXXXXXX大藥房 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 注冊(cè)號(hào) XXXXXXXXXX 組織機(jī)構(gòu) 代 碼 XXXXXXXXX 成立日期 XXXX-XX-XX 住 所 XX縣（市、區(qū)）XXXXXXX 營(yíng)業(yè)期限 XX年 經(jīng)營(yíng)方式 零售（批發(fā)） 注冊(cè)資本 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所 XX縣（市、區(qū)）XXXXXXX 郵 編 XXXXXX 聯(lián)系人 姓名 身份證號(hào) 聯(lián)系電話 傳真 電子郵件 張三 XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX 庫(kù)房地址 聯(lián)系電話 XXXXXXXXXXX 郵 編 XXXXXX 經(jīng)營(yíng)范圍 第二類(lèi)：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械；6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械；6826物理治療設(shè)備及康復(fù)設(shè)備；6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件；6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑 人員情況 姓名 身份證號(hào) 職務(wù) 學(xué)歷 職稱(chēng) 法定代表人 李四 XXXXXXXXXXXXX XXX XXX XXX 企業(yè)負(fù)責(zé)人 李四 XXXXXXXXXXXXX XXX XXX XXX 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 王五 XXXXXXXXXXXXX XXX XXX XXX 企業(yè)人員 情 況 人員總數(shù)（人） 質(zhì)量管理人員（人） 售后服務(wù)人員（人） 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（人） 3 1 0 0 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所 情 況 建筑面積（㎡) 經(jīng)營(yíng)面積（㎡) 庫(kù)房面積（㎡) 冷藏庫(kù)面積（㎡) 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及 倉(cāng)儲(chǔ)條件 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件（包括面積、用房性質(zhì)、設(shè)施設(shè)備情況等） 經(jīng)營(yíng)面積 平米，用房性質(zhì)： ，設(shè)備設(shè)施： 倉(cāng)儲(chǔ)條件（包括面積、環(huán)境控制、設(shè)施設(shè)備等） 本企業(yè)承諾所提交的全部備案材料真實(shí)有效，并承擔(dān)因失實(shí)引發(fā)的一切法律責(zé)任。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 法定代表人（簽字） （企業(yè)蓋章） 年 月 日 填表說(shuō)明： 1、經(jīng)營(yíng)方式填寫(xiě)“零售”或者“批發(fā)”，根據(jù)自己實(shí)際填寫(xiě) 2、聯(lián)系人一欄中，填寫(xiě)前來(lái)辦理備案手續(xù)人員信息 3、經(jīng)營(yíng)范圍填寫(xiě)要求：按照擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品類(lèi)別---產(chǎn)品一級(jí)代碼 ---產(chǎn)品名稱(chēng)的格式填報(bào)；中間用“；”來(lái)間隔。正確寫(xiě)法：第二類(lèi)：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械；6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械。經(jīng)營(yíng)臨床檢驗(yàn)分析儀器要標(biāo)注不含體外診斷試劑，正確寫(xiě)法：臨床檢驗(yàn)分析儀器6840（不含體外診斷試劑）。 4、質(zhì)量管理人必須專(zhuān)職，不能兼任其它職務(wù)和在其他單位兼職，須有2年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品類(lèi)別相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，(醫(yī)療器械、機(jī)械、電子、儀器設(shè)備、生物、物理、化學(xué)化工、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、計(jì)算機(jī)、光學(xué)、高分子、生物工程、自動(dòng)化等專(zhuān)業(yè))的理工類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。 5、經(jīng)營(yíng)范圍若在10個(gè)以上（含），質(zhì)量管理人員不少于2人。 <本頁(yè)無(wú)需打印> <營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件> 例： <企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件> <質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件> 質(zhì) 量 管 理 人 個(gè) 人 簡(jiǎn) 歷 姓名 性別 出生年月 籍 貫 身份證號(hào) 學(xué) 歷 專(zhuān)業(yè) 畢業(yè)院校 政治面貌 技術(shù)職稱(chēng) 聯(lián)系方式 個(gè) 人 履 歷 情 況 離 職 證 明 同志自年月日在我公司擔(dān)任職務(wù)，于年月日因原因提出辭職請(qǐng)求，本著遵從擇業(yè)自由原則，同意其辭去現(xiàn)任職務(wù)。 特此證明 有限公司(蓋章) 年月日 法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)簽字： 聯(lián)系電話： 行政副經(jīng)理 總經(jīng)理 執(zhí)行董事 　股東會(huì) 采購(gòu) 部 辦公室 監(jiān) 事 業(yè)務(wù)副經(jīng)理 銷(xiāo)售 部 質(zhì)管 部 售后服務(wù)部 財(cái)務(wù)部 倉(cāng)儲(chǔ)部 質(zhì)量管理組（2人） 質(zhì)量驗(yàn)收組（2人）人0 <門(mén)店組織機(jī)構(gòu)圖>（根據(jù)個(gè)人實(shí)際情況編寫(xiě)） <各部門(mén)職責(zé)說(shuō)明> 例： 公司各部門(mén)職能(責(zé)) 一、總經(jīng)理職能 1．經(jīng)理為公司的法定代表人，依法全面負(fù)責(zé)公司的日常行政和業(yè)務(wù)事務(wù)及相關(guān)活動(dòng)。 2．對(duì)企業(yè)的發(fā)展提出規(guī)劃，季度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)決算方案。 3．領(lǐng)導(dǎo)公司各部門(mén)工作，努力實(shí)現(xiàn)公司制定的各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 4．有效地領(lǐng)導(dǎo)并利用公司的人力、物力和財(cái)力，充分發(fā)揮其積極性，為實(shí)現(xiàn)公司利潤(rùn)最大化而努力。 5．決定公司行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置，聘任或解聘公司中層領(lǐng)導(dǎo)。 6．依法獎(jiǎng)懲職工。 7．提出工資調(diào)整方案、獎(jiǎng)金分配方案和重要的規(guī)章制度，提出福利基金使用方案和其他有關(guān)職工生活福利的重大事項(xiàng)的建議。 8．其他有關(guān)政策、法規(guī)規(guī)定的職責(zé)和分管科室的工作。 二、業(yè)務(wù)副經(jīng)理職責(zé) 1．協(xié)助公司經(jīng)理抓好公司的經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售及質(zhì)量管理等方面的業(yè)務(wù)性工作，帶領(lǐng)業(yè)務(wù)部門(mén)努力完成公司季度、年度經(jīng)營(yíng)指標(biāo)。 2．協(xié)助公司經(jīng)理抓好質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理部工作的檢查和督促，預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生。 3．負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)工作的檢查和監(jiān)督，做好商品的驗(yàn)收、入庫(kù)、保管(養(yǎng))、出庫(kù)復(fù)核及產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和追溯工作。 4．負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)銷(xiāo)售方面的事宜并協(xié)助總經(jīng)理制定采購(gòu)及銷(xiāo)售人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 5．搞好調(diào)查研究，預(yù)測(cè)市場(chǎng)情況，指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門(mén)的經(jīng)營(yíng)決策。 6．協(xié)調(diào)質(zhì)管、采購(gòu)、銷(xiāo)售及倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)之間的關(guān)系，指導(dǎo)制定有關(guān)的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。 7．完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。 三、行政副經(jīng)理職責(zé) 1．協(xié)助公司經(jīng)理貫徹執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定相應(yīng)工作的考核獎(jiǎng)懲辦法。 2．抓好人事、勞動(dòng)工資文檔、行政等方面工作，并檢查和督促工各項(xiàng)工作的落實(shí)。 3．負(fù)責(zé)公司各部門(mén)工作績(jī)效情況的考核。 4．做好分管科室主要是辦公室的協(xié)調(diào)工作。 5．完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。 二、質(zhì)量管理部職能 1．負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行并收集國(guó)家和省有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量工作的條例、法 規(guī)、規(guī)章及省市局的有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管方面的規(guī)定。 2．負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理，質(zhì)量驗(yàn)收及檢驗(yàn)等各項(xiàng)業(yè)務(wù)技術(shù)工作。 3．組織制定公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作計(jì)劃，并 負(fù)責(zé)督促執(zhí)行。 4．負(fù)責(zé)做好入庫(kù)商品的質(zhì)量檢驗(yàn)和有質(zhì)量問(wèn)題商品的質(zhì)量復(fù)驗(yàn)工作，認(rèn)真填寫(xiě)商品檢驗(yàn)報(bào)告單。 5．組織有關(guān)人員進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)，零售商品的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并采取措施，確保商品。 6．負(fù)責(zé)公司員工商品質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)工作。 7．定期向公司業(yè)務(wù)經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量工作開(kāi)展情況，負(fù)責(zé)提出有質(zhì)量問(wèn)題商品和質(zhì)量事故的處理意見(jiàn)。 8．負(fù)責(zé)建立商品質(zhì)量檔案和收集產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，做好商品質(zhì)量查詢記錄。 三、財(cái)務(wù)部職能 1．實(shí)行在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的財(cái)務(wù)預(yù)決算制度，凡公司的一切帳務(wù)往來(lái)需經(jīng)總經(jīng)理審核簽字才能生效； 2． 組織公司貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)的法律、法規(guī)、方針、政策和制度，對(duì)違反財(cái)經(jīng)法規(guī)的行為有權(quán)制止抵制和糾正。 3．負(fù)責(zé)編制和執(zhí)行預(yù)算、財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、信貸計(jì)劃，擬訂資金籌措和使用方案，開(kāi)辟財(cái)源，有效地使用資金。 4．編制公司財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、成本費(fèi)用計(jì)劃、會(huì)計(jì)報(bào)表等；審核重大的經(jīng)濟(jì)合同。 5．協(xié)調(diào)與上級(jí)財(cái)務(wù)主管部門(mén)、財(cái)政稅務(wù)部門(mén)的關(guān)系，按時(shí)繳納稅金。 6．認(rèn)真登記各種帳目，做到帳款、帳物、帳表相符，日清月結(jié)。 7．保管和使用好財(cái)務(wù)印鑒，發(fā)票、支票、保險(xiǎn)柜鑰匙和各種會(huì)計(jì)憑證。 8．做好庫(kù)存現(xiàn)金及有價(jià)證券的管理和保存。 9．認(rèn)真做好統(tǒng)計(jì)工作，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、上報(bào)準(zhǔn)時(shí)。 四、采購(gòu)部職能 1．負(fù)責(zé)制定采購(gòu)管理制度。擬定采購(gòu)管理辦法、產(chǎn)品及物資管理制度、明確采購(gòu)工作標(biāo)準(zhǔn)、建立采購(gòu)管理網(wǎng)絡(luò)，協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、調(diào)度、檢查及考核產(chǎn)品的采購(gòu)計(jì)劃與方案； 2.負(fù)責(zé)審核供應(yīng)商資質(zhì)及銷(xiāo)售人員的合法身份； 3.負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、出廠編號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)進(jìn)行登記，對(duì)產(chǎn)品購(gòu)入的質(zhì)量進(jìn)行負(fù)責(zé)把關(guān)； 4.負(fù)責(zé)對(duì)市場(chǎng)前期的開(kāi)拓、調(diào)研及預(yù)測(cè)，同有購(gòu)入意向的產(chǎn)品供應(yīng)商簽訂購(gòu)貨意向并及時(shí)向經(jīng)理匯報(bào)，經(jīng)同意后再簽訂購(gòu)貨協(xié)議； 5.負(fù)責(zé)編制年季月度產(chǎn)品采購(gòu)方針目標(biāo)。按時(shí)交付計(jì)劃于總經(jīng)理、銷(xiāo)售部及財(cái)務(wù)部，便于統(tǒng)一掌握和調(diào)整，合理下達(dá)采購(gòu)計(jì)劃，并認(rèn)真抓好落實(shí)，做到周有布置、月有檢查、季有統(tǒng)計(jì)、年有總結(jié)； 6.負(fù)責(zé)編制采購(gòu)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。做好采購(gòu)統(tǒng)計(jì)核算基礎(chǔ)管理工作，建立健全各種原始記錄、統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳，及時(shí)匯總填報(bào)年、季、月度采購(gòu)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 五、銷(xiāo)售部職能 1．負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的季度各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，積極開(kāi)拓市場(chǎng)。 2．認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策、自覺(jué)遵守國(guó)家的法律、法規(guī)和公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。 3．根據(jù)市場(chǎng)需求和庫(kù)存情況，負(fù)責(zé)商品的購(gòu)銷(xiāo)，簽訂供銷(xiāo)合同。 4．了解市場(chǎng)行情，掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，分析供求變化規(guī)律，搞好市場(chǎng)預(yù)測(cè)，提出應(yīng)變措施和意見(jiàn)。 5．定期征詢和反饋用戶對(duì)商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，改進(jìn)工作，提高銷(xiāo)售和售后服務(wù)質(zhì)量。 6．對(duì)售出商品做好安裝，調(diào)試和跟蹤服務(wù)工作。 7．熟悉經(jīng)營(yíng)商品的名稱(chēng)、規(guī)格、價(jià)格、性能及使用方法。 8．搞好柜臺(tái)、貨架內(nèi)商品的擺放、科學(xué)定位、明碼標(biāo)價(jià)。 9．對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的商品及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取處理措施，達(dá)到用戶的滿意。 六、倉(cāng)儲(chǔ)部職能 1．認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹黨的路線、方針、政策，自覺(jué)遵守國(guó)家的法律、法規(guī)和公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，組織好業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。 2．做好商品的驗(yàn)收、入庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)的工作，并及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)有關(guān)記錄。 3．做好庫(kù)房的防水、防潮、防火、防盜、防鼠工作，保持庫(kù)區(qū)的衛(wèi)生、整潔。 4．庫(kù)存商品做到按區(qū)存放，并有醒目標(biāo)志；商品堆放整齊、牢固，努力提高庫(kù)房使用率。 5．認(rèn)真登記庫(kù)存商品帳本，做到清浙、準(zhǔn)確，按時(shí)填報(bào)商品庫(kù)存月報(bào)表及效期商品催銷(xiāo)表。 6．堅(jiān)持動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)，保持帳貨準(zhǔn)確一致，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正。 7．對(duì)倉(cāng)庫(kù)存在的不安全因素和隱患，要及時(shí)發(fā)現(xiàn)，處理并報(bào)告。 七、售后服務(wù)部職責(zé) 1. 對(duì)所售商品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，可采用走訪、信訪及召開(kāi)用戶座談會(huì)等方式不定期進(jìn)行，及時(shí)了解并掌握用戶使用情況及反饋信息。 2. 對(duì)所售商品的質(zhì)量、臨床使用情況與需求變化及時(shí)進(jìn)行分析總結(jié)，向業(yè)務(wù)經(jīng)理提出對(duì)公司服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)和改進(jìn)意見(jiàn)等。 3. 對(duì)售出的商品，用戶使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并通知倉(cāng)庫(kù)將該批商品封存，及時(shí)報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)并同生產(chǎn)廠家聯(lián)系。 6. 出現(xiàn)不良反應(yīng)的商品，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《 不良反應(yīng)商品報(bào)告單》 （見(jiàn)附件）查明原因，報(bào)告主管經(jīng)理；主管經(jīng)理簽署處理意見(jiàn)，并報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。 7. 對(duì)用戶反映的問(wèn)題，要及時(shí)處理，做到樁樁有答復(fù)，件件有結(jié)果。 八、辦公室職責(zé) 1．為公司領(lǐng)導(dǎo)的決策出謀劃策，幫助公司領(lǐng)導(dǎo)處理內(nèi)外事務(wù)，起到參謀助手作用。 2．負(fù)責(zé)檢查，考核公司確定的各項(xiàng)工作的執(zhí)行情況并協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的工作。 3．注重調(diào)查研究，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供參考方案。 4．負(fù)責(zé)做好人事、勞動(dòng)工資、文秘、檔案、接待客戶、后勤管理等方面的工作。 5．負(fù)責(zé)組織省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加的會(huì)展工作。 6．負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各部門(mén)工作關(guān)系的協(xié)調(diào)和相關(guān)人員的福利待遇、日常經(jīng)營(yíng)及其它服務(wù)性工作。 <房屋產(chǎn)權(quán)證明文件、租賃協(xié)議> 例： <店面位置方位圖> 例: <營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖（需注明長(zhǎng)寬、面積）> 例： 企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表 填報(bào)單位： XXXXXXXXX大藥房 (蓋章) 填報(bào)日期: 年 月 日 序號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格型號(hào) 精度 數(shù)量 用途 1 內(nèi)卡鉗 1 測(cè)量產(chǎn)品精度 2 游標(biāo)卡尺 1 測(cè)量產(chǎn)品精度 3 鋼卷尺 1 測(cè)量產(chǎn)品精度 4 電筆 1 測(cè)量電壓 5 辦公桌 2 用于辦公 6 電　腦 2 用于辦公 7 復(fù)印機(jī) 1 用于辦公 8 溫濕度儀 1 測(cè)量倉(cāng)庫(kù)的溫濕度 9 傳真機(jī) 1 收發(fā)文件 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄 （1）各部門(mén)、各類(lèi)人員的崗位職責(zé)； （2）員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度； （3） 供應(yīng)商管理制度； （4）醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)管理制度； （5）質(zhì)量驗(yàn)收管理制度； （6）倉(cāng)庫(kù)保管及出入庫(kù)復(fù)核管理制度； （7）效期產(chǎn)品管理制度； （8）不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理制度； （9）質(zhì)量跟蹤制度； （10）質(zhì)量事故和投訴處理的管理制度； （11）產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度； （12）產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度； （13）產(chǎn)品召回管理制度； （14）文件、資料、記錄管理制度; （15）年度報(bào)告制度; （16）追溯管理制度; （17）拆零管理制度; （18）陳列管理制度。 工作程序目錄 1、質(zhì)量文件管理程序 2、購(gòu)進(jìn)程序 3、驗(yàn)收工作程序 4、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)程序 5、銷(xiāo)售管理工作程序 6、出庫(kù)復(fù)核程序 7、運(yùn)輸管理工作程序 8、售后服務(wù)工作程序 9、銷(xiāo)后退回處理工作程序 10、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)及處理工作程序 11、不良事件報(bào)告工作程序 12、質(zhì)量跟蹤工作程序 13、產(chǎn)品召回工作程序 委 托 書(shū) 信陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局： 茲委托我公司（單位）員工***（身份證號(hào)：******************）前去辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案事宜，請(qǐng)接洽。（附身份證復(fù)印件和電話） 法定代表人簽字或經(jīng)營(yíng)企業(yè)蓋章 ****年**月**日 法定代表人固定電話： 法定代表人手機(jī)號(hào)碼： 被委托人固定電話： 被委托人手機(jī)號(hào)碼： 被委托人身份證復(fù)印件粘貼處 <其他證明材料（如有）>